Espectroscopio
Spectracef: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Spectracef
Código ATX: J01DD16
Ingrediente activo: cefditoren (cefditoren)
Productor: Tedec-Meiji Farma (España)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Precios en farmacias: desde 849 rublos.
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Spectracef es un fármaco antibacteriano, cefalosporina.
Forma de liberación y composición
Spectracef está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: elíptico, blanco, inscripción “TFM” azul en una cara, núcleo amarillo claro (200 mg cada uno: 10 uds. En blísteres, en una caja de cartón 2 o 50 blísteres; 400 mg cada uno: 5 uds. En blísteres, en caja de cartón 2 o 100 blísteres; 10 uds. En blísteres, en caja de cartón 2 o 50 blísteres).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: cefditoren (en forma de cefditoren pivoxil) - 200 o 400 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelosa de sodio, manitol, tripolifosfato de sodio, caseinato de sodio, cera de carnauba, estearato de magnesio, blanco de Opadrai (dióxido de titanio, hipromelosa, macrogol-400), tinta - azul de opaco (goma laca IN IMS 74 OP, propilenglicol, N-butanol, dióxido de titanio, barniz de aluminio a base de colorante azul brillante FCF, solución concentrada de amoniaco, isopropanol).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Spectracef es un antibiótico, pertenece al grupo de cefalosporinas de tercera generación. Su ingrediente activo, cefditoren pivoxil, es un antibiótico beta-lactámico semisintético, un profármaco de cefditoren. La acción del fármaco se debe a la afinidad del cefditoren con las proteínas de unión a penicilina, lo que le permite inhibir la síntesis de la pared bacteriana.
La característica farmacodinámica de Spectracef es su capacidad (cuando se administra a una dosis de 200 mg con un intervalo de 12 horas) durante 6 horas para mantener un nivel de concentración plasmática que excede la concentración mínima inhibitoria (CMI) en relación con el 90% de los microorganismos para Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes. cepas de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, sensibles a la penicilina. El uso de Spectracef a una dosis de 400 mg 2 veces al día le permite mantener un nivel de concentración superior a la CMI durante más de 6 horas. Esto supera la CMI para el 50% de los microorganismos Streptococcus pneumoniae resistentes a la penicilina.
La resistencia al cefditoren en Streptococcus viridans y Streptococcus pneumoniae puede ser causada por un cambio en la proteína de unión a penicilina, en Staphylococcus speciales (spp.) - por la aparición de una proteína de unión a penicilina adicional (PBP2a). La mayoría de las betalactamasas plásmidas y cromosómicas más comunes de bacterias gramnegativas son resistentes al fármaco.
No se observó resistencia cruzada entre Spectracef y antibióticos de otros grupos. Pero la posible presencia de algunos mecanismos de acción similares determina un cierto grado de farmacorresistencia a todos los antibióticos.
Se recomienda que la CMI para microorganismos sensibles al cefditoren se mantenga a un nivel de hasta 0,5 μg / ml, para microorganismos con sensibilidad intermedia - de 0,5 a 2 μg / ml, para microorganismos resistentes - 2 μg / ml y superior.
Debido a la prevalencia de resistencias adquiridas en patógenos individuales, al prescribir Spectracef, es aconsejable obtener información sobre la sensibilidad de la infección en una región en particular, especialmente en el tratamiento de una enfermedad infecciosa grave.
Con una probabilidad del 90%, los siguientes tipos de microorganismos suelen ser susceptibles al cefditoren:
- aerobios grampositivos: Estreptococos (grupos C y G), cepas de Streptococcus agalactiae sensibles a la meticilina, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- gramnegativos aerobios: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaeróbicos: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Microorganismos resistentes al cefditoren:
- aeróbicos grampositivos: Enterococcus spp., cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina;
- aerobios gramnegativos: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- microorganismos anaeróbicos: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- otros: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Los microorganismos gramnegativos que contienen betalactamasas cromosómicas (incluidas Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), a pesar de su sensibilidad al cefditoren in vitro, deben clasificarse como infecciones resistentes.
Farmacocinética
Después de tomar Spectracef por vía oral en el tracto gastrointestinal, se absorbe cefditoren pivoxil. Bajo la influencia de esterasas, se hidroliza a cefditoren. La concentración máxima (Cmax) de cefditoren en el plasma sanguíneo se alcanza después de aproximadamente 2,5 horas. En el contexto de tomarlo en una dosis de 200 mg después de las comidas, es de 0.0026 mg / ml, en una dosis de 400 mg - 0.0041 mg / ml. En comparación con la administración intravenosa, la biodisponibilidad absoluta de cefditoren cuando se toma por vía oral es de 15 a 20%.
