Trulicity: Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Trulicity

Trulicity: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Trulicity

Código ATX: A10BX14

Ingrediente activo: dulaglutida (Dulaglutida)

Fabricante: Eli Lilly & Company (EE. UU.); Eli Lilly Italia S.p. A. (Eli Lilly Italia S. p. A) (Italia)

Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27

Precios en farmacias: desde 9969 rublos.

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Trulicity es un agente hipoglucemiante parenteral.

Forma de liberación y composición

El fármaco se libera en forma de solución para administración subcutánea (s / c): un líquido transparente e incoloro (0,5 ml en una jeringa, sellado por un lado y equipado con una aguja de inyección con una tapa protectora por el otro; en una caja de cartón 4 plumas de jeringa, en cada uno de los cuales se incorpora 1 jeringa e instrucciones para el uso de Trulicity).

0,5 ml de solución contiene:

• sustancia activa: dulaglutida - 0,75 o 1,5 mg;
• componentes adicionales: manitol, citrato de sodio dihidrato, polisorbato 80 (vegetal), ácido cítrico anhidro, agua para preparaciones inyectables.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La dulaglutida es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) de acción prolongada. La molécula de la sustancia consta de dos cadenas idénticas conectadas por enlaces disulfuro, cada una de las cuales incluye un análogo del GLP-1 humano modificado, unido covalentemente a través de una pequeña cadena polipeptídica a un fragmento de la cadena pesada (Fc) de la inmunoglobulina humana G4 modificada (IgG4). La parte de la molécula de dulaglutida, que es un análogo del GLP-1, es, en promedio, un 90% similar al GLP-1 humano nativo (natural). La vida media (T _1/2) del GLP-1 humano nativo como resultado de la escisión por la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) y el aclaramiento renal es de 1,5 a 2 minutos.

La dulaglutida, a diferencia del GLP-1 nativo, es resistente a la acción de la DPP-4 y tiene un tamaño grande, lo que ralentiza la absorción y reduce el aclaramiento renal. Características estructurales similares de la sustancia activa proporcionan una forma soluble, y su T _1/2 debido a esto alcanza los 4,7 días, lo que permite inyectar Trulicity por vía subcutánea una vez a la semana. Además, el diseño de la molécula de dulaglutida permite reducir la respuesta inmune mediada por el receptor Fcγ y reducir el potencial inmunogénico.

La actividad hipoglucemiante de la sustancia está asociada con varios mecanismos de acción del GLP-1. En el contexto de una mayor concentración de glucosa, la dulaglutida en las células β del páncreas conduce a un aumento en el nivel de monofosfato de adenosina cíclico intracelular (cAMP), lo que provoca un aumento en la producción de insulina. En la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina), la sustancia inhibe la producción excesiva de glucagón, lo que conduce a una disminución en la liberación de glucosa del hígado y también ralentiza el vaciado gástrico.

A partir de la primera administración, en la diabetes mellitus tipo 2, Trulicity mejora el control glucémico como resultado de una disminución sostenida de la glucosa en ayunas, antes y después de las comidas, que persiste durante una semana hasta la siguiente dosis.

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, según los resultados de un estudio farmacodinámico de dulaglutida, el fármaco contribuyó a restaurar la fase I de la secreción de insulina al nivel observado en individuos sanos que tomaban placebo y mejoró la fase II de la secreción de insulina en respuesta a un bolo intravenoso de solución de glucosa. Además, durante el estudio, se encontró que con una sola administración del fármaco a una dosis de 1,5 mg, la producción máxima de insulina por las células β del páncreas aumentó y la función de las células β se activó en pacientes con diabetes no insulinodependiente, en comparación con el grupo placebo.

El perfil farmacocinético y farmacodinámico correspondiente del principio activo permite utilizar Trulicity una vez a la semana.

La eficacia y seguridad de dulaglutida se estudió en el proceso de 6 ensayos controlados aleatorios de fase III, en los que participaron 5171 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (incluidos los mayores de 65 años - 958 y los mayores de 75 años - 93 personas). En los estudios participaron 3136 personas que recibieron tratamiento con dulaglutida, mientras que 1719 de ellas recibieron el fármaco una vez a la semana a una dosis de 1,5 mg y 1417 a una dosis de 0,75 mg con la misma frecuencia de uso. Todos los estudios informaron mejoras clínicamente significativas en el control glucémico medido por la hemoglobina glucosilada (HbA1C).

