Selemicina
Selemicina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: selemicina
Código ATX: J01GB06
Ingrediente activo: amikacina (Amikacina)
Fabricante: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Chipre)
Descripción y actualización de fotos: 2019-12-25
Precios en farmacias: desde 8987 rublos.
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La selemicina, un fármaco antibacteriano del grupo de los aminoglucósidos, tiene un amplio espectro de acción bactericida.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de solución para perfusión y administración intramuscular (i / m): líquido transparente, amarillento o incoloro (2 ml en viales, 5 viales en ampollas, 20 paquetes en una caja de cartón e instrucciones de uso de Selemicina).
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: sulfato de amikacina (en términos de base de amikacina) - 250 mg;
- componentes auxiliares: citrato de sodio, ácido sulfúrico concentrado, metabisulfito de sodio, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La selemicina es un fármaco antibacteriano semisintético con un amplio espectro de acción, actúa bactericida. El efecto farmacológico del fármaco se debe a la propiedad de su principio activo, la amikacina, de unirse a la subunidad del ribosoma 30S y prevenir la formación de un complejo de ARN de transporte y mensajero (ácido ribonucleico), que conduce al bloqueo de la síntesis de proteínas y la destrucción de las membranas citoplasmáticas bacterianas.
La amikacina es un aminoglucósido altamente activo contra los siguientes microorganismos aerobios gramnegativos: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa, Escherichia. Además, algunos microorganismos grampositivos Staphylococcus spp. Son sensibles a la amikacina. (incluidas especies resistentes a la penicilina y algunas cefalosporinas). Con respecto a Streptococcus spp. La selemicina es moderadamente activa.
Cuando se combina con bencilpenicilina, la amikacina tiene un efecto sinérgico contra las cepas de Enterococcus faecalis.
La amikacina permanece activa bajo la acción de enzimas que inactivan otros aminoglucósidos. Las cepas de Pseudomonas aeruginosa resistentes a gentamicina, tobramicina y netilmicina son susceptibles a ella.
Los microorganismos anaeróbicos no son sensibles a la amikacina.
Farmacocinética
Después de la administración i / m de selemicina, la amikacina se absorbe rápida y completamente. Su concentración máxima (C max) cuando se administra por vía intramuscular en una dosis obtenida a razón de 7,5 mg por 1 kg de peso corporal (mg / kg) del paciente se alcanza en 1,5 horas y es de 0,021 mg / ml. Con una dosis máxima después de goteo intravenoso (i / v) de 7,5 mg / kg durante 0,5 h - 0,038 mg / ml.
Unión a proteínas plasmáticas: del 4 al 11% de la dosis administrada.
Con la administración parenteral, la amikacina se distribuye bien en el líquido extracelular (líquidos linfático, ascítico, pericárdico, sinovial y peritoneal, contenido de abscesos, derrame pleural). La sustancia se encuentra en altas concentraciones en orina. En la leche materna, bilis, secreciones bronquiales, esputo, humor acuoso del ojo y líquido cefalorraquídeo (LCR), su contenido es insignificante. Penetra bien en todos los tejidos del cuerpo y se acumula intracelularmente. Se observa una alta concentración de amikacina en órganos con buen riego sanguíneo, como el hígado, el bazo, el miocardio, los pulmones, los riñones y también puede acumularse en la corteza. Su contenido es menor en músculo, tejido adiposo y huesos.
Cuando se administra a pacientes adultos en dosis terapéuticas medias, la amikacina no supera la barrera hematoencefálica, la permeabilidad aumenta ligeramente en casos de inflamación de las meninges. Penetra a través de la placenta, se encuentra en el líquido amniótico y en la sangre fetal.
Las concentraciones del fármaco en el LCR son más altas en los recién nacidos que en los adultos.
El volumen de distribución (V d): adultos - 0,26 l / kg, niños - 0,2-0,4 l / kg. V d en recién nacidos de menos de 1 semana: con un peso corporal inferior a 1500 g - hasta 0,68 l / kg, con un peso corporal superior a 1500 g - hasta 0,58 l / kg. V d en pacientes con fibrosis quística - 0,3-0,39 l / kg.
Después de la administración intravenosa o intramuscular, la concentración terapéutica promedio del fármaco se mantiene durante 10-12 horas.
El principio activo del organismo no se biotransforma.
Vida media (T 1/2): adultos: 2 a 4 horas, niños: 2,5 a 4 horas, recién nacidos: 5 a 8 horas La T 1/2 final (liberación de depósitos intracelulares) es de más de 100 horas.
Se excreta a través de los riñones principalmente sin cambios por filtración glomerular (65 a 94%). El aclaramiento renal de amikacina es de 79-100 ml / min.
