Setegis
Setegis: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Setegis
Código ATX: G04CA03
Principio activo: terazosina (terazosina)
Fabricante: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Hungría)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 790 rublos.
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Setegis es un bloqueador alfa 1 adrenérgico que reduce la presión arterial, además de reducir la resistencia al flujo de orina y normaliza la micción en pacientes con hiperplasia prostática benigna.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: redondos, planos, biselados, inodoros:
- 1 mg - blanco, con grabado "E451" en una cara;
- 2 mg - amarillo (posible irregularidad de color), con el grabado “E452” en una cara;
- 5 mg - rosa claro (es posible que se produzcan irregularidades en el color), con el grabado “E453” en una cara;
- 10 mg - naranja claro (es posible que se produzcan irregularidades en el color), con el grabado “E454” en una cara.
Los comprimidos se envasan en 10 piezas. En blísteres, se envasan 3 blísteres en una caja de cartón.
Ingrediente activo: terazosina (en forma de clorhidrato dihidrato), 1 tableta - 1, 2, 5 o 10 mg.
Componentes auxiliares: talco, estearato de magnesio, povidona K-30, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Setegis es la terazosina, un bloqueador alfa 1 adrenérgico, que mejora la urodinámica en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB). La sintomatología de esta enfermedad se debe a un aumento del tono de la musculatura lisa de la salida de la vejiga (la parte proximal de la uretra, cuello y triángulo de la vejiga) y próstata. Este tono está controlado por receptores alfa 1 -adrenérgicos. In vitro, la terazosina inhibió las contracciones del músculo liso de la próstata inducidas por fenilefrina. En los ensayos clínicos, la terazosina eliminó los síntomas de la HPB y mejoró la urodinámica.
Debido al antagonismo competitivo contra los receptores alfa 1 -adrenérgicos postsinápticos, la terazosina dilata las arterias. Provoca una disminución gradual de la presión arterial, posteriormente tiene un efecto hipotensor a largo plazo.
Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, Setegis reduce el colesterol total en sangre en un 2-5%, la suma de las concentraciones de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad y colesterol unido a lipoproteínas de muy baja densidad en un 3-7% en comparación con los valores basales observados antes del inicio del tratamiento farmacológico. Además, no hay aumento en el colesterol total mientras se toman otros medicamentos antihipertensivos, si se usa terazosina simultáneamente.
El inicio de la acción de Setegis se observa aproximadamente 15 minutos después de tomar una dosis única, el efecto máximo, después de 2-3 horas La duración de la acción es de 24 horas.
Farmacocinética
Después de tomar Setegis en el interior, la terazosina se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal. Se ve levemente afectado por el efecto del primer paso por el hígado.
Se caracteriza por una alta actividad biológica - alrededor del 90% y una conexión con proteínas plasmáticas - 90-94%.
La concentración máxima en la sangre alcanza dentro de 1 hora.
La biotransformación se produce en el hígado. De los cuatro metabolitos conocidos, solo uno tiene actividad farmacológica.
Se excreta: a través de los intestinos - 60% de la dosis tomada, por los riñones - 40% de la dosis. La vida media es un promedio de 12 horas.
La eliminación del fármaco no depende de la función renal. La vida media en pacientes con insuficiencia renal no cambia.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- hiperplasia prostática benigna (terapia sintomática).
Contraindicaciones
- infancia;
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad a los componentes de los comprimidos de Setegis u otros alfabloqueantes.
Cuidadosamente:
- período de embarazo;
- diabetes mellitus tipo I (dependiente de insulina);
- función renal y / o hepática alterada;
- trastornos de la circulación cerebral;
- retinopatía hipertensiva de grado III o IV;
- predisposición a la hipotensión ortostática;
- hipotensión arterial;
- enfermedad de las arterias coronarias u otra enfermedad cardíaca.
Instrucciones de uso de Setegis: método y dosis
Los comprimidos de Setegis deben tomarse por vía oral: trague enteros y beba abundante líquido.
