Cefabol
Cefabol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Cefabol
Código ATX: N06BX02
Ingrediente activo: cefotaxima (cefotaxima)
Fabricante: ABOLmed, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 41 rublos.
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Cefabol es un fármaco antibacteriano cefalosporínico con efecto bactericida para uso parenteral.
Forma de liberación y composición
Cefabol está disponible en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (iv) e intramuscular (i / m): una masa de color blanco con un tinte amarillo o blanco, sensible a la acción de la luz (1 g cada una en un vial de vidrio con una capacidad de 10 ml: en un cartón envase de 1 o 5 frascos; en caja de cartón 1 frasco completo con 1 ampolla (5 ml) de disolvente; en blister 1 frasco completo con 1 ampolla de disolvente, en caja de cartón 1 paquete; 5 frascos en blister, en cartón paquete 1 paquete; en blíster embalaje 5 frascos completos con 5 ampollas de disolvente, en caja de cartón 1 o 2 paquetes).
El ingrediente activo es cefotaxima (en forma de sal de sodio), su contenido en 1 botella es de 1 g.
Disolvente: agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Cefabol es un fármaco antibacteriano para uso parenteral. Tiene un amplio espectro de actividad bactericida y antimicrobiana. La actividad antibacteriana de Cefabol se debe a las propiedades de la cefotaxima, que es una cefalosporina de tercera generación.
Los siguientes microorganismos grampositivos y gramnegativos resistentes a otros antibióticos son susceptibles a la cefotaxima: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (incluidas las cepas que forman penicilinasa), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermidis age, Enterococcus epidermidis age., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (incluidas las cepas productoras de penicilinasa), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter especies, Neisseria gonorrhoeae, Eisseria gonorrhoeae productora de penicilinasa (incluidas las cepas penicilinasas) Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (incluido Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indol,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (incluida Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (incluidas algunas cepas de Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (incluido Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol es resistente a la mayoría de las betalactamasas de microorganismos grampositivos y gramnegativos, cepas de Clostridium difficile, penicilinasa estafilocócica.
Farmacocinética
La concentración máxima (C max) después de una sola inyección de Cefabol a una dosis de 1000 mg con administración intravenosa se alcanza después de 1/12 de hora y es de 0,1017 mg / ml, con inyección intramuscular - después de 1/2 hora y es de 0,021 mg / ml …
La unión a proteínas plasmáticas varía del 25% al 40% de la dosis administrada.
Las concentraciones terapéuticas se generan en la mayoría de los tejidos corporales. El fármaco penetra en los huesos, la piel, los tejidos blandos, el miocardio, la vesícula biliar y los líquidos (esputo, bilis, orina, sinovial, pleural, pericárdico, líquido cefalorraquídeo), incluida la leche materna.
El volumen de distribución es de 0,25-0,39 l / kg.
T 1/2 (vida media) con administración intravenosa e intramuscular - 1 hora. A través de los riñones, el 60-70% de la cefotaxima se excreta inalterada, el resto en forma de tres metabolitos, uno de los cuales tiene actividad bactericida.
T 1/2 en insuficiencia renal crónica y en ancianos se duplica. En los recién nacidos, T 1/2 es de 0,75 a 1,5 horas y en los prematuros aumenta a 4,6 horas. Cuando se administra por vía intravenosa a una dosis de 1000 mg 4 veces al día durante 14 días, no se observa acumulación.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Cefabol está indicado para el tratamiento y prevención de formas graves de las siguientes enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles:
- meningitis y otras infecciones del sistema nervioso central;
- neumonía, otras enfermedades inflamatorias de los órganos otorrinolaringológicos y del sistema respiratorio de etiología infecciosa;
- pielonefritis aguda, exacerbación de la forma crónica de pielonefritis, otras infecciones del tracto urinario;
- infecciones de la piel y tejidos blandos, incluidas las complicaciones de la herida después de la cirugía;
- prevención de infecciones después de intervenciones quirúrgicas, incluidas obstetricia-ginecología, urología, en los órganos del tracto gastrointestinal;
- infecciones del sistema genitourinario, incluidas clamidia, gonorrea;
- pelvioperitonitis, endometritis, exacerbación de anexitis crónica, anexitis aguda, otras infecciones de los órganos pélvicos;
- patologías infecciosas de huesos y articulaciones;
- infecciones complicadas y no complicadas de la cavidad abdominal: abscesos posoperatorios de la cavidad abdominal, peritonitis, colecistitis, colangitis;
- borreliosis o enfermedad de Lyme;
- endocarditis;
- salmonelosis;
- infecciones en el contexto de inmunodeficiencia;
- septicemia.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad establecida a penicilinas, otras cefalosporinas, carbapenémicos;
- intolerancia individual a la cefotaxima.
