Utrozhestan
Utrozhestan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Utrogectan
Código ATX: G03DA04
Ingrediente activo: progesterona (progesterona)
Productor: Cyndea Pharma SL (España); OLIC (Tailandia) Limited [OLIC (Tailandia) Limited] (Tailandia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 270 rublos.
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Utrozhestan es un agente gestágeno que se usa para los trastornos causados por la deficiencia de progesterona.
Forma de liberación y composición
Utrozhestan se produce en forma de cápsulas: con una superficie brillante, gelatinosa blanda, amarillenta, ovalada (200 mg) o redonda (100 mg); contenido - suspensión aceitosa blanquecina homogénea sin separación de fases clara (dosis 100 mg - 14 uds. en blister, 200 mg - 7 uds. en blister; en caja de cartón 2 blísteres).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: progesterona micronizada - 100 o 200 mg;
- componentes adicionales: lecitina de soja, aceite de girasol;
- cáscara: glicerol, gelatina, dióxido de titanio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La progesterona, el principio activo de Utrozhestan, es idéntica a la hormona natural producida por el cuerpo lúteo del ovario. Después de unirse a los receptores en la superficie de las membranas celulares de los órganos diana, penetra en el núcleo celular y, activando el ADN, acelera la producción de ARN. La sustancia provoca la transición del endometrio (la mucosa que recubre la cavidad uterina) de la fase de proliferación, iniciada por la hormona folicular estradiol, a la fase secretora, y después de la fertilización del óvulo, al estado necesario para su desarrollo normal.
Utrozhestan ayuda a reducir la contractilidad y la excitabilidad de los músculos de las trompas de Falopio y el útero, así como la formación de un endometrio normal. Activa el desarrollo de las cámaras terminales de la glándula mamaria e induce la lactancia, proporciona un aumento de las reservas de grasa al estimular la enzima proteína lipasa. Utrozhestan mejora la utilización de la glucosa y conduce a la acumulación de glucógeno en el hígado al promover un aumento en la concentración de insulina estimulada y basal. Debido a la influencia del agente gestagénico, aumenta la producción de hormonas gonadotrópicas de la glándula pituitaria, disminuye la azotemia y aumenta la excreción de nitrógeno por los riñones.
Farmacocinética
Ingesta oral
La progesterona micronizada se caracteriza por una rápida absorción del tracto gastrointestinal (GIT). En el plasma sanguíneo, el nivel de progesterona aumenta gradualmente durante la primera hora después de la administración y la concentración máxima (C max) de la sustancia se alcanza después de 1 a 3 horas. Después de la administración, el nivel de la sustancia en el plasma aumenta de la lectura de 0,13 ng / ml a 4,25 y 11,75 ng / ml después de 1 y 2 horas, respectivamente, y luego disminuye a lecturas de 8,37; 2 y 1,64 ng / ml después de 3, 6 y 8 horas, respectivamente.
Los principales metabolitos de la progesterona que se detectan en el plasma sanguíneo son la 5-alfa-dihidroprogesterona y la 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolona. El principio activo de Utrozhestan se excreta en la orina en forma de metabolitos, el 95% de los cuales son metabolitos conjugados con ácido glucurónico, principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnanediol. Estos productos de biotransformación, determinados en el plasma sanguíneo y la orina, son similares a las sustancias que surgen de la secreción fisiológica del cuerpo lúteo.
Uso intravaginal
Después de la introducción, hay una rápida absorción de la progesterona, se nota un aumento en su concentración en el plasma sanguíneo después de 1 hora y la C max se alcanza después de 2-6 horas. Cuando se usa Utrozhestan 2 veces al día a una dosis de 100 mg, la concentración promedio de la sustancia permanece durante 24 horas a un nivel de 9,7 ng / ml. Si la dosis diaria administrada supera los 200 mg, es posible alcanzar el nivel de progesterona correspondiente al primer trimestre del embarazo. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas en un 90%, se acumula en el útero.
