DeTriFerol
DeTriFerol: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Detriferol
Código ATX: A11CC05
Principio activo: colecalciferol (Colecalciferol)
Productor: LLC "Grotex" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Precios en farmacias: desde 186 rublos.
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DeTriFerol - vitamina D.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del medicamento: gotas para administración oral: líquido ligeramente opalescente o transparente, ligeramente coloreado o incoloro, con un olor característico (10, 15, 20, 25 o 30 ml cada uno en frascos de vidrio oscuro equipados con un tapón cuentagotas y un tapón de rosca con un mecanismo de protección de niños o sin él, una caja de cartón contiene 1 frasco e instrucciones para el uso de DeTriFerol).
Composición de 1 ml de la preparación:
- sustancia activa: colecalciferol - 0,375 mg o 15.000 UI (unidades internacionales);
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, sacarinato de sodio, macrogol gliceril hidroxiestearato, propilenglicol, hidrogenofosfato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de anís.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El colecalciferol (vitamina D 3) es una forma natural de vitamina D que se produce en los seres humanos en la piel mediante la exposición a la luz solar. Tiene un 25% más de actividad que la vitamina D 2.
La vitamina D 3 es un factor antirraquítico importante. Su función más importante es la de regular el metabolismo del calcio y el fosfato, que es necesario para una adecuada mineralización y crecimiento esquelético.
El fármaco juega un papel importante en la absorción de calcio y fosfatos en el intestino, en el transporte de sales minerales y en el proceso de calcificación ósea. También regula la excreción de fosfato y calcio por los riñones.
Con el nivel requerido de iones de calcio en la sangre, se mantiene el tono de los músculos de los músculos esqueléticos y la función del miocardio, se asegura la conducción de la excitación nerviosa y se regula el proceso de coagulación de la sangre.
Con una ingesta insuficiente de vitamina D de los alimentos o una violación de su absorción, con una deficiencia de calcio o una exposición insuficiente del niño al sol durante el período de rápido crecimiento, se desarrolla raquitismo. En adultos, estos factores contribuyen al desarrollo de osteomalacia, en mujeres embarazadas: la aparición de síntomas de tetania, calcificación alterada de los huesos de los recién nacidos.
La necesidad de colecalciferol aumenta durante la menopausia de una mujer, lo que se debe a un mayor riesgo de osteoporosis debido a trastornos hormonales.
La vitamina D tiene algunos de los llamados efectos fuera del esqueleto. Modulando los niveles de citocinas, participa en el funcionamiento del sistema inmunológico. Regula la diferenciación de los linfocitos B y la división de los linfocitos T auxiliares. En estudios separados, los pacientes que recibieron vitamina D han mostrado una disminución en la incidencia de infecciones del tracto respiratorio.
Se ha establecido que la vitamina D es un eslabón importante en la homeostasis del sistema inmunológico, ya que previene el desarrollo de enfermedades autoinmunes, como artritis reumatoide, esclerosis múltiple, diabetes mellitus tipo I y enfermedades inflamatorias del intestino. Tiene propiedades diferenciadoras y antiproliferativas, que determinan su efecto oncoprotector. Se ha encontrado que en pacientes con niveles sanguíneos bajos de esta vitamina, aumenta la incidencia de ciertos tumores (por ejemplo, cáncer de colon y cáncer de mama).
La vitamina D participa en el metabolismo de los carbohidratos y las grasas, lo que se debe a su efecto sobre la síntesis del sustrato del receptor de insulina IRS1 (participa en las vías intracelulares de la señal del receptor de insulina), el factor de crecimiento similar a la insulina IGF (regula el equilibrio del tejido adiposo y muscular), el receptor proliferador de peroxisomas activado PPAR-5 (promueve el procesamiento del exceso de colesterol).
