Alfarona
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Alfarona es un interferón alfa-2b humano recombinante con efectos inmunomoduladores, antimicrobianos, antitumorales, antivirales y antiinflamatorios.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- Liofilizado para la preparación de una solución inyectable y aplicación tópica: una masa higroscópica porosa de color casi blanco o blanco (en viales: en una caja de cartón de 1, 5, 10 o 20 botellas; en un blister o envase con contorno de casete de 1, 5, 10 o 20 botellas, en una caja de cartón 1 paquete);
- Liofilizado para la preparación de una solución para uso intranasal: una masa porosa de color amarillo claro o blanco, higroscópico; después de la disolución - un líquido transparente amarillo claro o incoloro sin inclusiones extrañas ni sedimentos (en botellas, en una caja de cartón 1 o 5 botellas con 1 o 5 botellas o ampollas (5 ml cada una) de agua para inyección).
El principio activo de Alfarona es interferón alfa-2b recombinante humano:
- 1 vial de liofilizado para solución inyectable y uso tópico: 0,5 millones de unidades internacionales (UI), 1 millón, 3 millones o 5 millones de UI;
- 1 frasco con liofilizado para preparación de solución para administración intranasal: 0,05 millones de UI.
Componentes auxiliares: cloruro de sodio, fosfato de sodio disustituido, poliglucina, fosfato de sodio monohidrato 2-agua.
Indicaciones para el uso
Liofilizado para preparación de solución inyectable y uso tópico
Como parte de una terapia compleja en adultos:
- Hepatitis B aguda a largo plazo, una forma crónica de hepatitis B o D activa con o sin signos de cirrosis hepática;
- Forma moderada o grave de hepatitis B viral aguda: desde el momento del inicio de los síntomas hasta el quinto día de ictericia (la cita en un período posterior es menos efectiva, y en caso de curso colestásico y desarrollo de coma hepático, es completamente ineficaz);
- Hepatitis C viral crónica;
- Conjuntivitis viral, queratitis, queratoconjuntivitis, queratouveítis;
- Meningoencefalitis viral (herpética, adenoviral, enterovirus, influenza, paperas), etiología viral-bacteriana y micoplasmática;
- Tumor maligno del riñón en estadio IV;
- Reticulosis primaria, micosis fúngica y otros linfomas cutáneos malignos;
- Carcinoma de células escamosas y basocelulares de piel;
- Sarcoma de Kaposi;
- Leucemia de células pilosas;
- Queratoacantoma;
- Histiocitosis X;
- Leucemia mieloide crónica;
- Mielosis subleucémica;
- Esclerosis múltiple;
- Trombocitopenia esencial.
El uso de Alfarona en niños como parte de una terapia compleja:
- Leucemia linfoblástica aguda: después de completar la quimioterapia inductiva a los 4-5 meses de remisión;
- Papilomatosis respiratoria de laringe.
Liofilizado para la preparación de una solución para administración intranasal, su
aplicación está indicada en adultos y niños para la prevención y tratamiento de las etapas iniciales de influenza, infecciones virales respiratorias agudas (ARVI).
Contraindicaciones
- Formas graves de patologías alérgicas;
- Intolerancia individual a los componentes de la droga y otros interferones.
Además, el nombramiento de un liofilizado para la preparación de una solución inyectable y la aplicación tópica está contraindicado durante el embarazo.
Método de administración y dosificación
Liofilizado para la preparación de una solución inyectable y uso local La
solución preparada de liofilizado está destinada a la administración intramuscular (i / m), subcutánea (s / c), subconjuntival y la administración debajo o dentro de la lesión, así como para uso local.
Para preparar la solución, se debe agregar agua para inyección al contenido del vial antes del uso directo en la siguiente proporción: para inyección intramuscular e inyección en el foco - 1 ml, para administración subconjuntival y aplicación local - 5 ml. El período de disolución no debe exceder los 4 minutos. La solución resultante debe tener una estructura transparente sin inclusiones.
¡No almacene el medicamento diluido!
