Tegretol - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos, Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Tegretol

Tegretol: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. En caso de insuficiencia renal
11. 11. Por violaciones de la función hepática
12. 12. Uso en ancianos
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Tegretol

Código ATX: N03AF01

Principio activo: carbamazepina (carbamazepina)

Productor: Novartis Pharma (Suiza)

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26

Precios en farmacias: desde 294 rublos.

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Tegretol es un fármaco con acción antiepiléptica, que también tiene efectos psicotrópicos y neurotrópicos.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de liberación:

• jarabe: blanco, viscoso, tiene olor a caramelo (en botellas de vidrio oscuro de 100 ml, 1 botella en una caja de cartón, completa con una cuchara dosificadora)
• comprimidos: planos, blancos, biselados; 200 mg cada uno - ronda, marca en un lado - CG, en el otro - G / K, riesgo en un lado; 400 mg - en forma de varilla, marcado en un lado - LR / LR, en el otro - CG / CG, en ambos lados del riesgo (10 uds. En blísteres, 3 o 5 blísteres en caja de cartón).

La caja de cartón también contiene instrucciones para el uso de Tegretol.

Composición de 5 ml de jarabe:

• sustancia activa: carbamazepina - 100 mg;
• componentes auxiliares: estearato de macrogol - 100 mg, aroma de caramelo - 50 mg, hidroxietilcelulosa (hietelosa) - 500 mg, sacarinato de sodio - 40 mg, sorbitol líquido - 25.000 mg, propilenglicol - 2,5 mg, RC 581 avicel (celulosa microcristalina + carmelosa sódica) - 1000 mg, metilparabeno (parahidroxibenzoato de metilo) - 120 mg, ácido sórbico - 100 mg, propilparabeno (parahidroxibenzoato de propilo) - 30 mg, agua purificada - en cantidad suficiente.

Composición de 1 tableta:

• sustancia activa: carbamazepina - 200 o 400 mg;
• componentes auxiliares (200/400 mg): estearato de magnesio - 3/6 mg, carmelosa de sodio - 10/20 mg, celulosa microcristalina - 65/130 mg, dióxido de silicio coloidal - 2/4 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Tegretol es uno de los fármacos antiepilépticos, es un derivado de dibenzodiazepina. Además de la acción antiepiléptica, la droga también tiene propiedades psicotrópicas y neurotrópicas.

Como agente antiepiléptico, el uso de carbamazepina es eficaz en el tratamiento de las crisis epilépticas focales (parciales) simples / complejas que ocurren con / sin generalización secundaria, crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas, así como con una combinación de estos tipos de crisis.

Durante los ensayos clínicos, se encontró que con Tegretol en monoterapia en pacientes con epilepsia (especialmente en el caso de su uso en la práctica pediátrica), se observa el efecto psicotrópico de la carbamazepina, que, en particular, se manifiesta en un efecto positivo sobre los síntomas de depresión y ansiedad, así como en la reducción de la agresividad y la irritabilidad. … Según varios estudios, el efecto de Tegretol sobre el rendimiento psicomotor y la función cognitiva depende de la dosis y es de naturaleza cuestionable o negativa. Otros estudios han observado un efecto positivo de la carbamazepina en la atención, la memorización y el aprendizaje.

Tegretol, como agente neurotrópico, es eficaz en una serie de enfermedades neurológicas. En particular, ayuda a prevenir los ataques de dolor en la neuralgia del trigémino secundaria / idiopática. Además, el uso de carbamazepina está justificado para aliviar el dolor neurogénico en una variedad de condiciones, que incluyen tabes, parestesias postraumáticas y neuralgia posherpética. En pacientes con síndrome de abstinencia de alcohol, la carbamazepina ayuda a aumentar el umbral convulsivo (en esta condición, generalmente se reduce) y a reducir la gravedad de las manifestaciones clínicas del síndrome (en forma de excitabilidad, temblor, alteraciones de la marcha). Gracias a la terapia con Tegretol, en pacientes con diabetes insípida de génesis central, se produce una disminución de la diuresis y sensación de sed.

