Encorat Chrono
Enkorat chrono: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones de uso: método y dosis.
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Encorate chrono
Código ATX: N03AG01
Principio activo: ácido valproico (ácido valproico)
Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 166 rublos.
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Encorat Chrono es un fármaco con acción antiepiléptica.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Enkorat chrono son comprimidos de liberación prolongada (liberación controlada), recubiertos con película: naranja, biconvexos; 200 y 300 mg - redondos, 500 mg - en forma de cápsula (en caja de cartón 3 o 5 tiras de 10 comprimidos).
Ingredientes activos en 1 tableta:
- valproato de sodio - 133,5 mg, 200 mg o 333 mg;
- ácido valproico - 58 mg, 87 mg o 145 mg (equivalente a valproato de sodio - 66,5 mg, 100 mg o 167 mg).
Componentes auxiliares (200/300/500 mg):
- núcleo: almidón seco - 13 / 21.25 / 45.25 mg; talco purificado - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; dióxido de silicio coloidal - 20/30/45 mg; hipromelosa-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hipromelosa-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; estearato de magnesio - 5.438 / 7.95 / 13.13 mg;
- cáscara: macrogol-6000 - 0.47 / 0.6 / 0.94 mg; dióxido de titanio - 1.875 / 2.4 / 3.753 mg; copolímero de metacrilato de metilo, metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; tinte ocaso amarillo ocaso - 0.45 / 0.57 / 0.9 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Encorate Chrono es un agente antiepiléptico con efecto sedante y relajante muscular central. Tiene actividad antiarrítmica.
El valproato de sodio aumenta el contenido de GABA (ácido gamma-aminobutírico) en el sistema nervioso central. Debido a esto, aumenta el contenido de GABA en las neuronas postsinápticas. Además, el valproato de sodio influye en el transporte de iones de potasio a través de las membranas neuronales. Esto conduce a una disminución de la excitabilidad y la preparación convulsiva de las áreas del cerebro.
Como resultado del uso de Enkorat Chrono, se mejora el estado de ánimo y el estado mental de los pacientes.
Farmacocinética
El ácido valproico en forma de tabletas de liberación prolongada se caracteriza por la ausencia de latencia de absorción, absorción lenta, biodisponibilidad idéntica, concentración plasmática más baja (en un 25%), pero relativamente más estable.
La tasa de absorción de alimentos disminuye ligeramente; biodisponibilidad - aproximadamente 100%. Después de la administración oral de Encorat chrono, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 2-8 horas, la concentración plasmática de equilibrio, después de 2-4 días de terapia (según los intervalos entre dosis únicas).
La relación del ácido valproico con las proteínas del plasma sanguíneo a una concentración plasmática de hasta 50 mg / l está en el rango de 90 a 95%, a una concentración de 50-100 mg / l, este indicador disminuye a 80-85%. Con uremia, cirrosis hepática e hipoproteinemia, también se reduce la unión a proteínas plasmáticas. La eficacia terapéutica de Encorat Chrono se manifiesta cuando la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo se encuentra en el rango de 40 a 100 mg / l. Al mismo tiempo, los efectos terapéuticos y farmacológicos no siempre dependen de la concentración plasmática de la sustancia. El volumen de distribución es de 0,2 l / kg.
La excreción de ácido valproico (1-3%) y sus metabolitos (en forma de productos de oxidación, conjugados, incluidos ceometabolitos) ocurre por los riñones; una pequeña cantidad se excreta en las heces y se exhala el aire. No se observó metabolismo presistémico. Penetra las barreras placentaria y hematoencefálica. Se excreta en la leche materna (en la leche materna, la concentración es del 1 al 10% de la concentración plasmática de la madre).
La vida media es de 8 a 22 horas. Cuando se combina con otros fármacos, esta cifra puede ser de 6 a 8 horas, lo que se asocia con la inducción de enzimas metabólicas (con función hepática alterada, en pacientes ancianos y menores de 18 meses, puede aumentar significativamente).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Enkorat Chrono se prescribe como monoterapia o en combinación con otros FAE (fármacos antiepilépticos) en los siguientes casos:
- epilepsia parcial (convulsiones parciales con / sin generalización secundaria);
- epilepsia generalizada, especialmente con los siguientes tipos de convulsiones: tónico-clónicas, clónicas, mioclónicas, tónicas, atónicas, ausencias;
- síndromes específicos (Vesta, Lennox - Gastaut);
- tic de niños, convulsiones febriles (niños);
- psicosis maníaco-depresiva con curso bipolar, que no responde al tratamiento con Li + u otras drogas (adultos);
- cambios de comportamiento y carácter asociados con la epilepsia (adultos).
