Plagril
Plagril: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Con insuficiencia renal
- 10. En caso de insuficiencia hepática
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Plagril
Código ATX: B01AC04
Ingrediente activo: Clopidogrel (Clopidogrelum)
Fabricante: Dr. Laboratorios Reddy, LTD. (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-24
Precios en farmacias: desde 345 rublos.
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Plagril es un fármaco antiplaquetario.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Plagril - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, rosados, grabados en una cara "C 127" (10 piezas en un blister, en una caja de cartón de 3 o 10 blísteres).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: bisulfato de clopidogrel - 97,875 mg (corresponde al contenido de clopidogrel - 75 mg);
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina (Avicel PH 112), manitol, croscarmelosa de sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio;
- carcasa de película: opadry rosa 03В54202 (dióxido de titanio, hipromelosa, macrogol-400, tinte rojo de óxido de hierro)
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El bisulfato de clopidogrel es un inhibidor específico de la agregación plaquetaria. Tiene un efecto debilitador sobre la adhesión de las plaquetas entre sí al reducir selectivamente la unión del difosfato de adenosina (ADP) a los receptores ubicados en las plaquetas y activando los receptores GPIIb / IIIa. Al reducir la agregación plaquetaria causada por otros agonistas, clopidogrel previene su activación por el ADP liberado sin afectar la actividad de la fosfodiesterasa (PDE). 2 horas después de tomar la dosis inicial de 400 mg, se inhibe la agregación plaquetaria. El efecto máximo se logra en 4 a 7 días, con la administración constante del fármaco a una dosis de 50 a 100 mg / día. El efecto dura de 7 a 10 días. Después de que se suspendiera Plagril dentro de los 5 días, el tiempo de sangrado y la agregación plaquetaria volvieron al nivel inicial.
Clopidogrel previene el desarrollo de aterotrombosis en pacientes con lesiones vasculares ateroscleróticas (cerebrovasculares, cardiovasculares o periféricas).
Farmacocinética
Plagril es altamente absorbido y biodisponible. La concentración plasmática es baja. El metabolismo del hidrogenosulfato de clopidogrel se produce en el hígado. El principal metabolito es un derivado inactivo del ácido carboxílico. La concentración máxima del metabolito después de administraciones orales repetidas del fármaco a una dosis de 75 mg se alcanza en una hora y es de 3 mg / l. El metabolito activo de clopidogrel es un derivado del tiol (no se encuentra en el plasma), formado por su oxidación a 2-oxo-clopidogrel y su posterior hidrólisis. Se une rápida e irreversiblemente a los receptores plaquetarios e inhibe la agregación plaquetaria.
El clopidogrel se elimina por los riñones (50%) y los intestinos (46%). La T 1/2 (vida media) del metabolito principal es de 8 horas.
En pacientes con enfermedad renal grave, la concentración del principal metabolito en plasma mientras se toma el fármaco en una dosis diaria de 75 mg es menor que en la enfermedad renal moderada y en pacientes sanos.
Indicaciones para el uso
Plagril se recomienda para la prevención de complicaciones trombóticas en las siguientes enfermedades / afecciones:
- infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico u oclusión arterial periférica;
- síndrome coronario agudo: con elevación del segmento ST, si es posible el tratamiento trombolítico; sin elevación del segmento ST (con angina de pecho inestable, infarto de miocardio sin formación de una onda Q), incluso después de una cirugía de colocación de stents vasculares, en combinación con ácido acetilsalicílico.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas:
- insuficiencia hepática grave;
- síndrome hemorrágico;
- hemorragia aguda (incluida la intracraneal) y enfermedades que aumentan su riesgo, como úlcera gástrica y úlcera duodenal en etapa aguda, colitis ulcerosa, tuberculosis, tumores pulmonares, hiperfibrinólisis;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y período de lactancia;
- mayor sensibilidad a los componentes de Plagril.
Contraindicaciones relativas:
- insuficiencia hepática / renal de gravedad moderada;
- trauma, condiciones después de la cirugía y otras que aumentan el riesgo de hemorragia;
- uso concomitante de AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroides) (incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa COX-2), ácido acetilsalicílico, heparina, inhibidores de la glicoproteína IIb / IIIa.
Instrucciones de uso de Plagril: método y dosificación
Los comprimidos de Plagril se toman por vía oral, una vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.
