Plavix
Plavix: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Plavix
Código ATX: B01AC04
Ingrediente activo: clopidogrel (Clopidogrel)
Productor: Sanofi-Winthrop Industrie (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 799 rublos.
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Plavix es un fármaco que se utiliza para reducir la formación de trombos al inhibir la agregación plaquetaria.
Forma de liberación y composición
Plavix se produce en forma de comprimidos recubiertos con película:
- dosis 75 mg: ligeramente biconvexo, redondo, rosa, grabado con "I I7I" en una cara y "75" en la otra (7 o 14 uds. en blister, en caja de cartón 1, 2 o 3 blísteres; 10 pcs en blíster, en caja de cartón 1, 2, 3 o 10 blísteres);
- dosis 300 mg: oblonga, rosa, grabada con "1332" en un lado y "300" - en el otro (10 uds. en un blister, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres).
1 tableta contiene:
- sustancias activas: hidrogenosulfato de clopidogrel en forma II - 97,875 o 391,5 mg (que equivale al contenido de 75 y 300 mg de clopidogrel, respectivamente);
- componentes adicionales: celulosa microcristalina (con bajo contenido de agua, 90 micrones), macrogol 6000, aceite de ricino hidrogenado, manitol, hiprolosa poco sustituida;
- cubierta de la película: rosa Opadry [hipromelosa, lactosa monohidrato, triacetina, dióxido de titanio (E171), tinte de hierro rojo óxido (E172)], cera de carnauba.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El clopidogrel es un profármaco en el que uno de los metabolitos es activo e inhibe la agregación plaquetaria (agregación). Este metabolito de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del difosfato de adenosina (ADP) al receptor P2Y12 en la superficie plaquetaria y la activación adicional del complejo de glicoproteína IIb / IIIa mediada por ADP. Como resultado, se bloquea la agregación plaquetaria que, debido a la unión irreversible, durante el ciclo de vida restante (aproximadamente 7 a 10 días), pierde su susceptibilidad a la estimulación con ADP.
El proceso de restauración de la función normal de las plaquetas avanza a una velocidad que corresponde a la velocidad de su renovación. También hay una supresión de la adhesión plaquetaria inducida por otros agonistas al bloquear el ADP liberado de su activación aumentada. Dado que la formación del metabolito activo de clopidogrel se produce con la participación de isoenzimas del sistema P450, algunas de las cuales pueden diferir en polimorfismo y son suprimidas por otros fármacos, es posible que no se observe una inhibición adecuada de la agregación plaquetaria en todos los pacientes.
Con el uso diario de clopidogrel a una dosis de 75 mg, desde el primer día de administración, se determina una inhibición significativa de la agregación plaquetaria inducida por ADP, que aumenta gradualmente durante 3-7 días y alcanza un nivel constante. En el estado de equilibrio del fármaco, la agregación plaquetaria se inhibe en un promedio de 40-60%. Aproximadamente 5 días después del final de la terapia, se anotan el nivel inicial de adhesión plaquetaria y la duración del sangrado.
En el proceso de un pequeño estudio comparativo de los efectos farmacodinámicos del clopidogrel en hombres y mujeres, este último mostró una menor supresión de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero no se registraron diferencias en el alargamiento del tiempo de hemorragia. En un estudio grande controlado CAPRIE [clopidogrel versus ácido acetilsalicílico (AAS) en pacientes con amenaza de complicaciones isquémicas], en hombres y mujeres, la frecuencia de resultados clínicos, reacciones adversas y desviaciones de los parámetros clínicos y de laboratorio de la norma fue la misma.
Clopidogrel previene el desarrollo de aterotrombosis en el contexto de cualquier localización de lesiones vasculares ateroscleróticas, incluidas las lesiones de las arterias coronarias, cerebrales o periféricas.
Según los ensayos clínicos ACTIVE-A, en pacientes con fibrilación auricular que no pueden tomar anticoagulantes indirectos, y si tienen al menos un factor de riesgo de complicaciones vasculares, clopidogrel en combinación con AAS, en comparación con AAS solo, redujo el riesgo total de eventos isquémicos [indicador combinado de infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular, tromboembolismo sistémico fuera de los vasos del sistema nervioso central o muerte vascular] principalmente al reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
Con MI reciente, accidente cerebrovascular o enfermedad oclusiva arterial periférica diagnosticada, tomar Plavix en una dosis diaria de 75 mg reduce significativamente el riesgo de complicaciones isquémicas. La mayor eficacia en tales casos se observa en pacientes con enfermedad arterial periférica oclusiva, especialmente en combinación con antecedentes de infarto de miocardio, así como en pacientes menores de 75 años.
