Zoflox
Zoflox: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Zoflox
Código ATX: J01MA01
Principio activo: Ofloxacina (Ofloxacina)
Productor: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turquía
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
Zoflox es un fármaco que tiene un efecto antimicrobiano.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de liberación:
- comprimidos recubiertos con película: blancos, oblongos, con una ranura transversal; en la rotura - consistencia blanca y uniforme (5 o 10 piezas en blísteres, en una caja de cartón 1 blíster);
- solución para perfusión: transparente, de amarillo claro a incoloro (en frascos de vidrio incoloro de 100 ml, en caja de cartón 1 frasco).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: ofloxacina - 200 o 400 mg;
- componentes adicionales: lactosa, hidroxipropilcelulosa, almidón, carboximetilcelulosa de sodio, estearato de magnesio;
- funda: OPADRY (Y-1-7000) (revestimiento de película).
Composición de 100 ml de solución para perfusión:
- sustancia activa: ofloxacina - 200 mg;
- componentes adicionales: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Zoflox es un agente antimicrobiano de amplio espectro del grupo de las fluoroquinolonas, que actúa sobre la enzima bacteriana ADN girasa. Produce un efecto bactericida.
La ofloxacina es activa contra microorganismos productores de betalactamasas y micobacterias atípicas de rápido crecimiento.
Los siguientes son susceptibles a la acción del fármaco: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobactery spp., Paramolrobacter spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenza., Ch. Spp. Spp. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Las diferentes sensibilidades a la ofloxacina son poseídas por: pneumoniae y viridans, Mycoplasma hominis y pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Urealasticumalma-ureaumma- Corynebacterium spp.
Insensible en la mayoría de los casos: Nocardia asteroides, bacterias anaerobias (por ejemplo, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum no tiene ningún efecto.
Farmacocinética
Después de la administración oral, se observa una absorción completa (95%) y rápida de ofloxacino. Comunicación con proteínas plasmáticas - 25%, biodisponibilidad - más del 96%, el tiempo para alcanzar la concentración máxima - de 1 a 2 horas.
La concentración máxima depende de la dosis, después de una dosis única de 200 y 400 mg, es de 2,5 y 5 μg / ml, respectivamente. Los alimentos no tienen un efecto significativo sobre la biodisponibilidad, pero pueden retardar la absorción.
Después de una única perfusión intravenosa durante 60 minutos a una dosis de 200 mg de ofloxacino, la concentración plasmática máxima promedio es de 2,7 μg / ml; 12 horas después de la administración: 0,3 μg / ml. Las concentraciones de equilibrio se alcanzan después de 4 dosis.
El volumen aparente de distribución es de 100 litros. Distribución: células (leucocitos, macrófagos alveolares), sistema respiratorio, tejidos blandos, piel, huesos, bilis, órganos pélvicos y abdominales, orina, secreciones prostáticas, saliva; penetra bien las barreras placentaria y hematoencefálica, se secreta con la leche materna. Penetra en el líquido cefalorraquídeo con meninges no inflamadas / inflamadas (14-60%).
El metabolismo se produce en el hígado (alrededor del 5%) con la formación de dimetilofloxacina y N-óxido de ofloxacina. La vida media es independiente de la dosis y varía de 4,5 a 7 horas. Se excreta sin cambios por los riñones (75-90%) y por la bilis (alrededor del 4%). El aclaramiento extrarrenal es inferior al 20%.
Después de una dosis única, se detectan 200 mg en la orina dentro de las 20-24 horas. Puede ocurrir desaceleración con insuficiencia hepática / renal. La hemodiálisis elimina del 10 al 30% del fármaco. No acumula.
Indicaciones para el uso
- Enfermedades infecciosas e inflamatorias de los riñones, tracto biliar y urinario, órganos pélvicos, cavidad abdominal, genitales, incluyendo pielonefritis, cistitis, uretritis, endometritis, salpingitis, colitis, orquitis, ooforitis, cervicitis, epididimitis, parametritis, prostatitis (excepto enteritis bacteriana);
- infecciones de los órganos ENT, tracto respiratorio, articulaciones, piel, huesos, tejidos blandos, incluyendo bronquitis, laringitis, neumonía, faringitis, sinusitis, otitis media;
- meningitis;
- septicemia (solución para perfusión);
- clamidia, gonorrea;
- prevención de infecciones en pacientes con deterioro del estado inmunológico (incluso con neutropenia).