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática
- porfiria;
- diátesis hemorrágica;
- disfunción severa del páncreas;
- hepatitis en curso agudo y crónico;
- trastornos metabólicos del ciclo de la urea, incluidos antecedentes familiares agobiados;
- trombocitopenia severa;
- terapia combinada con hierba de San Juan, mefloquina, lamotrigina;
- período de lactancia materna;
- peso corporal inferior a 20 kg;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Familiar (Enkorat Chrono se prescribe bajo supervisión médica):
- historial agobiado de enfermedades del páncreas y el hígado;
- hipoproteinemia;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea, que incluye leucopenia, trombocitopenia, anemia;
- insuficiencia renal;
- enfermedades orgánicas del cerebro;
- fermentopatías congénitas;
- retraso mental en niños;
- edad hasta 3 años;
- el embarazo.
Instrucciones de uso de Enkorat Chrono: método y dosificación
Encorat Chrono está destinado a la administración oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua.
La dosis diaria se puede tomar en 1 o 2 tomas, preferiblemente con las comidas.
El esquema de aplicación se determina individualmente, depende de la edad y el peso del paciente, así como de la sensibilidad individual a la acción del medicamento.
Régimen de dosificación recomendado para Enkorata chrono durante la monoterapia:
- adultos: dosis diaria inicial - 600 mg. Luego, cada tres días, la dosis se aumenta en 200 mg hasta lograr el efecto óptimo. La dosis máxima recomendada es de 1000 a 2000 mg;
- niños que pesan más de 20 kg: dosis inicial - 400 mg. Luego, la dosis se aumenta gradualmente hasta lograr el efecto óptimo, generalmente 20-30 mg / kg.
Si se ha logrado el efecto terapéutico deseado durante la terapia con Encorat, es posible cambiar a Encorat chrono en la dosis diaria adecuada.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: diarrea, estreñimiento, hepatitis, náuseas, gastralgia, vómitos, aumento / disminución del apetito, pancreatitis, hasta lesiones graves con desenlace fatal (ocurre en los primeros 6 meses de tratamiento, más a menudo a las 2-12 semanas);
- sistema nervioso: dolor de cabeza, enuresis, disartria, ataxia, somnolencia, mareos, encefalopatía, estupor, temblores, cambios en el comportamiento, estado mental o anímico (en forma de sensación de fatiga, depresión, alucinaciones, hiperactividad, agresividad, psicosis, excitación inusual, irritabilidad o inquietud motora), coma, alteración de la conciencia;
- sistema endocrino: galactorrea, amenorrea secundaria, dismenorrea, agrandamiento de los senos;
- órganos de la hematopoyesis y el sistema de hemostasia: inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (leucopenia, anemia), trombocitopenia, disminución del contenido de fibrinógeno y agregación plaquetaria (conduce a la aparición de hipocoagulación, acompañada de hemorragias petequiales, prolongación del tiempo de sangrado, hematomas, hemorragias, etc.)
- metabolismo: aumento / disminución del peso corporal;
- órganos de los sentidos: nistagmo, diplopía, parpadeo ante los ojos de las moscas;
- parámetros de laboratorio: hiperbilirrubinemia, hiperamonemia, hipercreatininemia, hiperglucemia, un ligero aumento dosis-dependiente de la actividad de las transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa;
- reacciones alérgicas: fotosensibilidad, angioedema, urticaria, erupción cutánea, eritema exudativo maligno;
- otros: alopecia, edema periférico.
Sobredosis
Rara vez se ha informado de una sobredosis de Enkorata Chrono.
Los principales síntomas: coma, vómitos, náuseas, mareos, depresión respiratoria, diarrea, miosis, hiporreflexia.
Terapia: lavado gástrico (no más tarde de 10-12 horas), diuresis forzada, ingesta de carbón activado. En casos de necesidad, el tratamiento hospitalario mediante hemodiálisis, está indicado el tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Durante el período de terapia, es aconsejable controlar la actividad de las transaminasas hepáticas, la concentración de bilirrubina, la imagen de la sangre periférica, las plaquetas sanguíneas, el estado del sistema de coagulación sanguínea, la actividad de la amilasa (cada 3 meses, especialmente cuando se combina con otros FAE).
Para los pacientes que reciben otros FAE, la transferencia a Encorat chrono debe realizarse de forma gradual, alcanzando una dosis clínicamente eficaz en 2 semanas. Al final de este período, es posible una cancelación gradual de otros AED. En pacientes que no han recibido tratamiento con otros FAE, debe alcanzarse una dosis clínicamente eficaz después de 7 días.
Al llevar a cabo una terapia anticonvulsiva combinada, así como en niños, existe un mayor riesgo de efectos secundarios del hígado.