Como agente psicotrópico, el uso de Tegretol es eficaz en pacientes con trastornos afectivos, concretamente en el tratamiento de estados maníacos agudos, para la terapia de mantenimiento de trastornos afectivos bipolares (maniaco-depresivos) (como monoterapia o en combinación con preparados de litio, antidepresivos o neurolépticos), en el tratamiento. psicosis esquizoafectiva y maníaca (donde se usa simultáneamente con neurolépticos), esquizofrenia polimórfica aguda (episodios de ciclos rápidos).

El mecanismo de acción de Tegretol se basa en el bloqueo de los canales de sodio dependientes del voltaje, por lo que se estabilizan las membranas de las neuronas sobreexcitadas, se inhibe la aparición de descargas neuronales en serie y se reduce la conducción sináptica de los impulsos.

El efecto anticonvulsivo de la carbamazepina se debe principalmente a la estabilización de las membranas neuronales y una disminución en la liberación de glutamato, una disminución en la actividad del aminoácido neurotransmisor excitador glutamato, dado que el glutamato es el principal mediador, no existen datos sobre el papel del aspartato.

Tegretol aumenta el umbral convulsivo reducido del sistema nervioso central, lo que reduce la probabilidad de un ataque epiléptico. El aumento de la conductividad del potasio, así como la modulación de los canales de calcio, que se activa por un alto potencial de membrana, pueden contribuir al efecto anticonvulsivo del fármaco. La carbamazepina elimina los cambios epilépticos en la personalidad y, como resultado, aumenta las habilidades de comunicación de los pacientes y contribuye a su rehabilitación social.

Tegretol puede prescribirse como principal agente terapéutico o usarse en combinación con otros medicamentos con efecto anticonvulsivo.

Farmacocinética

La carbamazepina después de la administración oral se absorbe casi por completo, aunque con bastante lentitud. C _max (concentración máxima de la sustancia) después de que se alcance una dosis única de un comprimido normal en 12 horas. Después del uso de varias formas de dosificación de Tegretol para administración oral, no se observan diferencias clínicamente significativas en el grado de absorción del principio activo. Después de una sola ingesta oral de 400 mg de carbamazepina, la C _max media _del principio activo inalterado es de aproximadamente 0,004 5 mg / ml.

Después de una administración oral única / repetida de comprimidos retardados, el tiempo para alcanzar la C _max es de 24 horas, su valor es un 25% menor que cuando se toma un comprimido convencional. Las fluctuaciones diarias en la concentración plasmática de carbamazepina cuando se toman tabletas retardantes son menos pronunciadas, mientras que no hay una disminución significativa en el valor mínimo de C _ss (concentración de equilibrio de la sustancia). Al tomar Tegretol en forma de tabletas retardantes 2 veces al día, las fluctuaciones en la concentración del ingrediente activo en el plasma son insignificantes. La biodisponibilidad de la carbamazepina con comprimidos retardados es aproximadamente un 15% menor que la de otras formas de dosificación del fármaco.

La ingesta de alimentos no afecta significativamente el grado y la velocidad de absorción de carbamazepina, independientemente de la forma de dosificación de Tegretol que se utilice.

La C _ss plasmática _{de la} carbamazepina se alcanza en el intervalo de una a dos semanas. El valor de este indicador está determinado por las características individuales del metabolismo (autoinducción de los sistemas de enzimas hepáticas con carbamazepina, heteroinducción con otros medicamentos utilizados simultáneamente), así como por la condición del paciente, la dosis de Tegretol y la duración de la terapia. Existen diferencias interindividuales significativas en el índice C _ss en el rango terapéutico: en la mayoría de los casos, estos valores varían de 0,004 a 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Las concentraciones del metabolito farmacológicamente activo (carbamazepina-10,11-epóxido) son aproximadamente el 30% de la concentración de la sustancia.

