Mikomax
Mikomax: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Mycomax
Código ATX: J02AC01
Ingrediente activo: fluconazol (fluconazol)
Fabricante: Zentiva, ks (República Checa), Fresenius Kabi Austria (Austria)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 178 rublos.
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Mikomax es un agente antifúngico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Mikomax:
- Cápsulas: opacas, con un cuerpo blanco y una marca negra (en cápsulas con una tapa azul - "MYCO 100", en cápsulas con una tapa azul - "MYCO 150"), cápsulas internas - un polvo de color blanco con un tinte amarillo o casi blanco (por 100 mg - 7 piezas En blísteres, en caja de cartón 1, 4 o 10 blísteres; 150 mg cada uno - 1 o 3 piezas En blísteres, en caja de cartón 1 blíster);
- Solución para perfusión: líquido transparente incoloro (100 ml en viales de vidrio oscuro, 1 vial en una caja de cartón);
- Jarabe: líquido transparente sin color (100 ml en viales, en caja de cartón 1 frasco con vaso medidor incluido).
El principio activo de Mikomax es fluconazol:
- 1 cápsula - 100 mg o 150 mg;
- 1 ml de solución - 2 mg;
- 1 ml de jarabe - 5 mg.
Componentes auxiliares:
- Cápsulas: almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio;
- Solución: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables;
- Jarabe: sacarina de sodio, sorbitol 70% líquido, benzoato de sodio, glicerol 85%, sabor a cereza, ácido cítrico monohidrato, carmelosa de sodio, agua purificada.
La composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, tinte azul patente (E131), tinta negra Attramentum nigrum (óxido de hierro negro, goma laca, n-butanol, lecitina de soja, alcohol metilado industrial, agente antiespumante DC 1510), dióxido de titanio (E171). Además, en cápsulas con tapa azul ("MYCO 100") - colorante amarillo de óxido de hierro.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El fluconazol es un potente inhibidor selectivo de la síntesis de ergosterol en las membranas celulares de los micromicetos y pertenece a la clase de agentes antifúngicos triazol.
El mecanismo de acción antifúngica del fluconazol se basa en la inhibición específica de la actividad del sistema fúngico isoenzima P450.
El uso de Mikomax es eficaz en los siguientes casos:
- micosis oportunistas, incluidas las causadas por Candida spp., incluidas las formas generalizadas de candidiasis en pacientes inmunosuprimidos; Cryptococcus neoformans, incluidas las infecciones intracraneales; Trichophyton spp.; Microsporum spp.;
- micosis endémicas causadas por Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, incluidas las infecciones intracraneales, e Histoplasma capsulatum (incluso en pacientes con inmunosupresión).
Existe información sobre el desarrollo de sobreinfecciones causadas por especies de Candida, que no pertenecen a Candida albicans y a menudo muestran resistencia natural al fluconazol (en particular, Candida krusei). Es posible que a estos pacientes se les prescriba medicamentos antimicóticos alternativos.
El fluconazol exhibe una alta especificidad en relación con las isoenzimas fúngicas del sistema P450 y tiene poco efecto sobre las isoenzimas del sistema P450 en humanos. El uso único o múltiple de fluconazol a una dosis de 50 mg no tiene ningún efecto sobre el metabolismo de la antipirina. Cuando un curso dura 28 días a la dosis especificada, la concentración de homones de esteroides en mujeres en edad fértil o la concentración plasmática de testosterona en la sangre de los hombres no cambia.
El uso de 200-400 mg de fluconazol por día no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la concentración de esteroides endógenos o la respuesta hormonal a la administración de hormona adrenocorticotrópica en voluntarios varones sanos.
Farmacocinética
El fluconazol se absorbe bien después de la administración oral. Su biodisponibilidad es del 90%. La C max (concentración máxima de una sustancia) en plasma después de tomarla con el estómago vacío en una cantidad de 150 mg es el 90% de su concentración en plasma después de la administración intravenosa de la misma dosis. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción del fluconazol ingerido. El tiempo para alcanzar la C max tras la administración oral es de 0,5 a 1,5 horas, su T 1/2 (vida media) es de aproximadamente 30 horas.
El fluconazol después de la administración intravenosa y oral penetra bien en los líquidos y tejidos corporales. Las concentraciones de la sustancia en el esputo y la saliva son similares a sus niveles plasmáticos. El contenido de fluconazol en el líquido cefalorraquídeo en la meningitis fúngica alcanza el 80% del nivel plasmático.
