Triaxon
Triaxon: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Triaxone
Código ATX: J01DD04
Ingrediente activo: ceftriaxona (Ceftriaxona)
Fabricante: Aurobindo Pharma Ltd. (Aurobindo Pharma Ltd.) (India)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-02-20
Triaxone es un antibiótico de cefalosporina para uso parenteral.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): cristalina, blanca o blanca con un tinte amarillo-naranja (0,25; 0,5 o 1 g en un vial transparente de vidrio, sellado con tapón de goma, engarzado con cápsula de aluminio y tapa plástica cerrada; en caja de cartón 1 o 5 botellas e instrucciones de uso de Triaxone, en caja de cartón 20 o 50 botellas).
1 vial con el medicamento contiene sal sódica de ceftriaxona en una cantidad de 0.25; 0,5 o 1 g (basado en materia seca).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La ceftriaxona es una cefalosporina antibiótica de amplio espectro de tercera generación para administración parenteral. La sustancia activa exhibe un efecto bactericida, bloquea la síntesis de la membrana celular, inhibe in vitro el crecimiento de una gran cantidad de bacterias grampositivas y gramnegativas. Demuestra resistencia a las β-lactamasas (penicilinasa y cefalosporinasa producidas por la mayoría de los microorganismos grampositivos y gramnegativos).
In vitro y en la práctica clínica real, Triaxone, por regla general, tiene actividad bactericida contra los siguientes microbios:
- grampositivos: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus V (Str.agalactiae), Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Str.pyogenes), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Staphylococcus spp. resistente a la meticilina. muestra resistencia a las cefalosporinas, incluida la ceftriaxona; la mayoría de las cepas de enterococos (Streptococcus faecalis) también son resistentes a Triaxon;
- gramnegativos: Escherichia coli, Enterobacter spp. (algunas cepas son inmunes), Branhamella catarrhalis, Alcaligenes spp., Aeromonas spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (incluyendo Kl. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa (algunas cepas de spp.) (incluyendo S. marcescens), Shigella spp., Salmonella spp. (incluido S. typhi), Yersinia spp. (incluida Y. enterocolitica), Vibrio spp. (incluido V. cholerae); muchas cepas de los microorganismos anteriores que se multiplican de forma constante en presencia de antibióticos como penicilinas, cefalosporinas de primera generación y aminoglucósidos,son sensibles a la ceftriaxona; in vitro y en experimentos con animales, se estableció que Treponema pallidum es sensible a la ceftriaxona; según los datos clínicos, Triaxon demuestra una alta eficacia en la sífilis primaria y secundaria;
- anaerobios: Clostridium spp. (incluido CI. difficile), Bacteroides spp. (incluidas cepas individuales de B. fragilis), Fusobacterium spp. (excepto F. varium, F. mostiferum), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; cepas individuales de muchas Bacteroides spp. (B. fragilis), que producen β-lactamasa, son inmunes a la ceftriaxona; para establecer la sensibilidad, es necesario utilizar discos que contengan ceftriaxona, ya que se sabe que algunas cepas de patógenos in vitro pueden ser resistentes a las cefalosporinas clásicas.
Farmacocinética
Con el uso parenteral de Triaxone, el principio activo penetra bien en los líquidos y tejidos corporales. En adultos sanos, la vida media (T 1/2) del agente es de aproximadamente 8 horas. Los valores del área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) en el suero para administración intravenosa e intramuscular son los mismos, es decir, para administración intravenosa. En la introducción de las inyecciones de triaxona, la biodisponibilidad de ceftriaxona es del 100%. Cuando se usa por vía intravenosa, la sustancia penetra rápidamente en el líquido intersticial y conserva su actividad bactericida contra patógenos sensibles a él durante 24 horas.
En recién nacidos menores de 8 días y en pacientes ancianos mayores de 75 años, la T 1/2 promedio del fármaco es aproximadamente 2 veces mayor que en voluntarios adultos sanos. Bajo la influencia de la flora intestinal, la sustancia principal se convierte en un metabolito inactivo.
En los adultos, el 50-60% de ceftriaxona se excreta en forma inalterada en la orina y el 40-50% en la bilis. En los recién nacidos, un promedio del 70% de la dosis administrada es eliminada por los riñones. En adultos con trastornos funcionales del hígado o los riñones, la farmacocinética de la ceftriaxona prácticamente no cambia y la T 1/2 aumenta ligeramente. En caso de insuficiencia renal, la eliminación del medicamento aumenta con la bilis y, en caso de patología hepática, con la orina.
La ceftriaxona se caracteriza por la unión reversible a la albúmina. En este caso, el grado de esta unión es inversamente proporcional al nivel de la sustancia activa, por ejemplo, cuando su concentración sérica en la sangre es inferior a 100 mg / l, se une a las proteínas en un 95% y a una concentración de 300 mg / l, solo el 85%. Como resultado del menor contenido de albúmina en el líquido intersticial, el nivel de ceftriaxona supera al del suero.