En el curso de la transformación metabólica, los agentes se forman principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnanediol. La concentración plasmática de 5-beta-pregnanolona en sangre no aumenta. El fármaco es excretado por los riñones en forma de metabolitos, la inmensa mayoría de los cuales es 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandiona), como lo demuestra un aumento constante en la concentración de este último (después de 6 horas, C max es 142 ng / ml).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Utrozhestan se recomienda para uso oral / intravaginal en los siguientes estados de deficiencia de progesterona en mujeres:
- infertilidad debido a insuficiencia lútea (progesterona);
- amenaza de aborto o prevención del aborto habitual en el contexto de deficiencia de progesterona.
Se recomienda tomar cápsulas por vía oral en los siguientes casos:
- irregularidades menstruales causadas por la anovulación o el trastorno de la ovulación;
- síndrome de tensión premenstrual;
- premenopausia;
- enfermedad fibroquística de la mama;
- terapia de reemplazo hormonal (TRH) en mujeres peri y posmenopáusicas (en combinación con medicamentos que contienen estrógenos).
Por vía intravaginal, las cápsulas de Utrozhestan se prescriben para las siguientes afecciones / enfermedades:
- menopausia prematura;
- prevención / prevención del parto prematuro en pacientes de riesgo (presencia de acortamiento del cuello uterino y / o antecedentes de nacimiento prematuro y / o rotura prematura de membranas);
- THS en el contexto de deficiencia de progesterona con ovarios que no funcionan (ausentes) (donación de óvulos);
- apoyo de la fase lútea durante la preparación para la fertilización in vitro (FIV);
- apoyo de la fase lútea en el ciclo menstrual inducido / espontáneo;
- THS en combinación con fármacos que contienen estrógenos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- trastornos tromboembólicos (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia pulmonar), hemorragia intracraneal o indicios de estas afecciones / enfermedades en la historia;
- tromboflebitis, trombosis venosa profunda;
- aborto incompleto;
- sangrado de la vagina de naturaleza inexplicable;
- neoplasias malignas diagnosticadas / sospechadas de los genitales y las glándulas mamarias;
- porfiria;
- daño hepático severo como hepatitis, ictericia colestásica, tumores hepáticos malignos, síndromes de Rotor, síndromes de Dubin-Johnson (actualmente o en la historia) - solo para administración oral
- período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco gestagénico.
Relativo (es necesario usar Utrozhestan con extrema precaución y periódicamente observado por un médico):
- hipertensión arterial;
- daño al sistema cardiovascular;
- insuficiencia renal crónica (IRC);
- trastornos funcionales del hígado de gravedad leve / moderada;
- asma bronquial;
- hiperlipoproteinemia;
- diabetes;
- migraña;
- epilepsia;
- depresión;
- II - III trimestres del embarazo;
- fotosensibilidad.
Instrucciones de uso de Utrozhestan: método y dosis
La duración de la terapia con Utrozhestan depende de las características y la naturaleza de la enfermedad.
Ingesta oral
Las cápsulas de Utrozhestan deben tomarse por vía oral antes de acostarse con agua.
Como regla general, en caso de deficiencia de progesterona, la dosis diaria promedio de Utrozhestan es de 200-300 mg en 2 dosis divididas (por la noche antes de acostarse - 200 mg y, si es necesario, por la mañana - 100 mg).
Dosis diarias recomendadas y frecuencia de administración según indicaciones:
- insuficiencia de la fase lútea (premenopausia, mastopatía fibroquística, síndrome de tensión premenstrual, dismenorrea): 200/400 mg durante 10 días (en la mayoría de los casos del día 17 al 26 del ciclo);
- amenaza de aborto, prevención del aborto habitual asociado con la deficiencia de progesterona: en los trimestres I-II del embarazo, 200-600 mg al día; El uso adicional de Utrozhestan solo está permitido según las indicaciones del médico tratante, después de evaluar los datos clínicos del paciente;
- THS en mujeres posmenopáusicas: desde el primer día de terapia estrogénica continua a dosis de 100-200 mg; las dosis se seleccionan individualmente;
- THS en perimenopausia en combinación con estrógenos: 200 mg durante 12 días.