En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (MI, angina de pecho inestable), Plavix se toma a una dosis de carga de 300 mg y luego 75 mg al día en combinación con AAS (75 a 325 mg una vez al día) y otras terapias estándar. independientemente de los tratamientos concomitantes [agentes reductores de lípidos, terapia con heparina, bloqueadores beta, bloqueadores de la glicoproteína IIb / IIIa, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)], reduce significativamente el riesgo total de nuevos eventos isquémicos en un 17% con tratamiento conservador, en un 29% - después realizar angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent, y en un 10% después de un injerto de bypass de arteria coronaria.
En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, el uso de Plavix durante las primeras 12 horas del infarto de miocardio a una dosis de carga de 300 mg, y luego 75 mg por día, combinada con AAS (dosis de carga de 150 a 325 mg, luego 1 vez al día, 75 –162 mg) y fibrinolítico (si es necesario - con heparina), reduce la tasa global de oclusión de la arteria coronaria dependiente del infarto, detectada al alta del hospital, el desarrollo de infarto de miocardio repetido o la muerte.
En pacientes con infarto agudo de miocardio, depresión del segmento ST, elevación del segmento ST, bloqueo de rama izquierda, el uso de Plavix en una dosis diaria de 75 mg combinada con 162 mg de AAS una vez al día ayuda a reducir la frecuencia de muerte por cualquier motivo y la frecuencia combinada ictus, primer infarto de miocardio recurrente y muerte.
Farmacocinética
Después de la administración oral única y de curso de Plavix a una dosis de 75 mg, se observa una rápida absorción del principio activo. La concentración máxima (C max) de clopidogrel inalterado en plasma (2,2-2,5 ng / ml) se observa aproximadamente 45 minutos después de la administración oral. Por la cantidad de metabolitos de clopidogrel excretados en la orina, se puede concluir que al menos el 50% de la sustancia ingerida por vía oral se absorbe. El clopidogrel y su principal metabolito inactivo que circula en la sangre se unen de forma reversible a las proteínas plasmáticas in vitro en un 98% y 94%, respectivamente. Esta conexión permanece insaturada y no alcanza una concentración de 100 mg / ml.
La transformación metabólica del clopidogrel se produce en el hígado, in vitro e in vivo, procede de 2 formas:
- Por hidrólisis con enzimas esterasas, con formación de un derivado inerte del ácido carboxílico (cubre el 85% de todos los metabolitos circulantes en plasma).
- Con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P450. Primero, durante la biotransformación de clopidogrel, se forma un metabolito intermedio 2-oxo-clopidogrel, cuyo metabolismo adicional conduce a la aparición de un metabolito activo de clopidogrel, su derivado tiol. In vitro, este metabolito está formado principalmente por la isoenzima CYP2C19 y algunas otras isoenzimas, incluidas CYP3A4, CYP2B6 y CYP1A2.
El metabolito tiol activo de clopidogrel, aislado en estudios in vitro, se une rápida e irreversiblemente a los receptores plaquetarios, inhibiendo así la agregación de estos últimos. Después de una dosis única de Plavix en una dosis de carga de 300 mg, la C max de un derivado tiol de clopidogrel es 2 veces mayor que después de 4 días de uso del fármaco en una dosis de mantenimiento de 75 mg. La C max se alcanza entre 30 y 60 minutos después de tomar el medicamento.
Dentro de las 120 horas posteriores a la administración oral de clopidogrel marcado con 14C, aproximadamente el 50% de la dosis recibida se excreta a través de los riñones en la orina y aproximadamente el 46% a través de los intestinos con heces. Después de tomar 75 mg de Plavix, la vida media (T 1/2) de clopidogrel es de aproximadamente 6 horas. Con el uso único y repetido de dosis del principio activo, la T 1/2 de su principal metabolito inactivo que circula en la sangre es de 8 horas.
Farmacogenética
Los metabolitos activos e intermedios (2-oxoclopidogrel) de clopidogrel se producen con la participación de la isoenzima CYP2C19. El efecto antiplaquetario y la farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel, según los resultados de los estudios de agregación plaquetaria ex vivo, dependen del genotipo de la isoenzima CYP2C19.
