Diane-35
Diane-35: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Uso en la infancia
- 10. Por violaciones de la función hepática
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Diane-35
Código ATX: G03HB01
Principio activo: ciproterona + etinilestradiol (ciproterona + etinilestradiol)
Productor: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-09-18
Precios en farmacias: desde 1045 rublos.
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Diane-35 es un anticonceptivo monofásico combinado con propiedades antiandrogénicas.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - grageas (21 piezas en blísteres, en una caja de cartón 1 blíster).
Contenido de ingredientes activos en 1 tableta Diane-35:
- Acetato de ciproterona - 2 mg;
- Etinilestradiol - 0.035 mg.
Excipientes: almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, estearato de magnesio, talco (hidrosilicato de magnesio).
Composición de la cáscara: povidona 700.000, sacarosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, carbonato de calcio, cera glicólica de montaña, glicerol, óxido de hierro (II), talco (hidrosilicato de magnesio).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Diane-35 es un fármaco anticonceptivo combinado de estrógeno-antiandrogénico oral monofásico de dosis baja. Previene la concepción suprimiendo la ovulación y alterando las características de la secreción cervical, lo que la hace impermeable a los espermatozoides.
En las mujeres que toman Diane-35, el ciclo menstrual se normaliza, el dolor de la menstruación y la intensidad del sangrado disminuyen, lo que minimiza el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro. Se ha sugerido que el uso del fármaco está justificado para prevenir el cáncer de ovario y el cáncer de endometrio.
En el contexto de tomar un anticonceptivo, la actividad de las glándulas sebáceas disminuye, lo que juega un papel importante en la aparición de seborrea y acné. El curso de la terapia que dura 3-4 meses conduce a la desaparición casi completa del acné y al exceso de grasa del cuero cabelludo. También ralentiza la caída del cabello, que a menudo es un síntoma de seborrea. La ingesta de Diane-35 en mujeres en edad reproductiva debilita las manifestaciones clínicas del hirsutismo leve (por ejemplo, aumento del crecimiento del vello facial), pero el resultado del tratamiento se nota solo después de unos meses de terapia.
El acetato de ciproterona, además de antiandrogénico, también se caracteriza por un pronunciado efecto gestagénico.
Farmacocinética del acetato de ciproterona
Cuando se toma por vía oral, el acetato de ciproterona se absorbe por completo casi independientemente de la dosis. Después de la administración oral de Diane-35, el nivel sérico máximo del compuesto, que es de 15 ng / ml, se alcanza después de 1,6 horas. La biodisponibilidad absoluta del acetato de ciproterona es aproximadamente el 88% de la dosis.
Este componente activo del anticonceptivo se une solo a la albúmina sérica. En la forma libre, queda aproximadamente del 3,5 al 4% de acetato de ciproterona en el suero sanguíneo. El aumento de SHBG causado por etinilestradiol no afecta la unión del compuesto a las proteínas séricas. El volumen de distribución aparente medio es de 986 ± 437 litros.
El acetato de ciproterona se metaboliza por conjugación o hidroxilación. El principal metabolito del plasma humano es el derivado 15β-hidroxilo.
Cierta parte de la dosis de Diane-35 se excreta sin cambios en la bilis. La mayor parte del acetato de ciproterona que contiene se excreta en forma de metabolitos en la orina o la bilis en una proporción de 1: 2. La vida media de los metabolitos eliminados del plasma es de 1,8 días.
Dado que no existe una unión específica a las proteínas, un cambio en la concentración de globulina transportadora de esteroides sexuales (SHBG) no afecta la farmacocinética del acetato de ciproterona. Durante el ciclo menstrual, la concentración de equilibrio más alta de esta sustancia en el suero sanguíneo se observa en la segunda mitad del ciclo.
Farmacocinética del etinilestradiol
Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe completamente en un período mínimo de tiempo. Su concentración sérica máxima de 71 pg / ml se alcanza en 1,6 horas. En el proceso de absorción y "primer paso" a través del hígado, el etinilestradiol forma metabolitos y su biodisponibilidad promedia alrededor del 45%.
El compuesto se une casi completamente (98%) a la albúmina, pero no en un tipo específico. Promueve la síntesis de SHBG. El volumen aparente de distribución del etinilestradiol es de 2,8 a 8,6 l / kg.
