Diroton Plus: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Diroton Plus

Diroton Plus: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Diroton Plus

Código ATX: C09BA03

Principio activo: indapamida (Indapamida) + lisinopril (Lisinopril)

Fabricante: Gedeon Richter (Hungría)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11

Precios en farmacias: desde 187 rublos.

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Diroton Plus es un fármaco antihipertensivo combinado (inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina + diurético).

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación: cápsulas con liberación modificada: gelatina dura, tamaño n. ° 1, rosa claro (dosis de 1,5 mg + 5 mg), rosa (dosis de 1,5 mg + 10 mg) o marrón rojizo (dosis de 1,5 mg) + 20 mg) (en caja de cartón de 1, 2, 4 u 8 blísteres de 14 cápsulas e instrucciones de uso de Diroton Plus).

Composición de cápsulas que contienen principios activos:

• dosis de 1,5 mg + 5 mg: un comprimido recubierto con película ovalado biconvexo blanco grabado con "CP3" en una cara y con una ranura en la otra, que contiene indapamida en una cantidad de 1,5 mg, y un comprimido biconvexo redondo blanco con grabado "CN3" en una cara que contiene 5 mg de lisinopril (como lisinopril dihidrato 5,444 mg);
• dosis 1,5 mg + 10 mg: un comprimido recubierto con película ovalado biconvexo blanco grabado con "CP3" en una cara y con una ranura en la otra, que contiene 1,5 mg de indapamida y un comprimido biconvexo redondo blanco con grabado "CN4" en una cara, que contiene lisinopril 10 mg (como lisinopril dihidrato 10,888 mg);
• dosis 1,5 mg + 20 mg: un comprimido recubierto con película ovalado biconvexo blanco grabado con "CP3" en una cara y una ranura en la otra, que contiene indapamida en una cantidad de 1,5 mg, y dos comprimidos biconvexos redondos blancos con grabado "CN4" en una cara que contiene 20 mg de lisinopril (como lisinopril dihidrato 21,776 mg).

Componentes auxiliares (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg, respectivamente):

• comprimidos: celulosa microcristalina PH 102 - 9/9/9 mg; lactosa monohidrato - 84/84/84 mg; talco - 2,5 / 2,5 / 5 mg; dióxido de silicio coloidal - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; estearato de magnesio - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; manitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromelosa (tipo 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; almidón de maíz - 12.15 / 12.15 / 24.3 mg; croscarmelosa de sodio - 3/3/6 mg;
• cápsula (gelatina - 83,16 / 83,12 / 83,98%; colorante carmesí Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; colorante óxido de hierro rojo - 0,118 / 0 / 0,5%; dióxido de titanio - 2,226 3 / 2 / 0,8%; agua - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• cáscara: Opadry II blanco (macrogol-3350 - 20.2 / 20.2 / 20.2%; dióxido de titanio - 25/25/25%; alcohol polivinílico - 40/40/40%; talco - 14.8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Diroton Plus es un fármaco combinado con dosis fijas de indapamida y lisinopril.

Indapamida

La indapamida es un derivado de sulfonamida que contiene un anillo de indol. En términos de propiedades farmacológicas, la sustancia está cerca de los diuréticos similares a las tiazidas, que inhiben la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del asa de Henle. Esto se acompaña de un aumento en la excreción de iones sodio, potasio y cloruro, así como, en menor medida, iones magnesio, por lo que hay un aumento de la diuresis y un efecto antihipertensivo. Al realizar estudios clínicos de las fases II y III de monoterapia con indapamida en dosis que no conducen a un efecto diurético pronunciado, la sustancia provocó un efecto antihipertensivo durante 24 horas.

Debido a la actividad antihipertensiva de la indapamida, el índice de elasticidad de las grandes arterias mejora y la resistencia total periférica y arteriolar disminuye.

El uso de indapamida ayuda a reducir la hipertrofia ventricular izquierda.

Con la terapia en ciertas dosis, se puede lograr el efecto terapéutico óptimo de los diuréticos tiazídicos y tiazídicos, pero si continúa aumentando la dosis, aumenta la frecuencia de los efectos secundarios. Por lo tanto, si no se observa el efecto al usar el medicamento en la dosis terapéutica recomendada, no se debe aumentar la dosis.

Al realizar estudios a corto, medio y largo plazo en los que participaron pacientes con hipertensión arterial, se encontró que la indapamida no tiene ningún efecto sobre los lípidos (incluida la concentración de colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de baja y alta densidad) y el metabolismo de los carbohidratos (incluso en el contexto de la diabetes mellitus).

Lisinopril

Lisinopril pertenece a los inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Su acción está dirigida a suprimir la conversión de angiotensina I en angiotensina II. Con una disminución en la concentración de angiotensina II, hay una disminución directa en la secreción de aldosterona. Lisinopril suprime la degradación de la bradicinina y aumenta la biosíntesis de prostaglandinas. La sustancia también reduce la presión arterial, la resistencia vascular periférica total, la precarga y la presión en los capilares pulmonares.