El nivel de unión de la carbamazepina a las proteínas del plasma sanguíneo es de 70 a 80%. La concentración de sustancia inalterada en el líquido cefalorraquídeo y la saliva es proporcional a la proporción de carbamazepina no asociada a proteínas (del 20 al 30%). La concentración de la sustancia en la leche materna está en el rango del 25 al 60% de su nivel plasmático.

La carbamazepina atraviesa la barrera placentaria. Si la absorción de la sustancia se considera completa, el V _d aparente (volumen de distribución) es de 0,8 a 1,9 l / kg.

El metabolismo de la carbamazepina ocurre en el hígado, principalmente a través de la vía epoxi, con la formación de los principales metabolitos, el derivado 10,11-transdiol y su conjugado con ácido glucurónico. La principal isoenzima que proporciona la biotransformación de carbamazepina en carbamazepina-10,11-epóxido es CYP3A4. Como resultado de estas reacciones metabólicas, también se produce la formación de un metabolito de baja actividad, 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridano.

La T _1/2 (vida media) de la carbamazepina inalterada después de una dosis única de Tegretol por vía oral promedia alrededor de 36 horas, y después de dosis repetidas, de 16 a 24 horas (asociado con la autoinducción del sistema de monooxigenasa hepática, el valor del indicador depende de la duración de la terapia). En el caso del tratamiento combinado con el uso de medicamentos que inducen el mismo sistema enzimático hepático (en particular, con fenitoína, fenobarbital), la T _{1/2 de la} sustancia promedia 9-10 horas.

Después de una única administración oral de 400 mg de carbamazepina, el 72 y el 28% de la dosis tomada se excreta en orina y heces, respectivamente. Aproximadamente el 2% de la dosis se excreta en la orina como sustancia inalterada, aproximadamente el 1% como metabolito 10,11-epoxi farmacológicamente activo, aproximadamente el 30% como metabolitos finales formados por el metabolismo epoxi.

Es posible que los niños necesiten usar dosis más altas de Tegretol por kg de peso corporal en comparación con los adultos, lo que se asocia con una eliminación más rápida de la sustancia.

Indicaciones para el uso

• epilepsia: crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas, crisis epilépticas parciales simples o complejas (con / sin pérdida de conciencia) con / sin generalización secundaria, formas mixtas de crisis epilépticas; en el tratamiento de la epilepsia mioclónica y las ausencias, generalmente no se prescribe Tegretol (el medicamento es ineficaz);
• síndrome de abstinencia de alcohol;
• terapia de apoyo de trastornos afectivos bipolares y estados maníacos agudos (prevención de exacerbaciones o debilitamiento de las manifestaciones clínicas de las exacerbaciones);
• neuralgia glosofaríngea idiopática;
• neuralgia / neuralgia idiopática del trigémino con esclerosis múltiple (atípica / típica).

Contraindicaciones

Absoluto:

• bloqueo auriculoventricular;
• historial agobiante de inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea;
• porfirias hepáticas, incluidas las porfirias cutáneas tardías, agudas intermitentes y variegadas;
• intolerancia a la fructosa (para el jarabe, ya que el sorbitol es parte del medicamento);
• uso combinado con inhibidores de la monoaminooxidasa (estructuralmente similar a los antidepresivos tricíclicos);
• intolerancia individual a los componentes del fármaco, así como hipersensibilidad a fármacos químicamente similares a la carbamazepina (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos).

Relativo (el uso de Tegretol requiere precaución en presencia de las siguientes enfermedades / condiciones):

• historial agravado de enfermedad cardíaca (incluida insuficiencia cardíaca crónica descompensada), enfermedad renal / hepática (incluida insuficiencia renal / hepática), reacciones hematológicas adversas a otros medicamentos o la presencia de datos sobre la cancelación de una terapia previa con Tegretol (es posible prescribir el medicamento después de una evaluación exhaustiva de la proporción entre el beneficio esperado de la terapia y el riesgo probable, con la provisión de un monitoreo regular del estado del paciente);
• hiponatremia dilucional, hipotiroidismo;
• formas mixtas de ataques epilépticos, incluida la ausencia atípica / típica, dado el posible aumento de los ataques;
• aumento de la presión intraocular e hiperplasia prostática, dada la débil actividad M-anticolinérgica de la carbamazepina;
• embarazo y lactancia;
• vejez (es necesario tener en cuenta la probabilidad de interacciones medicamentosas y las diferentes farmacocinéticas de los medicamentos con acción antiepiléptica).

