Sinnovex: Instrucciones De Uso, Revisiones De Inyecciones, El Precio Del Medicamento

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

CinnoVex

Sinnovex: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: CinnoVex

Código ATX: L03AB07

Ingrediente activo: interferón beta-1a (interferón beta-1a)

Fabricante: SinnAgen, Co. (CinnaGen, Co.) (Irán)

Descripción y actualización de fotos: 2019-12-30

Sinnovex es un interferón que pertenece al grupo farmacoterapéutico de medicamentos inmunobiológicos médicos (MIBP) - citocinas; utilizado para la esclerosis múltiple.

Forma de liberación y composición

La forma de dosificación de Sinnovex es un liofilizado para la preparación de una solución para administración intramuscular, es una masa liofilizada de blanco a casi blanco; el set incluye un solvente - un líquido transparente incoloro [liofilizado - 6 millones de Unidades Internacionales (UI), o 30 μg, en viales de vidrio incoloro transparente neutro con un volumen de 3 ml, sellados con un tapón de goma, engarzados en una cápsula de aluminio con una cápsula de plástico equipada con un primer control de apertura; disolvente - 1 ml en ampollas de vidrio neutro incoloro con un volumen de 2 ml. Una bandeja de plástico sellada contiene 1 vial con liofilizado + 1 ampolla con disolvente + 1 jeringa vacía desechable + 2 agujas; Se colocan 4 bandejas y 8 toallitas con alcohol en una caja de cartón junto con las instrucciones de uso de SinoVex. El embalaje original está protegido por dos adhesivos especiales con el logotipo del fabricante y la inscripción "CinnaGen QA Approved CinnaGen"].

Composición para 1 botella de liofilizado:

• sustancia activa: interferón beta-1a - 6 millones de UI (30 μg);
• ingredientes auxiliares: albúmina humana - 15 mg; hidrogenofosfato de sodio - 5,7 mg; cloruro de sodio - 5,8 mg; dihidrogenofosfato de sodio - 1,2 mg.

1 ampolla con disolvente contiene agua para inyección en una cantidad de 1 ml.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El componente activo de Sinnovex, el interferón beta-1a, se produce utilizando tecnología de ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante mediante la introducción del genoma del interferón beta humano en un cultivo de células de ovario de hámster chino (CHO). Es un polipéptido glicosilado y contiene 166 aminoácidos con un peso molecular de 22.500 kDa, cuya secuencia en la cadena polipeptídica es similar a la del interferón beta humano natural.

Los interferones son proteínas naturales producidas por células eucariotas en respuesta a una infección viral y a la influencia de otros factores biológicos. Son citocinas y son mediadores de la actividad antiviral, inmunomoduladora y antiproliferativa del cuerpo.

La síntesis de beta-interferón es realizada por varios tipos de células, incluidos macrófagos y fibroblastos. Tanto el interferón beta natural como el interferón beta-1a recombinante, que forma parte de Sinnovex, existen en forma glicosilada y contienen un único fragmento de hidrocarburo complejo unido al átomo de N. La glicosilación de proteínas afecta su actividad, estabilidad, biodistribución y vida media (T _1/2).

La eficacia biológica de Sinnovex está determinada por la capacidad del interferón beta-1a para unirse a receptores específicos en la superficie de las células humanas y desencadenar una cascada compleja de interacciones intercelulares de un gran número de productos génicos y marcadores, que conducen a la expresión mediada por interferón. Estos incluyen el principal complejo de histocompatibilidad de clase I, 2 '/ 5'-oligoadenilato sintetasa, proteína Mx, b2-microglobulina y neopterina. Algunos de estos compuestos se identificaron en el suero y en las fracciones celulares de la sangre de pacientes tratados con SinoVex. Después de la administración intramuscular de una dosis de interferón beta-1a, sus niveles séricos permanecieron elevados durante al menos 4 a 7 días.

Dado que la fisiopatología de la esclerosis múltiple (EM) aún no se comprende suficientemente, no es posible relacionar de manera confiable el mecanismo de acción de SinoVex en el tratamiento de esta enfermedad con la activación de las interacciones biológicas descritas anteriormente. La eficacia del fármaco se confirmó en ensayos aleatorizados doble ciego en los que participaron pacientes con EM recidivante (SinoVex - n = 41, fármaco de comparación Avonex - n = 43). Según el diseño del estudio, los pacientes fueron seguidos durante diferentes momentos. El medicamento SinoVex se tomó bajo la supervisión de 60 participantes en el estudio durante 2 años. Se encontró que el número total de pacientes que mostraron una exacerbación de la discapacidad, determinada de acuerdo con la tabla de Kaplan-Meier, al final del segundo año, con el nombramiento de Avonex fue del 34%, con el uso de SinoVex - 32%.