El uso de dulaglutida como monoterapia frente a metformina se estudió en un estudio clínico controlado activo de 52 semanas. Cuando se administró Trulicity una vez a la semana en dosis de 1,5 mg / 0,75 mg, su eficacia fue superior a la de la metformina, utilizada en una dosis diaria de 1500 a 2000 mg, para reducir la HbA1c. 26 semanas después del inicio del tratamiento, la gran mayoría de los sujetos alcanzaron el objetivo de HbA1c <7,0 y <6,5% con dulaglutida que con metformina. La frecuencia de casos notificados de hipoglucemia sintomática (episodios / paciente / año) cuando se usa dulaglutida una vez a la semana en dosis de 1,5 mg / 0,75 mg y se utiliza metformina fue de 0,62; 0,15 y 0,09, respectivamente.

La eficacia y seguridad del fármaco se evaluó en estudios clínicos controlados con placebo y controlados activamente (sitagliptina a una dosis de 100 mg / día) durante 104 semanas cuando todos los fármacos se utilizaron en combinación con metformina. Con el uso de Trulicity durante 52 semanas, 1 vez por semana a una dosis de 1,5 mg / 0,75 mg, se observó una disminución más significativa de la HbA1c que con la sitagliptina. Al mismo tiempo, un número mucho mayor de pacientes que usaban dulaglutida alcanzaron niveles objetivo de HbA1c <7 y <6,5%. Estos efectos persistieron durante todo el período de estudio. Con la introducción de dulaglutida a una dosis de 1,5 mg / 0,75 mg y tomando sitagliptina, la frecuencia de hipoglucemia sintomática confirmada fue de 0,19; 0,18 y 0,17, respectivamente.

La eficacia y seguridad del fármaco también se evaluó en un estudio con control activo durante 26 semanas en comparación con inyecciones de liraglutida - 1,8 mg / día, ambos fármacos se utilizaron en combinación con metformina. El tratamiento con dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana dio como resultado una disminución similar en la HbA1c y el número de pacientes que alcanzaron los niveles objetivo de HbA1c <7 y <6,5% en comparación con el tratamiento con liraglutida. Cuando se utilizó Trulicity en una dosis de 1,5 mg, la frecuencia de hipoglucemia sintomática documentada fue de 0,12 y con el tratamiento con liraglutida de 0,29.

En todos los estudios descritos anteriormente, no hubo casos de hipoglucemia grave durante el tratamiento con dulaglutida.

La comparación de dulaglutida con insulina glargina se realizó en estudios que duraron 78 semanas con control activo. Ambos agentes se han utilizado en combinación con derivados de metformina y sulfonilurea. Después de 52 semanas de tratamiento con dulaglutida con una administración semanal de 1,5 mg, hubo una disminución significativamente mayor de la HbA1c en comparación con la insulina glargina, y con la introducción de dulaglutida una vez a la semana a una dosis de 0,75 mg, la disminución de la HbA1c fue comparable a la del uso de insulina glargina. A las 52 y 78 semanas en el grupo de dulaglutida (dosis de 1,5 mg), en comparación con el grupo de insulina glargina, la mayoría de los pacientes alcanzaron el valor objetivo de HbA1c de <7,0% o <6,5%. La incidencia de hipoglucemia sintomática confirmada para Trulicity a dosis de 1,5 mg / 0,75 mg e insulina glargina fue 1,67; 1,67 y 3,02, respectivamente. Durante el tratamiento con dulaglutida (dosis 1,5 mg) y la terapia con insulina glargina, se informó un número igual de casos de hipoglucemia grave (dos cada uno).

Al realizar observaciones controladas con placebo y ensayos clínicos controlados activamente, el principio activo se comparó con exenatida (las dos primeras semanas a una dosis de 0,005 mg dos veces al día, luego a una dosis de 0,01 mg dos veces al día), cuando ambos fármacos se combinaron con pioglitazona. y metformina. Los pacientes que recibieron dulaglutida una vez a la semana a una dosis de 1,5 mg / 0,75 mg tuvieron una HbA1c más pronunciada en comparación con el grupo de placebo y exenatida. Un número significativamente mayor de pacientes alcanzó el nivel objetivo de HbA1c <7,0% o <6,5%. La frecuencia de hipoglucemia sintomática confirmada con la introducción de Trulicity una vez a la semana en dosis de 1,5 mg / 0,75 mg y 2 veces al día de exenatida fue de 0,19, respectivamente; 0,14 y 0,75. No se observó hipoglucemia grave en el grupo de dulaglutida,y en el grupo de exenatida hubo 2 casos de complicaciones.

