Parlodel
Parlodel: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Parlodel
Código ATX: N04BC01
Ingrediente activo: bromocriptina (bromocriptina)
Fabricante: MEDA, AB (Suecia), NOVARTIS FARMA (Italia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Parlodel es un inhibidor de la secreción de prolactina que se usa para tratar el parkinsonismo, enfermedades y afecciones dependientes de prolactina.
Forma de liberación y composición
Parlodel se produce en forma de tabletas: casi blancas, redondas, planas, con un borde biselado, en un lado - la inscripción "SANDOZ", en el otro - riesgo y el código "XC" (30 uds. En frascos de vidrio oscuro o 10 uds..en blísteres, en caja de cartón 1 frasco o 3 blísteres).
Composición de 1 tableta:
- Ingrediente activo: bromocriptina (en forma de mesilato) - 2,5 mg;
- Excipientes: ácido maleico, edetato disódico, lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
La bromocriptina es un agonista del receptor de dopamina y tiene efectos dopaminomiméticos e hipoprolactinémicos.
Farmacodinamia
La bromocriptina inhibe la síntesis corporal de prolactina, una hormona producida en la glándula pituitaria anterior, sin alterar los niveles de otras hormonas pituitarias. Sin embargo, el fármaco puede reducir los niveles elevados de hormona del crecimiento (STH) en pacientes con acromegalia, que se debe a la estimulación de los receptores de dopamina.
En el período posparto, la prolactina activa el proceso de lactancia y es necesaria para su mayor mantenimiento. En pacientes en otros períodos de la vida, la galactorrea (lactancia anormal) y / o las irregularidades menstruales y la ovulación son consecuencia de un aumento en la secreción de esta hormona.
La bromocriptina como inhibidor específico de la producción de prolactina puede usarse en el tratamiento de afecciones patológicas asociadas con la hipersecreción de prolactina, así como para prevenir o suprimir la lactancia fisiológica. En pacientes con amenorrea y / o ciclos menstruales anovulatorios, que van acompañados o no de galactorrea, Parlodel puede usarse para normalizar el ciclo menstrual y restaurar la ovulación.
El nombramiento de Parlodel para suprimir la lactancia no requiere restricciones en la ingesta de líquidos. Tampoco aumenta el riesgo de tromboembolismo y no interrumpe la involución del útero en el período posparto.
La bromocriptina inhibe el crecimiento o reduce el tamaño de los prolactinomas: adenomas hipofisarios secretores de prolactina.
En pacientes con acromegalia, Parlodel no solo reduce el contenido de GH y prolactina en el plasma sanguíneo, sino que también tiene un efecto beneficioso sobre los síntomas clínicos y la tolerancia a la glucosa.
En la enfermedad de Parkinson, que se caracteriza por una deficiencia específica de dopamina en los núcleos negros y estriados del cerebro, la bromocriptina estimula los receptores de dopamina, lo que conduce a la restauración del equilibrio neuroquímico en los ganglios basales. A los pacientes con esta enfermedad generalmente se les prescribe Parlodel en dosis más altas que cuando se usa para indicaciones endocrinológicas.
La bromocriptina reduce la lentitud del movimiento, la rigidez, los temblores y otros signos de parkinsonismo, característicos de todas las etapas de la enfermedad. Es adecuado para terapias de larga duración ya que su eficacia suele durar muchos años (actualmente se han descrito buenos resultados de tratamientos con una duración de la terapia de 8 años).
La bromocriptina reduce la gravedad de los síntomas de depresión en pacientes con enfermedad de Parkinson. Esto se debe a sus características propiedades antidepresivas, comprobadas en estudios controlados, en los que participaron pacientes con depresión psicógena o endógena, que no padecen la enfermedad de Parkinson.
Farmacocinética
Después de la administración oral del fármaco, la bromocriptina se absorbe bien. En voluntarios sanos, después de tomar Parlodel por vía oral en forma de tableta, el período de media absorción de su ingrediente activo es de 0,2 a 0,5 horas y el nivel máximo de bromocriptina en el plasma sanguíneo se alcanza en 1 a 3 horas. Cuando se toman 5 mg de bromocriptina por vía oral, su concentración máxima es de 0,465 ng / ml. El efecto reductor de prolactina se observa 1-2 horas después de tomar Parlodel en el interior, alcanza valores máximos (la concentración de prolactina disminuye en más del 80%) después de 5-10 horas y permanece en un nivel cercano al máximo durante 8-12 horas. El grado de unión de la bromocriptina a las proteínas plasmáticas es del 96%.
