Charosetta
Charosetta: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Por violaciones de la función hepática
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Cerazette
Código ATX: G03AC09
Principio activo: desogestrel (desogestrel)
Fabricante: ORGANON NV (Países Bajos)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 696 rublos.
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Charosetta es un anticonceptivo oral gestagénico.
Forma de liberación y composición
Charosetta se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, blancos, en un lado con el grabado KV sobre el número "2", en el otro - ORGANON con la imagen de una estrella de cinco puntas; en la rotura - blanco (28 uds. en un blister de película de cloruro de polivinilo y papel de aluminio, en un sobre sellado herméticamente hecho de papel de aluminio laminado 1 blister; en una caja de cartón 1, 3 o 6 sobres).
Composición de 1 comprimido recubierto con película:
- sustancia activa: desogestrel - 75 mcg;
- componentes adicionales: lactosa monohidrato, povidona, dióxido de silicio coloidal, alfa-tocoferol, almidón de maíz, ácido esteárico;
- carcasa de película: Opadray OY-S-28833 (macrogol-400, hipromelosa, talco, dióxido de titanio).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Charosetta es un anticonceptivo oral (PC) que contiene gestágeno que contiene un principio activo: el progestágeno desogestrel. Además de otros PC que contienen sólo una hormona progestágeno ("minipíldoras"), el fármaco es más adecuado para su uso durante la lactancia, así como para mujeres que no desean tomar estrógenos o tienen contraindicaciones para tomarlos. El efecto anticonceptivo de Charosetta se debe principalmente a la inhibición de la ovulación, así como a un aumento de la viscosidad del moco cervical.
Durante los primeros 56 días (2 ciclos) de uso continuo de este PC, la frecuencia de ovulación no excede el 1%, luego de discontinuar el fármaco luego de este período, la ovulación se logra después de aproximadamente 17 días (después de 7-30 días).
En un estudio de eficacia comparativa (en el que las píldoras olvidadas se permitieron solo durante 3 horas), el índice de Pearl general (un coeficiente que muestra el número de concepciones no planificadas en 100 mujeres durante 1 año de tomar un anticonceptivo) Charosetta fue de 0,4 en el grupo de todos los participantes del estudio. pacientes. Este indicador de Charosetta fue comparable al de los PC combinados en la población general que recibe PC.
El uso de la droga proporciona una disminución en el contenido de estradiol sérico a un nivel característico de la fase folicular temprana. Al mismo tiempo, no hubo ningún efecto clínicamente significativo sobre el metabolismo de los carbohidratos, el metabolismo de los lípidos y los parámetros de hemostasia.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, Charosetta se absorbe rápidamente y se convierte en etonogestrel, un metabolito biológicamente activo. Después de alcanzar el equilibrio, los niveles séricos máximos de etonogestrel se observan 1.8 horas después de la administración oral del comprimido, y la biodisponibilidad absoluta de esta sustancia es aproximadamente del 70%. El etonogestrel se asocia con proteínas séricas en 95,5 a 99%, en mayor medida con albúmina y en menor medida con globulina, una proteína que se une a las hormonas sexuales.
El etonogestrel se forma por hidroxilación y deshidrogenación de desogestrel. La biotransformación del etonogestrel se lleva a cabo mediante la formación de conjugados de glucurónido y sulfato. Con el uso único y repetido de Charosetta, la vida media del metabolito activo de desogestrel alcanza un promedio de 30 horas.
Se observan concentraciones estacionarias del fármaco en plasma después de 4-5 días. Cuando se administra etonogestrel por vía intravenosa, el aclaramiento sérico es de aproximadamente 10 l / h. El etonogestrel y sus metabolitos se excretan por los intestinos y los riñones (en una proporción de 1: 1,5) en forma de esteroides libres y conjugados.
Indicaciones para el uso
Anticoncepción.
Contraindicaciones
Absoluto:
- sangrado de la vagina de naturaleza poco clara;
- embarazo (sospechado / establecido);
- antecedentes de tromboembolismo venoso (incluyendo tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda de la parte inferior de la pierna) o en la actualidad;
- insuficiencia hepática, incluida la historia;
- daño hepático severo, incluidas las instrucciones en la historia (hasta la normalización de las pruebas de función hepática);
- tumores dependientes de hormonas malignos (sospechados / diagnosticados);
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.
