Alfaferon
Alfaferon: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Alfaferone
Código ATX: L03AB01
Ingrediente activo: interferón alfa (interferón alfa)
Productor: Alfa Wassermann, SpA (Italia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Alfaferon es una preparación de interferón, que es una mezcla de varios subtipos de alfa-interferón natural de leucocitos de sangre de donantes humanos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución inyectable: transparente, incolora o amarillo claro (en ampollas de vidrio transparente neutro con un volumen de 1 ml con una línea negra o punto de rotura, 1 ampolla en un palet de plástico, en una caja de cartón 1 palet e instrucciones de uso de Alfaferon).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: interferón alfa leucocitario humano - 1 millón de ME (unidades internacionales), 3 millones de ME o 6 millones de ME;
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, dihidrogenofosfato de potasio, cloruro de potasio, hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato, cloruro de sodio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El interferón alfa tiene un efecto inmunomodulador, antiproliferativo y antiviral.
El efecto inmunomodulador se realiza mediante la estimulación directa de la actividad de los macrófagos y las células NK (células asesinas naturales) y se lleva a cabo de esta manera: los macrófagos participan en la presentación del antígeno a las células inmunocompetentes y las células NK participan en la respuesta inmune del cuerpo a las células tumorales.
La actividad antiproliferativa del fármaco se manifiesta a través de la activación de la proteína p53.
El efecto antiviral de Alfaferon se debe a su capacidad para unirse a la superficie de las células aún no infectadas con receptores específicos. Como resultado, aumenta su resistencia a la penetración de virus. Se forman enzimas específicas, incluida la oligoadenilato sintetasa, que activa la endoribonucleasa, que destruye el ARN viral y por lo tanto evita su replicación, y la proteína quinasa, que fosforila la proteína eIF-2 (factor de iniciación de la traducción eucariota). En este caso, eIF-2 forma un complejo inactivo con el factor eIF2B y, como consecuencia, interrumpe la síntesis de proteínas intracelulares. El resultado de la activación de la proteína quinasa es la inducción de otra enzima celular, la ARNasa, que destruye el ARN, lo que provoca el bloqueo de la síntesis de proteínas intracelulares, la muerte del virus y las células huésped infectadas con el virus.
Alfaferon induce la formación de proteínas, los denominados genes estimulados por interferón, que intervienen en la destrucción de virus y previenen la multiplicación de virus mediante la activación de la proteína p53 y, a su vez, destruye las células infectadas con el virus mediante el mecanismo de apoptosis.
El interferón alfa activa el inmunoproteasoma y las moléculas del complejo principal de histocompatibilidad MHC I y MHC II. El inmunoproteasoma ayuda a las células T a reconocer y destruir las células infectadas con el virus. Debido al aumento de la expresión de los genes MHC I y MHC II, mejora la presentación de péptidos virales a células T citotóxicas y células T auxiliares, respectivamente. Las células T colaboradoras producen citocinas que coordinan la interacción de las células en el sistema inmunológico.
Así, la acción directa de Alfaferon no se dirige a los virus, sino a las células que aún no han sido infectadas con un virus, lo que provoca una serie de cambios en ellas que les otorgan a las células la capacidad de resistir al virus.
Farmacocinética
La administración intravenosa (iv) de interferón alfa proporciona una rápida creación de una alta concentración en la sangre, sin embargo, en 24 horas disminuye por debajo del valor mínimo detectable (<0,01%). Con el método de administración subcutáneo (s / c) e intramuscular (i / m) de Alfaferon, la concentración en sangre permanece más tiempo.
Después de la administración i / m, el interferón alfa se absorbe casi por completo. La concentración plasmática máxima (C max) alcanza entre 1 y 6 horas, y durante 6 a 12 horas se mantiene un nivel estable de la sustancia en el plasma, después de lo cual comienza a disminuir gradualmente hasta su completa eliminación después de 18 a 36 horas.
Con la administración subcutánea, Alfaferon se absorbe lentamente a través de los vasos linfáticos.