Según estudios epidemiológicos, la falta de vitamina D puede provocar trastornos metabólicos (síndrome metabólico, diabetes mellitus tipo II). Las enzimas metabolizadoras y los receptores de vitamina D se expresan en el corazón, los vasos arteriales, así como prácticamente en todos los tejidos y células del organismo que están relacionados con la patogenia de las enfermedades del sistema cardiovascular. En modelos animales, se ha demostrado la supresión de la renina, la acción antiaterosclerótica y la prevención del daño miocárdico. El bajo contenido de vitamina D se asocia con factores de riesgo negativos para el desarrollo de patología cardiovascular como hipertensión arterial, dislipidemia, diabetes mellitus. Pueden provocar complicaciones graves, incluido un accidente cerebrovascular.
Según los datos de investigación sobre modelos experimentales de la enfermedad de Alzheimer, la vitamina D 3 reduce la acumulación de amiloide en el cerebro y mejora la función cognitiva. En estudios no intervencionistas en humanos, se ha demostrado que la incidencia de demencia y enfermedad de Alzheimer aumenta con niveles bajos de vitamina D y una ingesta dietética baja. A niveles bajos de esta vitamina, se ha informado un deterioro cognitivo y un aumento en la incidencia de la enfermedad de Alzheimer.
Farmacocinética
Una solución acuosa de colecalciferol se absorbe mejor que una solución oleosa, lo cual es especialmente importante para el tratamiento de bebés prematuros (tienen una falta de producción y flujo de bilis hacia los intestinos, por lo que la absorción de las soluciones oleosas se ve afectada).
Después de la administración oral, DeTriFerol se absorbe rápidamente en el intestino delgado distal, ingresa al sistema linfático, ingresa al hígado y al torrente sanguíneo general, donde se une a las globulinas a2, en menor grado a la albúmina. Se acumula en el hígado, las glándulas suprarrenales y los riñones, los músculos y huesos esqueléticos, el tejido adiposo, el miocardio. Penetra a través de la barrera placentaria y llega a la leche materna.
Después de 4-5 horas después de la ingestión, alcanza su concentración máxima (C max). Posteriormente, el contenido en sangre disminuye levemente y permanece en un nivel constante durante mucho tiempo.
Metabolizado en hígado y riñones. En el hígado, el colecalciferol se biotransforma en calcifediol (25-dihidrocolecalciferol), que no tiene actividad farmacológica, a su vez, el calcifediol en los riñones se convierte en un metabolito activo calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol) y 24,25-dihidroxiciferol inactivo. El colecalciferol sufre recirculación intestinal-hepática.
Se excreta principalmente con bilis a través de los intestinos, en pequeñas cantidades, por los riñones.
Indicaciones para el uso
- prevención de la deficiencia de vitamina D y enfermedades asociadas con su deficiencia, como raquitismo y osteomalacia;
- tratamiento del raquitismo;
- terapia de la osteoporosis de diversos orígenes (como parte de una terapia compleja).
Contraindicaciones
Absoluto:
- hipervitaminosis de vitamina D;
- enfermedades hepáticas agudas y crónicas;
- sarcoidosis;
- forma activa de tuberculosis pulmonar;
- insuficiencia renal, enfermedad renal aguda y crónica;
- osteodistrofia renal con hiperfosfatemia;
- urolitiasis (la formación de cálculos de oxalato de calcio);
- aumento de la excreción de calcio en la orina (hipercalciuria);
- hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre);
- pseudohipoparatiroidismo;
- edad de los niños hasta 4 semanas;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (DETRIFEROL gotas 15.000 UI / ml se utilizan con precaución):
- embarazo y período de lactancia;
- la presencia de enfermedades concomitantes tales como hipotiroidismo, enfermedades del tracto gastrointestinal, nefrurolitiasis de fosfato, úlcera gástrica y úlcera duodenal, enfermedad cardíaca orgánica, insuficiencia cardíaca, aterosclerosis, hiperfosfatemia, granulomatosis;
- la presencia en el bebé de una predisposición al crecimiento excesivo temprano de la fontanela (desde el nacimiento, se establece el tamaño pequeño de la corona anterior);
- violación de la excreción de calcio y fosfato en la orina;
- inmovilización prolongada;
- administración simultánea de diuréticos tiazídicos a pacientes que reciben glucósidos cardíacos;
- uso conjunto de derivados de benzotiadiazina;
- ingesta adicional de vitamina D y calcio (por ejemplo, como parte de otros medicamentos).