La bromocriptina se metaboliza ampliamente en el hígado debido al efecto de primer paso, formando muchos metabolitos. Prácticamente no se excreta inalterado por los riñones y los intestinos. Esta sustancia tiene una alta afinidad por CYP3A. La principal vía metabólica es la hidroxilación del anillo de prolina, que forma parte del ciclopéptido. La combinación del fármaco con sustratos potenciales y / o inhibidores de CYP3A4 puede provocar la inhibición del aclaramiento de bromocriptina y un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo, siendo el valor de CI50 calculado de 1,69 μM. Sin embargo, dado que las concentraciones terapéuticas de bromocriptina libre en los pacientes siguen siendo bajas, no se espera un cambio significativo en el metabolismo cuando se combina con los medicamentos Parlodel, en cuyo aclaramiento está involucrada la isoenzima CYP3A4.
La bromocriptina inalterada se excreta del plasma de manera bifásica. La vida media final es de aproximadamente 15 horas (el rango de variación es de 8 a 20 horas). La bromocriptina y sus metabolitos se excretan casi por completo a través del hígado, solo el 6% de la dosis tomada se excreta a través de los riñones.
En pacientes con disfunciones hepáticas, la velocidad de eliminación del fármaco puede disminuir y su contenido en el plasma sanguíneo puede aumentar. En este caso, es necesaria la corrección del régimen de dosificación.
Indicaciones para el uso
Infertilidad femenina independiente de la prolactina:
- Ciclos anovulatorios (como parte de una terapia combinada con antiestrógenos);
- Sindrome de Ovario poliquistico.
Infertilidad femenina dependiente de prolactina e irregularidades menstruales:
- Oligomenorrea;
- Amenorrea (incluida la acompañada de galactorrea);
- Insuficiencia de la fase lútea;
- Hiperprolactinemia secundaria por ingesta de medicamentos (por ejemplo, algunos psicotrópicos o antihipertensivos).
Prolactinomas:
- Terapia conservadora de microadenomas y macroadenomas secretores de prolactina de la glándula pituitaria;
- Preparación preoperatoria del paciente (Parlodel se usa para reducir el volumen del tumor y facilitar su extirpación);
- Tratamiento posoperatorio de afecciones que se acompañan de niveles elevados de prolactina.
Supresión de la lactancia:
- Prevención de la lactancia después del aborto;
- Prevención o interrupción de la lactancia después del parto por razones médicas, incluso en la etapa inicial de la mastitis posparto.
Además, Parlodel se utiliza en los siguientes casos:
- Hipogonadismo dependiente de prolactina en hombres: pérdida de la libido, oligospermia, impotencia;
- Acromegalia: como regla, además de la terapia principal, pero en algunos casos es posible usarla como una alternativa a la radiación o al tratamiento quirúrgico;
- Enfermedad de Parkinson idiopática y parkinsonismo posencefalítico, en combinación con fármacos antiparkinsonianos o como monoterapia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Trastornos mentales graves, incluidos los datos en la anamnesis;
- Enfermedad isquémica del corazón, así como otras enfermedades cardiovasculares graves;
- Hipertensión arterial que no se puede controlar con medicamentos;
- Hipertensión arterial diagnosticada durante el embarazo y posteriormente en el período posparto;
- Gestosis (incluidas eclampsia y preeclampsia);
- Niños hasta los 7 años;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco o alcaloides del cornezuelo del centeno.
De acuerdo con las instrucciones, Parlodel no debe prescribirse a pacientes con formas hereditarias raras de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia grave de lactasa e intolerancia a la galactosa.
Debido a la cantidad insuficiente de datos clínicos, Parlodel no se recomienda para el tratamiento de enfermedades benignas de la mama y síndrome premenstrual (SPM).