La medición del progreso de la discapacidad se calculó como un aumento de 1 punto en su indicador en la escala EDSS (Escala de estado de discapacidad ampliada), que persistió durante al menos seis meses. Para colmo, se encontró que la terapia con CinnoVex redujo la frecuencia de recaídas en un tercio por año. Los datos se obtuvieron estudiando los resultados del tratamiento, que duró un año o más.

Farmacocinética

Al estudiar las características farmacocinéticas del interferón beta-1a, se tomaron como base las mediciones de la actividad antiviral del interferón.

Una sola inyección intramuscular de SinoVex proporciona niveles máximos de actividad antiviral en plasma en el intervalo de 5 a 15 horas después de la inyección; T _1/2 es ~ 10 horas. Teniendo en cuenta la corrección correspondiente para la tasa de absorción del fármaco en el lugar de la inyección, su biodisponibilidad calculada es ~ 40%.

Indicaciones para el uso

SinnoVex se recomienda para el tratamiento de las siguientes afecciones / enfermedades:

• esclerosis múltiple recurrente (EMR), caracterizada por al menos dos recaídas durante el período anterior de 3 años sin signos de progresión de la enfermedad entre recaídas (para ralentizar la progresión de la discapacidad y aumentar los intervalos entre recaídas en más de 2 años);
• desmielinización debida a un proceso inflamatorio activo, que requiere la administración intravenosa de corticosteroides, si se excluye un diagnóstico distinto de EM.

Contraindicaciones

Absoluto:

• período de embarazo y lactancia;
• depresión severa, ideación suicida, depresión severa;
• epilepsia con convulsiones que son difíciles de controlar con medicamentos;
• edad hasta 12 años;
• aumento de la sensibilidad individual a la albúmina de suero humano, interferón beta natural / recombinante o cualquier otro componente del liofilizado.

Contraindicaciones relativas para las que SinoVex se usa con precaución:

• depresión, trastornos depresivos;
• antecedentes de convulsiones, así como tratamiento incontrolado o inadecuado de la epilepsia con el uso de fármacos antiepilépticos;
• insuficiencia renal y / o hepática grave;
• opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
• enfermedades del sistema cardiovascular: angina de pecho, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca descompensada, arritmia.

Sinnovex, instrucciones de uso: método y dosis

Una solución preparada a partir de liofilizado y disolvente de SinoVex está destinada a la administración intramuscular.

La administración del fármaco se inicia bajo la guía y supervisión de un especialista con experiencia en el tratamiento de la EM.

El régimen de dosificación recomendado para el tratamiento del EMR: los pacientes adultos se inyectan por vía intramuscular a razón de 6 millones de UI (30 μg) 1 vez a la semana.

La terapia se puede iniciar con la introducción de 1 vez por semana. una dosis completa de 30 mcg o (para la adaptación del cuerpo a SinoVex) con la introducción de media dosis de 15 mcg y su aumento paso a paso a una completa. Después del período inicial, la dosis se aumenta gradualmente hasta una dosis eficaz suficiente de 30 μg 1 vez / semana. En el futuro, siga este régimen de dosificación.

Una dosis más alta (por ejemplo, 60 mcg 1 vez / semana) no aporta una mejora adicional del efecto terapéutico.

Si es posible, las inyecciones deben realizarse el mismo día de la semana, a la misma hora, cambiando el lugar de inyección de la solución cada semana.

El médico determina la duración del curso de forma individual. Después de 2 años desde el inicio del tratamiento, el paciente debe someterse a un examen clínico, sobre cuya base se verifica el diagnóstico y se puede recomendar la continuación de la terapia. Si se diagnostica EM crónica progresiva, se interrumpe el tratamiento.

El paciente puede inyectarse SinoVex de forma independiente con el permiso del médico tratante, después de conocer la inyección intramuscular de la solución.