La concentración plasmática depende de la dosis. Después de 4 a 5 días de tratamiento diario, se alcanza un nivel de concentración de equilibrio del 90%.
Si utiliza la dosis de carga de Mikomax el primer día del curso, que es 2 veces más alta que la dosis diaria habitual, puede alcanzar el nivel deseado de concentración de equilibrio para el segundo día. El volumen de distribución de fluconazol se acerca al contenido total de agua corporal. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas en un 11-12%.
En la epidermis, estrato córneo, sudor y dermis se alcanzan concentraciones elevadas de fluconazol superiores a su concentración sérica. Cuando se usan 150 mg de fluconazol una vez cada 7 días, la concentración de fluconazol en el estrato córneo de la piel es de 23,4 μg / gy una semana después de la segunda dosis, de 7,1 μg / g. La concentración de fluconazol en las uñas después de 4 meses de terapia según el mismo esquema es de 4.05 μg / gy 1.8 μg / g en uñas sanas y afectadas, respectivamente. Seis meses después del final de la terapia, todavía hay una concentración medible de fluconazol en las uñas.
La sustancia se excreta principalmente a través de los riñones, aproximadamente el 80% de la dosis no se modifica. El aclaramiento de fluconazol es proporcional al aclaramiento de creatinina.
En la sangre periférica no se encuentran metabolitos de la sustancia.
Indicaciones para el uso
- Candidiasis generalizada, que incluye candidiasis diseminada, candidemia, infecciones candidiasis invasivas del peritoneo, ojos, tracto respiratorio, endocardio, sistema urinario;
- Meningitis criptocócica, infecciones criptocócicas de la piel y los pulmones, otras localizaciones de criptococosis en pacientes con inmunidad normal y con diversas formas de inmunosupresión (incluidas las que surgen del trasplante de órganos y en pacientes con SIDA), prevención de la criptococosis en pacientes con SIDA;
- Forma recurrente aguda y crónica de candidiasis vaginal;
- Candidamicosis de las membranas mucosas (incluyendo el esófago, cavidad oral, faringe), candidiasis broncopulmonar no invasiva, candiduria;
- Prevención de enfermedades infecciosas fúngicas en neoplasias malignas en pacientes predispuestos después de radioterapia o quimioterapia con citostáticos.
Además, se muestra el uso de Mikomax en cápsulas y en forma de jarabe:
- Balanitis por cándida, prevención de la frecuencia de recaídas de candidiasis vaginal en pacientes con tres o más episodios de la enfermedad por año;
- Onicomicosis, pitiriasis versicolor, micosis cutáneas (incluyendo micosis del cuerpo, pies, ingle), candidiasis cutánea;
- Micosis endémicas profundas en pacientes con inmunidad normal, que incluyen paracoccidioidomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis y esporotricosis;
- Prevención del desarrollo de recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA.
Contraindicaciones
- Uso concomitante de astemizol, terfenadina (si es necesario, tomando fluconazol en una dosis diaria de 400 mg o más (para cápsulas)), cisaprida y otros medicamentos que ayudan a prolongar el intervalo QT;
- Período de lactancia;
- Hipersensibilidad al fluconazol o compuestos azólicos de estructura similar y componentes auxiliares de Mikomax.
El uso del medicamento durante el embarazo está contraindicado, excepto en casos de formas generalizadas graves de infecciones fúngicas que amenazan la vida de la madre, y también si el efecto clínico esperado excede el daño potencial para el feto.
De acuerdo con las instrucciones, Mikomax debe prescribirse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática.
Además, las contraindicaciones para el uso de cápsulas son:
- Malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia congénita a galactosa, deficiencia de lactasa;
- Peso inferior a 40 kg.
Se debe tener cuidado de prescribir cápsulas a pacientes con insuficiencia hepática; mientras toma fluconazol en una dosis inferior a 400 mg por día y terfenadina; cuando se usa en el contexto de la terapia con derivados de sulfonilurea Mikomax (el riesgo de aumentar la probabilidad de hipoglucemia), medicamentos hipoglucemiantes orales.
