Primidon
Primidona: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación del embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11.- trastornos de la función renal.
- 12.función hepática anormal
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Primidone
Código ATX: N03AA03
Principio activo: primidona (Primidona)
Productor: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-11-28
La primidona es un fármaco antiepiléptico.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas: cilíndrica plana, blanca, biselada; las tabletas con una dosis de 0,25 g están en riesgo (10 unidades en blísteres, en un paquete de cartón 1, 2, 3, 4 o 5 blísteres; 10, 20, 30, 40 o 50 unidades en frascos de vidrio oscuro, en caja de cartón 1 lata e instrucciones de uso de Primidon).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: primidona (hexamidina) - 0,125 go 0,25 g;
- componentes auxiliares: almidón glicolato de sodio, ácido esteárico cálcico, almidón de patata, polivinilpirrolidona tipo "Kollidon 90F".
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
En términos de estructura química, la hexamidina está cerca del fenobarbital, pero su efecto anticonvulsivo es más pronunciado. A diferencia del fenobarbital, la primidona no produce un efecto hipnótico claro ni un efecto depresor sobre el sistema nervioso central (sistema nervioso central).
El mecanismo de acción del fármaco está asociado con la supresión de la transmisión de la excitación nerviosa de las vías segmentarias y piramidales a las neuronas motoras ubicadas en la médula espinal.
Farmacocinética
La absorción de hexamidina después de la administración oral es rápida y casi completa. La concentración máxima en el plasma sanguíneo se observa después de aproximadamente 3 horas, la biodisponibilidad es superior al 90%, el volumen de distribución es de 0,64 a 0,86 l / kg.
Sufre metabolismo hepático con la formación de dos metabolitos activos: FEMA (feniletilmalonamida) y fenobarbital. Aproximadamente el 20% de la primidona y el 50% del fenobarbital se unen a las proteínas plasmáticas. La asociación de FEMA con proteínas plasmáticas es insignificante.
La hexamidina y sus metabolitos pasan a la leche materna en cantidades suficientemente grandes (la concentración media en la leche de una mujer lactante es del 75% de la concentración plasmática estable). La vida media de la primidona es de 3 a 23 horas, de la FEMA, de 10 a 25 horas y del fenobarbital, de 75 a 126 horas. La mayor parte de la dosis tomada se excreta por los riñones en forma de primidona (aproximadamente el 64%), aproximadamente el 6,6% del fármaco se excreta en la forma de FEMA. y 5,1% en forma de fenobarbital.
Indicaciones para el uso
La primidona se usa para grandes convulsiones y epilepsia. En pacientes con convulsiones abortivas leves y equivalentes mentales, el fármaco es menos eficaz. No tiene un efecto permanente en pacientes con formas pequeñas, pero en algunos casos se observa algún efecto terapéutico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal grave;
- insuficiencia hepática grave;
- enfermedades del sistema hematopoyético (leucopenia, anemia);
- porfiria aguda intermitente;
- el período de embarazo y lactancia;
- niños menores de 3 años;
- hipersensibilidad a los ingredientes principales o auxiliares del fármaco.
Relativo (Primidone se usa con precaución):
- función renal y / o hepática alterada;
- disfunción respiratoria;
- niños mayores de 3 años y ancianos (posible excitación motora y paradójica).
Primidona, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Primidon se toman por vía oral, después de las comidas.
El tratamiento suele ser individualizado. Algunos pacientes con epilepsia pueden necesitar monoterapia con primidona, mientras que otros requieren terapia anticonvulsiva combinada.
El medicamento generalmente se prescribe dos veces al día. La dosis inicial es de 0,125 g una vez por la noche. Luego, cada 3 días, la dosis se aumenta en 0,125 g hasta alcanzar una dosis diaria total de 0,5 g (0,25 g dos veces al día). En el futuro, la dosis del fármaco se seguirá incrementando cada 3 días en 0,25 g en niños mayores de 9 años y adultos y en 0,125 g en niños de 3 a 9 años. La dosis se aumenta hasta que se controle las convulsiones o se alcance la dosis máxima tolerada. Para niños mayores de 9 años y adultos, la dosis máxima tolerada de Primidone es de 1,5 g por día, para niños de 3 a 9 años - 1 g por día.
