Canditral
Canditral: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Canditral
Código ATX: J02AC02
Ingrediente activo: itraconazol (itraconazol)
Fabricante: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-12
Precios en farmacias: desde 974 rublos.
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Canditral es un fármaco antifúngico de amplio espectro.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de cápsulas: tamaño No. 0, cuerpo de la cápsula gelatinosa, dura, roja con sobreimpresión blanca - canditral, tapa blanca con sobreimpresión negra del logotipo de la compañía farmacéutica en forma de letra G; dentro de las cápsulas hay gránulos: microgránulos redondos de blanco con un tinte beige a blanco (en blísteres de 4 o 6 uds., en una caja de cartón 1 paquete; en blísteres de 7 uds., en una caja de cartón de 1 o 2 paquetes. Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Canditral).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: itraconazol - 100 mg;
- componentes auxiliares: metacrilato de metilo, copolímero de metacrilato de dimetilaminoetilo y metacrilato de butilo (Eudragit E-100), sacarosa, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa E-5);
- cubierta de la cápsula: gelatina, parahidroxibenzoato de metilo, lauril sulfato de sodio, parahidroxibenzoato de propilo, agua purificada; adicionalmente en la composición de la tapa - dióxido de titanio, en la composición de la tinta - óxido negro de tinte de hierro; adicionalmente en el cuerpo de la cápsula: colorante azorrubina (carmoisina), colorante carmesí (Ponso 4R), en la tinta - dióxido de titanio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Canditral es un fármaco antifúngico, su ingrediente activo es itraconazol, que es un derivado sintético del triazol. El mecanismo de acción se debe a la inhibición de la síntesis de un componente importante de la membrana celular de los hongos: el ergosterol.
El itraconazol tiene un amplio espectro de acción: dermatofitos [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Levaduras, hongos levaduriformes y mohos, incluyendo Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudalis marischeria
Farmacocinética
Después de la administración oral, la concentración máxima de itraconazol en el plasma sanguíneo ocurre en 3-4 horas. El uso de las cápsulas inmediatamente después de las comidas asegura la máxima biodisponibilidad.
La concentración plasmática de equilibrio (C ss) se alcanza a los 7-14 días de la terapia. El nivel de C ss depende de la dosis de Canditral: con un régimen de dosificación de 100 mg una vez al día, es de 0,0004 mg / ml, 200 mg una vez al día - 0,0011 mg / ml, 200 mg dos veces al día - 0,002 mg / ml.
La unión del itraconazol a las proteínas plasmáticas es del 99,8%. Penetra bien en tejidos y órganos, y se distribuye en ellos. La concentración del principio activo en huesos, músculos esqueléticos, pulmones, estómago, hígado, riñones y bazo es 2-3 veces mayor que el nivel de su contenido en plasma. Se determina en la secreción de las glándulas sebáceas y sudoríparas. La acumulación de itraconazol en la piel y los tejidos que contienen queratina es 4 veces mayor que su concentración en plasma.
La tasa de eliminación del fármaco depende del nivel de regeneración de la epidermis. El itraconazol plasmático es indetectable 7 días después de suspender el tratamiento. Al mismo tiempo, su concentración terapéutica en la piel persiste durante 14-28 días después de la finalización del tratamiento de 28 días, en la mucosa vaginal, durante 2 días después de 3 días de tratamiento con una dosis diaria de 200 mg o 3 días después de un ciclo de tratamiento de un día con una dosis. 200 mg 2 veces al día. En la queratina de las uñas, el nivel terapéutico de la sustancia se determina 7 días después del inicio de la toma de Canditral y permanece durante 180 días después de la finalización de la terapia durante 90 días.
Se metaboliza en el hígado para formar hidroxitraconazol y otros metabolitos activos.
El itraconazol se caracteriza por una eliminación del plasma en dos fases, la vida media terminal (T 1/2) es de 24 a 36 horas.
El 3-18% de la dosis se excreta por los intestinos, menos del 0,03% de la dosis por los riñones. En 7 días, hasta el 35% de la dosis se excreta en la orina en forma de metabolitos.
