Vinblastina-Richter
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Vinblastine-Richter es un medicamento contra el cáncer a base de hierbas.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Vinblastine-Richter es un liofilizado para preparar una solución para administración intravenosa (intravenosa): una masa porosa de color blanco amarillento o blanco; solvente - incoloro, transparente, sin impurezas mecánicas (liofilizado - en viales de vidrio marrón de 5 mg; solvente - en ampollas de vidrio incoloro de 5 ml; 1 botella y 1 ampolla en bandejas de plástico, 10 paletas en una caja de cartón).
El ingrediente activo en 1 botella: sulfato de vinblastina - 5 mg.
La composición del disolvente (solución de cloruro de sodio al 0,9%): cloruro de sodio, agua para inyección.
Indicaciones para el uso
- linfomas no Hodgkin;
- Enfermedad de Hodgkin;
- tumores de células germinales de testículos y ovarios;
- leucemia linfocítica crónica;
- Sarcoma de Kaposi;
- cáncer de vejiga;
- micosis fúngica (estadios generalizados);
- Enfermedad de Letterer - Siwe (histiocitosis X).
Contraindicaciones
Absoluto:
- inhibición pronunciada de la función de la médula ósea;
- infecciones virales / bacterianas;
- embarazo y período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que Vinblastine-Richter debe usarse con precaución):
- trombocitopenia;
- quimioterapia o radioterapia mielosupresora reciente o en curso;
- hiperuricemia;
- leucopenia;
- trastornos funcionales del hígado;
- edad avanzada.
Método de administración y dosificación
Vinblastine-Richter solo se puede administrar por vía intravenosa. Debe evitarse la extravasación, está prohibida la administración intratecal.
El régimen de dosificación se determina individualmente según las características del paciente y el régimen de quimioterapia utilizado.
Dosis única estándar:
- adultos: 5,5 a 7,4 mg / m2 de superficie corporal;
- niños: 3,75–5 mg / m2 de superficie corporal.
La frecuencia de administración es 1 vez en 7 o 14 días.
También se pueden aplicar modos con aumento de dosis los lunes:
- adultos: la primera dosis es de 3,7 mg / m 2, después de lo cual cada semana la dosis se aumenta en 1,8-1,9 mg / m 2 hasta que se alcanza el máximo - 18,5 mg / m 2 (con un recuento de leucocitos de al menos 4000 / μl de sangre);
- niños: la primera dosis es de 2,5 mg / m 2, después de lo cual cada semana se aumenta la dosis en 1,25 mg / m 2 hasta que el máximo es de 12,5 mg / m 2.
La dosis se aumenta hasta que se cumpla una de estas tres condiciones:
- una disminución del número de leucocitos a 3000 / μl;
- disminución del tamaño del tumor;
- alcanzando la dosis única máxima.
Después de esto, el paciente se transfiere a dosis de mantenimiento que son menores que el valor final de la última dosis (adultos: 1.8-1.9 mg / m 2, niños: 1.25 mg / m 2), administrada 1 vez en 7-14 días. …
Con un nivel sérico de bilirrubina en sangre superior a 3 mg / 100 ml, se recomienda reducir la dosis 2 veces.
Debe introducir una solución recién preparada. Para su preparación, el polvo liofilizado contenido en el vial debe disolverse en el disolvente suministrado inmediatamente antes de la administración. Si es necesario, el medicamento se puede diluir con una solución de cloruro de sodio al 0,9% hasta una concentración de 1 mg / 1 ml. No utilice otras soluciones.