En caso de deterioro de la función renal, T 1/2 aumenta en adultos, dependiendo del grado de deterioro y puede durar hasta 100 horas. T 1/2 con fibrosis quística es de 1-2 horas. Debido al aumento del aclaramiento en quemaduras e hipertermia, T 1/2 puede disminuir en comparación con con rendimiento medio.
En hemodiálisis durante 4-6 horas, se elimina el 50% de la dosis administrada, durante 48-72 horas de diálisis peritoneal - 25%.
Indicaciones para el uso
El uso del antibiótico Selemicina está indicado para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos gramnegativos resistentes a gentamicina, sisomicina y kanamicina o asociaciones de microorganismos gramnegativos y grampositivos, incluyendo patologías como:
- infecciones del tracto respiratorio (bronquitis, empiema pleural, neumonía, absceso pulmonar);
- septicemia;
- endocarditis séptica;
- meningitis y otras infecciones del sistema nervioso central (SNC);
- infecciones abdominales (incluida la peritonitis);
- infecciones del tracto urinario (cistitis, uretritis, pielonefritis, prostatitis, gonorrea);
- infecciones purulentas de la piel y tejidos blandos (incluidas quemaduras infectadas, úlceras o escaras de diversos orígenes);
- infecciones del tracto biliar;
- osteomielitis y otras infecciones de huesos y articulaciones;
- otitis;
- infecciones posoperatorias;
- heridas infectadas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal crónica grave con azotemia y uremia;
- neuritis del nervio auditivo;
- período de embarazo;
- una indicación de antecedentes de hipersensibilidad a los aminoglucósidos;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
La selemicina debe usarse con precaución para el tratamiento de bebés prematuros o recién nacidos, así como de pacientes con insuficiencia renal, miastenia gravis, parkinsonismo, deshidratación, botulismo, en la vejez, durante la lactancia.
Selemicina, instrucciones de uso: método y dosis
La solución de selemicina se usa por goteo o chorro intravenoso (en 2 minutos) e inyección intramuscular.
En una solución para administración intravenosa, la concentración de amikacina no debe exceder los 5 mg / ml. Al prepararse para el goteo intravenoso, la dosis requerida del medicamento debe disolverse en 200 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5%.
La dosis diaria del medicamento, dependiendo de la frecuencia de los procedimientos, se administra a intervalos regulares.
Dosis recomendada de selemicina:
- dosis habitual: 5 mg / kg del peso corporal del paciente 3 veces al día o 7,5 mg / kg 2 veces al día;
- dosis para infecciones bacterianas no complicadas del tracto urinario: 250 mg 2 veces al día;
- dosis utilizada en el tratamiento de quemaduras: 5-7,5 mg / kg de peso corporal 4-6 veces al día.
La dosis diaria máxima para adultos no es más de 15 mg / kg de peso corporal.
La duración del curso del tratamiento con / en la introducción es de 3-7 días, en / m - 7-10 días.
Después de una sesión de hemodiálisis, está indicada la administración adicional de selemicina a una dosis de 3-5 mg / kg.
La dosis inicial para recién nacidos (incluidos los prematuros) es de 10 mg / kg de peso corporal. El tratamiento adicional se continúa con una dosis de 7.5 mg / kg 2 veces al día, para bebés prematuros: 7.5 mg / kg una vez al día. La duración del curso es de 7 a 10 días.
Con insuficiencia renal, los pacientes requieren una corrección del régimen de dosificación de selemicina.
Efectos secundarios
- por parte de los órganos hematopoyéticos: leucopenia, trombocitopenia, anemia, granulocitopenia;
- del sistema digestivo: náuseas, vómitos, trastornos funcionales del hígado (hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas);
- de los sentidos: ototoxicidad (pérdida de audición, sordera irreversible, trastornos vestibulares y laberínticos), efectos tóxicos en el aparato vestibular (náuseas, vómitos, mareos, alteración de la coordinación de movimientos);
- del sistema nervioso: dolor de cabeza, somnolencia, aparición de síntomas de neurotoxicidad (sensación de entumecimiento y / u hormigueo, espasmos musculares, ataques epilépticos), trastornos de la transmisión neuromuscular hasta paro respiratorio;
- del sistema urinario: nefrotoxicidad (microhematuria, oliguria, proteinuria);
- del sistema inmunológico: reacciones alérgicas (incluyendo prurito, erupción cutánea, edema de Quincke, hiperemia, fiebre).
Sobredosis
Síntomas: reacciones tóxicas: náuseas, vómitos, sed, pérdida de apetito, mareos, sensación de congestión o zumbidos en los oídos, pérdida de audición, ataxia, trastornos urinarios, insuficiencia respiratoria.