El etinilestradiol está sujeto a una conjugación presistémica en el hígado y en la membrana mucosa del intestino delgado. La principal vía de su metabolismo es la hidroxilación aromática. La tasa de eliminación del plasma es de 2,3 a 7 ml / min / kg.
La disminución del contenido de etinilestradiol en el suero sanguíneo se produce en dos etapas: en la primera fase, la vida media es de aproximadamente 1 hora, en la segunda fase, de 10 a 20 horas. La sustancia no se excreta del cuerpo sin cambios. Sus metabolitos se excretan en orina y bilis en una proporción de 4: 6, con una vida media de eliminación de aproximadamente 24 horas.
La concentración de equilibrio de etinilestradiol se alcanza durante la segunda mitad del curso del tratamiento.
Indicaciones para el uso
El uso de la droga está indicado para mujeres con síntomas de androgenización como anticoncepción oral.
Además, Diane-35 se prescribe para el tratamiento de enfermedades dependientes de andrógenos en mujeres: formas graves de acné, acompañadas de seborrea, formación de nódulos inflamatorios, incluido acné nodular-quístico, acné papular-pustuloso; formas leves de hirsutismo; alopecia androgénica.
Contraindicaciones
- Tromboembolismo y trombosis, incluidos antecedentes de (trastornos cerebrovasculares, trombosis venosa profunda, infarto de miocardio, embolia pulmonar);
- La presencia de signos múltiples o graves de riesgo de trombosis arterial o venosa;
- Angina de pecho, ataques isquémicos transitorios y otras afecciones que preceden a la trombosis;
- Tumores hepáticos, incluidos antecedentes de
- Enfermedad hepática o trastornos funcionales graves;
- Pancreatitis, incluido el antecedente si se acompañó de hipertrigliceridemia grave;
- Diabetes mellitus complicada por microangiopatías;
- Antecedentes de migraña, que procedió con síntomas neurológicos focales;
- Sangrado uterino de origen desconocido;
- Neoplasias malignas dependientes de hormonas, incluidos los tumores de los genitales o la mama (incluidos los antecedentes);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
El medicamento debe cancelarse de inmediato si alguna de estas patologías se desarrolla por primera vez mientras se usa Diane-35.
El medicamento también está contraindicado en casos de sospecha de embarazo, durante la gestación y la lactancia.
Instrucciones de uso de Diane-35: método y dosis
La gragea se toma por vía oral, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido, preferiblemente inmediatamente después del desayuno o la cena.
Dosis de la droga: 1 tableta por día.
La recepción comienza el primer día del ciclo, utilizando pastillas del día de la semana correspondiente del paquete calendario, en un horario conveniente para el paciente, con la condición de que las recepciones posteriores se realicen necesariamente a esta hora concreta del día.
Para cada próxima recepción, use las píldoras de la celda, que se indica con la flecha aplicada a la lámina de la anterior. Siguiendo las instrucciones del paquete del calendario, la mujer toma las 21 píldoras y se toma un descanso de 7 días, durante los cuales el sangrado es similar a la menstruación. Un curso de terapia dura 28 días, de los cuales 21 días, tomando pastillas y 7 días, un descanso. Debe recordarse que la recepción no debe interrumpirse durante más de 7 días y se requieren los primeros 7 días de toma de las píldoras para lograr la supresión adecuada de la función del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico.
El día de tomar el medicamento del siguiente paquete debe coincidir con el día de la semana en el paquete de calendario del curso anterior y comenzar el octavo día después del inicio del descanso a la hora estrictamente establecida.
Para cambiar de anticonceptivos orales combinados al uso de Diane-35, la ingesta debe iniciarse al día siguiente de la última tableta del paquete con las sustancias activas del medicamento anterior, para un paquete de calendario para 28 tabletas y no más tarde de 1 día después de una pausa de 7 días, para anticonceptivos a partir de 21 gragea.
Para cambiar de medicamentos que consisten solo en gestágenos ("minipíldoras"), Diane-35 se puede tomar sin interrupción, con métodos anticonceptivos inyectables, desde el día de la siguiente inyección, con un implante, el día de su extracción. En cada una de estas transiciones, también es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días.
Cuando se realiza un aborto en el primer trimestre del embarazo, la anticoncepción oral se inicia inmediatamente, en cuyo caso no se requieren métodos anticonceptivos adicionales.