Uso intravaginal
Las cápsulas de Utrozhestan deben insertarse profundamente en la vagina.
Dosis diarias recomendadas y frecuencia de administración:
- ausencia completa de progesterona en el contexto de ovarios no funcionales (ausentes) (donación de óvulos): combinado con tratamiento con estrógenos en los días 13 y 14 del ciclo - 100 mg cada uno, del día 15 al 25 - 100 mg dos veces al día, a partir del día 26 y cuando se diagnostica el embarazo: cada semana la dosis se aumenta en 100 mg por día hasta una dosis máxima de 600 mg, utilizada en 3 dosis divididas, esta dosis se usa generalmente durante 60 días;
- prevención / profilaxis del parto prematuro en pacientes de riesgo (indicación de antecedentes de parto prematuro y / o rotura prematura de membranas; presencia de acortamiento cervical): antes de acostarse por la noche desde la 22 a la 34 semanas de embarazo Utrozhestan 200 mg;
- amenaza de aborto / prevención del aborto habitual causado por deficiencia de progesterona: en los trimestres I a II del embarazo, 200 a 400 mg al día, dividido por 2 veces;
- apoyo de la fase lútea en el ciclo mensual inducido / espontáneo en el contexto de infertilidad asociada con trastornos funcionales del cuerpo lúteo: durante 10 días, a partir del día 17 del ciclo, 200-300 mg; con un retraso en la menstruación y un embarazo confirmado, se debe continuar el uso de Utrozhestan;
- apoyo de la fase lútea durante el ciclo de FIV: a partir del día de la inyección de gonadotropina coriónica 200–600 mg durante los trimestres I - II del embarazo.
Efectos secundarios
Ingesta oral
- sistema inmunológico: extremadamente raro - urticaria;
- genitales y glándula mamaria: a menudo - sangrado acíclico, amenorrea, irregularidades menstruales; con poca frecuencia - mastodinia;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: mareos y somnolencia transitorios (pueden aparecer, por lo general, 1-3 horas después de la ingestión; la gravedad de estos trastornos se puede reducir reduciendo la dosis, al acostarse o cambiando a un uso intravaginal);
- hígado y vías biliares: con poca frecuencia - ictericia colestásica;
- tracto digestivo: a menudo - hinchazón; con poca frecuencia - estreñimiento, diarrea, vómitos; raramente - náuseas;
- psique: extremadamente raro - depresión;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - acné, picazón; extremadamente raro - cloasma.
También se observan mareos y / o somnolencia transitorios con hipoestrogenismo concomitante. Un aumento de la dosis de estrógenos y una disminución de la progesterona eliminan de inmediato estos efectos indeseables, sin que se debilite el efecto terapéutico de estos últimos.
Si el curso de la terapia con Utrozhestan se inició muy temprano (en la primera mitad del ciclo mensual, especialmente antes del día 15), el ciclo puede acortarse o puede desarrollarse una hemorragia acíclica. Estas reacciones adversas (amenorrea, cambios menstruales, sangrado ocasional) son comunes a todos los progestágenos.
En la práctica clínica, se registraron las siguientes reacciones adversas: tensión en las glándulas mamarias, síndrome premenstrual, flujo vaginal, aumento de la sudoración nocturna, dolor articular, retención de líquidos, hipertermia, pancreatitis aguda, hirsutismo, cambios en el peso corporal, alopecia, aumento de la presión arterial, insomnio, cambios en la libido, complicaciones tromboembólicas, trombosis (en el contexto de la THS con administración combinada de fármacos que contienen estrógenos).
La lecitina de soja, incluida en las cápsulas, puede causar reacciones de hipersensibilidad: urticaria, shock anafiláctico.
Uso intravaginal
Hay informes de casos raros de reacciones de intolerancia local a los componentes de Utrozhestan (especialmente lecitina de soja), que se manifiestan en forma de ardor, picazón, hiperemia de la mucosa vaginal, secreción aceitosa.
No se observó la aparición de efectos secundarios sistémicos (incluida la somnolencia / mareos) en el contexto del uso intravaginal del medicamento en las dosis recomendadas.
