Traikor
Traikor: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Tricor
Código ATX: C10AB05
Ingrediente activo: Fenofibrato (Fenofibrato)
Fabricante: Recipharm Fontaine (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-05-17
Precios en farmacias: desde 804 rublos.
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Traikor es un fármaco con acción hipolipidémica.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Traikor son comprimidos recubiertos con película: oblongos, blancos, en un lado la inscripción "145" o "160" (según la dosis), en el otro - el logotipo de la empresa (en blísteres de 10 piezas, en una caja de cartón 1 –5, 9 o 10 blísteres; en blísteres de 14 uds., En caja de cartón de 2, 6 o 7 blísteres).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: fenofibrato - 145 (micronizado) o 160 mg;
- excipientes (145/160 mg): sacarosa - 145/0 mg; lauril sulfato de sodio - 10,2 / 5,6 mg; lactosa monohidrato - 132 / 138,4 mg; crospovidona - 75,5 / 96 mg; celulosa microcristalina - 84,28 / 115 mg; dióxido de silicio coloidal - 1,72 / 12,6 mg; hipromelosa - 29/0 mg; docusato de sodio - 2,9 / 0 mg; estearato de magnesio - 0,9 / 0 mg; estearilfumarato de sodio - 0 / 6,4 mg; povidona - 0/160 mg;
- cáscara (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dióxido de titanio - 8.03 / 8.96 mg; alcohol polivinílico - 11.43 / 12.75 mg; lecitina de soja - 0.5 / 0.56 mg; talco - 5,02 / 5,6 mg; goma xantana - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El fenofibrato es un derivado del ácido fíbrico. Su capacidad para alterar el contenido de lípidos en el cuerpo humano está mediada por la activación de PPARα. Debido a esto, se potencia la lipólisis y excreción de lipoproteínas aterogénicas con un alto contenido de triglicéridos del plasma (activación de lipoproteína lipasa y disminución de la síntesis de apolipoproteína CIII). Además, la activación de PPARα conduce a una mayor síntesis de apolipoproteínas AI y AII.
Estos efectos del fenofibrato sobre las lipoproteínas contribuyen a una disminución del contenido de la fracción LDL y VLDL (lipoproteína de baja densidad y lipoproteína de muy baja densidad), que incluye la apolipoproteína B, y a un aumento del contenido de la fracción HDL, que incluye las apolipoproteínas AI y AII.
Además, al corregir las violaciones del catabolismo y la síntesis de VLDL, el fenofibrato aumenta el aclaramiento de LDL y reduce el contenido de partículas de LDL pequeñas y densas, que aumentan en pacientes con fenotipo lipídico aterogénico (una violación frecuente en riesgo de enfermedad coronaria).
El uso de Traikor es eficaz en pacientes con hipercolesterolemia con y sin hipertrigliceridemia, incluida la hiperlipoproteinemia secundaria, en particular, en la diabetes mellitus tipo 2.
Durante la terapia, los depósitos de colesterol extravasculares (xantomas tuberosos y tendinosos) pueden disminuir significativamente e incluso desaparecer por completo. Con un nivel elevado de fibrinógeno, hay una disminución significativa en este indicador, como en pacientes con un nivel elevado de LP (a). Además, se reducen otros marcadores de inflamación, incluida la proteína C reactiva.
Un beneficio adicional para los pacientes con hiperuricemia y dislipidemia es el efecto uricosúrico del fenofibrato, que produce una disminución de la concentración de ácido úrico en aproximadamente un 25%.
También hay información sobre una disminución de la agregación plaquetaria causada por el difosfato de adenosina, la epinefrina y el ácido araquidónico.
Farmacocinética
El fenofibrato original no se detecta en plasma. El principal metabolito plasmático es el ácido fenofíbrico.
La concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2-4 horas (145 mg cada una) o 4-5 horas (160 mg cada una) después de la administración oral de Traikor. La concentración del fármaco en plasma durante un curso prolongado permanece estable y no depende de las características individuales del paciente.
Traikor contiene 145 mg de fenofibrato micronizado en forma de nanopartículas. La diferencia entre esta forma de liberación de las formas de dosificación anteriores de fenofibrato está en la concentración máxima en el plasma sanguíneo y el efecto general del fenofibrato en forma de nanopartículas. La efectividad del medicamento no depende de la ingesta de alimentos y, por lo tanto, se puede usar independientemente de la ingesta de alimentos en cualquier momento.
La absorción de fenofibrato cuando se usa Traikor 160 mg aumenta cuando se toma simultáneamente con alimentos.
Más del 99% del ácido fenofíbrico se une fuertemente a la albúmina plasmática.
La vida media del ácido fenofíbrico es de aproximadamente 20 horas.
El fenofibrato se hidroliza rápidamente por las esterasas después de la administración oral. Solo su principal metabolito activo, el ácido fenofíbrico, se encuentra en el plasma.