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- reducir el umbral de convulsiones, incluidas las afecciones después de sufrir un traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular o procesos inflamatorios localizados en el sistema nervioso central;
- epilepsia (incluida una historia agobiante);
- embarazo y período de lactancia;
- la presencia de intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia se requiere precaución):
- lesiones orgánicas del sistema nervioso central;
- aterosclerosis cerebral;
- falla renal cronica;
- historial agobiante de trastornos de la circulación cerebral;
- edad hasta 18 años.
Instrucciones de uso de Zoflox: método y dosis
El régimen de dosificación de Zoflox se determina individualmente. El medicamento se prescribe teniendo en cuenta el curso de la infección (gravedad y localización), la sensibilidad de los microorganismos a la acción del medicamento, la función hepática / renal y el estado general del paciente.
Métodos de aplicación:
- comprimidos: por vía oral enteros con agua, preferiblemente antes / durante las comidas; a los adultos generalmente se les recetan 200-800 mg por día, la frecuencia de uso es 2 veces al día, se puede usar una dosis de hasta 400 mg una vez al día (preferiblemente por la mañana), el curso es de 7 a 10 días; en el tratamiento de la gonorrea, se prescriben 400 mg una vez;
- solución de infusión: goteo intravenoso; dosis inicial: 200 mg (en una solución de glucosa al 5%), duración de la infusión: 30-60 minutos; sólo se pueden introducir soluciones recién preparadas. Infecciones del tracto urinario - 100 mg 1-2 veces al día, infecciones genitales y renales - 100-200 mg 2 veces al día, infecciones del tracto respiratorio, piel y tejidos blandos, órganos ORL, articulaciones, huesos, cavidad abdominal, infecciones sépticas, enteritis bacteriana - 200 mg (si es necesario - 400 mg) 2 veces al día; cuando mejora la condición del paciente, se transfieren a la ingesta de medicamentos. La dosis diaria para la prevención de infecciones con inmunidad reducida es de 400 a 600 mg.
Una vez que los síntomas de la enfermedad desaparecen y la temperatura se normaliza por completo, la terapia debe continuarse durante al menos 3 días más. La duración del curso de la salmonelosis es de siete a ocho días, para las infecciones no complicadas del tracto urinario inferior, de tres a cinco días.
Recomendaciones para el uso de ofloxacino en pacientes con insuficiencia renal (dependiendo del aclaramiento de creatinina):
- 20-50 ml / min: con una frecuencia de aplicación 2 veces al día, una dosis única se reduce 2 veces o el medicamento se prescribe 1 vez al día en una dosis única completa;
- <20 ml / min: una dosis única de 200 mg, luego se usan 100 mg en días alternos.
Para la diálisis / hemodiálisis peritoneal, el medicamento se prescribe cada 24 horas a 100 mg.
En insuficiencia hepática, la dosis máxima diaria es de 400 mg.
En los niños, el medicamento puede usarse solo si existe una amenaza para la vida, después de evaluar la relación beneficio / riesgo si es imposible usar otros medicamentos menos tóxicos. En este caso, la dosis diaria es: promedio - 7.5 mg / kg, máximo - 15 mg / kg.
Efectos secundarios
- sistema urinario: hipercreatininemia, aumento del contenido de urea, nefritis intersticial aguda, función renal alterada;
- sistema nervioso: aumento de la presión intracraneal, confusión, sueños intensos, dolor de cabeza, temblores, mareos, falta de confianza en los movimientos, agitación psicomotora, pesadillas, fobias, alucinaciones, depresión, reacciones psicóticas, convulsiones, entumecimiento y parestesias de las extremidades, ansiedad;
- sistema digestivo: enterocolitis pseudomembranosa, gastralgia, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, flatulencia, dolor abdominal, hiperbilirrubinemia, ictericia colestásica;
- sistema musculoesquelético: mialgia, tendinitis, tendosinovitis, artralgia, rotura de tendones;
- sistema cardiovascular: taquicardia, colapso, vasculitis, disminución de la presión arterial (con la introducción de una solución de infusión; con una disminución brusca de la presión arterial, la administración debe detenerse);
- piel: dermatitis hemorrágica ampollosa, petequias, erupción papular con costra, indicando lesiones vasculares;
- sentidos: diplopía, alteraciones del equilibrio, gusto, audición, percepción del color y olfato;
- órganos hematopoyéticos: anemia aplásica / hemolítica, leucopenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia, pancitopenia;
- reacciones alérgicas: fiebre, eosinofilia, prurito / erupción, urticaria, neumonitis / nefritis alérgica, shock anafiláctico, edema de Quincke, fotosensibilidad, broncoespasmo, síndromes de Stevens-Johnson y Lyell, eritema multiforme exudativo;
- otros: vaginitis, superinfección, disbiosis, hipoglucemia (en el contexto de la diabetes mellitus);
- reacciones locales (para solución para perfusión): tromboflebitis, enrojecimiento / dolor en el lugar de la inyección.