Además, la administración intramuscular del medicamento está contraindicada en niños menores de 2,5 años.
Con precaución, Cefabol se debe recetar para insuficiencia renal crónica, colitis ulcerosa (incluyendo antecedentes), lactancia, durante el período neonatal.
Durante el embarazo, el uso del medicamento solo es posible si, en opinión del médico, el beneficio esperado de la terapia para la madre supera la amenaza potencial para el feto.
Instrucciones de uso de Cefabol: método y dosis
La solución preparada de cefotaxima se usa por administración intramuscular e intravenosa (jet, goteo).
Se prepara una solución para inyección intramuscular disolviendo el contenido del frasco (1 g) en 4 ml de agua estéril para inyección o solución de lidocaína al 1%. Debe inyectarse profundamente en el músculo glúteo.
Se prepara una solución para administración intravenosa a chorro añadiendo 10 ml de agua estéril para inyección al contenido del vial. El procedimiento se lleva a cabo lentamente, durante 3-5 minutos.
Se prepara una solución para goteo intravenoso disolviendo 2 g de cefotaxima en 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o solución de glucosa al 5%. La infusión debe continuar durante 50 a 60 minutos.
La solución de cefotaxima no debe mezclarse en la misma jeringa o gotero con soluciones de otros antibióticos.
El médico establece la dosis y la duración del tratamiento sobre la base de las indicaciones clínicas de forma individual, teniendo en cuenta la edad y el peso del paciente.
La dosis recomendada de Cefabol para pacientes que pesen más de 50 kg, incluidos los niños:
- infecciones del tracto urinario, formas no complicadas de enfermedades infecciosas: i / mo i / v - 1 g cada 8-12 horas;
- gravedad moderada de patologías infecciosas: i / mo i / v - 1-2 g cada 12 horas;
- meningitis y otras enfermedades infecciosas graves: IV - 2 g cada 4-8 horas;
- gonorrea aguda sin complicaciones: IM - 1 g una vez.
La dosis máxima diaria es de 12 g.
A los niños con un peso corporal de hasta 50 kg se les prescribe Cefabol por vía intravenosa o intramuscular. La dosis diaria se determina a razón de 0,05-0,18 g por 1 kg de peso corporal y se divide en 4-6 inyecciones. Para la meningitis y otras formas graves de infecciones, la dosis diaria para niños se aumenta a 0,1 a 0,2 g por 1 kg de peso corporal y también se divide en 4 a 6 inyecciones.
Dosis recomendada para la administración intravenosa de Cefabol a bebés prematuros y recién nacidos:
- edad hasta 7 días: a una dosis de 0,05 g por 1 kg de peso corporal cada 12 horas;
- 7-28 días de edad: a una dosis de 0,05 g por 1 kg de peso corporal cada 8 horas.
Para prevenir la infección durante una operación quirúrgica durante una anestesia general introductoria, se administra 1 g de Cefabol una vez. Si es necesario, la dosis se puede repetir después de 6-12 horas.
Al realizar una cesárea, se administra 1 g de cefotaxima por vía intravenosa en el momento en que se aplican pinzas en la vena umbilical. 6 y 12 horas después de la introducción de la primera dosis, se muestra una administración adicional de 1 g.
En caso de insuficiencia renal, la dosis diaria de Cefabol debe reducirse; para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10 ml / min o menos, debe ser la mitad de la dosis habitual.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza;
- reacciones alérgicas: fiebre, escalofríos, erupción cutánea, picor, urticaria, broncoespasmo, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), eosinofilia, angioedema, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), shock anafiláctico;
- de los órganos hematopoyéticos: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, hipocoagulación, granulocitopenia;
- del sistema digestivo: náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento, disbiosis, dolor abdominal, estomatitis, glositis, disfunción hepática, enterocolitis pseudomembranosa;
- del sistema urinario: función renal alterada (oliguria, anuria, nefritis intersticial);
- por parte del sistema cardiovascular: en el contexto de una alta tasa de inyección en bolo de la solución en la vena central: arritmias, potencialmente mortales;
- indicadores de laboratorio: aumento de urea en sangre, azotemia, hipercreatininemia, prueba de Coombs falso positivo, hiperbilirrubinemia, aumento de actividad de fosfatasa alcalina y transaminasas hepáticas;
- reacciones locales: sensación de dolor a lo largo de la vena, flebitis, con inyección intramuscular: infiltración y dolor en el lugar de la inyección;
- otros: superinfección (incluida la vaginitis por Candida).