Con insuficiencia renal, cirrosis del hígado, SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida), neutropenia y otros trastornos del sistema inmunológico, incluida la afección posterior al trasplante de órganos, es posible una disminución en la biodisponibilidad de itraconazol.
En pacientes con cirrosis hepática, la T 1/2 del fármaco aumenta.
Indicaciones para el uso
- dermatomicosis;
- onicomicosis causada por levaduras y / o dermatofitos y mohos;
- queratitis por hongos;
- candidiasis sistémica y aspergilosis, criptococosis (incluida meningitis criptocócica, en pacientes con inmunodeficiencia o criptococosis del sistema nervioso central, solo si es imposible usar medicamentos de primera línea o su ineficacia), histoplasmosis, esporotricosis, blastomicosis, paracoccidioidomicosis y otras micosis tropicales;
- candidiasis visceral profunda;
- candidiasis con lesiones de la piel y membranas mucosas, incluida la candidiasis vulvovaginal;
- pitiriasis versicolor.
Contraindicaciones
Absoluto:
- uso simultáneo con los siguientes fármacos: fármacos metabolizados por la enzima CYP3A4 capaces de aumentar el intervalo QT (terfenadina, astemizol, mizolastina, dofetilida, quinidina, cisaprida, sertindol, pimozida, levomedona); alcaloides del cornezuelo de centeno (ergotamina, metilergometrina, dihidroergotamina, ergometrina); midazolam y triazolam cuando se toman por vía oral; inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa, que son escindidos por la enzima CYP3A4 (lovastatina, simvastatina);
- amamantamiento;
- edad hasta tres años;
- hipersensibilidad individual a los componentes de Canditral.
Con precaución (contraindicaciones relativas), se recomienda el uso de cápsulas de Canditral en insuficiencia cardíaca grave, enfermedad hepática, insuficiencia hepática, insuficiencia renal crónica, así como en pediatría.
Durante el embarazo, el nombramiento de itraconazol se permite solo en condiciones potencialmente mortales para el paciente, cuando el efecto clínico esperado para la madre excede la amenaza potencial para el feto.
Canditral, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de canditral se toman por vía oral, después de las comidas.
Régimen de dosificación recomendado:
- candidiasis vulvovaginal: 200 mg 2 veces al día, duración del curso: 1 día o 200 mg 1 vez al día durante 3 días;
- pitiriasis versicolor: 200 mg una vez al día, el curso de la terapia es de 7 días;
- dermatomicosis de piel lisa: 200 mg una vez al día durante 7 días o 100 mg una vez al día durante 15 días;
- candidiasis oral: 100 mg una vez al día, curso de tratamiento 15 días;
- queratitis fúngica: 200 mg una vez al día, duración del curso 21 días;
- lesiones de áreas de la piel altamente queratinizadas (manos, pies): 200 mg 2 veces al día, la duración del curso es de 7 días o 100 mg 1 vez al día durante 30 días.
La duración del curso se puede ajustar, teniendo en cuenta la dinámica del cuadro de tratamiento.
En algunos casos, puede ser necesario aumentar la dosis al doble cuando se toma itraconazol por vía oral, por ejemplo, en pacientes con inmunidad deteriorada (neutropenia, SIDA o trasplante de órganos) debido a una disminución en su biodisponibilidad.
Dosis recomendada para el tratamiento de la onicomicosis causada por hongos, dermatofitos y / o levaduras:
- terapia de pulso: 200 mg 2 veces al día, la duración de un curso es de 7 días. En el tratamiento de las lesiones fúngicas de las placas ungueales de las manos, se recomienda realizar 2 cursos de terapia con una interrupción en la toma de Canditral durante 21 días, las placas ungueales de los pies (ya sea que las placas ungueales de las manos estén afectadas o no) - 3 ciclos de terapia con un intervalo entre cada ciclo de 21 días. El efecto clínico se hará evidente a medida que las uñas vuelvan a crecer una vez finalizado el tratamiento;
- tratamiento continuo de las lesiones de las placas ungueales de los pies (estén o no afectadas las placas ungueales de las manos): 200 mg 1 vez al día durante 90 días.