Relativo (en presencia de cualquiera de las siguientes condiciones / enfermedades, antes de tomar Charosetta, debe sopesar cuidadosamente los beneficios del uso de gestágeno y los posibles riesgos):
- trastornos tromboembólicos, incluidas las instrucciones en la historia (el paciente debe ser consciente del riesgo de recurrencia);
- hipertensión persistente que ha surgido en el contexto del uso del medicamento o en caso de ineficacia del tratamiento antihipertensivo;
- cáncer de hígado, ya que no se puede descartar el efecto biológico de los gestágenos en su desarrollo; es necesario realizar una escrupulosa evaluación individual de la relación riesgo-beneficio al prescribir Charosetta a pacientes con esta patología;
- inmovilización prolongada debido a enfermedad o cirugía;
- cloasma, especialmente si hay antecedentes de cloasma durante el embarazo (si tiene tendencia al cloasma, evite la exposición prolongada a la radiación ultravioleta o la luz solar).
Instrucciones de uso de Charosetta: método y dosis
Se recomienda que las tabletas de Charosetta se tomen por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora durante 28 días, 1 vez al día, 1 pc. en el orden indicado en el paquete. Si es necesario, la tableta se puede tomar con una pequeña cantidad de líquido. La recepción de fondos del siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente después de que finalice el anterior, sin ninguna interrupción.
Si no se han usado anticonceptivos hormonales durante el último mes antes de usar Charosetta, entonces el medicamento debe tomarse el primer día del ciclo natural (el primer día del sangrado menstrual). También está permitido comenzar a tomarlo los días 2 a 5, pero en este caso, durante el ciclo inicial, deberá recurrir a un método anticonceptivo adicional (de barrera) durante los primeros 7 días.
Al cambiar del uso de un anticonceptivo hormonal combinado a tomar Charosetta, es aconsejable comenzarlo al día siguiente sin interrupción, después de usar la última tableta activa (que contiene hormonas) del medicamento anterior. Si usó un parche transdérmico o un anillo vaginal antes de tomar Charosetta, debe comenzar a usar las píldoras el día que retire estos anticonceptivos. En estos casos, no es necesario utilizar un método de protección adicional. También puede comenzar a tomar el medicamento a más tardar el día siguiente al final del intervalo habitual para tomar píldoras, anillos, parches o el día después de usar un placebo del anticonceptivo hormonal combinado anterior (es decir, el día en quecuando sería necesario comenzar a tomar píldoras activas de un nuevo paquete del producto anterior, pegar un nuevo parche o insertar un nuevo anillo). En este caso, durante la primera semana de uso de Charosetta, se recomienda recurrir a medidas adicionales para prevenir el embarazo.
La transición a tomar Charosetta del uso de medicamentos que contienen solo gestágenos ("minipíldoras") se puede realizar cualquier día. Cuando se usa un sistema intrauterino o un implante, la transición para tomar el medicamento se puede llevar a cabo el día de su extracción. Si ha utilizado formas inyectables de anticonceptivos, se recomienda que comience a tomar Charosetta el día en que se requirió la siguiente inyección. En todos estos casos, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo, el medicamento se puede tomar de inmediato, sin métodos adicionales de protección.
Después del parto o de un aborto realizado en el segundo trimestre, se permite comenzar a tomar el medicamento no antes de 21 a 28 días después del aborto y no antes de la sexta semana después del parto. En el caso de un inicio posterior del uso de Charosetta, es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera durante los primeros 7 días del ciclo inicial. Si ha tenido relaciones sexuales sin protección después del parto o un aborto, debe excluir un posible embarazo antes de comenzar la cita o esperar el primer sangrado menstrual.
Si una mujer ha olvidado tomar una pastilla y el intervalo entre dos dosis sucesivas ha superado las 36 horas, el efecto anticonceptivo del fármaco puede disminuir. Si el uso de la siguiente píldora se retrasa menos de 12 horas, debe tomarse lo antes posible, y la siguiente, a la hora habitual. Si la paciente se retrasa más de 12 horas para tomar la píldora, se deben seguir las reglas de admisión anteriores y se deben usar métodos anticonceptivos adicionales dentro de los 7 días. Si se omitió el medicamento durante la primera semana del curso, y hubo contacto sexual sin protección durante la semana anterior a la píldora omitida, se debe considerar la posibilidad de embarazo.
Si se producen trastornos gastrointestinales graves (vómitos, diarrea) dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de Charosetta, puede producirse una absorción incompleta de desogestrel, en cuyo caso se deben seguir las recomendaciones para tomar los comprimidos olvidados.
Efectos secundarios
- infecciones e invasiones: con poca frecuencia - infección vaginal;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- órgano de la visión: con poca frecuencia - intolerancia a las lentes de contacto;
- psique: a menudo - cambios de humor, disminución de la libido;
- tracto digestivo: a menudo - náuseas; con poca frecuencia - vómitos;
- piel y tejido subcutáneo: a menudo - acné; con poca frecuencia - alopecia; raramente - urticaria, erupción cutánea, eritema nudoso;
- sistema reproductivo y glándulas mamarias: a menudo - amenorrea, menstruación irregular, sensibilidad en los senos; con poca frecuencia - vaginitis, quiste ovárico, dismenorrea; raramente: embarazo ectópico, secreción de las glándulas mamarias;
- trastornos generales: a menudo - aumento de peso; con poca frecuencia - fatiga.
