Hawrix
Havrix: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Havrix
Código ATX: J07BC02
Principio activo: antígeno del virus de la hepatitis A (antígeno del virus de la hepatitis A)
Productor: GlaxoSmithKline Biologicals (Bélgica)
Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018
Precios en farmacias: desde 820 rublos.
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Hawrix es una vacuna para prevenir la hepatitis A.
Forma de liberación y composición
Havrix se libera en forma de suspensión para administración intramuscular (i / m) para niños y suspensión para administración intramuscular (i / m) para adultos: consistencia blanca y homogénea; durante el almacenamiento se divide en dos capas: un precipitado blanco de precipitación lenta y un sobrenadante incoloro [1 dosis (0,5 ml - para niños, 1 ml - para adultos) en jeringas desechables o viales de vidrio incoloro, en una caja de cartón 1 jeringa o 1 frasco e instrucciones para el uso de Havrix; embalaje para hospitales - en caja de cartón de 10, 25 o 100 botellas].
Composición de 1 dosis de suspensión:
- sustancia activa: antígeno del virus de la hepatitis A (cepa HM 175) * - 720 unidades. ELISA (0,5 ml) o 1440 unidades. ELISA (1 ml);
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, cloruro de potasio, polisorbato 20, dihidrogenofosfato de potasio, sulfato de neomicina (trazas de contenido), hidrogenofosfato de sodio, una mezcla de aminoácidos, cloruro de sodio, 2-fenoxietanol (conservante), hidróxido de aluminio (sorbente).
* Los viriones de la hepatitis A (cepa HM 175) se cultivaron en un cultivo de células diploides humanas MRC5, se concentraron, se adsorbieron en hidróxido de aluminio y se inactivaron con formaldehído.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Havrix es una vacuna que proporciona protección profiláctica frente al virus de la hepatitis A (VHA) debido a la formación de inmunidad específica al inducir la producción de anticuerpos frente al VHA y al activar los mecanismos inmunitarios celulares. La preservación a largo plazo de la inmunidad se obtiene mediante doble vacunación con un intervalo de 6 a 12 meses.
En estudios especiales sobre la cinética de la respuesta inmune, se encontró que después de una sola administración de Havrix, se logra una seroconversión temprana y rápida. Tan pronto como 13 días después de la vacunación, el número de pacientes con un título de anticuerpos protectores (> 20 mMU / ml) es del 79%. A medida que aumenta el período posterior a la introducción de la vacuna, esta cifra aumenta significativamente.
La protección a largo plazo contra el VHA se obtiene mediante la introducción de una segunda dosis (refuerzo) de 6 a 12 meses después de la inmunización primaria. La revacunación administrada entre 12 y 60 meses después en personas que recibieron la vacuna primaria Havrix también proporciona una respuesta inmune adecuada.
Los datos disponibles nos permiten concluir que con un estado inmunológico constante de una persona después de un ciclo de vacunación, incluida la introducción de las dosis de vacunación y revacunación, no hay necesidad de revacunación repetida.
Farmacocinética
No se proporcionaron datos farmacocinéticos de Havrix.
Indicaciones para el uso
Havrix se utiliza para prevenir la hepatitis A en adultos y niños a partir de los 12 meses.
Contraindicaciones
- síntomas de hipersensibilidad durante la administración previa de Havrix;
- hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna.
Las contraindicaciones temporales para la vacunación son enfermedades agudas (tanto infecciosas como no infecciosas), así como la exacerbación de enfermedades crónicas, hasta la recuperación o remisión completa. En enfermedades intestinales agudas e infecciones virales respiratorias agudas leves, la introducción de Havrix se permite inmediatamente después de la normalización de la temperatura corporal.
La vacuna no se administra a niños menores de 12 meses.
Durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda la vacunación, ya que no hay información sobre la seguridad del uso de la vacuna Havrix durante estos períodos de la vida de una mujer.
Havrix, instrucciones de uso: método y dosis
La vacuna se administra por vía intramuscular únicamente. La suspensión no se puede administrar por vía intravenosa.