Al comienzo del tratamiento, se prescribe 1 mg 1 vez al día antes de acostarse. Luego, gradualmente, una vez a la semana, se aumenta la dosis hasta lograr una efectiva.
Dosis de mantenimiento óptimas:
- hipertensión arterial: 2-10 mg una vez al día (tomar el medicamento en una dosis superior a 20 mg rara vez mejora el efecto, no se ha estudiado tomar dosis más altas);
- hiperplasia prostática benigna: 5-10 mg 1 vez al día (no se ha demostrado la eficacia en dosis superiores a 10 mg).
Efectos secundarios
- del sistema nervioso central: alteraciones visuales, somnolencia, dolor de cabeza;
- del sistema digestivo: dispepsia, náuseas, vómitos;
- por parte del sistema cardiovascular: después de la primera dosis de Setegis - hipotensión arterial con mareos, en casos más severos - con desmayos; a menudo (cuando se toma el medicamento en dosis altas): debilidad, mareos, edema periférico, hipotensión ortostática; en algunos casos, sensación de palpitaciones, taquicardia, angina de pecho;
- otros: hinchazón de la mucosa nasal, astenia, dificultad para respirar, dolor muscular, aumento de peso, reacciones anafilácticas, priapismo.
Sobredosis
Síntomas: alteración de la coordinación de los movimientos, hipotensión arterial, desmayos.
El paciente debe colocarse en posición horizontal con las piernas ligeramente elevadas. No existe un antídoto específico para la terazosina. La hemodiálisis es ineficaz debido al alto grado de unión del fármaco a las proteínas del plasma sanguíneo. El tratamiento es sintomático. En caso de shock, se prescriben agentes sustitutos del plasma para aumentar el volumen de sangre circulante, luego se administran medicamentos vasopresores. Es necesario mantener un equilibrio de agua y electrolitos.
instrucciones especiales
Después de tomar la primera dosis de Setegis y en los primeros días de tratamiento, es posible el desarrollo del "efecto de la primera dosis", es decir, una caída pronunciada de la presión arterial, generalmente manifestada por hipotensión ortostática, acompañada de una sensación de incertidumbre, mareos y desmayos. El riesgo de este efecto aumenta con la hipovolemia y una dieta con una ingesta limitada de sal. Se puede observar el mismo fenómeno si el medicamento se reanuda después de varios días de interrupción y, por lo tanto, es necesario reanudar el tratamiento a partir de la dosis inicial, incrementándola gradualmente.
Además del "efecto de la primera dosis", el desmayo puede ser causado por un aumento de la dosis demasiado rápido, el uso simultáneo de diuréticos u otros medicamentos antihipertensivos. Aunque los desmayos se deben con mayor frecuencia a hipotensión ortostática grave, también pueden asociarse con taquicardia (un aumento de la frecuencia cardíaca a 120-160 latidos / minuto). La hipotensión ortostática suele aparecer poco después de tomar Setegis y el riesgo de desmayo es mayor después de 30 a 90 minutos. Los mareos, la sensación de inseguridad e incluso la pérdida del conocimiento pueden ser causados por una actividad física intensa, estar de pie durante mucho tiempo, temperatura ambiente alta, levantarse de una posición acostada o sentada y el uso simultáneo de alcohol. En caso de desmayo, el paciente debe estar acostado y las piernas elevadas.en algunos casos, puede ser necesario el uso de otras medidas de terapia de apoyo.
Se recomienda reducir la dosis de Setegis en pacientes que reciben diuréticos u otros fármacos antihipertensivos. Para evitar la hipertensión arterial, se debe prescribir un medicamento concomitante en una dosis mínima y el tratamiento debe realizarse bajo una estrecha supervisión médica. Se deben tomar las mismas precauciones al agregar Setegis al tratamiento antihipertensivo en curso, en cuyo caso su dosis inicial también debe ser de 1 mg.
En pacientes de edad avanzada, puede haber una mayor sensibilidad al efecto antihipertensivo de la terazosina.