El efecto micológico y terapéutico óptimo se produce 14-28 días después del final del tratamiento con Canditral para el tratamiento de enfermedades de la piel y 180-270 días después del final del tratamiento de las lesiones de las uñas.
La dosis recomendada de Canditral para el tratamiento de micosis sistémicas:
- candidiasis: 100-200 mg una vez al día, duración del tratamiento de 21 días a 210 días. Para candidiasis invasiva o diseminada, la dosis diaria debe ser de 200 mg 2 veces al día;
- aspergilosis: 200 mg una vez al día, la duración del curso de la terapia es de 60 a 150 días. Se recomienda aumentar la dosis 2 veces (200 mg 2 veces al día) con forma de patología invasiva o diseminada;
- criptococosis (excluyendo meningitis): 200 mg una vez al día, el tratamiento puede durar de 60 a 360 días;
- meningitis criptocócica: 200 mg 2 veces al día, curso de terapia de 60 a 360 días;
- histoplasmosis: 200 mg 1 o 2 veces al día durante 240 días;
- esporotricosis: 100 mg una vez al día durante 90 días;
- blastomicosis: 100 mg una vez al día o 200 mg dos veces al día durante 180 días;
- cromomicosis: 100-200 mg una vez al día durante 180 días;
- paracoccidioidomicosis: 100 mg una vez al día durante 180 días.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, neuropatía periférica;
- del tracto gastrointestinal: disminución del apetito, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;
- del sistema hepatobiliar: hepatitis, un aumento reversible de la actividad de las transaminasas hepáticas; muy raramente: una forma grave de daño hepático tóxico, insuficiencia hepática aguda (incluso mortal);
- reacciones alérgicas: angioedema, erupción cutánea, picazón, urticaria; raramente - síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo);
- por parte de la piel: fotosensibilidad, alopecia;
- otros: insuficiencia cardíaca congestiva, hipopotasemia, edema pulmonar, síndrome de edema, tinción de orina oscura, hipercreatinemia, irregularidades menstruales.
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de sobredosis.
Tratamiento: si accidentalmente toma una dosis alta de Canditral, debe lavarse el estómago inmediatamente (dentro de la primera hora), tomar carbón activado. No hay un antídoto especifico. La hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Después de la cancelación de Canditral, la concentración de itraconazol en plasma permanece durante mucho tiempo, por lo que es importante tener en cuenta su efecto inhibidor al prescribir medicamentos que se metabolizan bajo la influencia de la enzima CYP3A4.
El efecto inotrópico negativo del itraconazol debe tenerse en cuenta al tratar a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (incluidos los antecedentes). Para esta categoría de pacientes, el nombramiento del medicamento está indicado en casos excepcionales cuando, según el médico, el efecto clínico esperado excede significativamente el riesgo potencial de desarrollar insuficiencia cardíaca.
Con la administración intravenosa de itraconazol, se observa una disminución asintomática de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, que es transitoria.
La absorción de itraconazol se ve afectada por la baja acidez del estómago. Por lo tanto, con la terapia concomitante con antiácidos (incluido el hidróxido de aluminio), se recomienda tomarlos solo 2 horas (o más) después de tomar Canditral. Con aclorhidria, tomando bloqueadores de histamina H2 o inhibidores de la bomba de protones, se recomienda beber las cápsulas con bebidas ácidas.
Debido al riesgo existente de daño hepático tóxico grave (incluida la insuficiencia hepática aguda con desenlace fatal), se recomienda que la terapia con itraconazol se acompañe de un control regular de la función hepática, a partir de los primeros días de tomar el medicamento.
Si se produce neuropatía, se debe completar la recepción Canditral.