Recomendaciones paso a paso para pacientes que se autoinyectan:

1. Al abrir el paquete por primera vez, es importante asegurarse de que el medicamento esté completo. Un paquete contiene 4 bandejas con dosis únicas del producto en cada una y 8 bolsas selladas herméticamente con toallitas antisépticas con alcohol. La bandeja contiene: 1 frasco de SinoVex liofilizado + 1 ampolla con disolvente + 1 jeringa desechable + 2 agujas (para preparación de la solución y para inyección).
2. El medicamento debe sacarse del refrigerador, dejarse a temperatura ambiente de 15 a 30 ° C durante aproximadamente media hora. No se pueden utilizar fuentes de calor externas, como agua caliente, para calentar ampollas de disolvente.
3. Lávese bien las manos. Coloque la bandeja de dosis única y dos toallitas antisépticas sobre una superficie horizontal limpia. Tenga cuidado de abrir el embalaje de la bandeja y retirar su contenido. Además, es deseable preparar algodón médico estéril, yeso adhesivo bactericida y cualquier solución desinfectante (alcohol etílico al 70%).
4. Abra el paquete con la jeringa. Saque una de las dos agujas del paquete. Sin retirar el put tapa protectora en la aguja de la jeringa y convertirlo en ¹ / ₂ vueltas. Con una toallita con alcohol, rompa la ampolla con disolvente a lo largo de la línea roja del cuello. Retire la tapa de la aguja sin girarla, absorba el disolvente de la ampolla abierta en la jeringa. Deje a un lado la tapa protectora para su uso posterior. Si entran burbujas de aire en la jeringa, apriete suavemente el pistón y sostenga la jeringa verticalmente con la aguja hacia arriba, deshágase de ellas y luego coloque la tapa protectora en la aguja.
5. Retire la tapa del vial con liofilizado. Limpia la parte superior de la botella y el corcho con un paño con alcohol.
6. Retire la tapa protectora de la aguja. Perfore el tapón de goma del vial con liofilizado con una aguja, diríjalo hacia la pared lateral. Después de eso, introduzca lentamente todo el contenido de la jeringa con el disolvente en el vial.
7. Dejando la jeringa con la aguja en el vial, gírela suavemente hasta que se disuelva todo el polvo. No agite la botella enérgicamente, ya que esto provocará la formación de espuma. No utilice una solución turbia, que contenga partículas sólidas o que tenga un color diferente al amarillo claro.
8. Sumerja el émbolo completamente en la jeringa antes de extraer la solución para eliminar el aire. Coloque la botella sobre una superficie de trabajo y sosténgala en un ligero ángulo. La aguja debe estar completamente en la botella, la posición de su punta debe ser monitoreada visualmente para una inmersión constante en la solución. Tire lentamente del émbolo y extraiga la solución en la jeringa hasta que la marca en la superficie lateral sea de 1 ml. Retire la jeringa y la aguja del vial, en el que inmediatamente coloque la tapa protectora. Separe la aguja de la jeringa mientras gira la aguja, no toque la salida con las manos.
9. Retire la segunda aguja de inyección del paquete (una aguja estándar para inyección intramuscular). Coloque la aguja a la jeringa, convirtiéndose un ¹ / ₂ circulación, retire la tapa protectora de plástico y poner a un lado. Para eliminar las burbujas de aire, gire la jeringa con la aguja hacia arriba y golpéela, recogiendo con cuidado las burbujas en la parte superior. Elimine el aire presionando lentamente el pistón, teniendo cuidado de no verter más de una gota de solución. Ponga una tapa en la aguja y deje a un lado la jeringa mientras prepara el lugar de la inyección.
10. Elija un lugar para la inyección, límpielo con una nueva toallita con alcohol. Retire el capuchón de la aguja e insértelo en el tejido muscular a través de la piel. La solución debe inyectarse lentamente. Después de eso, debe quitar la aguja con una jeringa, limpiar el lugar de la inyección con una toallita con alcohol y, si es necesario, pegarla con una tirita.
11. Después de una semana, se elige un lugar diferente del cuerpo para la siguiente inyección.
12. Cuando las circunstancias actuales no permiten la inyección y la solución ya ha sido preparada, se puede almacenar a una temperatura de 2-8 ° C en el refrigerador por no más de 5.5-6 horas. La inyección se realiza de acuerdo con el esquema descrito anteriormente, habiendo llevado previamente la solución a temperatura ambiente.

La solución preparada no es adecuada para un uso posterior si se almacena en el refrigerador durante más de 6 horas oa temperatura ambiente durante más de 30 minutos.

