Sotalol: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Precio, Análogos, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Sotalol

Sotalol: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Uso en ancianos
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Sotalol

Código ATX: C07AA07

Ingrediente activo: sotalol (sotalol)

Fabricante: MEDICINE TECHNOLOGY, LLC (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25

Precios en farmacias: desde 59 rublos.

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Sotalol es un agente antiarrítmico, un betabloqueante no selectivo.

Forma de liberación y composición

Sotalol está disponible en forma de comprimidos: biconvexos, redondos, blancos [10 uds. en el embalaje acheikova de contorno, 30 uds. en un tarro (botella) de polímero / plástico; 3 paquetes o 1 lata (botella) en una caja de cartón].

1 tableta contiene:

• sustancia activa: clorhidrato de sotalol - 80 o 160 mg;
• componentes adicionales: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El sotalol es un fármaco antiarrítmico de clase II y III según la clasificación de Vaughan-Williams, que presenta las propiedades de un betabloqueante no selectivo. La sustancia es una mezcla racémica que contiene los estereoisómeros D y L de sotalol. Ambos isómeros se caracterizan por efectos antiarrítmicos de clase III, pero el estereoisómero L es responsable de prácticamente todas las propiedades betabloqueantes.

Además de otros betabloqueantes, el fármaco inhibe activamente la secreción de renina durante el ejercicio y en reposo.

El efecto bloqueador de los receptores beta adrenérgicos del sotalol conduce a una disminución de la frecuencia cardíaca (FC), lo que demuestra un efecto cronotrópico negativo y provoca una disminución limitada de las contracciones del músculo cardíaco (efecto inotrópico negativo). Estos cambios en la actividad cardíaca proporcionan una disminución en la demanda de oxígeno del miocardio y reducen la carga en el corazón. El efecto antiarrítmico del sotalol se debe a la creación de un bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos, así como a la prolongación del potencial de acción de las células miocárdicas.

La propiedad principal de la sustancia es su capacidad para aumentar la duración de los períodos refractarios efectivos en las vías ventricular, auricular y adicionales del impulso. En el electrocardiograma (ECG), tomado en derivaciones estándar, las propiedades correspondientes a las clases II y III de medicamentos antiarrítmicos pueden reflejarse en forma de prolongación de los intervalos PR, QT y QT _c (QT con corrección de la frecuencia cardíaca) en el contexto de la ausencia de cambios significativos en la duración del complejo QRS.

Farmacocinética

Después de la administración oral, la concentración máxima de sotalol en el plasma sanguíneo se observa después de 2,5 a 4 horas y la concentración de equilibrio se observa en aproximadamente 2 a 3 días (después de usar 5 a 6 dosis). La biodisponibilidad de la sustancia es del 90-100%, la ingesta simultánea con alimentos reduce su absorción en aproximadamente un 20%.

Cuando se usan dosis diarias de 160 a 640 mg, la concentración plasmática de sotalol en la sangre es proporcional a la dosis tomada. El agente se distribuye en plasma, en órganos y tejidos periféricos, la vida media (T _½) puede variar de 10 a 20 horas.

Los parámetros farmacocinéticos de los enantiómeros D y L de una sustancia son casi los mismos. El fármaco no sufre biotransformación y no se une a las proteínas del plasma sanguíneo. Pasa mal a través de la barrera hematoencefálica (BBB), el nivel de su contenido en el líquido cefalorraquídeo es solo el 10% del nivel plasmático. El fármaco se excreta del cuerpo principalmente a través de los riñones, sin cambios: alrededor del 80-90% de la dosis tomada, el resto se excreta en las heces.

Indicaciones para el uso

• arritmia ventricular: taquiarritmia ventricular potencialmente mortal (para prevenir la recurrencia), taquiarritmia ventricular inestable sintomática (terapia);
• arritmia supraventricular: fibrilación auricular paroxística, taquicardia auricular paroxística, taquicardia recíproca nodal auriculoventricular paroxística del tipo de reentrada, taquicardia recíproca atrioventricular paroxística con la participación de vías quirúrgicas adicionales, arritmias paroxísticas,);
• fibrilación auricular o aleteo auricular (para mantener el ritmo sinusal normal después de detener estas arritmias).

