ThromboMage
ThromboMag: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: TromboMag
Código ATX: B01AC30
Ingrediente activo: hidróxido de magnesio, ácido acetilsalicílico
Fabricante: Hemofarm, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018
Precios en farmacias: desde 77 rublos.
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ThromboMag es un agente antiplaquetario.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, blancos (es posible que se vean leves) con una línea en un lado; la sección transversal muestra el núcleo de color casi blanco o blanco (10 uds. en blíster de contorno, en caja de cartón de 3 o 10 envases e instrucciones de uso de Thrombomag).
Composición de 1 tableta:
- sustancias activas: ácido acetilsalicílico - 75 o 150 mg, hidróxido de magnesio - 15,2 o 30,39 mg;
- componentes auxiliares: ácido cítrico, almidón de patata, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
- cubierta de la película: macrogol-4000, hipromelosa, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
ThromboMag es un fármaco de composición combinada, cuya propiedad antiplaquetaria se debe al ácido acetilsalicílico (AAS). Su mecanismo de acción se explica por la capacidad de inhibir irreversiblemente la enzima ciclooxigenasa (COX-1), como resultado de lo cual se bloquea la síntesis de tromboxano A2 y se suprime la agregación plaquetaria.
El efecto antiagregante más pronunciado se observa en las plaquetas, ya que no pueden volver a sintetizar COX. Se cree que el ASA también tiene otros mecanismos para suprimir la agregación plaquetaria, lo que amplía el alcance de su aplicación en diversas enfermedades vasculares.
Además, el ASA tiene propiedades antipiréticas, antiinflamatorias y analgésicas.
El hidróxido de magnesio, el segundo ingrediente activo de Thrombomag, es un agente antiácido que reduce el efecto irritante del AAS en la mucosa gástrica.
Farmacocinética
Una vez en el tracto gastrointestinal, el AAS se absorbe rápida y casi por completo. Con la ingesta simultánea de alimentos, la absorción se ralentiza. Sufre un metabolismo parcial durante la absorción.
Durante y después de la absorción, el AAS se biotransforma en el metabolito principal, el ácido salicílico, que, bajo la influencia de la enzima, también se metaboliza (principalmente en el hígado), como resultado de lo cual se encuentran metabolitos como el ácido salicilúrico, el salicilato de glucurónido y el salicilato de fenilo, que se encuentran en muchos líquidos y tejidos corporales. En las mujeres, el metabolismo del ASA ocurre más lentamente (debido a la menor actividad de las enzimas en el suero sanguíneo).
La concentración plasmática máxima de AAS se alcanza de 10 a 20 minutos después de tomar Thrombomag en el interior, ácido salicílico, después de 18 a 120 minutos. Los ácidos acetilsalicílico y salicílico están muy unidos a las proteínas plasmáticas y se distribuyen rápidamente en el organismo. La unión del ácido salicílico a las proteínas plasmáticas no es lineal y depende de la concentración. A bajas concentraciones (0,4 mg / ml) - hasta 75%.
La biodisponibilidad del ácido acetilsalicílico es 50-68%, ácido salicílico - 80-100%. El ácido salicílico atraviesa la barrera placentaria y llega a la leche materna.
En recién nacidos, mujeres embarazadas y pacientes con insuficiencia renal, los salicilatos pueden desplazar la bilirrubina de la asociación con la albúmina y causar el desarrollo de encefalopatía por bilirrubina.
El ASA y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones. Cuando se toma Thrombomag en dosis bajas, la vida media (T ½) del ácido acetilsalicílico del plasma es de 15 a 20 minutos, el ácido salicílico es de 120 a 180 minutos. Al tomar el medicamento en dosis altas debido a la saturación de los sistemas enzimáticos, T ½ aumenta significativamente.
A diferencia de otros salicilatos, el AAS no hidrolizado no se acumula en el suero sanguíneo cuando se toma varias veces. Con una función renal normal, el 80-100% de la dosis recibida de AAS se excreta por los riñones en 24-72 horas.
El hidróxido de magnesio incluido en ThromboMag no afecta la biodisponibilidad del AAS.
Indicaciones para el uso
- prevención primaria de enfermedades cardiovasculares (trombosis, insuficiencia cardíaca aguda) en pacientes con factores de riesgo (hipotensión arterial, obesidad, hiperlipidemia, diabetes mellitus, vejez, tabaquismo);
- prevención de infarto de miocardio recurrente y trombosis de vasos sanguíneos;
- prevención de tromboembolismo después de cirugía vascular (por ejemplo, después de angioplastia coronaria transluminal percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria);
- tratamiento de la angina de pecho inestable.
