Ovenkor
Ovenkor: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. En caso de insuficiencia renal
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Ovenkor
Código ATX: C10AA01
Ingrediente activo: simvastatina (simvastatina)
Fabricante: Ozone, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 129 rublos.
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Ovenkor es un fármaco con acción hipolipidémica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Ovenkor - comprimidos recubiertos: blancos, redondos biconvexos (10 o 30 piezas en blísteres, en una caja de cartón 10, 20, 40, 60, 80 y 100 paquetes; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 o 100 uds. En envases poliméricos, en una caja de cartón 1 envase).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: simvastatina - 10 o 20 mg;
- componentes auxiliares: polietilenglicol-4000, talco, dióxido de titanio, aceite de ricino, butilhidroxianisol, celulosa microcristalina, ácido ascórbico, lactosa, ácido cítrico, almidón de maíz y pregelatinizados, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Ovenkor es uno de los agentes hipolipidémicos obtenidos sintéticamente a partir del producto de fermentación del hongo patógeno-saprófito Aspergillus terreus. La lactona inactiva en el cuerpo se metaboliza con la formación subsiguiente de un derivado de hidroxiácido.
El metabolito activo de la simvastatina inhibe la 3-hidroxi-3-metil-glutaril-CoA reductasa (HMG-CoA reductasa). Esta enzima cataliza la reacción inicial de formación de mevalonato a partir de HMG-CoA. La conversión de HMG-CoA en mevalonato es una etapa temprana en la síntesis de colesterol; por lo tanto, el uso de simvastatina no conduce a la acumulación de esteroles potencialmente tóxicos en el cuerpo. La HMG-CoA se metaboliza fácilmente a acetil-CoA, que participa en muchos procesos de síntesis en el cuerpo.
Las principales propiedades de la simvastatina:
- una disminución del contenido plasmático en sangre de TG (triglicéridos), LDL y VLDL (lipoproteínas de baja y muy baja densidad) y colesterol total (con formas heterocigóticas familiares y no familiares de hipercolesterolemia, con hiperlipidemia mixta, el colesterol alto es un factor de riesgo);
- un aumento de HDL (lipoproteína de alta densidad) y una disminución en la proporción de LDL a HDL y colesterol total a HDL.
El efecto de la terapia aparece 14 días después del inicio de la ingesta sistemática de Ovenkor. El tiempo para alcanzar el efecto terapéutico máximo es de 4 a 6 semanas. Con el tratamiento continuado, el efecto persiste, después de la interrupción del medicamento, se observa un retorno gradual del contenido de colesterol al nivel inicial.
Farmacocinética
La simvastatina se absorbe mucho. La concentración máxima en el plasma sanguíneo después de la administración oral se alcanza en aproximadamente 1.3 a 2.4 horas, después de 12 horas disminuye en un 90%. La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo es aproximadamente del 95%.
Tiene el efecto del primer paso a través del hígado: hidrólisis con la formación de un derivado activo: también se encuentran beta-hidroxiácidos, otros metabolitos activos e inactivos.
La vida media de los metabolitos activos es de 1,9 horas.
Se excreta principalmente en forma de metabolitos con heces (60%). En la forma inactiva, los riñones se excretan aproximadamente en un 10-15%.
Indicaciones para el uso
- hipercolesterolemia: hipercolesterolemia primaria (tipo IIa y IIb) en pacientes con mayor riesgo de aterosclerosis coronaria en casos de ineficacia de la terapia dietética con colesterol bajo y otras medidas no farmacológicas (pérdida de peso y ejercicio); una combinación de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, que no se corrigen con la adherencia a una dieta especial y actividad física;
- Cardiopatía isquémica (enfermedad de las arterias coronarias): para prevenir el infarto de miocardio, reducir el riesgo de trastornos cardiovasculares (accidente cerebrovascular o convulsiones isquémicas transitorias), muerte, procedimientos de revascularización y ralentizar la progresión de la aterosclerosis coronaria.
Contraindicaciones
Absoluto:
- enfermedad hepática en la fase activa, un aumento persistente de la actividad de las enzimas hepáticas de origen desconocido;
- porfiria;
- miopatía
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a cualquier componente del fármaco, así como a otras estatinas (inhibidores de la HMG-CoA reductasa) en la historia.