La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal acelera la absorción de cefditoren pivoxil y aumenta la Cmax en un 50% y el AUC (concentración total del fármaco en el plasma sanguíneo durante un cierto período de tiempo) en un 70%.
Unión a proteínas plasmáticas: 88%.
No hay acumulación de la droga.
El volumen de distribución es de 40 a 65 litros.
Penetra en la membrana mucosa y las secreciones bronquiales, después de una dosis única de 400 mg, la concentración de cefditoren corresponde al 60 y 20% de su concentración en el plasma sanguíneo. El nivel de concentración del antibiótico en el líquido intersticial alcanza el 40% después de 8 horas, y después de 12 horas, el 56% del AUC plasmático.
La vida media (T1 / 2) es de aproximadamente 1-1,5 horas. El aclaramiento total es de aproximadamente 25-30 l / h, el aclaramiento renal es de hasta 80-90 ml / min.
Parte del cefditoren se convierte en metabolitos inactivos.
Se excreta a través de los riñones en forma de conjugado de pivaloilcarnitina, hasta un 18% de la dosis tomada, sin cambios. La parte del fármaco que no se ha absorbido se excreta a través de los intestinos.
La farmacocinética de cefditoren pivoxil no cambia significativamente según el sexo del paciente.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajuste de dosis, excepto aquellos con insuficiencia renal y / o hepática grave.
Al realizar estudios, el valor del AUC de cefditoren en pacientes con insuficiencia renal con la administración repetida de comprimidos a una dosis de 400 mg aumenta a medida que empeora el grado de insuficiencia. Los cambios en los parámetros farmacocinéticos con insuficiencia renal leve no se consideran clínicamente significativos. Al determinar la dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, debe tenerse en cuenta que hubo un aumento en el indicador AUC aproximadamente 3 veces. Para pacientes en hemodiálisis, los datos obtenidos no permiten recomendar el uso de ninguna dosis de Spectracef.
Al realizar un estudio sobre el efecto de las disfunciones hepáticas, se encontró que con gravedad leve y moderada (clases A, B según la clasificación de Child-Pugh), los parámetros farmacocinéticos de cefditoren pivoxil (a una dosis de 400 mg) aumentan ligeramente. Al mismo tiempo, se observó un ligero aumento en la dosis del fármaco excretado por los riñones. No hay datos sobre el efecto del fármaco en la insuficiencia hepática grave.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Spectracef está indicado para el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles a él:
- sinusitis aguda, amigdalofaringitis aguda;
- neumonía adquirida en la comunidad, exacerbación de bronquitis crónica;
- formas no complicadas de heridas cutáneas infectadas, foliculitis, flemón, impétigo, furunculosis, absceso.
Contraindicaciones
- reacciones alérgicas graves a agentes antibacterianos betalactámicos, incluidas las penicilinas;
- estar en hemodiálisis;
- Insuficiencia hepática clase C de Child-Pugh;
- deficiencia primaria de carnitina;
- antecedentes de hipersensibilidad a la proteína caseína;
- uso simultáneo con bloqueadores de los receptores de histamina H 2;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 12 años;
- hipersensibilidad a las cefalosporinas o componentes de fármacos.
Con precaución, se debe prescribir Spectracef en caso de hipersensibilidad a otros antibióticos betalactámicos, enfermedades del tracto gastrointestinal (incluyendo antecedentes de colitis), terapia concomitante con diuréticos (furosemida) y aminoglucósidos.
Durante el embarazo, en casos excepcionales, se puede recetar Spectracef si el efecto terapéutico esperado para la madre excede la amenaza potencial para el feto.
Instrucciones de uso de Spectracef: método y dosis
Los comprimidos de Spectracef se toman por vía oral, después de las comidas, tragando enteros y bebiendo mucha agua.
El médico prescribe la dosis en función del patógeno potencial y la gravedad de la infección, teniendo en cuenta el estado clínico del paciente.
Los comprimidos deben usarse, observando estrictamente el intervalo de 12 horas entre las dosis de la siguiente dosis.
Dosis recomendada para pacientes mayores de 12 años:
- sinusitis aguda, faringoamigdalitis aguda, infecciones no complicadas de la piel y grasa subcutánea: 200 mg 2 veces al día. La duración del curso del tratamiento es de 10 días;
- exacerbación de la bronquitis crónica: 200 mg 2 veces al día. El curso de tratamiento es de 5 días;
- neumonía adquirida en la comunidad: 200 mg 2 veces al día durante 14 días. En casos graves, se recomienda una dosis de 400 mg cada 12 horas durante 14 días.