Contraindicaciones
Absoluto:
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda;
- hemorragia gastrointestinal;
- tendencia al sangrado (diátesis hemorrágica, trombocitopenia, deficiencia de vitamina K);
- hemorragia en el cerebro;
- insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala de Child-Pugh);
- insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) <30 ml / min];
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- asma bronquial causada por la ingesta de salicilatos o antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
- combinación de asma bronquial, poliposis nasal y senos paranasales con intolerancia al ASA;
- edad hasta 18 años;
- I y III trimestres del embarazo;
- período de lactancia;
- la necesidad del uso simultáneo de metotrexato en una dosis semanal de 15 mg;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Thrombomag u otros AINE.
Relativo:
- antecedentes de úlcera gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal;
- insuficiencia hepática (≤ 9 puntos en la escala de Child-Pugh);
- insuficiencia renal leve a moderada (CC> 30 ml / min);
- trastornos circulatorios debido a insuficiencia cardíaca crónica, aterosclerosis de las arterias renales, hemorragia masiva, sepsis, intervención quirúrgica extensa;
- hiperuricemia;
- gota;
- poliposis de la nariz y los senos paranasales;
- fiebre del heno;
- reacciones alérgicas;
- enfermedades respiratorias crónicas;
- asma bronquial;
- período preoperatorio;
- II trimestre de embarazo;
- beber alcohol o tomar drogas que contienen etanol;
- uso simultáneo de los siguientes fármacos: fármacos antiplaquetarios, trombolíticos, anticoagulantes, metotrexato en una dosis semanal <15 mg, AINE, ácido valproico, derivados del AAS en dosis altas, sulfonamidas (incluido cotrimoxazol), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, glucocorticosteroides sistémicos, insulina, hipoglucemiantes orales (derivados de sulfonilurea), inhibidores de la anhidrasa carbónica (acetazolamida), analgésicos narcóticos, digoxina, ibuprofeno.
ThromboMag, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de ThromboMag deben tomarse por vía oral, 1-2 horas después de las comidas, una vez al día, tragando enteros con una cantidad suficiente de agua. Si es necesario, la tableta se puede triturar o masticar.
El medicamento se usa durante mucho tiempo, el médico determina la duración de la terapia individualmente.
Regímenes de dosificación recomendados para ThromboMag:
- prevención primaria de enfermedades cardiovasculares: el primer día - 1 tableta que contiene 150 mg de AAS, luego - 1 tableta que contiene 75 mg de AAS cada una;
- prevención del infarto de miocardio y trombosis de los vasos sanguíneos, prevención de la tromboembolia después de la cirugía: 1 tableta de 75 o 150 mg (según ASA);
- tratamiento de la angina de pecho inestable: 1 comprimido de 75 o 150 mg (según ASA).
Si se omiten una o más recepciones, Thrombomag debe tomarse lo antes posible. Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, la píldora debe tomarse a la hora habitual.
Efectos secundarios
El trombomag generalmente se tolera bien.
Los efectos secundarios se clasifican de la siguiente manera: muy frecuentes -> 10%; a menudo -> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%; muy raramente - <0,01%, incluidos casos aislados.
Posibles reacciones adversas:
- reacciones alérgicas: con poca frecuencia: picazón, erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la mucosa nasal, rinitis, edema de Quincke; muy raramente: síndrome de dificultad cardiorrespiratoria, shock anafiláctico;
- por parte del sistema hematopoyético: muy a menudo - aumento del sangrado; raramente - anemia; muy raramente: hipoprotrombinemia, leucopenia, agranulocitosis, neutropenia, anemia aplásica, eosinofilia, trombocitopenia; en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: hemólisis, anemia hemolítica;
- del sistema nervioso central: a menudo - insomnio, dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia, mareos; raramente - tinnitus, hemorragia intracerebral;
- del sistema digestivo: muy a menudo - acidez estomacal; a menudo - náuseas, vómitos; con poca frecuencia: dolor abdominal, úlceras de la membrana mucosa del estómago y el duodeno (incluida la perforación), hemorragia gastrointestinal; raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; muy raramente: colitis, esofagitis, síndrome del intestino irritable, lesiones erosivas del tracto gastrointestinal superior (incluso con estenosis), estomatitis;
- del sistema respiratorio: a menudo - broncoespasmo;
- otros: muy raramente - función renal alterada.
