Victose
Victoza: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Victoza
Código ATX: A10BX07
Ingrediente activo: liraglutida (Liraglutida)
Fabricante: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Dinamarca)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 8518 rublos.
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Victoza es un agonista del receptor de polipéptido similar al glucagón (GLP); agente hipoglucemiante.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración subcutánea: incolora o casi incolora (3 ml * en cartuchos de vidrio, que están sellados en una jeringa de plástico desechable para múltiples inyecciones, en una caja de cartón de 1, 2 o 3 plumas de jeringa).
* 1 pluma de jeringa (3 ml) contiene 10 dosis de 1,8 mg, 15 dosis de 1,2 mg o 30 dosis de 0,6 mg.
Sustancia activa: liraglutida, en 1 ml - 6 mg.
Componentes auxiliares: ácido clorhídrico / hidróxido de sodio cs, hidrogenofosfato de sodio dihidrato, fenol, propilenglicol, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La liraglutida es un análogo del GLP-1 humano (péptido 1 similar al glucagón). Producido por biotecnología de ADN recombinante (ácido desoxirribonucleico) utilizando la cepa Saccharomyces cerevisiae, que tiene 97% de homología con GLP-1 humano; se une y activa los receptores de GLP-1 en humanos.
El receptor de GLP-1 es un objetivo para el GLP-1 nativo, que es una hormona incretina endógena que estimula la secreción de insulina dependiente de glucosa en las células β del páncreas. En comparación con el GLP-1 nativo, los perfiles farmacodinámicos y farmacocinéticos de liraglutida permiten su administración una vez al día.
Cuando se inyecta por vía subcutánea, el perfil de acción prolongada de la sustancia se basa en tres mecanismos:
- autoasociación, que asegura la absorción retardada de liraglutida;
- unión a albúmina;
- un mayor nivel de estabilidad enzimática en relación con DPP-4 (dipeptidil peptidasa-4) y NEP (enzima de endopeptidasa neutra), debido a lo cual se proporciona una T 1/2 (vida media) larga de la sustancia del plasma.
El efecto de liraglutida se basa en la interacción con receptores GLP-1 específicos, como resultado de lo cual aumenta el nivel de cAMP (monofosfato de adenosina cíclico). Bajo la acción de la sustancia, se observa una estimulación dependiente de glucosa de la secreción de insulina y también se mejora la función de las células β del páncreas. Simultáneamente con esto, se produce la supresión dependiente de glucosa del aumento excesivo de la secreción de glucagón. Así, con un aumento de la concentración de glucosa en sangre, se suprime la secreción de glucagón y se estimula la secreción de insulina.
Por otro lado, en pacientes con hipoglucemia, liraglutida disminuye la secreción de insulina sin suprimir la secreción de glucagón. El mecanismo para reducir el nivel de glucemia también incluye un ligero retraso en el vaciamiento gástrico. A través de mecanismos que reducen el hambre y reducen el gasto energético, la liraglutida provoca una disminución del tejido adiposo y una disminución del peso corporal.
El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y la ingesta de calorías; los receptores de este péptido se encuentran en varias áreas del cerebro que participan en la regulación del apetito.
En estudios en animales, se encontró que a través de la activación específica de los receptores GLP-1, la liraglutida mejora las señales de saciedad y debilita las señales de hambre, lo que conduce a la pérdida de peso.
Además, según los resultados de los estudios en animales, la liraglutida ralentiza el desarrollo de la diabetes. La sustancia es un factor poderoso en la estimulación específica de la proliferación de células β pancreáticas y previene la muerte de las células β (apoptosis), que es inducida por citocinas y ácidos grasos libres. Por tanto, la liraglutida aumenta la biosíntesis de insulina y aumenta la masa de células β. Después de la normalización de la concentración de glucosa, liraglutida deja de aumentar la masa de células β en el páncreas.
Victoza tiene un efecto duradero de 24 horas y mejora el control glucémico, lo que se logra al reducir las concentraciones de glucosa en sangre en ayunas y posprandial en la diabetes tipo 2.
Farmacocinética
Después de la administración subcutánea, la absorción de liraglutida ocurre lentamente, el T max (tiempo para alcanzar la concentración máxima) en plasma es de 8-12 horas. C max (concentración máxima) en plasma después de la administración de una dosis única de 0,6 mg de 9,4 nmol / L. Cuando se usa una dosis de 1.8 mg, la C ss promedio (concentración de equilibrio) en plasma alcanza aproximadamente 34 nmol / L. La exposición de la sustancia aumenta en proporción a la dosis. El coeficiente de variación intraindividual para el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) después de la administración de liraglutida en una dosis única es del 11%. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 55%.