Efectos secundarios

La reacción adversa más común del cuerpo humano al uso de interferones es el síndrome seudogripal. Los síntomas pueden incluir debilidad, cansancio, dolor muscular, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y náuseas. Suelen ser más pronunciados al comienzo de la terapia; a medida que continúa el tratamiento, la frecuencia de los efectos secundarios disminuye. Para aliviar esta sintomatología, se prescribe un analgésico-antipirético, que el paciente debe tomar antes de la inyección de SinoVex y luego, dentro de un día después de cada inyección, tomar a intervalos de 1 vez cada 6 horas. Antes de usar cualquier fármaco simultáneamente con interferón beta-1a, debe consultar a un médico. Si prescribe un analgésico-antipirético, es necesario seguir cuidadosamente las recomendaciones para su uso y no aumentar la dosis más allá de la dosis prescrita.

Durante cualquier período de terapia, pueden aparecer síntomas neurológicos similares a una exacerbación de RMS: episodios transitorios de hipertonía / debilidad muscular, que limitan la capacidad de realizar movimientos voluntarios. Suelen ser de corta duración, asociados en el tiempo con la introducción de SinoVex y con inyecciones posteriores que pueden repetirse. A veces, los síntomas neurológicos también se acompañan de un síndrome seudogripal.

La escala de distribución de la frecuencia de los efectos secundarios cuando se usa Sinnovex: muy a menudo, más de 0,1 paciente-año *; a menudo - de 0,01 a 0,1 pacientes-año; con poca frecuencia - de 0,000 1 a 0,001 pacientes-año; raramente - de 0,000 01 a 0,000 1 paciente-año; extremadamente raro - menos de 0,000 01 paciente-año; Frecuencia desconocida: no se puede hacer una estimación de frecuencia a partir de los datos disponibles.

Nota

* Pacientes-años es la suma de las unidades individuales de tiempo durante las cuales el paciente del estudio recibió CinnoVex antes de desarrollar esta reacción adversa.

Efectos secundarios negativos de los sistemas y órganos que son posibles con el uso de SinoVex:

• datos de laboratorio: a menudo - linfocitopenia, neutropenia, leucopenia, disminución del hematocrito, aumento de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de nitrógeno ureico en sangre; con poca frecuencia - trombocitopenia; frecuencia desconocida: disminución / aumento del peso corporal, desviación de la norma en las pruebas de función hepática;
• corazón y sistema cardiovascular: a menudo - enrojecimiento de la cara; frecuencia desconocida: vasodilatación, miocardiopatía, pulsaciones, arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia;
• sistema sanguíneo y linfático: frecuencia desconocida - pancitopenia, trombocitopenia;
• sistema nervioso: muy a menudo - dolor ^de cabeza ²; a menudo - espasmos musculares, hipoestesia; frecuencia desconocida - desmayos ³, síntomas neurológicos, mareos, hipertensión, parestesia, migraña, convulsiones;
• sistema respiratorio: a menudo - rinorrea; raramente - dificultad para respirar;
• tracto digestivo: a menudo - vómitos, náuseas ², diarrea;
• piel y grasa subcutánea: a menudo - erupción, hiperhidrosis, hematomas; con poca frecuencia - alopecia; frecuencia desconocida: picazón, angioedema, erupción vesicular, exacerbación de la psoriasis, urticaria;
• tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo - dolor de cuello, espasmos musculares, artralgia, mialgia ², dolor en las extremidades, dolor de espalda, rigidez musculoesquelética, rigidez muscular; frecuencia desconocida - debilidad muscular, lupus eritematoso sistémico, artritis;
• sistema endocrino: frecuencia desconocida - hipotiroidismo, hipertiroidismo;
• metabolismo y nutrición: a menudo - anorexia;
• trastornos generales, trastornos en el lugar de inyección ¹: muy a menudo - síndrome similar a la gripe ² (expresado por fiebre, escalofríos, sudoración); a menudo - fatiga, astenia, dolor, sudores nocturnos, malestar, en el lugar de la inyección - dolor, eritema y / o hematoma; con poca frecuencia - sensación de ardor en el lugar de la inyección; frecuencia desconocida - dolor en el pecho, en el lugar de la inyección - absceso, celulitis, inflamación, necrosis, sangrado;
• sistema inmunológico: frecuencia desconocida - reacción anafiláctica, shock anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad (dificultad para respirar, angioedema, erupción cutánea, erupción cutánea con picor, urticaria);
• sistema hepatobiliar: se desconoce la frecuencia: insuficiencia hepática, hepatitis, incluida la hepatitis autoinmune;
• sistema reproductivo y glándula mamaria: con poca frecuencia - metrorragia, menorragia;
• psique: a menudo - depresión, insomnio; la frecuencia es desconocida: psicosis, ansiedad, suicidio, labilidad emocional, confusión.

