Tiogamma
Tiogamma: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Thiogamma
Código ATX: A16AX01
Principio activo: ácido tióctico (ácido tióctico)
Fabricante: Verwag Pharma GmbH & Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Boeblingen, Alemania
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 191 rublos.
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El tiogamma es un fármaco que regula el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos.
Forma de liberación y composición
- solución para perfusión: transparente, de color amarillo claro o verde amarillento (50 ml en un frasco de vidrio oscuro, 1 o 10 frascos en una caja de cartón);
- concentrado para la preparación de una solución para perfusión: una solución transparente de color verde amarillento (20 ml en una ampolla de vidrio oscuro, 5 ampollas en un palé, 1, 2 o 4 palés en una caja de cartón);
- comprimidos recubiertos: oblongos, convexos por ambas caras, de color amarillo claro con manchas blancas y amarillas de intensidad variable, con riesgos por ambas caras; la sección transversal muestra un núcleo amarillo claro (10 uds. en un blíster, 3, 6 o 10 blísteres en una caja de cartón).
El principio activo es ácido tióctico:
- 1 ml de solución - 12 mg (600 mg en 1 botella);
- 1 ml de concentrado - 30 mg (600 mg en 1 ampolla);
- 1 tableta - 600 mg.
Excipientes:
- solución: macrogol 300, meglumina, agua para preparaciones inyectables;
- concentrado: macrogol 300, meglumina, agua para preparaciones inyectables;
- comprimidos: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, simeticona (dimeticona y dióxido de silicio coloidal en una proporción de 94: 6), lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio, hipromelosa; composición de la cáscara: hipromelosa, lauril sulfato de sodio, talco, macrogol 6000.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de la droga es el ácido tióctico (alfa-lipoico). Es un antioxidante endógeno que se une a los radicales libres. El ácido tióctico se forma en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de alfa-cetoácidos. Es una coenzima de complejos multienzimáticos en las mitocondrias y participa en la descarboxilación oxidativa de alfa-cetoácidos y ácido pirúvico.
El ácido alfa lipoico ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre, aumenta la concentración de glucógeno en el hígado y supera la resistencia a la insulina. Por el mecanismo de acción, se acerca a las vitaminas B.
El ácido tióctico regula el metabolismo de carbohidratos y lípidos, mejora la función hepática y estimula el metabolismo del colesterol. Tiene efectos hipolipidémicos, hipoglucemiantes, hepatoprotectores e hipocolesterolémicos. Mejora la nutrición neuronal.
Cuando se usa sal de meglumina de ácido alfa-lipoico (tiene una reacción neutra) en soluciones para administración intravenosa, se puede reducir la gravedad de los efectos secundarios.
Farmacocinética
Cuando se administra por vía oral, el ácido tióctico se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, se reduce la absorción del fármaco. La biodisponibilidad es del 30%. Se necesitan de 40 a 60 minutos para alcanzar la concentración máxima del ingrediente activo.
El ácido tióctico sufre un efecto de "primer paso" a través del hígado. Se metaboliza de dos formas: por conjugación y por oxidación de la cadena lateral.
El volumen de distribución es de aproximadamente 450 ml / kg. Hasta el 80-90% de la dosis administrada se excreta por los riñones en forma de metabolitos y sin cambios. La vida media es de 20 a 50 minutos. El aclaramiento plasmático total del fármaco es de 10 a 15 ml / min.
El tiempo necesario para alcanzar la concentración plasmática máxima con la administración intravenosa de tiogamma es de 10 a 11 minutos y la concentración plasmática máxima es de 25 a 38 μg / ml. El AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) es de aproximadamente 5 μg / h / ml.
Indicaciones para el uso
El tiogamma es un fármaco destinado al tratamiento de la polineuropatía (diabética y alcohólica).
Contraindicaciones
- intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa (para tabletas);
- edad hasta 18 años;
- el embarazo;
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Instrucciones de uso de Tiogamma: método y dosis
Solución para perfusión y concentrado para preparación de solución para perfusión
La solución, incluida una preparada a partir de un concentrado, se administra por vía intravenosa.
La dosis diaria de Tiogamma es de 600 mg (1 botella de solución o 1 ampolla de concentrado).
El fármaco se administra durante 30 minutos (a una velocidad de aproximadamente 1,7 ml por minuto).
Preparación de una solución a partir de un concentrado: mezclar el contenido de 1 ampolla con 50–250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%. Inmediatamente después de la preparación, la solución debe cubrirse inmediatamente con el estuche protector de luz suministrado. Almacenar no más de 6 horas.
Cuando use la solución preparada, es necesario sacar la botella del embalaje de cartón y cubrirla inmediatamente con una funda protectora ligera. La infusión debe realizarse directamente del frasco.
La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Si es necesario continuar la terapia, el paciente se transfiere a la forma de tableta del medicamento.
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos deben tomarse por vía oral con el estómago vacío: trague enteros y beba abundante líquido.
La dosis recomendada de Tiogamma es de 600 mg (1 tableta) al día.
La duración del tratamiento, dependiendo de la gravedad del curso de la enfermedad, es de 30 a 60 días.
Si es necesario, los cursos repetidos se pueden realizar 2-3 veces al año.