En ausencia de relaciones sexuales después de un aborto en el segundo trimestre del embarazo o el parto, se recomienda comenzar a usar el medicamento entre el día 21 y el 28. Si una mujer comenzó a tomarlo más tarde, durante los primeros 7 días, se debe usar un método anticonceptivo de barrera en paralelo. Las pacientes que han tenido relaciones sexuales en el intervalo entre el aborto o el parto y el inicio del uso del fármaco deben esperar la primera menstruación o excluir el embarazo.
Si una mujer olvidó tomar las píldoras a la hora establecida, debe tomarlas lo antes posible, y las siguientes píldoras, a la hora habitual. La confiabilidad de la anticoncepción no se ve afectada si se retrasa menos de 12 horas.
En el caso de que hayan pasado más de 36 horas desde la última dosis (más de 12 horas de retraso), las píldoras olvidadas deben tomarse inmediatamente, tan pronto como se acuerden, incluso si se van a tomar dos píldoras a la vez, mientras que la siguiente dosis se toma a la hora habitual. Si la violación ocurrió en la primera o segunda semana de uso, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los próximos 7 días. En caso de un retraso de más de 12 horas durante la tercera semana de ingreso, al finalizar el calendario de empaque, no es necesario tomar un descanso en el ingreso, debe continuar tomando del siguiente blister. Durante la recepción del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchas de sangre o sangrado uterino irruptivo.
Si el paciente tiene vómitos después de tomar las píldoras (en las primeras 3-4 horas), la absorción de los principios activos puede verse alterada e incompleta, por lo que debe seguir las recomendaciones para el caso en el que omita una dosis.
Para retrasar el inicio de la menstruación, debe continuar tomando las píldoras de un nuevo paquete de calendario, sin tomar un descanso de 7 días. Puede tomar pastillas del segundo paquete hasta su final. Debe saber que durante este período el paciente puede experimentar manchado o sangrado intermenstrual. Después de un descanso de 7 días, debe continuar usando Diana-35 de un nuevo paquete.
Para cambiar el día del inicio del ciclo menstrual a otro, el siguiente descanso debe acortarse en el número requerido de días. Cuantos menos días de descanso, más probable es que no haya hemorragia por deprivación y la presencia de manchado durante el período de toma de píldoras.
La duración de tomar el medicamento en el tratamiento de patologías hiperandrogénicas depende de la gravedad de la afección, después de la desaparición de los signos de la enfermedad, se recomienda continuar tomando las píldoras durante 3-4 meses. Si ocurre una recaída, puede repetir el curso de la terapia.
Efectos secundarios
El uso de la droga puede causar efectos secundarios:
- Desde el sistema reproductivo: raramente - sangrado intermenstrual, cambios en la libido, violaciones de las secreciones vaginales;
- Del sistema digestivo: raramente - náuseas y vómitos;
- Desde el lado del sistema nervioso: raramente - migraña, disminución del estado de ánimo, dolor de cabeza;
- Del sistema endocrino: raramente: cambios en el peso corporal, congestión, agrandamiento, sensibilidad de las glándulas mamarias y secreción de ellas;
- Otros: muy raramente - reacciones alérgicas, mala tolerancia a las lentes de contacto, aparición de manchas de la edad en la cara (cloasma).
Estos efectos secundarios pueden aparecer en los primeros meses de tomar el medicamento y, como regla, disminuyen gradualmente.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Diane-35 son un ligero sangrado vaginal (en las niñas), náuseas y vómitos. No hay un antídoto especifico. Si es necesario, se prescribe terapia sintomática.
instrucciones especiales
El uso de Diane-35 solo puede iniciarse después de un examen médico general, incluido un examen citológico del moco cervical, las glándulas mamarias, para excluir violaciones del sistema de coagulación sanguínea y la presencia de embarazo. Se recomienda que los exámenes de control con uso prolongado del medicamento se realicen una vez cada seis meses.
Si existen factores de riesgo, la mujer debe tomar una decisión sobre la próxima terapia, evaluando cuidadosamente el riesgo potencial y el beneficio esperado de tomar el medicamento.
Se debe informar a la mujer sobre el posible desarrollo de trombosis arterial o venosa y sobre la necesidad de consultar inmediatamente a un médico si aparecen los primeros síntomas. Estos incluyen: trastornos del movimiento; hinchazón y / o dolor en una pierna; dolor agudo en el pecho con o sin irradiación en el brazo izquierdo; falta de aire inesperada y / o un ataque de tos; dolor de cabeza severo y prolongado; aumento de la gravedad y frecuencia de las migrañas; pérdida repentina de la visión (parcial o completa); diplopía; mareo; dificultad para hablar o afasia; otro.