El interferón alfa se encuentra en la concentración mínima en el líquido cefalorraquídeo, en pequeñas cantidades penetra la barrera hematoencefálica.
El fármaco que circula en la sangre es filtrado por los glomérulos de los riñones, tras lo cual sufre degradación proteolítica por enzimas lisosomales a aminoácidos y se reabsorbe en los túbulos proximales de los riñones. Una pequeña cantidad de interferón alfa inalterado y productos de degradación (péptidos) se excretan en la orina. La vida media (T 1/2) es de aproximadamente 6 horas.
En pacientes con función renal y hepática normal, no existe una acumulación significativa del fármaco, incluso con un tratamiento prolongado.
Indicaciones para el uso
Alfaferon se prescribe para las siguientes enfermedades virales:
- hepatitis C crónica en pacientes con alta actividad de las enzimas hepáticas, pero en ausencia de insuficiencia hepática;
- hepatitis B crónica activa en pacientes con marcadores de replicación viral tales como ADN-VHB, ADN polimerasa viral o HBeAg;
- Verrugas genitales.
El medicamento también se usa en el tratamiento de tales procesos neoplásicos:
- micosis fúngica;
- linfoma no Hodgkin;
- mieloma múltiple;
- leucemia mieloide crónica;
- leucemia de células pilosas (tricoleucemia);
- melanoma maligno;
- Cancer de RIÑON;
- Sarcoma de Kaloshi en pacientes con SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) que no tienen antecedentes de infecciones oportunistas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- enfermedades de la glándula tiroides que no pueden controlarse con la terapia estándar;
- disfunción renal y / o hepática grave;
- hepatitis autoinmune;
- hepatitis crónica en pacientes que han recibido recientemente o están recibiendo tratamiento con inmunosupresores (excepto en los casos de retirada reciente de la terapia con glucocorticosteroides a corto plazo);
- hepatitis crónica, complicada por cirrosis del hígado, con síntomas de insuficiencia hepática;
- enfermedades graves del sistema cardiovascular (arritmia, insuficiencia cardíaca);
- epilepsia, deterioro mental grave o disfunción del sistema nervioso central (actualmente o en la historia);
- edad hasta 18 años;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (Alfaferon debe usarse con precaución, bajo estrecha supervisión médica):
- hipotensión arterial;
- infarto de miocardio reciente;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- violación de la coagulación de la sangre (incluida la trombocitopenia);
- el embarazo;
- uso simultáneo de analgésicos narcóticos, sedantes o hipnóticos.
Alfaferon, instrucciones de uso: método y dosis
Alfaferon se administra por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea, con verrugas genitales, es posible inyectar el medicamento directamente en la lesión. En la trombocitopenia (recuento de plaquetas <50.000 / μl), es preferible el fármaco inyectable s / c. Las dosis altas diarias (≥ 9 millones de UI) se inyectan lentamente por vía intravenosa (durante 30-60 minutos), para esto la dosis se diluye con solución salina en un volumen de 50 ml.
El médico establece el régimen de dosificación según el tipo y el curso de la enfermedad; en el curso del tratamiento, puede cambiarlo, teniendo en cuenta la respuesta individual del paciente.