Notas

¹ Las reacciones en el lugar de la inyección en casos muy raros (por ejemplo, con absceso o celulitis) pueden requerir cirugía.

² La frecuencia de estas reacciones adversas es mayor al inicio del tratamiento.

^{3 El} desmayo después de la inyección de SinoVex, por regla general, es el único episodio al comienzo de la terapia, con inyecciones posteriores no se repite.

El agravamiento de cualquiera de estas reacciones secundarias o la manifestación de otros efectos negativos no descritos en las instrucciones deben informarse al médico tratante.

Sobredosis

La vía de administración y la forma de dosificación del fármaco hacen que sea poco probable una sobredosis de interferón beta-1a. Al mismo tiempo, debe evitar exceder el régimen de dosificación prescrito de Sinnovex, como cualquier otro medicamento.

En caso de intoxicación, el paciente es hospitalizado para brindarle un control médico exhaustivo de la afección, si es necesario, se prescribe la terapia adecuada.

instrucciones especiales

Dado que el uso de interferones aumenta el riesgo de desarrollar depresión e ideación suicida, SinoVex se prescribe con precaución cuando se trata a pacientes con depresión o trastornos depresivos. Se ha comprobado que en el grupo de personas que padecen EM aumenta la frecuencia de este tipo de patologías del comportamiento. Los estados depresivos pueden ocurrir en cualquier momento de la terapia con interferón beta-1a, por lo tanto, si aparecen signos de depresión o ideación suicida, los pacientes deben contactar inmediatamente a su médico. En el curso de la terapia, estos pacientes deben garantizar un control regular de la condición, si es necesario, tomar inmediatamente las medidas médicas adecuadas. En algunos casos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con SinoVex.

CinnoVex se prescribe con precaución a pacientes con antecedentes de convulsiones, así como a los que actualmente estén tomando fármacos antiepilépticos (que no hayan sufrido previamente convulsiones epilépticas). Especialmente si el tratamiento de la epilepsia y los fármacos antiepilépticos no se controlan adecuadamente o no se controlan en absoluto.

Durante el uso de interferón beta, es probable el desarrollo de disfunciones hepáticas, como un aumento de los niveles séricos de enzimas hepáticas en sangre, hepatitis (incluida la hepatitis autoinmune) e insuficiencia hepática. No se ha establecido de forma fiable si estas patologías son consecuencia del uso de interferón beta-1a o son provocadas por la ingesta de otros fármacos habitualmente prescritos para el tratamiento de la enfermedad de base. Se requiere una monitorización cuidadosa del estado de los pacientes para el desarrollo de síntomas de función hepática alterada, especialmente cuando se usa Sinnovex como parte de una terapia compleja con otros agentes hepatotóxicos.

El uso de Sinnovex en el tratamiento de pacientes con patologías cardiovasculares como angina de pecho, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca descompensada, arritmia requiere un control cuidadoso de su condición. El síndrome similar a la influenza causado por el uso de interferón beta-1a también puede ser estresante para ellos.

La terapia con interferón causa anomalías de laboratorio. Como resultado, además de las pruebas de laboratorio estándar, se recomienda a los pacientes con EM durante el tratamiento que cuenten las células sanguíneas (incluidas las plaquetas), para determinar el recuento de leucocitos y el análisis de sangre bioquímico (incluido el nivel de enzimas hepáticas). Si hay signos de supresión de la función de la médula ósea, puede ser necesario un estudio más completo del hemograma, incluida la determinación de elementos celulares por fracciones y plaquetas.

El uso de Sinnovex puede provocar la aparición de anticuerpos neutralizantes de interferón en el suero sanguíneo, lo que puede reducir la actividad del interferón beta-1a, como resultado de lo cual la eficacia clínica del fármaco disminuye. Según los datos disponibles, después de 1 año de tratamiento, aparecen anticuerpos frente al interferón beta-1a en suero en aproximadamente el 8% de los pacientes.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Debe tenerse en cuenta que las reacciones adversas del sistema nervioso central cuando se usa interferón beta-1a pueden minimizar la capacidad de los pacientes sensibles para conducir vehículos y mecanismos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Está contraindicado el uso de SinoVex durante el embarazo debido al riesgo potencial de reacciones adversas; según los datos disponibles, es posible el aborto espontáneo.

Durante la lactancia, SinoVex está contraindicado debido al potencial de efectos secundarios negativos en un bebé.