En la insuficiencia cardíaca crónica, lisinopril ayuda a aumentar el volumen sanguíneo minuto y la tolerancia del miocardio al estrés. La expansión de las arterias ocurre en mayor medida que las venas. Algunos de los efectos de lisinopril pueden explicarse por el efecto sobre el sistema tisular renina-angiotensina. Con el uso prolongado, hay una disminución de la hipertrofia del miocardio y las paredes de las arterias resistivas.

Gracias al uso de lisinopril, se mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico.

Los inhibidores de la ECA en el contexto de insuficiencia cardíaca crónica aumentan la esperanza de vida. Lisinopril con antecedentes cargados de infarto de miocardio sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca ayuda a retardar la progresión de la disfunción ventricular izquierda.

Después de la administración oral, lisinopril comienza a actuar en una hora. El efecto máximo se desarrolla en 6-7 horas, la duración de la acción terapéutica es de 24 horas. El efecto de la terapia en pacientes con hipertensión arterial se manifiesta durante los primeros días después del inicio del tratamiento, se desarrolla un efecto estable dentro de 1 a 2 meses de terapia diaria. Después de la retirada abrupta de lisinopril, no se registraron casos de aumento pronunciado de la presión arterial (presión arterial). Además de la presión arterial, el fármaco también reduce la albuminuria. En pacientes con función alterada del endotelio glomerular en el contexto de hiperglucemia, lisinopril ayuda a restaurarlo.

En pacientes con diabetes mellitus, el medicamento no tiene ningún efecto sobre la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo; tomar lisinopril no se asocia con un mayor riesgo de hipoglucemia.

Farmacocinética

Indapamida

El ingrediente activo se aplica a un vehículo de matriz especial, que proporciona una liberación controlada lenta de indapamida en el tracto gastrointestinal.

La indapamida liberada se absorbe completa y rápidamente en el tracto gastrointestinal. Con el uso simultáneo con alimentos, el tiempo de absorción de indapamida aumenta ligeramente, mientras que la cantidad de absorción no cambia.

El tiempo para alcanzar la C _max (concentración máxima de la sustancia) después de una dosis única es de 12 horas. Con el uso repetido del fármaco, se suavizan los cambios en la concentración plasmática en sangre entre las dosis de indapamida.

El grado de absorción tiene variabilidad individual.

Aproximadamente el 79% de la dosis se une a las proteínas plasmáticas. La T _1/2 (vida media) promedio es de 18 horas (de 14 a 24 horas). Las concentraciones de equilibrio después del inicio de la terapia se alcanzan en 7 días. El uso repetido del medicamento no conduce a la acumulación.

La excreción de indapamida se lleva a cabo principalmente en forma de metabolito inactivo por los riñones y a través de los intestinos (70 y 22%, respectivamente).

Lisinopril

Después de la administración oral de lisinopril, aproximadamente el 25% de la dosis se absorbe en el tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no afecta la absorción. El nivel medio de absorción es del 30%, la biodisponibilidad es del 29%.

La C _max en el plasma sanguíneo después de la ingestión se alcanza en 6-8 horas. La sustancia tiene un bajo grado de unión a las proteínas plasmáticas. Lisinopril penetra mal la barrera hematoencefálica.

Lisinopril no sufre biotransformación en el cuerpo humano. T _1/2 son 12 horas.

Indicaciones para el uso

Diroton Plus se prescribe para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en pacientes que están indicados para terapia combinada.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina <30 ml / min);
• disfunción hepática grave o encefalopatía hepática;
• hipopotasemia;
• terapia de combinación con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con insuficiencia renal (con una tasa de filtración glomerular <60 ml / min / 1,73 m ²) o diabetes mellitus;
• historial agobiante de angioedema (incluido angioedema) asociado con el uso de inhibidores de la ECA;
• angioedema idiopático o hereditario;
• galactosemia, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de galactosa y glucosa;
• embarazo y lactancia;
• edad hasta 18 años;
• intolerancia individual a los componentes del fármaco, así como a otros inhibidores de la ECA y derivados de sulfonamida.

Relativo (las cápsulas de Diroton Plus se utilizan bajo estrecha supervisión médica):

• insuficiencia hepática / renal;
• estenosis de la arteria renal en presencia de un solo riñón, estenosis bilateral de la arteria renal;
• condición después de un trasplante de riñón;
• enfermedades autoinmunes sistémicas graves del tejido conjuntivo (que incluyen lupus eritematoso sistémico, esclerodermia);
• estenosis aórtica;
• miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
• enfermedades cerebrovasculares (incluida la insuficiencia cerebrovascular);
• insuficiencia coronaria;
• isquemia cardíaca;
• mielosupresión;
• diabetes;
• azotemia;
• hiperpotasemia;
• adherencia a una dieta con sal limitada;
• aldosteronismo primario;
• alargamiento en el ECG (electrocardiograma) del intervalo QT;
• afecciones asociadas con una disminución del volumen de sangre circulante (incluidos vómitos y diarrea);
• violaciones del equilibrio de agua y electrolitos;
• hiperparatiroidismo;
• alta concentración sérica de ácido úrico en sangre;
• una condición debilitada en pacientes o pacientes que reciben tratamiento combinado con otros fármacos antiarrítmicos;
• edad avanzada.

