Betaferon
Betaferon: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Farmacodinámica y farmacocinética
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Solicitud de violaciones de la función hepática.
- 12. Solicitud de insuficiencia renal
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Betaferon
Código ATX: L03AB08
Ingrediente activo: interferón beta-1b (interferón beta-1b)
Productor: Boehringer Ingelheim Pharma (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-06
Betaferon es un fármaco inmunomodulador que se utiliza en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea: masa blanca liofilizada (en viales de vidrio completos con un disolvente (en una jeringa), en paletas de plástico, 5 o 15 paletas en una caja de cartón).
En 1 botella:
- Sustancia activa: interferón beta-1b recombinante - 9,6 millones de UI (0,3 mg);
- Excipientes: albúmina humana, manitol.
Disolvente: solución de cloruro de sodio al 0,54% (estéril).
Farmacodinámica y farmacocinética
El interferón beta-lb, que forma parte del fármaco, tiene actividad inmunomoduladora y antiviral.
El mecanismo de acción de esta sustancia en la esclerosis múltiple no ha sido finalmente establecido, sin embargo, se sabe que el uso de Betaferon en esclerosis múltiple recidivante y secundaria progresiva puede reducir la frecuencia (en un 30%) y gravedad de las exacerbaciones clínicas de la enfermedad, la necesidad de tratamiento con glucocorticosteroides, así como reducir el número de hospitalizaciones y alargar la duración de la remisión.
Durante el tratamiento con Betaferon en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva, se observó un retraso en la progresión de la enfermedad y la aparición de la discapacidad (incluida la discapacidad grave en la que los pacientes tienen que utilizar una silla de ruedas constantemente) durante un máximo de 12 meses. Un efecto similar ocurre en pacientes con exacerbaciones de la enfermedad o sin ellas, así como con cualquier índice de discapacidad (el estudio se realizó con la participación de pacientes con una valoración de 3 a 6,5 puntos).
Los resultados de la resonancia magnética del cerebro de pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva y remitente confirman el hecho de que el tratamiento farmacológico tiene un efecto positivo en la gravedad del proceso patológico y reduce significativamente el riesgo de formación de nuevos focos activos.
No se han realizado estudios de toxicidad aguda del fármaco. Los estudios de toxicidad a dosis repetidas en monos rhesus indican la posibilidad de desarrollar hipertermia transitoria, que se acompaña de una disminución transitoria pronunciada en el número de neutrófilos y plaquetas segmentados y un aumento transitorio en la concentración de linfocitos.
Los estudios de toxicidad reproductiva realizados en monos rhesus han demostrado que Betaferon no solo es tóxico para la madre, sino que también aumenta la frecuencia de abortos espontáneos. Al mismo tiempo, no se observaron malformaciones en la descendencia viva.
No se han realizado estudios del efecto del fármaco sobre la fertilidad, no se ha registrado ningún efecto sobre el ciclo estral de los monos.
Un estudio separado de genotoxicidad (la prueba de Ames) no reveló ningún efecto mutagénico.
Tampoco se han realizado estudios de carcinogenicidad y los resultados de la prueba de transformación celular in vitro no mostraron ningún potencial carcinogénico.
Con la administración subcutánea de las dosis recomendadas de Betaferon (0,25 mg), las concentraciones de interferón beta-lb en el suero sanguíneo son bajas o no se determinan en absoluto. Es por eso que no hay datos sobre la farmacocinética del fármaco en pacientes con esclerosis múltiple que reciben las dosis recomendadas del fármaco.
Cuando se administra una dosis de 0,5 mg por vía subcutánea, la concentración plasmática máxima se observa entre 1 y 8 horas después de la inyección y es de aproximadamente 40 UI / ml. El indicador de la biodisponibilidad absoluta del fármaco cuando se administra por vía subcutánea es aproximadamente del 50%.
Cuando se administra por vía intravenosa, el aclaramiento y la semivida de Betaferon del suero son 30 ml / min / kg y 5 horas, respectivamente.
Las inyecciones de Betaferon en días alternos no aumentan la concentración de interferón beta-lb en el plasma sanguíneo y la farmacocinética del fármaco no cambia durante todo el curso de la terapia.
La administración subcutánea del fármaco en días alternos a una dosis de 0,25 mg conduce a un aumento significativo en el contenido de marcadores de respuesta biológica (interleucina-10, neopterina, citocina inmunosupresora, beta2-microglobulina) en comparación con los valores iniciales 6-12 horas después de la primera dosis del fármaco. Este indicador alcanzó su punto máximo después de 40 a 124 horas y permaneció elevado durante todo el período de estudio (7 días o 168 horas).