Familiar (Ovenkor es designado bajo supervisión médica):
- consumo excesivo de alcohol;
- hipotensión arterial, enfermedades infecciosas agudas en curso grave, trastornos endocrinos / metabólicos graves, alteraciones en el equilibrio hídrico y electrolítico, traumatismos, intervenciones quirúrgicas (incluidas las dentales) u otras afecciones en las que puede producirse el desarrollo de insuficiencia renal grave;
- condiciones posteriores al trasplante de órganos durante el tratamiento con inmunosupresores (asociado con un mayor riesgo de insuficiencia renal y rabdomiólisis);
- epilepsia;
- disminución / aumento del tono de los músculos esqueléticos de origen desconocido.
Instrucciones de uso de Ovenkor: método y dosis
Ovenkor se toma por vía oral 1 vez al día por la noche, regado con agua en cantidad suficiente. El momento de tomar el medicamento no debe estar asociado con la ingesta de alimentos.
Antes de comenzar a usar Ovenkor, al paciente se le prescribe una dieta estándar de hipocolesterolemia, que debe seguirse durante todo el tratamiento.
Con hipercolesterolemia, la dosis diaria varía de 10 a 80 mg.
La dosis inicial recomendada para la hipercolesterolemia es de 10 mg. El máximo es de 80 mg por día. Los cambios (selección) de la dosis deben realizarse a intervalos de 4 semanas. En la mayoría de los casos, el efecto óptimo se observa cuando se toma el medicamento en una dosis diaria de hasta 20 mg.
Con hipercolesterolemia hereditaria homocigótica, Ovenkor generalmente se prescribe 40 mg en 1 dosis u 80 mg en 3 dosis (20 mg por la mañana y por la tarde, 40 mg por la noche).
Las dosis efectivas de Ovenkor en caso de cardiopatía isquémica o la presencia de un alto riesgo de su desarrollo son de 20 a 40 mg por día. Al comienzo de la terapia, generalmente se prescriben 20 mg, la dosis se puede aumentar con un descanso de 4 semanas. Si el contenido de LDL es inferior a 75 mg / dL (1,94 mmol / L) y el colesterol total es inferior a 140 mg / dL (3,6 mmol / L), la dosis se reduce.
A una dosis máxima de 10 mg, Ovenkor se prescribe para IRC (insuficiencia renal crónica) con CC (aclaramiento de creatinina) inferior a 30 ml / min o en el contexto de una terapia combinada con ciclosporina, danazol, gemfibrozilo u otros fibratos (con excepción del fenofibrato), niacina en dosis hipolipemiantes (hasta 1000 mg por día). Con el uso simultáneo con amiodarona o verapamilo, la dosis diaria de Ovenkor no debe exceder los 20 mg.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: dolor abdominal, estreñimiento / diarrea, flatulencia, náuseas, pancreatitis, hepatitis, vómitos, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y CPK (creatina fosfocinasa);
- órganos sensoriales y sistema nervioso: dolor de cabeza, síndrome asténico, neuropatía periférica, mareos, insomnio, parestesias, calambres musculares, alteración del gusto, visión borrosa;
- reacciones inmunopatológicas y alérgicas: sofocos, eosinofilia, hiperemia cutánea, artritis, vasculitis, angioedema, polimialgia reumática, trombocitopenia, aumento de la VSG, síndrome similar al lupus reversible inducido por fármacos, fiebre, urticaria, fotosensibilidad, dificultad para respirar;
- reacciones dermatológicas: raramente - dermatomiositis, erupción cutánea, alopecia, picazón;
- sistema musculoesquelético: debilidad, miopatía, calambres musculares, mialgia; raramente - rabdomiólisis;
- otras reacciones: palpitaciones, anemia, disminución de la potencia, insuficiencia renal aguda.
Sobredosis
No se han identificado síntomas específicos de sobredosis de Ovenkor (se conocen casos de tomar el medicamento a una dosis de 450 mg).
Terapia: medidas destinadas a reducir la absorción de la sustancia (inducción de vómitos, ingesta de carbón activado); tratamiento sintomático bajo el control de la función renal y hepática, niveles séricos de CPK.
En el caso del desarrollo de miopatía con rabdomiólisis e insuficiencia renal aguda (la violación es rara, pero puede ser grave), la recepción de Ovenkor se cancela de inmediato, está indicada la administración de un diurético y bicarbonato de sodio (por infusión intravenosa). Si es necesario, se realiza hemodiálisis.
La rabdomiólisis puede causar hiperpotasemia, que se controla mediante cloruro de calcio o gluconato de calcio por vía intravenosa, infusión de glucosa en combinación con insulina, intercambiadores de iones de potasio o, en casos graves, mediante hemodiálisis.
instrucciones especiales
Al comienzo del tratamiento, puede haber un aumento transitorio en el nivel de enzimas hepáticas.
