Ordiss - Instrucciones De Uso, Precio, Análogos De Tabletas, Reseñas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Ordiss

Ordiss: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Ordiss

Código ATX: C09CA06

Principio activo: candesartan (Candesartan)

Fabricante: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israel)

Descripción y actualización de fotos: 2019-10-23

Precios en farmacias: desde 345 rublos.

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Ordiss es un agente antihipertensivo.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas: en forma de cápsula, rosa; dosis de 8 mg - con una línea en ambos lados y grabado "8 | C" en un lado y "C | 8" en el lado opuesto; dosis de 16 y 32 mg - con una línea y grabado "C | C" en lados opuestos, marcas en un lado y grabado "16" o "32" en el lado opuesto (5 uds. en un blister, 6 blísteres en una caja de cartón; 10 uds. en blíster, en caja de cartón blíster 3. Cada envase también contiene instrucciones de uso de Ordiss)

1 tableta contiene:

• sustancia activa: candesartan cilexetil - 8/16/32 mg;
• componentes adicionales: poloxámero 188, almidón pregelatinizado, povidona K30, carmelosa cálcica, colorante rojo óxido de hierro (E172), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La angiotensina II es la principal hormona del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que tiene un papel importante en la patogenia de la insuficiencia cardíaca, la hipertensión arterial y otras patologías cardiovasculares. Los principales efectos fisiológicos de la angiotensina II incluyen vasoconstricción, activación de la producción de aldosterona, regulación del estado hidroelectrolítico y estimulación del crecimiento celular. Estos fenómenos están asociados con la interacción de la angiotensina II con los receptores de angiotensina tipo I (receptores AT ₁).

El candesartán es un antagonista selectivo de los receptores AT ₁ de la angiotensina II, que no suprime la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que asegura la conversión de la angiotensina I en angiotensina II y degrada la bradicinina, y no provoca la acumulación de bradicinina ni de la sustancia P. Debido a la inhibición de AT _1- P. hay un aumento dependiente de la dosis en el nivel de renina, angiotensina I, angiotensina II y una disminución en el contenido de aldosterona en el plasma sanguíneo.

Con la terapia con candesartán, la aparición de tos en los pacientes se observó con menos frecuencia que con los bloqueadores de la ECA. El principio activo no interactúa con los receptores de otras hormonas y no suprime los canales iónicos implicados en la regulación de la actividad del sistema cardiovascular.

Farmacocinética

Cuando se absorbe en el tracto gastrointestinal (TGI), el candesartán cilexetilo en el proceso de hidrólisis del éter se convierte rápidamente en una sustancia activa: candesartán, se une de manera estable a los receptores AT ₁ y se disocia lentamente; no posee propiedades agonistas.

La biodisponibilidad absoluta del fármaco después de la administración oral es aproximadamente del 40%. La biodisponibilidad relativa de candesartán en forma de comprimidos en comparación con la solución oral es de aproximadamente el 34%, de lo que se puede concluir que la biodisponibilidad absoluta calculada de la forma de comprimidos del agente es del 14%. La ingesta de alimentos no tiene un efecto significativo en el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC), es decir, no afecta significativamente la biodisponibilidad del fármaco.

3-4 horas después de tomar Ordissa, se registra la concentración máxima (C _max) de candesartán en el plasma sanguíneo. Con un aumento en la dosis del medicamento dentro del rango recomendado, la concentración de la sustancia activa aumenta linealmente. El candesartán se une a las proteínas del plasma sanguíneo en más del 99%, el volumen de distribución en el plasma (V _d) es de 0,1 l / kg.

El sexo del paciente no influye en las características farmacocinéticas de Ordissa.

El candesartán se excreta predominantemente del cuerpo sin cambios por los riñones y a través de los intestinos y solo se biotransforma ligeramente en el hígado. No se registra la acumulación del principio activo en el cuerpo, la vida media (T _1/2) es en promedio de 9 horas. El aclaramiento total de candesartán es de aproximadamente 0,37 ml / min / kg, al mismo tiempo, el aclaramiento renal es de 0,19 ml / min en promedio. / kg. La excreción renal del fármaco se produce por filtración glomerular y secreción tubular activa.