En el transcurso de un estudio clínico de terapia con Trulicity en combinación con insulina, con metformina o sin metformina, los pacientes que recibieron insulina 1 o 2 veces al día antes de la inscripción en el estudio abandonaron el régimen anterior y fueron aleatorizados a grupos que usaban dulaglutida 1 vez por semana o insulina. glargine una vez al día. Ambos grupos también recibieron insulina lispro prandial, administrada 3 veces al día, con o sin metformina. 26 semanas después del inicio del estudio, el efecto de dulaglutida en dosis de 1,5 mg / 0,75 mg una vez a la semana fue mayor que el efecto de la insulina glargina en la reducción de la HbA1c. Esta proporción se mantuvo hasta el final del estudio, la mayoría de los pacientes tratados con dulaglutida alcanzaron el nivel objetivo de HbA1c <7,0% o <6,5% después de 26 semanas y después de 52 semanas - <7,0%.en comparación con el grupo de insulina glargina.

La frecuencia de hipoglucemia sintomática documentada con la introducción de dulaglutida una vez a la semana a dosis de 1,5 mg / 0,75 mg y con el uso de insulina glargina una vez al día fue de 31,06; 35,66 y 40,95, respectivamente. Hubo 10 casos de hipoglucemia severa durante el tratamiento con dulaglutida a una dosis de 1,5 mg y 7 casos a una dosis de 0,75 mg, así como 15 casos durante el tratamiento con insulina glargina.

El uso de Trulicity proporcionó una disminución significativamente mayor en la concentración de glucosa en sangre en ayunas en comparación con el nivel inicial; el efecto principal del medicamento se observó después de 2 semanas. Se observó una mejora en la glucosa en ayunas durante el período de estudio más largo de 104 semanas. El tratamiento con dulaglutida también resultó en una disminución significativa de la glucemia posprandial media (concentración de glucosa en sangre posprandial) en comparación con el valor inicial (el cambio desde el valor inicial al punto de tiempo primario varió de -1,95 a -4,23 mmol / L).

Con la introducción de Trulicity a una dosis de 1,5 mg, se observó una disminución estable del peso corporal a lo largo del estudio (desde la línea de base hasta el momento final, el cambio en el valor medio fue de -0,35 a -2,9 kg). Durante el tratamiento con dulaglutida a una dosis de 0,75 mg, el cambio en el peso corporal osciló entre 0,86 y -2,63 kg. Su disminución se observó en pacientes que recibieron dulaglutida, independientemente de la presencia del efecto secundario en forma de náuseas. Al mismo tiempo, la pérdida de peso fue cuantitativamente mayor en el grupo de pacientes con quejas de náuseas.

Farmacocinética

En la diabetes mellitus tipo 2, después de la administración subcutánea de Truliciti, se observó la concentración máxima de dulaglutida (C _max) en plasma después de 48 horas. El área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) y la C _max media después de múltiples inyecciones s / c del agente a una dosis de 1,5 mg promediaron 114 ng / ml y 14.000 ng x h / ml, respectivamente. La concentración en estado estacionario de dulaglutida en sangre (C _ss) se alcanzó después de 2 a 4 semanas de tratamiento con una dosis de 1,5 mg una vez a la semana. Después de la introducción de dulaglutida debajo de la piel del muslo, abdomen u hombro en una dosis única de 1,5 mg, las concentraciones fueron comparables. Con una única inyección subcutánea de Truliciti a una dosis de 1,5 mg / 0,75 mg, su biodisponibilidad absoluta media fue 47 y 65%, respectivamente.

El volumen medio de distribución (V _d) del agente en un estado de equilibrio después de su administración SC a dosis de 1,5 mg / 0,75 mg en diabetes mellitus tipo 2 fue de aproximadamente 19,2 y 17,4 litros, respectivamente.

Se supone que la escisión de dulaglutida en aminoácidos se produce mediante las principales vías del catabolismo de proteínas.