Regímenes de dosificación recomendados para enfermedades virales:
- hepatitis C crónica: i / mo s / c 3 millones de UI tres veces a la semana durante un máximo de 6 meses. Si dentro de las 16 semanas de uso regular del medicamento, la actividad de las transaminasas hepáticas no disminuye, el medicamento se cancela. Si es necesario, Alfaferon se prescribe en combinación con ribavirina en forma de cápsulas (en una dosis diaria de 1000-1200 mg en 2 dosis divididas con las comidas) durante al menos 6 meses. Para el tratamiento de pacientes infectados con el virus del genotipo 1, o sin tratamiento previo, o con viremia inicial alta, o con aclaramiento persistente del ARN-VHC durante 6 meses, la terapia combinada se incrementa a 12 meses;
- hepatitis B crónica activa: i / mo s / c a 2,5-5 millones de UI / m 2 de superficie corporal tres veces por semana durante 4-6 meses. Si después de 1 mes no disminuye el número de marcadores de replicación viral o HBeAg, la dosis de Alfaferon se incrementa individualmente para cada paciente, dependiendo de la tolerancia del fármaco. En ausencia de dinámica positiva después de 3-4 meses, se detiene el tratamiento. El régimen de tratamiento descrito también es adecuado para pacientes con el virus de la hepatitis D crónica;
- verrugas genitales: s / c, i / mo en la lesión (si es grande, se inyecta Alfaferon en la base del área dañada con una aguja fina). La dosis requerida depende del área de la lesión y puede ser de 0,1 a 1 millón de UI. Al calcular la dosis única total, se tiene en cuenta la cantidad de daño, pero no debe exceder los 3 millones de UI. Cada ciclo de terapia consta de tres dosis por semana durante un mínimo de 3 semanas. Se puede observar una mejoría de 4 a 6 semanas después del inicio del primer ciclo (es decir, dentro de un mes después del final del tratamiento). Si es necesario, repita el ciclo con dosis similares.
Regímenes posológicos recomendados para procesos neoplásicos:
- micosis fúngica: s / co i / m 3 millones de UI una vez al día, luego, cada semana, se aumenta la dosis (siempre que Alfaferon sea bien tolerado) hasta una dosis diaria máxima de 9-12 UI. Después de 3 meses, se transfiere al paciente a terapia de mantenimiento a una dosis de 6 a 12 millones de UI tres veces por semana;
- linfoma no Hodgkin: i / mo s / c, 5 millones de UI tres veces por semana durante 18 meses;
- mieloma múltiple: i / mo s / c, 3 millones de UI tres veces por semana, luego cada semana (siempre que el fármaco sea bien tolerado) la dosis se aumenta a un máximo de 6-12 millones de UI tres veces por semana. Este régimen se puede seguir de forma indefinida, excepto en los casos de progresión demasiado rápida de la enfermedad o aparición de signos de intolerancia a Alfaferon;
- leucemia mieloide crónica: i / mo s / c, 3 millones de UI diarias, cada semana (siempre que el fármaco sea bien tolerado) se aumenta la dosis hasta una dosis diaria máxima de 9 millones de UI. Después de estabilizar el número de leucocitos, el paciente puede ser transferido a terapia de mantenimiento con la dosis óptima de Alfaferon tres veces por semana, este régimen se puede adherir indefinidamente, a menos que la enfermedad progrese demasiado rápido o aparezcan signos de intolerancia al interferón alfa;
- leucemia de células pilosas (tricoleucemia): i / mo s / c 3 millones de UI tres veces por semana durante 6 meses. Si el tratamiento es efectivo, se continúa con el tratamiento hasta que mejoren los parámetros hematológicos, una vez lograda su estabilidad, la terapia se lleva a cabo por otros 3 meses. Si no hay tendencia positiva, Alfaferon se cancela;
- melanoma maligno, cáncer de riñón: s / c o i / m 3 millones de UI al día, luego cada semana la dosis se aumenta a una dosis máxima diaria de 6-9 millones de UI. Después de 3 meses, se transfiere al paciente a terapia de mantenimiento usando el medicamento en la misma dosis tres veces por semana durante 6 meses. En el cáncer de riñón, Alfaferon en el régimen de dosificación indicado se puede utilizar en combinación con vinblastina (i.v., 0,1 mg / kg una vez cada 21 días);
- Sarcoma de Kaloshi en pacientes con SIDA: s / co i / m, 3 millones de UI diarias. Con buena tolerancia, la dosis se aumenta gradualmente hasta una dosis máxima diaria de 9-12 millones de UI. Después de 2 meses, se transfiere al paciente a terapia de mantenimiento con Alfaferon en la misma dosis tres veces por semana.
Efectos secundarios
Con la administración parenteral de interferón alfa, las reacciones adversas se observan con mucha más frecuencia que con otros métodos de uso.