Contraindicaciones

Absoluto:

• bloqueo sinoauricular;
• bloqueo auriculoventricular (AV) de grado II - III;
• insuficiencia cardíaca en la fase de descompensación;
• shock cardiogénico;
• síndrome del seno enfermo (SSS);
• Angina de Prinzmetal;
• síndrome de QT largo congénito / adquirido;
• bradicardia severa (con una frecuencia cardíaca por debajo de 50 latidos / min);
• hipopotasemia;
• trastornos circulatorios periféricos graves (incluido el síndrome de Raynaud);
• hipotensión arterial [presión arterial sistólica (PA) por debajo de 90 mm Hg. Arte.];
• taquicardia ventricular tipo pirueta;
• cardiomegalia (sin signos de insuficiencia cardíaca);
• un período de 14 días después de un infarto agudo de miocardio en el contexto de una disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (por debajo del 40%);
• feocromocitoma (sin el uso concomitante de alfabloqueantes);
• acidosis metabólica;
• rinitis alérgica severa;
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma bronquial;
• anestesia general que conduce a la supresión de la función miocárdica (incluidos tricloroetileno o ciclopropano);
• trastornos mentales: depresión, ansiedad, somnolencia / insomnio, depresión, cambios de humor;
• edad hasta 18 años;
• una combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), con administración intravenosa (iv) de bloqueadores lentos de los canales de calcio que inhiben la función del miocardio (por ejemplo, verapamilo, diltiazem, debido a un efecto aditivo sobre la función ventricular y la conducción AV);
• síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa e intolerancia a la lactosa;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco y otros derivados de sulfonamida.

Relativo (tome Sotalol con extrema precaución):

• Grado de bloqueo AV I;
• período dentro de los 14 días posteriores a sufrir un infarto de miocardio;
• prolongación del intervalo QT;
• diabetes;
• insuficiencia renal;
• insuficiencia cardíaca crónica (ICC) (debido a una posible disminución adicional de la contractilidad del miocardio y agravamiento de los síntomas de la ICC);
• violaciones del equilibrio de agua y electrolitos (hipopotasemia / hipomagnesemia);
• depresión (incluida la historia);
• tirotoxicosis (Sotalol es capaz de enmascarar signos clínicos de tirotoxicosis como taquicardia);
• antecedentes de reacciones alérgicas, así como del tratamiento desensibilizante concomitante (debido a un posible aumento de la sensibilidad a los alérgenos, agravamiento de la hipertensión arterial y disminución de la respuesta terapéutica a la adrenalina);
• edad avanzada;
• intervenciones quirúrgicas;
• borrar las lesiones de los vasos periféricos;
• broncoespasmo (en la historia);
• psoriasis (debido al posible agravamiento del curso de esta enfermedad).

Instrucciones de uso de Sotalol: método y dosis

Sotalol se toma por vía oral 1-2 horas antes de las comidas, sin romper ni masticar, con una cantidad suficiente de agua. La dosis del medicamento se establece individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad, el ECG, la función renal, la respuesta del paciente a la terapia y las interacciones con otros medicamentos concomitantes.

Al comienzo del curso, se recomienda tomar el remedio 80 mg 2 veces al día con un intervalo aproximado de 12 horas. En caso de una gravedad insuficiente del efecto terapéutico, dependiendo de la condición del paciente, es posible un aumento gradual de la dosis diaria hasta 240-320 mg, divididos en 2-3 dosis. La mayoría de los pacientes logran una respuesta terapéutica cuando usan Sotalol en una dosis diaria total de 160-320 mg en 2 tomas divididas.

En el contexto del desarrollo de arritmias graves que amenazan la vida, es posible aumentar la dosis a un máximo de 480 mg por día, divididos en 2-3 dosis. El nombramiento de dosis máximas se permite solo en los casos en que el beneficio potencial de la terapia supera significativamente la amenaza de desarrollar reacciones adversas, especialmente efectos proarritmogénicos.

Sotalol tiene el efecto de los antiarrítmicos de clase III, por lo que se requiere controlar la posibilidad de aumentar el intervalo QT y, si es necesario, seleccionar las dosis individualmente.

En presencia de ICC, miocardiopatía, hipertensión arterial, angina de pecho, así como en condiciones posteriores a un infarto de miocardio, la terapia debe iniciarse en un entorno hospitalario. Se recomienda a los pacientes de estos grupos de riesgo que inicien el tratamiento con una dosis diaria de 160 mg divididos en 1 o 2 tomas. 7 días después del inicio del curso, si es necesario, es posible un aumento gradual de la dosis diaria en 80 mg a intervalos semanales. La dosis se incrementa a un ritmo que depende de la tolerabilidad del fármaco, valorando esta última por la respuesta clínica y por el grado de bradicardia inducida.