El metabolismo funcional corresponde completamente al alelo del gen CYP2C19 * 1, y los alelos no funcionales incluyen CYP2C19 * 3 y CYP2C19 * 2. La presencia de este último conduce a un deterioro en el proceso metabólico en la mayoría de los representantes de las razas caucásica (85%) y mongoloide (99%). Otros alelos asociados con la ausencia / disminución del metabolismo son mucho menos comunes, como CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 y * 8. Con una actividad débil de la isoenzima CYP2C19, los pacientes tienen dos de los alelos no funcionales anteriores. Según los datos publicados, los genotipos CYP 2C19 responsables de la reducción del metabolismo se encuentran en el 2% de los caucásicos, el 4% de los negroides y el 14% de los chinos.
Ahora se dispone de pruebas especiales para determinar el genotipo CYP 2C19 del paciente.
No se ha realizado la evaluación del efecto del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes que toman clopidogrel en el curso de estudios controlados, prospectivos y aleatorizados.
La prevalencia de los alelos de los genes CYP2C19, que causan una actividad intermedia y baja de esta isoenzima, depende de la raza. Los datos limitados de la literatura sobre su prevalencia en pacientes de raza mongoloide no nos permiten evaluar la importancia clínica de la genotipificación de la isoenzima CYP2C19 en ellos para la aparición de complicaciones isquémicas.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda el uso de Plavix (en combinación con ASA) para prevenir complicaciones aterotrombóticas en presencia de síndrome coronario agudo:
- con elevación del segmento ST (infarto agudo de miocardio), así como para una dosis de 75 mg, con terapia con medicamentos y la posibilidad de trombólisis;
- sin elevación del segmento ST (IM sin onda Q o angina inestable), incluso después de la colocación de un stent durante una intervención coronaria percutánea.
Plavix 75 mg también está indicado para los siguientes fines:
- prevención de complicaciones aterotrombóticas en pacientes que han tenido infarto de miocardio (en el período de varios a 35 días después de su inicio), accidente cerebrovascular isquémico (en el período de 7 días a 6 meses después de su inicio) o en personas diagnosticadas con enfermedad arterial periférica oclusiva;
- prevención de complicaciones tromboembólicas y aterotrombóticas, incluido el accidente cerebrovascular, en presencia de fibrilación auricular (fibrilación auricular), incluidos los pacientes con fibrilación auricular que tienen una baja probabilidad de hemorragia, al menos un factor de riesgo de complicaciones vasculares y la presencia de contraindicaciones para el uso de anticoagulantes indirectos (en combinación con ASK).
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 18 años;
- sangrado agudo, que incluye hemorragia intracraneal o sangrado de una úlcera péptica;
- disfunción hepática severa;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia hereditaria a galactosa;
- embarazo y período de lactancia;
- hipersensibilidad al principio activo o cualquier otro componente adicional del fármaco.
Relativo (use las tabletas de Plavix con extrema precaución):
- insuficiencia renal;
- un grado moderado de insuficiencia hepática, en la que se puede agravar la predisposición al sangrado;
- enfermedades en las que hay tendencia al sangrado (principalmente gastrointestinal o intraocular), y especialmente con el uso concomitante de fármacos que pueden provocar defectos en la mucosa del tracto digestivo, como AAS y antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos COX-2 (debido al hecho de que clopidogrel aumenta el tiempo de sangrado);
- baja actividad de la isoenzima CYP2C19;
- la presencia de un mayor riesgo de sangrado debido a cirugía, traumatismo u otras condiciones patológicas, así como en pacientes que toman heparina, warfarina, inhibidores de la glucoproteína IIb / IIIa, AAS, AINE y otros medicamentos cuya terapia se asocia con la amenaza de sangrado, inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS);
- una combinación con agentes relacionados con sustratos de la isoenzima CYP2C8 (paclitaxel, repaglinida) debido al riesgo de aumento de sus concentraciones plasmáticas;
- ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular transitorio o un accidente cerebrovascular isquémico (en combinación con AAS);
- reacciones hematológicas (neutropenia, trombocitopenia) y alérgicas (erupción cutánea, angioedema) a otras tienopiridinas (ticlopidina, prasugrel), debido al riesgo de reacciones hematológicas cruzadas y alérgicas (se recomienda seguimiento).
Instrucciones de uso de Plavix: método y dosificación
Plavix se toma por vía oral, independientemente de la comida.
Como dosis de carga, a los pacientes con síndrome coronario agudo se les recetan comprimidos a una dosis de 300 mg; durante la terapia de mantenimiento, se utilizan comprimidos de Plavix 75 mg.
