Vigantol - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Vigantol

Vigantol: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. En caso de insuficiencia renal
11. 11. Interacciones farmacológicas
12. 12. Análogos
13. 13. Términos y condiciones de almacenamiento
14. 14. Condiciones de dispensación en farmacias
15. 15. Reseñas
16. 16. Precio en farmacias

El nombre latino: Vigantol

Código ATX: A11CC05

Principio activo: colecalciferol (colecalciferol)

Fabricante: Merck KGaA (Alemania)

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14

Vigantol es un preparado vitamínico que repone la deficiencia de vitamina D3, regula el intercambio de fósforo y calcio.

Forma de liberación y composición

La forma farmacéutica de Vigantol es una solución oleosa para administración oral: viscosa, transparente, ligeramente amarillenta (10 ml cada una en frascos de vidrio oscuro con un tapón cuentagotas, 1 frasco en una caja de cartón).

Principio activo: colecalciferol, en 1 ml - 20.000 UI (500 μg).

Componentes adicionales: triglicéridos de cadena media.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El colecalciferol (vitamina D ₃) es un agente antirraquítico que repone la deficiencia de vitamina D ₃. Tiene los siguientes efectos en el cuerpo:

• proporciona un metabolismo normal del calcio y el fósforo;
• estimula los procesos de reabsorción de fosfato en los riñones y la absorción de calcio en el intestino;
• promueve la mineralización ósea;
• asegura el funcionamiento normal de las glándulas paratiroides.

La consecuencia de la deficiencia de vitamina D ₃ y / o calcio es la hipersecreción de hormona paratiroidea. Como resultado del hiperparatiroidismo secundario, aumenta la remodelación ósea, lo que causa fragilidad de los huesos y contribuye a sus fracturas. Cuando se usan vitamina D ₃ y calcio en las dosis recomendadas, la secreción de hormona paratiroidea disminuye.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, el colecalciferol se absorbe casi por completo en el intestino delgado (80%). El tiempo para alcanzar la concentración máxima en los tejidos es de 4 a 5 horas, después de lo cual el contenido de la sustancia disminuye ligeramente y permanece a un nivel constante durante mucho tiempo.

Al unirse a la proteína de unión a colecalciferol en el plasma sanguíneo, el colecalciferol se transporta al hígado, donde, debido a la hidroxilación microsomal, se forma un metabolito inactivo 25-hidroxicolecalciferol (calcifediol). El contenido de calcifediol que circula en la sangre refleja el nivel de colecalciferol en el cuerpo.

El calcifediol que ingresa a los riñones se somete a hidroxilación repetida, lo que da como resultado la formación de un metabolito activo, el 1,25-dihidroxicolecalciferol (calcitriol). Tanto los metabolitos como la vitamina D _{3 en sí se} acumulan en los tejidos adiposos y musculares, y la concentración puede ser relativamente constante durante varios meses. Como resultado de tomar altas dosis de Vigantol, el contenido de calcifediol sérico puede permanecer elevado durante varios meses. Con una sobredosis de colecalciferol, la hipercalcemia puede persistir durante varias semanas.

Antes de su eliminación del organismo, el calcitriol se hidroxila. La mayor parte de la vitamina D ₃ y sus derivados sulfatos e hidroxilados se excretan en la bilis (heces). Al menos el 2% de la vitamina D _{3 se} excreta en la orina. El colecalciferol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

Indicaciones para el uso

• Prevención de la deficiencia de vitamina D en pacientes de alto riesgo (enfermedades crónicas del intestino delgado, afección después de la resección del estómago y / o intestino delgado, cirrosis biliar del hígado, malabsorción);
• Tratamiento y prevención del raquitismo;
• Terapia de apoyo para la osteoporosis de diversos orígenes;
• Tratamiento del hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo;
• Tratamiento de la osteomalacia (por adherencia a dietas con rechazo de lácteos, inmovilización prolongada por lesiones, alteraciones del metabolismo mineral en mayores de 45 años).

Contraindicaciones

Absoluto:

• Nefrurolitiasis por calcio;
• Hipercalciuria;
• Hipercalcemia;
• Hipervitaminosis D;
• Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia;
• Tirotoxicosis;
• Hipersensibilidad a la droga.