Sobredosis
Los principales síntomas son vómitos, somnolencia, confusión, mareos, letargo, desorientación.
Terapia: lavado gástrico sintomático.
instrucciones especiales
Zoflox no es el fármaco de elección para la neumonía neumocócica. El medicamento no está indicado para el tratamiento de la amigdalitis aguda.
No se recomienda utilizar Zoflox durante más de 2 meses.
Evite la exposición a la luz solar y la exposición a los rayos ultravioleta (solárium, lámparas de mercurio-cuarzo).
Si durante el período de terapia se observa el desarrollo de reacciones secundarias del sistema nervioso central, colitis pseudomembranosa y reacciones alérgicas, Zoflox se cancela. En casos de confirmación histológica / colonoscópica de colitis pseudomembranosa, se prescriben vancomicina y metronidazol (por vía oral).
La tendinitis, cuyo desarrollo rara vez se observa durante el uso de Zoflox, puede provocar la rotura de los tendones (principalmente el tendón de Aquiles), especialmente en pacientes de edad avanzada. En casos de signos de enfermedad, la terapia se cancela inmediatamente y el tendón de Aquiles se inmoviliza (puede ser necesaria una consulta ortopédica).
No se recomienda que las mujeres usen tampones durante el curso del tratamiento (debido a la mayor probabilidad de aftas).
En pacientes predispuestos, puede haber un empeoramiento del curso de la miastenia gravis, un aumento en la frecuencia de los ataques de porfiria.
Al realizar un diagnóstico bacteriológico de tuberculosis, el uso de Zoflox puede causar resultados falsos negativos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se recomienda a los pacientes durante el período de terapia que se abstengan de conducir, no se debe consumir etanol.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El medicamento está contraindicado para mujeres durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
En niños menores de 18 años (hasta que se complete el crecimiento del esqueleto), Zoflox puede usarse solo por razones de salud en los casos en que el uso de medicamentos menos tóxicos sea imposible.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis se ajusta. Es necesario monitorizar la concentración plasmática de ofloxacino. Aumenta la probabilidad de efectos tóxicos.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis se ajusta. Es necesario controlar la concentración plasmática de ofloxacina. Aumenta la probabilidad de efectos tóxicos.
Interacciones con la drogas
De acuerdo con las instrucciones, Zoflox en forma de solución para infusión es compatible con solución de cloruro de sodio, solución de fructosa y dextrosa al 5%, solución de Ringer. Debido a la probabilidad de precipitación, no debe mezclarse con heparina.
Con el uso combinado de ofloxacino con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- furosemida, cimetidina, metotrexato y fármacos que bloquean la secreción tubular: aumenta la concentración plasmática de ofloxacina;
- antiácidos que contienen Ca2 +, A13 +, Mg2 + o sales de hierro, productos alimenticios: la absorción de ofloxacina disminuye con la formación de complejos insolubles (el intervalo entre el uso de estos medicamentos debe ser de al menos 2 horas);
- glibenclamida: aumenta su concentración plasmática;
- antagonistas de la vitamina K: se requieren medidas para controlar el sistema de coagulación sanguínea;
- teofilina: su aclaramiento disminuye (su dosis cuando se combina con Zoflox debe reducirse);
- medicamentos antiinflamatorios no esteroides, derivados de nitroimidazol y metilxantinas: aumenta la probabilidad de efectos neurotóxicos;
- glucocorticosteroides: aumenta la probabilidad de rotura del tendón, especialmente en pacientes de edad avanzada;
- Fármacos alcalinizantes de la orina, incluidos citratos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, bicarbonato de sodio: aumenta la probabilidad de cristaluria y reacciones nefrotóxicas.
Análogos
Los análogos de Zoflox son: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Zoflox
En la mayoría de los casos, las revisiones de Zoflox son positivas. Si el medicamento se usa sin consultar primero a un médico y sin confirmar la sensibilidad del patógeno a su acción, su efectividad puede ser insuficiente.
Las reacciones adversas más comunes fueron pérdida de apetito, náuseas, debilidad y disminución de la presión arterial. Como regla general, estos trastornos desaparecen por sí solos después del final del curso / suspensión del medicamento; no se requiere tratamiento adicional.
El precio de Zoflox en farmacias
Precio aproximado de las tabletas Zoflox:
- 200 mg cada uno (10 piezas por paquete) - 170-220 rublos;
- 400 mg cada uno (5 piezas en un paquete) - 150-220 rublos.
Se desconoce el precio de la solución para perfusión ya que no está disponible en farmacias.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