Si se desarrolla hipertensión arterial persistente, se debe suspender el medicamento, después de la terapia antihipertensiva adecuada y la normalización de la presión arterial, se puede continuar con el anticonceptivo.
La aparición de trastornos funcionales del hígado puede requerir una cancelación temporal de la ingesta de Diane-35 hasta que se normalicen los parámetros de laboratorio. En caso de ictericia colestásica recurrente, debe dejar de tomar anticonceptivos orales combinados.
Los pacientes con diabetes mellitus no necesitan ajustar la dosis de hipoglucemiantes, pero las mujeres de esta categoría deben estar bajo supervisión médica especial.
Se aconseja a los pacientes propensos al cloasma que eviten la exposición a la radiación ultravioleta y la exposición prolongada al sol.
La evaluación del sangrado irregular (manchado o hemorragia intercurrente) que se produce durante el uso de Diane-35 en los primeros meses de terapia debe realizarse después de un período de adaptación que dura tres ciclos.
El desarrollo de sangrado irregular después de ciclos sistemáticos previos debe implicar la consideración de causas no hormonales, medidas de diagnóstico para excluir el embarazo o neoplasias malignas, incluido el legrado.
Al realizar un diagnóstico diferencial en mujeres con hirsutismo, un tumor productor de andrógenos, la disfunción congénita de la corteza suprarrenal debe atribuirse a las razones de la aparición o aumento significativo de los síntomas de la enfermedad.
Si no hay sangrado por privación durante el descanso de 7 días después de tomar dos paquetes de calendario del medicamento seguidos, se recomienda excluir el embarazo antes de continuar.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Según los datos disponibles, Diane-35 no tiene un efecto significativo sobre la capacidad de conducir vehículos o mecanismos con un principio operativo complejo.
Uso infantil
De acuerdo con las instrucciones, Diane-35 se prescribe a los adolescentes solo después del inicio de la menarquia.
Por violaciones de la función hepática
Si se produce una disfunción hepática, es aconsejable suspender temporalmente el fármaco hasta que mejoren los parámetros de laboratorio. La ictericia colestásica recurrente, diagnosticada por primera vez durante el embarazo o un curso previo de terapia con hormonas sexuales, es una indicación para dejar de tomar Diane-35.
Interacciones con la drogas
La confiabilidad anticonceptiva de Diane-35 disminuye cuando se toma simultáneamente con tetraciclinas y ampicilinas.
Cuando se combina con inductores de enzimas hepáticas microsomales, incluidos barbitúricos, hidantoínas, primidona, rifampicina, carbamazepina y posiblemente con topiramato, oxcarbazepina, felbamato y griseofulvina, se produce un aumento en el aclaramiento de principios activos, lo que puede provocar hemorragia uterina irruptiva y reducir la fiabilidad de la anticoncepción.
Análogos
Los análogos de Diana-35 son: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Diana-35
Numerosas reseñas sobre Diana-35 son de naturaleza diferente. Muchas mujeres notan la conveniencia de usar la droga y un efecto positivo duradero. El medicamento ayuda con éxito a hacer frente al acné y mejora significativamente el estado de la piel.
La opinión de la mayoría de los ginecólogos sobre el anticonceptivo también es favorable: notan un buen efecto anticonceptivo y el éxito de la terapia cuando Diane-35 se prescribe de acuerdo con las indicaciones. Se argumenta que en muchos casos, el embarazo después de la abstinencia del fármaco ocurrió más rápido, especialmente si la concepción no se produjo durante mucho tiempo antes. Sin embargo, existen muchas quejas sobre los efectos secundarios graves de Diane-35, expresados en una disminución general del tono, náuseas, palpitaciones del corazón, aumento de peso, así como el alto costo del medicamento.
Precio de Diana-35 en farmacias
En promedio, el precio de Diane-35 varía en el rango de 1000 a 1150 rublos por paquete que contiene 21 píldoras.
Diane-35: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Diane-35 2 mg + 0.035 mg gragea 21 uds. 1045 RUB Comprar |
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Gragea Diane-35 21 uds. 1076 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