Cuando se administra por vía oral, el candesartán marcado radiactivamente se excreta por los riñones y se detecta en las heces en forma de candesartán en aproximadamente el 26 y el 56% de la dosis administrada, en forma de un metabolito inactivo: 7 y 10%, respectivamente.

En presencia de alteraciones funcionales renales leves y moderadas en los pacientes, el AUC y la C _{max de} candesartán aumentaron en un 70 y 50%, respectivamente, mientras que su T _1/2 no cambió en comparación con individuos sin disfunción renal. En pacientes con insuficiencia renal grave y / o en hemodiálisis, el AUC y la C _{max del} principio activo aumentaron un 110 y un 50%, respectivamente, y su T _1/2 aumentó 2 veces.

En presencia de trastornos hepáticos funcionales leves y moderados en los pacientes, se registró un aumento del AUC de candesartán en un 23%.

En comparación con los pacientes más jóvenes, en personas mayores de 65 años, el AUC y la C _{max de} candesartán aumentaron en un 80 y un 50%, respectivamente. Sin embargo, no se encontró la dependencia del efecto hipotensor y la incidencia de efectos secundarios de candesartán en la edad de los pacientes.

Indicaciones para el uso

• hipertensión arterial;
• insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y función sistólica alterada del ventrículo izquierdo (VI) con una fracción de eyección del VI (FEVI) de no más del 40%, como medicamento para terapia adicional con inhibidores de la ECA o en caso de intolerancia a este último.

Contraindicaciones

Absoluto:

• disfunción hepática grave y / o colestasis;
• edad hasta 18 años;
• embarazo y lactancia;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
• uso simultáneo con bloqueadores de renina directos (aliskiren o fármacos que contienen aliskiren) en pacientes con diabetes mellitus y / o función renal alterada [con aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 60 ml / min];
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Familiar (debe tomar los comprimidos de Ordiss con extrema precaución):

• lesiones cerebrovasculares;
• cardiomiopatía hipertrófica obstructiva (GOKMP), cardiopatía isquémica (CI);
• estenosis hemodinámicamente significativa de las válvulas aórtica y mitral;
• estenosis de una arteria de un solo riñón o estenosis bilateral de las arterias renales;
• condición después del trasplante de riñón (debido a la falta de datos de aplicación);
• hiperaldosteronismo primario;
• insuficiencia renal grave (con CC por debajo de 30 ml / min);
• hiperpotasemia;
• hemodiálisis;
• volumen reducido de sangre circulante (BCC);
• implementación de anestesia general e intervenciones quirúrgicas (la amenaza de hipotensión arterial debido al bloqueo del RAAS).

Ordiss, instrucciones de uso: método y dosificación

Los comprimidos de Ordiss se toman por vía oral, independientemente de la comida, una vez al día.

Régimen de dosificación recomendado:

• hipertensión arterial: la dosis diaria inicial es de 8 mg; si es necesario, se debe aumentar una nueva disminución de la presión arterial (PA) a 16 mg; el efecto antihipertensivo máximo se observa 4 semanas después del inicio del curso, la dosis diaria máxima no debe exceder los 32 mg; si, mientras se toma el medicamento, no es posible lograr un control óptimo de la presión arterial, se debe cambiar el régimen de tratamiento agregando un diurético tiazídico (por ejemplo, hidroclorotiazida) al tratamiento con Ordissom para mejorar el efecto hipotensor; con hipovolemia, la dosis diaria inicial es de 4 mg (½ tableta de 8 mg);
• CHF: dosis diaria inicial - 4 mg (½ tableta 8 mg), aumentando la dosis a 32 mg o hasta la dosis máxima tolerada se lleva a cabo duplicándola a intervalos de al menos 2 semanas; Ordiss puede tomarse en combinación con otros fármacos utilizados en la ICC, como diuréticos, bloqueadores beta, bloqueadores de la ECA y glucósidos cardíacos; Las personas de edad avanzada, los pacientes con insuficiencia hepática, renal o hipovolemia no requieren ajuste de la dosis inicial.