Indicaciones para el uso
- Síndrome clínicamente aislado (el único episodio clínico de desmielinización que permite, con exclusión de diagnósticos alternativos, sugerir esclerosis múltiple);
- Esclerosis múltiple secundaria progresiva con un curso activo de la enfermedad, que incluye exacerbaciones o deterioro severo de las funciones neurológicas en los últimos años (el uso de Betaferon permite reducir la frecuencia y la gravedad de tales exacerbaciones, así como ralentizar la velocidad de progresión de la enfermedad);
- Remitiendo esclerosis múltiple. El medicamento es eficaz para reducir la frecuencia y la gravedad de las exacerbaciones de la enfermedad en pacientes ambulatorios (capaces de moverse sin ayuda) con antecedentes de al menos dos exacerbaciones de la enfermedad en los últimos dos años, seguidas de la recuperación (completa o incompleta) de los síntomas neurológicos.
Contraindicaciones
El uso de la droga está contraindicado en el embarazo, la lactancia, la hipersensibilidad a los componentes de la droga.
La precaución requiere el nombramiento de un medicamento para pacientes con enfermedades cardíacas, así como trombocitopenia, anemia, disfunción hepática, depresión y antecedentes de pensamientos suicidas.
La experiencia del uso de Betaferon en niños es limitada.
Instrucciones de uso de Betaferon: método y dosis
El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experimentado.
La dosis recomendada del medicamento es 250 mcg (1 ml de la solución preparada). La solución se administra por vía subcutánea en días alternos. La duración de la terapia la determina el médico individualmente.
Efectos secundarios
Al usar Betaferon, pueden ocurrir varios efectos secundarios. En la parte del cuerpo en su conjunto, suelen manifestarse como astenia, malestar general, reacción en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor en el pecho, fiebre, escalofríos, dolor abdominal, dolores de localización diversa, necrosis en el lugar de la inyección, un complejo de síntomas similares a los de la gripe, con cuyo desarrollo el médico puede recetar medicamentos antiinflamatorios no esteroides.
El fármaco puede provocar algunas reacciones dermatológicas, generalmente manifestadas como erupciones y lesiones cutáneas.
Además, durante el tratamiento con Betaferon, pueden producirse trastornos de los sistemas cardiovascular, musculoesquelético, nervioso, digestivo, urinario, respiratorio y reproductivo del cuerpo con frecuencia variable.
Sobredosis
Con la introducción de Betaferon a una dosis de 5,5 mg 3 veces por semana, no se observaron reacciones adversas graves en pacientes adultos con enfermedades oncológicas.
instrucciones especiales
Betaferon contiene albúmina humana, por lo que existe muy poco riesgo de transmisión de enfermedades virales.
Se recomienda a los pacientes durante el tratamiento, además de las pruebas de laboratorio estándar, que realicen regularmente un análisis de sangre detallado. Los pacientes con anemia, leucopenia y trombocitopenia también pueden requerir un control más cuidadoso de un análisis de sangre detallado, incluida la determinación del número de leucocitos, eritrocitos, plaquetas y recuento de leucocitos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, se prohíbe el uso de Betaferon durante el embarazo y la lactancia.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento. Al planificar el embarazo o su aparición durante la terapia con medicamentos, se debe interrumpir el curso de la terapia.
No hay datos sobre la excreción de interferón beta-1b en la leche materna, sin embargo, debido a la posibilidad teórica de efectos secundarios graves en los lactantes con el nombramiento de Betaferon durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Al tratar a niños y adolescentes menores de 18 años, el medicamento se usa con precaución.
Solicitud de violaciones de la función hepática
En insuficiencia hepática, el medicamento se usa con precaución.
Aplicación para la función renal alterada
En insuficiencia renal, el medicamento se usa con precaución.
Análogos
Los análogos de Betaferon son:
- Por sustancia activa: Ronbetal, Infibeta, Extavia, Interferon beta-1b;
- Por el mecanismo de acción: Grippferon, Lokferon, Layfferon, Infagel, Alfaferon, Interferal, Diaferon, Reaferon, Avonex, Altevir, Rebif, Pegasis, Inferon, Leikinferon, Sveferon, Genfaxon, Viferon, Ingaron, Algeron.
Términos y condiciones de almacenamiento
El medicamento se dispensa con receta. Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil del liofilizado es de 2 años, el disolvente conserva sus propiedades durante 3 años.
Reseñas sobre Betaferon
Las revisiones de Betaferon indican la efectividad de la droga, sin embargo, muchos usuarios notan el desarrollo de efectos secundarios de diversa gravedad.
El precio de Betaferon en farmacias
El precio de Betaferon es de aproximadamente 27,900 a 32,000 rublos por paquete de 15 botellas.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