Efectos secundarios
Solución y concentrado
El tiogamma generalmente se tolera bien. En raras ocasiones, incluidos casos aislados, se producen los siguientes efectos secundarios:
- por parte del sistema endocrino: disminución de la concentración de glucosa en sangre (alteraciones visuales, aumento de la sudoración, mareos, dolor de cabeza);
- del sistema nervioso central: alteración o cambio en el gusto, convulsiones, ataque epiléptico;
- del sistema hematopoyético: erupción hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, tromboflebitis, hemorragias puntuales en la piel y membranas mucosas;
- de la piel y el tejido subcutáneo: eccema, picazón, erupción;
- por parte del órgano de la visión: diplopía;
- reacciones alérgicas: urticaria, reacciones sistémicas (malestar, náuseas, picazón) hasta el desarrollo de shock anafiláctico;
- reacciones locales: hiperemia, irritación, hinchazón;
- otros: en el caso de la administración rápida del medicamento: dificultad para respirar, aumento de la presión intracraneal (hay una sensación de pesadez en la cabeza).
Comprimidos recubiertos con película
El tiogamma generalmente se tolera bien. En raras ocasiones, incluidos casos aislados, se producen los siguientes efectos secundarios:
- reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, picazón, reacciones sistémicas hasta el desarrollo de shock anafiláctico;
- del sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos;
- del sistema endocrino: disminución de la concentración de glucosa en sangre (alteraciones visuales, aumento de la sudoración, mareos, dolor de cabeza).
Sobredosis
Con una sobredosis de ácido tióctico, se presentan los siguientes síntomas: dolor de cabeza, náuseas y vómitos. Al tomar de 10 a 40 g de tiogamma en combinación con alcohol, se han producido casos de intoxicación grave, que han llegado hasta la muerte.
En caso de una sobredosis aguda de la droga, se produce un enturbiamiento de la conciencia o agitación psicomotora, acompañados, por regla general, de acidosis láctica y convulsiones generalizadas. Se han descrito casos de hemólisis, rabdomiólisis, hipoglucemia, supresión de la médula ósea, coagulación intravascular diseminada, insuficiencia multiorgánica y shock.
El tratamiento es sintomático. No existe un antídoto específico para el ácido tióctico.
instrucciones especiales
Los pacientes con diabetes mellitus durante el tratamiento (y especialmente en la etapa inicial) necesitan controlar la concentración de glucosa en la sangre y, si es necesario, ajustar la dosis de insulina o un fármaco hipoglucemiante oral.
Durante el período de terapia con Tiogamma, no se deben beber bebidas alcohólicas, ya que el etanol reduce el efecto terapéutico del ácido tióctico, contribuye al desarrollo y progresión de la neuropatía.
Cada comprimido contiene 49 mg de lactosa monohidrato, lo que corresponde a al menos 0,0041 unidades de pan.
El ácido tióctico no afecta la capacidad para trabajar con maquinaria potencialmente peligrosa y conducir un automóvil.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El medicamento está prohibido para su uso en mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
Según las instrucciones, Tiogamma está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacciones con la drogas
- etanol y sus metabolitos: el efecto del ácido tióctico se debilita;
- cisplatino: su eficacia disminuye;
- glucocorticosteroides: se potencia su efecto antiinflamatorio;
- insulina, hipoglucemiantes orales: se potencia su efecto.
El ácido tióctico se une a los metales (hierro, magnesio), por lo tanto, si es necesario, el uso simultáneo de preparaciones que los contengan, debe observar intervalos de al menos 2 horas entre dosis.
El ácido tióctico reacciona con moléculas de azúcar [por ejemplo, con una solución de levulosa (fructosa)], como resultado de lo cual se forman complejos poco solubles.
En forma de solución para infusión, Thiogamma es incompatible con soluciones que reaccionan con grupos disulfuro y SH, solución de Ringer y solución de dextrosa.
Análogos
Los análogos de Thiogamma son los siguientes fármacos: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tiogamma
El medicamento a menudo se prescribe a pacientes con diabetes mellitus y predisposición a polineuropatías, ya que es un buen agente profiláctico para enfermedades del sistema nervioso periférico.
En las revisiones sobre Tiogamma se observa que con un tratamiento relativamente corto, se pueden prevenir las graves consecuencias de las enfermedades endocrinas. La ventaja de usar el medicamento es el muy poco frecuente desarrollo de posibles efectos secundarios.
Los expertos también hablan positivamente sobre Tiogamma, destacando sus propiedades terapéuticas, el raro desarrollo de efectos secundarios y la baja probabilidad de sobredosis.
Las reacciones cutáneas alérgicas que pueden ocurrir durante el tratamiento se observan con mayor frecuencia en pacientes con predisposición. Para evitar tales reacciones, se recomienda realizar una prueba alérgica antes de usar el medicamento.
El precio de Tiogamma en farmacias
Precios de Tiogamma en farmacias:
- tabletas recubiertas con película, 600 mg (30 piezas en un paquete) - de 894 rublos;
- tabletas recubiertas con película, 600 mg (60 piezas en un paquete) - desde 1835 rublos;
- solución para infusión (botella de 50 ml, 1 ud.) - de 211 rublos;
- solución para infusión (botella de 50 ml, 10 piezas) - desde 1784 rublos.
- concentrado para preparación de solución para infusión (ampollas de 20 ml, 10 piezas) - desde 1800 rublos.
Tiogamma: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Tiogamma 12 mg / ml solución para perfusión 50 ml 1 ud. 191 RUB Comprar |
Solución de tiogamma para inf. 1.2% 50ml 220 RUB Comprar |
Tiogamma 600 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 828 RUB Comprar |
Tabletas de tiogamma p.p. 600 mg 30 uds. 905 RUB Comprar |
Tiogamma 600 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 1584 RUB Comprar |
Tiogamma 12 mg / ml solución para perfusión 50 ml 10 uds. 1629 RUB Comprar |
Tabletas de tiogamma p.p. 600mg 60 uds. 1777 RUB Comprar |
Solución de tiogamma para inf. 1,2% 50ml 10 uds. 1875 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!