En el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes con insuficiencia renal leve / moderada (CC 30-80 ml / min / 1,73 m²), incluidos los que están en hemodiálisis, la dosis diaria inicial de Ordis es de 4 mg (½ comprimido de 8 mg). Luego se recomienda titular la dosis teniendo en cuenta el efecto terapéutico del agente.

En personas con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min / 1,73 m²) o insuficiencia renal terminal (CC inferior a 15 ml / min), la experiencia clínica con el uso de candesartán es limitada. En pacientes de esta categoría, la dosis diaria inicial de Ordissa no supera los 4 mg; en el futuro, la selección de la dosis se realiza bajo el control de la presión arterial y la monitorización regular de los niveles de potasio y las concentraciones de creatinina sérica.

Para pacientes con disfunción hepática leve / moderada, en el tratamiento de la hipertensión arterial, se recomienda tomar Ordiss en una dosis diaria inicial de 2 mg (comprimidos de ¼ 8 mg). Si es necesario, se permite un aumento de la dosis.

Los pacientes con disfunciones hepáticas graves y / o colestasis están contraindicados para tomar el fármaco debido a la falta de experiencia clínica con su uso.

Los pacientes de edad avanzada no necesitan cambiar la dosis inicial de Ordiss.

Efectos secundarios

La recepción de Ordissa puede ir acompañada del desarrollo de las siguientes reacciones adversas (clasificadas de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud: no menos del 10% - muy a menudo; no menos del 1%, pero menos del 10% - a menudo; no menos del 0,1%, pero menos del 1% - con poca frecuencia; no menos del 0.01%, pero menos del 0.1% - rara vez; menos del 0.01% - extremadamente raro):

• sistema respiratorio: a menudo - rinitis, faringitis, infecciones respiratorias;
• sistema cardiovascular: a menudo - una disminución significativa de la presión arterial;
• sistema nervioso: a menudo - debilidad, mareos, dolor de cabeza;
• sistema inmunológico: extremadamente raramente - urticaria, erupción cutánea, picazón, angioedema;
• sangre y sistema linfático: extremadamente raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosis;
• Tracto gastrointestinal: extremadamente raro - náuseas;
• hígado y vías biliares: muy raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, función hepática alterada, hepatitis;
• riñones y tracto urinario: a menudo - función renal alterada;
• sistema musculoesquelético y tejido conectivo: extremadamente raro - dolor de espalda, mialgia, artralgia;
• otros: extremadamente raramente - enrojecimiento de la cara, exacerbación del curso de la gota;
• parámetros de laboratorio: muy raramente: hiponatremia, hiperpotasemia, aumento del contenido de creatinina, disminución de los niveles de hemoglobina, hiperuricemia.

Sobredosis

Según el análisis de las propiedades farmacológicas de candesartán, se puede suponer que los principales síntomas de su sobredosis pueden ser mareos y una disminución clínicamente pronunciada de la presión arterial. Hay descripciones de casos individuales de sobredosis de drogas (que toman hasta 672 mg), en los que el paciente se recuperó sin consecuencias graves.

Si se sospecha una sobredosis de Ordis en el contexto de una disminución significativa de la presión arterial, se requiere terapia sintomática y monitoreo del estado del paciente. El paciente debe estar acostado boca arriba, levantando las piernas, si es necesario, es necesario aumentar el BCC, incluso mediante infusión intravenosa (i / v) de solución de cloruro de sodio (0,9%). También es posible la prescripción de agentes simpaticomiméticos. La eliminación de candesartán del organismo mediante hemodiálisis es ineficaz.

instrucciones especiales

En el contexto del uso de Ordissa, así como con la terapia con otros medicamentos que inhiben el RAAS, a veces puede haber una función renal alterada. Con la ICC, es necesario controlar periódicamente la función renal, especialmente en personas mayores de 75 años y en pacientes con disfunción renal. En caso de aumento de la dosis, también debe controlarse el contenido de potasio y creatinina en sangre.

No hay datos sobre el uso de Ordissa para la ICC con un nivel de creatinina superior a 265 μmol / l (superior a 3 mg / ml).