Instrucciones de uso de Parlodel: método y dosis
Los comprimidos de Parlodel deben tomarse por vía oral con las comidas.
Regímenes posológicos recomendados, según las indicaciones:
- Infertilidad femenina e irregularidades menstruales: 1,25 mg (½ tableta) 2-3 veces al día. Si es necesario, la dosis diaria se aumenta gradualmente a 5-7,5 mg en 2-3 dosis. La duración del tratamiento está determinada por el momento en que se restablece la ovulación o se normaliza el ciclo menstrual. Para prevenir recaídas, el médico puede recomendarle que continúe la terapia durante varios ciclos;
- Prolactinomas: al comienzo del tratamiento: 1.25 mg 2-3 veces al día, luego la dosis se aumenta gradualmente hasta la efectividad óptima, lo que proporciona una disminución adecuada de la concentración de prolactina en el plasma sanguíneo. Las dosis máximas recomendadas por día: niños de 7 a 12 años - 5 mg, adolescentes de 13 a 17 años - 20 mg;
- Supresión de la lactancia por motivos médicos: el primer día - 1,25 mg 2 veces al día (para el desayuno y la cena), durante los próximos 14 días - 2,5 mg 2 veces al día. Debe comenzar a tomar el medicamento unas horas después de un aborto o un parto, pero solo después de la estabilización de las funciones vitales. 2-3 días después de la cancelación de Parlodel, es posible una ligera liberación de leche, que puede eliminarse mediante la ingesta adicional del medicamento en la misma dosis durante otros 7 días;
- Comienzo de la mastitis posparto (en combinación con un antibiótico): el primer día: 1,25 mg 2 veces al día (mañana y noche), los siguientes 14 días: 2,5 mg 2 veces al día;
- Acromegalia: al comienzo del tratamiento: 1.25 mg 2-3 veces al día, luego la dosis se aumenta gradualmente, según el efecto clínico y la tolerancia, hasta 10-20 mg por día. Dosis diarias máximas: niños de 7 a 12 años - 10 mg, adolescentes de 13 a 17 años - 20 mg;
- Hiperprolactinemia en hombres: 1,25 mg 2-3 veces al día, luego la dosis diaria se aumenta gradualmente a 5-10 mg;
- Enfermedad de Parkinson: los primeros 7 días: 1,25 mg 1 vez al día, preferiblemente por la noche. Luego, la dosis se selecciona individualmente por titulación, es decir cada semana se aumenta en 1,25 mg y se divide en 2-3 dosis. Por lo general, se puede lograr un efecto terapéutico adecuado dentro de las 6-8 semanas de terapia. Si no hay respuesta clínica después de este tiempo, la dosis se aumenta en 2,5 mg cada semana. La dosis diaria efectiva de bromocriptina varía entre 10 y 40 mg, pero en algunos casos se requieren dosis más altas. En el caso de que se produzcan reacciones adversas durante el período de ajuste de la dosis, la dosis diaria debe reducirse al menos 1 semana. Después del alivio de las reacciones adversas, la dosis puede aumentarse nuevamente. Pacientes que experimenten trastornos del movimiento debido a la toma de levodopa,antes del nombramiento de Parlodel, se recomienda reducir la dosis de levodopa. Después de que se logre un efecto clínico satisfactorio con bromocriptina, la dosis de levodopa se puede reducir gradualmente más. En algunos pacientes, gracias a Parlodel, es posible cancelarlo por completo.
Efectos secundarios
Clasificación de efectos secundarios:
- A menudo: ≥ 1 / 100- <1/10;
- A veces: ≥ 1 / 1000- <1/100;
- Rara vez: ≥ 1/10 000- <1/1000;
- Muy raras: <1/10 000, incluidos casos aislados.