Se debe tener cuidado al usar la solución en pacientes con insuficiencia renal, prestando especial atención a continuar el tratamiento con la solución en pacientes con erupciones cutáneas mientras se usa Mikomax en caso de infección fúngica superficial, invasiva o sistémica.
Se requiere supervisión médica regular cuando se usan cápsulas y solución Mikomax durante el período de condiciones proarritmogénicas en pacientes con factores de riesgo (patologías orgánicas del corazón, desequilibrio electrolítico, uso simultáneo de medicamentos que causan arritmia).
Con precaución, el jarabe de Mikomax se prescribe para la insuficiencia renal, el alcoholismo, en combinación con medicamentos potencialmente hepatotóxicos, a la edad de 6 meses.
Instrucciones de uso de Mikomax: método y dosis
- Cápsulas: tomadas por vía oral;
- Solución: inyectada por vía intravenosa (intravenosa) por goteo, velocidad de infusión no más de 20 mg (10 ml) por minuto. Para preparar una solución de infusión, puede usar una solución de glucosa al 20%, una solución de cloruro de potasio en glucosa, solución de Ringer, solución isotónica de cloruro de sodio, solución de Hartman, solución de bicarbonato de sodio al 4.2%. No cambie la dosis cuando transfiera a un paciente para recibir Mikomax en el interior;
- Jarabe: tomado por vía oral con una taza medidora. Antes de tragar, el jarabe debe mantenerse en la boca durante 2 minutos. Una tapa de botella especial se abre en la dirección opuesta al movimiento en sentido horario después de un aumento de presión.
Al tratar a adultos y niños, el médico prescribe la dosis y el período de aplicación de Mikomax en función de las indicaciones clínicas y patologías concomitantes.
Dosis recomendada de Mikomax para adultos:
- Meningitis criptocócica y otras localizaciones de infecciones criptocócicas: el primer día de terapia 400 mg (80 ml), luego 200-400 mg (40-80 ml) una vez al día. El período de tratamiento depende del efecto clínico confirmado por el examen micológico, para la meningitis criptocócica suele durar al menos 6-8 semanas;
- Prevención de la recaída de la meningitis criptocócica en pacientes con SIDA: 200 mg por día (40 ml) después de un ciclo completo de terapia primaria, durante mucho tiempo;
- Candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasivas por cándida: el primer día - 400 mg (80 ml), y luego - 200 mg (40 ml) una vez al día. Para lograr un efecto clínico, se permite aumentar la dosis de Mikomax a 400 mg (80 ml) por día. Después de un curso intensivo de quimioterapia antitumoral, trasplante de médula ósea, intervenciones quirúrgicas extensas en el corazón u órganos del tracto gastrointestinal, se muestra a los pacientes el nombramiento de una dosis inicial de 10 mg por 1 kg y una dosis de mantenimiento de 5 mg por 1 kg de peso del paciente por día. El período de tratamiento depende del efecto clínico y se determina individualmente;
- Candidiasis orofaríngea: 50-100 mg (10-20 ml) una vez al día durante 7-14 días, con una disminución significativa de la inmunidad, el curso del tratamiento se puede extender;
- Candidiasis atrófica de la cavidad oral (en el contexto del uso de dentaduras postizas): 50 mg (10 ml) una vez al día, el curso del tratamiento es de 14 días en combinación con preparaciones antisépticas para procesar la prótesis;
- Esofagitis, candidiasis broncopulmonar no invasiva, candiduria, candidiasis de las membranas mucosas y piel, otras localizaciones de candidiasis (excepto genital): 50-100 mg (10-20 ml) una vez al día durante 14-30 días;
- Prevención de la recurrencia de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA: 150 mg (30 ml) una vez a la semana después de un ciclo completo de terapia primaria;
- Candidiasis vaginal, balanitis causada por Candida: 150 mg (30 ml) por vía oral una vez. Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal, a los pacientes con tres o más recaídas de la enfermedad por año se les suele recetar Mikomax profiláctico en una dosis de 150 mg (30 ml) una vez al mes durante 4-12 meses. Algunos pacientes pueden necesitar visitas más frecuentes;
- Prevención de la candidiasis: 50-400 mg (10-80 ml) una vez al día. La dosis de Mikomax y el período de tratamiento dependen del grado de riesgo de desarrollar una infección por hongos;
- Micosis de la piel de los pies, ingle y candidiasis cutánea: 150 mg (30 ml) una vez a la semana o 50 mg (10 ml) una vez al día. La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas, con micosis de los pies, hasta 6 semanas;
- Pitiriasis versicolor: 300 mg (60 ml) una vez a la semana, el curso del tratamiento es de 1-3 semanas o 50 mg (10 ml) una vez al día durante 2-4 semanas;
- Onicomicosis: 150 mg (30 ml) una vez a la semana, el tratamiento se continúa hasta que la uña no infectada vuelva a crecer por completo (en los dedos - 3-6 meses, pies - 6-12 meses)
- Micosis endémicas profundas: 200-400 mg (40-80 ml) una vez al día, la duración se determina individualmente (con coccidioidomicosis - 11-24 meses, paracoccidioidomicosis - 2-17 meses, esporotricosis - 1-16 meses, histoplasmosis - 3-17 meses).