Durante el período de hemodiálisis, el bloqueo de los receptores AT ₁ debido a una disminución del BCC y la activación del RAAS puede afectar especialmente la presión arterial. Como resultado, se aconseja a los pacientes en hemodiálisis que controlen la presión arterial y, en función de sus indicadores, realicen una selección individual de la dosis de candesartán.

Los medicamentos que afectan al RAAS (inhibidores de la ECA) pueden causar un aumento de la urea y creatinina séricas en la sangre en el contexto de estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón. Es de suponer que se puede observar el mismo efecto con el tratamiento con antagonistas del receptor de angiotensina II (ARA II).

En presencia de ICC durante el período de terapia con medicamentos, puede ocurrir hipotensión arterial. El desarrollo de esta reacción adversa también es posible en pacientes con deficiencia de BCC, por ejemplo, cuando reciben altas dosis de diuréticos. En este caso, antes de comenzar el curso de tratamiento con Ordiss, es necesario corregir el BCC.

Durante el período de anestesia general e intervenciones quirúrgicas en pacientes que reciben ARA II, puede ocurrir una disminución de la presión arterial debido al bloqueo del RAAS. En algunos casos, es posible una disminución pronunciada de la presión arterial, lo que requiere la infusión intravenosa de líquido y / o vasopresores.

Los pacientes con hiperaldosteronismo primario, por regla general, son resistentes al tratamiento con fármacos antihipertensivos que afectan al RAAS; por lo tanto, no se recomienda prescribir Ordiss a pacientes de este grupo.

En pacientes con ICC que reciben Ordiss, aumenta el riesgo de desarrollar hiperpotasemia. En presencia de insuficiencia cardíaca congestiva durante el tratamiento con el fármaco, se recomienda controlar la concentración sérica de potasio, especialmente con el uso combinado de diuréticos ahorradores de potasio e inhibidores de la ECA, que incluyen amilorida, espironolactona, triamtereno y un derivado de espironolactona: eplerenona.

Los pacientes que padecen ICC grave, lesiones renales, incluida la estenosis de la arteria renal (es decir, con la dependencia del tono vascular y la función renal de la actividad del RAAS), tienen una susceptibilidad particular a los fármacos que afectan al RAAS. La terapia con dichos agentes en estos pacientes se acompaña de trastornos tales como hipotensión arterial grave, oliguria, azotemia y, en casos raros, insuficiencia renal aguda. El riesgo de desarrollar estos fenómenos no se excluye en el tratamiento de ARA II.

Cuando se trata con cualquier fármaco antihipertensivo, una disminución repentina de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o lesiones cerebrovasculares de génesis isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Ante la posible aparición de reacciones adversas del sistema nervioso central en el contexto del tratamiento con Ordissom, se debe tener precaución a la hora de conducir vehículos y controlar otros mecanismos complejos y potencialmente peligrosos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Ordiss está contraindicado para su uso en mujeres embarazadas debido al hecho de que candesartán tiene un efecto directo sobre el RAAS y puede provocar trastornos del desarrollo fetal o afectar negativamente al recién nacido, hasta la muerte inclusive.

Si el embarazo ocurre en el contexto de la terapia con medicamentos, debe cancelarse de inmediato. En caso de planificar un embarazo, la mujer debe recibir un tratamiento adecuado que esté aprobado para su uso durante este período.

Los bebés nacidos de madres que tomaron Ordiss durante el embarazo necesitan una supervisión médica cuidadosa debido a la amenaza de hipotensión arterial.

No se ha establecido si candesartán se excreta en la leche materna, por lo tanto, Ordiss no debe utilizarse durante la lactancia. Si es necesario, se requiere un tratamiento con el medicamento de la madre para transferir al niño a la alimentación artificial.

Uso pediátrico

En pacientes menores de 18 años, no se ha establecido la eficacia y seguridad del tratamiento farmacológico, por lo que Ordiss no se utiliza en la práctica pediátrica.

Con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal leve / moderada (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), incluidos los pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria inicial de Ordis en el tratamiento de la hipertensión arterial debe ser de 4 mg (½ comprimido de 8 mg). En el futuro, se recomienda titular la dosis teniendo en cuenta el efecto terapéutico del agente.

