Gestarella: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Gestarella

Instrucciones de uso:

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Indicaciones de uso
3. 3. Contraindicaciones
4. 4. Método de aplicación y dosificación
5. 5. Efectos secundarios
6. 6. Instrucciones especiales
7. 7. Interacciones farmacológicas
8. 8. Análogos
9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

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Gestarella es un fármaco anticonceptivo oral monofásico.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - comprimidos recubiertos: redondos biconvexos, blancos, con una superficie brillante (21 uds. En un blister, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres).

1 tableta contiene:

• ingredientes activos: etinilestradiol - 0.02 mg, gestodeno - 0.075 mg;
• componentes auxiliares: povidona 25, edetato de calcio y sodio, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato;
• composición de la cáscara: carbonato de calcio, sacarosa, macrogol 6000, povidona 90 F, cera de montaña glicólico, talco.

Indicaciones para el uso

El uso de Gestarella está indicado en mujeres como anticoncepción oral.

Contraindicaciones

• migraña con síntomas neurológicos focales (incluida la historia);
• tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, infarto de miocardio y otras patologías asociadas con tromboembolismo o trombosis venosa y arterial (incluyendo antecedentes);
• angina de pecho y otras afecciones que preceden a la trombosis;
• ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular (incluidos los antecedentes);
• factores de riesgo graves o múltiples de trombosis arterial o venosa, incluida la hipertensión arterial no controlada, lesiones complicadas del aparato valvular cardíaco, enfermedades de las arterias coronarias del corazón o de los vasos cerebrales, fibrilación auricular, dislipoproteinemia grave, cirugía quirúrgica o neuroquirúrgica extensa, inmovilización prolongada por aire (incluyendo cuatro horas), intervenciones quirúrgicas en los órganos pélvicos y extremidades inferiores, tabaquismo mayor de 35 años;
• predisposición a la trombosis arterial o venosa (congénita o adquirida): factor V de Leiden, resistencia a la proteína C activada, falta de proteína C, falta de antitrombina III, falta de proteína S, presencia de anticuerpos a fosfolípidos (anticoagulante lúpico, anticardiolipisteína), hiperhom;
• tumor maligno hormonodependiente (incluidos los genitales o la glándula mamaria), incluso si se sospecha;
• pancreatitis con hipertrigliceridemia grave (incluida la historia);
• diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
• enfermedad hepática grave (incluido el síndrome de Rotor o Dubin-Johnson);
• insuficiencia hepática
• neoplasias benignas o malignas del hígado (incluyendo antecedentes);
• edad antes del inicio del primer sangrado menstrual;
• sangrado vaginal de origen desconocido;
• trauma extenso;
• obesidad [índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg por 1 m ²];
• período de embarazo o sospecha de ello;
• amamantamiento;
• síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la fructosa, deficiencia de sacarasa o isomaltasa;
• hipersensibilidad individual a los componentes de la droga.

Con precaución, después de una evaluación exhaustiva del riesgo potencial y el beneficio esperado del uso de Gestarella, se debe prescribir un medicamento anticonceptivo combinado si el paciente tiene uno de los factores de riesgo de trombosis y tromboembolismo [predisposición hereditaria (trombosis, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio en los familiares a una edad temprana), dislipoproteinemia, migraña sin síntomas neurológicos focales, IMC superior a 25 kg por 1 m ², hipertensión arterial, valvulopatía no complicada, tabaquismo], con diabetes mellitus, síndrome hemolítico-urémico, patologías oncológicas, lupus eritematoso sistémico, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, anemia falciforme, flebitis de las venas superficiales, angioedema hereditario, hipertensión depresión, epilepsia; en caso de aparición o agravamiento de ictericia, colestasis, herpes (durante el embarazo), otosclerosis con discapacidad auditiva, enfermedades de la vesícula biliar, porfiria, corea de Sydenham y otras patologías en el contexto del uso previo de hormonas sexuales o durante el embarazo; en el período inmediatamente posterior al parto.

Cuando los síntomas de estas enfermedades o afecciones aparecen por primera vez mientras toma el medicamento, debe cancelarlo de inmediato.

Método de administración y dosificación

Los comprimidos se toman por vía oral con abundante agua.

