Metostabil - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos, Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Metostabil

Metostabil: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Metostabil

Código ATX: N07XX

Principio activo: succinato de etilmetilhidroxipiridina (succinato de etilmetilhidroxipiridina)

Fabricante: LLC "Ozon" (Rusia)

Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019

Metostabil es un fármaco antioxidante para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso, inhibidor de los procesos oxidativos.

Forma de liberación y composición

• solución para administración intravenosa e intramuscular: líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento [2 o 5 ml en ampollas de vidrio protector de luz neutra tipo 1 sin / con un anillo de rotura de color / punto de color y una muesca (adicionalmente, de uno a tres anillos de colores, y / o codificación alfanumérica, y / o código de barras bidimensional), en blister / bandejas de cartón con celdas de 5 ampollas, en caja de cartón 1 o 2 celdas / bandejas de cartón sin / con escarificador de ampollas / cuchillo e instrucciones para el uso de Metostabil];
• Comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, envoltura con película de casi blanco a blanco, un núcleo de blanco con un tinte amarillento a blanco se destaca en la sección transversal (5, 10, 25 o 30 uds. en blísteres, en cartón un paquete de 1 a 6, 8 o 10 paquetes con instrucciones de uso; 10, 20, 25, 30, 40, 50 o 100 piezas cada uno en frascos de polietileno tereftalato / polipropileno para medicamentos sellados con tapas de polietileno de alta presión con primer control de apertura / tapas de polipropileno con sistema “push-turn” / tapas de polietileno de baja presión con primer control de apertura, en caja de cartón 1 lata con instrucciones de uso).

Composición para 1 ml de solución:

• ingrediente activo: succinato de etilmetilhidroxipiridina - 50 mg;
• ingredientes auxiliares: disulfito de sodio - 1 mg; agua para inyección - hasta 1 ml.

Composición para una tableta:

• ingrediente activo: succinato de etilmetilhidroxipiridina - 125 mg;
• ingredientes auxiliares: MCC (celulosa microcristalina) - 191,4 mg; estearato de magnesio - 3,5 mg; povidona (plasdona) K-25 - 14 mg; croscarmelosa de sodio - 14 mg; dióxido de silicio coloidal - 2,1 mg;
• cubierta de película: macrogol-4000 - 1,25 mg; hipromelosa - 6 mg; dióxido de titanio - 2,75 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El componente activo de Metostabil es succinato de etilmetilhidroxipiridina (2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina), que pertenece a la clase de las 3-hidroxipiridinas, es un protector de membrana, inhibe el curso de los procesos de radicales libres, tiene un efecto antihipóxico y mejora la resistencia al estrés del cuerpo. El mecanismo de acción del succinato de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina está determinado por sus efectos antioxidantes y protectores de la membrana. El fármaco estimula el crecimiento de la actividad superóxido oxidasa, inhibe la peroxidación de lípidos, aumenta la proporción de lípidos y proteínas, mejora la estructura y función de la membrana plasmática.

Las principales propiedades farmacológicas del succinato de etilmetilhidroxipiridina:

• modulación de la actividad de las enzimas unidas a la membrana (adenilato ciclasa, acetilcolinesterasa, fosfodiesterasa independiente del calcio) y complejos receptores [benzodiazepina, acetilcolina, GABA (ácido gamma-aminobutírico)], lo que conduce a un aumento en su capacidad para unirse a ligandos funcionales, lo que permite mantener el transporte de la biomembrana neurotransmisores y transmisión sináptica mejorada; aumento del contenido de dopamina en el cerebro;
• mejora de la activación compensadora de la glucólisis aeróbica en condiciones de hipoxia y una disminución en el grado de inhibición de los procesos oxidativos en el ciclo de Krebs con un aumento en el nivel de ácidos adenosina trifosfórico y creatina fosfórico, activación de las funciones de síntesis de energía de las mitocondrias;
• un aumento en la resistencia del cuerpo a varios factores dañinos en condiciones patológicas como la circulación cerebral deteriorada, hipoxia e isquemia, intoxicación con etanol y neurolépticos;
• preservación de la organización estructural y funcional de las membranas de los cardiomiocitos en condiciones de una disminución crítica del flujo sanguíneo coronario, estimulación de la actividad de enzimas de membrana tales como adenilato ciclasa, acetilcolinesterasa, fosfodiesterasa;
• apoyo para la activación de la glucólisis aeróbica que se desarrolla en la isquemia aguda y asistencia en la restauración de los procesos redox mitocondriales en condiciones hipóxicas, aumento de la síntesis de trifosfato de adenosina y fosfato de creatina; asegurar la integridad de las funciones fisiológicas y las estructuras morfológicas del miocardio isquémico;
• mejorar la imagen del curso clínico del infarto de miocardio y la efectividad de la terapia trombolítica (fibrinolítica), reduciendo la incidencia de arritmias y trastornos de la conducción cardíaca;
• normalización de los procesos metabólicos en el miocardio isquémico, aumento de la actividad antianginosa de los nitratos, mejora de las propiedades reológicas de la sangre, disminución de las consecuencias del síndrome de reperfusión en pacientes con insuficiencia coronaria aguda
• disminución en pacientes con pancreatitis aguda de la gravedad de la toxemia enzimática y la intoxicación endógena;
• aumento del metabolismo y suministro de sangre al cerebro, mejora de la microcirculación y propiedades reológicas de la sangre, reducción de la agregación plaquetaria, estabilización de las membranas de los elementos de las células sanguíneas (eritrocitos y plaquetas), reducción del riesgo de hemólisis;
• una disminución en la concentración de colesterol total y lipoproteínas de baja densidad debido al efecto hipolipidémico;
• preservación de las células ganglionares de la retina y las fibras del nervio óptico en pacientes con neuropatía progresiva que se desarrolla como resultado de isquemia e hipoxia crónica; mejorando la actividad funcional de la retina y el nervio óptico, aumentando la agudeza visual (solución para administración intravenosa e intramuscular).

