Lifaxon
Lifaxon: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Lifaxon
Código ATX: J01DD04
Ingrediente activo: ceftriaxona (Ceftriaxona)
Fabricante: Pharmasintez OJSC (Rusia); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-17
Lifaxon es una cefalosporina antibiótica.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (intravenosa) e intramuscular (intramuscular): polvo cristalino, color - blanco o blanco con un tinte amarillento [1 g cada uno en una botella de vidrio transparente e incolora con un volumen de 10 ml, sellada con una goma un tapón enrollado con una tapa de aluminio con una tapa de plástico; en una caja de cartón con tabiques 1 frasco con el principio activo, 1 ampolla con disolvente (se utiliza agua para inyección como disolvente) e instrucciones de uso de Lifaxon].
1 frasco contiene el principio activo: ceftriaxona sódica, en una cantidad de 1 g (en términos de ceftriaxona).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La ceftriaxona es un antibiótico cefalosporínico de tercera generación con efecto bactericida, capaz de inhibir la síntesis de la pared celular, inhibiendo in vitro el crecimiento de muchas bacterias grampositivas y gramnegativas. Se usa por vía parenteral. Muestra resistencia a la acción de las enzimas β-lactamasas (penicilinasa y cefalosporinasa producidas por la mayoría de bacterias gramnegativas y grampositivas).
Lifaxon demuestra eficacia contra los siguientes microorganismos:
- aerobios gramnegativos: Serratia spp. (incluida Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (incluidas las cepas productoras de penicilinasa), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (incluyendo Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de penicilinasa), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; algunas cepas de Pseudomonas aeruginosa también son susceptibles;
- aerobios grampositivos: Streptococcus spp. grupos viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (incluidas las cepas que producen penicilinasa);
- anaerobios: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (excepción: Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.
La ceftriaxona es activa in vitro contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos (actualmente no hay datos sobre la importancia clínica de este efecto): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (incluida Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.
Staphylococcus spp., Que muestra resistencia a la meticilina, también es resistente a las cefalosporinas, incluida la ceftriaxona. Además, la mayoría de las cepas de enterococos (por ejemplo, Enterococcus faecalis) y estreptococos del grupo D muestran resistencia al principio activo de Lifaxon.
Farmacocinética
La concentración máxima (C max) de ceftriaxona en plasma después de la administración intramuscular (i / m) a una dosis de 0,5 g es de 38 μg / ml, a una dosis de 1 g - 76 μg / ml, observada 2-3 horas después de la inyección. La C max con administración intravenosa (iv) a una dosis de 0,5 g - 82 μg / ml, a una dosis de 1 g - 151 μg / ml, a una dosis de 2 g - 257 μg / ml, se anota al final de la perfusión.
La biodisponibilidad de ceftriaxona es del 100%. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas en un 83 a 96%. El volumen de distribución varía dentro del rango de 0.12-0.14 l / kg (de 5.78 a 13.5 l), en niños: 0.3 l / kg; Aclaramiento renal: de 0,32 a 0,73 l / h, plasma: de 0,58 a 1,45 l / h. La penetración en los líquidos y tejidos corporales es rápida. En concentraciones bactericidas, la ceftriaxona persiste durante más de un día en los siguientes líquidos y tejidos: tejido óseo, miocardio, pulmones, oído medio y mucosa nasal, amígdalas palatinas, hígado, vías biliares, secreciones prostáticas, líquidos sinovial y pleural.
La ceftriaxona administrada por vía intravenosa penetra en el líquido cefalorraquídeo (incluida la inflamación de las meninges), donde permanece en concentraciones bactericidas frente a microorganismos sensibles a ella durante todo el día.
Después de la administración intramuscular, la vida media (T 1/2) es de 5,8 a 8,7 horas. Después de la administración intravenosa a una dosis de 50-75 mg / kg en niños con meningitis, T1 / 2 varía de 4,3 hasta 4,6 horas En pacientes con insuficiencia renal, este indicador depende del aclaramiento de creatinina (CC): con CC 31-60 ml / min T 1/2 es 12,4 horas; con CC 16-30 ml / min - 11,4 h; con CC 5-15 ml / min - 15,7 horas En pacientes en hemodiálisis con CC 0-5 ml / min T 1/2 = 14,7 horas.
La ceftriaxona se excreta sin cambios: por los riñones - del 33 al 67%; con bilis en el intestino, donde se inactiva, del 40 al 50%. En los recién nacidos, aproximadamente el 70% del fármaco se excreta en la orina. La hemodiálisis es ineficaz para eliminar la ceftriaxona.