Régimen de dosificación: 1 pieza por día al mismo tiempo (establecido individualmente, conveniente para una mujer). La duración del ingreso es de 21 días, siguiendo estrictamente la secuencia indicada en el blíster. Luego hay una pausa en la toma del medicamento durante 7 días. Durante este período, se produce el sangrado menstrual, que suele ocurrir en el segundo o tercer día de la pausa. El octavo día, el día de la semana en que se tomó el primer comprimido del primer blister, debe empezar a tomar los comprimidos del segundo blister, incluso si el sangrado no ha terminado por completo.

Si no se ha utilizado anticoncepción hormonal en el mes anterior, las píldoras se toman el primer día del sangrado menstrual natural, sin utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si el uso de píldoras se inicia en el período comprendido entre el segundo y el quinto día de sangrado, en el primer ciclo es necesario utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días.

Al cambiar de otro anticonceptivo combinado oral, es preferible empezar a tomar Gestarella el día después de tomar el último comprimido que contiene el principio activo del fármaco anterior. Puede comenzar a usar el medicamento en el octavo día (pero no más tarde) después del descanso habitual de 7 días (para productos que contienen 21 comprimidos en un blister) o después de tomar comprimidos de placebo (para productos con 28 comprimidos en un blister).

Al cambiar de un parche transdérmico o un anillo vaginal, el medicamento debe tomarse al día siguiente de que se retiren, pero no más tarde del día en que se pegue el siguiente parche o se inserte un nuevo anillo.

Puede comenzar a usar las tabletas al cambiar de "mini-pili" en cualquier momento, desde el sistema intrauterino o un implante, el día en que se retiran, de las inyecciones, el día de la siguiente inyección. En estos casos, durante los primeros 7 días de tomar Gestarella, se requiere el uso adicional de un método anticonceptivo de barrera.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo, el uso se inicia inmediatamente sin el uso de anticonceptivos adicionales.

Después del parto, en ausencia de lactancia o aborto en el segundo trimestre del embarazo, se recomienda comenzar a tomar píldoras durante el período de 21 a 28 días después del parto o aborto. En un inicio posterior de la toma del medicamento, es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros 7 días. Si una mujer ha tenido relaciones sexuales, antes de comenzar la anticoncepción oral, es necesario excluir el embarazo o esperar el primer sangrado menstrual.

Después de tomar el medicamento de la primera ampolla, es posible alargar el ciclo menstrual en 7 días. Si el ciclo no se recupera después del final del uso de 2-3 ampollas, debe consultar a un médico.

En caso de un retraso accidental en la toma de la siguiente dosis a la hora establecida, la protección anticonceptiva del medicamento no se viola si la píldora se toma dentro de las siguientes 12 horas. La siguiente pastilla se toma a la hora habitual.

Dado que la supresión necesaria del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico ocurre después de 7 días de la toma regular de la píldora y su toma nunca debe interrumpirse por más de 7 días, un retraso de más de 12 horas en la toma de la siguiente píldora puede reducir el efecto de la protección anticonceptiva.

Si se retrasa más de 12 horas en tomar la siguiente píldora en la primera semana de tomar el medicamento, debe tomar la píldora olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si corresponde a tomar dos píldoras a la vez. Luego, las píldoras se toman a la hora habitual, pero durante los próximos 7 días es necesario usar adicionalmente métodos anticonceptivos de barrera, incluidos los condones. Si una mujer ha tenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores, debe tenerse en cuenta la posibilidad de concepción. El riesgo de embarazo es mayor, se olvidan más comprimidos y más cerca está el paso del inicio de una interrupción en la toma del medicamento.

Si se produjo un retraso de más de 12 horas durante la segunda semana de tomar el medicamento, la píldora olvidada debe tomarse tan pronto como lo recuerde, incluso si esto correspondería a tomar dos píldoras a la vez. Luego, los comprimidos se toman a la hora habitual. No se requiere el uso de anticonceptivos adicionales si los comprimidos se toman regularmente dentro de los 7 días anteriores al primer paso. Si un retraso prolongado no es el primero en este ciclo y la ingesta de píldoras fue irregular, se requieren medidas anticonceptivas adicionales durante los próximos 7 días.