Sobredosis
Los posibles síntomas de una sobredosis de Utrozhestan son somnolencia, euforia, mareos transitorios, dismenorrea y disminución de la duración del ciclo menstrual.
La dosis terapéutica habitual para algunos pacientes puede ser excesivamente alta debido a la secreción endógena inestable existente (emergente) de progesterona, hipersensibilidad a Utrozhestan o contenido demasiado bajo de estradiol.
En tales situaciones, si se producen mareos / somnolencia, es necesario reducir la dosis diaria o tomar Utrozhestan antes de acostarse dentro de los 10 días posteriores al ciclo menstrual. Si hay un acortamiento del ciclo menstrual o la aparición de manchado, el inicio del curso debe posponerse para un día posterior del ciclo (por ejemplo, en lugar del 17 al 19).
En la perimenopausia y con THS en mujeres posmenopáusicas, debe mantenerse la concentración óptima de estradiol. Si es necesario, es posible prescribir un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Utrozhestan no se puede utilizar como método anticonceptivo.
El medicamento está contraindicado para tomarse simultáneamente con alimentos, ya que esto aumenta la biodisponibilidad de la progesterona.
En el curso de la terapia con progesterona a largo plazo, se requiere realizar exámenes médicos sistemáticos, incluido un estudio de la actividad hepática. Se debe suspender el uso de Utrozhestan cuando se desarrolle ictericia colestásica o se detecten anomalías en las pruebas de función hepática.
En presencia de diabetes mellitus, puede haber una disminución de la tolerancia a la glucosa y un aumento de la necesidad de insulina y otros fármacos antidiabéticos.
Si se desarrolla amenorrea durante el tratamiento, es necesario excluir un posible embarazo.
En el caso de hemorragia acíclica, la terapia debe suspenderse temporalmente hasta que se establezca la causa de su aparición, incluso mediante el examen del endometrio.
Se ha establecido que en etapas tempranas, el aborto espontáneo puede ser provocado en el 50% de los casos por alteraciones genéticas, así como por procesos infecciosos y daños mecánicos. Si los abortos espontáneos en las primeras etapas se deben a las razones anteriores, el uso de Utrozhestan durante el embarazo solo puede retrasar el rechazo y la evacuación de un óvulo no viable. Para prevenir una amenaza de aborto, es aconsejable utilizar un agente gestágeno solo en casos de secreción insuficiente de progesterona.
Si existe una tendencia a desarrollar cloasma o indicios de ello en la historia, se debe evitar la radiación UV.
En el contexto de la TRH, se agrava la amenaza de tromboembolismo venoso (tromboembolismo pulmonar o trombosis venosa profunda), enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular isquémico. Debido al riesgo de complicaciones tromboembólicas, es necesario abandonar la terapia con medicamentos con el desarrollo de trastornos como visión doble, exoftalmos, lesiones vasculares retinianas, pérdida de visión, migrañas. También debe dejar de usar Utrozhestan cuando aparezcan complicaciones trombóticas y tromboembolismo venoso, independientemente del área afectada. Los pacientes con antecedentes de tromboflebitis requieren un seguimiento cuidadoso.
Según los resultados de los estudios clínicos, con el uso combinado de gestágenos sintéticos y fármacos que contienen estrógenos durante más de 5 años, el riesgo de cáncer de mama aumenta ligeramente. Se desconoce si este riesgo se ve agravado por los fármacos que contienen estrógenos combinados con la THS con progesterona. Los estudios también han encontrado un mayor riesgo de demencia al inicio de la TRH en pacientes mayores de 65 años.
Antes y regularmente durante la implementación de la TRH, es necesario realizar exámenes para identificar posibles contraindicaciones para el tratamiento.
El uso de progesterona puede afectar los indicadores de la función tiroidea, la función hepática, así como los niveles de pregnandiol y los parámetros de coagulación.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La administración oral de Utrozhestan requiere precaución en pacientes que operan maquinaria compleja y potencialmente peligrosa (incluidos vehículos).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Utrozhestan debe usarse con precaución en los trimestres II-III del embarazo debido al mayor riesgo de colestasis.
