Ebastin
Ebastin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Ebastine
Código ATX: R06AX22
Principio activo: ebastina (Ebastina)
Fabricante: Micro Labs Limited (India)
Descripción y actualización de fotos: 2020-04-13
La ebastina es un fármaco antialérgico, bloqueador de los receptores de histamina H 1.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas, dispersables en la cavidad oral: blancas o casi blancas, cilíndricas planas, redondas, con bisel (7 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1 blíster; 10 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres; cada paquete contiene instrucciones para el uso de Ebastin).
Composición para 1 tableta:
- ingrediente activo: ebastina - 10 mg;
- sustancias adicionales: crospovidona - 50 mg; estearato de magnesio - 3 mg; aspartamo - 1 mg; manitol - 129 mg; dióxido de silicio [Syloid (Syloid)] - 5 mg; aroma de menta 2 mg
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La ebastina es un bloqueador del receptor de histamina H 1 de acción prolongada.
El efecto antialérgico pronunciado se manifiesta 60 minutos después de tomar el medicamento en el interior y dura al menos dos días. Después de un curso de terapia de 5 días, debido a la acción de los metabolitos activos, la actividad antihistamínica persiste durante tres días.
La administración a largo plazo del fármaco asegura el mantenimiento de un alto nivel de bloqueo de los receptores de histamina H 1 periféricos sin el desarrollo de taquifilaxia.
El medicamento no tiene un efecto sedante y anticolinérgico pronunciado, no atraviesa la barrera hematoencefálica.
No se observó el efecto del fármaco en el intervalo QT en el ECG (electrocardiograma) cuando se toma en una dosis de 100 mg que excede la dosis diaria recomendada (20 mg) 5 veces.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la ebastina se absorbe rápidamente y se metaboliza casi por completo en el hígado con la formación de un metabolito activo: la karebastina. La concentración máxima de este metabolito en el plasma sanguíneo (157 ng / ml) se observa 1-3 horas después de una dosis única de 10 mg del fármaco.
Con una ingesta diaria del fármaco en una dosis de 10 a 20 mg, la concentración de equilibrio de 130 a 160 ng / ml se alcanza después de tres a cinco días.
La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo y la ebastina y su metabolito activo (carbastina) es superior al 95%. La vida media de este último varía entre 15 y 19 horas Los riñones en forma de conjugados excretan el 66% de la dosis ingerida.
La ingesta de alimentos no afecta los efectos clínicos del fármaco. Los parámetros farmacocinéticos no dependen de la edad (por lo que no se observan cambios significativos en pacientes de edad avanzada).
En pacientes con insuficiencia renal, la vida media aumenta a 23-26 horas, con insuficiencia hepática, hasta 27 horas, mientras que la concentración de ebastina en sangre no supera los valores terapéuticos.
Indicaciones para el uso
Ebastin se utiliza para la rinitis alérgica de diversas etiologías (estacional y / o durante todo el año), urticaria de diversas etiologías, incluida la idiopática crónica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- disfunción hepática grave (clase C en la escala de Child-Pugh);
- fenilcetonuria;
- edad menor de 12 años;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a sustancias en la composición de la droga.
Relativo (los comprimidos de Ebastin se utilizan con precaución):
- insuficiencia hepática leve a moderada (clases A y B en la escala de Child-Pugh);
- insuficiencia renal;
- hipopotasemia;
- un aumento en el intervalo QT en el ECG;
- terapia combinada con itraconazol, ketoconazol, rifampicina y eritromicina (debido al mayor riesgo de prolongación del intervalo QT en el ECG).
Ebastin, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Ebastin están destinados a la absorción en la cavidad bucal. La ingesta de alimentos no afecta el efecto del antihistamínico.
En adultos y adolescentes mayores de 12 años, la dosis inicial es de 10 mg (1 comprimido) una vez al día. La eficacia insuficiente de esta dosis o los síntomas graves de la enfermedad son motivos para aumentar la dosis a 20 mg (2 comprimidos) 1 vez al día.
La duración del curso del tratamiento depende del grado de eliminación de los síntomas de la enfermedad.
En caso de insuficiencia renal, insuficiencia hepática leve y moderada, así como en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Instrucciones de uso del medicamento:
- Abra con cuidado el blister y retire la tableta sin romperla (retire la tableta solo con las manos secas).
- Poner la pastilla en la lengua, donde se disuelve rápidamente (no es necesario beberla con agua o cualquier otro líquido).
Si la terapia con medicamentos no mejora la condición, o los síntomas de la enfermedad, por el contrario, se agravan (o aparecen nuevos síntomas), debe consultar inmediatamente a un médico.
Se recomienda utilizar el medicamento exclusivamente de acuerdo con las indicaciones establecidas en este manual, y de acuerdo con la pauta posológica indicada en él.