Diroton Plus, instrucciones de uso: método y dosis

Las cápsulas de Diroton Plus se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, diariamente, preferiblemente a la misma hora por la mañana.

Las combinaciones de dosis fija generalmente no deben usarse para la terapia inicial. Diroton Plus debe prescribirse a pacientes que hayan logrado un control adecuado de la hipertensión arterial al usar lisinopril e indapamida en las dosis presentes en la preparación combinada.

La dosis recomendada es de 1 cápsula al día (máximo).

Si es necesario, la selección de dosis de indapamida y lisinopril debe usarse por separado.

En caso de insuficiencia renal durante el período de terapia, es necesario controlar su función, así como el contenido plasmático de sodio y potasio en la sangre. Si la función renal se deteriora, Diroton Plus se cancela y se reemplaza con medicamentos seleccionados individualmente.

En pacientes de edad avanzada, es necesario controlar la concentración plasmática de creatinina en sangre y evaluar su cumplimiento con la edad, el sexo y el peso.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas descritas a continuación se han notificado con lisinopril e indapamida como monoterapia y se clasifican según la frecuencia de aparición:> 10% - muy a menudo; > 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0.01% - muy raro; con una frecuencia no especificada: según los datos disponibles, no es posible estimar la incidencia de reacciones adversas.

Eventos adversos asociados con el uso de indapamida

• sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, astenia, parestesia, mareos; con una frecuencia desconocida - desmayos;
• sangre y sistema linfático: muy raramente - leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y aplásica;
• tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - vómitos; raramente - estreñimiento, náuseas, xerostomía; muy raramente - pancreatitis;
• sistema cardiovascular: muy raramente - hipotensión arterial severa, arritmia; con una frecuencia desconocida - taquicardia ventricular tipo pirueta (es potencialmente mortal);
• riñones y tracto urinario: muy raramente - insuficiencia renal;
• piel y tejidos subcutáneos: muy a menudo - reacciones de hipersensibilidad (principalmente dermatológicas, ocurren en pacientes con predisposición a reacciones asmáticas y alérgicas); a menudo - erupción maculopapular; con poca frecuencia - vasculitis hemorrágica; muy raramente - necrólisis epidérmica tóxica, urticaria y / o angioedema, síndrome de Stevens-Johnson; con una frecuencia no especificada: deterioro en el lupus eritematoso sistémico agudo; hay información sobre casos de reacciones de fotosensibilidad;
• hígado y vías biliares: muy raramente - función hepática alterada; con una frecuencia desconocida: encefalopatía hepática (en el contexto de insuficiencia hepática), hepatitis;
• estudios de laboratorio e instrumentales: con una frecuencia desconocida: alargamiento en el ECG del intervalo QT, aumento de la concentración de ácido úrico y glucosa (en pacientes con diabetes mellitus y gota, los diuréticos tiazídicos y tiazídicos deben usarse con precaución), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Durante los ensayos clínicos, se observó hipopotasemia con un contenido de potasio en plasma de <3,4 mmol / L en el 10% de los pacientes; en el 4% de los pacientes, se observó una disminución en el nivel de potasio a 3,2 mmol / L después de 4-6 semanas de tratamiento. El contenido de potasio en el plasma sanguíneo después de 12 semanas disminuyó en una media de 0,23 mmol / L. En casos muy raros, se ha desarrollado hipercalcemia. Con una frecuencia desconocida, se observó la aparición de hipopotasemia y una disminución del contenido de potasio (que es de particular importancia para los pacientes en riesgo), el desarrollo de hiponatremia, acompañada de hipovolemia, hipotensión ortostática y deshidratación. La alcalosis metabólica compensatoria puede aparecer debido a una disminución concomitante de cloruros, pero su gravedad y frecuencia son insignificantes.

La mayoría de los efectos secundarios (cambios clínicos y de laboratorio) dependen de la dosis.

Eventos adversos asociados con el uso de lisinopril

Las reacciones adversas más comunes son dolor de cabeza, mareos, diarrea, fatiga, náuseas y tos seca.