DeTriFerol, instrucciones de uso: método y dosis
Las gotas de DeTriFerol deben tomarse por vía oral, habiendo goteado previamente en una cucharada de agua potable.
Regímenes de dosificación recomendados:
- prevención del raquitismo en recién nacidos a término a partir de la cuarta semana de vida: 1 gota 1 vez al día en los primeros 2 años de vida de un niño durante períodos de baja insolación (especialmente en invierno)
- prevención del raquitismo en bebés prematuros a partir de la cuarta semana de vida: 2 gotas por día durante el primer año de vida, durante el segundo año de vida (durante períodos de baja insolación, especialmente en invierno) - 1 gota 1 vez por día;
- tratamiento del raquitismo: leve (sin deformidades visibles de los huesos) - 2-3 gotas por día durante un curso de 30 días, moderado y severo (en presencia de deformidades del sistema esquelético) - 4-8 gotas por día durante 30-45 días (óptimo la dosis y la duración de la terapia las determina el médico según la gravedad de los cambios);
- prevención de la deficiencia de vitamina D y osteomalacia: 1 gota por día durante todo el período de deficiencia de vitamina D, pero no menos de 1 mes;
- terapia compleja de la osteoporosis: 1-2 gotas por día durante un curso de 3 meses. Si es necesario (según los resultados de la evaluación de los marcadores de calcio y metabolismo óseo), el médico puede recomendar cursos repetidos.
1 gota contiene aproximadamente 500 UI de vitamina D 3.
Efectos secundarios
- del lado del corazón y vasos sanguíneos: arritmias, aumento de la presión arterial;
- del sistema nervioso: dolor de cabeza;
- del tracto gastrointestinal: dolor abdominal, flatulencia, diarrea / estreñimiento, náuseas;
- del lado del metabolismo y la nutrición: disminución del apetito, hipercalciuria, hipercalcemia;
- de los riñones, tracto urinario: deterioro funcional de los riñones, poliuria;
- del sistema respiratorio: exacerbación del proceso tuberculoso en los pulmones;
- por parte del tejido conjuntivo y musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- de la piel y tejidos subcutáneos: reacciones de hipersensibilidad (picazón, erupción cutánea, urticaria).
No se ha determinado la incidencia exacta de reacciones adversas.
Sobredosis
Síntomas de una sobredosis aguda de vitamina D 3:
- signos tempranos (debido a un aumento de la concentración de calcio en el plasma sanguíneo): debilidad general, fatiga, sabor metálico en la boca, sed, sequedad de la mucosa oral, diarrea o estreñimiento, náuseas, anorexia, vómitos, deshidratación, hipercalciuria, hipercalcemia, nicturia, polaquiuria, poliuria, dolor de cabeza;
- signos tardíos: hiperemia conjuntival, fotosensibilidad de los ojos, somnolencia, arritmia, aumento de la presión arterial, mialgia, prurito, enturbiamiento de la orina (aparición de cilindros hialinos en la orina, leucocituria, proteinuria), dolor óseo, náuseas, vómitos, gastralgia, pérdida de peso, pancreatitis; raramente - cambios en el estado de ánimo y la psique.
Las manifestaciones de sobredosis crónica se producen con la ingesta a largo plazo (durante varias semanas y meses) de DeTriFerol en dosis altas diarias (20.000-60.000 UI para adultos, 2.000-4.000 UI para niños). Los trastornos del crecimiento son posibles en los niños. Principalmente con el desarrollo de hiperfosfatemia en el contexto de hipercalcemia, se produce hipertensión arterial, calcificación de los vasos sanguíneos, pulmones, riñones y tejidos blandos, insuficiencia cardíaca renal y crónica.
Si se desarrollan síntomas de una sobredosis de DeTriFerol, se debe suspender y se debe consultar a un médico. El paciente debe seguir una dieta baja en calcio y beber muchos líquidos durante varias semanas.
