Aritel
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Aritel es un fármaco con acción bloqueante β-adrenérgica, hipotensora y antianginosa.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Aritel - comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, naranja claro; la capa interior en la sección transversal es casi blanca (7 uds. en blister, en paquete de cartón de 2 o 4 paquetes; 10 uds. en blister, en paquete de cartón de 3, 5 o 10 paquetes; 28 en blíster, en caja de cartón, 1 o 2 paquetes; 30 en blíster, en caja de cartón, 1-3 paquetes).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: bisoprolol - 5 o 10 mg (en forma de fumarato);
- componentes auxiliares (5/10 mg): almidón de patata - 24/36 mg; dióxido de silicio coloidal (aerosil) - 1.8 / 2.7 mg; estearato de magnesio - 0,6 / 0,9 mg; azúcar de la leche (lactosa monohidrato) - 63,1 / 91,7 mg; povidona - 4,5 / 6,7 mg; celulosa microcristalina - 21/32 mg;
- cubierta de película: selecoat AQ-02140 - 6/9 mg (hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa) - 3,3 / 4,95 mg; polietilenglicol 400 (macrogol 400) - 0,54 / 0,81 mg; polietilenglicol 6000 (macrogol 6000) - 0,84 / 1,26 mg; dióxido de titanio - 1,278 / 1,917 mg; colorante amarillo ocaso - 0,042 / 0,063 mg).
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- insuficiencia cardíaca crónica (ICC);
- ataques de angina de pecho estable con cardiopatía isquémica (prevención).
Contraindicaciones
Absoluto:
- shock cardiogénico;
- colapso;
- insuficiencia cardiaca aguda;
- bloqueo auriculoventricular grado II-III (sin electroestimulador);
- insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación, que requiere terapia inotrópica;
- síndrome del seno enfermo;
- bloqueo sinoauricular;
- hipotensión arterial (presión arterial sistólica (PA) <90 mm Hg);
- bradicardia severa (con una frecuencia cardíaca (FC) de hasta 50 latidos / min);
- acidosis metabólica;
- asma bronquial grave;
- feocromocitoma (sin el uso combinado de α-bloqueantes);
- Síndrome de Raynaud / trastornos circulatorios periféricos graves;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica en curso severo;
- uso combinado con inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) (excepto MAO tipo B);
- uso combinado con floktaphenin y sultopride;
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de galactosa / glucosa;
- edad hasta 18 años (no se ha estudiado el perfil de seguridad para esta categoría de pacientes);
- período de lactancia (no se ha estudiado el perfil de seguridad para esta categoría de pacientes);
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco, así como a otros betabloqueantes.
Relativo (Aritel se prescribe con precaución en tales enfermedades / condiciones):
- Angina de Prinzmetal;
- feocromocitoma (cuando se combina con α-bloqueadores);
- hipertiroidismo;
- diabetes mellitus tipo 1 y diabetes mellitus, que ocurren con fluctuaciones significativas en la concentración de glucosa en la sangre;
- defectos cardíacos congénitos / enfermedad de las válvulas cardíacas con alteraciones hemodinámicas graves;
- bloqueo auriculoventricular I grado;
- trastornos funcionales graves del hígado;
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min);
- soriasis;
- miocardiopatía restrictiva;
- insuficiencia cardíaca crónica con infarto de miocardio en los últimos 3 meses;
- adherencia a una dieta estricta;
- realizar un tratamiento desensibilizante.
Para las mujeres embarazadas, Aritel se prescribe solo después de evaluar el equilibrio de los beneficios con los riesgos (el efecto de la terapia en el desarrollo fetal es posible).
Método de administración y dosificación
Aritel se toma por vía oral por la mañana. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento. Los comprimidos deben tomarse con suficiente líquido. No se deben triturar en polvo ni masticar.
Tasa de frecuencia de tomar Aritel: 1 vez por día.
Insuficiencia cardiaca crónica
Un requisito previo para el nombramiento de Aritel es la insuficiencia cardíaca crónica estable, que se desarrolla sin signos de exacerbación.
Al comienzo de la terapia, está indicada una fase de titulación especial y un control regular por parte de un especialista. Puede ser necesaria una adaptación individual en función de la tolerancia: solo es posible aumentar la dosis si la dosis prescrita anteriormente es bien tolerada.
