Aceclofenaco
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
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El aceclofenaco es un fármaco con efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de aceclofenaco son tabletas recubiertas con película: biconvexas, blancas o casi blancas; en una sección transversal: un núcleo casi blanco o blanco (10 o 20 piezas en blísteres, 1-4, 6, 9, 10 paquetes en una caja de cartón; 10, 20 30, 40, 60, 90, 100 o 200 uds. en frascos de polímero, 1 frasco en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: aceclofenaco - 100 mg;
- componentes adicionales: celulosa microcristalina - 85 mg; lactosa monohidrato (azúcar de la leche) - 91 mg; estearato de calcio - 3 mg; talco - 9 mg; dióxido de silicio coloidal (aerosil) - 1,5 mg; croscarmelosa de sodio (primelosa) - 10,5 mg;
- cáscara: hipromelosa (hidroxipropil metilcelulosa) - 6,4 mg; dióxido de titanio (dióxido de titanio) - 1,1 mg; macrogol-4000 (óxido de polietileno-4000) - 2,5 mg.
Indicaciones para el uso
- artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante (terapia sintomática);
- lumbago, dolor de muelas, periartritis de la escápula del hombro, lesiones reumáticas de tejidos blandos (para aliviar la inflamación y el dolor).
El aceclofenaco no tiene ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- período de exacerbaciones de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal o si se sospecha;
- trastornos de la hematopoyesis y la coagulación;
- exacerbación de enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
- una combinación (completa o parcial) de asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y senos paranasales con intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluido un historial de sobrecarga);
- período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria;
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), enfermedad renal progresiva, hiperpotasemia;
- enfermedad hepática activa o insuficiencia hepática grave;
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo (el aceclofenaco se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- historial de enfermedad hepática, tracto gastrointestinal y enfermedad renal;
- asma bronquial;
- hipertensión arterial;
- isquemia cardíaca;
- una disminución en el volumen de sangre circulante (incluso después de la cirugía);
- insuficiencia renal crónica leve y moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min);
- insuficiencia hepática leve a moderada;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- enfermedades cerebrovasculares;
- hiperlipidemia / dislipidemia;
- diabetes;
- enfermedad arterial periférica;
- consumo frecuente de alcohol;
- de fumar;
- uso a largo plazo de fármacos antiinflamatorios no esteroides en la historia;
- uso combinado con anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, glucocorticosteroides orales, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina;
- presencia de infección por Helicobacter pylori;
- edad avanzada.
Método de administración y dosificación
El aceclofenaco se toma por vía oral con una cantidad suficiente de líquido.
Es recomendable tomar la dosis efectiva más baja en un curso mínimamente corto.
Como regla general, se prescriben 2 tabletas por día, por la mañana y por la noche. La duración del uso de aceclofenaco la determina el médico individualmente.
En insuficiencia hepática moderada, la dosis se reduce a 100 mg por día.
Efectos secundarios
Muy a menudo, mientras se toma aceclofenaco, se observa el desarrollo de los siguientes trastornos: dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas, mareos, erupción cutánea, picazón, cambios en la concentración de creatinina en sangre y la actividad de las enzimas hepáticas.