Dosis recomendada para administración intramuscular y subcutánea:
- Hepatitis B aguda: 1 millón de UI 2 veces al día durante 5-6 días, luego - en la misma dosis 1 vez al día durante 5 días. Para lograr un efecto clínico, el curso del tratamiento se puede continuar después de un análisis de sangre bioquímico a una dosis de 1 millón de UI una vez cada 3-4 días durante 14 días. La dosis de cabecera no debe exceder los 15-21 millones de UI;
- Hepatitis B activa prolongada crónica y aguda (sin signos de cirrosis hepática e infección delta): 1 millón de UI una vez cada 3-4 días durante 1-2 meses. En ausencia de un efecto terapéutico después de este curso de tratamiento, al paciente se le deben recetar 2-3 cursos similares con un descanso de 1-6 meses o continuar el curso de tratamiento iniciado hasta 3-6 meses;
- Hepatitis D activa crónica sin síntomas de cirrosis hepática: 0,5-1 millón de UI por día cada 3-4 días durante un mes. Un segundo curso: en 1-6 meses;
- Hepatitis B y D crónica activa con signos de cirrosis hepática: 0,25-0,5 millones de UI por día cada 3-4 días, el curso es de 1 mes. Se prescriben cursos repetidos con el desarrollo de signos de descompensación con un intervalo de 2 meses o más;
- Hepatitis C viral crónica: adultos - 3 millones de UI 3 veces cada 7 días, niños - a razón de 3 millones de UI por 1 m 2 de superficie corporal, pero no más de 3 millones de UI 3 veces cada 7 días. El curso de tratamiento es de 9 meses;
- Tumor maligno de riñón: 3 millones de UI 1 vez al día durante 10 días. El curso se repite a intervalos de 21 días de 3 a 9 o más veces. La cantidad total del medicamento es de 120 a 300 millones de UI o más;
- Leucemia de células pilosas: 3-6 millones de UI una vez al día durante 2 meses. Cuando se normaliza el hemograma, la dosis se reduce a 1-2 millones de UI por día. Terapia de mantenimiento: 3 millones de UI 1 vez en 3-4 días durante 1,5 meses. La dosis total del fármaco es de 420 a 600 millones de UI y más;
- Leucemia linfoblástica aguda en niños dentro de los 4-5 meses de la remisión después de completar la quimioterapia inductiva: en combinación con quimioterapia de mantenimiento: 1 millón de UI 1 vez en 7 días durante 6 meses, luego 1 vez en 14 días con la misma dosis en dentro de los 24 meses;
- Leucemia mieloide crónica: 3 millones de UI por día o 6 millones de UI cada dos días, el curso del tratamiento es de 2,5 a 6 meses;
- Histiocitosis X: 3 millones de UI por día, el curso de la terapia es de 1 mes. Dentro de los 12-36 meses, el curso se repite cada 1-2 meses;
- Mielosis subleucémica, trombocitopenia esencial (para corregir la hipertrombocitosis): 1 millón de UI una vez al día o día por medio durante 20 días;
- Sarcoma de Kaposi, linfoma maligno: 3 millones de UI por día durante 10 días en combinación con glucocorticosteroides y citostáticos (ciclofosfamida, prospidina);
- Etapa tumoral de micosis fúngica, reticulosarcomatosis: es aconsejable alternar la inyección intramuscular a una dosis de 3 millones de UI e inyección intralesional a una dosis de 2 millones de UI, el curso de tratamiento es de 10 días. Con un aumento de temperatura por encima de 39 ° C y una exacerbación de la afección en pacientes con micosis fúngica en la etapa eritrodérmica, se debe cancelar la administración de Alfarona. En ausencia del efecto deseado, la designación de un curso repetido está indicada en 10-14 días. La dosis de mantenimiento es de 3 millones de UI una vez cada 7 días durante 1,5 meses;
- Papilomatosis respiratoria de la laringe (al día siguiente de la cirugía para extirpar los papilomas): 0,1-0,15 millones de UI por 1 kg de peso del paciente por día durante 45-50 días, luego, en la misma dosis 3 veces cada 7 días dentro de un mes. El curso se repite 2 veces más con un intervalo de 2-6 meses;
- Esclerosis múltiple: con síndrome piramidal - 1 millón de UI 3 veces al día, con síndrome cerebeloso - 1 millón de UI 1-3 veces al día. El curso de tratamiento es de 10 días. Luego, la administración de la misma dosis se prescribe una vez cada 7 días durante 5-6 meses. La dosis total es de 50 a 60 millones de UI.
Con una reacción pirogénica alta (39 ° C y superior), se recomienda que la introducción de Alfarona se acompañe del uso de indometacina.