Debe tenerse en cuenta que el jarabe contiene parahidroxibenzoato, que puede provocar reacciones alérgicas (incluidas las retardadas en el tiempo).

Si es necesario usar Tegretol en mujeres embarazadas, así como si se diagnosticó un embarazo durante el período de terapia o al planificar un embarazo, es necesario evaluar cuidadosamente los beneficios esperados y los posibles riesgos, especialmente en el primer trimestre del embarazo.

En mujeres en período fértil, con suficiente eficacia clínica, se recomienda el uso de Tegretol en la dosis mínima efectiva como monoterapia, lo que reduce la incidencia de anomalías congénitas fetales en comparación con el tratamiento antiepiléptico combinado, especialmente de forma simultánea con valproato.

No debe interrumpir la terapia antiepiléptica eficaz durante el embarazo (la progresión de la enfermedad puede afectar negativamente a la paciente y al feto). Antes y durante el embarazo, se recomienda tomar adicionalmente ácido fólico, en las últimas semanas del embarazo, vitamina K ₁.

Antes de prescribir Tegretol, las mujeres lactantes deben comparar el beneficio esperado con el posible riesgo, durante el período de terapia, es necesario controlar la condición del recién nacido para el diagnóstico oportuno de reacciones adversas.

Las mujeres en edad fértil deben tener en cuenta la disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales utilizados en combinación con Tegretol.

Tegretol, instrucciones de uso: método y dosis

Tegretol se toma por vía oral. Los comprimidos se toman con un poco de agua. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Es posible usar Tegretol como monoterapia o en combinación con otros medicamentos.

Es recomendable tomar jarabe (5 ml - 1 cucharada - 100 mg) si es difícil de tragar o en los casos en que sea necesaria una cuidadosa selección de la dosis. Cuando se usa el jarabe, se logra una concentración máxima mayor que cuando se toma la dosis en forma de tableta de Tegretol. Para evitar el desarrollo de reacciones adversas, se recomienda iniciar el tratamiento con pequeñas dosis, después de lo cual se aumentan gradualmente. Agite la botella de jarabe antes de usar.

Si el paciente pasa de tomar tabletas a la forma de dosificación de un jarabe, la dosis diaria no se modifica, sin embargo, se recomienda reducir el tamaño de una dosis única y aumentar la frecuencia de administración de Tegretol.

Los pacientes de edad avanzada deben tener mucho cuidado al elegir un régimen de dosificación.

Epilepsia

Tegretol, si es posible, debe tomarse como monoterapia.

Al comienzo del curso, se prescribe una pequeña dosis diaria, que luego se aumenta lentamente.

Para seleccionar la dosis óptima, se recomienda determinar la concentración plasmática del principio activo en sangre (normalmente 0,004-0,012 mg / ml).

La dosis inicial de Tegretol para adultos y niños a partir de 16 años es de 100-200 mg 1-2 veces al día, la dosis óptima promedio es 2-3 veces al día, 400 mg. A veces se requiere un aumento de la dosis diaria a 1600-2000 mg.

Neuralgia trigeminal

La dosis inicial diaria para adultos de Tegretol es de 200-400 mg, para pacientes de edad avanzada: 200 mg (100 mg 2 veces al día). Se aumenta gradualmente hasta que desaparece el dolor, la dosis promedio es de 3-4 veces al día, 200 mg. La dosis diaria máxima permitida es de 1200 mg. Luego se prescribe la dosis de mantenimiento óptima de Tegretol.

Si el síndrome de dolor pasa, la terapia se cancela gradualmente hasta que ocurra el siguiente ataque doloroso.