Relativo (debido al alto riesgo de complicaciones, se debe tener especial cuidado):

• Aterosclerosis;
• Insuficiencia cardiaca;
• Daño orgánico al corazón;
• Enfermedades renales y hepáticas agudas y crónicas;
• Insuficiencia renal;
• Enfermedades del tracto gastrointestinal, que incluyen úlcera gástrica y úlcera duodenal;
• Sarcoidosis u otra granulomatosis;
• Hiperfosfatemia;
• Nefrourolitiasis por fosfato, incluidos antecedentes;
• Hipotiroidismo;
• Embarazo y lactancia;
• Ingesta adicional de vitamina D3, incluso como parte de otros medicamentos.

Instrucciones de uso de Vigantol: método y dosis

De acuerdo con las instrucciones, Vigantol debe tomarse por vía oral con leche o cualquier otro líquido.

Dosis recomendadas según indicaciones:

• Prevención del raquitismo: bebés sanos a término: 1 gota al día (a partir de las 2 semanas de edad); bebés prematuros: 2 gotas diarias (a partir de las 2 semanas de edad). Vigantol debe tomarse durante el 1º y 2º año de vida, especialmente en los meses de invierno;
• Tratamiento del raquitismo: 2-8 gotas por día, duración de la admisión - 1 año;
• Prevención del desarrollo de enfermedades asociadas con la deficiencia de vitamina D3: 1-2 gotas por día;
• Prevención de la deficiencia de vitamina D3 en pacientes con síndrome de malabsorción: 5-8 gotas por día;
• Terapia de mantenimiento de la osteoporosis: 2-5 gotas por día;
• Tratamiento de la osteomalacia debido a la deficiencia de vitamina D3: 2-8 gotas por día, duración de la terapia: 1 año;
• Tratamiento del hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo: 15-30 gotas al día. La concentración de calcio en la sangre debe controlarse regularmente durante las primeras 4-6 semanas de tratamiento, luego cada 3-6 meses. En el futuro, la dosis se puede ajustar de acuerdo con el contenido de calcio en la sangre.

Efectos secundarios

• Sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, diarrea o estreñimiento, disminución del apetito, flatulencia;
• Sistema cardiovascular: arritmias, aumento de la presión arterial;
• Sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia;
• Metabolismo: poliuria; cuando se toma en dosis altas durante mucho tiempo: hipercalciuria e hipercalcemia;
• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, picazón;
• Otros: función renal alterada, dolor de cabeza, exacerbación del proceso tuberculoso en los pulmones.

Sobredosis

La sobredosis aguda o crónica puede provocar hipercalcemia. En el caso de una naturaleza persistente, la hipercalcemia es una amenaza potencial para la vida. Los síntomas son generales e incluyen sed, arritmias cardíacas, estreñimiento, náuseas, vómitos, deshidratación, poliuria, polidipsia, hipercalciuria con cálculos renales, nefrocalcinosis, adinamia, debilidad muscular y confusión. En caso de sobredosis crónica, puede producirse un depósito de calcio en tejidos y vasos sanguíneos.

Dosis diarias inferiores a 500 UI

En caso de sobredosis prolongada de vitamina D ₃, puede producirse hipercalcemia e hipercalciuria. Con un uso excesivo significativo durante un período prolongado, es posible el desarrollo de calcificación de los órganos parenquimatosos.

Dosis diarias superiores a 500 UI

El colecalciferol (vitamina D ₃) y el ergocalciferol (vitamina D ₂) tienen un índice terapéutico relativamente bajo. Con la función normal de las glándulas paratiroides en pacientes adultos por vitamina D _{3, el} umbral de intoxicación es de 40.000 a 100.000 UI por día durante 1-2 meses. Existe el riesgo de sensibilidad a concentraciones más bajas en recién nacidos o niños pequeños. Los pacientes deben saber que no se recomienda el uso de Vigantol sin supervisión médica.

En caso de sobredosis, el nivel de fósforo en orina y suero sanguíneo aumenta, se desarrolla el síndrome hipercalcémico, seguido de depósito de calcio en los tejidos, principalmente en los vasos y riñones (nefrocalcinosis y urolitiasis).

