Azarga: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

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Azarga

Instrucciones de uso:

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Indicaciones de uso
  3. 3. Contraindicaciones
  4. 4. Método de aplicación y dosificación
  5. 5. Efectos secundarios
  6. 6. Instrucciones especiales
  7. 7. Interacciones farmacológicas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
  10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

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Gotas para los ojos Azarga
Gotas para los ojos Azarga

Azarga es un agente antiglaucoma combinado que contiene un inhibidor de la anhidrasa carbónica II y un bloqueador del receptor beta-adrenérgico no selectivo.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - gotas para los ojos: una suspensión homogénea de color casi blanco o blanco (5 ml en frascos cuentagotas de plástico "Droptainer ™", en una caja de cartón 1 frasco).

Las gotas de 1 ml contienen:

  • Ingredientes activos: brinzolamida - 10 mg; timolol (en forma de maleato) - 5 mg;
  • Componentes auxiliares: cloruro de benzalconio (solución al 50%), cloruro de sodio, hidróxido de sodio, edetato de disodio, tiloxapol, manitol, agua purificada.

Indicaciones para el uso

Azarga se utiliza para reducir el aumento de la presión intraocular en la hipertensión intraocular y el glaucoma de ángulo abierto en caso de ineficacia de la monoterapia.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • Glaucoma de ángulo cerrado;
  • Rinitis alérgica grave;
  • Hiperreactividad bronquial;
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica de curso severo;
  • Asma bronquial (incluida la historia);
  • Shock cardiogénico;
  • Insuficiencia cardíaca severa;
  • Grado de bloqueo auriculoventricular II-III;
  • Bradicardia sinusal;
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / minuto);
  • Acidosis hiperclorémica;
  • Edad menor de 18 años;
  • Período de embarazo y lactancia;
  • Uso concomitante de inhibidores de la anhidrasa carbónica orales;
  • Hipersensibilidad a los componentes de Azarga, sulfonamidas o betabloqueantes.

Relativo (las gotas se usan con precaución):

  • Hipertiroidismo;
  • Angina de Prinzmetal;
  • Hipotensión arterial y enfermedad cardiovascular;
  • Trastornos circulatorios centrales y periféricos;
  • Glaucoma pseudoexfoliativo;
  • Glaucoma pigmentado;
  • Tendencia hipoglucemiante;
  • Diabetes mellitus, curso especialmente lábil;
  • Miastenia gravis;
  • Violaciones del equilibrio ácido-base;
  • Insuficiencia hepática;
  • Atopia o reacciones anafilácticas graves a varios alérgenos en la historia.

Método de administración y dosificación

Azarga se aplica tópicamente. Agite la botella antes de usar.

El medicamento se prescribe 1 gota en el saco conjuntival del ojo 2 veces al día.

Para reducir el riesgo de efectos secundarios sistémicos después de la instilación, se recomienda presionar suavemente durante 1-2 minutos con un dedo en el área de proyección de los sacos lagrimales en la esquina interna del ojo (esto ayuda a reducir la absorción sistémica del fármaco).

Si se omite la siguiente instilación, es necesario continuar usando el medicamento a partir de la siguiente dosis de acuerdo con el programa. No se debe exceder la dosis diaria recomendada.

En el caso del uso previo de otro medicamento contra el glaucoma, debe comenzar a usar Azarga al día siguiente de cancelar el medicamento anterior.

Efectos secundarios

Graduación de efectos secundarios de órganos y sistemas en la siguiente escala: a menudo - de> 1/100 a 1/1000 a <1/100; la frecuencia es desconocida; no es posible estimar la frecuencia de manera confiable o establecer una conexión directa con la ingesta de medicamentos:

  • Del sistema nervioso y la psique: a menudo - disgeusia 1, con poca frecuencia - insomnio 1, frecuencia desconocida - dolor de cabeza 1, depresión 1, mareos 1.2, trastorno cerebrovascular 2, isquemia cerebral 2, desmayos 2, pérdida de memoria 2, aumento de síntomas y síntomas de miastenia gravis 2, pesadillas 2,3, parestesias 2,3, nerviosismo nocturno 3, apatía 3, deterioro de la memoria 3, amnesia 3, somnolencia 3, estado de ánimo deprimido3, hiperestesia 3, temblor 3, ageusia 3, disfunciones motoras 3, disminución de la libido 3;
  • Desde el lado del órgano de la visión: a menudo - dolor ocular 1, visión borrosa 1, irritación ocular 1; con poca frecuencia: síndrome del ojo seco 1, fotofobia 1, queratitis punteada 1, enrojecimiento de los ojos 1, hiperemia conjuntival 1, hiperemia escleral 1, aumento del lagrimeo 1, secreción ocular 1, sensación de cuerpo extraño en los ojos 1, eritema palpebral 1, derrame en cámara anterior del ojo 1, erosión corneal 1, prurito en el ojo 1.3; frecuencia desconocida - discapacidad visual 1, edema palpebral 1, disminución de la sensibilidad de la córnea 2, ptosis 2, desprendimiento de la coroides después de la cirugía de filtrado 2, queratitis 2,3, disminución de la agudeza visual 2,3, diplopía 2,3, discapacidad visual 3, depósitos en el ojo 3, defecto epitelial corneal 3, aumento de la excavación de la cabeza del nervio óptico 3, madarosis 3, aumento del lagrimeo 3, reacciones alérgicas del ojo 3, pterigión 3, aumento de la presión intraocular 3, hinchazón de los ojos 3, malestar en el ojo 3, trastorno del epitelio corneal 3, conjuntivitis 3, queratopatía 3, inflamación de la glándula de Meibomio 3, pigmentación escleral 3, disminución del contraste visual 3, tinción corneal 3, queratoconjuntivitis "seca" 3, fotopsia 3, hiperestesia ocular 3, trastornos párpado 3, astenopía 3, edema corneal 3, formación de costras en los bordes de los párpados 3, blefaritis 3, quiste subconjuntival 3;
  • Enfermedades infecciosas y parasitarias: frecuencia desconocida - rinitis 3, faringitis 3, nasofaringitis 3, sinusitis 3;
  • Por parte del sistema sanguíneo y linfático: la frecuencia es desconocida - un aumento en el contenido de cloruros en la sangre 3, una disminución en el número de eritrocitos 3;
  • Trastornos del sistema inmunológico: frecuencia desconocida - hipersensibilidad 1, reacciones alérgicas sistémicas 2 (incluido angioedema), urticaria 2, prurito 2, erupción local y generalizada 2, lupus eritematoso sistémico 2, anafilaxia 3;
  • Por parte del órgano de la audición: la frecuencia es desconocida - zumbido en los oídos 3, vértigo 3;
  • Desde el lado del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - bajando la presión arterial 1; frecuencia desconocida: aumento de la presión arterial 1, manos y pies fríos 2, edema 2, hipotensión 2, dolor torácico 2, bloqueo AV 2, fenómeno de Raynaud 2, insuficiencia cardíaca 2, insuficiencia cardíaca crónica 2, paro cardíaco 2, bradicardia 2, 3, palpitaciones 2,3, arritmia 2,3, hipertensión 3, taquicardia 3, angina de pecho 3, aumento de la frecuencia cardíaca 3, frecuencia cardíaca irregular 3, síndrome de distrés cardiorrespiratorio 3;
  • Desde el sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: con poca frecuencia - tos 1; frecuencia desconocida: dificultad para respirar 1, epistaxis 1, asma 1, broncoespasmo 2 (principalmente en pacientes con antecedentes de enfermedad broncoespástica), congestión nasal 3, sequedad nasal 3, estornudos 3, rinorrea 3, irritación laríngea 3, dolor por faringolaringitis 3, congestión tracto respiratorio superior 3, hiperreactividad bronquial 3, síndrome de goteo posnasal 3;
  • Del tracto gastrointestinal: a menudo - disgeusia después de la instilación 1,3 (sabor amargo o inusual en la boca); frecuencia desconocida: sequedad de boca 1, dolor abdominal superior 1,3, náuseas 1,3, diarrea 1,3, dolor abdominal 2, dispepsia 2,3, vómitos 2,3, malestar en la cavidad abdominal y el estómago 3, esofagitis 3, malestar gastrointestinal 3, aumento de la peristalsis 3, flatulencia 3, hipoestesia y parestesia de la cavidad oral 3;
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: frecuencia desconocida: erupción 1, alopecia 1, eritema 1,3, erupción psoriasiforme o exacerbación de la psoriasis 2, erupción maculopapular 2,3, estiramiento de la piel 3, urticaria 3, dermatitis 3, prurito generalizado 3;
  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: frecuencia desconocida: mialgia 1, dolor en las extremidades 3, dolor de espalda 3, artralgia 3, espasmos musculares 3;
  • Del lado de los riñones y del tracto urinario: la frecuencia es desconocida - polaquiuria 3, dolor en el área de los riñones 3;
  • Por parte de los genitales y la mama: frecuencia desconocida - disminución de la libido 2, disfunción sexual 2, disfunción eréctil 3;
  • Otros: frecuencia desconocida - dolor torácico 1, fatiga 1,2, astenia 2,3, dolor 3, irritabilidad 3, sensaciones anormales 3, malestar torácico 3, malestar 3, ansiedad 3, edema periférico 3;
  • Datos de laboratorio e instrumentales: se desconoce la frecuencia: un aumento en el contenido de lactato deshidrogenasa y potasio en la sangre 1.