La pauta posológica recomendada de Plavix, según las indicaciones:
- síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (MI sin onda Q en el ECG o angina inestable): tome una dosis de carga única de 300 mg, luego continúe la terapia, tomando 75 mg una vez al día y combinándolo con AAS en una dosis diaria de 75-325 mg; debido a que el uso de AAS en grandes dosis agrava el riesgo de sangrado, para esta indicación se recomienda tomarlo en una dosis no superior a 100 mg; el efecto terapéutico máximo se observa 3 meses después del inicio de la admisión, el curso es de hasta 12 meses;
- síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST (infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST): tomar 75 mg una vez al día con una ingesta inicial de una dosis de carga única de 300 mg en combinación con AAS y trombolíticos (o sin ellos); el tratamiento combinado comienza inmediatamente después de que aparecen los primeros síntomas de la lesión, el curso es de al menos 4 semanas; cuando se trata a pacientes mayores de 75 años, no se prescribe una dosis de carga de clopidogrel; no se ha estudiado la eficacia de la combinación de clopidogrel y AAS durante 4 semanas en esta indicación;
- accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica oclusiva diagnosticada: tome los comprimidos de Plavix 75 mg una vez al día;
- fibrilación auricular: tomar 75 mg una vez al día, en combinación con clopidogrel, debe comenzar y luego continuar tomando AAS en dosis diarias de 75-100 mg.
Si se olvida la siguiente dosis, si han pasado menos de 12 horas desde el momento en que debería haberla utilizado, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada y la siguiente a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis olvidada, se recomienda tomar la siguiente dosis habitual a la hora habitual (sin duplicarla).
La actividad disminuida determinada genéticamente de la isoenzima CYP2C19 generalmente se asocia con un debilitamiento del efecto antiplaquetario de clopidogrel. El modo de usar dosis altas (600 mg - carga, y luego 150 mg - dosis de mantenimiento 1 vez al día al día) con baja actividad de esta isoenzima aumenta el efecto antiplaquetario de la sustancia. Sin embargo, el régimen de dosificación óptimo de Plavix no está establecido actualmente para pacientes con un metabolismo reducido determinado genéticamente en estudios que evalúan los resultados clínicos.
Efectos secundarios
La seguridad de Plavix se determinó en ensayos clínicos en los que participaron más de 44.000 pacientes, 12.000 de los cuales recibieron el fármaco durante un año o más. La tolerabilidad de clopidogrel a una dosis diaria de 75 mg en el estudio CAPRIE fue generalmente consistente con la tolerancia de AAS a una dosis de 325 mg por día, independientemente del sexo, edad y raza de los pacientes.
Las siguientes son reacciones adversas clínicamente significativas que se observaron durante el período de estudio:
- sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza, parestesia; raramente - vértigo;
- sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, diarrea, dispepsia; con poca frecuencia: vómitos, distensión abdominal, náuseas, estreñimiento, úlcera duodenal, gastritis, úlcera de estómago;
- sistema hematopoyético: con poca frecuencia: una disminución en la cantidad de plaquetas / neutrófilos en la sangre periférica, eosinofilia, leucopenia;
- sistema de coagulación sanguínea: con poca frecuencia - alargamiento del tiempo de sangrado;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - picazón, erupción cutánea.
Reacciones adversas registradas sobre la base de la experiencia postcomercialización con el uso de Plavix (con una frecuencia desconocida):
- sistema hematopoyético: pancitopenia / anemia aplásica, granulocitopenia, agranulocitosis, hemofilia A adquirida, púrpura trombocitopénica trombótica;
- Trastornos hemorrágicos: algunos sangrados graves, en la mayoría de los casos como hemorragias musculoesqueléticas, subcutáneas, oculares (en los tejidos y retina del ojo, conjuntivales), hemorragias del tracto respiratorio (hemorragia pulmonar, hemoptisis), hemorragias nasales, hematuria, hemorragias postoperatorias.; casos de hemorragia fatal (principalmente hemorragia intracraneal o retroperitoneal, hemorragia gastrointestinal);
- sistema digestivo: estomatitis, pancreatitis, colitis (incluida colitis linfocítica o ulcerosa), hepatitis (no infecciosa), insuficiencia hepática aguda;
- sistema respiratorio: broncoespasmo, neumonía intersticial / eosinofílica;
- sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, vasculitis;
- sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, artritis;
- aparato reproductor y glándula mamaria: ginecomastia;
- sistema urinario: glomerulonefritis;
- reacciones alérgicas: enfermedad del suero, reacciones anafilactoides; reacciones alérgicas cruzadas / hematológicas con otras tienopiridinas (ticlopidina, prasugrel);
- sistema nervioso: alteraciones en la percepción del gusto;
- trastornos mentales: alucinaciones, confusión;
- reacciones dermatológicas: prurito, erupción eritematosa / maculopapular / exfoliativa, urticaria, angioedema, dermatitis ampollosa (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica), pústulas de hipersensibilidad exantemática generalizada aguda, síndrome farmacológico para el eccema eosinofilia y manifestaciones sistémicas (síndrome DRESS);
- datos de laboratorio e instrumentales: desviación de la norma de los indicadores de laboratorio del estado funcional del hígado, un aumento en el nivel de creatinina en la sangre;
- trastornos generales: fiebre.