Para garantizar un proceso de titulación adecuado, se recomienda el uso de Aritel en dosis más bajas en las etapas iniciales de la terapia.
La pauta posológica recomendada es la dosis inicial con un aumento gradual (descanso - al menos 14 días), en caso de buena tolerancia: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 mg. Con poca tolerancia al aumento de la dosis, puede reducirse.
La dosis máxima por día es de 10 mg.
Durante el período de titulación, se recomienda realizar un control regular de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los síntomas que indiquen un aumento en la gravedad de la ICC (se puede observar desde el primer día de uso de Aritel).
La fase de titulación y el período posterior a su finalización pueden ir acompañadas de un empeoramiento de la ICC, hipotensión arterial o bradicardia. En tales casos, se recomienda, en primer lugar, ajustar la dosis de los medicamentos de terapia concomitante, a veces en combinación con la reducción de la dosis de Aritel o la suspensión del tratamiento.
Después de la estabilización de la afección, es necesario volver a ajustar la dosis o continuar la terapia.
Cardiopatía isquémica (prevención de ataques de angina de pecho estable) e hipertensión arterial
La dosis diaria inicial es de 5 mg. Si es necesario, puede aumentarse a 10 o 20 (máximo) mg.
El régimen de dosificación en todos los casos se selecciona individualmente en función de las características individuales y la condición del paciente.
Por lo general, no se requiere la corrección del régimen de tomar el medicamento en caso de insuficiencia hepática / renal de grado moderado o leve.
Es posible utilizar otra forma de dosificación de bisoprolol (comprimidos de 2,5 mg).
La dosis diaria máxima para insuficiencia renal funcional grave (con aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min) y enfermedad hepática grave es de 10 mg. Para estos pacientes, se aumenta la dosis, teniendo especial cuidado.
No hay datos suficientes sobre el uso de Aritel en la insuficiencia cardíaca congestiva, que se produce con diabetes mellitus tipo 1, miocardiopatía restrictiva, trastornos funcionales graves del hígado / riñones, enfermedad cardíaca causada hemodinámicamente, defectos cardíacos congénitos e infarto de miocardio durante los últimos 3 meses.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas (muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10,000, <1 / 1000); muy raras (<1/10 000, teniendo en cuenta casos individuales):
- sistema cardiovascular: muy a menudo - bradicardia (tratamiento de la ICC); a menudo - agravamiento de los síntomas del curso de la ICC (tratamiento de la ICC), una sensación de entumecimiento / frialdad en las extremidades, una marcada disminución de la presión arterial (especialmente en el tratamiento de la ICC); con poca frecuencia: hipotensión ortostática, violación de la conducción auriculoventricular, bradicardia (tratamiento de la hipertensión arterial / angina de pecho), agravamiento de los síntomas de la ICC (tratamiento de la hipertensión arterial / angina de pecho);
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - broncoespasmo en pacientes con obstrucción de las vías respiratorias o asma bronquial (datos anamnésicos); raramente - rinitis alérgica;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza, mareos; raramente - pérdida del conocimiento;
- sistema hematopoyético: en algunos casos - agranulocitosis, trombocitopenia;
- sistema urinario: raramente - cólico renal, cistitis, poliuria;
- sistema digestivo: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento; raramente - hepatitis;
- psique: con poca frecuencia - insomnio, depresión; raramente - alucinaciones, pesadillas;
- sistema reproductivo: raramente - debilitamiento de la libido, potencia reducida, enfermedad de Peyronie;
- sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - calambres musculares, debilidad muscular;
- piel: raramente - reacciones de hipersensibilidad (en forma de picazón, erupción, hiperemia de la piel); muy raramente - alopecia; posible exacerbación de los síntomas del curso de la psoriasis o aparición de una erupción similar a la psoriasis;
- órgano de la vista y el oído: raramente - discapacidad auditiva, disminución del lagrimeo; muy raramente - conjuntivitis;
- indicadores de laboratorio: raramente - un aumento en la concentración de triglicéridos y la actividad de las transaminasas hepáticas en la sangre (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa);
- efecto sobre el feto: hipoglucemia, retraso del crecimiento intrauterino, bradicardia;
- otros: a menudo - astenia (tratamiento de la ICC), aumento de la fatiga; con poca frecuencia - astenia (tratamiento de la hipertensión arterial / angina de pecho).
instrucciones especiales
Interrumpa abruptamente la terapia y por su cuenta, sin consejo médico, no debe cambiar la dosis prescrita, ya que esto puede conducir a un breve deterioro de la actividad del corazón. No se recomienda la interrupción brusca de Aritel, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria. Si es necesario interrumpir el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente.