Posibles efectos secundarios:

• sistema inmunológico: con poca frecuencia - picazón, erupción cutánea; raramente - angioedema de la región facial, extremidades, lengua, labios, laringe y / o epiglotis; muy raramente - angioedema intersticial; con una frecuencia no especificada: un resultado positivo de la prueba de anticuerpos antinucleares, fiebre, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación globular, leucocitosis;
• sistema sanguíneo y linfático: raramente - disminución del hematocrito y la hemoglobina; muy raramente - trombocitopenia, anemia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosis; con una frecuencia desconocida - eritrocitopenia;
• sistema nervioso: con poca frecuencia - somnolencia, parestesia; raramente - síndrome asténico; con una frecuencia no especificada: contracciones de los músculos de la cara y las extremidades;
• psique: con poca frecuencia - labilidad emocional; raramente - confusión;
• corazón: con poca frecuencia - dolor de pecho; raramente: bradicardia, taquicardia, aumento de los síntomas de insuficiencia cardíaca, palpitaciones, infarto de miocardio, alteraciones de la conducción auriculoventricular;
• vasos: a menudo - una disminución pronunciada de la presión arterial; raramente, hipotensión ortostática; con una frecuencia desconocida - vasculitis;
• sistema respiratorio: muy raramente - broncoespasmo; con una frecuencia desconocida: dificultad para respirar;
• hígado y vías biliares: muy raramente - hepatitis, ictericia de células renales y colestásica;
• tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - disgeusia, dispepsia, dolor abdominal; raramente - xerostomía; muy raramente - pancreatitis; con una frecuencia no especificada: disminución del apetito;
• genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - potencia disminuida;
• piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - picazón en la piel; raramente - alopecia, urticaria; muy raramente - sudoración; con una frecuencia no especificada - fotosensibilidad;
• riñones y tracto urinario: a menudo - función renal alterada; raramente - uremia, insuficiencia renal aguda; muy raramente - anuria, oliguria; con una frecuencia desconocida - proteinuria;
• tejido musculoesquelético y conectivo: con una frecuencia desconocida - artritis / artralgia, mialgia;
• estudios de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - hiponatremia, hiperpotasemia; raramente: hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de urea y creatinina.

Sobredosis

Indapamida

No se observaron los efectos tóxicos del fármaco cuando se utilizó en dosis muy altas (hasta 40 mg, es decir, 27 veces más que la dosis terapéutica).

Los principales síntomas de la intoxicación por indapamida están determinados, en primer lugar, por el desequilibrio hidroelectrolítico (hiponatremia, hipopotasemia). Manifestaciones clínicas de sobredosis: náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial, mareos, convulsiones, confusión, somnolencia, poliuria u oliguria, que conducen a anuria (debido a hipovolemia).

Atención de emergencia: eliminación de indapamida del organismo, ingesta de carbón activado y / o lavado gástrico con restauración del equilibrio hídrico y electrolítico.

Lisinopril

Los principales síntomas de una sobredosis de lisinopril: irritabilidad, ansiedad, somnolencia, una marcada disminución de la presión arterial, xerostomía, estreñimiento, retención urinaria.

Terapia: está indicada la administración sintomática, intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9% y vasopresores (si no hay contraindicaciones), control del equilibrio hidroelectrolítico y de la presión arterial. Se puede recetar hemodiálisis.

instrucciones especiales

Cuando esté hospitalizado, debe informar a su médico sobre la posibilidad de tomar Diroton Plus.

Si omite una dosis, espere hasta la siguiente a la hora habitual. No tome dos cápsulas para compensar la dosis olvidada.

Indapamida

Cuando se prescriben diuréticos tiazídicos y tiazídicos a pacientes con insuficiencia hepática, se puede desarrollar encefalopatía hepática, especialmente en pacientes con desequilibrio electrolítico. En tales casos, se debe suspender el uso de diuréticos.

Existe información sobre el desarrollo de fotosensibilización durante la terapia con tiazidas / diuréticos similares a tiazidas, lo que requiere la suspensión del fármaco. Si es necesario continuar el tratamiento, se recomienda proteger la piel de la radiación ultravioleta artificial o la luz solar.

Antes de tomar Diroton Plus, es necesario determinar el contenido de sodio plasmático en la sangre. Durante todo el período de tratamiento, este parámetro debe controlarse regularmente. Todos los diuréticos pueden provocar hiponatremia, que a veces puede ser muy grave. Se requiere un monitoreo constante del contenido de sodio plasmático en la sangre, ya que al comienzo de tomar el medicamento, tal disminución en la aparición de síntomas patológicos puede no estar acompañada. En la cirrosis del hígado y en los pacientes de edad avanzada se debe realizar un control especialmente cuidadoso del contenido de sodio.

Durante el período de terapia, el contenido de potasio en el plasma sanguíneo puede disminuir drásticamente y también puede aparecer hipopotasemia. El grupo de riesgo incluye pacientes debilitados y ancianos, pacientes que reciben tratamiento combinado con otros fármacos antiarrítmicos y fármacos que pueden provocar una prolongación del intervalo QT, así como pacientes con insuficiencia coronaria y cardíaca, cirrosis hepática, ascitis y edema periférico. Estos pacientes deben minimizar la probabilidad de desarrollar hipopotasemia (<3,4 mmol / L).

La hipopotasemia en estos pacientes aumenta el riesgo de arritmias y aumenta los efectos tóxicos de los glucósidos cardíacos. Además, los pacientes con un intervalo QT extendido, independientemente de si tienen las afecciones anteriores o el efecto de los medicamentos, deben clasificarse como un grupo de alto riesgo. La hipopotasemia y la bradicardia son afecciones que contribuyen a arritmias graves y, en particular, ritmos cardíacos anormales, que pueden ser fatales. A partir de la primera semana de tratamiento, en estos grupos de pacientes, es necesario controlar periódicamente el contenido de potasio plasmático en sangre. Si se detecta hipopotasemia, se prescribe la terapia adecuada.