Sobredosis
Un síntoma de una sobredosis de Plavix puede ser una prolongación del período de sangrado y otras complicaciones en forma de sangrado. Se desconoce el antídoto para clopidogrel.
Con el desarrollo de sangrado, se toman las medidas terapéuticas adecuadas. Para la recuperación rápida del tiempo de sangrado prolongado, si es necesario, se prescribe una transfusión de plaquetas.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento con Plavix, especialmente durante las primeras semanas del curso y / o después de procedimientos cardiológicos invasivos o cirugía, es necesario vigilar cuidadosamente el estado de los pacientes para identificar cualquier posible signo de sangrado, incluso latente.
Debido al riesgo existente de hemorragia y reacciones adversas hematológicas, cuando aparecen síntomas característicos en el contexto del uso de Plavix, lo que indica un posible sangrado, es necesario realizar inmediatamente un análisis de sangre clínico, un análisis de la actividad funcional de las plaquetas, para establecer un tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPA), recuento de plaquetas y otros. pruebas necesarias.
Con la próxima intervención quirúrgica planificada, si no hay necesidad de un efecto antiplaquetario, Plavix debe suspenderse 5-7 días antes de la operación.
Se debe informar a los pacientes que durante el período de tratamiento con el fármaco (en monoterapia o en combinación con AAS) puede llevar más tiempo de lo habitual detener la hemorragia, y que deben informar a su médico sobre cualquier desarrollo de hemorragia inusual (por ubicación / duración). … También debe informar a su médico (incluido su dentista) acerca de tomar clopidogrel antes de cualquier cirugía y antes de comenzar a tomar cualquier medicamento nuevo.
Muy raramente, después de tomar Plavix (a veces incluso a corto plazo), ha habido casos de púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), manifestada por trastornos como trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática en combinación con manifestaciones neurológicas, deterioro funcional de los riñones o fiebre. Dado que la PTT es una afección potencialmente mortal, cuando ocurre, se requieren medidas terapéuticas urgentes, incluido el nombramiento de plasmaféresis.
Con un accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular transitorio reciente y un alto riesgo de complicaciones isquémicas recurrentes, el uso combinado de clopidogrel y AAS conduce a un aumento en la incidencia de hemorragia mayor. Dicho tratamiento combinado debe llevarse a cabo con extrema precaución y solo con los beneficios clínicos comprobados de su nombramiento.
Durante el curso de la terapia, se han notificado casos de hemofilia adquirida. Si se ha confirmado un aumento aislado de TTPA, acompañado o no del desarrollo de sangrado, se requiere considerar la posibilidad de hemofilia adquirida. Al confirmar el diagnóstico, es necesario negarse a tomar clopidogrel, estar bajo la supervisión de un especialista y recibir el tratamiento adecuado.
En pacientes con actividad débil de la isoenzima CYP2C19, cuando se usa Plavix en las dosis recomendadas, se observa un bajo nivel de contenido plasmático del metabolito activo de clopidogrel, lo que provoca su efecto antiplaquetario menos pronunciado. Si dichos pacientes durante el período de terapia generalmente toman las dosis recomendadas de clopidogrel, entonces con la intervención coronaria percutánea o el síndrome coronario agudo, tienen un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares en comparación con los pacientes en los que se determina el metabolismo normal de CYP2C19. Para seleccionar una estrategia terapéutica, se pueden utilizar las pruebas disponibles para establecer el genotipo CYP2C19.