Tratamiento: el nombramiento de terapia sintomática y de apoyo. Se ha demostrado que el uso de hemodiálisis o diálisis peritoneal alivia el bloqueo de la transmisión neuromuscular y sus consecuencias, si es necesario, ventilación artificial de los pulmones, preparados anticolinesterásicos y sales de calcio.
instrucciones especiales
Antes de usar Selemicina, es necesario establecer el grado de sensibilidad de los microorganismos aislados. Para determinar la sensibilidad, se utilizan discos que contienen 0,03 mg de amikacina. El agente causante de la infección se considera sensible si el diámetro de la zona libre de crecimiento es de 17 mm o más, moderadamente sensible, de 15 a 16 mm, resistente al fármaco, menos de 14 mm.
El contenido de amikacina en plasma no debe exceder la concentración terapéutica, que es de 0.015 a 0.025 mg / ml.
El tratamiento con el medicamento debe ir acompañado de un control regular (una vez cada 7 días) de la función renal, el aparato vestibular y el nervio auditivo. El uso de selemicina se asocia con un mayor riesgo de nefrotoxicidad, por lo tanto, si es necesario prescribir dosis altas o un tratamiento prolongado, así como en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal, se requiere un control diario de la función renal.
Las pruebas audiométricas insatisfactorias son la base para la reducción de la dosis o la retirada de selemicina.
Al tratar enfermedades infecciosas e inflamatorias del tracto urinario, se aconseja a los pacientes que consuman muchos líquidos.
El desarrollo de microorganismos resistentes es posible, por lo tanto, en ausencia de dinámicas clínicas positivas, es necesario suspender el uso de selemicina y comenzar una terapia alternativa.
Al administrar la solución, especialmente a pacientes con antecedentes alérgicos, se debe tener en cuenta el riesgo existente de desarrollar complicaciones alérgicas hasta reacciones anafilácticas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado el uso del antibiótico Selemicina durante el embarazo.
Con precaución, solo en presencia de indicaciones vitales se permite el nombramiento de aminoglucósidos durante la lactancia.
Uso pediátrico
La selemicina debe usarse con precaución para tratar a los recién nacidos, incluidos los bebés prematuros.
Con insuficiencia renal
El uso de selemicina está contraindicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica grave con azotemia y uremia.
Se debe tener precaución y se debe ajustar la pauta posológica para pacientes con insuficiencia renal.
Uso en ancianos
La selemicina debe usarse con precaución para tratar a pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Se debe considerar la incompatibilidad farmacéutica de la solución de amikacina con heparina, cefalosporinas, penicilinas, eritromicina, capreomicina, anfotericina B, hidroclorotiazida, nitrofurantoína, cloruro de potasio, vitaminas B y C.
Cuando se usa simultáneamente con bencilpenicilina, carbenicilina, cefalosporinas, la selemicina exhibe sinergia. En insuficiencia renal crónica grave, la eficacia de los aminoglucósidos puede disminuir debido a la interacción con antibióticos betalactámicos.
Cuando la terapia combinada con ácido nalidíxico, polimixina B, cisplatino o vancomicina aumenta el riesgo de desarrollar nefro y ototoxicidad.
Con la terapia concomitante con cefalosporinas, penicilinas, AINE (antiinflamatorios no esteroideos), sulfonamidas, diuréticos, especialmente furosemida, la concentración de aminoglucósidos en el suero sanguíneo aumenta, provocando un aumento de la nefro y neurotoxicidad.
En el contexto del uso de selemicina, los medicamentos curariformes mejoran el efecto relajante muscular.
Durante el período de tratamiento con amikacina, se debe tener cuidado si es necesario realizar transfusiones de grandes volúmenes de sangre con conservantes de citrato, el uso de metoxiflurano, polimixinas para administración parenteral, capreomicina u otros fármacos que bloqueen la transmisión neuromuscular (analgésicos opioides, anestesia inhalatoria con hidrocarburos halogenados), debido al aumento riesgo de paro respiratorio.
La probabilidad de desarrollar los efectos tóxicos de los aminoglucósidos aumenta con el uso simultáneo con indometacina para administración parenteral.
La combinación de selemicina con fármacos anti-miasténicos ayuda a reducir su efecto.
Análogos
Los análogos de la selemicina son Amikacina, Amikacina-Vial, Amikacina-Fereína, Sulfato de amikacina, Amikabol, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre selemicina
Actualmente no hay revisiones de selemicina por parte de pacientes o médicos.
Precio de la selemicina en farmacias
El precio de la selemicina para un paquete que contiene 100 ampollas con una solución puede oscilar entre 9324 rublos.
Selemicina: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Selemicina solución para perfusión e i.m. 250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB Comprar |
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Selemicina 250 mg / ml solución para perfusión e inyección intramuscular 2 ml 100 uds. 8987 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