No puede tomar alcohol durante el período de terapia.
Antes de la intervención quirúrgica, se requiere un análisis de sangre general (incluido el número de plaquetas), determinación de los parámetros del coagulograma, tiempo de sangrado.
Si se presentan síntomas de abdomen agudo durante la terapia, para excluir la pancreatitis aguda, se recomienda determinar la concentración de amilasa en la sangre antes del inicio de la cirugía.
Durante el período de terapia para la diabetes mellitus, se debe tener en cuenta la posible distorsión de los resultados de las pruebas de orina, los indicadores de la función tiroidea.
En caso de que se desarrollen reacciones adversas graves graves, es necesario evaluar la viabilidad de seguir tomando Encorat Chrono.
Para reducir la probabilidad de desarrollar trastornos dispépticos, se pueden recetar además antiespasmódicos y medicamentos envolventes.
Con un cese brusco de tomar ácido valproico, es posible un aumento de las convulsiones epilépticas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se debe tener cuidado al conducir Encorata Chrono.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- período de lactancia: la terapia está contraindicada;
- Embarazo: Encorat Chrono se puede recetar bajo supervisión médica después de evaluar el equilibrio de beneficios y riesgos.
Durante el embarazo, las crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas, el estado epiléptico con el desarrollo de hipoxia pueden ser un factor de riesgo de muerte para la madre y el feto.
Al planificar un embarazo, es necesario reconsiderar las indicaciones del tratamiento antiepiléptico.
Durante el embarazo, el tratamiento antiepiléptico con valproato, si es eficaz, no debe interrumpirse. En tales casos, se recomienda la monoterapia; La dosis diaria mínima eficaz de Encorat chrono debe tomarse en varias dosis.
Para minimizar el riesgo de defectos del tubo neural, se pueden recetar suplementos de ácido fólico además de la terapia antiepiléptica.
Uso pediátrico
- peso corporal inferior a 20 kg: la terapia está contraindicada;
- Edad hasta 3 años: Enkorat Chrono debe usarse bajo supervisión médica.
Con insuficiencia renal
Con insuficiencia renal, la terapia debe realizarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
- insuficiencia hepática: la terapia está contraindicada;
- historial de enfermedad hepática grave: Encorat Chrono debe utilizarse bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones:
- otros FAE (lamotrigina, fenitoína), antidepresivos, fármacos antipsicóticos (neurolépticos), ansiolíticos, barbitúricos, inhibidores de la monoaminooxidasa, timolépticos, etanol: se potencian sus efectos, incluidos los efectos secundarios;
- clonazepam: aumenta la gravedad del estado de ausencia en casos aislados;
- barbitúricos, primidona: su concentración plasmática aumenta;
- lamotrigina: aumenta su vida media;
- zidovudina: su aclaramiento se reduce significativamente, mientras que la vida media permanece sin cambios;
- inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y otros fármacos que reducen el umbral de actividad convulsiva: la eficacia de Encorat Chrono disminuye;
- salicilatos: se potencian los efectos del ácido valproico;
- agentes antiplaquetarios (ácido acetilsalicílico), anticoagulantes indirectos: se potencian sus efectos;
- fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, mefloquina: el contenido de ácido valproico sérico en la sangre disminuye (asociado con una aceleración del metabolismo);
- felbamato: aumenta la concentración plasmática de ácido valproico (es necesario ajustar la dosis de Chrono Encorata);
- etanol y fármacos que deprimen el sistema nervioso central (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos y fármacos antipsicóticos): aumenta la depresión del sistema nervioso central;
- etanol y otros fármacos hepatotóxicos: aumenta la probabilidad de daño hepático;
- fármacos mielotóxicos: aumenta el riesgo de inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea;
- etosuximida: su concentración puede aumentar o disminuir;
- meropenem: la concentración plasmática de ácido valproico disminuye, lo que puede provocar una disminución del efecto anticonvulsivo;
- topiramato: aumenta la probabilidad de encefalopatía e hiperamonemia.
Análogos
Los análogos de Encorat chrono son: ácido valproico, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Enkorat Chrono
Según las revisiones, Enkorat Chrono es un fármaco eficaz que se utiliza principalmente en el tratamiento de las convulsiones epilépticas. En algunos casos, se observa que se tolera mejor que otros FAE. Otros pacientes indican que los efectos secundarios son pronunciados y el efecto terapéutico es insuficiente o nulo.
Precio de Enkorat Chrono en farmacias
El precio aproximado de Enkorat Chrono 300 mg es 171-196 rublos por 30 tabletas, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rublos por 30 tabletas.
Enkorat chrono: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Enkorat chrono 300 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 166 r Comprar |
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Enkorat chrono 500 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 316 rublos Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