El V d aparente (volumen de distribución) de liraglutida en los tejidos con la vía de administración subcutánea es de 11 a 17 l, el valor del V d promedio después de la administración intravenosa es de 0,07 l / kg. Existe una unión significativa de liraglutida con proteínas del plasma sanguíneo (> 98%).
El metabolismo de la liraglutida ocurre como grandes proteínas, sin la participación de ningún órgano específico como vía de excreción. Durante 24 horas después de la administración de una dosis única, el componente principal del plasma permanece inalterado. Se encuentran dos metabolitos en el plasma (≤ 9 y ≤ 5% de la dosis total).
No se detecta liraglutida inalterada después de una dosis de [3 H] -liraglutida en la orina o las heces. Solo una pequeña parte de los metabolitos asociados con la sustancia se excreta por los riñones o por los intestinos (6 y 5%, respectivamente). Después de la administración subcutánea de una dosis única de liraglutida, el aclaramiento medio del organismo es de aproximadamente 1,2 l / h con una T 1/2 de eliminación de aproximadamente 13 horas.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Victoza se usa para la diabetes tipo 2 en combinación con dieta y ejercicio para lograr el control glucémico.
Posibles formas de usar la droga:
- monoterapia;
- terapia de combinación con uno o más agentes hipoglucemiantes orales (tiazolidinedionas, derivados de sulfonilurea, metformina) en pacientes que no lograron un control glucémico adecuado durante la terapia anterior;
- terapia de combinación con insulina basal en pacientes que no lograron un control glucémico adecuado con Victoza en combinación con metformina.
Contraindicaciones
Absoluto:
- cetoacidosis diabética;
- diabetes mellitus tipo 1;
- neoplasia endocrina múltiple tipo 2;
- disfunción del hígado;
- disfunción renal severa;
- gastroparesia diabética;
- Enfermedad inflamatoria intestinal;
- insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional III - IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA);
- antecedentes de cáncer de tiroides medular, incluidos antecedentes familiares;
- edad hasta 18 años;
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Victoza.
Relativo:
- enfermedades de la glándula tiroides;
- insuficiencia cardíaca crónica clase funcional I - II según la clasificación de la NYHA;
- edad mayor de 75 años.
Instrucciones de uso de Victoza: método y posología
Victoza debe inyectarse por vía subcutánea en el abdomen, hombro o muslo una vez al día, independientemente de las comidas. El lugar y la hora de la inyección se pueden cambiar sin ajustar la dosis; sin embargo, es deseable administrar el fármaco aproximadamente a la misma hora del día, que es más conveniente para el paciente.
Para mejorar la tolerancia gastrointestinal, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 0,6 mg. Al menos una semana después, la dosis se aumenta a 1,2 mg. Si es necesario, para lograr el mejor control glucémico, teniendo en cuenta la eficacia clínica de Victoza, la dosis puede aumentarse a 1,8 mg al menos después de una semana. No se recomiendan dosis más altas.
El medicamento se puede recetar además de la terapia en curso con metformina o la terapia combinada con metformina en combinación con tiazolidinediona. No es necesario ajustar las dosis de este último.
Victosa se puede agregar a la terapia de sulfonilurea existente o terapia de combinación con metformina en combinación con derivados de sulfonilurea. En este caso, para minimizar el riesgo de desarrollar hipoglucemias no deseadas, debe reducirse la dosis de derivados de sulfonilurea.
Victoza también se puede agregar a las insulinas basales, pero para reducir el riesgo de hipoglucemia, es necesario reducir la dosis de insulina.
Si olvida una dosis:
- si no han pasado más de 12 horas, debe ingresar la dosis omitida lo antes posible;
- si han pasado más de 12 horas, la siguiente dosis debe administrarse al día siguiente a la hora programada, es decir, no es necesario compensar la dosis omitida introduciendo una dosis adicional o doble.
Guía de uso de drogas
Cada bolígrafo está diseñado para uso individual.
El medicamento debe inyectarse con agujas de hasta 8 mm de largo y hasta 32G de grosor (no incluidas, por lo tanto se venden por separado). Las plumas de jeringa se combinan con las agujas de inyección desechables NovoTvist y NovoFine.
No inyecte Victoza si la solución se ve diferente a un líquido transparente, casi incoloro o incoloro.
No administre el medicamento si se ha congelado.
No guarde una pluma con una aguja puesta. Bótelo después de cada inyección. Esta medida evita fugas, contaminación y contaminación del producto y asegura que la dosificación sea precisa.