Antes de su uso, el medicamento debe inspeccionarse visualmente para detectar cambios en la apariencia y la presencia de partículas extrañas. Inmediatamente antes de la administración, el vial / jeringa debe agitarse vigorosamente para que el líquido adquiera una estructura homogénea (ligeramente turbia, blanca). Si la vacuna se ve diferente, está prohibido usarla.
Lugares recomendados para la inyección de la vacuna: adultos y niños mayores - el área deltoidea, niños de 12 a 24 meses - el área anterolateral del muslo. No debe inyectar el medicamento por vía subcutánea o en el músculo glúteo, ya que en tales casos la formación de anticuerpos puede no alcanzar el nivel requerido.
Para la vacunación primaria, una dosis única para niños menores de 16 años es de 0,5 ml (Havrix 720), para adolescentes mayores de 16 años y adultos - 1 ml (Havrix 1440).
Para garantizar la protección a largo plazo de los vacunados, la revacunación es óptima 6-12 meses después de la inmunización primaria en dosis adecuadas a la edad del paciente.
Si, por alguna razón, la revacunación no se ha llevado a cabo dentro de los 6-12 meses, es posible administrar la dosis de revacunación hasta 60 meses después de la primera dosis.
Efectos secundarios
El perfil de seguridad se basa en la observación de más de 5300 personas vacunadas.
La incidencia de reacciones adversas se clasifica en la siguiente escala: muy a menudo - ≥ 10%, a menudo - de ≥ 1% a <10%, a veces - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a < 0,1%, muy raramente - <0,01%.
Efectos secundarios identificados en estudios clínicos:
- reacciones generales y locales: muy a menudo - dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, fatiga; a menudo: hinchazón e induración en el lugar de la inyección, fiebre (> 37,5 ° C), malestar; a veces síntomas similares a los de la gripe; raramente - escalofríos;
- reacciones dermatológicas: a veces - erupción; raramente - picazón;
- infecciones e infestaciones: a veces - rinitis, infecciones del tracto respiratorio superior;
- del sistema digestivo: a menudo - náuseas, diarrea, vómitos;
- del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza, irritabilidad; a menudo - somnolencia; a veces mareos; raramente - parestesia, disminución de la sensibilidad;
- del sistema musculoesquelético: a veces - tensión musculoesquelética, mialgia;
- por parte del metabolismo y la nutrición: a menudo - pérdida del apetito.
Efectos secundarios registrados durante los estudios posteriores al registro:
- reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, eritema multiforme;
- del sistema nervioso: convulsiones;
- del sistema musculoesquelético: artralgia;
- por parte del sistema cardiovascular: vasculitis;
- por parte del sistema inmunológico: anafilaxia, reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilactoides y síntomas de una enfermedad alérgica que se asemejan a los signos de la enfermedad del suero.
Sobredosis
Los casos de sobredosis se identificaron durante la observación posterior al registro. Los síntomas fueron similares a los observados con la dosis recomendada de la vacuna.
instrucciones especiales
Havrix es una vacuna para la prevención del virus de la hepatitis A y, por lo tanto, no brinda protección contra la hepatitis causada por otros patógenos como el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C y el virus de la hepatitis E, u otros patógenos conocidos que afectan al hígado.
La vacunación contra el virus de la hepatitis A está recomendada para todos los grupos de población, pero está especialmente indicada para personas con mayor riesgo de infección, así como para pacientes que, si se desarrolla la enfermedad, pueden tener un curso severo, y personas que, si se infectan con hepatitis A, debido a sus actividades profesionales, pueden conducir a la aparición de brotes. Las categorías de riesgo incluyen:
- personas que viven en áreas con una alta incidencia de hepatitis A;
- personas en riesgo de infección ocupacional: personal de enfermería, trabajadores médicos (especialmente empleados de enfermedades infecciosas, departamentos de pediatría y gastroenterología), personal de instituciones preescolares, empleados de industrias alimentarias y de catering, trabajadores de servicios de alcantarillado y suministro de agua;
- personas que viajan a zonas con alta incidencia de hepatitis A (viajeros, personal militar, etc.);
- personas de grupos de riesgo especiales: pacientes que tienen enfermedad hepática crónica o una mayor probabilidad de enfermedad hepática, hemofilia, múltiples transfusiones de sangre, así como personas que llevan una vida sexual promiscua, homosexuales, drogadictos;
- personas en contacto con los brotes. Con la profilaxis posterior a la exposición, la introducción de Havrix no ofrece una garantía del 100% de protección contra el virus de la hepatitis A. La eficacia depende del tiempo transcurrido desde el contacto con la persona infectada, la cantidad de la dosis infecciosa y el estado de salud previsto del paciente vacunado.
