Brintellix
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
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Brintellix es un antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película:
- 5 mg: en forma de almendra, rosa, grabado con TL en un lado, número 5 en el otro;
- 10 mg: TL en forma de almendra, amarillo claro, grabado en un lado, “10” en el otro;
- 15 mg: en forma de almendra, naranja claro, grabado con TL en un lado, “15” en el otro;
- 20 mg: en forma de almendra, de color rojo pardusco, con TL en relieve en un lado y “20” en el otro.
Embalaje de tabletas: 14 uds. en blister (blíster), en caja de cartón 1 o 2 paquetes.
Principio activo: vortioxetina (en forma de hidrobromuro), su contenido en 1 comprimido es de 5, 10, 15 o 20 mg.
Componentes auxiliares: manitol, hiprolosa, estearato de magnesio, carboximetil almidón de sodio (tipo A), celulosa microcristalina.
Composición de la carcasa de la película:
- comprimidos de 5 mg: rosa opadrai [dióxido de titanio (E171), macrogol 400, hipromelosa, tinte de hierro rojo óxido (E172)];
- comprimidos de 10 mg: amarillo Opadry [dióxido de titanio (E171), macrogol 400, hipromelosa, tinte de hierro óxido amarillo (E172)];
- comprimidos de 15 mg: naranja Opadry [dióxido de titanio (E171), macrogol 400, hipromelosa, colorante óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)];
- comprimidos de 20 mg: rojo opadrai [dióxido de titanio (E171), macrogol 400, hipromelosa, tinte de hierro rojo óxido (E172)].
Indicaciones para el uso
Brintellix se usa para tratar episodios depresivos mayores.
Contraindicaciones
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- uso simultáneo con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) o inhibidores selectivos de MAO tipo A;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Cuidadosamente:
- un historial de convulsiones;
- manía e hipomanía;
- comportamiento suicida pronunciado;
- epilepsia farmacológicamente no controlada;
- tendencia a sangrar;
- insuficiencia renal y hepática grave;
- cirrosis del higado;
- edad avanzada;
- el período de la terapia electroconvulsiva;
- uso simultáneo de medicamentos que reducen el umbral de preparación convulsiva, inhibidores de la MAO tipo B (selegilina, rasagilina), anticoagulantes orales y medicamentos que afectan la función plaquetaria, hierba de San Juan, medicamentos serotoninérgicos, triptófano, litio, medicamentos que pueden causar hiponatremia.
Método de administración y dosificación
Brintellix está destinado a la administración oral. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
La dosis terapéutica inicial y recomendada para pacientes adultos menores de 65 años es de 10 mg 1 vez al día. Dependiendo de la efectividad y tolerabilidad del fármaco, la dosis terapéutica se puede reducir a un mínimo de 5 mg por día o aumentar a un máximo de 20 mg por día.
Los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) deben iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg. La dosis diaria máxima permitida es de 10 mg.
La duración del tratamiento se determina individualmente. Después de la eliminación de los síntomas de la depresión, se recomienda tomar el medicamento durante al menos 6 meses para consolidar el efecto logrado.
Si se añaden inhibidores potentes de la isoenzima CYP2D6 (por ejemplo, bupropión, quinidina, fluoxetina o paroxetina) o inductores del citocromo P 450 de amplio espectro (por ejemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína), puede ser necesario un ajuste de dosis de Brintellix.
Efectos secundarios
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo (≥ 1/10) - náuseas; a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10) - estreñimiento / diarrea, vómitos;
- de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo - picazón (incluso generalizada); con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100) - sudores nocturnos;
- desde el lado de la psique: a menudo - sueños inusuales;
- del sistema nervioso: a menudo - mareos; frecuencia desconocida - síndrome de la serotonina;
- del lado de los vasos: con poca frecuencia - sofocos.
Las reacciones adversas generalmente ocurren dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento, son temporales y no requieren la suspensión de Brintellix.
El efecto secundario de las náuseas es más común en mujeres que en hombres.
instrucciones especiales
La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y comportamiento suicida. Este riesgo persiste hasta el inicio de una remisión pronunciada, por lo tanto, hasta el momento de una mejoría significativa en la condición, los pacientes deben estar bajo supervisión constante. Lo mismo se aplica a las personas con antecedentes de comportamiento suicida.
Se debe advertir a los pacientes y sus cuidadores que busquen atención médica inmediata si aparecen signos de deterioro clínico, pensamientos suicidas o cambios de comportamiento inusuales.
Al final de la terapia, el medicamento se puede cancelar de una vez, no se requiere una reducción gradual de la dosis.
Durante la terapia, debe abstenerse de beber bebidas alcohólicas.
Brintellix no afecta o tiene muy poco efecto sobre la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración. Sin embargo, se recomienda tener cuidado al conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos, especialmente al inicio del tratamiento.
Interacciones con la drogas
- litio, triptófano, fármacos serotoninérgicos, inhibidores de la MAO no selectivos reversibles e irreversibles (incluida la MAO A), inhibidores de la MAO no selectivos irreversibles (incluida la MAO B): pueden conducir al desarrollo del síndrome de la serotonina;
- Hierba de San Juan: aumenta el riesgo de efectos secundarios, incluido el síndrome serotoninérgico;
- medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (por ejemplo, antidepresivos y antipsicóticos): es posible una disminución pronunciada del umbral de convulsiones;
- inhibidores de la isoenzima CYP2D6, CYP3A4 y CYP2C9: es posible un aumento en la exposición de vortioxetina;
- inductores del citocromo P 450: la exposición de vortioxetina disminuye.
La experiencia de usar vortioxetina concomitantemente con terapia electroconvulsiva es insuficiente, por lo tanto, el tratamiento debe realizarse con precaución.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25ºC.
La vida útil es de 3 años.
Brintellix: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Brintellix 5 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1693 RUB Comprar |
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Brintellix 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1985 RUB Comprar |
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