Sobredosis
Síntomas: encefalopatía (en el contexto de la administración de dosis altas, especialmente con insuficiencia renal), convulsiones, aumento de la excitabilidad neuromuscular, temblor.
Tratamiento: el nombramiento de terapia sintomática.
instrucciones especiales
El nombramiento de Cefabol debe realizarse teniendo en cuenta el historial alérgico del paciente, incluidos los antibióticos betalactámicos, debido al posible desarrollo de alergia cruzada entre cefalosporinas y penicilinas. Si está indicado un historial de reacciones alérgicas a la penicilina, entonces el uso de cefotaxima se asocia con un alto riesgo de desarrollar reacciones anafilácticas graves, incluida la muerte.
Durante las primeras semanas de tratamiento, existe un mayor riesgo de colitis pseudomembranosa, que puede manifestarse por diarrea intensa y prolongada. En este caso, se debe suspender el uso de Cefabol y se debe prescribir al paciente una terapia adecuada, que incluya metronidazol o vancomicina.
Si es necesario continuar el tratamiento durante más de 10 días, se debe proporcionar al paciente un control cuidadoso de la imagen de sangre periférica.
Debe tenerse en cuenta que durante el período de tratamiento, la determinación de glucosa en orina mediante el método Benedict puede dar un resultado falso positivo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante la gestación, el uso de Cefabol solo es posible en los casos en que, en opinión del médico, el beneficio esperado de la terapia para la madre supera la amenaza potencial para el feto.
La cefotaxima se excreta en la leche materna, por lo tanto, Cefabol debe prescribirse con precaución durante la lactancia. Si es necesario utilizar un antibiótico, se debe interrumpir la lactancia durante la terapia.
Uso pediátrico
La inyección intramuscular de Cefabol está contraindicada en niños menores de 2,5 años.
Se debe tener cuidado durante el período neonatal.
Para bebés prematuros y recién nacidos, Cefabol se prescribe a razón de 0.05 g por 1 kg de peso corporal: a la edad de 7 días, la administración intravenosa se realiza cada 12 horas, a la edad de 7 a 28 días, cada 8 horas.
Para niños con un peso corporal de hasta 50 kg, el medicamento se prescribe por vía intravenosa o intramuscular en una dosis diaria de 0.05 a 0.18 g por 1 kg de peso corporal, se divide en 4 a 6 inyecciones. Con la meningitis y otras formas graves de infecciones, la dosis diaria se aumenta a 0,1 a 0,2 g por 1 kg de peso corporal y también se divide en 4 a 6 inyecciones.
Para niños que pesen 50 kg o más, use la dosis recomendada para pacientes adultos.
Con insuficiencia renal
Con precaución, Cefabol debe prescribirse para la insuficiencia renal crónica.
En caso de insuficiencia renal, la dosis diaria del fármaco debe reducirse; para pacientes con aclaramiento de creatinina de 10 ml / min o menos, debe ser la mitad de la dosis habitual.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Cefabol:
- agentes antiplaquetarios, antiinflamatorios no esteroideos: aumenta el riesgo de hemorragia;
- etanol: no provoca el desarrollo de reacciones de tipo disulfiram;
- aminoglucósidos, diuréticos de "asa", polimixina B: aumentan el riesgo de desarrollar trastornos renales funcionales;
- Fármacos que bloquean la secreción tubular: conducen a un aumento de las concentraciones plasmáticas de cefotaxima, provocando una ralentización de su excreción.
Análogos
Los análogos de Cefabol son: Intrataxima, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-Cefotaxime.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Cefabol
Las críticas sobre Cefabol son en su mayoría positivas. En el tratamiento de enfermedades infecciosas graves y moderadas, el fármaco tiene un efecto terapéutico eficaz. Si se observa la pauta posológica recomendada, se tolera bien.
Las desventajas de los pacientes incluyen dolor intenso con la inyección intramuscular.
Precio de Cefabol en farmacias
El precio de Cefabol por un paquete que contiene 5 botellas puede ser de 655 rublos.
Cefabol: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Cefabol 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 41 rbl. Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