Con queratoacantoma, carcinoma de células escamosas y de células basales, el fármaco se administra debajo de la lesión (perifocal) a una dosis de 1 millón de UI 1 vez al día durante 10 días. A los pacientes con reacciones inflamatorias locales graves se les muestra la administración perifocal en 1-2 días. Si es necesario, la criodestrucción se realiza después de un curso de tratamiento.
Para la queratoiridociclitis y la queratitis estromal, se inyectan 0,5 ml de la solución por vía subconjuntival a una dosis de 0,06 millones de UI en días alternos o diariamente bajo anestesia local con una solución de dicaína al 0,5%. El curso de la terapia es de 15 a 25 inyecciones.
Para uso tópico, el liofilizado se disuelve en 5 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%. Para el almacenamiento, la solución se coloca (de acuerdo con las reglas de asepsia y antisépticos) en una botella estéril y se almacena en un refrigerador (temperatura 4-10 ° C) durante no más de 12 horas.
Con queratitis superficial y conjuntivitis, Alfaron se prescribe tópicamente en forma de aplicación de 2 gotas en la conjuntiva del ojo afectado 6-8 veces al día. El número de instilaciones debe reducirse ya que los procesos de inflamación disminuyen hasta 3-4 veces al día. La duración del tratamiento es de 14 días.
Liofilizado para la preparación de una solución para administración intranasal La
solución terminada se inyecta intranasalmente en cada conducto nasal.
Para preparar la solución, se añaden 5 ml de agua para inyección al contenido del frasco.
Es necesario comenzar a usarlo cuando aparecen los primeros signos de influenza y enfermedades ARVI.
El régimen de dosificación recomendado tiene restricciones de edad:
- Adultos: 3 gotas 5-6 veces al día (dosis única - 0,003 millones de UI, dosis diaria - 0,015-0,018 millones de UI);
- Recién nacidos y niños menores de 1 año: 1 gota 5 veces al día (dosis única - 0,001 millones de UI, dosis diaria - 0,005 millones de UI);
- Niños de 1 a 3 años: 2 gotas 3-4 veces al día (dosis única - 0,002 millones de UI, dosis diaria - 0,006-0,008 millones de UI);
- Niños de 3 a 14 años: 2 gotas 4-5 veces al día (dosis única - 0,002 millones de UI, dosis diaria - 0,008-0,01 millones de UI).
La duración del tratamiento es de 5 días.
La prevención de ARVI e influenza se lleva a cabo en una dosis adecuada a la edad del paciente: después del contacto con el paciente y / o hipotermia, 2 veces al día durante 5-7 días; con un aumento estacional de la morbilidad: 1 vez (por la mañana) por día, en 1-2 días. Con un solo contacto, puede limitarse a una instilación. Los cursos preventivos se pueden repetir según sea necesario.
Para una distribución uniforme de la solución en la cavidad nasal, se deben masajear las alas de la nariz después de la instilación.
Efectos secundarios
Liofilizado para solución inyectable y uso tópico
- Administración parenteral: posiblemente - fatiga, escalofríos, fiebre, prurito, erupción cutánea, leucopenia, trombocitopenia;
- Astillado del foco de la lesión: reacciones inflamatorias locales;
- Aplicación local a la membrana mucosa del ojo: posiblemente - hiperemia de la membrana mucosa del ojo, infección conjuntival, edema de la conjuntiva del fórnix inferior.
Liofilizado para preparación de solución para administración intranasal
No se han establecido efectos secundarios.
instrucciones especiales
Cuando aparece leucopenia o trombocitopenia en el contexto de la administración parenteral, el paciente debe realizar un análisis de sangre de laboratorio 2-3 veces por semana.
El uso del medicamento debe suspenderse en caso de que se desarrollen efectos secundarios locales o generales significativos cuando se aplica a la conjuntiva de los ojos.
Interacciones con la drogas
Liofilizado para la preparación de una solución para administración
intranasal No se recomienda el uso simultáneo de agentes vasoconstrictores intranasales, ya que esto contribuye al secado excesivo de la superficie mucosa de las fosas nasales.
Análogos
Los análogos de Alfarona son: Viferon, Interal-P, Interferal, Layfferon, Reaferon-EC-Lipint.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar oscuro y seco a temperaturas de hasta 10 ° C.
La vida útil es de 2 años.
La solución ya preparada se puede almacenar en el refrigerador hasta por 10 días, evitando que se congele.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
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