No se ha establecido la hipersensibilidad cruzada al itraconazol y otros fármacos antifúngicos azoles, por lo tanto, Canditral debe tomarse con precaución si se establece hipersensibilidad a otros azoles.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Canditral no afecta las funciones psicomotoras del paciente.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El nombramiento de Canditral durante el embarazo está indicado solo en casos excepcionales si el efecto esperado de la terapia para una mujer justifica el riesgo potencial para el feto.
Los pacientes en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos confiables tanto durante todo el curso del uso del medicamento como después de su finalización, hasta que se produzca la primera menstruación.
El uso de Canditral está contraindicado durante la lactancia, en casos de necesidad comprobada de terapia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
El uso de Kanditrala está contraindicado para el tratamiento de niños menores de tres años.
Se recomienda prescribir el medicamento con precaución para el tratamiento de niños mayores de tres años.
El uso de Canditral en pediatría está indicado solo en casos excepcionales cuando el efecto clínico esperado supere el posible riesgo.
Con insuficiencia renal
Con precaución, Canditral debe usarse en insuficiencia renal crónica.
Los pacientes con insuficiencia renal pueden requerir un ajuste de la dosis del fármaco debido a una disminución en la biodisponibilidad de itraconazol.
Por violaciones de la función hepática
Se recomienda utilizar Canditral con precaución en caso de enfermedades hepáticas, insuficiencia hepática.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Canditral:
- medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico: ayudan a reducir la absorción de itraconazol;
- rifampicina, rifabutina, isoniazida, fenitoína, carbamazepina, otros potentes inductores de la enzima CYP3A4: no se recomienda la administración combinada debido al hecho de que es probable una disminución significativa de la biodisponibilidad de itraconazol y su metabolito activo, provocando una disminución de la eficacia de Canditral;
- ritonavir, claritromicina, indinavir, eritromicina y otros potentes inhibidores de la enzima CYP3A4: estos fármacos pueden potenciar un aumento de la biodisponibilidad de itraconazol;
- bloqueantes de los canales de calcio, incluidos verapamilo y derivados de dihidropiridina: no se recomienda prescribir debido a la posible interacción farmacocinética con itraconazol, causada por una vía metabólica común, y al aumento del efecto inotrópico negativo del fármaco. Posible disminución del metabolismo de los bloqueadores de los canales de calcio;
- anticoagulantes orales, ritonavir, saquinavir, indinavir, alcaloides de la vinca rosada, docetaxel, trimetrexato, busulfán, ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, atorvastatina, budesonida, metilprednisolona, dexametasona, budesonamol, ribmetatinol, digoxametasona, dexametasona, dexametasona (para administración intravenosa), reboxetina, cilostazol, eletriptán, halofantrina, disopiramida, repaglinida: estos medicamentos deben tomarse con precaución, controlando su concentración plasmática, efecto terapéutico y efectos secundarios. Si es necesario, se recomienda reducir la dosis de los medicamentos enumerados de manera oportuna;
- zidovudina, fluvastatina: no se ha establecido la interacción de estos fármacos con itraconazol;
- etinilestradiol, noretisterona: no se altera el metabolismo de estos fármacos;
- diazepam, imipramina, propranolol, cimetidina, indometacina, sulfametazina, tolbutamida: no se ha establecido la interacción de itraconazol y estos fármacos en el nivel de unión a proteínas plasmáticas.
Análogos
Los análogos de Canditral son Itraconazol, Itraconazol Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 2,5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Canditral
Las críticas sobre Canditral son controvertidas. Algunos pacientes informan de alta eficacia del fármaco en el tratamiento de enfermedades fúngicas y buena tolerancia. Al mismo tiempo, en algunos casos, los usuarios notan una ausencia total de un efecto terapéutico o la aparición de recaídas.
Ocasionalmente, los pacientes se quejan de que puede aparecer sordera transitoria o persistente mientras toman Canditral.
El precio de Canditral en farmacias
El precio de Canditral por un paquete que contiene 14 cápsulas puede ser de 907 rublos.
Canditral: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Canditral 100 mg cápsulas 14 uds. 974 RUB Comprar |
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Cápsulas Canditral 100mg 14 uds. RUB 1003 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