En la mayoría de los pacientes, como resultado de un T _½ sotalol relativamente largo, el fármaco es eficaz cuando se toma 1 vez al día. El intervalo de dosificación es de 160-320 mg por día.

En pacientes con deterioro funcional de los riñones, existe la posibilidad de desarrollo de acumulación, como resultado de lo cual necesitan controlar la frecuencia cardíaca (al menos 50 latidos / min) y el aclaramiento de creatinina (CC). Dado que el sotalol se excreta principalmente por los riñones, cuando su actividad se ve afectada, la T _{½ de la} sustancia aumenta, por lo tanto, con una CC de menos de 60 ml / min, es necesario ajustar el período entre tomar el medicamento de acuerdo con esta tabla:

• CC> 60 - 12 horas;
• CC 30–59 - 24 horas;
• CC 10-29 - 36-48 horas;
• CC <10 - selección individual.

La dosis del medicamento debe reducirse cuando el nivel de CC en el suero sanguíneo sea superior a 120 μmol / L de acuerdo con las siguientes recomendaciones:

• CC <120 μmol / l (CC <1,2 mg / dl) - dosis habitual;
• CC 120-200 μmol / L (CC 1.2-2.3 mg / dL) - ¾ de la dosis habitual;
• CC 200–300 μmol / l (CC 2,3–3,4 mg / dl) - ½ de la dosis habitual;
• CC 300-500 μmol / L (CC 3,4-5,7 mg / dL) - ¼ de la dosis habitual.

La duración del tratamiento la establece el médico tratante. Si se omitió una de las dosis, la próxima vez que no se deba duplicar la dosis, el medicamento se tomará como de costumbre en la cantidad recomendada.

Efectos secundarios

• órganos del tórax y mediastino: con poca frecuencia - broncoespasmo (principalmente en violación de la ventilación pulmonar);
• sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza, parestesias en las extremidades, alucinaciones leves, síncope, astenia; con una frecuencia desconocida: temblor, aumento de la fatiga;
• trastornos mentales: a menudo - somnolencia / insomnio, ansiedad, cambios de humor, depresión, depresión;
• sistema cardiovascular: a menudo - dolor de pecho, palpitaciones, bloqueo AV, bradicardia, dificultad para respirar, alteraciones del ritmo cardíaco, proarritmia, aumento de los síntomas de insuficiencia cardíaca, disminución de la presión arterial, arritmias como "piruetas", edema; con una frecuencia desconocida: extremidades frías, aumento de los ataques de angina, desmayos, exacerbación a corto plazo de la claudicación intermitente, enfermedad de Raynaud;
• órganos de los sentidos: a menudo - discapacidad auditiva, cambio en el gusto, discapacidad visual; extremadamente raro: una disminución del lagrimeo; con una frecuencia desconocida: inflamación de la conjuntiva y la córnea (debe tenerse en cuenta al usar lentes de contacto);
• sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, dispepsia (en forma de náuseas, vómitos), estreñimiento, diarrea, flatulencia, sequedad de la mucosa oral;
• tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo - calambres, debilidad muscular;
• piel y tejidos subcutáneos: con una frecuencia desconocida - dermatosis psoriasiforme, picazón, erupción cutánea, enrojecimiento, urticaria, alopecia;
• trastornos generales: a menudo - fiebre, astenia, aumento de la fatiga;
• sistema genitourinario: a menudo - potencia disminuida;
• datos de laboratorio e instrumentales: con una frecuencia desconocida: la aparición de anticuerpos antinucleares, hipoglucemia (con mayor frecuencia en presencia de diabetes mellitus o con estricto cumplimiento de las dietas), valores sobreestimados en el análisis fotométrico de orina para metanefrina.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Sotalol incluyen: broncoespasmo, disminución de la presión arterial, hipoglucemia, bradicardia, convulsiones generalizadas, pérdida del conocimiento, taquicardia ventricular (incluida la del tipo "pirueta"), prolongación del intervalo QT. En caso de sobredosis grave, pueden aparecer síntomas de shock cardiogénico, asistolia, a veces mortales.