El colecalciferol no tiene un antídoto específico. Las medidas terapéuticas son la diuresis forzada con el uso de furosemida y electrolitos, el nombramiento de calcitonina y glucocorticosteroides.
Con función renal normal, la concentración plasmática de calcio puede reducirse significativamente mediante la infusión de una solución isotónica de cloruro de sodio (3 a 6 litros durante 24 horas) con la adición de furosemida, en algunos casos, con la adición de edetato de sodio (15 mg / kg / h). Se requiere un control cuidadoso de los niveles de calcio plasmático y un control de los indicadores del electrocardiograma. En el caso de la oligoanuria, por el contrario, se realiza hemodiálisis (sin calcio).
instrucciones especiales
Los principales síntomas del raquitismo leve en los niños son: sobresalto con un sonido agudo y destello de luz, sueño ansioso superficial, alteraciones del sueño, ansiedad, irritabilidad nerviosa, calvicie del occipucio, picazón en la piel, sudoración, flexibilidad de los bordes de la fontanela grande.
Para el raquitismo moderado y severo, son características las deformidades visibles del tejido óseo. En la mayoría de los casos, requieren hospitalización, un examen completo y una terapia compleja adecuada.
Para evitar una sobredosis, usted mismo no debe exceder las dosis recomendadas de DeTriFerol. Algunos pacientes pueden querer controlar los niveles de calcio en sangre.
Durante el período de terapia, es importante tener en cuenta la ingesta de vitamina D y calcio de otras fuentes: alimentos y otros medicamentos.
Las dosis de choque de colecalciferol o dosis demasiado altas tomadas durante un tiempo prolongado pueden provocar el desarrollo de hipervitaminosis crónica por vitamina D 3.
Cuando se prescribe DeTriFerol a pacientes en los que está alterada la excreción de calcio y fosfatos en la orina, en individuos inmovilizados y pacientes que reciben derivados de benzotiadiazina, aumenta el riesgo de desarrollar hipercalcemia e hipercalciuria. Por tanto, se requiere el control de la concentración de calcio en plasma y orina.
DeTriFerol está contraindicado en el pseudohipoparatiroidismo, ya que en esta enfermedad a menudo se reduce la necesidad de vitamina D 3, y tomar el fármaco puede provocar una sobredosis crónica.
Con el desarrollo de hipercalcemia (la concentración de calcio en la orina es superior a 7,5 mmol / 24 h, o 300 mg / 24 h), así como la aparición de síntomas de deterioro funcional de los riñones, debe reducirse la dosis de DeTriFerol o interrumpirse el tratamiento.
El médico tratante puede recomendar cursos repetidos para la osteoporosis, si existe una razón para esto en base a los resultados de una evaluación de marcadores de calcio y metabolismo óseo. Con un tratamiento a largo plazo (superior al recomendado en las instrucciones de DeTriFerol), es necesario controlar regularmente el contenido de creatinina en el suero sanguíneo, la concentración de calcio en la orina y el suero sanguíneo. Si es necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay información sobre el efecto negativo de DeTriFerol en las funciones humanas, de las que dependen la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En caso de una sobredosis de vitamina D durante el embarazo, existe el riesgo de desarrollar un efecto teratogénico del fármaco. Por tanto, DeTriFerol en mujeres durante la gestación se utiliza en las dosis recomendadas para la prevención de la deficiencia de vitamina D.
Durante la lactancia, DeTriFerol debe usarse con precaución, sin exceder la dosis prescrita por su médico. Las dosis excesivas están cargadas con el desarrollo de síntomas de sobredosis de colecalciferol en un bebé.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia no deben exceder una dosis diaria de 600 UI. En este caso, es imperativo tener en cuenta la ingesta de vitamina D y calcio de otras fuentes, incluidos alimentos y otros medicamentos.
Uso pediátrico
DeTriFerol se prescribe a niños (incluidos los bebés prematuros) a partir de las 4 semanas de edad.