Efectos secundarios
- sistema hematopoyético: con mayor frecuencia: leucopenia, granulocitopenia (el nivel más bajo generalmente se observa de 5 a 10 días después de la última inyección, en la mayoría de los casos, la recuperación completa ocurre dentro de las próximas 1-2 semanas); con menos frecuencia: anemia, trombocitopenia;
- sistema nervioso: neuritis periférica, diplopía, parestesias, disminución o pérdida de los reflejos tendinosos profundos, mareos, depresión, convulsiones, dolor de cabeza, debilidad, dolor en el área de la mandíbula, neuritis del VIII par de pares craneales (sordera completa / parcial, nistagmo, mareos);
- sistema digestivo: náuseas, estreñimiento, vómitos, estomatitis, faringitis, enterocolitis hemorrágica, disminución del apetito, diarrea, obstrucción intestinal paralítica, dolor abdominal, sangrado de úlceras del tracto gastrointestinal previamente diagnosticadas;
- sistema respiratorio: broncoespasmo (generalmente cuando se combina con mitomicina) con cianosis, insuficiencia respiratoria aguda, dificultad para respirar y, a menudo, con la formación de neumonitis e infiltrados pulmonares;
- sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, isquemia de miocardio, incluida angina de pecho o infarto de miocardio (generalmente cuando se combina con cisplatino y bleomicina), microangiopatía (síndrome de Raynaud cuando se combina con bleomicina);
- reacciones locales: enrojecimiento / dolor en el lugar de la inyección, flebitis; si Vinblastine-Richter entra debajo de la piel - inflamación de la grasa subcutánea y posiblemente necrosis;
- piel y apéndices cutáneos: urticaria, alopecia;
- otros: nefropatía por ácido úrico, hiperuricemia, fatiga, debilidad, ossalgia, mialgia, dolor en la zona de los ganglios tumorales, amenorrea y azoospermia (a veces irreversible). Al prescribir dosis superiores a las recomendadas, se observa un síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética.
instrucciones especiales
La terapia solo puede llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el uso de quimioterapia contra el cáncer.
Antes de comenzar la inyección del medicamento, debe asegurarse de que la aguja esté en la vena. Cuando se extravasa Vinblastine-Richter, debe detener inmediatamente su administración, la solución restante se inyecta en otra vena. Se recomienda introducir hialuronidasa en la zona afectada.
Durante la terapia, es necesario controlar regularmente la cantidad de leucocitos, plaquetas y niveles de hemoglobina. Además, durante el período de tratamiento, es necesario controlar la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina sérica en la sangre.
Con una disminución en el número de leucocitos a 3000 / μL, se cancela Vinblastine-Richter. Además, el medicamento se cancela cuando aparecen signos de neurointoxicación.
Para evitar el desarrollo de nefropatía aguda por ácido úrico, se deben controlar regularmente los niveles de ácido úrico en sangre y se debe proporcionar a los pacientes una ingesta adecuada de líquidos. Si es necesario, se recomienda el uso de alopurinol. Durante el tratamiento, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables no hormonales.
Está prohibida la vacunación con una vacuna viral viva durante el período de terapia.
Para evitar una irritación severa o una posible ulceración de la córnea en caso de contacto accidental con el medicamento en los ojos, deben lavarse inmediatamente a fondo con agua.
Algunas reacciones adversas (por ejemplo, neurotoxicidad) pueden tener un efecto negativo sobre la capacidad para conducir vehículos. Tenga cuidado al realizar trabajos potencialmente peligrosos.
Interacciones con la drogas
Cuando se combina con fármacos ototóxicos, se requiere precaución.
Está prohibido realizar terapia simultáneamente con medicamentos neurotóxicos (isoniazida, L-asparaginasa).
Con el uso combinado de Vinblastine-Richter con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- fenitoína: disminución de su concentración plasmática, que puede provocar una disminución de su actividad anticonvulsivante;
- mitomicina: la probabilidad de desarrollar broncoespasmo agudo;
- bleomicina: la probabilidad de desarrollar el síndrome de Raynaud;
- bleomicina y cisplatino: ha habido casos de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio;
- medicamentos con una acción similar a Vinblastine-Richter: aumento de los efectos trombocitopénicos y leucopénicos (teniendo en cuenta el cuadro sanguíneo, puede ser necesario un ajuste de la dosis de vinblastina);
- medicamentos con efecto antigota (sulfinpirazona, colchicina, alopurinol, probenicida): aumento del nivel de ácido úrico en sangre (puede ser necesario ajustar sus dosis para prevenir el desarrollo de hiperuricemia; con fines profilácticos y para el tratamiento de la hiperuricemia causada por vinblastina, es aconsejable utilizar alopurinol);
- medicamentos que contienen platino: un mayor riesgo de daño al VIII par de nervios craneales.
El intervalo entre la interrupción de Vinblastine-Richter y la vacunación con una vacuna viral viva / atenuada está determinado por el tipo y grado de inmunosupresión del fármaco, la enfermedad subyacente y otros factores; puede durar de 3 a 12 meses.
Análogos
Los análogos de Vinblastina-Richter son: Vinblastina-LENS, Vinblastina-TEVA.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 2-8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion:
- liofilizado - 2 años;
- solvente - 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