Dosis medias de mantenimiento del fármaco:
- niños de 3 a 6 años: 0,5-0,75 g por día;
- niños de 6 a 9 años: 0,75-1 g por día;
- niños mayores de 9 años y adultos: 0,75-1,5 g por día.
La dosis diaria de primidona generalmente se divide en dos partes iguales y se toma dos veces al día (mañana y noche).
Para algunos pacientes, durante los períodos en los que las convulsiones ocurren con más frecuencia, es aconsejable aumentar la dosis única. Por ejemplo, si las convulsiones aparecen por la noche, administre la totalidad o la mayor parte de la dosis diaria por la noche. Si las convulsiones ocurren debido a ciertos períodos o circunstancias (por ejemplo, con el sangrado menstrual), un pequeño aumento en la dosis diaria durante este período puede ser muy beneficioso.
Efectos secundarios
Al comienzo del tratamiento con Primidona, las reacciones adversas más comunes del medicamento incluyen somnolencia, dolor de cabeza, náuseas, apatía, mareos y ataxia. Estos fenómenos suelen desaparecer por sí solos.
Durante el uso del medicamento, especialmente con terapia prolongada, son posibles efectos secundarios no deseados de los siguientes sistemas y órganos:
- sistema digestivo: a menudo - náuseas; con poca frecuencia - vómitos;
- sistema hepatobiliar: raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- sistema nervioso central y periférico: a menudo - alteraciones visuales, apatía, nistagmo, ansiedad, ataxia; raramente, reacciones psicóticas y trastorno de la personalidad;
- sistema musculoesquelético: a menudo - osteomalacia, artralgia; casos aislados - Contractura de Dupuytren (fibromatosis palmar);
- sistema linfático y sangre: raramente - trastornos sanguíneos, B 12 - anemia por deficiencia, linfocitosis, leucopenia;
- piel y grasa subcutánea: con poca frecuencia - sarampión, escarlatina y erupción maculopapular; raramente - necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, síndrome similar al lupus, síndrome de Stevens-Johnson;
- otras reacciones: a menudo - somnolencia; con poca frecuencia: mareos, dolor de cabeza, deficiencia de ácido fólico, dependencia de drogas.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Primidone, el paciente puede sentir náuseas y mareos, tiene ataxia y depresión del sistema nervioso central (incluyendo pérdida del conocimiento y ataxia). En casos severos, puede ocurrir depresión respiratoria y coma. Uno de los signos diagnósticos de la sobredosis de fármacos es la cristaluria.
Se lava el estómago del paciente, se prescribe carbón activado. El tratamiento adicional es sintomático, si es necesario, la terapia se lleva a cabo en un hospital.
instrucciones especiales
Los comprimidos de primidona se pueden utilizar como parte de un tratamiento anticonvulsivo complejo.
El uso prolongado del fármaco aumenta el riesgo de dependencia y resistencia al fármaco, así como los síntomas de abstinencia en caso de cese abrupto de la terapia.
Si durante el tratamiento el paciente desarrolla anemia megaloblástica, se debe suspender el medicamento y se le debe recetar vitamina B 12 y / o ácido fólico.
Dado que los efectos secundarios de Primidone pueden ser bastante graves y pronunciados, se recomienda utilizar otros fármacos antiepilépticos si es posible, por ejemplo, carbamazepina, ácido valproico, etc.
Como otros medicamentos para la epilepsia, Primidone puede causar manifestaciones de actividad suicida, ideación y comportamiento suicidas. Todos los pacientes durante el tratamiento deben estar bajo la supervisión de un médico para que los cambios de comportamiento y los trastornos mentales que amenazan su salud y su vida puedan identificarse de manera oportuna.
El medicamento solo puede usarse según las indicaciones de un especialista. Si experimenta alguna reacción inusual, debe consultar a su médico.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia con medicamentos antiepilépticos, es necesario abstenerse de conducir vehículos y otros trabajos, cuyo desempeño requiere una mayor concentración de atención y una reacción rápida.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La primidona está contraindicada en mujeres embarazadas, ya que puede provocar graves malformaciones fetales (paladar hendido, defectos cardíacos, anencefalia y microcefalia). Durante el embarazo, el medicamento se usa para el tratamiento de la epilepsia solo bajo indicaciones estrictas, si otros métodos de tratamiento no están disponibles o son imposibles.