En el caso de la hiperplasia prostática benigna, Setegis se prescribe solo después de un examen completo del paciente, lo que permite excluir procesos malignos. Durante el tratamiento, se debe controlar la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento y en cada cambio de dosis. La eficacia del fármaco se evalúa después de 4 a 6 semanas de tratamiento de mantenimiento.
Los pacientes con intolerancia a la lactosa deben tener en cuenta su contenido en la preparación: en tabletas de Setegis 1 mg - 55 mg de lactosa, en tabletas 2, 5 y 10 mg - 110 mg de lactosa.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al riesgo de hipotensión ortostática al inicio del tratamiento y cuando se aumenta la dosis, se recomienda abstenerse de conducir y realizar otras actividades que requieran rapidez de reacciones y mayor atención. En el futuro, el grado de restricciones se establece individualmente para cada paciente.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos clínicos sobre la seguridad del uso de terazosina durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto, Setegis se prescribe a mujeres embarazadas solo en los casos en que los beneficios esperados de la terapia superan significativamente los riesgos potenciales para el feto. Si se requiere terapia durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Según las instrucciones, Setegis está prohibido para su uso en niños y adolescentes.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis del medicamento, sin embargo, Setegis debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática, Setegis debe utilizarse con precaución.
Uso en ancianos
No es necesario ajustar la dosis de Setegis, sin embargo, debe tenerse en cuenta que en la vejez, la sensibilidad al efecto antihipertensivo de la terazosina puede aumentar.
Interacciones con la drogas
Según estudios clínicos, en pacientes con HPB que reciben terapia combinada con terazosina e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o diuréticos, la incidencia de mareos o efectos secundarios asociados es mayor que en pacientes que reciben solo terazosina.
Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de otros fármacos antihipertensivos, ya que puede desarrollarse una hipotensión significativa. En el caso de añadir Setegis a diuréticos u otros fármacos antihipertensivos, puede ser necesario reducir la dosis o volver a ajustar la dosis.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (especialmente la indometacina) pueden reducir el efecto hipotensor de la terazosina (debido a la retención de iones de sodio y líquidos y / o la supresión de la síntesis de Pg).
Los adrenoestimulantes reducen la eficacia de la terazosina, los antiácidos y los adsorbentes reducen su absorción.
La recepción de sildenafil o vardenafil solo puede iniciarse si la condición del paciente es estable mientras usa Setegis. En este caso, el sildenafil no debe tomarse antes de 4 horas después de la terazosina, vardenafil, al menos 6 horas después.
Se conocen casos de hipotensión con el uso simultáneo de inhibidores de PDE-5 con terazosina.
Análogos
Los análogos de Setegis son: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsorazulosin, U, Fokusin y col.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15-30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Setegis
Muy a menudo, las revisiones sobre Setegis las dejan los pacientes que toman el medicamento en relación con la hiperplasia prostática benigna. Sus opiniones estaban divididas. Algunos describen la alta eficiencia de Setegis y su rápida acción, otros escriben sobre la insuficiencia o falta de efecto.
Según los médicos, se observa una mejora significativa en la afección dentro de los 4 meses de tratamiento: el volumen de micción y la tasa de flujo de orina aumentan, el tiempo de micción y el volumen de orina residual disminuyen. Setegis se tolera bien. Los efectos secundarios se producen en no más del 9% de los pacientes, mientras que la suspensión de la terapia debido a reacciones adversas solo se requiere en aproximadamente el 3% de los casos.
Precio de Setegis en farmacias
Precios aproximados de Setegis: 30 tabletas de 2 mg - 640-832 rublos, 30 tabletas de 5 mg - 1105-1316 rublos.
Setegis: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Setegis 2 mg comprimidos 30 uds. RUB 790 Comprar |
Setegis comprimidos 2 mg 30 uds. 841 RUB Comprar |
Setegis 5 mg comprimidos 30 uds. 1161 RUB Comprar |
Setegis comprimidos 5 mg 30 uds. 1456 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!