Dosis recomendada según indicaciones:
- prevención de complicaciones trombóticas a más tardar 35 días después del infarto de miocardio y 1-25 semanas después del accidente cerebrovascular isquémico, con enfermedades arteriales periféricas establecidas: 75 mg / día;
- síndrome coronario agudo sin elevación del ST: dosis inicial: 300 mg, luego 75 mg / día, en combinación con ácido acetilsalicílico (75-325 mg / día). El uso de altas dosis de ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia, por lo que la dosis recomendada no debe exceder los 100 mg. Duración de la toma del medicamento: 12 meses;
- síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST: 75 mg / día, utilizando una dosis de carga inicial en pacientes menores de 75 años, y en combinación con ácido acetilsalicílico, en combinación con o sin trombolíticos. Plagril se inicia lo antes posible después de la aparición de los síntomas y continúa hasta 4 semanas.
Efectos secundarios
- sistema de coagulación de la sangre: sangrado del tracto gastrointestinal (GIT), accidente cerebrovascular hemorrágico, prolongación de la duración del sangrado, hematomas, hematuria, hemorragia conjuntival;
- sistema hematopoyético: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, eosinofilia, púrpura trombocitopénica, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia, anemia aplásica;
- sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareos, parestesia, vértigo, confusión, alucinaciones;
- sistema cardiovascular: vasculitis, disminución de la presión arterial (PA);
- sistema respiratorio: broncoespasmo, neumonitis intersticial;
- sistema digestivo: dispepsia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, gastritis, flatulencia, estreñimiento, ulceración de la mucosa gastrointestinal, lesiones ulcerativas del estómago y duodeno (exacerbación), pancreatitis, colitis (incluso ulcerosa o linfocítica), estomatitis, alteración del gusto, hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, insuficiencia hepática aguda;
- sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, artritis;
- sistema urinario: glomerulonefritis;
- reacciones dermatológicas: picor, erupción ampollosa (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), erupción eritematosa, eccema, liquen plano;
- reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, enfermedad del suero, reacciones anafilácticas;
- otras reacciones: aumento de la temperatura y aumento del nivel de creatinina en sangre.
Sobredosis
Al tomar 600 mg de clopidogrel en personas sanas, no se encontraron síntomas de sobredosis. El tiempo de sangrado en este caso es equivalente al tiempo de sangrado cuando se toman dosis terapéuticas del medicamento.
No se conoce un antídoto específico. En caso de sobredosis, está indicada la transfusión de plaquetas.
instrucciones especiales
El fármaco debe suspenderse 7 días antes de las intervenciones quirúrgicas en las que no es deseable un efecto antiplaquetario.
Debe informar a su médico sobre cualquier caso de sangrado inusual mientras toma el medicamento. Además, si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica o se le receta un nuevo fármaco, se debe informar al médico sobre la ingesta de Plagril.
Durante la terapia, es necesario controlar la actividad funcional del hígado y los indicadores del sistema de hemostasia: tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), recuento de plaquetas, pruebas de actividad funcional de las plaquetas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay datos sobre el efecto de Plagril sobre la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos complejos que requieren la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Con insuficiencia renal
Plagril 75 mg debe utilizarse con precaución en insuficiencia renal moderada.
Si la función hepática está alterada
De acuerdo con las instrucciones, Plagril debe usarse con precaución en caso de insuficiencia hepática moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave durante el tratamiento con clopidogrel, existe el riesgo de desarrollar diátesis hemorrágica.
Interacciones con la drogas
- ácido acetilsalicílico, heparina, anticoagulantes indirectos, antiinflamatorios no esteroideos: aumenta su efecto antiplaquetario, aumenta el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal;
- fármacos metabolizados por CYP2C9 (fenitoína, tolbutamida): la concentración de estos fármacos aumenta;
- estrógenos, nifedipina, cimetidina, fenobarbital, digoxina, teofilina, tolbutamida, atenolol, antiácidos: no se observó su interacción clínicamente significativa con clopidogrel.
Análogos
Los análogos de Plagril son Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Plagril
Las críticas de Plagril en Internet son positivas. Los pacientes notan su eficacia en la prevención de la formación de trombos después de un ataque cardíaco y un accidente cerebrovascular.
Precio de Plagril en farmacias
El precio aproximado de Plagril 75 mg en farmacias es de 320 rublos. por paquete que contiene 30 comprimidos.
Plagril: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Plagril 75 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 345 r Comprar |
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Tabletas Plagril p.p. 75mg 30 Uds. RUB 471 Comprar |
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Plagril A 75 mg + 75 mg cápsulas de liberación modificada 30 uds. RUB 537 Comprar |
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Cápsulas Plagril A con mod. lanzamiento 75mg + 75mg 30 uds. RUB 624 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