Posibles reacciones adversas (> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 - raras; <1/10 000 - muy raras):
- sistema digestivo: a menudo - diarrea, dispepsia, náuseas, dolor abdominal; con poca frecuencia: ulceración de la mucosa oral, flatulencia, estreñimiento, gastritis, vómitos; raramente - diarrea con sangre, melena, ulceración del tracto gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal; muy raramente: úlcera de estómago, vómitos de sangre, estomatitis, perforación del intestino delgado, pancreatitis, empeoramiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa;
- sistema nervioso: a menudo - mareos; muy raramente: somnolencia, parestesia, fatiga, temblor, dolor de cabeza, disgeusia;
- sistema cardiovascular: raramente - insuficiencia cardíaca, aumento de la presión arterial; muy raramente: sofocos, taquicardia, vasculitis;
- sistema hematopoyético: anemia aplásica, trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia;
- sistema linfático y sangre: raramente - anemia; muy raramente: neutropenia, supresión de la médula ósea, granulocitopenia, anemia hemolítica;
- sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad, reacción anafiláctica (incluido el shock);
- sistema respiratorio, mediastino y órganos del pecho: raramente - dificultad para respirar; muy raramente - broncoespasmo;
- reacciones alérgicas: eritrodermia, erupción cutánea, eccema, urticaria, asma bronquial, reacciones anafilactoides sistémicas; en algunos casos: neumonitis, vasculitis, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema exudativo polimórfico (incluido el síndrome de Stevens-Johnson);
- tracto urinario y riñones: con poca frecuencia, un aumento en la concentración de urea y creatinina en sangre; muy raramente: síndrome nefrótico, nefritis intersticial, insuficiencia renal;
- hígado y tracto biliar: a menudo - un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas; muy raramente: aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en sangre, daño hepático (incluida hepatitis);
- órgano de la vista y el oído: raramente - discapacidad visual; muy raramente - zumbido en los oídos, vértigo;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - erupción, picazón, dermatitis, urticaria erupción; raramente - angioedema; muy raramente: reacciones cutáneas ampollosas, reacciones de las membranas mucosas y la piel, púrpura;
- metabolismo y nutrición: muy raramente - aumento de peso, hiperpotasemia;
- psique: muy raramente - sueños atípicos, depresión, insomnio;
- efectos secundarios sistémicos: muy raramente - espasmos musculares de las extremidades inferiores.
instrucciones especiales
Para reducir la gravedad de las reacciones adversas, puede reducir la dosis efectiva necesaria para controlar los síntomas.
Dado que existen reportes de retención de líquidos y edema, con antecedentes de hipertensión arterial y / o insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional I-II de la NYHA, antes de usar Aceclofenac, es necesario consultar a un especialista y ejercer un control adecuado durante la terapia. Se asume que la terapia a largo plazo con ciertos fármacos antiinflamatorios no esteroideos en dosis altas aumenta la probabilidad de trombosis arterial.
Con hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria, patologías arteriales periféricas y / o enfermedades cerebrovasculares, Aceclofenac puede tomarse solo después de una evaluación completa de la situación clínica. Además, se debe tener cuidado al prescribir terapia a pacientes con riesgo de enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, con hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, así como a pacientes fumadores).
Debe tenerse en cuenta que el uso del medicamento puede conducir al desarrollo de una inhibición reversible de la agregación plaquetaria.
Los pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea, enfermedades del tracto gastrointestinal, antecedentes de úlceras pépticas, porfiria, lupus eritematoso sistémico, trastornos del sistema hematopoyético y después de un accidente cerebrovascular agudo deben ser tratados con aceclofenaco bajo estrecha supervisión médica.
Debido a la probabilidad de deterioro de la excreción renal y la aparición de edema, el medicamento debe tomarse con precaución en insuficiencia renal, hepática, cardíaca, así como en presencia de otras enfermedades que predisponen al desarrollo de edema. Además, los pacientes con un mayor riesgo de hipovolemia y que toman diuréticos necesitan la prescripción cuidadosa de aceclofenaco.
En pacientes de edad avanzada, las reacciones adversas se desarrollan con más frecuencia, especialmente en los riñones, el hígado y el sistema cardiovascular.
Para reducir la probabilidad de efectos secundarios durante la terapia prolongada, se recomienda el control, incluidos análisis de sangre bioquímicos y generales, análisis de orina general.
No se recomienda el uso combinado de aceclofenaco con cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandina / ciclooxigenasa para mujeres que planean un embarazo (debido a la probabilidad de reducción de la fertilidad). Las mujeres con antecedentes de infertilidad no deben tomar el medicamento.
Durante el período de terapia, al conducir vehículos y realizar otros tipos de trabajos potencialmente peligrosos que requieren que el paciente tenga una mayor concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas, se debe tener cuidado.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas de aceclofenaco con fármacos / sustancias distintas de la warfarina.