Efectos secundarios
Reacciones adversas que se producen al tomar ebastina [basadas en observaciones durante los ensayos clínicos y el uso poscomercialización, clasificadas de acuerdo con la frecuencia de desarrollo (muy a menudo - más de 1/10; a menudo - de 1/100 a 1/10; raramente - de 1 / 10,000 a 1/1000)]:
- SNC (sistema nervioso central y periférico): muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - somnolencia; raramente - disgeusia, hiperestesia, mareos;
- trastornos mentales: raramente - insomnio, nerviosismo;
- sistema digestivo: a menudo - sequedad de la mucosa oral; raramente - dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos;
- sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad (angioedema, anafilaxia);
- sistema reproductivo: raramente - irregularidades menstruales;
- corazón y vasos sanguíneos: raramente - taquicardia, palpitaciones;
- piel y grasa subcutánea: raramente - dermatitis, erupción cutánea, urticaria;
- hígado y vías biliares: raramente - colestasis, hepatitis, desviación de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa, transaminasas hepáticas, bilirrubina, fosfatasa alcalina);
- Reacciones generales y locales: raramente - astenia, edema.
Las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos en adolescentes mayores de 12 años (el número de niños en el grupo es 460) no difirieron de las reacciones observadas en adultos.
En presencia de cualquiera de los fenómenos indeseables anteriores o su agravamiento, así como la aparición de reacciones no enumeradas en esta instrucción, debe buscar inmediatamente el consejo de su médico.
Sobredosis
No se han notificado síntomas de sobredosis de ebastina.
En caso de sospecha de intoxicación, se debe lavar el estómago. En el futuro, se prescribe un tratamiento sintomático. Es importante controlar las funciones vitales del cuerpo. No existe un antídoto específico para la ebastina.
instrucciones especiales
Al tomar Ebastina, los resultados de las pruebas cutáneas alérgicas pueden verse distorsionados. En este sentido, estas pruebas deben realizarse 5-7 días después de que se suspendió el medicamento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia con Ebastin, se debe tener precaución al conducir un automóvil y otros vehículos, así como al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren reacciones psicomotoras rápidas y una mayor concentración de atención. Esto se debe al posible desarrollo de efectos secundarios del sistema nervioso central, como mareos, somnolencia y dolor de cabeza.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de estudios sobre la seguridad del uso de ebastina en mujeres durante la gestación, el medicamento no se prescribe a pacientes de esta categoría.
No hay información sobre la excreción de ebastina en la leche materna. Sobre esta base, el medicamento está contraindicado para mujeres que están amamantando. Si tal necesidad durante la lactancia está justificada, se debe considerar la posibilidad de interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
El medicamento está contraindicado en pacientes menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal deben tomar el medicamento con precaución. No es necesario ajustar la dosis.
Por violaciones de la función hepática
La disfunción hepática grave (clase C en la escala de Child-Pugh) es una contraindicación absoluta para tomar el fármaco.
Los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (clases A y B en la escala Child-Pugh) deben tener cuidado durante el tratamiento con Ebastin. No es necesario ajustar la dosis.
Uso en ancianos
No es necesario ajustar la dosis del fármaco en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Uso simultáneo de ebastina con otras sustancias / fármacos:
- ketoconazol, itraconazol, eritromicina, rifampicina: es posible un aumento del intervalo QT en el ECG; la rifampicina también ayuda a reducir la concentración de ebastina en el plasma sanguíneo, lo que suprime su efecto antihistamínico;
- teofilina, anticoagulantes indirectos, cimetidina, diazepam, etanol y agentes que contienen etanol: no se encontró interacción con el fármaco.
Cuando use los medicamentos anteriores u otros (incluidos los de venta libre), debe obtener una consulta preliminar con un especialista.
Análogos
Los análogos de Ebastin son Kestin, Espa-Bastin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Ebastin
En Internet, las reseñas sobre Ebastine son extremadamente raras. Sobre uno de los recursos, ante la pregunta de si el fármaco ayudó a eliminar los síntomas de la enfermedad, cuatro de cada cinco encuestados respondieron afirmativamente, destacando especialmente la duración del efecto terapéutico de este antihistamínico.
El precio de Ebastin en farmacias
Actualmente es imposible determinar el precio de Ebastin, ya que el medicamento no está disponible a la venta en las cadenas de farmacias. El costo de sus contrapartes es: Kestin - desde 471 rublos. (en el paquete 10 piezas 10 mg cada uno), desde 548 rublos. (en el paquete 10 uds.20 mg cada uno); Espa-Bastin - desde 237 rublos. (en el paquete 10 piezas 10 mg cada uno), desde 281 rublos. (10 piezas en un paquete, 20 mg cada una).
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