En esta condición, se recomienda realizar lavado gástrico, ingesta de carbón activado, hemodiálisis, terapia sintomática. Si se produce bradicardia, se prescribe una inyección intravenosa de atropina (1-2 veces); infusión rápida intravenosa de glucagón a una dosis de 0,2 mg / kg, y luego en forma de infusión intravenosa prolongada (dentro de las 12 horas) a una dosis de 0,5 mg / kg.

Con una disminución pronunciada de la presión arterial, se administra epinefrina, con el desarrollo de broncoespasmo, se recomienda el uso de aminofilina o la inhalación de simpaticomiméticos de los adrenoreceptores beta ₂. En caso de bloqueo auriculoventricular de 2-3 grados y taquicardia del tipo "pirueta", es posible instalar un marcapasos temporal externo. Además, con la taquicardia de pirueta, se realiza cardioversión, se administra epinefrina y / o sulfato de magnesio.

instrucciones especiales

La terapia con sotalol se lleva a cabo bajo el control de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el ECG. Al comienzo del curso del tratamiento o al ajustar la dosis, se debe realizar un examen médico apropiado, que incluye monitoreo de la función renal, contenido de electrolitos, monitoreo ECG (con una evaluación del intervalo QT).

Cuando se suspende el medicamento, la dosis debe reducirse gradualmente, ya que una interrupción brusca de la terapia puede conducir al desarrollo de infarto de miocardio y arritmias graves.

El paciente debe saber que debe consultar a un médico si la frecuencia cardíaca es inferior a 50 latidos / min.

La interrupción brusca del fármaco en presencia de tirotoxicosis puede aumentar sus síntomas, por lo que se recomienda reducir lentamente la dosis de Sotalol antes de finalizar el tratamiento.

Los pacientes con feocromocitoma deben tomar el fármaco en combinación con alfabloqueantes.

En caso de disfunción ventricular izquierda al comienzo del curso, el agente debe usarse con precaución. En el contexto del tratamiento estándar (glucósidos cardíacos, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, etc.), el medicamento debe tomarse en una dosis inicial más baja y luego la dosis debe ajustarse según la situación clínica.

En presencia de hipopotasemia / hipomagnesemia, el grado de prolongación del intervalo QT y el riesgo de arritmias del tipo "pirueta" pueden aumentar. Antes de tomar Sotalol, es necesario corregir estas violaciones del equilibrio hídrico y electrolítico.

En el caso de tratamiento concomitante con fármacos que reduzcan el nivel de magnesio y / o potasio, o en presencia de diarrea grave / prolongada, es necesario controlar el equilibrio hidroelectrolítico y el estado ácido-base.

Se reduce la acción de los betabloqueantes en fumadores.

Si en pacientes de edad avanzada durante la terapia aparece hipotensión arterial (presión arterial sistólica inferior a 100 mm Hg), bradicardia creciente (inferior a 50 latidos / min), arritmia ventricular, bloqueo AV, broncoespasmo, trastornos funcionales graves de los riñones e hígado, es necesario Reduzca la dosis de Sotalol o deje de tomarlo.

Durante el período de tratamiento, se requiere dejar de beber alcohol.

Antes de establecer el nivel de normetanefrina, catecolaminas, ácido vanilil mandélico en la sangre y la orina, así como la presencia de títulos de anticuerpos antinucleares en el suero sanguíneo, se debe cancelar el medicamento.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Dado que existe la posibilidad de un aumento de la fatiga y el dolor de cabeza durante la terapia, los pacientes que conducen vehículos y otros mecanismos complejos deben tener cuidado.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

De acuerdo con las instrucciones, Sotalol atraviesa la placenta y se detecta en el líquido amniótico. Los betabloqueantes debilitan el flujo sanguíneo placentario, lo que puede provocar la muerte fetal intrauterina. Si se requiere terapia con medicamentos durante el embarazo, debe suspenderse 48 a 72 horas antes de la fecha esperada de parto debido al posible desarrollo de hipopotasemia, depresión respiratoria, hipotensión arterial y bradicardia en el recién nacido. En el período posparto, estos recién nacidos tienen más probabilidades de desarrollar complicaciones del corazón y los pulmones.

El uso de Sotalol durante el embarazo solo está permitido después de una evaluación exhaustiva de la proporción de todos los posibles factores de riesgo. La condición de los recién nacidos dentro de las 48-72 horas posteriores al parto debe estar bajo estrecha supervisión médica.

Dado que se sabe que el medicamento penetra en la leche materna, mientras alcanza concentraciones efectivas, si es necesario tomarlo durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.