En pacientes que usaban PC combinados, se registraron varias reacciones adversas (incluidas graves). Incluían tumores dependientes de hormonas (incluido el cáncer de mama), trombosis y tromboembolismo arterial y venoso, y cloasma.
Los trastornos, cuya conexión con los gestágenos no se ha establecido, incluyen las siguientes enfermedades: picazón de la piel y / o ictericia causada por colestasis, porfiria, formación de cálculos biliares, síndrome urémico hemolítico, herpes de mujeres embarazadas, lupus eritematoso sistémico, pérdida de audición causada por otosclerosis, corea de Sydenham, angioedema hereditario.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han informado efectos secundarios graves resultantes de una sobredosis de Charosetta. En tales casos, pueden ocurrir las siguientes reacciones: vómitos, náuseas, sangrado vaginal leve (en niñas). No hay antídoto, si es necesario, se realiza un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Antes de tomar Charosetta, se requiere una historia clínica completa y un examen ginecológico de la paciente para excluir un posible embarazo. Antes de prescribir el remedio, se deben identificar las causas de las irregularidades menstruales (amenorrea, oligomenorrea). Con el uso prolongado del medicamento, los exámenes médicos de control se llevan a cabo con una frecuencia determinada para cada paciente individualmente, pero al menos una vez al año. Si durante el uso de este agente existe la posibilidad de su efecto sobre una enfermedad latente o manifiesta, se deben planificar exámenes de seguimiento sistemáticos apropiados.
A pesar del uso regular del anticonceptivo, en algunos casos puede ocurrir sangrado irregular. Si estas violaciones ocurren con mucha frecuencia, debe considerar reemplazar el anticonceptivo. Si estos síntomas persisten, debe descartarse la patología orgánica.
La terapia para la amenorrea durante el curso depende del estricto cumplimiento de las recomendaciones para el uso de píldoras y puede incluir una prueba de embarazo. En caso de embarazo, debe negarse a tomar el anticonceptivo.
Se debe advertir al paciente que los PC no protegen contra el VIH (SIDA) y otras infecciones de transmisión sexual.
En el contexto del uso de anticonceptivos hormonales de dosis baja, aparecen folículos cuyo tamaño, en casos raros, puede exceder a los del ciclo normal. Estos componentes estructurales agrandados del ovario, por regla general, desaparecen espontáneamente y sin síntomas, solo ocasionalmente es posible la aparición de un dolor leve en la parte inferior del abdomen. Es extremadamente raro que se requiera cirugía.
Durante el período de uso de anticonceptivos que contienen gestágeno, algunas pacientes pueden tener sangrado vaginal más frecuente y prolongado, mientras que otras pueden tener un sangrado vaginal más raro y escaso, o ninguno en absoluto. Las mujeres que decidan comenzar a tomar Charosetta comprimidos deben ser conscientes de la posible aparición de tales cambios en la naturaleza de la menstruación y no interrumpir el curso por este motivo. La evaluación del sangrado vaginal se requiere sobre la base del cuadro clínico, con las medidas de diagnóstico adecuadas, si es necesario, para excluir el embarazo o las neoplasias malignas.
La ingesta de Charosetta se acompaña de una disminución de la concentración sérica de estradiol a un nivel que corresponde a la fase folicular temprana. Aún no se ha establecido si esta disminución puede tener algún efecto clínicamente significativo sobre la densidad mineral ósea.
Se sabe que los gestágenos pueden influir en la tolerancia a la glucosa y la resistencia de los tejidos periféricos a la acción de la insulina. Sin embargo, no existen datos que indiquen la necesidad de corregir la pauta terapéutica en pacientes con diabetes mellitus utilizando CP que contienen progestágenos. A pesar de esto, durante los primeros meses de tomar Charosetta, las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas de cerca.
Se ha demostrado que el riesgo de cáncer de mama empeora con la edad. Cuando se utilizan equipos combinados, el riesgo de que una mujer desarrolle cáncer de mama aumenta ligeramente. Esta mayor amenaza desaparece gradualmente en el transcurso de 10 años después de la finalización de la ingesta de CP; no está relacionada con la duración del uso de estos fármacos, sino que depende de la edad de la mujer durante el tratamiento con CP combinado.
Con el desarrollo de amenorrea o dolor abdominal mientras se toma Charosetta, a pesar de que inhibe efectivamente la ovulación, es necesario realizar un diagnóstico diferencial de un embarazo ectópico para excluir este último.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.