Síndrome de abstinencia de alcohol

La dosis diaria promedio de Tegretol es de 200 mg 3 veces al día. En casos graves, los primeros días lo aumentan (por ejemplo, hasta 3 veces al día, 400 mg).

Posible uso combinado con fármacos con efectos sedantes e hipnóticos (por ejemplo, con clordiazepóxido, clometiazol). Después de la resolución de la fase aguda, se continúa el tratamiento con Tegretol en monoterapia.

Condiciones maníacas agudas y tratamiento de apoyo para los trastornos bipolares (afectivos)

La dosis diaria promedio de Tegretol es de 400 a 600 mg (en 2-3 dosis). Cuando se trata un estado maníaco agudo, la dosis se aumenta con bastante rapidez. Con la terapia de mantenimiento para el trastorno bipolar, cada aumento de dosis subsiguiente debe ser pequeño (para asegurar una tolerancia óptima).

Terminación de la terapia

La interrupción brusca de la toma de Tegretol puede provocar el desarrollo de ataques epilépticos, por lo que el tratamiento debe cancelarse gradualmente durante 6 meses o más.

Si es necesario cancelar rápidamente el tratamiento en pacientes con epilepsia, la transición a otro medicamento con efecto antiepiléptico debe realizarse bajo la cubierta del medicamento que se muestra en estos casos.

El uso de Tegretol en niños

La principal indicación para el uso de Tegretol en niños es la epilepsia.

Dosis diarias iniciales recomendadas:

• hasta 4 años: de 20 a 60 mg, cada dos días la dosis se puede aumentar en 20-60 mg;
• a partir de 4 años: 100 mg, luego la dosis se puede aumentar en 100 mg por semana.

Las dosis de mantenimiento se establecen a razón de 10-20 mg / kg por día, divididas en varias dosis:

• hasta 1 año: 100-200 mg (1-2 dosis de jarabe);
• 1 a 5 años: 200 a 400 mg (1 a 2 dosis de jarabe en 2 dosis divididas);
• 6-10 años: 400-600 mg (2 dosis de jarabe en 2-3 dosis);
• 11-15 años: 600-1000 mg (2-3 dosis de jarabe en 3 dosis divididas; cuando usa 1000 mg, debe aumentar la dosis de jarabe en 5 ml);
• de 15 años: de 800 a 1200 (en casos más raros) mg.

Dosis diarias máximas de Tegretol:

• hasta 6 años: 35 mg / kg;
• 6-15 años: 1000 mg;
• a partir de 15 años: 1200 mg.

Dado que no se dispone de la cantidad requerida de información confiable para tomar Tegretol para otras indicaciones en niños, se recomienda seleccionar el régimen de medicamentos de acuerdo con el peso y la edad del niño, sin ir más allá de las dosis anteriores.

Efectos secundarios

Algunos tipos de trastornos, por ejemplo, de los sistemas nervioso y digestivo, así como reacciones alérgicas de la piel, se observan muy a menudo o con mucha frecuencia, especialmente al comienzo del uso de Tegretol, cuando se prescriben dosis iniciales excesivamente altas del medicamento y cuando se usa en pacientes ancianos.

Los efectos secundarios relacionados con la dosis en la mayoría de los casos desaparecen en unos pocos días (por sí solos o después de una breve reducción de la dosis).

Posibles reacciones adversas de Tegretol (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01%, teniendo en cuenta notificaciones individuales - muy raras):

• sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad multiorgánica de tipo retardado con erupciones cutáneas, fiebre, linfadenopatía, eosinofilia, vasculitis, signos similares a linfoma, leucopenia, artralgia, función hepática alterada y hepatoesplenomegalia, destrucción de sus conductos biliares intrahepáticos; muy raramente: angioedema, reacción anafiláctica, hipogammaglobulinemia (en los casos de desarrollo de las reacciones de hipersensibilidad anteriores, la terapia se cancela);
• sistema endocrino: a menudo - aumento de peso, edema, retención de líquidos, hiponatremia y disminución de la osmolaridad sanguínea; muy raramente - ginecomastia, galactorrea;
• sistema respiratorio: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad en forma de fiebre, dificultad para respirar, neumonitis o neumonía;
• sistema cardiovascular: raramente - trastornos de la conducción intracardíaca, disminución / aumento de la presión arterial; muy raramente: bradicardia, tromboflebitis, colapso, tromboembolismo, arritmias, bloqueo AV con desmayo, exacerbación de la cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca crónica;
• sistema digestivo: muy a menudo - náuseas, vómitos; a menudo - boca seca; con poca frecuencia - estreñimiento, diarrea; raramente - dolor abdominal; muy raramente: estomatitis, glositis, pancreatitis;
• sistema nervioso: muy a menudo - ataxia, mareos, somnolencia; a menudo - diplopía, dolor de cabeza; con poca frecuencia - movimientos involuntarios anormales, nistagmo; raramente: trastornos oculomotores, discinesia, trastornos del habla, coreoatetosis, parestesia, paresia, neuropatía periférica; muy raramente: síndrome neuroléptico maligno, disgeusia, meningitis aséptica con eosinofilia periférica y mioclonías;
• psique: raramente - alucinaciones auditivas / visuales, depresión, agitación, agresión, ansiedad, desorientación; muy raramente - activación de la psicosis;
• piel y tejidos subcutáneos: muy a menudo - urticaria, dermatitis alérgica; con poca frecuencia - dermatitis exfoliativa; raramente - picazón, lupus eritematoso sistémico; muy raramente: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, eritema nudoso, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, trastornos de la pigmentación de la piel, acné, púrpura, sudoración, hirsutismo;
• sistema sanguíneo y linfático: muy a menudo - leucopenia; a menudo - eosinofilia, trombocitopenia; raramente - leucocitosis, linfadenopatía; muy raramente: anemia hemolítica, agranulocitosis, anemia aplásica, reticulocitosis, anemia megaloblástica, anemia, pancitopenia, aplasia eritrocítica verdadera;
• riñones y tracto urinario: muy raramente - micción frecuente, nefritis tubulointersticial, insuficiencia renal, disfunción sexual / disfunción eréctil, disfunción renal, retención urinaria, alteraciones de la espermatogénesis;
• hígado y vías biliares: raramente - hepatitis de tipo parenquimatoso, colestásico o mixto, destrucción de los conductos biliares intrahepáticos, ictericia; muy raramente: insuficiencia hepática, daño hepático granulomatoso;
• metabolismo y nutrición: raramente - deficiencia de ácido fólico, disminución del apetito; muy raramente - porfiria aguda / leve;
• tejido conjuntivo y musculoesquelético: raramente - debilidad muscular; muy raramente: trastornos del metabolismo óseo, artralgia, espasmos musculares, mialgia;
• órgano de la visión: a menudo - violación de la acomodación; muy raramente: conjuntivitis, opacidad del cristalino;
• trastornos del laberinto y del órgano de la audición: muy raramente - trastornos de la audición;
• datos instrumentales / de laboratorio: muy a menudo - aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa; a menudo - aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en sangre; con poca frecuencia - un aumento en la actividad de las transaminasas; muy raramente: un aumento de la presión intraocular, las concentraciones de colesterol y triglicéridos, cambios en los indicadores de la función tiroidea, un aumento de la concentración de prolactina sérica en la sangre;
• trastornos generales: muy a menudo - fatiga.

Reacciones adversas basadas en los resultados del uso poscomercialización de Tegretol (con una frecuencia desconocida):

• datos instrumentales / de laboratorio: disminución de la densidad ósea;
• sistema inmunológico: erupción por medicamentos con manifestaciones sistémicas y eosinofilia;
• sistema linfático y sangre: insuficiencia de la médula ósea;
• enfermedades parasitarias e infecciosas: reactivación del virus del herpes simple tipo 6;
• tejidos subcutáneos y piel: pustulosis exantemática generalizada aguda, onicomadesis, queratosis liquenoide;
• sistema nervioso: deterioro de la memoria, sedación;
• tejido conjuntivo y musculoesquelético: fracturas;
• tracto gastrointestinal: colitis.