Farmacocinética

• absorción y distribución: como resultado de la administración parenteral de 400-500 mg de Metostabil, la concentración máxima de su principio activo (C _max) en el plasma sanguíneo alcanza los 3,5-4 μg / ml. Tanto con el uso único como de curso, el tiempo para alcanzar la concentración máxima (T _Cmax) en el plasma sanguíneo es de 0,58 horas. Después de la administración oral, el período de media absorción es de 0,08 a 1 h, la C _max alcanza un nivel de 50 a 100 ng / ml. y el valor de T _Cmax varía en el rango de 0,46 a 0,5 horas La sustancia se distribuye rápidamente en tejidos y órganos. El tiempo medio en el que se determina el succinato de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina en el organismo, para la administración parenteral y oral, es de 0,7 a 1,3 y de 4,9 a 5,2 horas, respectivamente;
• metabolismo: la biotransformación del succinato de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina se produce en el hígado mediante glucuronidación. Como resultado, se forman 5 metabolitos identificables: 1º - fosfato de 3-hidroxipiridina (formado en el hígado y con la participación de fosfatasa alcalina se descompone en 3-hidroxipiridina y ácido fosfórico); 2º - es farmacológicamente activo, se forma en grandes cantidades y se determina en la orina 1 a 2 días después del uso de Metostabil; 3º - eliminado en grandes cantidades en la orina; 4º y 5º son conjugados de glucurón;
• Eliminación: 4 horas después de la administración parenteral de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina, el succinato prácticamente no se detecta en el plasma sanguíneo. Cuando se toma por vía oral, se excreta más intensamente durante las primeras 4 horas, T _1/2 (vida media) es de 4,7 a 5 horas. La sustancia se elimina rápidamente en la orina, principalmente en forma de metabolitos, hasta un 50% en 12 horas. se excreta una cantidad insignificante en forma de sustancia inalterada: 0,3% en 12 horas Las características cuantitativas de la eliminación del fármaco inalterado y sus metabolitos a través del sistema urinario se caracterizan por una variabilidad individual significativa.

Indicaciones para el uso

Solución para administración intravenosa e intramuscular

La solución Metostabil para administración intravenosa e intramuscular se recomienda para su uso en la terapia compleja de las siguientes enfermedades / afecciones:

• estados de ansiedad con síndromes de nivel neurótico (neuróticos y de tipo neurosis);
• HIGM (isquemia cerebral crónica);
• SVD (síndrome de distonía vegetativa);
• deterioro cognitivo leve de la génesis aterosclerótica;
• ONMK (trastornos agudos de la circulación cerebral);
• síndrome de abstinencia de alcohol con predominio de trastornos vegetativo-vasculares y de tipo neurosis;
• GPAA (glaucoma primario de ángulo abierto) de varias etapas;
• intoxicación aguda con neurolépticos;
• trauma craneocerebral, consecuencias del trauma craneoencefálico;
• infarto agudo del miocardio.