Se han informado los siguientes efectos secundarios adversos para las clases de órganos sistémicos:
- por parte del sistema cardiovascular: aumento / disminución de la presión arterial, arritmia (especialmente en pacientes con enfermedades del corazón);
- por parte de la sangre y órganos hematopoyéticos: trombocitopenia, leucopenia transitoria, granulocitopenia, anemia, eosinofilia;
- del tracto gastrointestinal y del hígado: dolor abdominal, náuseas, diarrea, disminución del apetito, vómitos, función hepática anormal;
- del sistema nervioso central: confusión, somnolencia, irritabilidad, ataxia, depresión, mareos, psicosis aguda, cambios en la electroencefalografía;
- por parte de la piel y grasa subcutánea: dermatitis exfoliativa, piel seca, prurito, erupción cutánea, eritema; en casos raros - alopecia;
- por parte del órgano de la visión: discapacidad visual, edema del pezón óptico;
- otros: síntomas similares a los de la gripe (fiebre, escalofríos, malestar, dolor de cabeza, astenia, mialgia, artralgia), pérdida de peso, función tiroidea aumentada o disminuida, hipofunción hipofisaria, reacciones cutáneas en el lugar de la inyección.
En estudios clínicos en pacientes que recibieron Alfaferon en combinación con ribavirina, se observaron los siguientes trastornos: dificultad para respirar, fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos, fatiga, astenia, dolor de cabeza, insomnio, aumento de la excitabilidad nerviosa, alucinaciones, depresión, piel seca, piel seca. picazón, eritema, lesiones cutáneas por hongos, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, artralgia, mialgia, anemia (incluida la hemolítica), poliuria, hiperuricemia, disfunción tiroidea.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosis de Alfaferon.
instrucciones especiales
Antes de prescribir Alfaferon y regularmente durante su uso, los pacientes deben someterse a un análisis de sangre clínico estándar con el recuento obligatorio de plaquetas, así como controlar el nivel de electrolitos en la sangre, los parámetros bioquímicos de la sangre y el estado funcional de los riñones y el hígado.
Se requiere una observación cuidadosa para los pacientes con enfermedades cardíacas, especialmente con arritmias (incluidos los antecedentes) y después de un infarto de miocardio en el pasado reciente. Antes del nombramiento de Alfaferon y sistemáticamente en el curso de la terapia, deben realizar un examen electrocardiográfico.
En pacientes con leucemia de células pilosas, antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el uso del fármaco, es necesario determinar el contenido de granulocitos, plaquetas y hemoglobina, así como células pilosas (incluso en la médula ósea).
Se debe advertir a los pacientes que las preparaciones de interferón no deben cambiarse sin consultar a un médico, ya que las dosis recomendadas para cada agente son diferentes.
Los pacientes deben recibir una hidratación adecuada, especialmente al inicio del tratamiento.
En caso de efectos secundarios graves, es necesario cambiar la pauta posológica de Alfaferon o cancelarla por completo.
Las reacciones adversas del sistema nervioso central suelen ser rápidamente reversibles, pero en algunos casos desaparecen por completo solo después de 3 semanas, durante las cuales el paciente debe estar bajo una estrecha supervisión médica. En casos graves, el tratamiento se interrumpe. Los síntomas más pronunciados se observan con mayor frecuencia en personas mayores que reciben altas dosis de Alfaferon.
Los síntomas similares a los de la influenza se expresan generalmente en la primera semana de tratamiento y gradualmente, como resultado de la taquifilaxia, disminuyen entre 2 y 4 semanas. En casos raros, hay un aumento en la intensidad del síndrome de dolor, lo que puede requerir la suspensión del medicamento. Para aliviar síntomas como fiebre, escalofríos, mialgia, artralgia y dolor de cabeza, el paracetamol es eficaz. En la práctica clínica del uso de Alfaferon, se ha observado que la gravedad de los síntomas similares a los de la influenza disminuye si el medicamento se administra antes de acostarse.
Algunos pacientes experimentan astenia prolongada, lo que a veces requiere la interrupción del tratamiento.