Las mujeres fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. En caso de concepción involuntaria durante el tratamiento con SinoVex o planificación de un embarazo, el médico debe informar a la paciente sobre el peligro potencial para el feto y considerar la conveniencia de interrumpir el tratamiento. Para las pacientes que tuvieron una alta frecuencia de recaídas antes de comenzar la terapia, es necesario comparar el riesgo de aumentar su gravedad debido a la cancelación de SinoVex durante el embarazo con la probabilidad de un aborto espontáneo debido al uso de interferón beta-1a.

Uso pediátrico

El perfil de seguridad de Sinnovex en niños y adolescentes mayores de 12 años cuando se usa el medicamento por vía intramuscular 1 vez / semana. a una dosis de 30 mcg es similar a la de los adultos.

No hay datos clínicos sobre el uso del medicamento en niños menores de 12 años, por lo tanto, SinoVex no se prescribe para esta población de pacientes pediátricos.

Con insuficiencia renal

A los pacientes con insuficiencia renal grave se les debe recetar SinoVex con precaución, bajo una estrecha supervisión médica.

Por violaciones de la función hepática

A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe recetar SinoVex con precaución, bajo estrecha supervisión médica.

Uso en ancianos

El número de pacientes mayores de 65 años que participaron en los ensayos clínicos de SinoVex es insuficiente para establecer posibles diferencias en la respuesta al tratamiento en este grupo de edad y la respuesta al tratamiento en pacientes más jóvenes. Sin embargo, según el aclaramiento del interferón beta-1a, no existen requisitos previos teóricos para la necesidad de ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

La interacción de SinnoVex (interferón beta-1a) con otros fármacos, incluidos los corticosteroides o la hormona adrenocorticotrópica (ACTH), no se ha estudiado en humanos. Al mismo tiempo, la experiencia de los ensayos clínicos muestra que cuando se trata la EM durante una exacerbación de la enfermedad, SinoVex se puede tomar con corticosteroides o ACTH.

Se conoce la capacidad de los interferones para reducir la actividad de las enzimas de la familia del citocromo P ₄₅₀. Por lo tanto, el nombramiento de Sinnovex simultáneamente con medicamentos, cuyo aclaramiento depende en gran medida del sistema del citocromo P ₄₅₀ (antidepresivos, medicamentos antiepilépticos), requiere precaución.

Análogos

Los análogos de SinoVex son Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños y protegerse de la luz, a una temperatura de 2 a 8 ° C.

Vida útil: liofilizado - 2 años; solvente - 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre SinoVex

Los medicamentos para la terapia de la EM están incluidos en el programa de adquisiciones gubernamentales más costoso "7 nosologías de alto costo", según el cual todos los pacientes reciben medicamentos con cargo al presupuesto federal. En las revisiones de SinoVex, un medicamento genérico que reemplazó al medicamento estadounidense original en la compra, muchos pacientes expresan su descontento con este reemplazo. Señalan que cuando se usa SinoVex, la temperatura aumenta con más frecuencia, aparecen convulsiones que provocan dolor físico, estas reacciones secundarias empeoran significativamente la calidad de vida. Debido a la intolerancia de la terapia, algunos se ven obligados a rechazarla. Existe evidencia de que la fracción de interferón-beta-1a en SinnoVex se reduce significativamente, y otros compuestos proteicos (principalmente albúmina de suero humano) se encuentran en cantidades sobreestimadas. Esto indica un bajo grado de purificación de la droga,una posible discrepancia entre la dosis de interferón en el vial y los 30 μg declarados y la baja calidad del medicamento.

Al mismo tiempo, realmente ayuda a otros pacientes que usan SinoVex. Suaviza las recaídas y exacerbaciones o las elimina por completo, reduce los focos antiguos de la enfermedad y previene la formación de otros nuevos. Estos pacientes consideran que las reacciones adversas concomitantes como el síndrome seudogripal, la depresión, los dolores de cabeza (que empeoran el día de la inyección) son leves.

Precio de SinoVex en farmacias

Dado que el medicamento está incluido en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales (Medicamentos Vitales y Esenciales), existe un precio fijo registrado de SinoVex, que es para un paquete de polímero sellado con cuatro juegos, cada uno de los cuales contiene un vial de liofilizado (30 μg) + una ampolla con un solvente (1 ml) + jeringa desechable + agujas desechables (2 uds.) + toallitas con alcohol (2 uds.) - 15645,45 rublos.

El costo de SinoVex en algunas farmacias en línea por un paquete de cuatro juegos varía de 7300 a 11,500 rublos.

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!