El fenofibrato no es un sustrato de CYP3A4. No participa en el metabolismo microsomal.
La excreción se produce principalmente en la orina en forma de un conjugado de glucurónido y ácido fenofíbrico. El fenofibrato se elimina casi por completo en 6 días.
Después de una sola dosis y durante un curso prolongado, el medicamento no se acumula.
No se excreta durante la hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
- hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, mixtas o aisladas (dislipidemia tipos IIa, IIb, III, IV, V) con medidas dietéticas u otras medidas de tratamiento no farmacológicas ineficaces (en particular, pérdida de peso o aumento de la actividad física), especialmente en casos de factores de riesgo asociados con dislipidemia incluyendo tabaquismo e hipertensión arterial;
- hiperlipoproteinemia secundaria en los casos en que la hiperlipoproteinemia persiste a pesar de la terapia eficaz de la enfermedad subyacente (incluida la dislipidemia en el contexto de diabetes mellitus).
Durante la terapia, es necesario continuar siguiendo la dieta que los pacientes siguieron antes de comenzar a usar Traikor.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina <20 ml / min);
- insuficiencia hepática grave, incluida cirrosis del hígado;
- enfermedad de la vesícula;
- fructosemia congénita, deficiencia de sacarasa / isomaltasa (para tabletas de 145 mg);
- deficiencia congénita de lactasa, galactosemia, absorción deficiente de glucosa y galactosa;
- antecedentes de reacciones alérgicas al maní, lecitina de soja, mantequilla de maní o productos relacionados;
- historial cargado de fotosensibilidad / fototoxicidad durante la terapia con ketoprofeno o fibratos;
- período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / condiciones en presencia de las cuales el nombramiento de Traikor requiere precaución):
- hipotiroidismo;
- insuficiencia renal o hepática;
- historial agobiante de enfermedades musculares hereditarias;
- consumo excesivo de alcohol;
- terapia de combinación con anticoagulantes orales, inhibidores de la HMG-CoA reductasa;
- edad avanzada;
- el embarazo.
Instrucciones de uso de Traikor: método y dosis
El medicamento se toma por vía oral con un vaso de agua, sin masticar, entero. Los comprimidos de Traykor de 145 mg se pueden tomar con o sin alimentos en cualquier momento del día, 160 mg, preferiblemente con las comidas.
Traikor se prescribe 1 tableta por día.
Posible transición sin ajuste de dosis:
- 1 cápsula de Lipantil 200 M o 1 tableta de Traikor 160 mg: por 1 tableta de Traikor 145 mg;
- 1 cápsula de Lipantil 200 M: por 1 tableta de Traikor 160 mg.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajuste de dosis.
En insuficiencia renal, el medicamento se prescribe en una dosis reducida.
La terapia debe llevarse a cabo durante mucho tiempo mientras se adhiere a la dieta.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras):
- sistema linfático / circulatorio: raramente - un aumento en el contenido de leucocitos y hemoglobina;
- sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, vómitos, náuseas, flatulencia y diarrea de gravedad moderada; a veces - casos de pancreatitis;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: raramente - miositis, mialgia difusa, debilidad, espasmos musculares; muy raramente - rabdomiólisis;
- hígado: a menudo - un aumento moderado en la concentración de transaminasas séricas; a veces - la formación de cálculos biliares; muy raramente - episodios de hepatitis (en casos de aparición de síntomas - ictericia, picazón - se requieren pruebas de laboratorio, en casos de confirmación del diagnóstico, el medicamento se cancela);
- sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, disfunción sexual;
- sistema cardiovascular: a veces - tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar);
- piel y grasa subcutánea: a veces - picazón, erupción cutánea, reacciones de fotosensibilidad, urticaria; raramente - alopecia; muy raramente: fotosensibilización, que continúa con eritema, formación de nódulos o ampollas en áreas de la piel expuestas a radiación UV artificial o luz solar (en algunos casos, después de un uso prolongado sin el desarrollo de complicaciones);
- órganos respiratorios: muy raramente - neumopatías intersticiales;
- pruebas de laboratorio: a veces - un aumento en el nivel de urea y creatinina sérica.
Sobredosis
No hay informes de casos de sobredosis.
Se desconoce el antídoto específico. Si se sospecha una sobredosis, se realiza una terapia sintomática y (si es necesario) de apoyo.
La hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Antes del nombramiento de Traikor, se requiere un tratamiento adecuado para eliminar la causa de la hipercolesterolemia secundaria. En particular, esto se aplica a enfermedades / afecciones tales como disproteinemia, diabetes mellitus tipo 2 no controlada, síndrome nefrótico, hipotiroidismo, enfermedad hepática obstructiva, alcoholismo y las consecuencias de la terapia con medicamentos.
