Aminoplasmal Hepa
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Aminoplasmal Hepa es un medicamento para la nutrición parenteral en la insuficiencia hepática, que normaliza el coeficiente de Fisher, el nivel de aminoácidos aromáticos y de cadena ramificada, reduce la gravedad de los síntomas de la encefalopatía hepática y reduce la concentración de amoníaco en sangre.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del medicamento: solución para perfusión al 10%: líquido transparente, incoloro o amarillo pálido (500 ml cada uno en 2 botellas de vidrio hidrolítico de clase, selladas con un tapón de goma de color ladrillo, tapa de aluminio rojo ladrillo y tapón de plástico gris; para hospitales - 10 botellas en una caja de cartón).
1 ml de solución contiene ingredientes activos:
- Alanina - 8,3 mg;
- Arginina - 8,8 mg;
- Asparagina monohidrato: 0,55 mg (equivalente a 0,48 mg de asparagina);
- Ácido aspártico - 2,5 mg;
- Acetiltirosina: 0,86 mg (equivalente a 0,7 mg de tirosina);
- Acetilcisteína: 0,8 mg (equivalente a 0,59 mg de cisteína);
- Valina - 10,6 mg;
- Histidina - 4,7 mg;
- Glicina - 6,3 mg;
- Ácido glutámico - 5,7 mg;
- Isoleucina: 8,8 mg;
- Leucina - 13,6 mg;
- Monoacetato de lisina: 10,6 mg (equivalente a 7,15 mg de lisina);
- Metionina - 1,2 mg;
- Clorhidrato de ornitina: 1,66 mg (equivalente a 1,3 mg de ornitina);
- Prolina - 7,1 mg;
- Serina - 3,7 mg;
- Treonina - 4,6 mg;
- Triptófano - 1,5 mg;
- Fenilalanina 1,6 mg
Componentes auxiliares: hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (de 0 a 2,0 mmol), edetato de disodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables.
Concentración de electrolitos en solución (mmol / l):
- Acetatos - 51;
- Cloruros - 10.
Características fisicoquímicas:
- pH: de 5,5 a 6,5;
- Contenido calórico - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Nitrógeno total - 15,3 g / l;
- Contenido de aminoácidos - 100 g / l;
- La osmolaridad teórica es de 875 mOsm / L.
Indicaciones para el uso
Aminoplasmal Hepa se usa para la nutrición parenteral en caso de una violación del equilibrio de aminoácidos, que ocurre en enfermedades hepáticas crónicas o agudas, así como para la prevención y el tratamiento de la encefalopatía hepática.
Dada la especificidad de la composición de aminoácidos, la solución debe utilizarse exclusivamente para las indicaciones indicadas. El uso de la droga en otros casos puede conducir a trastornos del metabolismo de los aminoácidos.
Contraindicaciones
- Acidosis severa;
- Hiperhidratación;
- Hipopotasemia severa;
- Hiponatremia severa;
- Trastornos circulatorios graves (shock);
- Trastornos del metabolismo de los aminoácidos de etiología extrahepática;
- Edema pulmonar;
- Período de embarazo y lactancia;
- Niños menores de 2 años;
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
La solución se usa con precaución en pacientes con un nivel elevado de osmolaridad plasmática.
Método de administración y dosificación
La solución de Aminoplasmal Hepa está destinada a la administración intravenosa mediante un catéter venoso central.
Se requiere observar las siguientes reglas para usar el medicamento:
- La dosis de solución contenida en 1 botella se calcula para un solo uso;
- Cualquier volumen no utilizado del medicamento no está sujeto a almacenamiento adicional y debe desecharse;
- El medicamento no es adecuado para su uso si hay rastros obvios de daño en la botella, la estanqueidad está rota, la solución no es transparente.