En los niños, incluidos los recién nacidos, con inflamación de las meninges, la ceftriaxona penetra en el líquido cefalorraquídeo. En el contexto de la meningitis bacteriana, aproximadamente el 17% de la concentración sérica del fármaco se difunde en el líquido cefalorraquídeo, que es aproximadamente 4 veces más que en el caso de la meningitis aséptica. 24 horas después de la administración intravenosa del fármaco a una dosis de 50-100 mg / kg, su contenido en el líquido cefalorraquídeo supera los 1,4 mg / l. De 2 a 25 horas después de la administración de una dosis de 50 mg / kg en pacientes con meningitis del adulto, el contenido de ceftriaxona fue muchas veces mayor que la dosis inhibitoria mínima requerida para inhibir los microorganismos que causan meningitis con mayor frecuencia.
Indicaciones para el uso
Se recomienda el uso de triaxona en el tratamiento de infecciones causadas por patógenos sensibles a la ceftriaxona:
- meningitis;
- infecciones del tracto respiratorio, especialmente neumonía e infecciones de los órganos otorrinolaringológicos;
- infecciones de la cavidad abdominal: enfermedades del tracto biliar y del tracto gastrointestinal (GIT) de naturaleza inflamatoria, peritonitis;
- septicemia;
- infecciones del riñón y del tracto urinario;
- infecciones genitales, incluida la gonorrea;
- infecciones de articulaciones, huesos, piel, tejido conectivo;
- lesiones infecciosas en pacientes con inmunidad debilitada.
Además, el antibiótico Triaxon está indicado para prevenir el desarrollo de infecciones en el postoperatorio.
Contraindicaciones
- I trimestre de embarazo, período de lactancia;
- hipersensibilidad a cefalosporinas y penicilinas.
Triaxon, instrucciones de uso: método y dosis
La solución preparada a partir del fármaco se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Dosis diarias recomendadas de Triaxone (frecuencia de administración 1 vez al día):
- adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1000-2000 mg de ceftriaxona cada 24 horas; en casos graves o con infecciones causadas por microorganismos patógenos moderadamente sensibles, la dosis puede aumentarse a 4000 mg;
- recién nacidos menores de 14 días: 20-50 mg / kg; debido a la inmadurez del sistema enzimático de los recién nacidos, no se debe exceder la dosis de 50 mg / kg;
- niños menores de 12 años, incluidos los recién nacidos a los 14 días: 20 a 75 mg / kg; con un peso corporal de 50 kg o más, use las dosis recomendadas para adultos; las dosis superiores a 50 mg / kg deben administrarse como perfusión intravenosa durante al menos 30 minutos.
El curso del tratamiento se establece según el curso de la enfermedad.
Se ha establecido experimentalmente que se puede observar sinergismo entre ceftriaxona y aminoglucósidos en términos del efecto sobre la mayoría de las bacterias gramnegativas. Es imposible predecir el efecto potenciado de tal uso combinado de antemano, sin embargo, en el contexto de infecciones graves y potencialmente mortales (incluidas las causadas por Pseudomonas aeruginosa), su uso combinado está justificado. Pero dado que la ceftriaxona es físicamente incompatible con los aminoglucósidos, estos agentes deben usarse por separado en las dosis prescritas.
Cursos de tratamiento recomendados según las indicaciones:
- meningitis bacteriana: en niños, incluidos los recién nacidos, una vez al día a una dosis inicial de 100 mg / kg; la dosis máxima diaria es de 4000 mg, inmediatamente después de la identificación del patógeno y el establecimiento de su susceptibilidad a Triaxon, la dosis debe reducirse en consecuencia; la duración de la terapia, en la que se registraron los mejores resultados en el tratamiento de la enfermedad causada por Neisseria meningitides, fue de 4 días, Haemophilus influenzae - 6 días, Streptococcus pneumoniae - 7 días, Enterobacteriaceae sensibles - 10-14 días;
- gonorrea, excitada por cepas productoras y no productoras de penicilinasa: una vez en una dosis de 250 mg i / m;
- prevención de infecciones en el período pre y postoperatorio: 30-90 minutos antes de la cirugía, una vez en una dosis de 1000 a 2000 mg, según el grado de riesgo de infección.
En el caso de una combinación de insuficiencia renal y hepática grave, es necesario controlar regularmente la concentración sérica de ceftriaxona en sangre.