Indicaciones para el uso
La lifaxona se utiliza en el tratamiento de infecciones bacterianas de la siguiente localización causadas por microorganismos sensibles a la ceftriaxona:
- órganos abdominales: peritonitis, enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), infecciones del tracto biliar (incluido empiema de la vesícula biliar, colangitis);
- tejido óseo y articulaciones, piel y tejidos blandos: heridas y quemaduras infectadas;
- tracto respiratorio inferior: empiema pleural, absceso pulmonar, neumonía;
- órganos pélvicos: anexitis, prostatitis;
- riñones y tracto urinario (infecciones complicadas y no complicadas).
Además, Lifaxon es eficaz en el tratamiento de otitis media aguda, septicemia bacteriana, meningitis bacteriana, gonorrea no complicada, enfermedad de Lyme, enfermedades infecciosas en pacientes con inmunidad debilitada, así como para prevenir infecciones en el período posoperatorio.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hiperbilirrubinemia en recién nacidos;
- administración intravenosa de soluciones que contienen calcio a recién nacidos;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a ceftriaxona, así como a otras cefalosporinas, carbapenémicos y penicilinas.
Relativo (Lifaxon debe usarse con precauciones):
- insuficiencia hepática / renal;
- enteritis, colitis ulcerosa (colitis ulcerosa) y colitis, que se desarrollaron en el contexto del uso de medicamentos antibacterianos;
- embarazo (solo si el beneficio previsto para la madre supera los riesgos potenciales para el feto).
Además, se debe tener extrema precaución con el antibiótico Lifaxon en bebés prematuros.
Lifaxon, instrucciones de uso: método y dosis
Se aplica una solución preparada a partir de polvo de Lifaxon i / v (chorro o goteo) e i / m. Las dosis superiores a 50 mg / kg deben administrarse como perfusión intravenosa durante 30 minutos.
En pacientes adultos, según el tipo y la gravedad de la infección, la dosis diaria es de 1 a 2 g, se administra una vez al día o se divide en 2 inyecciones (el intervalo entre inyecciones es de 12 horas).
La dosis recomendada de lifaxona para el tratamiento de infecciones en niños es de 50 a 75 mg / kg, dividida en 2 inyecciones, con un intervalo de 12 horas entre ellas. Con un peso corporal de un niño de 50 kg o más, se utilizan dosis para adultos. La dosis para recién nacidos es de 20 a 50 mg / kg una vez al día.
No exceda la dosis diaria total, que es de 4 g para adultos y 2 g para niños.
Después de la desaparición de los síntomas y signos de infección, la terapia con lifaxona debe continuarse durante al menos 2 días más. Normalmente, el curso terapéutico no dura más de 2 semanas, sin embargo, en caso de infecciones complicadas, es posible una administración más prolongada. Para las infecciones causadas por Streptococcus pyogenes, la duración del tratamiento no debe ser inferior a 10 días.
La pauta posológica recomendada de Lifaxon para adultos y niños, según la enfermedad:
- infecciones de la piel y tejidos blandos: 50-75 mg / kg una vez al día, la dosis también se puede dividir en 2 inyecciones, observando un intervalo de 12 horas entre ellas;
- Enfermedad de Lyme: 50 mg / kg (máximo 2 g) una vez al día durante 2 semanas;
- gonorrea sin complicaciones: 250 mg IM una vez;
- otitis media aguda en niños: 50 mg / kg (máximo 1 g) IM una vez;
- meningitis bacteriana en niños: dosis inicial - 100 mg / kg (máximo 4 g) una vez al día, luego 100 mg / kg (máximo 4 g) una vez al día o dividida en 2 inyecciones con un intervalo de 12 horas entre ellas … La duración de la terapia es de 1 a 2 semanas;
- Complicaciones postoperatorias (prevención): 1 g una vez media hora antes del inicio de la intervención quirúrgica. Al realizar operaciones en el colon y el recto, se recomienda la administración adicional de un medicamento del grupo de 5-nitroimidazol.
En pacientes con insuficiencia renal crónica (insuficiencia renal crónica) con CC inferior a 10 ml / min, la dosis diaria de lifaxona no es superior a 2 g. Los pacientes en hemodiálisis no necesitan inyectarse una dosis adicional de ceftriaxona al final de la sesión de hemodiálisis, sin embargo, en tales pacientes es necesario controlar la concentración de la sustancia. en plasma, ya que puede ralentizar su excreción del cuerpo (puede ser necesario ajustar la dosis).
En presencia de insuficiencia renal-hepática, la dosis diaria no debe exceder los 2 g sin determinar la concentración de ceftriaxona en el plasma sanguíneo.