Uso pediátrico

El fármaco está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado el perfil de seguridad de Sotalol en este grupo de pacientes.

Con insuficiencia renal

En presencia de trastornos funcionales de los riñones, es necesario reducir la dosis de Sotalol.

Uso en ancianos

La farmacocinética de sotalol en pacientes de edad avanzada cambia de manera insignificante, pero con la función renal deteriorada existente, es posible una disminución en la velocidad de su excreción y, como resultado, una mayor acumulación en el cuerpo. Los pacientes de edad avanzada deben utilizar Sotalol con precaución.

Interacciones con la drogas

• antiarrítmicos de clase IA y III (procainamida, quinidina, disopiramida y amiodarona): puede producirse una prolongación pronunciada del intervalo QT; Sotalol se puede usar solo después de completar la terapia antiarrítmica, bajo control estricto, no antes de 2-3 T _{½ del} agente antiarrítmico usado previamente;
• digoxina: se agrava la amenaza de bradicardia (sin cambios notables en el nivel de digoxina en el suero sanguíneo);
• diuréticos excretores de potasio (incluyendo hidroclorotiazida, furosemida): puede desarrollarse hipopotasemia o hipomagnesemia, aumentando la probabilidad de arritmias del tipo "pirueta";
• agentes orales antidiabéticos, insulina: aumenta la probabilidad de hiperglucemia, lo que puede requerir un ajuste de dosis de medicamentos antidiabéticos (Sotalol puede enmascarar los signos de hipoglucemia);
• bloqueadores de los canales de calcio lentos: aumenta el riesgo de desarrollar bradicardia, hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca, alteraciones de la conducción;
• antidepresivos tricíclicos, fármacos antiarrítmicos de clase I, astemizol, terfenadina, fenotiazinas, algunos antibióticos quinolónicos: es posible la prolongación del intervalo QT (se debe tener precaución con esta combinación);
• beta ₂ -adrenomiméticos (isoprenalina, terbutalina, salbutamol): puede ser necesario un aumento de las dosis de estos fármacos;
• agentes que agotan el depósito de catecolaminas (guanetidina, reserpina): se agrava la amenaza de una disminución de la presión arterial y / o la aparición de bradicardia grave, que puede causar desmayos (debido a la supresión excesiva del tono del sistema nervioso simpático en reposo);
• vasodilatadores, diuréticos, antihipertensivos y narcóticos, fenotiazinas, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos: aumenta el riesgo de una fuerte disminución de la presión arterial;
• clonidina (con abstinencia abrupta), noradrenalina, inhibidores de la MAO: aumenta la probabilidad de hipertensión arterial (la terapia con clonidina debe suspenderse gradualmente varios días después de finalizar el tratamiento con Sotalol);
• anfotericina B, gluco y mineralocorticosteroides (en caso de uso sistémico), ciertos laxantes: puede aparecer hipopotasemia (se deben controlar los niveles de potasio);
• medios para la anestesia por inhalación (incluida la tubocurarina): aumenta el riesgo de supresión de la función miocárdica y la aparición de hipotensión arterial;
• isoenzimas del sistema del citocromo P ₄₅₀: no se observó interacción.

Análogos

Los análogos de sotalol son: SotAHEXAL, Sotalol Canon, Sotalex, Tenzol.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Sotalol

Hay muy pocas revisiones de Sotalol, y casi todas indican su efectividad en el tratamiento de las arritmias. Los pacientes que han tomado el medicamento también indican que debe usarse siguiendo estrictamente las recomendaciones y solo según las indicaciones de un médico.

Las desventajas de la droga incluyen la adicción y el debilitamiento del efecto con el uso prolongado, así como el posible desarrollo de efectos secundarios.

El precio del Sotalol en farmacias

No hay datos confiables sobre el precio de Sotalol, ya que actualmente el medicamento no se vende en farmacias. El costo del análogo, el medicamento Sotalol Canon, puede ser de aproximadamente 75-100 rublos por paquete que contiene 20 tabletas de 80 mg cada una.

Sotalol: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Sotalol 80 mg comprimidos 20 uds. RUB 59 Comprar

Sotalol Canon 80 mg comprimidos 20 uds. 79 RUB Comprar

Sotalol 160 mg comprimidos 20 uds. 92 RUB Comprar

Sotalol Canon 160 mg comprimidos 20 uds. 121 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!