Debido a la falta de datos sobre el uso de clopidogrel en el contexto de un accidente cerebrovascular agudo de menos de 7 días, no se recomienda tomar Plavix en esta condición.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El agente antiplaquetario Plavix no tiene un efecto significativo sobre la capacidad para conducir vehículos y otros equipos complejos y potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En estudios con animales, no se ha establecido ningún efecto negativo directo o indirecto de clopidogrel sobre el embarazo, el desarrollo embrionario / fetal, el parto y el desarrollo posnatal. Pero dado que no siempre es posible predecir la reacción en humanos basándose en los resultados de las pruebas con animales, y también debido a la falta de datos de estudios clínicos adecuadamente controlados sobre el uso del fármaco en mujeres embarazadas, está contraindicado tomar Plavix durante el embarazo.
En estudios con animales, se encontró que el fármaco y sus metabolitos pasan a la leche materna, por lo tanto, durante el período de terapia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Plavix está contraindicado para personas menores de 18 años, ya que no existen datos sobre la efectividad y seguridad de su uso en pacientes de esta categoría de edad.
Con insuficiencia renal
Plavix debe usarse con precaución en insuficiencia renal debido a la limitada experiencia clínica.
Por violaciones de la función hepática
Un agente antiplaquetario está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En presencia de un grado moderado de insuficiencia hepática, frente al cual aumenta el riesgo potencial de hemorragia (debido a la limitada experiencia clínica de uso), Plavix se prescribe con extrema precaución. Durante el tratamiento, es necesario controlar la actividad funcional del hígado. En el caso de sus lesiones graves, se requiere tener en cuenta la probabilidad de diátesis hemorrágica.
Uso en ancianos
Se recomienda que la terapia con Plavixom en pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) comience sin usar una dosis de carga.
Interacciones con la drogas
- esomeprazol, omeprazol y otros inhibidores de la bomba de protones (IBP); fluoxetina, fluvoxamina, voriconazol, moclobemida, ticlopidina, fluconazol, ciprofloxacina, carbamazepina, cimetidina, cloranfenicol oxcarbazepina, (inhibidores fuertes y moderados de la isoenzima CYP2C19): disminución de la concentración del metabolito activo de clopidogel; en vista de que no se ha aclarado la importancia clínica de esta interacción, se recomienda evitar la combinación de estos agentes con clopidogrel; si es necesario, administración combinada con IBP, este último debe utilizarse con la menor supresión de la isoenzima CYP2C19, por ejemplo, pantoprazol y lansoprazol;
- atenolol y / o nifedipina: no se observó interacción farmacodinámica clínicamente significativa;
- fenobarbital, estrógenos: no hubo cambios significativos en la actividad farmacodinámica de clopidogrel;
- digoxina, teofilina: no hubo cambios en sus parámetros farmacocinéticos;
- antiácidos: no se encontró disminución en la absorción de clopidogrel;
- No se detectaron inhibidores de la ECA, betabloqueantes, agentes hipolipidémicos, diuréticos, agentes hipoglucemiantes (incluida la insulina), bloqueadores de los canales de calcio lentos, vasodilatadores coronarios, fármacos de terapia de reemplazo hormonal, fármacos antiepilépticos, bloqueadores de los receptores de glucoproteína IIb / IIIa efectos adversos clínicamente significativos;
- tolbutamida, fenitoína; AINE metabolizados por la isoenzima CYP2C9: es poco probable que se produzca un cambio en el metabolismo de estos fármacos.
Análogos
Los análogos de Plavix son Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Plavix
Las revisiones de Plavix son generalmente positivas. Los pacientes señalan la alta eficacia del agente antiplaquetario cuando se usa para diluir la sangre en caso de amenaza de coágulos sanguíneos. Las ventajas del medicamento incluyen la capacidad de tomarlo independientemente de la dieta.
En casos raros, hay quejas sobre el desarrollo de efectos indeseables durante la terapia en forma de diarrea, flatulencia, náuseas y dispepsia. Casi todos consideran que la desventaja del medicamento es su alto costo, y dado que a veces el curso del tratamiento puede alcanzar los 12 meses, algunos pacientes notan que se vieron obligados a reemplazar Plavix después de consultar a un médico con análogos más baratos.
Precio plavix en farmacias
El precio de los comprimidos recubiertos con película de Plavix puede ser:
- dosis 75 mg: 21 uds. en el paquete - 2330–2700 rublos, 28 uds. - 2620-3000 rublos., 100 uds. - 6960–7900 rublos;
- dosis 300 mg: 10 uds. en el paquete - 2250-2400 rublos.
Plavix: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 799 Comprar |
Tabletas Plavix p.p. 75mg 28 Uds. RUB 970 Comprar |
Plavix 300 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 1850 RUB Comprar |
Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con película 100 uds. RUB 2740 Comprar |
Tabletas Plavix p.p. 75mg 100 uds. 2822 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!