Método de preparación y administración de soluciones:
- infusión intravenosa: 2 g del medicamento se disuelven en una solución que no contiene iones de calcio en un volumen de 40 ml. Como regla general, para esto se usa una solución de cloruro de sodio al 0,9%, una solución de levulosa (fructosa) al 5%, una solución de dextrosa al 5 o al 10%. Las dosis de 50 mg / kg o más se administran por goteo intravenoso durante 30 minutos;
- Inyección i / m: se disuelve 1 g del fármaco en 3,5 ml de solución de lidocaína al 1% y se inyecta profundamente en un músculo relativamente grande. Se recomienda inyectar no más de 1 g del medicamento en un músculo. Prohibido en / en la introducción de soluciones que contienen lidocaína;
- inyección intravenosa: se utiliza agua para inyección como disolvente, para ello se disuelve 1 g del fármaco en 10 ml de agua para inyección y se inyecta por vía intravenosa lentamente durante 2-4 minutos.
Solo deben usarse soluciones recién preparadas.
Para diluir Lifaxon, está prohibido usar soluciones que contengan calcio.
Efectos secundarios
Durante el tratamiento con Lifaxon, pueden producirse las siguientes reacciones indeseables:
- del sistema digestivo: vómitos / náuseas, diarrea, colitis pseudomembranosa, alteración del gusto;
- del sistema hematopoyético: eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluida la hemolítica), trombocitosis, neutropenia, linfopenia;
- del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza;
- del sistema genitourinario: vaginitis, candidiasis vaginal;
- del sistema inmunológico: reacciones alérgicas (escalofríos o fiebre, picazón, sarpullido);
- reacciones locales: con administración intravenosa: dolor, flebitis, induración a lo largo de la vena; con inyección intramuscular (en el lugar de la inyección intramuscular) - dolor, sensación de calor, induración o sensación de opresión;
- parámetros de laboratorio: hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, disminución / aumento del tiempo de protrombina, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina (ALP) y transaminasas hepáticas, aumento de la concentración de urea, presencia de sedimento en la orina;
- otros: sofocos, aumento de la sudoración.
Eventos adversos que ocurren con una frecuencia inferior al 0,1%: enfermedad del suero, palpitaciones, monocitosis, leucocitosis, linfocitosis, dolor abdominal, colitis, distensión abdominal, neumonitis alérgica, agranulocitosis, hematuria, glucosuria, basofilia, ictericia, síndrome de la vesícula biliar por lodos, dispepsia, colelitiasis, anafilaxia, broncoespasmo, epistaxis, nefrolitiasis, convulsiones.
Los datos obtenidos en el estudio poscomercialización indican el desarrollo de tales reacciones adversas cuando se usa lifaxona, como dermatitis alérgica, edema, urticaria, oliguria, glositis, estomatitis, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sobredosis
Cuando ingresan al plasma concentraciones excesivamente altas de ceftriaxona, no pueden reducirse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. En caso de sobredosis de Lifaxon, está indicada la terapia sintomática.
instrucciones especiales
La ceftriaxona se usa exclusivamente en un entorno hospitalario.
Los pacientes que tienen insuficiencia hepática y renal grave requieren un control regular de la concentración del fármaco en plasma. Un diagnóstico similar es necesario para los pacientes en hemodiálisis.
En el caso de un curso prolongado de terapia con Lifaxon, es necesario controlar sistemáticamente los indicadores del estado funcional de los riñones y el hígado, la imagen de la sangre periférica.
Se conocen episodios aislados de apagón de la vesícula biliar (precipitados de la sal de calcio de ceftriaxona) durante la ecografía (ecografía), este fenómeno desaparece una vez finalizada la farmacoterapia. Si aparecen síntomas o signos que indican el desarrollo de una posible enfermedad de la vesícula biliar o signos ecográficos del síndrome de lodos, es necesario cancelar la terapia con Lifaxon.
Existe evidencia de casos raros de pancreatitis durante el uso de Lifaxon, que se desarrolló posiblemente debido a la obstrucción del tracto biliar. La mayoría de los pacientes tenían factores de riesgo de congestión biliar, como nutrición parenteral total, comorbilidades graves o farmacoterapia previa. Al mismo tiempo, también es imposible excluir el papel desencadenante de la formación de precipitados en el tracto biliar bajo la influencia de ceftriaxona.
Hay informes de casos raros de cambios en el tiempo de protrombina cuando se usa Lifaxon. Los pacientes con deficiencia de vitamina K debido a desnutrición o síntesis alterada pueden necesitar controlar el tiempo de protrombina y prescribir vitamina K (10 mg por semana) con un aumento en el tiempo de protrombina antes o durante la terapia.