Si se produjo un retraso de más de 12 horas durante la tercera semana de tomar el medicamento, la próxima interrupción en la toma aumenta el riesgo de reducir la confiabilidad del efecto anticonceptivo de Gestarella. Se puede mantener la protección anticonceptiva, siempre que las píldoras se tomen regularmente durante 7 días antes de la primera demora, si de inmediato, tan pronto como se acuerden, toman la píldora olvidada, incluso si esto corresponde a tomar dos píldoras al mismo tiempo. Luego continúe tomando a la hora habitual. Una vez que haya terminado de tomar todos los comprimidos del blister actual sin los 7 días prescritos de interrupción en la toma del medicamento, debe comenzar a tomar inmediatamente desde el siguiente blister. Antes de que termine, la hemorragia por deprivación es poco probable, pero existe el riesgo de hemorragia leve o hemorragia vaginal intermenstrual. La segunda opción es interrumpir la toma de las píldoras del blíster actual, tomar un descanso de 7 días, incluidos los días que faltan, y luego comenzar a tomar las píldoras del blíster nuevo.

Si hay lagunas para tomar el medicamento del blíster actual, la ausencia de sangrado menstrual durante la interrupción prescrita puede indicar un embarazo. Por lo tanto, puede comenzar una nueva ampolla solo después de excluir la concepción.

Si, dentro de las 4 horas posteriores a la toma de la siguiente dosis, una mujer tiene vómitos o diarrea, debido a una posible absorción incompleta del medicamento y una violación de su acción, se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales, como al omitir una píldora.

Si es necesario posponer el día del inicio del sangrado menstrual, se debe continuar tomando el medicamento sin interrupción desde una nueva ampolla. Puede seguir tomando pastillas desde el siguiente blíster hasta el final de todas sus pastillas. Durante este período, es posible que se presenten hemorragias o manchado. Después de un descanso de 7 días, continúe tomando el medicamento con regularidad.

Si es necesario posponer el inicio del sangrado menstrual para otro día de la semana, para ello debe acortar la pausa en la toma de las píldoras al número de días deseado. El riesgo de hemorragia por deprivación y hemorragia intermenstrual o manchado durante el período de toma del medicamento del siguiente blíster aumenta con una mayor reducción de este intervalo.

Efectos secundarios

• del sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad; frecuencia desconocida - exacerbación del lupus eritematoso sistémico;
• del sistema nervioso: a menudo - migraña, dolor de cabeza; frecuencia desconocida: exacerbación de la corea, mareos;
• por parte de la nutrición y el metabolismo: a menudo - retención de líquidos, aumento de peso corporal; raramente - pérdida de peso; frecuencia desconocida - exacerbación de la porfiria;
• desde el lado de los vasos: raramente - tromboembolismo venoso y / o arterial;
• trastornos mentales: a menudo - cambios de humor, depresión del estado de ánimo; con poca frecuencia - disminución de la libido; raramente - aumento de la libido; frecuencia desconocida - nerviosismo, depresión;
• del sistema hepatobiliar: raramente - colelitiasis;
• del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos; con poca frecuencia - diarrea, dolor abdominal; muy raramente - pancreatitis; frecuencia desconocida - colitis, hinchazón;
• por parte del órgano de la visión: raramente - sensaciones desagradables al usar lentes de contacto; frecuencia desconocida - neuritis óptica;
• por parte de los genitales y la glándula mamaria: a menudo - flujo vaginal, sensibilidad en los senos, sensación de tensión; con poca frecuencia - un aumento en las glándulas mamarias; raramente - secreción de las glándulas mamarias; frecuencia desconocida - vaginitis, dolor del sangrado menstrual, dolor de pecho, candidiasis vulvovaginal;
• reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - erupción cutánea (incluida urticaria); raramente - eritema (multiforme o nodular); frecuencia desconocida: hirsutismo, acné, alopecia;
• parámetros de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - hiperlipidemia;
• otros: posiblemente - cloasma, trastornos cerebrovasculares, trastornos tromboembólicos venosos y arteriales, aumento de la presión arterial (PA), disminución de la tolerancia a la glucosa, hipertrigliceridemia, resistencia a la insulina periférica alterada, indicadores de función hepática alterados, tumores hepáticos benignos y malignos.

La relación entre el uso de Gestarella y la aparición o empeoramiento de condiciones asociadas con la aparición de ictericia y / o picazón en el contexto de colestasis, la formación de cálculos en la vesícula biliar, herpes del embarazo, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, pérdida de audición en el contexto de otosclerosis o cáncer de cuello uterino.

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar Gestarella, una mujer debe someterse a un examen médico y ginecológico general, para excluir la presencia de embarazo y trastornos del sistema de coagulación sanguínea.

El uso de un anticonceptivo oral combinado aumenta la probabilidad de desarrollar patologías trombóticas y tromboembólicas venosas y arteriales, que incluyen infarto de miocardio, trombosis venosa, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar. Por lo tanto, las mujeres con factores de riesgo o afecciones que puedan contribuir a la exacerbación o el desarrollo de estas enfermedades deben ponerse de acuerdo con su médico sobre la posibilidad de usar Gestarella y sopesar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios para la salud de la anticoncepción.