No ha habido informes de reacciones de hipersensibilidad graves, sin embargo, no se puede descartar por completo la posibilidad de su desarrollo. En este caso, se detiene el tratamiento farmacológico y se prescribe la terapia adecuada. La erupción cutánea no requiere la abolición de Alfaferon.
En pacientes con hepatitis C durante la terapia, en algunos casos (<1%), se observa disfunción tiroidea, como hiper o hipotiroidismo, que requiere terapia estándar.
Se informó acerca de un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas y el posterior desarrollo de seroconversión en pacientes con hepatitis B crónica activa 3 meses después del final del tratamiento. Se desconoce el mecanismo de estas violaciones. En este sentido, es necesario determinar la concentración sérica de hormona estimulante del tiroides (TSH) antes de iniciar el tratamiento. Es posible comenzar el tratamiento con interferón alfa solo si la TSH es normal. Si ya se presentan síntomas durante el período de terapia, se puede continuar el uso de Alfaferon, siempre que se mantenga la concentración normal de TSH. Los signos de disfunción de la glándula tiroides, que aparecieron durante la terapia con el medicamento, no desaparecen después de su cancelación.
No se ha demostrado la eficacia de Alfaferon en pacientes con hepatitis B crónica infectados simultáneamente con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Con la inyección intramuscular del medicamento, el lugar de la inyección debe cambiarse constantemente.
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento con interferón alfa.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se aconseja a los pacientes que reciben altas dosis de Alfaferon, así como en caso de reacciones adversas del sistema nervioso, que se abstengan de realizar actividades que requieran reacciones rápidas y mayor atención, incluida la conducción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Se puede utilizar Alfaferon durante el embarazo siempre que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Si el curso de la terapia está clínicamente justificado, se recomienda a las mujeres que detengan la lactancia y transfieran al bebé a alimentación artificial.
Uso pediátrico
No se han realizado estudios sobre la eficacia y seguridad del interferón alfa en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Alfaferon está contraindicado en caso de trastornos funcionales graves de los riñones.
Por violaciones de la función hepática
Alfaferon está contraindicado en caso de trastornos funcionales graves del hígado.
Uso en ancianos
No existe ninguna indicación de la necesidad de ajustar la dosis de Alfaferon para los ancianos.
Interacciones con la drogas
Alfaferon no debe diluirse con una solución de dextrosa al 5%. Está prohibido agregar otros medicamentos al gotero con el medicamento.
El interferón alfa reduce el aclaramiento de teofilina y disminuye su vida media.
Se recomienda evitar el uso simultáneo de etanol, inmunosupresores y fármacos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
Cuando se usan juntos, Alfaferon altera el metabolismo de warfarina, propranolol, fenitoína, cimetidina, diazepam.
Análogos
Los análogos de Alfaferon son Alfarona, Altevir, Binnoferon Alpha, Interferal, Interal-P, Intron A, Layfferon, Realdiron, Reaferon-EC, Roferon-A.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 2-8 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Alfaferon
En sitios y foros especializados, las reseñas sobre Alfaferon se encuentran principalmente de pacientes que recibieron un medicamento para el tratamiento de la hepatitis. La terapia se combinó, por lo tanto, es difícil para la mayoría evaluar las propiedades de este agente en particular, sin embargo, indica que el tratamiento resultó ser efectivo. Muchas personas notan que al comienzo del uso del medicamento, hubo reacciones indeseables que desaparecieron gradualmente a medida que continuó la terapia, que incluyen dolor de cabeza, somnolencia, mareos, irritabilidad, fiebre, pérdida de apetito, náuseas, debilidad muscular.
El precio de Alfaferon en farmacias
Por el momento, se desconoce el precio de Alfaferon, ya que el medicamento no está disponible en el mercado. El costo aproximado de su análogo, Altevira (ampollas de 1 ml, 5 piezas en un paquete), según la red de farmacias, puede ser: dosis de 3 millones de UI - 1075-1142 rublos, dosis de 5 millones de UI - 999-1803 rublos, dosis 10 millones de UI - 1065-1745 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