Notas:

1 Reacciones adversas observadas con el uso de Azarga.

2 Reacciones adversas que se han producido con timolol en monoterapia.

3 Reacciones adversas que se han observado con brinzolamida en monoterapia.

instrucciones especiales

Incluso cuando se usa tópicamente, el timolol puede causar los mismos efectos secundarios en los sistemas respiratorio y cardiovascular que los betabloqueantes sistémicos. Por esta razón, antes de prescribir el medicamento y durante su uso, se debe monitorear el estado del paciente. Hay casos de trastornos cardiovasculares y respiratorios graves, incluidas muertes, debido a broncoespasmo en pacientes con asma bronquial y muerte por insuficiencia cardíaca.

Antes de una operación planificada con el uso de anestesia general, es necesario dejar de usar Azarga en 48 horas, porque El timolol, como todos los betabloqueantes, puede reducir la sensibilidad del miocardio a la estimulación simpática necesaria para que el corazón funcione.

El cloruro de benzalconio, que forma parte de la preparación (como conservante), puede causar irritación ocular y decoloración de las lentes de contacto blandas. Las lentes deben retirarse antes de la instilación y reinstalarse no antes de 15 minutos después.

El cloruro de benzalconio puede causar queratopatía punteada y / o queratopatía ulcerosa tóxica, y la brinzolamida puede alterar la hidratación corneal, por lo tanto, con el tratamiento a largo plazo, es necesario monitorear el bienestar general del paciente, incluido el estado de su córnea. Se requiere supervisión especial para pacientes con diabetes mellitus, anomalías corneales y distrofia.

Se debe tener cuidado al instilar: no toque el ojo y otras superficies con el gotero para evitar la contaminación del medicamento. Cierre la botella después de cada uso.

Debido a una posible disminución de la claridad de la visión inmediatamente después de la instilación, se recomienda abstenerse de conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran mayor atención.

Los inhibidores de la anhidrasa carbónica orales pueden interferir con las velocidades de reacción y la capacidad de concentración en los ancianos. Este efecto debe tenerse en cuenta a la hora de prescribir Azarga, ya que sus componentes (incluido el inhibidor de la anhidrasa carbónica brinzolamida) penetran en la circulación sistémica.

Interacciones con la drogas

No se han realizado estudios sobre la interacción de Azarga con otros fármacos.

Los inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral no deben administrarse al mismo tiempo, ya que Existe el riesgo de un aumento de las reacciones adversas sistémicas.

Se debe tener precaución simultáneamente con medicamentos que inhiben la isoenzima CYP3A4, como ritonavir, clotrimazol, troleandomicina, itraconazol y ketoconazol.

Con el uso simultáneo de inhibidores de CYP2D6 (por ejemplo, quinidina o cimetidina), es posible aumentar el efecto sistémico del timolol (disminución de la frecuencia cardíaca).

Existe la posibilidad de un aumento de la acción hipotensora y / o el desarrollo de bradicardia grave con el uso combinado de Azarga con bloqueantes de los canales de calcio orales, fármacos antiarrítmicos, betabloqueantes, glucósidos cardíacos, parasimpaticomiméticos, guanetidina.

Timolol puede enmascarar los síntomas de la hipoglucemia y mejorar el efecto hipoglucemiante de los agentes antidiabéticos.

Después de la suspensión brusca de clonidina, el timolol puede aumentar la hipertensión.

Si es necesario utilizar otros agentes oftálmicos locales entre instilaciones, deben observarse intervalos de al menos 15 minutos.

Análogos

Los análogos de Azarga son: Arutimol, Okumed, Oftan, Timoptik.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2-30ºC.

Periodo de validez - 2 años, después de la primera apertura del frasco - 4 semanas.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

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Nombre de la droga

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Colirio Azarga 5 ml 1 ud.

746 RUB

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Gotas para los ojos de Azarga 5ml

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