La eficacia del fármaco debe evaluarse por el contenido de lípidos séricos en la sangre. Si no hay ningún efecto después de 3 meses de terapia, el médico puede considerar un tratamiento concomitante / alternativo.
Si los pacientes con hiperlipidemia toman estrógenos o anticonceptivos hormonales que contienen estrógenos, es necesario averiguar si la enfermedad es de naturaleza primaria o secundaria. En estos casos, el aumento de los niveles de lípidos puede estar asociado a la ingesta de estrógenos.
Durante el primer año de terapia, se recomienda controlar el nivel de transaminasas (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa) cada 3 meses. Los pacientes que, mientras toman Traikor, tienen un aumento en la concentración de transaminasas, necesitan atención especial. Si los indicadores aumentan más de 3 veces en comparación con el límite superior de la norma, el medicamento se cancela.
Existe información sobre la aparición de pancreatitis. Las posibles razones de su desarrollo son la eficacia insuficiente de Traikor en la hipertrigliceridemia grave, la exposición directa al fármaco, así como los fenómenos secundarios asociados con la formación de sedimentos o la presencia de cálculos en la vesícula biliar en el contexto de la obstrucción del conducto biliar común.
Se han descrito casos de efectos tóxicos de Traikor sobre el tejido muscular, incluidos casos muy raros de rabdomiólisis. La frecuencia de este trastorno aumenta en presencia de antecedentes cargados de hipoalbuminemia e insuficiencia renal. La posibilidad de complicaciones aumenta en casos de insuficiencia renal e hipoalbuminemia.
Se puede sospechar un efecto tóxico sobre el tejido muscular sobre la base de quejas de mialgia difusa, debilidad, miositis, convulsiones, espasmos musculares y (o) con un aumento pronunciado (5 veces mayor que el límite superior de la norma) en la actividad de la creatinfosfoquinasa. En tales casos, la droga se cancela.
La probabilidad de rabdomiólisis puede aumentar en pacientes con predisposición a rabdomiólisis / miopatía, incluido hipotiroidismo, 70 años de edad, insuficiencia renal, antecedentes de enfermedades musculares hereditarias, abuso de alcohol. Este grupo de pacientes debe tratarse con precaución.
El riesgo de efectos tóxicos graves sobre las fibras musculares aumenta cuando se combina con inhibidores de la HMG-CoA reductasa u otros fibratos, especialmente en los casos en los que el paciente tenía una enfermedad muscular antes del tratamiento. El uso combinado está permitido solo si el paciente tiene un alto riesgo cardiovascular y dislipidemia mixta grave, en ausencia de indicios de antecedentes de enfermedad muscular, bajo una estrecha supervisión médica, que tiene como objetivo identificar estos signos.
Si el aumento en la concentración de creatinina es más del 50% del límite superior de la norma, la terapia se suspende. En los primeros 3 meses de uso, se recomienda determinar la concentración de creatinina.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de la información necesaria, Traikor se puede recetar a mujeres embarazadas con precaución solo después de evaluar la relación beneficio-riesgo. Durante el período de lactancia, el medicamento está contraindicado.
Uso pediátrico
Traikor no se prescribe para pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
- con insuficiencia renal grave: Traikor está contraindicado;
- con insuficiencia renal, el medicamento debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
- con insuficiencia hepática grave: Traikor está contraindicado;
- con insuficiencia hepática: el medicamento debe usarse con precaución.
Uso en ancianos
De acuerdo con las instrucciones, Traikor se prescribe con precaución a pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Traikor con algunos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse efectos secundarios:
- con anticoagulantes orales: se potencia su efecto y aumenta el riesgo de hemorragia; al comienzo del uso combinado, se recomienda reducir la dosis de anticoagulantes en aproximadamente 1/3, luego de lo cual se selecciona gradualmente la dosis, controlando el nivel de INR;
- con inhibidores de la HMG-CoA reductasa y otros fibratos: aumenta el riesgo de efectos tóxicos graves sobre las fibras musculares;
- con ciclosporina: hay una disminución de la función renal de naturaleza reversible; la terapia debe llevarse a cabo bajo el control de la condición del paciente, con un cambio grave en los parámetros de laboratorio, Tricor se cancela.
Análogos
Los análogos de Traikor son Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion:
- tabletas de 145 mg - 3 años;
- Comprimidos de 160 mg - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Traikor
Según las revisiones, Traikor es un fármaco eficaz para reducir el colesterol. Sin embargo, muchos pacientes indican el desarrollo de efectos secundarios graves, principalmente del sistema digestivo, que en algunos casos conducen a la cancelación de la terapia.
Precio de Traikor en farmacias
El precio aproximado de Traikor (30 tabletas en un paquete de 145 mg) es de 790 a 890 rublos.
Traikor: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Traikor 145 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 804 RUB Comprar |
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Tabletas Traikor p.p. 145mg 30 uds. 880 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