Sobredosis
Los primeros signos de sobredosis de AAS (salicismo) se desarrollan a una concentración plasmática de aproximadamente 0,2 mg / ml e incluyen zumbidos o tinnitus. A una concentración> 0,4 mg / ml, se producen efectos tóxicos graves.
Síntomas de sobredosis de gravedad moderada: mareos, tinnitus, discapacidad auditiva, confusión, náuseas, vómitos. El tratamiento incluye lavado gástrico, ingesta repetida de carbón activado y terapia sintomática.
Signos de sobredosis grave: fiebre, cetoacidosis, hipoglucemia grave, alcalosis respiratoria, hiperventilación, insuficiencia respiratoria y cardiovascular, coma. En este caso, se requiere la hospitalización inmediata del paciente a un departamento especializado, donde se realiza la atención de emergencia: lavado gástrico, ingesta repetida de carbón activado, hemodiálisis, diuresis alcalina y alcalina forzada, restauración del estado ácido-base y hidroelectrolítico. El tratamiento posterior es sintomático. La diuresis alcalina se lleva a cabo hasta que el valor del pH de la orina alcanza 7,5-8. La diuresis alcalina forzada se realiza cuando en adultos la concentración de salicilatos en plasma es> 500 mg / l (3,6 mmol / l). La sobredosis es especialmente peligrosa en la vejez.
instrucciones especiales
Thrombomag debe usarse estrictamente según las indicaciones de un médico.
El efecto inhibidor del fármaco sobre la agregación plaquetaria persiste durante varios días después de su administración. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de realizar una intervención quirúrgica. Unos días antes de la cirugía, el médico compara el riesgo de sangrado y el riesgo de complicaciones isquémicas. Si el riesgo de hemorragia es alto, Thrombomag se cancela temporalmente.
El uso prolongado de AAS y / o en dosis altas en pacientes de edad avanzada se asocia con un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Con la terapia prolongada, se requiere un control regular del análisis de sangre, el análisis de sangre oculta en heces y el estado funcional del hígado.
En las formas graves de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, Thrombomag puede causar el desarrollo de anemia hemolítica y hemólisis. El riesgo aumenta con infecciones agudas, fiebre y altas dosis del fármaco.
En dosis bajas, el AAS reduce la excreción de ácido úrico, que está plagada de aparición de gota en pacientes predispuestos con excreción reducida de ácido úrico.
Los glucocorticosteroides sistémicos (GCS) reducen la concentración de salicilatos en el plasma sanguíneo y, después de su cancelación, puede desarrollarse una sobredosis de salicilatos. Con su uso simultáneo, aumenta el riesgo de daño a la membrana mucosa del tracto gastrointestinal y el desarrollo de sangrado. El riesgo también es alto con el uso combinado de agentes antiplaquetarios, fármacos trombolíticos y anticoagulantes.
Con el uso simultáneo de metotrexato, aumenta la incidencia de efectos secundarios de los órganos hematopoyéticos. En las primeras semanas de uso de Thrombomag en combinación con metotrexato a una dosis de <15 mg / semana, se debe realizar un análisis de sangre cada siete días. Se debe realizar un seguimiento más cuidadoso del estado del paciente con insuficiencia renal (incluso pequeña) y en ancianos.
El ibuprofeno no se recomienda para pacientes con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. En el ácido acetilsalicílico, recibido en dosis <300 mg, el efecto antiplaquetario disminuye, como resultado de lo cual los efectos cardioprotectores disminuyen. Los pacientes que toman ibuprofeno como analgésico deben informar a su médico cuando prescriban Thrombomag.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al utilizar Thrombomag, los conductores de vehículos y las personas empleadas en industrias potencialmente peligrosas deben tener precaución.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los salicilatos, utilizados en dosis diarias de más de 300 mg en el primer trimestre del embarazo, aumentan la incidencia de defectos del desarrollo fetal (paladar hendido, defectos cardíacos). En el tercer trimestre, el AAS inhibe el trabajo de parto, aumenta el sangrado en la madre y el feto y cierra el conducto arterioso del feto. Si el medicamento se toma inmediatamente antes del parto, puede ocurrir una hemorragia intracraneal, especialmente en los recién nacidos prematuros. En este sentido, en los trimestres I y III del embarazo, Thrombomag está estrictamente contraindicado.