Teniendo en cuenta el perfil farmacodinámico de Charosetta, se cree que el medicamento no afecta negativamente la capacidad para conducir y trabajar con equipos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, el uso de Charosetta está contraindicado.
Según los resultados de los estudios preclínicos, dosis excesivamente altas de gestágenos pueden conducir a la masculinización del feto femenino. Al mismo tiempo, en el curso de extensos estudios epidemiológicos, no se reveló un agravamiento del riesgo de defectos congénitos del desarrollo en los niños nacidos de madres que tomaron CP antes del embarazo, ni un efecto teratogénico en caso de uso accidental de CP al inicio del embarazo.
Charosetta no tiene ningún efecto sobre la cantidad y composición de la leche materna (niveles de lactosa, proteínas y grasas). Sin embargo, se ha establecido que en las mujeres durante la lactancia, el etonogestrel se excreta en la leche en una relación leche / suero de 0,37-0,55. Como resultado, con un consumo diario promedio de leche materna de 150 ml / kg, un niño puede recibir etonogestrel en una dosis de 0.01 a 0.05 μg / kg por día.
Hay datos limitados del seguimiento a largo plazo de niños cuyas madres comenzaron a usar Charosetta 4 a 8 semanas después del parto. Los niños fueron amamantados durante 7 meses y fueron monitoreados hasta los 1.5 (n = 32) o 2.5 años (n = 14). Al comparar el desarrollo físico, la actividad física y el crecimiento de estos bebés con aquellos cuyas madres usaban dispositivos intrauterinos, no se encontraron diferencias. Según los datos disponibles, el medicamento se puede usar durante la lactancia, pero requiere un control cuidadoso del crecimiento y desarrollo de un bebé amamantado.
Por violaciones de la función hepática
De acuerdo con las instrucciones, está contraindicado tomar Charosetta si actualmente tiene o tiene antecedentes de insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (hasta que se restablezca la función hepática normal). Al prescribir un anticonceptivo para mujeres con cáncer de hígado, es necesario evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos de la próxima terapia.
Si durante el período de tratamiento hay trastornos funcionales agudos o crónicos del hígado, es necesario consultar a un especialista y realizar un examen.
Interacciones con la drogas
- fármacos que inducen enzimas microsomales (que provocan un aumento en el aclaramiento de hormonas sexuales): barbitúricos (incluido fenobarbital), hidantoínas (incluida fenitoína), rifampicina, carbamazepina, primidona, rifabutina, oxcarbazepina, ritonamatavir, pesca, griseofulvina, nelfinavir, medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - cuando se combina Charosetta con estos medicamentos durante el último período de terapia y dentro de los 28 días posteriores a su finalización, en vista de la posible disminución de la eficacia anticonceptiva de los CP que contienen gestagen y la posible aparición de sangrado vaginal, se recomienda recurrir temporalmente adicionalmente a un método de barrera de protección contra el embarazo;en el contexto del uso a largo plazo de inductores de enzimas hepáticas, es necesario resolver el problema del posible uso de métodos anticonceptivos no hormonales;
- carbón activado: la eficacia anticonceptiva del desogestrel puede verse debilitada debido a una disminución en su absorción (debe guiarse por las recomendaciones relacionadas con las recepciones perdidas de Charosetta);
- ciclosporina: aumenta su nivel en plasma y tejidos.
Dado que los anticonceptivos pueden afectar el efecto de otros medicamentos, antes de su uso combinado, es necesario estudiar las instrucciones para cada uno de estos medicamentos.
Análogos
Los análogos de Charosetta son: Laktinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, a una temperatura de 2-30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Charosette
Las críticas sobre Charosette son mixtas. La mayoría de las pacientes que toman el fármaco lo consideran un CP eficaz que no contiene estrógenos y no tiene contraindicaciones para su uso durante la lactancia.
Pero también hay muchos pacientes que se quejan de una gran cantidad de reacciones adversas de Charosetta, como menstruación irregular, aumento de peso, deterioro de la piel, sensibilidad en los senos. En algunos casos, al tomarlo, se notó una disminución en la cantidad de leche. Muchos también atribuyen el alto costo a las desventajas del anticonceptivo.
Precio de Charosetta en farmacias
El precio de Charosetta puede ser: comprimidos recubiertos con película, 28 uds. en el paquete - 1290-1400 rublos, 84 uds. - 3250-3470 rublos.
Charosetta: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Charosetta 75 mcg comprimidos recubiertos 28 uds. 696 r Comprar |
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Tabletas de Charosetta p.p. 75μg 28 uds. 1259 RUB Comprar |
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Charosetta 75 mcg comprimidos recubiertos 84 uds. 2995 RUB Comprar |
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Tabletas de Charosetta p.p. 75μg 84 uds. 3352 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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