El aclaramiento medio de la sustancia utilizada en dosis de 1,5 mg / 0,75 mg en estado estacionario fue de 0,073 l / hy 0,107 l / h, respectivamente, y la T _1/2 fue de 4,5 y 4,7 días, respectivamente.

El análisis farmacocinético mostró una relación inversa estadísticamente significativa entre el peso corporal o el IMC y el uso de dulaglutida; sin embargo, el peso corporal o el IMC no tuvieron un efecto significativo sobre el control glucémico.

Los parámetros farmacocinéticos de dulaglutida no dependen significativamente del sexo y la raza.

Indicaciones para el uso

Trulicity se recomienda para su uso en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico:

1. Como fármaco en monoterapia, si el uso de dieta y ejercicio no puede proporcionar el control glucémico necesario en pacientes que no han demostrado usar metformina debido a la presencia de intolerancia o contraindicaciones.
2. Como parte de la terapia combinada en combinación con otros agentes antidiabéticos (incluida la insulina), si el uso de este último junto con dieta y ejercicio no puede proporcionar el control glucémico necesario.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia cardíaca crónica (ICC);
• cetoacidosis diabética;
• diabetes mellitus tipo 1;
• lesiones graves del tracto gastrointestinal (GIT), incluida la paresia grave del estómago, debido a la falta de experiencia con el uso de Trulicity en dichos pacientes;
• insuficiencia renal grave;
• pancreatitis aguda;
• edad hasta 18 años;
• embarazo y lactancia;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

Relativo (use Trulicity con extrema precaución):

• uso concomitante de medicamentos orales que requieren una rápida absorción en el tracto gastrointestinal;
• edad mayor de 75 años.

Trulicity, instrucciones de uso: método y dosis

Trulicity se inyecta n / c en el muslo, abdomen u hombro, una vez a la semana a cualquier hora del día. El fármaco no se puede administrar por vía intravenosa o intramuscular. Las inyecciones se realizan independientemente de la dieta.

Cuando se usa el medicamento en monoterapia, la dosis recomendada es de 0,75 mg.

Cuando se lleva a cabo un tratamiento combinado, Trulicity debe usarse a una dosis de 1,5 mg, y en pacientes de 75 años o más, a una dosis inicial de 0,75 mg.

Cuando se agrega Trulicity al tratamiento actual con metformina y / o pioglitazona, esta última puede continuarse con la misma dosis. Al agregar el fármaco a la terapia en curso con insulina prandial o derivados de sulfonilurea, es necesario considerar la posibilidad de reducir la dosis de insulina prandial o derivados de sulfonilurea debido a la agravación del riesgo de hipoglucemia. No se requiere un control glucémico adicional para cambiar la dosis de dulaglutida, y para la dosis de insulina prandial o un derivado de sulfonilurea puede ser necesario.

Si se omitió la administración de una dosis de Trulicity, debe administrarse lo antes posible, siempre que queden al menos 72 horas (3 días) hasta que se use la siguiente dosis programada. Si quedan menos de 72 horas antes de la siguiente dosis, debe omitir 1 inyección y usar la siguiente dosis de acuerdo con el programa de tratamiento habitual. En cualquier caso, puede reanudar el régimen habitual de dulaglutida una vez a la semana. Si es necesario, el día de la semana en el que se usa regularmente el medicamento se puede cambiar si han pasado al menos 72 horas desde la administración anterior.

La jeringa de un solo uso Trulicity es un dispositivo de administración de solución de un solo uso, precargado y listo para usar. Cada pluma contiene una dosis semanal del medicamento: 0,75 mg / 0,5 ml o 1,5 mg / 0,5 mg. Cada dispositivo está diseñado para administrar solo 1 dosis. Dado que Trulicity se usa una vez a la semana, se recomienda tomar notas en el calendario para recordarle la próxima administración.

Después de presionar el botón verde de la pluma, se inserta automáticamente una aguja en la piel y se inyecta una solución, y una vez completada la inyección, se retira la aguja.

Antes de realizar el procedimiento, debe sacar la pluma de la jeringa del refrigerador, inspeccionarla, verificar el marcado y la fecha de vencimiento. Si la solución se vuelve turbia, aparecen cambios de color o partículas visibles en ella, o si la pluma está dañada, el agente no se puede utilizar en este dispositivo.