Comprimidos recubiertos con película

Indicaciones para el uso de tabletas Metostabil:

• consecuencias del accidente cerebrovascular, incluidas las condiciones posteriores a ataques isquémicos transitorios, en la fase de subcompensación, con fines de prevención;
• traumatismo craneoencefálico menor, las consecuencias del traumatismo craneoencefálico;
• patologías encefalopáticas de diversos orígenes (dismetabólicas, discirculatorias, postraumáticas, mixtas);
• SVD;
• deterioro cognitivo leve de la génesis aterosclerótica;
• estados de ansiedad con síndromes de nivel neurótico (neuróticos y de tipo neurosis);
• IHD (cardiopatía isquémica): como parte de un tratamiento combinado;
• síndrome de abstinencia de alcohol con predominio de trastornos vegetativos vasculares y similares a neurosis: alivio de la afección; trastornos posteriores a la abstinencia;
• intoxicación aguda con neurolépticos;
• síndrome asténico; exposición a factores y cargas extremas: prevención del desarrollo de enfermedades somáticas;
• exposición a factores de estrés.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia hepática / renal aguda;
• embarazo y período de lactancia;
• niños y adolescentes hasta los 18 años;
• hipersensibilidad al succinato de etilmetilhidroxipiridina y / o los componentes auxiliares de Metostabil.

El medicamento debe usarse con precaución si hay datos en el historial del paciente de enfermedades alérgicas.

Metostabil, instrucciones de uso: método y dosis

Solución para administración intravenosa e intramuscular

La solución de Metostabil se administra por vía intramuscular o intravenosa (chorro o goteo).

Para la administración por perfusión, la solución debe diluirse en una solución de cloruro de sodio al 0,9%.

El tiempo de la inyección a chorro de una dosis única es de 5 a 7 minutos; tasa de infusión por goteo - 40-60 gotas / min.

Régimen de dosificación recomendado de Metostabil:

• trastornos agudos de la circulación cerebral: los primeros 10-14 días: 200-500 mg por goteo intravenoso de 2 a 4 veces al día, luego dentro de los 14 días: 200-250 mg por vía intramuscular de 2 a 3 veces al día; curso general - 24-28 días;
• traumatismo craneoencefálico, consecuencias del traumatismo craneoencefálico: 200-500 mg por vía intravenosa, 2 a 4 veces al día; curso - 10-15 días;
• HIHM en la etapa de descompensación: los primeros 14 días: 200-500 mg por vía intravenosa (chorro o goteo) 1-2 veces al día; luego, dentro de los 14 días: 100 a 250 mg por vía intramuscular 1 vez al día; curso general - 28 días;
• isquemia crónica: 200 a 250 mg por vía intramuscular 2 veces al día; curso 10-14 días;
• deterioro cognitivo leve en pacientes ancianos, trastornos de ansiedad: 100-300 mg por vía intramuscular 1 vez al día; curso 14-30 días;
• SVD: 50-400 mg por vía intramuscular 1 vez al día; curso - 14 días;
• síntomas de abstinencia: 200-500 mg por vía intravenosa / intramuscular 2-3 veces al día; curso: 5-7 días (la terapia debe detenerse gradualmente, reduciendo la dosis durante 2-3 días);
• intoxicación aguda con neurolépticos: 200-500 mg por vía intravenosa 1 vez al día; curso - 7-14 días;
• infarto agudo de miocardio: durante los primeros 5 días, para lograr el máximo efecto clínico, se recomienda administrar la solución lentamente por vía intravenosa (para evitar reacciones secundarias) mediante perfusión por goteo, con una duración de 30-60 minutos, debe diluirse en 100-150 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o Solución de dextrosa al 5% (si es necesario, Metostabil también se puede inyectar lentamente en un chorro durante al menos 5 minutos); los siguientes 9 días, la solución se administra por vía intramuscular. La infusión y las inyecciones se realizan 3 veces al día a intervalos regulares (1 vez en 8 horas); la dosis terapéutica se determina a partir del cálculo: diario - 6-9 mg / kg del peso corporal del paciente; dosis única - 2-3 mg / kg, mientras que la dosis única máxima no debe exceder los 250 mg, dosis diaria - 800 mg; curso - 14 días (en el contexto de la terapia estándar para el infarto de miocardio);
• glaucoma: 100 a 300 mg por vía intramuscular 1 vez al día; curso - 14 días.

La dosis diaria máxima para la administración parenteral de Metostabil es de 1200 mg.

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos de Metostabil están destinados a la administración oral.

Régimen de dosificación recomendado: 3 veces al día, 1-2 comprimidos (125-250 mg). El curso de la terapia es de 2 a 6 semanas.