En el segundo trimestre, el uso del medicamento solo es posible si el beneficio esperado es definitivamente mayor que los riesgos potenciales. Thrombomag se prescribe en una dosis diaria de no más de 150 mg (según AKC) y por un período corto.
El AAS y sus metabolitos pasan en pequeñas cantidades a la leche materna. No hay suficientes datos clínicos para evaluar el grado de seguridad del fármaco durante la lactancia. Una sola ingesta de salicilatos no causa efectos secundarios en un bebé. Sin embargo, si necesita tomar Thrombomag durante un tiempo prolongado, debe dejar de amamantar.
Uso pediátrico
Thrombomag no se usa en pediatría (para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años).
Con insuficiencia renal
- insuficiencia renal (CC> 30 ml / min): Los comprimidos de trombomag deben utilizarse con precaución bajo un control regular de la función renal;
- insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min): el fármaco está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
- insuficiencia hepática (≤ 9 puntos en la escala de Child-Pugh): utilice Thrombomag con precaución bajo un control regular de la función hepática;
- insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala de Child-Pugh): el fármaco está contraindicado.
Interacciones con la drogas
El efecto antiplaquetario del AAS se reduce con: colestiramina, ibuprofeno, glucocorticosteroides sistémicos y antiácidos que contienen hidróxido de magnesio y / o aluminio.
El AAS potencia el efecto y aumenta el riesgo de toxicidad cuando se usa simultáneamente con metotrexato (reduciendo su aclaramiento renal y desplazándolo de la conexión con las proteínas del plasma sanguíneo) y ácido valproico (desplazándolo de la conexión con las proteínas plasmáticas).
Como otros AINE, en dosis altas, el AAS puede reducir el efecto hipotensor de los diuréticos (suprimiendo la síntesis de prostaglandinas renales y reduciendo la tasa de filtración glomerular) y los fármacos antihipertensivos. En particular, debido al bloqueo competitivo de la síntesis de prostaciclina, el fármaco puede reducir el efecto de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
En dosis bajas, el AAS debilita el efecto de los agentes uricosúricos (sulfinpirazona, probenecid, benzbromarona), inhibiendo competitivamente la excreción tubular renal de ácido úrico.
El AAS mejora la acción y aumenta el riesgo de desarrollar efectos secundarios de los siguientes medicamentos:
- otros AINE y analgésicos narcóticos (debido a la sinergia de acción);
- inhibidores de la anhidrasa carbónica, por ejemplo, acetazolamida (es posible el desarrollo de acidosis grave y un aumento del efecto tóxico sobre el sistema nervioso central);
- digoxina y litio (su excreción renal disminuye, las concentraciones plasmáticas aumentan; las concentraciones plasmáticas deben controlarse y ajustarse las dosis si es necesario);
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, incluyendo paroxetina y sertralina (debido a la acción sinérgica; con un mayor riesgo de hemorragia en el tracto gastrointestinal superior);
- agentes antiplaquetarios (incluidos clopidogrel y dipiridamol), anticoagulantes indirectos (incluidas ticlopidina y warfarina), heparina, fármacos trombolíticos (debido al desplazamiento de proteínas plasmáticas y sinergismo de los principales efectos terapéuticos);
- agentes hipoglucemiantes orales, que son derivados de sulfonilurea, e insulina [AAS en dosis altas diarias (más de 2000 mg) en sí mismo tiene propiedades hipoglucemiantes y también desplaza derivados de sulfonilurea de la conexión con proteínas plasmáticas];
- sulfonamidas, incluido cotrimoxazol (el ASA las desplaza de la conexión con las proteínas plasmáticas y aumenta la concentración en el plasma sanguíneo);
- etanol (aumenta su efecto dañino sobre la membrana mucosa del sistema digestivo y aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal).
Análogos
Los análogos de Thrombomag son: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Thrombomage
No existen reseñas sobre Thrombomag en la red que nos permitan evaluar la efectividad y seguridad de su recepción.
Precio de ThromboMag en farmacias
Precios aproximados de ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108-124 rublos. por paquete de 30 tabletas, 204-219 rublos. por un paquete de 100 tabletas; 150 mg + 30,39 mg - 190 rublos. por un paquete de 30 tabletas, 359 rublos. por paquete de 100 comprimidos.
ThromboMag: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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ThromboMag 75 mg + 15,2 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 77 RUB Comprar |
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ThromboMag 75 mg + 15,2 mg comprimidos recubiertos con película 100 uds. 151 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