Durante el período de terapia, se muestra el control del estado del paciente, incluido el control de la frecuencia cardíaca y la presión arterial (primero, todos los días, luego, una vez cada 3-4 meses), ECG, concentración de glucosa en sangre en el contexto de la diabetes mellitus (una vez cada 4-5 meses), así como la función renal (para pacientes de edad avanzada; 1 vez en 4-5 meses). Con una frecuencia cardíaca de menos de 50 latidos / min, debe consultar a un especialista.
Con una anamnesis broncopulmonar sobrecargada, se recomienda un estudio de la función de la respiración externa antes de comenzar la terapia.
La eficacia de Aritel en pacientes fumadores es menor.
En aproximadamente el 20% de los casos, el tratamiento de la angina de pecho es ineficaz. Posibles causas: aterosclerosis coronaria grave con un umbral isquémico bajo (frecuencia cardíaca de hasta 100 latidos / min) y un volumen telediastólico aumentado del ventrículo izquierdo, que interrumpe el flujo sanguíneo subendocárdico.
Durante el período de terapia, la producción de líquido lagrimal puede disminuir, lo que debe tenerse en cuenta al usar lentes de contacto.
Con el feocromocitoma, existe la posibilidad de hipertensión arterial paradójica (en los casos en los que no se logró un bloqueo α eficaz de antemano).
En pacientes con hipertiroidismo, la terapia con Aritel puede enmascarar ciertos síntomas clínicos de la enfermedad, por ejemplo, taquicardia. La retirada brusca del tratamiento en estos pacientes está contraindicada, ya que la probabilidad de un aumento de los síntomas es alta.
El uso del fármaco en la diabetes mellitus puede enmascarar la taquicardia asociada a la hipoglucemia. Aritel prácticamente no aumenta la hipoglucemia causada por la insulina y no retrasa la restauración de la glucosa en sangre a valores normales.
En el caso de uso combinado con clonidina, su recepción se puede detener solo unos días después de la retirada de Aritel.
Con antecedentes alérgicos cargados, es posible que el uso de dosis habituales de adrenalina (epinefrina) no produzca ningún efecto y puede haber un aumento en las manifestaciones de reacciones de hipersensibilidad.
Cuando se requiere una operación quirúrgica planificada, Aritel debe cancelarse 48 horas antes de la anestesia general. Si el paciente estaba tomando el medicamento antes de la operación, para la anestesia general es necesario seleccionar el medicamento con el efecto inotrópico menos negativo. Se debe informar al anestesiólogo sobre el medicamento que se está tomando.
La activación recíproca del nervio vago puede eliminarse mediante la administración de atropina (por vía intravenosa a una dosis de 1-2 mg).
Es posible fortalecer la acción de Aritel cuando se combina con medicamentos que reducen las reservas de catecolaminas (incluida la reserpina). En este sentido, se debe controlar el estado de los pacientes que toman tal combinación para detectar bradicardia o hipotensión arterial. Con enfermedades broncoespásticas, es posible prescribir bloqueadores adrenérgicos cardioselectivos en casos de ineficacia / intolerancia a otros medicamentos antihipertensivos, sin embargo, se debe observar estrictamente el régimen de dosificación prescrito. En caso de sobredosis, existe la posibilidad de broncoespasmo.
Pacientes de edad avanzada en casos de desarrollo de bradicardia (menos de 50 latidos / min), hipotensión arterial (presión sistólica por debajo de 100 mm Hg), bloqueo AV, arritmias ventriculares, broncoespasmo, disfunción renal / hepática severa que reduce la dosis o cancela el tratamiento. … Además, la abolición de Aritel es necesaria en caso de depresión asociada con la terapia en curso.
Debido a la probabilidad de arritmias graves e infarto de miocardio, Aritel no puede cancelarse abruptamente. El tratamiento debe completarse gradualmente, disminuyendo la dosis cada 3-4 días en un 25%.
Antes de realizar un estudio del contenido en orina y sangre de normetanefrina, catecolaminas y ácido vanilil mandélico, se debe cancelar el medicamento.