Se debe administrar la vacunación con precaución a los pacientes con trastornos hemorrágicos existentes o trombocitopenia, ya que tienen riesgo de hemorragia en el lugar de la inyección. Después de la administración de la vacuna, se recomienda a estos pacientes que se apliquen un vendaje de presión durante al menos 2 minutos. No frote el lugar de la inyección. Para esta categoría de pacientes, está permitido inyectar Havrix por vía subcutánea.
Pacientes con deterioro del sistema inmunológico y pacientes en hemodiálisis, una sola administración de la vacuna no siempre permite la producción de un título de anticuerpos adecuado, por lo que pueden ser necesarias dosis adicionales.
En la sala de vacunación, se deben proporcionar los medios necesarios para detener una posible reacción anafiláctica. Durante al menos 30 minutos después de la vacunación con Havrix, la persona vacunada debe estar bajo supervisión médica.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado el perfil de seguridad de la vacuna, es poco probable que Havrix afecte negativamente a la concentración y las velocidades de reacción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El riesgo de exposición a la vacuna inactivada en el feto y el niño es mínimo, pero no se han realizado estudios adecuadamente controlados, por lo que no se recomienda vacunar a mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
La vacuna se usa según las indicaciones en niños a partir de los 12 meses: Havrix 720 se prescribe para niños menores de 16 años, Havrix 1440 para adolescentes mayores de 16 años.
Interacciones con la drogas
La vacuna Havrix puede administrarse simultáneamente con otras vacunas inactivadas previstas por el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas de la Federación de Rusia y el calendario de vacunaciones para indicaciones epidémicas de la Federación de Rusia.
No se observó disminución de la respuesta inmunitaria con la administración simultánea de vacunas inactivadas contra la fiebre tifoidea, cólera, tétanos, fiebre amarilla, así como con la administración de inmunoglobulinas humanas.
Si es necesario usar otras vacunas o inmunoglobulinas juntas, los medicamentos deben inyectarse con diferentes jeringas en diferentes partes del cuerpo.
Análogos
Los análogos de Havrix son: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar y transportar entre 2 y 8 ° C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Las cajas de cartón de 10, 25 y 100 botellas se dispensan solo en instituciones médicas.
Reseñas sobre Havrix
Las críticas sobre Havrix son positivas. Esta vacuna previene el desarrollo de la hepatitis A (una enfermedad hepática infecciosa aguda), es bien tolerada y no causa efectos secundarios graves. La vacunación se recomienda especialmente para las personas en riesgo, incluidos los viajeros que planean un viaje a un país con alta endemicidad del VHA.
Havrix es una vacuna inactivada (no contiene microorganismos vivos), que forma inmunidad para casi toda la vida. La vacunación contra el VHA no está incluida en el calendario de vacunaciones obligatorias, por lo que ponerla o no es una elección individual de cada persona. Sin embargo, muchos eligen conscientemente inmunizar a sus hijos y a ellos mismos, porque creen que la salud es más importante que el dinero gastado.
De las reacciones negativas, se menciona con mayor frecuencia un ligero aumento de la temperatura corporal el día de la administración de la vacuna.
El precio de Havrix en farmacias
Los precios aproximados de Havrix son: 1 dosis de 720 U - 881 rublos, 1 dosis de 1440 U - 1648 rublos.
Havrix: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Havrix (vacuna inactivada contra la hepatitis A) 720 UNIDADES suspensión para administración intramuscular para niños 0,5 ml 1 ud. 820 RUB Comprar |
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Havrix (vacuna inactivada contra la hepatitis A) 1440 UI suspensión para administración intramuscular 1 ml 1 ud. 1379 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