En el tratamiento de niños, Mikomax se usa una vez al día en una dosis calculada teniendo en cuenta el peso del niño, pero no más que en pacientes adultos.
Dosis diaria recomendada para niños:
- Candidiasis de las membranas mucosas: el primer día - 6 mg por 1 kg, luego - 3 mg por 1 kg de peso del niño;
- Candidiasis generalizada e infecciones criptocócicas: 6-12 mg por 1 kg de peso corporal;
- Prevención de infecciones fúngicas con inmunidad reducida en niños con neutropenia que se desarrollan en el contexto de radiación o quimioterapia citotóxica: 3-12 mg por 1 kg, la dosis depende de la duración y la gravedad de la neutropenia inducida.
Debido a la eliminación lenta de fluconazol en los recién nacidos, en las primeras 2 semanas de vida de un niño, se recomienda inyectar Mikomax con un intervalo de 72 horas, las próximas 2-4 semanas, con un intervalo de 48 horas.
Pacientes de edad avanzada (en ausencia de insuficiencia renal) no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con trastornos funcionales de los riñones, con una dosis única del medicamento, la dosis no se cambia. Con el uso repetido, la dosis diaria debe reducirse teniendo en cuenta la gravedad de la patología renal, se recomienda introducir primero una dosis de carga de 50-400 mg, luego, con un aclaramiento de creatinina (CC) de más de 50 ml / min, se aplica la dosis habitual recomendada, con CC 11-50 ml / min al paciente se le prescribe la mitad de la dosis habitual. Se recomienda a los pacientes en diálisis regular que tomen una dosis de Mikomax después de cada sesión de hemodiálisis.
Efectos secundarios
- Sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cambios en el gusto, flatulencia, disfunción hepática (ictericia, hepatonecrosis (incluso mortal), hepatitis, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina);
- Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos, convulsiones;
- Sistema hematopoyético: raramente - leucopenia, agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia;
- Sistema urinario: trastornos funcionales de los riñones;
- Metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hipopotasemia;
- Reacciones dermatológicas: alopecia, erupción cutánea;
- Reacciones alérgicas: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacciones anafilactoides.
Además, tomar Mikomax en forma de cápsulas puede provocar efectos secundarios:
- Trastornos generales: con poca frecuencia: debilidad (incluido el músculo), inquietud motora, fiebre;
- Reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea; con poca frecuencia - aumento de la sudoración, picazón; muy raramente - eritema multiforme exudativo;
- Sistema nervioso: con poca frecuencia - temblor, parestesia, vértigo;
- Sistema digestivo: con poca frecuencia: sequedad de la mucosa oral, estreñimiento, anorexia, dispepsia, colestasis, daño hepático; raramente - insuficiencia hepática;
- Trastornos mentales: con poca frecuencia: somnolencia, insomnio;
- Sistema inmunológico: muy raramente: picazón, edema facial, anafilaxia, angioedema;
- Sistema hematopoyético: con poca frecuencia - anemia;
- Sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - mialgia.
El uso de la solución puede causar violaciones del sistema cardiovascular en forma de aleteo o fibrilación de los ventrículos, un aumento en la duración del intervalo QT.
Además, un efecto indeseable al tomar jarabe puede ser el desarrollo de reacciones alérgicas (erupción cutánea).
Los efectos secundarios de Mikomax son más comunes en pacientes infectados por el VIH.
Sobredosis
Síntomas principales: comportamiento paranoico, alucinaciones.