Existe evidencia de que los diuréticos tiazídicos / tiazídicos contribuyen a una disminución de la excreción de calcio por los riñones y, como resultado, conducen a un aumento temporal insignificante del calcio plasmático en la sangre. La hipercalcemia combinada con manifestaciones clínicas puede ser el resultado de un hiperparatiroidismo no diagnosticado previamente. En tales casos, antes del estudio de la función de las glándulas paratiroides, está indicada la retirada de diuréticos.

Durante el período de aplicación de Diroton Plus en pacientes con diabetes mellitus, es necesario controlar las concentraciones de glucosa, especialmente en hipopotasemia.

En el contexto de la gota, puede haber una exacerbación del curso de la enfermedad o un aumento en la frecuencia de los ataques.

Los diuréticos tiazídicos / similares a tiazidas son más eficaces en pacientes con función renal normal o levemente reducida (la creatinina plasmática en adultos es 220 μmol / L o <25 mg / L). En pacientes de edad avanzada, la concentración de creatinina plasmática en sangre debe evaluarse en función de la edad, el sexo y el peso.

Al comienzo de la terapia, debido a la hipovolemia, los pacientes experimentan una disminución en la tasa de filtración glomerular, que puede estar asociada con la pérdida de iones de sodio y agua asociada con el efecto de los diuréticos. Debido a esto, es posible un aumento en la concentración plasmática de ácido úrico y creatinina en la sangre. En ausencia de insuficiencia renal, dicha insuficiencia renal funcional transitoria suele resolverse sin complicaciones, pero en presencia de insuficiencia renal, el estado general de los pacientes puede empeorar.

Debe tenerse en cuenta que en el contexto del uso de indapamida en atletas, es posible un resultado positivo en la prueba de dopaje.

Lisinopril

Una disminución significativa de la presión arterial se asocia con mayor frecuencia con hipovolemia, que es causada por diuréticos, una disminución en la cantidad de sal en los alimentos, diálisis, vómitos o diarrea. En la insuficiencia cardíaca crónica, independientemente de si está asociada o no a insuficiencia renal, puede producirse hipotensión arterial. Se encontró que en el contexto de insuficiencia cardíaca grave, esta afección ocurre con mayor frecuencia, y esto se debe al uso de altas dosis de diuréticos, insuficiencia renal o hiponatremia. Este grupo de pacientes debe recibir supervisión médica (seleccione cuidadosamente la dosis de diuréticos y lisinopril). Las mismas instrucciones son relevantes para los pacientes con insuficiencia cerebrovascular y cardiopatía isquémica, en quienes una caída brusca de la presión arterial puede causar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

En caso de una disminución significativa de la presión arterial, el paciente debe tomar una posición horizontal, posiblemente la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Las reacciones hipotensivas transitorias no son una contraindicación para tomar la siguiente dosis de lisinopril.

El uso de lisinopril en la insuficiencia cardíaca crónica con presión arterial normal / baja puede provocar una disminución de la presión arterial, la mayoría de las veces esta violación no sirve como motivo para cancelar Diroton Plus. En los casos en que la hipotensión arterial se acompañe de manifestaciones clínicas, se debe considerar la cuestión de la reducción de la dosis o la retirada de lisinopril.

A riesgo de desarrollar hipotensión arterial sintomática (en el contexto de la adherencia a una dieta baja en sal / sin sal), independientemente de la presencia de hiponatremia, así como en pacientes que reciben altas dosis de diuréticos, se debe lograr una compensación de estas condiciones (deficiencia de sodio o hipovolemia) antes de iniciar el tratamiento.

Es necesario controlar el efecto de la dosis inicial de lisinopril sobre la presión arterial.

A los pacientes con infarto agudo de miocardio se les muestra la terapia estándar, que incluye trombolíticos, betabloqueantes, ácido acetilsalicílico.

Lisinopril se puede usar simultáneamente con nitroglicerina (intravenosa o transdérmica).

No es necesario comenzar la terapia con lisinopril en el contexto de un infarto agudo de miocardio y el riesgo de un mayor deterioro de la hemodinámica, empeoramiento de los síntomas después del nombramiento de vasodilatadores. Este grupo de pacientes incluye pacientes con presión arterial sistólica ≤ 100 mm Hg. Arte. y pacientes con shock cardiogénico. Durante los primeros tres días después del infarto de miocardio con presión arterial sistólica ≤ 120 mm Hg. Arte. se muestra la reducción de la dosis. Con presión arterial sistólica ≤ 100 mm Hg. Arte. la dosis de mantenimiento se reduce a 5 mg (o temporalmente a 2,5 mg). Si se observa hipotensión arterial persistente (con presión arterial sistólica <90 mm Hg durante 1 hora o más), se cancela lisinopril.