Si el bebé tiene una predisposición al crecimiento excesivo temprano de la fontanela (el tamaño pequeño de la corona anterior se establece desde el nacimiento), se debe tener cuidado al tomar DeTriFerol.
Con insuficiencia renal
El fármaco está contraindicado en insuficiencia renal, enfermedad renal crónica y aguda.
Por violaciones de la función hepática
DeTriFerol está contraindicado en enfermedades hepáticas agudas y crónicas.
Uso en ancianos
No hay datos sobre la necesidad de ajustar la dosis de DeTriFerol para pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
- glucocorticosteroides: es posible reducir el efecto del colecalciferol;
- antiácidos que contienen aluminio o magnesio: el colecalciferol con el uso combinado a largo plazo con antiácidos puede aumentar el contenido de aluminio / magnesio en la sangre, que está plagado del efecto tóxico del aluminio sobre el tejido óseo o el desarrollo de hipermagnesemia en pacientes con insuficiencia renal;
- ketoconazol: pueden inhibirse la biosíntesis y el catabolismo del 1,25 (OH) 2-colecalciferol;
- medicamentos utilizados para la hipercalcemia (pamidronato, etidronato, plikamicina, calcitonina, nitrato de galio): la vitamina D es su antagonista;
- diuréticos tiazídicos: aumenta el riesgo de desarrollar hipercalcemia (se requiere para controlar el nivel de calcio en la sangre);
- rifampicina, isoniazida: reducen el efecto de DeTriFerol debido a un aumento en la tasa de biotransformación;
- colestiramina, rifampicina y fármacos antiepilépticos (especialmente primidona, fenobarbital y fenitoína): disminuye la reabsorción de vitamina D 3;
- preparaciones que contienen altas concentraciones de calcio y fósforo: aumenta el riesgo de desarrollar hiperfosfatemia;
- benzodiazepinas: mayor riesgo de hipercalcemia;
- aceites minerales, colestipol, colestiramina: disminuye la absorción de colecalciferol en el tracto gastrointestinal, lo que requiere un aumento en la dosis de DeTriFerol;
- glucósidos cardíacos: con hipervitaminosis de vitamina D 3, su efecto puede potenciarse, lo que conlleva el riesgo de desarrollar arritmias en el contexto de hipercalcemia (es necesario ajustar la dosis de glucósidos cardíacos, controlar el nivel de calcio en la sangre y los indicadores del electrocardiograma);
- otros análogos de la vitamina D: aumenta la probabilidad de desarrollar hipervitaminosis por vitamina D.
La vitamina D 3 no interactúa con los alimentos.
Si es necesario, se debe observar el uso simultáneo de formas orales de tetraciclinas entre dosis de medicamentos a intervalos de al menos 3 horas. Con la cita conjunta de fluoruro de sodio, el intervalo entre dosis debe ser de al menos 2 horas.
Análogos
Los análogos de DeTriFerol son Aquadetrim, Vigantol, Vitamina D3, D3-Drop, Complivit Aqua D 3, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° С fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre DeTriFerol
No hay reseñas directamente sobre DeTriFerol en las redes sociales y en foros médicos especializados, ya que el medicamento ha aparecido recientemente en el mercado farmacéutico. Sin embargo, las revisiones de preparaciones que contienen colecalciferol son positivas. Se utilizan con éxito en pediatría y se toleran bien.
El precio de DeTriFerol en farmacias
Dependiendo de la región de venta y de la red de farmacias, el precio de DeTriFerol 15.000 UI / ml es de aproximadamente 180 rublos. por 1 botella de 15 ml.
DeTriFerol: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Detriferol 150000 UI / ml gotas para administración oral con aroma de anís 15 ml 1 ud. RUB 186 Comprar |
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Detriferol 150.000 UI / ml gotas para administración oral con aroma de plátano 15 ml 1 ud. 189 r Comprar |
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Gotas de detriferol para uso interno aprox. Vial de 15000 UI / ml 15ml 198 RUB Comprar |
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Gotas orales detriferol 15000 UI / ml botella de 15 ml (sabor a plátano) 198 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