Dado que la progesterona pasa a la leche materna, el uso de Utrozhestan durante la lactancia está contraindicado.
Uso pediátrico
Los pacientes menores de 18 años están contraindicados para usar Utrozhestan debido a la falta de datos que confirmen su seguridad y eficacia en adolescentes y niños.
Con insuficiencia renal
Se recomienda el uso de progestágeno en pacientes con insuficiencia renal crónica con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Una contraindicación absoluta para la administración oral de Utrozhestan es la enfermedad hepática grave (incluidos los datos en la anamnesis).
Se recomienda utilizar Utrozhestan con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Interacciones con la drogas
Con la administración oral de cápsulas de Utrozhestan simultáneamente con otras sustancias / preparaciones medicinales, es posible la siguiente interacción:
- oxitocina: disminución de su efecto lactogénico;
- medicamentos antihipertensivos, diuréticos, inmunosupresores, anticoagulantes: aumentando el efecto de estos medicamentos;
- tetraciclinas, penicilinas: debilitamiento de la eficacia de la progesterona debido a una alteración de la recirculación intestinal-hepática de hormonas sexuales como resultado de cambios en la microflora intestinal
- fenilbutazona, rifampicina, fármacos antiepilépticos (fenitoína), barbitúricos, griseofulvina, espironolactona y otros fármacos inductores de las enzimas hepáticas microsomales CYP3A4: aceleración del metabolismo de la progesterona en el hígado;
- ketoconazol: mayor biodisponibilidad de progesterona;
- bromocriptina: una disminución en la efectividad de este medicamento;
- ketoconazol y ciclosporina: niveles elevados de estas sustancias.
La gravedad de estas interacciones puede diferir significativamente en diferentes pacientes; por lo tanto, es difícil predecir los efectos clínicos de estas interacciones.
La biodisponibilidad de la progesterona puede disminuir con el consumo excesivo de etanol y el tabaquismo.
No se ha realizado la evaluación de la interacción de la progesterona con otros fármacos / agentes para uso intravaginal. Para evitar violaciones de la liberación y absorción de progesterona, se recomienda evitar el uso simultáneo de Utrozhestan con otros medicamentos utilizados por vía intravaginal.
Análogos
Los análogos de Utrozhestan son: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesterone, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Utrozhestan
Numerosas críticas sobre Utrozhestan en foros médicos son abrumadoramente positivas. El medicamento, según las revisiones, ayuda con los trastornos del ciclo asociados con una deficiencia de progesterona, muestra buenos resultados en el tratamiento de la endometriosis y reduce el riesgo de fracaso del embarazo en las primeras etapas. Algunos pacientes creen que principalmente debido a la acción de la droga, lograron mantener el embarazo y tener un hijo. También notan la efectividad del medicamento cuando se prescribe para la normalización de los niveles hormonales durante la menopausia y durante el ciclo de FIV para apoyar la fase lútea. Las ventajas de las cápsulas también incluyen la posibilidad de su uso tanto por vía oral como intravaginal.
Las desventajas de Utrozhestan incluyen su alto costo y la presencia de hormonas en la composición. Muchas revisiones indican el desarrollo de la administración oral de reacciones adversas como náuseas, vómitos, somnolencia, dolor de cabeza, letargo, mareos intensos. Existen muy pocas quejas sobre la aparición de efectos indeseables durante la vía vaginal de administración de la cápsula.
Precio de Utrozhestan en farmacias
El precio aproximado de Utrozhestan 200 mg es 400-480 rublos. por un paquete de 14 cápsulas, Utrozhestan 100 mg - 360-420 rublos. por paquete de 28 cápsulas.
Utrozhestan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Utrozhestan 100 mg cápsulas 28 uds. 270 RUB Comprar |
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Utrozhestan 200 mg cápsulas 14 uds. 356 r Comprar |
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Cápsulas de Utrozhestan 100 mg 28 uds. OLIK 418 RUB Comprar |
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Cápsulas matutinas 200 mg 14 uds. Bezen 447 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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