Dado que el efecto anticonceptivo estable del medicamento ocurre 14 días después del inicio de la toma de las píldoras, durante este período se recomienda usar además anticonceptivos de barrera.

El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso mientras se usa el medicamento se duplica. Es más alto en el primer año de anticoncepción hormonal y durante 4 o más semanas cuando se reanuda después de un descanso.

En caso de inmovilización prolongada, cirugía mayor electiva o traumatismo, cualquier intervención quirúrgica en la región pélvica o en las extremidades inferiores, neurocirugía, se recomienda suspender el uso de comprimidos y reanudarlo 2 semanas después de la removilización completa. El uso del medicamento debe suspenderse 4 semanas antes de la operación planificada, si el medicamento no se detuvo con anticipación, se requiere terapia antitrombótica.

Una mujer tiene un mayor riesgo de tromboembolismo dentro de las 6 semanas posteriores al parto.

Si aparecen síntomas de tromboembolismo venoso, una mujer debe consultar inmediatamente a un médico y asegurarse de informar sobre la toma del medicamento. Los síntomas de la trombosis venosa profunda incluyen: hinchazón unilateral del pie y / o miembro inferior oa lo largo de una vena del miembro inferior, fiebre en el miembro inferior afectado, palidez o enrojecimiento del miembro inferior que solo se siente al caminar o estar de pie, dolor en los miembros inferiores o sensibilidad al tacto. … Los síntomas de la embolia pulmonar incluyen: dolor de pecho agudo, mareos, náuseas, vómitos, desmayos, aparición repentina de falta de aire, respiración rápida, tos (incluida hemoptisis) no asociada con infecciones del tracto respiratorio, latidos cardíacos irregulares o rápidos. Además, el dolor repentino puede convertirse en un signo de oclusión del vaso,edema y cianosis leve de la extremidad.

La violación de la permeabilidad de los vasos de los ojos se manifiesta por visión borrosa indolora, que puede causar pérdida de visión.

Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña mientras se toma Gestarella puede indicar el desarrollo de enfermedades cerebrovasculares, por lo tanto, se debe tomar una decisión sobre la conveniencia de utilizar más anticonceptivos orales.

No se ha establecido el efecto del fármaco sobre el desarrollo de cáncer de cuello uterino o cáncer de mama.

Es posible la aparición de tumores hepáticos, esto debe tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de dolor severo en el abdomen, signos de sangrado intraabdominal o agrandamiento del hígado.

El riesgo de desarrollar pancreatitis puede aumentar con la hipertrigliceridemia (incluidos los antecedentes familiares).

Con el desarrollo de un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial, se debe suspender el medicamento. La continuación de la anticoncepción hormonal es posible con una dinámica positiva de la terapia antihipertensiva.

Con tendencia al cloasma, debe evitarse la exposición prolongada a la luz solar directa y la radiación ultravioleta.

Dado que el uso simultáneo de medicamentos puede reducir el efecto del medicamento, con la terapia concomitante, se deben usar además métodos anticonceptivos de barrera.

El efecto de la droga en los resultados de algunas pruebas de laboratorio no excede los límites de sus valores normales.

Durante el período de toma de los comprimidos (normalmente desde el primer blíster), pueden producirse sangrados puntuales o hemorragias intermenstruales. Si la condición no se estabiliza después de tres ciclos menstruales, es necesario establecer la causa del sangrado irregular para descartar la presencia de embarazo o tumor maligno.

Tomar anticonceptivos hormonales puede afectar las propiedades del moco cervical, la frecuencia y duración del sangrado menstrual y la temperatura rectal.

Los anticonceptivos hormonales no protegen contra las enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH (SIDA).

Debido a la posible discapacidad visual, mareos durante el uso de Gestarella, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos.

Interacciones con la drogas

Para evitar el desarrollo de reacciones secundarias indeseables, se debe acordar con el médico el uso simultáneo de un anticonceptivo hormonal con cualquier medicamento.

Análogos

Los análogos de Gestarella son: tabletas - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Gestarella: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Gestarella 75 mcg + 20 mcg comprimidos recubiertos con película 21 uds. 250 rublos Comprar

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Gestarella 75 mcg + 20 mcg comprimidos recubiertos con película 63 uds. 841 RUB Comprar

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