Antes de prescribir el medicamento y regularmente en el futuro, se deben realizar estudios de función hepática. La frecuencia de monitoreo de la actividad de las enzimas hepáticas: los primeros tres meses, cada 6 semanas, luego durante el primer año restante, una vez cada dos meses, luego, una vez cada seis meses. Las pruebas funcionales para medir la función hepática también se realizan en dosis más altas. Si la dosis se aumenta a 80 mg por día, el control debe realizarse una vez cada tres meses. Ovenkor se interrumpe en casos de un aumento persistente de la actividad de las transaminasas (3 veces en comparación con el nivel inicial).
Durante el embarazo, la abolición de los fármacos hipolipemiantes no tiene un efecto significativo sobre los resultados de la terapia a largo plazo de la hipercolesterolemia primaria.
Ovenkor no está recomendado para mujeres en edad fértil que no usan anticonceptivos.
Si tiene una función tiroidea disminuida (hipotiroidismo) o si tiene alguna enfermedad renal (síndrome nefrótico) si su nivel de colesterol es alto, la enfermedad subyacente debe tratarse primero.
Tomar Ovenkor puede provocar el desarrollo de miopatía con la posterior aparición de rabdomiólisis e insuficiencia renal.
Si experimenta dolor inexplicable, dolor muscular, debilidad muscular o letargo, debe consultar a su médico, especialmente si el trastorno se acompaña de fiebre o malestar. Si se sospecha / diagnostica miopatía, se interrumpe la terapia.
Para diagnosticar la aparición de miopatía, se recomienda medir regularmente el valor de CPK. En el diagnóstico diferencial del dolor torácico, se debe tener en cuenta el fármaco.
Ovenkor es eficaz como monoterapia y cuando se combina con secuestrantes de ácidos biliares.
El médico determina la duración del tratamiento de forma individual.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Ovenkor está contraindicado para mujeres durante el embarazo / lactancia.
Hay datos limitados sobre el desarrollo de anomalías en los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento. Las mujeres en edad fértil que estén tomando simvastatina deben utilizar métodos anticonceptivos. Cuando ocurre el embarazo, Ovenkor se cancela de inmediato.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, el medicamento no se prescribe (no se ha establecido la efectividad y seguridad de Ovenkor en este grupo de pacientes).
Por violaciones de la función hepática
Ovenkor está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática en fase activa y un aumento persistente de la actividad de las enzimas hepáticas de origen desconocido.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal grave, el tratamiento debe realizarse bajo el control de la función renal.
Interacciones con la drogas
- eritromicina, inmunosupresores, telitromicina, claritromicina, citostáticos, agentes antifúngicos (ketoconazol, itraconazol), nefazodona, fibratos, altas dosis de ácido nicotínico, inhibidores de la proteasa del VIH: mayor riesgo de miopatía;
- danazol, ciclosporina, gemfibrozil y otros fibratos (excepto fenofibrato), niacina, amiodarona, verapamilo, diltiazem: riesgo de miopatía / rabdomiólisis;
- anticoagulantes orales (fenprocumón, warfarina): riesgo de hemorragia, se requiere un control de los parámetros de coagulación de la sangre antes de comenzar el tratamiento y con bastante frecuencia en el período inicial de la terapia
- digoxina: aumento de su nivel plasmático;
- colestipol, colestiramina: disminución de la biodisponibilidad (Ovenkor se puede tomar 4 horas después de tomar estos medicamentos, mientras se observa el desarrollo de un efecto aditivo);
- zumo de pomelo (más de 1000 ml por día): un aumento significativo del nivel de actividad inhibidora de la HMG-CoA reductasa en el plasma sanguíneo (se debe evitar la combinación).
Análogos
Los análogos de Ovenkor son: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vazilip, Simvastol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Ovenkor
Según las revisiones, Ovenkor es un medicamento eficaz. Al mismo tiempo, se observa que para lograr una disminución de los indicadores de colesterol, se requiere el cumplimiento de la dieta prescrita. Existe evidencia del desarrollo de efectos secundarios importantes que conducen a la interrupción del tratamiento.
Precio de Ovenkor en farmacias
Se desconoce el precio de Ovenkor, ya que el medicamento no está disponible en farmacias. El precio aproximado de los análogos es: Simvastatina (30 tabletas de 10 mg) - de 41 rublos, Vasilip (14 tabletas de 10 mg) - de 124 rublos.
Ovenkor: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ovenkor 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 129 RUB Comprar |
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Ovenkor 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 193 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