Sobredosis

Los principales síntomas son:

• sistema cardiovascular: hipotensión arterial, taquicardia; a veces - síncope, paro cardíaco, hipertensión, alteraciones de la conducción con expansión del complejo QRS;
• sistema respiratorio: edema pulmonar, depresión respiratoria;
• sistema urinario: retención de líquidos o orina, anuria / oliguria, hiponatremia por dilución, que se debe al efecto de la carbamazepina, similar al efecto de la hormona antidiurética;
• sistema digestivo: retraso en el paso de los alimentos desde el estómago, vómitos, disminución de la motilidad del colon;
• sistema nervioso central: depresión de las funciones del sistema nervioso central, convulsiones, mioclonías, midriasis, hipotermia, trastornos psicomotores, agitación, desorientación, somnolencia, alucinaciones, coma, dificultad para hablar, visión borrosa, disartria, nistagmo, discinesia, ataxia, hiper e hiporreflexia al principio y después, respectivamente);
• parámetros de laboratorio: son posibles hiponatremia, hiperglucemia, acidosis metabólica, aumento de la fracción muscular de creatinina fosfoquinasa.

Terapia: las medidas se seleccionan en función de la condición clínica del paciente; está indicada la hospitalización. Es necesario determinar la concentración plasmática de carbamazepina para confirmar y evaluar el grado de intoxicación.

Muestra la evacuación del contenido del estómago, el lavado gástrico, la ingesta de carbón activado. Con la evacuación tardía del contenido gástrico, es posible la absorción retardada y la reaparición de los síntomas de intoxicación durante el período de recuperación. El tratamiento de apoyo sintomático se usa en la unidad de cuidados intensivos, incluida la corrección cuidadosa de los trastornos electrolíticos y el control de la función cardíaca. Se desconoce el antídoto específico para Tegretol.

Recomendaciones especiales:

• arritmias cardíacas: la terapia se selecciona individualmente;
• hipotensión arterial: administración intravenosa de dobutamina / dopamina;
• hiponatremia (intoxicación por agua): restricción de la ingesta de líquidos (necesaria para prevenir el edema cerebral);
• convulsiones: uso de anticonvulsivos.

Se recomienda realizar la hemosorción con sorbentes de carbono. Existe información sobre la ineficacia de la diuresis forzada, la diálisis peritoneal y la hemodiálisis.

Debe anticiparse la probabilidad de una intensificación repetida de los síntomas de sobredosis en el segundo y tercer día desde el momento de su aparición, lo que se asocia con una absorción lenta de carbamazepina.

instrucciones especiales

Tegretol solo debe tomarse bajo supervisión médica.

Con formas mixtas de convulsiones epilépticas, la terapia se lleva a cabo con precaución; en casos de aumento de las convulsiones, el tratamiento se cancela.

Durante el período de tratamiento, puede desarrollarse una disminución persistente / transitoria del número de leucocitos o plaquetas (por regla general, estos trastornos no son precursores de la aparición de agranulocitosis o anemia aplásica). Antes del nombramiento de Tegretol, y también periódicamente durante el curso, es necesario realizar análisis de sangre clínicos con el recuento de plaquetas y, posiblemente, reticulocitos, así como determinar la concentración sérica de hierro en la sangre. Si se detectan signos de supresión significativa de la médula ósea, el curso se interrumpe.

Si aparecen síntomas que pueden sugerir el desarrollo de reacciones dermatológicas graves, por ejemplo, síndromes de Lyell y Stevens-Johnson, se cancela Tegretol, se selecciona una terapia alternativa y, si es necesario, se hospitaliza al paciente.