Antes de usar Trulicity, debe lavarse las manos y elegir un lugar de inyección. El medicamento debe inyectarse en el muslo o el abdomen, si otra persona está inyectando al paciente, puede inyectar la solución en el área del hombro. Los lugares de inyección deben cambiarse (alternarse) cada semana; si se usa la misma área, se deben seleccionar diferentes puntos de inyección.

Para realizar la inyección, debe asegurarse de que la pluma de la jeringa esté bloqueada, luego retire y deseche la tapa gris que cubre su base. No es necesario que se lo vuelva a poner, ya que esto puede dañar la aguja y tampoco debe tocar la aguja. Luego, es necesario presionar fuertemente la base transparente de la pluma de la jeringa contra la superficie de la piel en el lugar de la inyección y desbloquearla girando el anillo de bloqueo. Después de presionar el botón verde para administrar el medicamento, debe mantenerlo presionado hasta que escuche un clic fuerte. La base transparente debe seguir presionando firmemente contra la piel hasta que se escuche un segundo clic. Sonará entre 5 y 10 segundos después, cuando la aguja comience a retraerse. Después de eso, la pluma debe retirarse de la piel. Confirmación de que la inyección está completa.habrá una parte gris del mecanismo, que se puede ver solo después del final del procedimiento.

Debe recordarse que las partes de vidrio están incluidas en el diseño del bolígrafo, por lo que debe usarse con precaución. Una vez que el dispositivo se ha dejado caer sobre una superficie dura, no se puede utilizar.

La pluma debe conservarse en el frigorífico sin congelar. Si la solución en el dispositivo se ha congelado, no debe usarse.

Efectos secundarios

• Tracto gastrointestinal: muy a menudo - náuseas, dolor abdominal, diarrea, vómitos *; a menudo - dispepsia, pérdida de apetito, flatulencia, estreñimiento, hinchazón, eructos, enfermedad por reflujo gastroesofágico; raramente - pancreatitis aguda;
• trastornos del metabolismo y de la nutrición: muy a menudo - hipoglucemia ** (en combinación con insulina prandial y metformina * o metformina y glimepirida); a menudo - hipoglucemia ** (como fármaco en monoterapia o en combinación con metformina y pioglitazona);
• datos instrumentales y de laboratorio: a menudo - bloqueo auriculoventricular (AV) de primer grado, taquicardia sinusal;
• trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - debilidad; con poca frecuencia - reacciones en el lugar de la inyección.

* Solo para la administración de Trulicity a una dosis de 1,5 mg, para una dosis de 0,75 mg, la frecuencia de reacciones adversas corresponde a una categoría inferior.

** Hipoglucemia sintomática documentada y nivel de glucosa en sangre ≤3,9 mmol / L.

En los ensayos clínicos, los efectos adversos más frecuentes fueron trastornos gastrointestinales (incluidas náuseas, vómitos, diarrea), generalmente de gravedad leve a moderada. La mayoría de las veces, estas reacciones se observaron durante las dos primeras semanas de tratamiento con el fármaco y durante las siguientes cuatro semanas la frecuencia de su desarrollo disminuyó rápidamente. En el curso de estudios clínicos y farmacológicos, que duraron hasta 6 semanas, en los que participaron pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la mayoría de las reacciones adversas del tracto gastrointestinal se registraron durante los primeros 2-3 días después de la primera dosis, siendo las siguientes dosis su frecuencia rechazado.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Trulicity incluyen hipoglucemia y efectos gastrointestinales adversos.

Con el desarrollo de tales reacciones, es necesario comenzar el tratamiento sintomático correspondiente a los signos clínicos manifestados.

instrucciones especiales

Trulicity no debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.

Los agonistas del receptor de GLP-1 pueden conducir al desarrollo de efectos negativos en el tracto digestivo. Este hecho debe tenerse en cuenta a la hora de prescribir Trulicity a pacientes con insuficiencia renal, ya que fenómenos indeseables como vómitos, náuseas y / o diarrea pueden provocar deshidratación, que a su vez deteriora la función renal.