Posibles efectos secundarios de Parlodel:
- Reacciones dermatológicas y alérgicas: a veces - caída del cabello, manifestaciones cutáneas;
- Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo - vértigo, somnolencia, dolor de cabeza; a veces - alucinaciones, confusión, trastornos del movimiento, agitación psicomotora; raramente - trastornos psicóticos, insomnio, parestesia, somnolencia; muy raramente: sueño repentino, aumento de la somnolencia diurna, hipersexualidad, aumento de la libido;
- Del sistema respiratorio: a menudo - congestión nasal; raramente: dificultad para respirar, derrame pleural, pleuresía, fibrosis pleural, fibrosis pulmonar;
- Desde el lado del sistema cardiovascular: a veces - hipotensión ortostática (en casos raros que conduce a desmayos), hipotensión arterial; raramente: taquicardia, pericarditis constrictiva, arritmia, derrame pericárdico, bradicardia; muy raramente: palidez reversible de los dedos de manos y pies debido a hipotermia (especialmente en pacientes con síndrome de Raynaud en la historia); muy raramente - fibrosis de las válvulas cardíacas;
- Desde el sistema musculoesquelético: a veces - calambres en los músculos de la pantorrilla;
- De los sentidos: raramente - tinnitus, alteración y visión borrosa;
- Desde el sistema digestivo: a menudo - náuseas y / o vómitos, estreñimiento; a veces sequedad de boca; raramente: dolor abdominal, diarrea, lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal (sangre en el vómito y / o heces negras), fibrosis retroperitoneal;
- Otros: a veces - aumento de la fatiga; raramente - edema periférico; muy raramente con una retirada brusca del fármaco, una condición similar al síndrome neuroléptico maligno.
Cuando se usa Parlodel para suprimir la lactancia en el período posparto, en casos raros, es posible el desarrollo de trastornos mentales, hipertensión arterial, convulsiones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular; sin embargo, no se ha establecido la relación causal de estos efectos secundarios con el uso del medicamento.
Sobredosis
En todos los casos de sobredosis registrados de Parlodel, no se observaron muertes. La dosis única máxima actualmente conocida de bromocriptina es de 325 mg. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, somnolencia, letargo, alucinaciones, mareos, náuseas, vómitos, taquicardia, hipotensión arterial, hipotensión postural.
Hay informes esporádicos de ingestión accidental del fármaco por parte de niños que han experimentado somnolencia, fiebre y vómitos. La condición de los pacientes mejoró espontáneamente o varias horas después de la designación de la terapia adecuada.
Cuando tome dosis altas de Parlodel por vía oral, debe tomar carbón activado. Se permite realizar un lavado gástrico inmediatamente después de tomar el medicamento. En caso de intoxicación aguda, se recomienda un tratamiento sintomático. Para detener las alucinaciones o los vómitos, se puede recetar metoclopramida.
instrucciones especiales
Si las mujeres tienen patologías que no están asociadas con un aumento en el nivel de la hormona prolactina en la sangre, Parlodel debe usarse en la dosis mínima efectiva necesaria para eliminar los síntomas de la enfermedad. Es importante cumplir con esta recomendación; de lo contrario, es posible una disminución en el nivel de prolactina en el plasma sanguíneo por debajo de lo normal, lo que conduce a una violación de la función del cuerpo lúteo.
A las mujeres en el período posparto no se les deben recetar medicamentos vasoconstrictores simultáneamente con Parlodel.
Durante el período de tratamiento, se requiere una observación cuidadosa de los pacientes con antecedentes de úlcera péptica.
Los pacientes con enfermedades pleuropulmonares de etiología poco clara en caso de progresión de los trastornos deben cancelar Parlodel y realizar un examen.
Para el diagnóstico precoz de la fibrosis retroperitoneal en una etapa inicial reversible del proceso, el médico debe controlar el estado del paciente para identificar síntomas como edema de las extremidades inferiores, dolor de espalda y disfunción renal a tiempo. Si hay motivos para sospechar la presencia de cambios fibróticos en el espacio retroperitoneal, Parlodel debe cancelarse de inmediato.
En pacientes con insuficiencia suprarrenal secundaria, es necesario realizar una terapia de reemplazo de glucocorticosteroides.
En pacientes con macroadenomas hipofisarios, la dinámica del tamaño del tumor debe evaluarse constantemente durante el tratamiento. Si aumenta, se puede aplicar un método quirúrgico de tratamiento.
Debido al riesgo de agrandamiento del tumor, las mujeres embarazadas que hayan recibido previamente Parlodel para el tratamiento del adenoma hipofisario secretor de prolactina deben ser monitoreadas de cerca.