En la insuficiencia cardíaca crónica, una disminución significativa de la presión arterial mientras se usa el medicamento puede provocar un agravamiento de la disfunción renal. Existe evidencia de casos de insuficiencia renal aguda.

En el contexto del uso de inhibidores de la ECA en pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un solo riñón, se observó un aumento en la concentración sérica de urea y creatinina en la sangre, la mayoría de las veces tales violaciones fueron de naturaleza temporal y después de la interrupción del tratamiento se detuvo. En la mayoría de los casos, se desarrollaron en el contexto de insuficiencia renal.

En el infarto agudo de miocardio y la insuficiencia renal grave (con concentración de creatinina sérica> 177 μmol / L y / o proteinuria> 500 mg / día), lisinopril está contraindicado. Si durante el período de tratamiento se desarrolla un deterioro de la función renal (duplicación de la concentración de creatinina sérica en comparación con el indicador inicial o el valor del indicador> 265 μmol / l), Diroton Plus se cancela.

Durante el período de uso de lisinopril, se han notificado casos raros de angioedema de la cara, extremidades, lengua, labios, laringe y / o epiglotis, que requieren la retirada inmediata de lisinopril. Hasta que los síntomas se resuelvan por completo, se monitorea el estado del paciente. Muy a menudo, el angioedema de los labios y la cara es temporal y no requiere tratamiento, pero algunos pacientes deben recetar medicamentos con efecto antihistamínico.

El angioedema de laringe puede ser fatal. La hinchazón de la lengua, la laringe o la epiglotis puede causar una obstrucción secundaria de las vías respiratorias. En estos casos, se muestra la introducción inmediata de una solución de epinefrina 1: 1000 a una dosis de 0.3-0.5 ml por vía subcutánea, también es necesario para asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias. Existe evidencia de que los pacientes de la raza negroide que recibieron inhibidores de la ECA, en comparación con los pacientes de otros grupos étnicos, tuvieron edema de Quincke con más frecuencia.

Con un historial agobiante de edema de Quincke, no asociado con el uso de inhibidores de la ECA, la probabilidad de desarrollar angioedema durante la terapia con inhibidores de la ECA es mayor.

En casos muy raros, se desarrollan reacciones anafilácticas potencialmente mortales en pacientes que toman lisinopril durante la desensibilización con veneno de himenópteros, por lo tanto, el uso de Diroton Plus se cancela antes de la desensibilización.

Además, se han producido reacciones anafilácticas en pacientes en hemodiálisis, para los que se utilizaron membranas de diálisis con alta permeabilidad (en particular, AN69). Estos pacientes deben utilizar otras membranas de diálisis u otros fármacos antihipertensivos.

En el contexto del uso de lisinopril, puede desarrollarse tos, que debe tenerse en cuenta al realizar diagnósticos diferenciales. La tos seca prolongada después de la interrupción de los inhibidores de la ECA generalmente se detiene.

El uso de fármacos con efecto antihipertensivo durante intervenciones quirúrgicas volumétricas o durante la anestesia general puede conducir a la inhibición de la formación de angiotensina II, que se asocia con la secreción compensadora de renina. La disminución significativa de la presión arterial asociada con este efecto se puede prevenir aumentando el volumen de sangre circulante.

Antes de la cirugía (incluidos los procedimientos dentales), los pacientes que toman lisinopril deben notificarlo al cirujano / anestesiólogo.

Hay informes de casos de hiperpotasemia. Los principales factores de riesgo para su desarrollo: diabetes mellitus, insuficiencia renal, el uso de diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno y amilorida), sustitutos de la sal a base de potasio y preparaciones de potasio, especialmente en el contexto de insuficiencia renal. En los casos en que sea necesario el uso simultáneo de lisinopril con estos medicamentos, es necesario controlar regularmente el contenido de potasio plasmático en la sangre.

Durante los estudios clínicos, se demostró que con un doble bloqueo del RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterona) en el contexto de la terapia combinada con antagonistas del receptor de angiotensina II, aliskiren o inhibidores de la ECA, en comparación con el uso de un solo fármaco que tiene un efecto sobre el RAAS, hay un aumento en la frecuencia el desarrollo de fenómenos indeseables como hiperpotasemia, hipotensión arterial y disminución de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). Si hay indicaciones absolutas para un doble bloqueo del RAAS, debe llevarse a cabo bajo la estrecha supervisión de un especialista con un control frecuente de la función renal, la presión arterial y el contenido de electrolitos.

En pacientes con nefropatía diabética, los inhibidores de la ECA con bloqueadores de los receptores de angiotensina II no deben usarse simultáneamente.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de terapia, es necesario tener en cuenta la probabilidad de desarrollar eventos adversos, incluidos mareos, y conducir vehículos con precaución. También debe tenerse en cuenta que en algunos pacientes, con una disminución de la presión arterial, pueden desarrollarse varias reacciones individuales, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se prescribe un medicamento antihipertensivo adicional al régimen de tratamiento principal.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Diroton Plus está contraindicado durante el embarazo / lactancia.

