Exhole
Exhol: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Exhol
Código ATX: A05AA02
Principio activo: ácido ursodesoxicólico (ácido ursodesoxicólico)
Fabricante: Kanonfarma production, CJSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-23
Precios en farmacias: desde 207 rublos.
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Exhol es un fármaco con acción inmunomoduladora, hepatoprotectora, hipolipidémica, hipocolesterolémica, colelitolítica, colerética.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Exhol:
- cápsulas: gelatinosa dura, cuerpo / tapón blanco, tamaño No. 0; las cápsulas contienen un polvo casi blanco o blanco, la presencia de gránulos es permisible (10 o 15 unidades en blísteres, 1, 3, 5 o 10 o 2, 4 o 6 paquetes se colocan en una caja de cartón, respectivamente; 50 o 100 unidades. en los bancos, 1 lata se coloca en una caja de cartón);
- Comprimidos recubiertos con película: ovalados, el núcleo y la cubierta son casi blancos o blancos, con riesgo (10 unidades en blísters, 1, 3, 5 o 10 envases en una caja de cartón; 50 o 100 unidades en latas, 1 lata se coloca en una caja de cartón).
Composición de 1 cápsula:
- ingrediente activo: ácido ursodesoxicólico - 250 mg;
- componentes adicionales: povidona - 9 mg; estearato de magnesio - 2 mg; aerosil - 2 mg; lactosa monohidrato - 38 mg; hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 29 mg;
- cubierta de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina.
Composición de 1 tableta:
- ingrediente activo: ácido ursodesoxicólico - 500 mg;
- componentes adicionales: hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 40 mg; estearato de calcio - 7 mg; carboximetil almidón de sodio - 28 mg; almidón de patata - 33,5 mg; manitol - 58 mg; macrogol (polietilenglicol 4000) - 3,5 mg; povidona K30 - 30 mg;
- cáscara: Opadry blanco (hipromelosa - 6,75 mg; talco - 4 mg; hiprolosa - 6,75 mg; dióxido de titanio - 2,5 mg) - 20 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El exhol es uno de los agentes hepatoprotectores. También tiene efectos inmunomoduladores hipolipidémicos, colelitolíticos, hipocolesterolémicos, coleréticos e insignificantes.
El UDCA (ácido ursodesoxicólico) tiene propiedades polares elevadas. Debido a la formación de micelas mixtas no tóxicas con ácidos biliares apolares (tóxicos) en la esofagitis por reflujo y la gastritis por reflujo biliar, la probabilidad de daño a las membranas celulares por reflucto gástrico disminuye.
Además, la sustancia forma moléculas dobles que son capaces de incorporarse a las membranas celulares (colangiocitos, hepatocitos, células epiteliales del tracto gastrointestinal), estabilizándolas y reduciendo su susceptibilidad a la acción de micelas citotóxicas. Con una disminución en la concentración de ácidos biliares, que tienen un efecto tóxico sobre las células hepáticas, el UDCA ayuda a resolver la colestasis intrahepática.
Otros efectos de la droga:
- ralentizar la progresión de la fibrosis en cirrosis biliar primaria, fibrosis quística y esteatohepatitis alcohólica;
- reducir la probabilidad de venas varicosas esofágicas;
- ralentizar los procesos de envejecimiento prematuro y muerte celular (colangiocitos, hepatocitos, etc.);
- normalización de la actividad asesina natural de linfocitos, inhibición de la expresión de antígenos HLA-1 en membranas de hepatocitos y HLA-2 en colangiocitos, etc. (efecto inmunoestimulante);
- una disminución en la saturación de la bilis con colesterol, que ocurre debido a la inhibición de su absorción en el intestino, la supresión de la síntesis en el hígado y una disminución de la secreción en la bilis;
- un aumento en la solubilidad del colesterol en la bilis (debido a la formación de cristales líquidos con él);
- Disminución del índice litogénico de la bilis.
Como resultado del uso de Exhol, los cálculos biliares de colesterol se disuelven y se evita la formación de nuevos cálculos.
Farmacocinética
El AUDC se absorbe en el intestino delgado y el íleon (mediante difusión pasiva o transporte activo, respectivamente). Después de la administración oral de 50 mg C max (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo después de 30, 60, 90 minutos es 3.8, respectivamente; 5,5 y 3,7 mmol / L. Tiempo para alcanzar C max - 1-3 horas.
El AUDC tiene un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas: 96 a 99%. Cuando se toma sistemáticamente, se convierte en el principal ácido biliar en el suero sanguíneo, en la sangre es aproximadamente el 48% de la cantidad total de ácidos biliares. Penetra la barrera placentaria. El efecto terapéutico está determinado por la concentración de la sustancia en la bilis.