Dado que el medicamento puede restaurar la fertilidad, las mujeres en edad fértil que no estén planeando un embarazo deben usar métodos anticonceptivos confiables.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento, se debe tener cuidado al conducir un automóvil y realizar trabajos potencialmente peligrosos, especialmente en los primeros días de uso del medicamento.
Se aconseja a los pacientes con enfermedad de Parkinson que se abstengan de conducir y realizar actividades que requieran rapidez de reacción y mayor atención. En caso de somnolencia intensa o episodios de sueño repentino, debe reducir la dosis de Parlodel o cancelarla por completo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En pacientes que planean un embarazo, después de recibir un resultado positivo en la prueba de embarazo, el medicamento, al igual que otros medicamentos, debe cancelarse, excepto en los casos en que sea necesario continuar el tratamiento por razones médicas. La cancelación de Parlodel en mujeres embarazadas no dio lugar a un aumento de la incidencia de abortos espontáneos. Los resultados de los estudios clínicos indican que el uso de bromocriptina durante el embarazo no afecta negativamente su curso o resultado.
La finalización del tratamiento con Parlodel para mujeres embarazadas con adenoma hipofisario requiere un control cuidadoso del estado de la paciente durante todo el período de embarazo. Si aparecen signos de un aumento pronunciado del prolactinoma, por ejemplo, estrechamiento de los campos visuales o dolores de cabeza, se debe reanudar la terapia con bromocriptina o se debe recurrir a la cirugía.
Dado que Parlodel suprime la lactancia, no se prescribe para madres cuyos hijos son amamantados.
Uso pediátrico
Parlodel no se usa para tratar a niños menores de 7 años.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática pueden requerir un ajuste de la dosis de Parlodel.
Uso en ancianos
Los pacientes mayores de 65 años deben tener cuidado al tomar Parlodel.
Interacciones con la drogas
La bromocriptina debe usarse con precaución en combinación con otros sustratos y / o inhibidores de la enzima CYP3A4 (por ejemplo, inhibidores de proteasa del virus de inmunodeficiencia humana o agentes antifúngicos azoles).
Cuando se combina con antibióticos macrólidos (josamicina o eritromicina), se observa un aumento en la concentración de bromocriptina en el plasma sanguíneo.
Con el uso simultáneo de octreotida en pacientes con acromegalia, se produce un aumento en el nivel de bromocriptina en el plasma sanguíneo.
En el caso del uso de antagonistas de los receptores de domperidona, metoclopramida o dopamina (por ejemplo, neurolépticos como tioxantenos, butirofenonas o fenotiazinas), la eficacia terapéutica de la bromocriptina puede disminuir.
Parlodel puede provocar una disminución marcada de la presión arterial en pacientes que reciben medicamentos antihipertensivos.
En pacientes con enfermedad de Parkinson, el fármaco potencia el efecto antiparkinsoniano de la levodopa, lo que a menudo permite reducir la dosis de esta última. El nombramiento de Parlodel es aconsejable en casos de debilitamiento del efecto terapéutico de la levodopa y el desarrollo de complicaciones asociadas con su uso, como el fenómeno de "on-off" (on-off), el síndrome de depleción del efecto al final de la dosis de levodopa, movimientos involuntarios (distonía dolorosa y / o coreoatetoide discinesia).
El etanol puede afectar la tolerabilidad de la bromocriptina.
Análogos
Los análogos de Parlodel son: Abergin, Bromocriptina, Bromocriptina-Richter, Bromocriptina-KV, Ronalin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 25 ° C, fuera del alcance de los niños y protegido de la luz.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Parlodel
Las revisiones de Parlodel indican principalmente su alta eficiencia, siempre que el paciente siga las recomendaciones del médico. Hay informes aislados de los efectos negativos de dicho tratamiento, en particular, desmayos, crecimiento excesivo de vello en las piernas y un fuerte aumento del apetito.
Precio Parlodel en farmacias
En promedio, el precio de Parlodel en las cadenas de farmacias es de 2300 a 2410 rublos (el paquete incluye 30 tabletas).
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