Terapia: sintomática, incluye lavado gástrico, en algunos casos - diuresis forzada. Con hemodiálisis durante 3 horas, la concentración plasmática de fluconazol disminuye en aproximadamente un 50%.
instrucciones especiales
El tratamiento de todas las indicaciones clínicas debe continuar hasta la remisión clínica y de laboratorio completa, ya que la suspensión prematura del fármaco conduce a una recaída de la enfermedad. El uso de Mikomax debe ir acompañado de un control regular de la función hepática y renal, parámetros hematológicos.
Los casos raros de cambios tóxicos en el hígado, incluidos los mortales, se observaron principalmente en el contexto de enfermedades graves concomitantes. No hubo una dependencia clara de los efectos hepatotóxicos del fluconazol con la dosis diaria, el período de tratamiento, la edad o el sexo del paciente; el efecto suele ser reversible. Por tanto, si aparecen síntomas de disfunción hepática y / o renal, se debe interrumpir el tratamiento con Mikomax.
La tendencia a desarrollar patologías cutáneas graves en pacientes con sida mientras toman muchos fármacos requiere una atención especial en esta categoría de pacientes. Si la aparición de una erupción cutánea con una infección micótica superficial definitivamente puede atribuirse a la acción del fluconazol, se debe cancelar Mikomax. En las infecciones fúngicas invasivas o sistémicas, se debe controlar de cerca el exantema en desarrollo y sólo si aparecen eritema multiforme o cambios ampollosos, suspender el tratamiento con fluconazol.
Se recomienda prescribir el fármaco con precaución mientras se toma rifabutina y otros fármacos metabolizados mediante el sistema de isoenzimas P-450.
En casos raros, la acción de Mikomax provoca una prolongación del intervalo QT y el desarrollo de taquicardia ventricular como una pirueta. Con mayor frecuencia, este efecto se observa en enfermedades cardíacas graves y múltiples factores de riesgo, como el uso simultáneo de fármacos que promueven alteraciones del ritmo, miopatía y desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Por lo general, el uso de Mikomax no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos. Sin embargo, si se producen mareos, somnolencia o vértigo, el paciente debe negarse a realizar actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- embarazo: el uso de Mikomax está contraindicado excepto en casos de terapia de infecciones fúngicas graves o potencialmente mortales, cuando el beneficio esperado se evalúa por encima del posible daño;
- período de lactancia: el uso de la droga está contraindicado.
Uso pediátrico
- cápsulas (en cualquiera de las dosis): la terapia está contraindicada para niños que pesen hasta 40 kg;
- jarabe: Mikomax se prescribe con precaución para niños menores de 6 meses.
Con insuficiencia renal
Mikomax para pacientes con insuficiencia renal se prescribe bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
Mikomax para pacientes con insuficiencia hepática se prescribe bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de Mikomax con otros medicamentos debe iniciarse solo después de consultar con el médico tratante, esto evitará el desarrollo de reacciones adversas clínicamente significativas.
Análogos
Los análogos de Mikomax son: Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikosist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucostat, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Funzol, Fluconorm, Forcan, Iluzolazol, Vifazol, Vifrazol Biflurin, Canditral, Vikand, Miconihol, Teknazol, Orungal, Rumikoz.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños:
- Cápsulas: a temperaturas de hasta 25 ° C;
- Solución y almíbar: en un lugar oscuro y seco a una temperatura de 10-25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las cápsulas están disponibles sin receta, el jarabe y la solución están disponibles con receta.
Reseñas sobre Mikomax
Las opiniones sobre Mikomax son diferentes. Como regla general, su eficacia en el tratamiento de la candidiasis vaginal se considera alta. Se observa que la droga tiene un efecto rápido y a largo plazo. Las revisiones del tratamiento de la onicomicosis no siempre son positivas. También indique el desarrollo de efectos secundarios. El costo de Mikomax en la mayoría de los casos se considera alto en comparación con los análogos.
Precio de Mikomax en farmacias
El precio aproximado de Mikomax (1 o 3 cápsulas de 150 mg cada una) es de 218-230 rublos. o 497-580 rublos.
Mikomax: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Mikomax 150 mg cápsula 1 ud. 178 r Comprar |
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Mikomax 150 mg cápsulas 3 uds. 350 rublos Comprar |
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Cápsulas Mikomax 150 mg 3 uds. RUB 550 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