El metabolismo ocurre en el hígado. Se metaboliza a conjugados de glicina y taurina, que se secretan en la bilis. Aproximadamente 50 a 70% de la dosis total se excreta en la bilis. El UDCA no absorbido ingresa al intestino grueso en cantidades insignificantes, donde es degradado por bacterias (7-deshidroxilación); parte del ácido litocólico formado se absorbe en el intestino grueso, el resto se sulfata en el hígado y se excreta rápidamente en forma de un conjugado sulfolitocoliltaurico / sulfolitocolilglicina.
Indicaciones para el uso
- discinesia del tracto biliar;
- colangitis esclerosante primaria;
- enfermedad hepática alcohólica;
- fibrosis quística (fibrosis quística);
- esteatohepatitis no alcohólica.
Adicionalmente para tabletas Exhol:
- disolución de cálculos de colesterol pequeños / medianos en ausencia de disfunción de la vesícula biliar;
- cirrosis biliar primaria del hígado en los casos en que no hay signos de descompensación (como terapia sintomática);
- hepatitis de diversas etiologías en el curso crónico;
- gastritis por reflujo biliar.
Además para las cápsulas de Exhol:
- colelitiasis no complicada (lodo biliar, disolución de cálculos biliares de colesterol en la vesícula biliar en ausencia de disfunción de la vesícula biliar, prevención de la recurrencia de la formación de cálculos después de la colecistectomía);
- daño hepático tóxico, incluso medicinal;
- hepatitis activa en curso crónico;
- gastritis por reflujo biliar y esofagitis por reflujo;
- cirrosis biliar primaria del hígado.
Contraindicaciones
- Cálculos biliares positivos por rayos X (en presencia de un alto contenido de calcio);
- vesícula biliar que no funciona;
- enfermedades infecciosas del intestino, conductos biliares / vejiga en un curso agudo;
- cirrosis del hígado en la etapa de descompensación;
- insuficiencia renal / hepática grave;
- período de lactancia;
- edad hasta 3 años;
- la presencia de hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Adicionalmente para tabletas Exhol:
- pancreatitis;
- peso corporal hasta 34 kg.
Además para las cápsulas de Exhol:
- colangitis aguda;
- obturación del tracto biliar;
- fístula bilis-gástrica;
- empiema de la vesícula biliar;
- colecistitis aguda.
Debido a la posibilidad de dificultad para tragar las cápsulas en niños de 3 a 4 años, Exhol en esta forma de dosificación debe prescribirse con precaución.
Durante el embarazo, las cápsulas / comprimidos solo deben tomarse después de que se haya realizado una evaluación beneficio / riesgo. Durante la terapia, se recomienda a las mujeres en edad fértil que utilicen medicamentos anticonceptivos no hormonales.
Instrucciones de uso de Exhol: método y dosificación
Exhol se toma por vía oral sin masticar, con una cantidad suficiente de agua.
Régimen de dosificación recomendado:
- cálculos de colesterol de la vesícula biliar (para disolver): 10 mg / kg por día (una vez al día por la noche) durante 6-12 meses; después de disolver las piedras, con fines de prevención, se recomienda continuar tomando Exhol durante varios meses;
- gastritis por reflujo biliar (terapia): 250 mg al día, antes de acostarse; la duración del curso: de 10 a 14 días a seis meses, es posible aumentar la duración del curso a 2 años;
- cirrosis biliar primaria (terapia sintomática): 10-15 mg / kg por día (si es necesario, hasta 20 mg / kg), en los primeros 3 meses de tratamiento, la dosis diaria se divide en 2-3 dosis, después de la mejora de los parámetros hepáticos, se puede tomar por la noche 1 vez en un día. La duración de la terapia no está limitada. Al comienzo del curso, rara vez hay un empeoramiento de los síntomas clínicos (aumento de la picazón). En tales casos, la dosis diaria se reduce y luego se aumenta gradualmente (una vez cada 7 días) a la dosis recomendada;
- esteatohepatitis no alcohólica, hepatitis crónica de diversos orígenes, enfermedad hepática alcohólica: 10-15 mg / kg por día en 2-3 dosis durante un tiempo prolongado (6-12 meses y más);
- fibrosis quística: 20-30 mg / kg por día en 2-3 dosis divididas; duración del curso: de 6 meses a varios años;
- colangitis esclerosante primaria: 12-15 mg / kg por día (posiblemente 20 mg / kg) en 2-3 dosis divididas; duración del curso: de 6 meses a varios años;
- discinesia del tracto biliar: 10 mg / kg en 2 dosis divididas; duración del curso - de 14 días a 2 meses.
Si es necesario, se recomienda repetir el curso del tratamiento.
Para niños de 3 años de edad, Exhol se prescribe en una dosis diaria de 10 a 20 mg / kg.
Efectos secundarios
Estimación de la frecuencia de aparición de infracciones (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raro).
Pastillas
- sistema digestivo: a menudo - heces blandas, diarrea (puede ser dependiente de la dosis); muy raramente en pacientes con cirrosis biliar primaria - descompensación transitoria de la cirrosis hepática (reversible);
- piel: muy raramente - reacciones alérgicas (incluida urticaria);
- hígado / vías biliares: muy raramente - calcificación de cálculos biliares, en pacientes con cirrosis biliar avanzada - descompensación de la cirrosis hepática (es reversible).