Si no hay otras prescripciones, teniendo en cuenta las necesidades individuales de los pacientes, se recomienda usar la solución en las siguientes dosis:
- Adultos, dosis estándar: por kg de peso corporal por día - 7-10 ml, que corresponde a 700-1000 mg de aminoácidos;
- Adultos, dosis máxima: por kg de peso corporal por día - 15 ml, que corresponde a 1500 mg de aminoácidos;
- Niños a partir de 2 años, dosis estándar: por kg de peso corporal por día - 7-10 ml, que corresponde a 700-1000 mg de aminoácidos.
En el caso de prescribir la solución Aminoplasmal Hepa a los niños, se consideran especialmente la edad, el estado nutricional y el diagnóstico principal del niño.
Si es necesario cambiar a nutrición parenteral completa, también se deben administrar carbohidratos, oligoelementos, vitaminas y ácidos grasos esenciales.
En pacientes con encefalopatía hepática, al inicio de la terapia, se recomienda inyectar la solución a un ritmo elevado, hasta que se produzca una mejoría clínicamente significativa.
La velocidad de perfusión recomendada para un paciente que pesa 70 kg:
- Las primeras 2 horas: 50 gotas / min, lo que corresponde a ~ 150 ml / ho 2 ml / kg / h;
- 3.a-4.a hora: 25 gotas / min, lo que corresponde a ~ 75 ml / ho 1 ml / kg / h;
- A partir de la 5ª hora: 15 gotas / min, lo que corresponde a ~ 45 ml / ho 0,6 ml / kg / h;
- Nutrición parenteral, terapia de apoyo: 15-25 gotas / min, que corresponde a ~ 45-75 ml / ho 0,6-1 ml / kg / h.
El medicamento se usa para la nutrición parenteral hasta que se elimine la amenaza de encefalopatía hepática.
Efectos secundarios
En el caso de un estricto cumplimiento de la velocidad de administración de la solución, la dosificación del fármaco y las precauciones recomendadas durante la infusión, no existen efectos secundarios, pero no se puede descartar la posibilidad de desarrollar reacciones de hipersensibilidad.
En caso de sobredosis o sobrepaso de la velocidad de perfusión recomendada, se pueden observar: náuseas, vómitos, escalofríos, aumento de la excreción renal de aminoácidos. En este caso, la administración del medicamento debe detenerse inmediatamente y reanudarse después de un tiempo, reduciendo la velocidad de infusión.
instrucciones especiales
Está prohibido inyectar solución de Aminoplasmal Hepa en las venas periféricas.
En la insuficiencia renal, la dosis de aminoácidos se ajusta de acuerdo con los niveles séricos de creatinina y urea.
El uso de soluciones de aminoácidos para el tratamiento de la encefalopatía hepática no excluye otras medidas terapéuticas establecidas.
Se ha demostrado el uso complejo de otros nutrientes simultáneamente con la infusión de la composición de aminoácidos: la introducción de una cantidad adecuada de carbohidratos, el uso de electrolitos de acuerdo con las necesidades, etc.
En el curso de la terapia, es necesario controlar la concentración de glucosa en la sangre, el equilibrio hidroelectrolítico, la osmolaridad plasmática, el equilibrio ácido-base y la función hepática. El método de control y la frecuencia de su implementación dependen de la gravedad de la condición del paciente y la gravedad del curso de la enfermedad.
La duración de la infusión de una solución de un frasco no debe exceder las 24 horas.
Interacciones con la drogas
Por el momento, no hay datos sobre la interacción farmacológica del complejo de aminoácidos con otras sustancias / fármacos.
Debido al peligro de incompatibilidad fisicoquímica y contaminación bacteriana, no se recomienda agregar medicamentos a la solución de Aminoplasmal Hepa, es preferible incluirlos en soluciones estándar de electrolitos o carbohidratos. Esto no excluye la posibilidad de mezclar otras soluciones para nutrición parenteral con Aminoplasmal Hepa después de probar su compatibilidad.
Análogos
Los análogos de la droga Aminoplasmal Hepa son: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. ¡No congelar!
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Lanzado para hospitales.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