No se han realizado estudios clínicos adecuadamente controlados sobre el uso de Diroton Plus en mujeres embarazadas. En caso de embarazo, el medicamento debe suspenderse inmediatamente. Al planificar un embarazo, se debe interrumpir la terapia y se debe consultar a un médico para recetar otro fármaco antihipertensivo que tenga un perfil de seguridad establecido durante el embarazo.

Indapamida

Los diuréticos generalmente están contraindicados durante el embarazo. Para reducir el edema fisiológico durante el embarazo, estos medicamentos están prohibidos. La indapamida puede causar insuficiencia fetoplacentaria y trastornos del crecimiento intrauterino.

La indapamida pasa a la leche materna.

Lisinopril

El uso de inhibidores de la ECA en los trimestres II y III del embarazo puede provocar la muerte del feto o del recién nacido. El estado de los recién nacidos y los bebés cuyas madres tomaron inhibidores de la ECA en el período prenatal debe controlarse cuidadosamente para identificar una posible disminución significativa de la presión arterial, el desarrollo de hiperpotasemia y oliguria. Otras posibles infracciones: falta de agua; en recién nacidos: hipoplasia de los huesos faciales, deformación de los huesos del cráneo y la cara, deterioro del desarrollo renal e hipoplasia de los pulmones.

Lisinopril puede atravesar la barrera placentaria. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables. No comience a usar lisinopril durante el embarazo.

No hay información sobre la penetración de lisinopril en la leche materna. Si es necesario usar el medicamento, se debe interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

No se ha estudiado el perfil de seguridad en pacientes menores de 18 años, por lo que no se prescribe el fármaco para este grupo de pacientes.

Con insuficiencia renal

• insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina <30 ml / min): el tratamiento está contraindicado;
• insuficiencia renal, estenosis de la arteria renal en presencia de un solo riñón, estenosis bilateral de la arteria renal, afección posterior al trasplante de riñón: Diroton Plus debe utilizarse con precaución.

Por violaciones de la función hepática

• disfunción hepática grave o encefalopatía hepática: el tratamiento está contraindicado;
• insuficiencia hepática: Diroton Plus debe utilizarse con precaución.

Uso en ancianos

Diroton Plus se prescribe con precaución a pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

Indapamida

Combinaciones no deseadas

Con el uso simultáneo de indapamida con preparaciones de litio, el contenido plasmático de litio en la sangre puede aumentar (asociado con una disminución en la excreción), lo que puede causar intoxicación. El uso combinado de diuréticos con preparaciones de litio es posible según las indicaciones, sin embargo, la dosis de los medicamentos debe seleccionarse cuidadosamente. Es necesario controlar regularmente el contenido de litio plasmático en la sangre.

Combinaciones que requieren atención especial

Los medicamentos que pueden conducir al desarrollo de arritmias de tipo pirueta (el principal factor de riesgo es la hipopotasemia) incluyen:

• algunos neurolépticos: fenotiazinas (tioridazina, ciamemazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina), butirofenonas (droperidol, haloperidol), benzamidas (sultoprida, sulpirida, amisulprida, tiaprida);
• antiarrítmicos de clase IA y III, que incluyen hidroquinidina, quinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, sotalol, ibutilida;
• otros medicamentos: bepridil, difemanil, cisaprida, astemizol, halofantrina, moxifloxacina, mizolastina, esparfloxacina, pentamidina, eritromicina y vincamina (cuando se administra por vía intravenosa).

Antes del inicio de la terapia combinada con indapamida y los medicamentos anteriores, está indicada la determinación del contenido de potasio plasmático en la sangre y, si es necesario, su corrección. Es necesario controlar el contenido de electrolitos en el plasma sanguíneo y ECG, la condición clínica del paciente.

A los pacientes con hipopotasemia se les deben recetar medicamentos que no causen alteraciones del ritmo cardíaco.

En pacientes con un contenido reducido de sodio plasmático en sangre (especialmente en pacientes con estenosis de la arteria renal), el uso de inhibidores de la ECA puede provocar insuficiencia renal aguda y / o hipotensión arterial grave. Con hipertensión arterial y una posible disminución del contenido de sodio plasmático en la sangre en relación con el nombramiento de diuréticos, se recomienda seguir una de las siguientes recomendaciones:

• retirada de diuréticos tres días antes de iniciar el tratamiento con inhibidores de la ECA. En el futuro, según las indicaciones, se pueden reanudar los diuréticos;
• el nombramiento de inhibidores de la ECA en una dosis más baja. Si es necesario, es posible un aumento gradual de la dosis.

En la insuficiencia cardíaca crónica, los inhibidores de la ECA deben prescribirse a dosis más bajas, con una posible reducción preliminar de la dosis de diuréticos. En todos los casos, en la primera semana después de iniciar el uso de un inhibidor de la ECA, es necesario controlar la función renal (concentración plasmática de creatinina en sangre).