Para detener la abstinencia de alcohol al comienzo del tratamiento, tome 1-2 tabletas 1-2 veces al día (125-250 mg), la dosis se aumenta gradualmente hasta obtener un efecto terapéutico estable. El curso de la terapia es de 5-7 días. El tratamiento debe completarse reduciendo la dosis gradualmente durante 2-3 días.

La dosis máxima diaria para la administración oral de Metostabil es de 800 mg.

La duración del curso del tratamiento para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias debe ser de al menos 1,5 a 2 meses.

Por recomendación de un médico, es posible realizar cursos repetidos, que preferiblemente deben realizarse en el período primavera-otoño.

Efectos secundarios

Con la administración intramuscular o intravenosa de la solución de Metostabil, son posibles las siguientes reacciones secundarias negativas de órganos y sistemas:

• sistema digestivo: sequedad de la mucosa oral / sabor metálico en la boca, náuseas, diarrea, flatulencia;
• sistema nervioso: violación del sueño, somnolencia;
• sistema respiratorio: malestar en el pecho, dolor de garganta, sensación de falta de aire (es a corto plazo, la mayoría de las veces se asocia con una velocidad demasiado alta de administración de la solución);
• sistema cardiovascular: aumento a corto plazo de la presión arterial;
• otros: reacciones de hipersensibilidad, olor desagradable, sensación de que el calor se extiende por todo el cuerpo.

Como resultado de la toma de Metostabil en forma de comprimidos, se puede desarrollar sequedad de la mucosa oral y / o diarrea por parte del sistema digestivo, así como efectos secundarios en forma de reacciones de hipersensibilidad y / o somnolencia.

Sobredosis

Debido a la baja toxicidad del succinato de etilmetilhidroxipiridina, es poco probable que se produzca una sobredosis de Metostabil. Las posibles reacciones en caso de sobredosis accidental son somnolencia y sedación. La administración intravenosa de dosis altas del fármaco puede provocar un aumento de la presión arterial.

Como regla general, los síntomas de una sobredosis desaparecen por sí solos en 1 día y no requieren medidas terapéuticas adicionales. En caso de un aumento excesivo de la presión arterial, se recomienda usar medicamentos antihipertensivos bajo el control de la condición del paciente.

Para una intoxicación grave, acompañada de insomnio, se prescriben diazepam - 5 mg, nitrazepam - 10 mg u oxazepam - 10 mg.

instrucciones especiales

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de terapia con Metostabil, los pacientes deben tener cuidado al conducir vehículos y realizar otros tipos de trabajos potencialmente peligrosos que requieren una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

En el curso de estudios experimentales del succinato de etilmetilhidroxipiridina, no se revelaron los efectos mutagénicos, embriotóxicos y teratogénicos de la sustancia. Pero no se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados de su uso durante el embarazo y la lactancia.

Metostabil está contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia, ya que no hay datos suficientes sobre la efectividad / seguridad del tratamiento durante estos períodos.

Uso pediátrico

En la práctica pediátrica, Metostabil está contraindicado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años debido a un conocimiento insuficiente de su eficacia / seguridad.

Con insuficiencia renal

Metostabil está contraindicado en insuficiencia renal aguda.

Por violaciones de la función hepática

Metostabil está contraindicado en insuficiencia hepática aguda.

Interacciones con la drogas

El succinato de etilmetilhidroxipiridina potencia el efecto de los siguientes fármacos: ansiolíticos antiparkinsonianos (levodopa), antiepilépticos (carbamazepina) y benzodiazepínicos.

Metostabil reduce el efecto tóxico del alcohol etílico.

Análogos

Los análogos de Metostabil son Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetutsinVel, Neurocard, Neuroks, Proinin, Cerecard, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congele la solución y guárdela en un lugar fuera del alcance de la luz.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Metostable

Es extremadamente raro encontrar reseñas sobre Metostable en foros y sitios especializados. Esto puede deberse a la falta de medicamentos en la mayoría de las farmacias. Se describió una situación en la que el medicamento ayudó a una mujer en el período posmenopáusico a resolver problemas para conciliar el sueño, insomnio, crisis nerviosas, lo que mejoró significativamente la calidad de su vida.

Es importante tener en cuenta que Metostabil actúa sobre cada persona de forma individual, por lo tanto, las reseñas escritas por un paciente específico reflejan el efecto del fármaco exclusivamente en su organismo.

Precio de Metostabil en farmacias

Precio aproximado de Metostabil, comprimidos recubiertos con película, 125 mg, por 30 uds. en el paquete puede ser de 158 rublos.

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!