Mientras toman Aritel, se recomienda a los pacientes que tengan cuidado al conducir vehículos y trabajar, cuyo desempeño requiere una mayor concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Aritel con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse varios efectos.
Combinaciones contraindicadas:
- sultoprida: la probabilidad de arritmia ventricular;
- floctafenina: interfiere con las reacciones cardiovasculares compensatorias en la hipotensión asociada a su ingesta.
Combinaciones que requieren cuidados especiales:
- fármacos antiarrítmicos de clase I (flecainida, disopiramida, quinidina, lidocaína, fenitoína, propafenona): disminución de la conducción AV y la contractilidad del miocardio en el tratamiento de la angina de pecho estable, hipertensión arterial;
- fármacos antiarrítmicos de clase III (amiodarona): aumento de los trastornos de la conducción AV;
- bloqueadores de los canales de calcio lentos, derivados de la dihidropiridina (felodipina, nifedipina, amlodipina): aumento de la probabilidad de hipotensión arterial en el tratamiento de insuficiencia cardíaca crónica, angina de pecho estable, hipertensión arterial; con CHF, no se puede descartar la probabilidad de un deterioro posterior de la función contráctil del corazón;
- bloqueadores β-adrenérgicos locales (colirios para el tratamiento del glaucoma): aumento de la acción sistémica del bisoprolol (en forma de disminución de la presión arterial, disminución de la frecuencia cardíaca);
- parasimpaticomiméticos: aumento de los trastornos de la conducción AV y aumento de la probabilidad de bradicardia;
- insulina, agentes hipoglucemiantes orales: potenciación de su acción, mientras se observa la supresión o enmascaramiento de los signos de hipoglucemia (en particular, taquicardia);
- medicamentos para anestesia general: un aumento en la probabilidad de un efecto cardiodepresor y, como consecuencia, el desarrollo de hipotensión arterial;
- glucósidos cardíacos: un aumento en la duración del impulso y, como resultado, la aparición de bradicardia;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroides: reducen el efecto hipotensor del bisoprolol;
- Agonistas β-adrenérgicos (isoprenalina, dobutamina): disminución de la eficacia de ambos fármacos;
- agonistas adrenérgicos que afectan los receptores α y β-adrenérgicos (norepinefrina, epinefrina): aumento de la acción vasoconstrictora de estos fármacos, que se produce con la participación de los receptores α-adrenérgicos, aumento de la presión arterial;
- fármacos antihipertensivos, otros fármacos con posible efecto hipotensor (barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas): aumento del efecto hipotensor del bisoprolol;
- mefloquina: mayor probabilidad de bradicardia;
- Inhibidores de la MAO (excepto el tipo B): aumento de la acción hipotensora de Aritel, la aparición de una crisis hipertensiva.
Combinaciones no recomendadas:
- fármacos antiarrítmicos de clase I (lidocaína, quinidina, disopiramida, flecainida, fenitoína, propafenona): disminución de la conducción AV y la contractilidad cardíaca en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
- fármacos antihipertensivos de acción central (metildopa, clonidina, rilmenidina, moxonidina): disminución de la frecuencia cardíaca, disminución del gasto cardíaco, desarrollo de vasodilatación debido a una disminución del tono simpático central; la retirada brusca, especialmente antes de la retirada de los betabloqueantes, puede aumentar el riesgo de hipertensión arterial de rebote;
- bloqueadores de los canales de calcio lentos como el verapamilo y, en menor medida, el diltiazem: una disminución de la contractilidad del miocardio y la aparición de trastornos de la conducción AV en el tratamiento de la hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, angina de pecho estable (en particular, verapamilo, cuando se administra por vía intravenosa, a pacientes que toman betabloqueantes puede causar al desarrollo de bloqueo AV e hipotensión arterial grave).
Análogos
Los análogos de Aritel son: Coronal, Aritel Cor, Bisogamma, Bidop, Condinorm, Biprol, Bisokard, Bisomor, Bisoprolol, Concor, Biol, Concor, Corbis, Concor Cor, Cordinorm Cor, Tirez, Niperten.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, seco, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Aritel: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Aritel 5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 78 Comprar |
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Aritel Cor 2,5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 80 Comprar |
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Aritel 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 90 Comprar |
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