Se han notificado casos de desarrollo de reacciones mortales como resultado de la deposición de precipitados de ceftriaxona-calcio en los riñones y pulmones de los recién nacidos. En teoría, existe la posibilidad de interacción de soluciones que contienen calcio para administración intravenosa con ceftriaxona y en pacientes de otros grupos de edad. En este sentido, está prohibido mezclar Lifaxon con soluciones que contengan calcio (para nutrición parenteral inclusive) o inyectarlo con tales soluciones simultáneamente, incluso a través de puntos de acceso de infusión separados en diferentes sitios. En teoría, basándose en las cinco semividas de ceftriaxona, el intervalo entre la administración de soluciones que contienen calcio y lifaxona no debe ser inferior a 48 horas No existen datos sobre la posible interacción de ceftriaxona con fármacos que contienen calcio por vía oral.así como ceftriaxona para administración intramuscular con fármacos que contienen calcio por vía intravenosa y oral.
En el contexto del uso de Lifaxon, es posible obtener resultados falsos positivos al determinar la glucosa en la orina, la prueba de Coombs o una prueba de galactosemia. Para la determinación de la glucosuria, solo debe utilizarse el método enzimático.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay información sobre el efecto de Lifaxon en la capacidad de una persona para realizar un trabajo que requiere la velocidad de las reacciones psicomotoras y una mayor concentración de atención, incluida la conducción de un automóvil o cualquier otro medio de transporte y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Para las mujeres embarazadas, se permite prescribir el antibiótico Lifaxon en casos excepcionales, cuando se garantiza que el beneficio previsto para la madre superará el riesgo potencial para el feto.
La lactancia es una contraindicación para el uso de la droga. Si una mujer que amamanta necesita tratamiento con Lifaxon, el niño debe ser transferido a alimentación artificial.
Uso pediátrico
El uso de Lifaxon está contraindicado en recién nacidos con hiperbilirrubinemia, así como en recién nacidos a los que se les muestra la administración intravenosa de soluciones que contienen calcio.
En bebés nacidos prematuramente (bebés prematuros), Lifaxon se usa con precaución.
Con insuficiencia renal
Se debe tener precaución al utilizar Lifaxon para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Cuando se utilice Lifaxon para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática, se debe tener precaución.
Uso en ancianos
Para pacientes de edad avanzada, no existen recomendaciones especiales para el uso de Lifaxon.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones farmacológicas de ceftriaxona con sustancias / fármacos utilizados concomitantemente:
- salicilatos, AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroides), sulfinpirazona y otros fármacos que reducen la agregación plaquetaria: aumentan el riesgo de hemorragia cuando se combinan con ceftriaxona, ya que esta última, al suprimir la flora intestinal, interfiere con la síntesis de vitamina K;
- anticoagulantes: hay un aumento del efecto anticoagulante;
- diuréticos de asa (por ejemplo, furosemida): aumenta la probabilidad de desarrollar disfunción renal;
- antibióticos bacteriostáticos: con el uso combinado, el efecto bactericida de la ceftriaxona disminuye;
- cloranfenicol: existe un antagonismo con ceftriaxona;
- etanol: cuando se usa simultáneamente con Lifaxon, no provoca el desarrollo de reacciones similares al disulfiram (que es característico de algunas cefalosporinas), ya que la ceftriaxona no contiene el grupo N-metiltiotetrazol.
La solución de ceftriaxona es farmacéuticamente incompatible con soluciones que contienen aminoglucósidos, calcio (incluidas las soluciones de Ringer y Hartman), vancomicina, amsacrina y fluconazol.
Análogos
Los análogos de Lifaxon son Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torocef, Tercef, Stericef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxonogram, Ceftriaxona, Ceftriabol, Ceftriaxona Danson, Ceftriaxona-AKOS, Ceftriaxona Kabi, Ceftriaxona Protekh, Ceftriaxona-Vial, Ceftriaxona Elfa, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar inaccesible para los niños, protegido de la luz solar y la humedad, a una temperatura no superior a + 25 ° C.
La vida útil de Lifaxon es de 3 años.
El fabricante tiene prohibido usar el medicamento después de la expiración del período de validez indicado en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Lifaxon
Actualmente, no hay suficientes revisiones sobre Lifaxone en Internet para evaluar el grado de efectividad del medicamento y sus lados positivos o negativos. Algunos pacientes notan un régimen de dosificación conveniente del medicamento, ya que solo se puede administrar una vez al día. Pero se quejan de diarrea después de usarlo.
Precio de Lifaxon en farmacias
El precio de Lifaxone registrado en la lista de VED (medicamentos vitales) es de 162,53 rublos. para un paquete que contiene 1 botella del medicamento y 1 ampolla con un solvente. El costo de un paquete con 5 botellas es de 812,65 rublos, con 10 botellas - 1625,30 rublos, con 25 botellas (para hospitales) - 4063,25 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