Existe la posibilidad de interacción farmacocinética con fármacos como fenitoína, cimetidina, tolbutamida, fenilbutazona, amiodarona, miconazol y sulfofenazol, así como fármacos cuyo metabolismo se produce en el hígado (fármacos de litio, metotrexato).
Es necesario tener en cuenta la probabilidad de reemplazar Aceclofenac con otros medicamentos que se unen fuertemente a las proteínas plasmáticas.
Combinaciones contraindicadas (basadas en información obtenida de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides):
- metotrexato (en dosis de 20 mg / semana): disminución de su aclaramiento;
- preparaciones de litio: un aumento en la concentración de litio en la sangre (el uso combinado está permitido en los casos en que es posible controlar regularmente la concentración sérica de litio);
- anticoagulantes: aumentando su actividad y aumentando la probabilidad de sangrado de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal;
- anticoagulantes orales del grupo cumarina, ticlopidina, trombolíticos, heparina: la probabilidad de desarrollar una interacción (se permite el uso combinado en los casos en que es posible realizar un seguimiento regular de la afección).
El uso combinado requiere precaución y, probablemente, ajuste de dosis:
- metotrexato (especialmente con insuficiencia renal): un aumento en su concentración y toxicidad (es necesario controlar la función renal);
- ciclosporina o tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad (debe controlarse la función renal);
- ácido acetilsalicílico: un aumento en la incidencia de reacciones adversas;
- furosemida, bumetanida: disminución de la acción diurética;
- diuréticos tiazídicos: reducen el efecto hipotensor;
- diuréticos ahorradores de potasio: aumento de la concentración de potasio en el suero sanguíneo (es necesario controlar el contenido de potasio en la sangre);
- algunos fármacos con efectos antihipertensivos: disminución de su eficacia;
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas del receptor de angiotensina II: el desarrollo de insuficiencia renal suele ser reversible, especialmente con insuficiencia renal (es necesario controlar la función renal y asegurarse de que se obtiene una cantidad suficiente de líquido con los alimentos);
- Medicamentos antihipertensivos (como los betabloqueantes): la probabilidad de afectar la presión arterial.
Otras interacciones probables:
- medicamentos, cuyo uso puede conducir al desarrollo de hipoglucemia: el desarrollo de hipoglucemia e hiperglucemia;
- preparaciones de digoxina, fenitoína o litio: aumentando su concentración plasmática;
- diuréticos ahorradores de potasio: desarrollo de hiperpotasemia e hiperglucemia;
- diuréticos y antihipertensivos: debilitando su acción;
- otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides o glucocorticosteroides: un aumento en la probabilidad de desarrollar trastornos del sistema digestivo;
- ciclosporina: aumentando su efecto tóxico sobre los riñones;
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (fluoxetina, citalopram, sertralina, paroxetina): aumento de la probabilidad de hemorragia gastrointestinal;
- ácido acetilsalicílico: disminución de la concentración de aceclofenaco en sangre;
- agentes hipoglucemiantes: el desarrollo de hiperglucemia e hipoglucemia (es necesario controlar el contenido de azúcar en sangre);
- zidovudina: mayor probabilidad de toxicidad hematológica;
- agentes antiplaquetarios y anticoagulantes: un aumento en la probabilidad de sangrado (es necesario controlar regularmente los indicadores de coagulación de la sangre).
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Aceclofenaco: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Aceclofenac 100 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 119 RUB Comprar |
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Tabletas de aceclofenaco pp 100 mg 20 piezas 134 r Comprar |
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Aceclofenac 100 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 135 RUB Comprar |
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Tabletas de aceclofenaco p.o. 100 mg 20 uds. RUB 186 Comprar |
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Aceclofenac 100 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 229 r Comprar |
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Aceclofenac 100 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 270 RUB Comprar |
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Tabletas de aceclofenaco p.p.100 mg 60 piezas 271 r Comprar |
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Aceclofenac 100 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 329 r Comprar |
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Tabletas de aceclofenaco p.o. 100 mg 30 uds. 351 RUB Comprar |
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Aceclofenac 100 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 351 RUB Comprar |
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