El tratamiento con agonistas del receptor de GLP-1 se asocia con la amenaza de pancreatitis aguda. Si aparecen síntomas característicos de pancreatitis aguda (incluido dolor intenso persistente en el abdomen) en el contexto de la terapia con dulaglutida, es necesario dejar de usar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico. En el caso de confirmación diagnosticada de la presencia de pancreatitis, no se puede reanudar la terapia con Trulicity. Un aumento en la actividad de las enzimas pancreáticas en ausencia de otros signos de pancreatitis aguda en sí mismo no es un factor pronóstico para esta enfermedad.

El medicamento en una dosis de 1,5 mg contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), es decir, en realidad no contiene sodio.

No hay evidencia del efecto de Trulicity sobre la fertilidad humana. En estudios con animales después del uso de dulaglutida, no se han observado efectos directos sobre el apareamiento o la fertilidad.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

El medicamento no afecta o puede tener un efecto leve sobre la capacidad para conducir vehículos y controlar otros equipos complejos. Cuando se prescriba Trulicity en combinación con insulina o derivados de sulfonilurea, se recomienda impulsar el transporte y otros mecanismos complejos y potencialmente peligrosos con extrema precaución para prevenir la aparición de hipoglucemia.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Los datos sobre el uso de dulaglutida por mujeres embarazadas son escasos o muy limitados. Al realizar estudios en animales, se reveló la toxicidad reproductiva del medicamento y, por lo tanto, durante el embarazo, el uso de Trulicity está contraindicado.

Dado que se desconoce si la dulaglutida penetra en la leche materna, no se puede excluir un riesgo para la salud de los recién nacidos / lactantes durante el tratamiento. Durante la lactancia, el uso de Trulicity está contraindicado.

Uso pediátrico

Para pacientes menores de 18 años está contraindicado el uso de un agente hipoglucemiante, ya que no existe información que confirme la efectividad y seguridad de su administración en niños y adolescentes.

Con insuficiencia renal

En presencia de insuficiencia renal grave [GFR (tasa de filtración glomerular estimada) <30 ml / min / 1,73 m²] o enfermedad renal en etapa terminal, el uso de Trulicity está contraindicado debido a la experiencia muy limitada con su uso en esta población.

Los pacientes con insuficiencia renal funcional leve / moderada no necesitan cambiar la dosis de Trulicity.

Por violaciones de la función hepática

En pacientes con actividad hepática alterada, no es necesario ajustar la dosis de este fármaco hipoglucemiante.

Uso en ancianos

Los pacientes mayores de 65 años no necesitan cambiar la dosis recomendada de dulaglutida. Sin embargo, debido al hecho de que la experiencia de tratar a personas mayores de 75 años con el medicamento es extremadamente limitada, para esta categoría de edad, su dosis inicial no debe exceder los 0,75 mg una vez a la semana.

Interacciones con la drogas

La dulaglutida, que causa una disminución en la velocidad de vaciado gástrico, puede afectar la velocidad de absorción de los fármacos orales que se usan concomitantemente. Trulicity debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos orales que requieren una rápida absorción gastrointestinal. El vaciamiento gástrico retrasado puede resultar en un ligero aumento en la exposición a fármacos de liberación sostenida como resultado del período de liberación prolongado.

Reacciones de interacción observadas cuando Trulicity se combina con otras sustancias / preparaciones medicinales:

• paracetamol: después de la primera administración de dulaglutida a dosis de 1 o 3 mg, la C _{max de} paracetamol disminuyó en un 36 y 50%, respectivamente, y la mediana de T _max se observó más tarde (después de 3 y 4 horas, respectivamente). Después del uso combinado con dulaglutida a una dosis no superior a 3 mg, en estado estacionario, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de AUC _(0-12), T _max y C _{max de} paracetamol (no se requiere cambio de dosis);
• atorvastatina: la C _max y el AUC _{(0 - ∞) de} esta sustancia y su principal metabolito o-hidroxatorvastatina disminuyeron al 70 y 21%, respectivamente, y la T _1/2 promedio _de atorvastatina y o-hidroxatorvastatina después de dulaglutida aumentó en un 17 y 41%, respectivamente; tales cambios no son clínicamente significativos;
• warfarina: la concentración de S- y R-warfarina, y la C _{max de} R-warfarina permanecieron sin cambios, y la C _{max de} S-warfarina disminuyó en un 22%; El AUC de INR (índice internacional normalizado) aumentó en un 2%, lo que presumiblemente no es clínicamente significativo, no hubo efecto sobre el valor máximo de INR (INR _max); el período de respuesta para INR _max aumentó en 6 horas, que se combinó con un retraso de T _max de aproximadamente 4 y 6 horas para S- y R-warfarina, respectivamente; esta combinación no requiere ajuste de dosis de warfarina;
• digoxina: la exposición total (AUC _t) y la T _{max de} esta sustancia en el estado de equilibrio permanecieron sin cambios después del uso combinado con dos dosis consecutivas de dulaglutida; C _max disminuyó en un 22%; no se requiere ningún cambio en la dosis de digoxina;
• fármacos antihipertensivos: no hubo cambios clínicamente significativos en el AUC o C _{max de} lisinopril durante el uso de dosis múltiples de dulaglutida; en los días 3 y 24 del estudio, hubo un retraso estadísticamente significativo en la T _{max de} lisinopril de aproximadamente 1 hora; con la introducción de una dosis única de dulaglutida simultáneamente con metoprolol, el AUC y la C _{max de este} último aumentaron un 19 y un 32%, respectivamente; C _max metoprolol capaz de alcanzar 1 hora más tarde, pero este cambio no se aplica a los estadísticamente significativos (no se necesitan dosis de corrección de estos agentes);
• metformina (liberación convencional): cuando se combina con múltiples dosis de dulaglutida, el AUC _{t de} metformina aumentó al 15%, la C _máx disminuyó al 12%, la T _{máx se} mantuvo sin cambios; tales efectos están asociados con un retraso en el vaciado gástrico causado por dulaglutida y están dentro del rango de variabilidad de la farmacocinética de metformina, por lo que no se determinan como clínicamente significativos (no se realiza ajuste de dosis);
• anticonceptivos orales (norgestimato 0,18 mg / etinilestradiol 0,025 mg): no hubo efecto sobre la exposición total de norelgestromina y etinilestradiol, este último también mostró una disminución estadísticamente significativa en la C _max en un 26% y 13%, y un retraso en la T _max en 2 y 0, 3 horas, respectivamente (no se requiere ajuste de dosis de estas sustancias);
• sitagliptina: no se observaron cambios en la concentración de esta sustancia cuando se combinó con una dosis única de dulaglutida; cuando se combinó con dos dosis consecutivas de dulaglutida, se observó una disminución en el AUC0 _-t y la C _{max de} sitagliptina en un 7,4 y un 23,1%, respectivamente; T _max: aumentó en 0,5 horas, en comparación con la monoterapia con este agente; en 24 horas, la sitagliptina puede producir hasta un 80% de inhibición de DPP-4; La C _max y la exposición a dulaglutide aumentaron en un promedio de 27% y 38%, respectivamente, y la mediana de T _max aumentó a aproximadamente 24 horas, dulaglutide demuestra un alto grado de protección contra la inactivación de DPP-4.

Análogos

Los análogos de Trulicity son: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar en su embalaje original, protegido de la luz, a una temperatura de 2-8 ° C. ¡No congelar! Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años. El medicamento comprado en una farmacia se puede almacenar a una temperatura que no exceda los 30 ° C durante no más de 14 días.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Trulicity

Según las pocas revisiones de Trulicity en sitios web médicos, es un agente normalizador de glucosa eficaz. El fármaco, que previene los aumentos repentinos de azúcar en sangre, proporciona un control glucémico adecuado cuando se administra 1 dosis una vez a la semana, lo que es muy conveniente para los pacientes. Además, gracias a la acción del agente antidiabético, muchos pacientes pudieron perder peso en un promedio de 2 a 6 kg.

Las desventajas de Trulicity incluyen la presencia de reacciones adversas (principalmente náuseas y vómitos), así como su alto costo.

Precio de Trulicity en farmacias

El precio de Trulicity (solución para administración subcutánea) para un paquete que contiene 4 plumas de jeringa, de 0,5 ml cada una, puede ser: dosis de 1,5 mg - 10900-11200 rublos; dosis 0,75 mg –11340–11740 rublos.

Trulicity: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml solución para administración subcutánea de 0,5 ml 4 uds. 9969 RUB Comprar

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml solución para administración subcutánea de 0,5 ml 4 uds. 10485 RUB Comprar

Trulicity rr n / a introducido. Pluma de jeringa de 1,5 mg 0,5 ml No. 4 11250 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!