En los recién nacidos cuyas madres tomaron primidona en el tercer trimestre, especialmente en las últimas etapas, puede ocurrir síndrome de abstinencia, así como trastornos hemorrágicos. Durante el embarazo, la mujer debe recibir suplementos adicionales de ácido fólico y vitamina B 12 (para prevenir la deficiencia de folato). En las últimas etapas (durante el último mes de embarazo), se recomienda tomar adicionalmente vitamina K 1.
Durante el período de lactancia, el medicamento también está contraindicado. Si es necesario usar Primidone durante la lactancia, es necesario controlar al bebé (posiblemente sedante).
Uso pediátrico
El medicamento no debe administrarse a niños menores de 3 años.
Con insuficiencia renal
No utilice Primidone en pacientes con insuficiencia renal grave.
En caso de insuficiencia renal, el medicamento se prescribe con precaución.
Por violaciones de la función hepática
La primidona está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En caso de violaciones de la función hepática, el medicamento se usa con precaución.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal deben ser monitorizados durante el tratamiento.
Interacciones con la drogas
La primidona mejora los efectos de las pastillas para dormir, el metotrexato, la ciclofosfamida y los derivados de la sulfonilurea; acelera el metabolismo y debilita el efecto de los anticoagulantes indirectos, paracetamol, cloranfenicol, glucósidos digitálicos, doxiciclina, metronidazol, quinidina, vitamina D, oxtrifilina, anticonceptivos orales, mineralocorticosteroides y glucocorticosteroides, ciclopiraxidina, amileloxilinalamida dacarbazina y cafeína.
En combinación con etanol y fármacos con efecto inhibidor central, se potencia la supresión del sistema nervioso central.
Los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden aumentar el deterioro de la osteogénesis causado por la primidona.
La anfetamina ralentiza la absorción de fenobarbital (uno de los metabolitos) en el tracto digestivo.
Con el uso simultáneo de medicamentos para anestesia general (halotano, enflurano, metoxiflurano), aumenta su hepatotoxicidad.
La primidona reduce la absorción de griseofulvina, lo que conduce a una disminución de su acción antifúngica.
Guanetidina, loxapina, molindona, tioxantenos, guanadrel, haloperidol, maprotilina y fenotiazinas reducen el umbral convulsivo y actúan de forma deprimente sobre el sistema nervioso central. Grandes dosis de leucovorina debilitan el efecto anticonvulsivo de la primidona. El metilfenidato aumenta la concentración plasmática de primidona y aumenta su toxicidad.
Cuando se combina con fenilbutazona, se observa un debilitamiento mutuo de los efectos terapéuticos; con hormonas del lóbulo posterior de la glándula pituitaria: aumenta el riesgo de insuficiencia coronaria y arritmias.
Los estimulantes de las enzimas hepáticas microsomales (carbamazepina, fenobarbital, etanol, rifampicina) aceleran el metabolismo del fármaco y reducen su eficacia.
Análogos
Los análogos de Primidone son Benzonal, Valproic acid, Depakine, Hexamidine, Zeptol, Misolin, Phenobarbital, Benzonal, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar en un lugar protegido de la humedad a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil de los comprimidos es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Primidon
Hasta la fecha, existen pocas revisiones reales sobre Primidone. Básicamente, tanto los médicos como los pacientes responden bien al fármaco. Se ha demostrado que es eficaz para convulsiones y temblores esenciales. Sin embargo, debido a la alta frecuencia y gravedad de los efectos secundarios, este fármaco antiepiléptico está siendo reemplazado cada vez más por fármacos más modernos y seguros para la epilepsia.
El precio de Primidone en farmacias
Actualmente, el medicamento no está disponible en farmacias. El último precio de Primidon a la venta en forma de tabletas de 0.25 mg (50 piezas en un paquete) fue de aproximadamente 400 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