Síntomas de intoxicación: en la primera etapa: náuseas, vómitos, diarrea; además: estreñimiento, pérdida de apetito, dolor de cabeza, debilidad, dolor en las articulaciones, músculos, debilidad muscular, somnolencia constante, azotemia, polidipsia, poliuria; en la etapa final - deshidratación del cuerpo. Los datos bioquímicos típicos contienen signos de hipercalcemia, hipercalciuria, un aumento en la concentración de 25-hidroxicolecalciferol en el suero sanguíneo.

instrucciones especiales

Durante el período de tratamiento del pseudohipoparatiroidismo, se debe controlar el estado del paciente para detectar signos de intoxicación. Los pacientes con esta afección pueden requerir un ajuste de dosis. En caso de pseudohipoparatiroidismo que se desarrolla después del tratamiento quirúrgico de la glándula tiroides, para prevenir la intoxicación por vitamina D, se debe suspender la administración de Vigantol a medida que se recuperan las glándulas paratiroides.

No se han realizado estudios sobre el efecto de Vigantol sobre la velocidad de reacción y la capacidad de concentración.

Se requiere una ingesta adecuada de vitamina D3 durante el embarazo y la lactancia. En caso de sobredosis, es posible la hipercalcemia y la penetración transplacentaria de los metabolitos de la vitamina D3 en el feto, lo que está plagado de efectos teratogénicos, que se manifiestan por un retraso en el desarrollo físico y mental del feto y formas especiales de estenosis aórtica.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo y la lactancia, es necesario asegurar un nivel adecuado de ingesta de vitamina D ₃.

Durante el embarazo, se recomienda evitar exceder las dosis indicadas, ya que la hipercalcemia puede provocar un retraso en el desarrollo físico y mental del feto, formas especiales de estenosis aórtica y retinopatía en los niños.

Dosis diarias inferiores a 500 UI

Cuando se usa Vigantol en las dosis indicadas, no hay datos sobre el riesgo de efectos secundarios.

Dosis diarias superiores a 500 UI

Durante el embarazo, el medicamento debe usarse solo cuando sea claramente necesario y solo en las dosis necesarias para reponer la falta de vitamina D ₃.

El principio activo y sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se han registrado casos de sobredosis en recién nacidos durante la lactancia.

Con insuficiencia renal

Cuando se usa Vigantol para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal, es necesario controlar el efecto del medicamento sobre el metabolismo de los fosfatos y el calcio.

Interacciones con la drogas

• Preparaciones de barbitúricos, primidona, fenitoína: aumenta la tasa de biotransformación de la vitamina D3, lo que aumenta su necesidad;
• Bifosfonatos (incluidos los ácidos pamidrónico y etidrónico), calcitonina, plikamicina: la eficacia de Vigantol disminuye;
• Antiácidos que contienen magnesio y aluminio: su concentración en la sangre aumenta y, como resultado, el riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica;
• Colestipol, colestiramina: disminuye la absorción de vitaminas liposolubles (se requiere un aumento de su dosis);
• Glucocorticosteroides, rifampicina, isoniazida: la eficacia de Vigantol disminuye;
• Derivados de las benzodiazepinas: aumenta el riesgo de desarrollar hipercalcemia;
• Glucósidos cardíacos: aumenta su potencial tóxico (es necesario ajustar su dosis, controlar el electrocardiograma y los niveles de calcio);
• Medicamentos que contienen fósforo: aumenta su absorción, aumenta el riesgo de hiperfosfatemia;
• Diuréticos tiazídicos: disminuye la excreción de calcio en la orina, aumenta la probabilidad de hipercalcemia (se debe controlar el contenido de calcio en la sangre).

Vigantol no interactúa con los alimentos. Si es necesario, se puede combinar con análogos o metabolitos de la vitamina D, pero solo en casos excepcionales y bajo un estrecho seguimiento del nivel de calcio en el suero sanguíneo.

En el caso de la administración concomitante de tetraciclinas orales, se deben observar intervalos de al menos 3 horas entre dosis de medicamentos. Con el uso simultáneo de fluoruro de sodio, el intervalo entre dosis no debe ser inferior a 2 horas.

Análogos

Los análogos de Vigantol son: Vitamina D3, Vitamina D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura de 15-25ºC, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Vigantol

Las revisiones de Vigantol de padres de niños pequeños indican que cuando se toma el medicamento durante 1-2 años, no se detectan cambios patológicos en la estructura ósea. Prácticamente no hay informes sobre el desarrollo de efectos secundarios en recién nacidos y niños pequeños.

Precio de Vigantol en farmacias

El precio aproximado de Vigantol es de 210 rublos (solución 0.5 mg / ml, 10 ml en una botella).

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!