Métodos para preparar y usar la solución:
- Introducción i / m: el medicamento en una dosis de 1000 mg se diluye en 3,5 ml de solución de lidocaína al 1%, las inyecciones i / m de Triaxon se inyectan profundamente en el músculo glúteo; una solución que contenga lidocaína no se puede administrar por vía intravenosa;
- Inyección IV: Triaxone a una dosis de 1000 mg se diluye en 10 ml de agua destilada estéril, se inyecta IV lentamente durante 2-4 minutos;
- Infusión IV: Triaxone a una dosis de 2000 mg se disuelve en aproximadamente 40 ml de una solución de infusión libre de iones de calcio, como cloruro de sodio al 0,9%; solución de cloruro de sodio al 0,45% que contiene glucosa al 2,5%; solución de glucosa al 5%; solución de glucosa al 10%; solución de fructosa al 5%; solución de dextrano al 6%; la duración de la infusión en / en infusión debe ser de al menos 30 minutos.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: estomatitis, glositis, diarrea, náuseas, vómitos; raramente: un aumento transitorio en la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis, ictericia colestásica; extremadamente raro - colitis pseudomembranosa;
- sistema hematopoyético: cambios en la imagen de la sangre periférica: neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica;
- sistema urinario: oliguria, nefritis intersticial;
- sistema nervioso: mareos, dolores de cabeza;
- reacciones dermatológicas: picazón, erupción cutánea, urticaria, dermatitis alérgica, micosis en el área genital, eritema multiforme; raramente - edema de Quincke;
- reacciones alérgicas: anafilaxia, reacciones anafilácticas;
- otros: escalofríos, aumento de los niveles de creatinina sérica;
- reacciones locales: después de la administración intravenosa - flebitis (para prevenir este efecto indeseable, la solución debe inyectarse dentro de 2-4 minutos); después de las inyecciones i / m - dolor en el lugar de la inyección.
Los efectos secundarios descritos anteriormente de Triaxone, como regla, desaparecen después de suspender el curso del tratamiento.
Sobredosis
En caso de sobredosis del fármaco, se recomienda la terapia sintomática. Los niveles de ceftriaxona en plasma excesivamente altos no pueden reducirse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
instrucciones especiales
Durante el período de uso de Triaxone, incluso con una historia clínica detallada, existe la posibilidad de shock anafiláctico, con el desarrollo del cual se requiere una terapia adecuada inmediata (adrenalina intravenosa, glucocorticoides).
En algunos casos, el examen de ultrasonido (ultrasonido) de la vesícula biliar detecta la presencia de una sombra, lo que indica el depósito de precipitación. Este síntoma desaparece una vez finalizada la terapia o una negativa temporal a administrar Triaxone. Incluso con el síndrome de dolor existente, tales cambios se eliminan mediante terapia conservadora y no requieren intervención quirúrgica.
Con un tratamiento a largo plazo, se recomienda un control periódico del hemograma.
El antibiótico Triaxone solo debe usarse en un entorno hospitalario.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En mujeres embarazadas, no se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados de la seguridad de Triaxone.
Está contraindicado usar el medicamento en el primer trimestre del embarazo; en el segundo y tercer trimestres, se puede usar solo si el beneficio esperado del tratamiento para una mujer excede la posible amenaza para el feto.
Se ha establecido que la ceftriaxona en concentraciones bajas se excreta en la leche materna, por lo tanto, si es necesario el tratamiento con Triaxone durante la lactancia, no se debe continuar con la lactancia.
Uso pediátrico
Según estudios in vitro, la ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina asociada con la albúmina sérica, por lo tanto, en recién nacidos con hiperbilirrubinemia, especialmente en bebés prematuros, Triaxone debe usarse solo bajo estricta supervisión médica.
Con insuficiencia renal
En pacientes con deterioro funcional de los riñones en un contexto de actividad hepática normal, no es necesario reducir la dosis de Triaxone. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal preterminal (con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml / min), la dosis diaria máxima del fármaco no debe exceder los 2000 mg.
Los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis no necesitan cambiar la dosis de ceftriaxona después de este procedimiento.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con insuficiencia funcional del hígado, siempre que no haya insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis de Triaxone.
Interacciones con la drogas
- otros antibióticos: Triaxone no debe mezclarse en el mismo frasco de infusión o jeringa con estos agentes debido a incompatibilidad química;
- sulfinpirazona, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), salicilatos (medicamentos que reducen la agregación plaquetaria): se agrava la amenaza de sangrado, ya que la ceftriaxona, que inhibe la flora intestinal, bloquea la síntesis de vitamina K;
- diuréticos de asa: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad;
- anticoagulantes: aumenta el efecto terapéutico de estos fármacos.
Análogos
Los análogos de triaxona son Ceftriaxona, Tornaxon, Torocef, Stericsef, Medaxon, Lendacin, Rocefin, Intrasef, Movigip, Lifaxon, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, protegido de la penetración de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Triaxone
Actualmente no hay revisiones de Triaxon en sitios especializados, por lo que no es posible evaluar objetivamente su efectividad y desventajas.
Precio de Triaxon en farmacias
Se desconoce el precio de Triaxone, ya que el antibiótico actualmente no está disponible en la red de farmacias. El precio de un análogo del medicamento, ceftriaxona, en forma de polvo para preparar una solución para administración intravenosa e intramuscular, puede ser de 18 a 34 rublos. por 1 botella que contiene 1 g.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