Con un grado leve de insuficiencia renal, insuficiencia funcional leve o moderada del hígado y para pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Spectracef.
Con insuficiencia renal de gravedad moderada (CC 30-50 ml / min), la dosis no debe superar los 200 mg dos veces al día, con insuficiencia renal grave con CC inferior a 30 ml / min, la dosis máxima diaria es de 200 mg.
Efectos secundarios
- del lado del metabolismo y la nutrición: raramente - anorexia;
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; raramente: mareos, trastornos del sueño, nerviosismo, somnolencia, insomnio; frecuencia no establecida: hipertonicidad muscular, temblor, alteración de la coordinación, amnesia, meningitis;
- por parte del órgano de la visión: muy raramente - fotosensibilidad; no se ha establecido la frecuencia: dolor en los ojos, alteraciones en el órgano de la visión, visión deficiente, blefaritis;
- del órgano de la audición: muy raramente - zumbido en los oídos;
- del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: muy raramente: rinitis, faringitis, sinusitis, broncoespasmo;
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo - diarrea; a menudo - dispepsia, dolor abdominal, náuseas; raramente: sequedad de la mucosa oral, flatulencia, vómitos, estreñimiento, alteración del gusto, eructos, candidiasis oral, colitis pseudomembranosa; muy raramente - estomatitis aftosa; frecuencia no establecida - colitis hemorrágica, colitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, glositis, hipo, decoloración de la lengua;
- del sistema hepatobiliar: raramente - disfunción hepática;
- reacciones dermatológicas: raramente - picazón, erupción cutánea, urticaria;
- del tejido conectivo y del sistema musculoesquelético: muy raramente - mialgia;
- del sistema urinario: no se ha establecido la frecuencia: infecciones del tracto urinario, dolor en el área del riñón, disuria, poliuria, nicturia, incontinencia urinaria, nefritis;
- del sistema reproductivo: a menudo - vaginitis candidiásica; raramente - leucorrea, vaginitis; frecuencia no establecida: metrorragia, irregularidades menstruales, dolor en las glándulas mamarias, disfunción eréctil;
- indicadores de laboratorio: a veces - un aumento en la concentración de alanina aminotransferasa, leucopenia, trombocitosis; raramente - hiperglucemia, aumento del tiempo de coagulación sanguínea, hipopotasemia, aumento de la concentración de fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, bilirrubinemia, albuminuria; frecuencia no establecida: eosinofilia, aumento de la concentración de lactato deshidrogenasa, disminución del tiempo de tromboplastina, trombocitopenia, trombocitopatía, hipoproteinemia, aumento de los niveles de creatinina, deshidratación;
- desde el lado de la psique: la frecuencia no se ha establecido: alucinaciones, labilidad emocional, demencia, euforia, despersonalización, aumento de la libido, trastorno del pensamiento, colapso;
- por parte de los órganos hematopoyéticos: no se ha establecido la frecuencia: linfadenopatía, anemia hemolítica;
- por parte del sistema cardiovascular: no se ha establecido la frecuencia: taquicardia, hipotensión postural, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, extrasístole ventricular;
- otros: raramente - síndrome de dolor generalizado, fiebre, astenia, sudoración excesiva; frecuencia no establecida - olor corporal, escalofríos.
Además, no se registraron al tomar Spectracef, pero las siguientes reacciones adversas son características de las cefalosporinas:
- por parte de los órganos hematopoyéticos: anemia aplásica;
- del sistema inmunológico: reacciones alérgicas (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, enfermedad del suero);
- del sistema urinario: nefropatía tóxica, función renal alterada;
- del sistema hepatobiliar: colestasis.
Sobredosis
Síntomas: diarrea, náuseas, vómitos.
Tratamiento: el nombramiento de terapia sintomática.
instrucciones especiales
El desarrollo de una reacción de hipersensibilidad es la base para la interrupción inmediata de Spectracef y la búsqueda de atención médica.
Debe tenerse en cuenta que un antibiótico de amplio espectro puede causar un crecimiento excesivo de microflora resistente, especialmente con un tratamiento prolongado.
En insuficiencia renal grave, el tratamiento debe ir acompañado de un control periódico del estado funcional de los riñones.
Con el desarrollo de diarrea, se debe suspender el uso de Spectracef. La diarrea intensa, incluidas las impurezas de la sangre, durante o después del tratamiento puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa. Por lo tanto, después de establecer un diagnóstico preciso para el tratamiento de la enfermedad, se requiere prescribir antibióticos, a los que el Clostridium difficile es sensible, y terapia de mantenimiento.