En personas con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min / 1,73 m²) o insuficiencia renal terminal (CC inferior a 15 ml / min), la experiencia clínica con el uso de candesartán es limitada. En tales casos, se requiere considerar la posibilidad de tomar Ordiss, comenzando con una dosis de 4 mg por día y luego ajustando la dosis bajo el control de la presión arterial y la monitorización regular de los niveles de potasio y las concentraciones de creatinina sérica.

Por violaciones de la función hepática

Para pacientes con disfunción hepática leve / moderada, en el tratamiento de la hipertensión arterial, se recomienda tomar Ordiss en una dosis diaria inicial de 2 mg (comprimidos de ¼ 8 mg). Si es necesario, se permite un aumento de la dosis.

Los pacientes con disfunciones hepáticas graves y / o colestasis están contraindicados en Ordisse debido a la falta de experiencia clínica con su uso.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada no necesitan cambiar la dosis inicial de Ordiss.

Interacciones con la drogas

• aliskiren, inhibidores de la ECA, otros ARA II: se agrava la amenaza de hiperpotasemia, una disminución brusca de la presión arterial, disfunción renal, incluida la insuficiencia renal aguda; con estas combinaciones, se requiere controlar cuidadosamente la presión arterial, los indicadores de actividad renal y el metabolismo de agua y electrolitos; Candesartan no debe usarse simultáneamente con aliskiren o agentes que contienen aliskiren en personas con diabetes mellitus y / o función renal alterada (CC por debajo de 60 ml / min);
• isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4: no se encontró ningún efecto sobre estas isoenzimas, no se ha estudiado el efecto de candesartán sobre otras isoenzimas del sistema del citocromo P ₄₅₀;
• warfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, enalapril, anticonceptivos orales (etinilestradiol / levonorgestrel), digoxina, nifedipina: no se han identificado interacciones farmacológicas clínicamente significativas;
• otros fármacos antihipertensivos: aumenta el efecto antihipertensivo;
• inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) (vildagliptina): la amenaza de edema de Quincke aumenta cuando estos medicamentos se combinan con inhibidores de la ECA;
• preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio; sustitutos de la sal que contienen potasio; otras sustancias que aumentan los niveles de potasio sérico en sangre (heparina): puede desarrollarse hiperpotasemia;
• preparaciones de litio: aumenta el riesgo de un aumento reversible del contenido sérico de litio en la sangre y el desarrollo de reacciones tóxicas; deben controlarse los niveles séricos de litio;
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), AINE no selectivos, ácido acetilsalicílico (más de 3 g / día): aumenta la probabilidad de una disminución del efecto antihipertensivo de candesartán y se agrava el riesgo de deterioro de la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda y aumento de los niveles de potasio; la combinación requiere precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.

Análogos

Los análogos de Ordissa son Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Candesartan, Candecor, Candesartan-SZ, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la humedad a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Ordissa

Las críticas sobre Ordissa, que se dejan en sitios web médicos, son en su mayoría positivas. Los pacientes consideran que el fármaco es un agente antihipertensivo eficaz que proporciona un control adecuado de la presión arterial, tanto durante la monoterapia como en combinación con diuréticos tiazídicos. La ventaja de Ordissa también se considera un régimen de dosificación conveniente.

Sin embargo, algunos pacientes también indican la aparición de reacciones secundarias durante la terapia con medicamentos, principalmente en forma de mareos y dolores de cabeza, por lo que incluso se vieron obligados a negarse a tomarlo.

Precio de Ordiss en farmacias

El precio de Ordiss por un paquete que contiene 30 tabletas puede ser: dosis de 8 mg - 300–360 rublos, 16 mg - 380–420 rublos, 32 mg - 500–520 rublos.

Ordiss: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg comprimidos 30 uds. 345 r Comprar

Ordiss 16 mg comprimidos 30 uds. 423 r Comprar

Comprimidos de Ordiss N 12,5 mg + 16 mg 30 uds. 490 rbl. Comprar

Comprimidos Ordiss 16mg 30 uds. RUB 539 Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!