Efectos secundarios
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo (≥ 1/10) - náuseas, diarrea; a menudo (≥ 1/100 a <1/10) - dolor en la parte superior del abdomen, dispepsia, gastritis, distensión abdominal, flatulencia, estreñimiento, eructos, vómitos, enfermedad por reflujo gastroesofágico; muy raramente (<1/10 000) - pancreatitis (incluida necrosis pancreática);
- trastornos metabólicos y nutricionales: a menudo - disminución del apetito, anorexia, hipoglucemia (cuando se usa Victoza en combinación con insulina); con poca frecuencia (≥ 1/1000 a <1/100) - deshidratación;
- del sistema inmunológico: raramente (≥ 1/10 000 a <1/1000) - reacciones anafilácticas;
- infecciones e infestaciones: a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior;
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- de los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia - función renal alterada, insuficiencia renal aguda;
- desde el corazón: a menudo - un aumento en la frecuencia cardíaca;
- por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo - erupción; con poca frecuencia - picazón, urticaria;
- otros: a menudo - reacciones en el lugar de la inyección; con poca frecuencia - malestar.
Sobredosis
Los síntomas principales son náuseas, vómitos y diarrea intensos. La convalecencia suele ocurrir sin efectos residuales. No hay evidencia de hipoglucemia severa.
Terapia: sintomática.
instrucciones especiales
Victose no sustituye a la insulina.
El medicamento no debe administrarse por vía intramuscular o intravenosa.
El uso de agonistas del receptor de GLP-1 está asociado con el riesgo de pancreatitis aguda, por lo que se debe informar a los pacientes sobre sus características. Si sospecha el desarrollo de esta enfermedad, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Viktoza; si se confirma el diagnóstico, está contraindicado reanudar el uso del medicamento. Por la misma razón, los pacientes con antecedentes de pancreatitis deben estar bajo supervisión constante durante el tratamiento.
Cuando se usa Victoza en combinación con derivados de sulfonilurea o insulina basal, aumenta la probabilidad de desarrollar hipoglucemia. Puede reducir el riesgo reduciendo la dosis de derivados de sulfonilurea o insulina basal.
No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad de trabajar con mecanismos complejos y conducir vehículos. Es poco probable que liraglutida tenga un efecto negativo sobre las funciones psicomotoras y cognitivas. Sin embargo, cuando se usa Victoza, especialmente en combinación con derivados de sulfonilurea o insulina basal, se puede desarrollar hipoglucemia, por lo que los pacientes deben tomar precauciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Victoza no se prescribe durante el embarazo / la lactancia.
No hay información adecuada sobre el uso de la droga en mujeres embarazadas. Durante la investigación, se estableció la toxicidad reproductiva de liraglutida. No se ha identificado el riesgo potencial para los humanos. Al preparar a una paciente para el embarazo o cuando ocurre el embarazo, Viktoza se cancela.
No se ha estudiado el perfil de seguridad de Victoza durante la lactancia.
Uso pediátrico
El tratamiento con Victoza está contraindicado en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Victoza no se prescribe para insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
Victoza no se prescribe para alteraciones de la función hepática.
Uso en ancianos
En pacientes mayores de 75 años, la terapia debe realizarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Victoza puede contribuir a un ligero retraso en el vaciado gástrico, como resultado de lo cual es posible un cambio en la tasa de absorción de los medicamentos orales concomitantes. Según los datos de la investigación, este fenómeno no tiene ninguna importancia clínicamente significativa, por lo que no es necesario ajustar la dosis. Existen casos aislados de diarrea aguda durante el tratamiento con liraglutida (puede afectar a la absorción de fármacos orales utilizados concomitantemente).
Con el nombramiento combinado de warfarina u otros derivados cumarínicos, es necesario controlar el INR (índice internacional normalizado) con más frecuencia.
Las sustancias agregadas a Victoza pueden degradar la liraglutida, por lo tanto, no debe mezclarse con otros medicamentos, incluidas las soluciones para perfusión.
Análogos
Los análogos de Victoza son: Byetta, Liraglutide.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz y el calor excesivo a una temperatura de 2 a 8 ° C (en el frigorífico, pero no cerca del congelador). No congelar.
La vida útil es de 2,5 años.
Las plumas de jeringa en uso deben almacenarse durante no más de 1 mes a una temperatura de 2 a 8 ° C o a una temperatura de no más de 30 ° C. No congelar. Para protegerse de la luz, cierre la jeringa con una tapa protectora.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Victoza
Las críticas sobre Victoza son en su mayoría positivas. Indique que cuando se usa el medicamento en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, hay una disminución del apetito y una disminución persistente del peso corporal. Como resultado, mejora el bienestar general y aumenta la actividad física. Rara vez se informa un efecto terapéutico insuficiente o nulo. Se estima que el costo de Victoza es alto.
Precio de Victoza en farmacias
El precio aproximado de la solución de Viktoza de 6 mg / ml (2 plumas de jeringa con cartuchos de 3 ml) es de 9307 a 12,923 rublos.
Victoza: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Victoza 6 mg / ml solución para administración subcutánea 3 ml 2 uds. RUB 8518 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