Cápsulas
Posibles efectos secundarios: dolor de espalda, reacciones alérgicas, vómitos, náuseas, diarrea (puede depender de la dosis), estreñimiento, aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas.
En casos raros, puede ocurrir calcificación de cálculos biliares, pérdida de cabello, exacerbación de psoriasis previamente existente.
Sobredosis
No se ha informado de sobredosis.
Si es necesario, se lleva a cabo una terapia sintomática.
instrucciones especiales
Para que la terapia de disolución tenga éxito, es necesario que los cálculos sean puramente de colesterol con un diámetro de hasta 15-20 mm, mientras que el tracto biliar debe mantener completamente su función y la vesícula biliar no puede llenarse con cálculos hasta la mitad.
Cuando se usa Exhol para disolver los cálculos biliares, es necesario controlar la actividad de las transaminasas hepáticas, la fosfatasa alcalina, la gamma-glutamiltransferasa y la concentración de bilirrubina. La colecistografía en los primeros 3 meses de tratamiento debe realizarse cada 4 semanas, luego una vez cada 3 meses. Se recomienda controlar la efectividad de la terapia durante el primer año cada 6 meses durante una ecografía.
Si persisten las tasas aumentadas, Exhol se cancela. Después de la disolución completa de los cálculos durante al menos 3 meses, se recomienda continuar tomando el medicamento. Esto ayudará a disolver los restos de cálculos, que no se detectan debido a un tamaño demasiado pequeño, así como a prevenir la recurrencia de los cálculos. Si, dentro de los 6-12 meses posteriores al inicio del tratamiento, no se ha producido la disolución parcial de los cálculos, debe evaluar la viabilidad de seguir tomando Exhol. La detección de una vesícula biliar sin imágenes durante la terapia indica que no se ha producido la disolución completa de los cálculos y que se debe cancelar el medicamento.
Cuando se produce diarrea, está indicada una reducción de la dosis. En casos de diarrea persistente, se interrumpe la terapia.
En la colangitis esclerosante primaria hay que tener en cuenta que una terapia prolongada con dosis diarias elevadas (hasta 30 mg / kg) puede provocar reacciones adversas graves.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- embarazo: Exhol se puede utilizar con precaución después de evaluar la relación beneficio / riesgo;
- período de lactancia: la terapia está contraindicada.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 3 años, el medicamento no se prescribe.
Exhol en forma de tabletas está contraindicado para niños que pesen hasta 34 kg.
Las cápsulas para niños de 3 a 4 años deben usarse con precaución.
Con insuficiencia renal
De acuerdo con las instrucciones, Exhol no se prescribe para pacientes con insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
La insuficiencia hepática grave y la cirrosis hepática en la etapa de descompensación son una contraindicación para tomar Exhol.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones:
- ciclosporina: aumento de la absorción del intestino y, por lo tanto, requiere el control de su concentración en la sangre, si es necesario, se ajusta la dosis de ciclosporina;
- antiácidos que contienen aluminio, resinas de intercambio iónico (colestipol, colestiramina): disminución de la absorción de UDCA; en el caso de la terapia combinada, estos medicamentos no deben tomarse antes de 2 horas después de tomar Exhol;
- estrógenos, medicamentos con efectos hipolipemiantes (especialmente clofibrato), progestágenos / neomicina: aumento de la saturación del colesterol en la bilis, lo que puede reducir la capacidad de disolver los cálculos biliares de colesterol;
- ciprofloxacino: disminución en algunos casos de su absorción.
Análogos
Los análogos de Exhol son: ácido ursodesoxicólico, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion:
- tabletas - 2 años;
- cápsulas - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Exhol
Según las revisiones, Exhol es un hepatoprotector asequible y eficaz. El medicamento reduce los indicadores de aminotransferasa, bilirrubina, mejora la condición con discinesia de la vesícula biliar. También tenga en cuenta su buena tolerancia.
Precio de Exhol en farmacias
El precio aproximado de Exhol es:
- tabletas (50 piezas en un paquete): 1074-1131 rublos;
- cápsulas: 10 uds. en el paquete - 143 rublos, 50 uds. en el paquete - 771-817 rublos, 100 uds. en el paquete - 1385-1480 rublos.
Exhol: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Exhol 250 mg cápsulas 10 uds. 207 r Comprar |
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Exhol 250 mg cápsula 50 uds. RUB 530 Comprar |
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Exhol 250 mg cápsulas 50 uds. 691 r Comprar |
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Ekshol 500 mg comprimidos recubiertos con película 50 uds. 800 RUB Comprar |
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Exhol 250 mg cápsula 100 uds. 966 RUB Comprar |
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Tabletas de Exhol p.p. 500mg 50 uds. 1210 RUB Comprar |
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Exhol 250 mg cápsulas 100 uds. 1217 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