Otras posibles interacciones:

• antiinflamatorios no esteroideos (en caso de uso sistémico), incluidos inhibidores selectivos de COX-2 (ciclooxigenasa-2), salicilatos en dosis altas (desde 3000 mg por día): el efecto hipotensor de indapamida puede disminuir; en el contexto de una pérdida significativa de líquidos, se puede desarrollar insuficiencia renal aguda (debido a una disminución de la filtración glomerular); muestra medidas destinadas a reponer la pérdida de líquidos bajo un estrecho control de la función renal al comienzo de la terapia;
• gluco y mineralocorticosteroides (en el caso de uso sistémico), anfotericina B (administración intravenosa), tetracosactida, fármacos con acción laxante que estimulan la motilidad intestinal: aumenta la probabilidad de hipopotasemia;
• baclofeno: existe evidencia de un aumento de la acción antihipertensiva; al comienzo del tratamiento, se debe reponer la pérdida de líquidos y se debe controlar la función renal;
• glucósidos cardíacos: la hipopotasemia puede aumentar los efectos tóxicos de los glucósidos cardíacos; es necesario controlar el contenido de potasio plasmático en la sangre, así como el ECG. Si es necesario, se lleva a cabo la corrección de la terapia.

Combinaciones que requieren atención

• metformina: en el contexto de insuficiencia renal funcional, que puede desarrollarse con el uso de diuréticos, especialmente diuréticos de asa, aumenta la probabilidad de acidosis láctica; no se debe usar metformina a una concentración de creatinina> 15 mg / l en hombres y 12 mg / l en mujeres (135 y 110 μmol / l, respectivamente);
• espironolactona, amilorida, triamtereno (diuréticos ahorradores de potasio): en algunos pacientes, el uso combinado de estos fármacos puede ser eficaz, teniendo en cuenta la probabilidad de hiperpotasemia o hipopotasemia (especialmente en diabetes mellitus e insuficiencia renal); es necesario controlar y, si es necesario, corregir el contenido de potasio plasmático en la sangre, así como el ECG;
• antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos: en el contexto del uso combinado, aumenta el efecto antihipertensivo de la indapamida y aumenta la probabilidad de hipotensión ortostática (debido al efecto aditivo);
• Agentes de contraste de rayos X que contienen yodo: debido a la deshidratación asociada con el uso de diuréticos, el riesgo de insuficiencia renal aguda puede aumentar, especialmente cuando se usan dosis altas de medicamentos que contienen yodo; la pérdida de líquidos debe reponerse antes de recetar estos fondos;
• tacrolimus, ciclosporina: con una concentración sin cambios de ciclosporina circulante, es posible un aumento de la concentración plasmática de creatinina en la sangre, incluso con un contenido normal de sodio en el plasma sanguíneo y el volumen de sangre circulante;
• sales de calcio: aumenta el riesgo de hipercalcemia, que se asocia con una disminución de la excreción de calcio por los riñones;
• tetracosactida, corticosteroides (en caso de uso sistémico): se reduce el efecto antihipertensivo (asociado a la retención de sodio y líquidos provocada por los corticoesteroides).

Lisinopril

• diuréticos: con el uso combinado de lisinopril con otros diuréticos, se observa una disminución significativa de la presión arterial;
• diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, espironolactona, amilorida), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio: aumenta la probabilidad de desarrollar hiperpotasemia, especialmente en el contexto de insuficiencia renal;
• etanol: se potencia el efecto de lisinopril;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides, incluido el ácido acetilsalicílico en una dosis diaria de más de 3000 mg, estrógenos y estimulantes suprarrenales: se reduce el efecto antihipertensivo de lisinopril;
• otros fármacos con acción antihipertensiva: hay un efecto aditivo;
• colestiramina y antiácidos: se suprime la absorción gastrointestinal;
• litio: en el contexto del uso simultáneo con Diroton Plus, la excreción de litio se ralentiza.

No se recomienda el uso combinado de antagonistas de los receptores de angiotensina II, inhibidores de la ECA o aliskiren para el doble bloqueo del SRAA, ya que en este caso aumenta el riesgo de hiperpotasemia, hipotensión arterial y disfunción renal (incluida insuficiencia renal aguda).

Análogos

Los análogos de Diroton Plus son: hidroclorotiazida + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Diroton Plus

Las revisiones sobre Diroton Plus son pocas, generalmente se recomienda como un fármaco eficaz a quienes se les muestra la terapia combinada en dosis prescritas.

Precio de Diroton Plus en farmacias

El precio aproximado de Diroton Plus por un paquete de 28 cápsulas es:

• dosis 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rublos;
• dosis 1.5 mg + 10 mg - 295-330 rublos;
• dosis 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rublos.

Diroton Plus: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg cápsulas de liberación modificada 28 uds. 187 r Comprar

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg cápsulas de liberación modificada 28 uds. 299 r Comprar

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg Cápsulas de liberación modificada 28 uds. 303 RUB Comprar

Cápsulas de Diroton Plus con modif. lanzamiento 1,5 mg + 20 mg 28 uds. 439 r Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!