En casos de hipersensibilidad a Tegretol, pueden ocurrir diversas reacciones, incluyendo una erupción por medicamentos con manifestaciones sistémicas y eosinofilia, manifestaciones retardadas de hipersensibilidad en múltiples órganos con el desarrollo de eosinofilia, artralgia, linfadenopatía, fiebre, vasculitis, erupción, pseudolinfoma, leucopenia, cambios en el síndrome de la función hepática y destrucción de los conductos biliares con una disminución en su número (las violaciones pueden ocurrir en cualquier combinación). Además, se pueden observar daños en otros órganos internos, incluidos los pulmones, los riñones, el páncreas, el miocardio y el colon. En tales situaciones, el medicamento se interrumpe inmediatamente.

Se requiere una monitorización cuidadosa de los síntomas del comportamiento e intenciones suicidas.

Antes del nombramiento de Tegretol y periódicamente durante el período del curso terapéutico, se debe realizar un estudio de la función del hígado y los riñones.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Al conducir y realizar trabajos con mecanismos, es necesario tener precaución (por la propia enfermedad y las posibles reacciones adversas de Tegretol, especialmente al inicio del tratamiento y durante los periodos de selección de dosis).

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Tegretol se prescribe con precaución durante el embarazo / lactancia.

Con insuficiencia renal

Con un historial agobiante de enfermedad renal, antes de prescribir Tegretol, se debe evaluar la relación entre el efecto esperado del tratamiento y el posible riesgo. Al prescribir el medicamento, se debe proporcionar un análisis regular y cuidadoso de la condición del paciente.

Por violaciones de la función hepática

Antes de prescribir Tegretol, así como durante el curso de la terapia, se debe realizar un estudio de la función hepática, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática. Si durante el período de uso del medicamento hay un aumento en las violaciones existentes o aparecen enfermedades activas de este órgano, Tegretol se cancela de inmediato.

Uso en ancianos

Para pacientes de edad avanzada, Tegretol se prescribe con precaución. En pacientes de esta categoría, la dosis inicial recomendada es de 100 mg 2 veces al día.

Interacciones con la drogas

El uso combinado de Tegretol con inhibidores de la monoaminooxidasa está contraindicado (el intervalo recomendado entre el uso de estos fármacos es de al menos 14 días).

Con el uso simultáneo de Tegretol con algunos fármacos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos (combinaciones que deben tenerse en cuenta):

• isoniazida: aumento de la toxicidad;
• levetiracetam: en algunos casos, aumento de la toxicidad de la carbamazepina;
• litio, metoclopramida, antipsicóticos: un aumento en la incidencia de reacciones neurológicas no deseadas;
• relajantes musculares no despolarizantes: antagonismo de acción (puede ser necesario ajustar la dosis; se requiere monitorización del estado del paciente);
• algunos medicamentos con acción diurética: el desarrollo de hiponatremia, procediendo con manifestaciones clínicas;
• anticonceptivos hormonales: una disminución en su efectividad, la aparición de sangrado entre períodos;
• alcohol: una disminución en su tolerancia (se recomienda negarse a tomarlo durante el período de terapia).

Tomar Tegretol puede conducir a un resultado falso positivo en la determinación de la concentración de perfenazina, realizada por cromatografía líquida de alta resolución, así como antidepresivos tricíclicos, determinada por el método de inmunoensayo de fluorescencia de polarización.

Debe tenerse en cuenta que algunos medicamentos / sustancias pueden afectar la concentración plasmática de carbamazepina en sangre (puede ser necesario ajustar la dosis).

Análogos

Los análogos de Tegretol son: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro y seco a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion:

• jarabe - 3 años;
• tabletas - 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Tegretol

Las críticas sobre Tegretol son en su mayoría positivas. Los pacientes notan que reemplazan con éxito a sus contrapartes más caras. En algunos casos, el efecto terapéutico es insuficiente. Los efectos secundarios son poco frecuentes, siendo los mareos y la somnolencia los más comunes.

Precio de Tegretol en farmacias

El precio aproximado de Tegretol (50 tabletas de 200 mg cada una) es 349-399 rublos.

Tegretol: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Tegretol CR comprimidos de acción prolongada 400 mg 30 uds. 294 r Comprar

Tegretol CR 200 mg comprimidos recubiertos 50 uds. RUB 312 Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!