Debido al riesgo de una disminución de la actividad de la protrombina durante la terapia con cefalosporinas, los pacientes que hayan tomado anticoagulantes previamente o que padezcan insuficiencia renal y hepática deben asegurar el control del tiempo de protrombina.
La determinación de la concentración de glucosa en sangre o plasma durante el período de tratamiento con cefditoren debe realizarse utilizando el método de estudio de glucosa oxidasa o glucosa hexoquinasa, ya que los resultados de una prueba de glucosa ferricianuro pueden dar un resultado falso negativo.
Debe tenerse en cuenta que una prueba de Coombs directa y la recuperación de cobre para determinar el nivel de glucosa en la orina durante el tratamiento con cefditoren pueden dar un resultado falso positivo.
Los pacientes con una dieta baja en sodio deben tener en cuenta que 1 comprimido de Spectracef en una dosis de 200 mg contiene aproximadamente 13,1 mg de sodio, 400 mg - 26,2 mg.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Spectraceph no afecta la capacidad de conducir vehículos y mecanismos complejos. Sin embargo, durante el período de tratamiento, se recomienda tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas debido al riesgo de desarrollar efectos no deseados del sistema nervioso.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La falta de datos clínicos sobre el efecto teratogénico y los efectos tóxicos de cefditoren pivoxil en el embrión es la base de las contraindicaciones para el uso de Spectracef durante el embarazo. Las excepciones son aquellos casos en los que, en opinión del médico, el beneficio esperado de la terapia para la madre es mucho mayor que el riesgo potencial para el feto.
El uso de Spectracef durante la lactancia está contraindicado. Si necesita tomar pastillas durante la lactancia, debe dejar de amamantar.
Uso pediátrico
El uso de Spectracef para el tratamiento de niños menores de 12 años está contraindicado.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de Spectracef a pacientes en hemodiálisis está contraindicado.
Con insuficiencia renal leve, no se requiere ajuste de dosis.
La dosis recomendada para insuficiencia renal moderada (CC 30-50 ml / min) es de 200 mg 2 veces al día.
La dosis máxima diaria para insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min) es de 200 mg.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Spectracef está contraindicado en insuficiencia hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh).
Para la disfunción hepática leve a moderada (clase A o B de Child-Pugh), no es necesario ajustar la dosis.
Uso en ancianos
En la vejez (en ausencia de disfunción renal y / o hepática grave), no es necesario ajustar la dosis.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Spectracef:
- bloqueadores de los receptores de histamina H 2: reducen la Cmax y el AUC del fármaco, por lo que no se recomienda su combinación;
- antiácidos que contienen hidróxido de aluminio, magnesio: se recomienda tomar 2 horas después de cefditoren pivoxil, ya que su ingesta simultánea después de las comidas provoca una disminución de la Cmax de los antiácidos en un 14%, en cefditoren - AUC en un 11%;
- probenecid: conduce a una disminución en la excreción del fármaco por los riñones, aumentando los parámetros farmacocinéticos de cefditoren: Cmax - en un 49%, AUC - en un 122%, T1 / 2 - en un 53%;
- aminoglucósidos, diuréticos de asa (furosemida): aumentan el riesgo de nefrotoxicidad, especialmente con insuficiencia renal.
Análogos
Los análogos de Spectracef son Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C.
Periodo de validez: comprimidos con una dosis de 200 mg - 3 años, 300 mg - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Spectraceph
Las revisiones de Spectraceph brindan una alta evaluación de la efectividad del medicamento en el tratamiento de enfermedades infecciosas del sistema respiratorio, como la bronquitis obstructiva y la sinusitis. Los pacientes informan el inicio de un alivio notable en el tratamiento de la sinusitis un día después de comenzar el uso de las tabletas. Indicar que Spectracef no causa efectos secundarios, se tolera bien (incluso cuando se trata a niños). Se recomienda comenzar a tomar un antibiótico solo después de examinar el esputo para determinar la sensibilidad del agente causante de la infección al principio activo del medicamento y no depender de un diagnóstico visual de la enfermedad por parte de un médico.
Precio de Spectracef en farmacias
El precio de Spectracef por un paquete que contiene 20 tabletas en una dosis de 200 mg puede oscilar entre 1285 rublos, 10 tabletas en una dosis de 400 mg, desde 1387 rublos.
Spectracef: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Spectracef 200 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 849 r Comprar |
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Tabletas Spectracef p.o.p 200 mg 14 piezas 874 RUB Comprar |
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Spectracef 200 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 1257 RUB Comprar |
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Spectracef 400 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 1325 RUB Comprar |
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Tabletas Spectracef p.o. 200mg 20 uds. 1329 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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