Topsaver: Instrucciones De Uso, Precio, Reseñas, Análogos, Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Topsaver

Topsaver: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Topsaver

Código ATX: N03AX11

Principio activo: topiramato (topiramato)

Fabricante: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Croacia); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descripción y foto actualizada: 2018-11-29

Precios en farmacias: desde 169 rublos.

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Topsaver es un fármaco antiepiléptico.

Forma de liberación y composición

• comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, 25 mg - blanco, 50 mg - amarillo claro, 100 mg - amarillo, 200 mg - rosa grisáceo; en una cara marcada "TO", en la otra cara - dosis (comprimidos de 25, 50, 100 mg, 14 uds. en blister, en caja de cartón 2 blísteres; comprimidos de 200 mg, 7 uds. en blister, en caja de cartón 4 blísteres; para hospitales, comprimidos de 25, 50, 100 mg en envases "a granel", 15 kg en una bolsa de plástico doble, en un bidón de cartón 1 bolsa);
• cápsulas: 25 mg - tamaño No. 1, 50 mg - tamaño No. 0, gelatinosas, duras, tapa y cuerpo blancos con inscripción en tinta negra en la tapa “TEVA”, en el cuerpo la inscripción “7336” (25 mg) y “50 mg” (50 mg); el contenido de las cápsulas son gránulos de casi blanco a amarillo con un ligero tinte marrón (60 uds. en una botella de polietileno, 1 botella en una caja de cartón).

Cada paquete también contiene instrucciones para usar Topsaver.

1 tableta contiene:

• sustancia activa: topiramato - 25, 50, 100 o 200 mg;
• componentes adicionales: almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, almidón parcialmente pregelatinizado, carboximetil almidón de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
• cubierta de película: polisorbato-80, hipromelosa, dióxido de titanio, talco; óxido de hierro amarillo (E172) - para 50 y 100 mg, óxido de hierro rojo (E172) - para 200 mg.

1 cápsula contiene:

• sustancia activa: topiramato - 25 o 50 mg;
• componentes adicionales: povidona-K30, macrogol-6000, etilcelulosa, migas de azúcar (sacarosa, jarabe de almidón), talco, citrato de trietilo;
• cubierta de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina, tinta 10A1 (S-1-277002) negra *.

* composición de la tinta: hidróxido de amonio, propilenglicol, goma laca, butanol, etanol, agua, isopropanol.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El ingrediente activo de Topsavera, el topiramato, es una sustancia antiepiléptica que pertenece a la clase de monosacáridos sustituidos con sulfato. Tiene un efecto bloqueante sobre los canales de sodio e inhibe la aparición de potenciales de acción repetidos durante la despolarización prolongada de la membrana neuronal. El topiramato mejora el efecto del ácido gamma-aminobutírico (GABA) en relación con ciertos subtipos de receptores GABA (incluidos los receptores GABA _A) y aumenta la actividad de los propios GABA _A-receptores, contrarresta la activación de los receptores de sensibilidad al kainato / AMPK (ácido α-amino-3-hidroxi-5-metilisoxazol-4-propiónico) al glutamato. El agente no altera la actividad del N-metil-D-aspartato (NMDA) hacia el subtipo de receptor de NMDA. Este efecto del topiramato depende de la dosis en su nivel plasmático de 1 a 200 µmol / l, con la eficacia más baja en el rango de 1 a 10 µmol.

Además, el ingrediente activo inhibe la actividad de ciertas isoenzimas de la anhidrasa carbónica. La gravedad de este efecto farmacológico del topiramato es mucho más débil que la de la acetazolamida, que es un conocido inhibidor de la anhidrasa carbónica, por lo que dicho efecto del topiramato no se encuentra entre las principales manifestaciones de su actividad antiepiléptica.

Farmacocinética

Después de la administración oral de Topsaver, el topiramato se absorbe rápida y eficazmente en el tracto gastrointestinal (GIT), la biodisponibilidad es de aproximadamente el 80%. Después de la administración oral repetida 2 veces al día a una dosis de 100 mg, el valor medio de la concentración máxima (C _max) de topiramato en plasma es de 6,76 μg / ml. El aclaramiento plasmático puede variar de 20 a 30 ml / min. Cuando se usa simultáneamente con alimentos, no hay un efecto significativo sobre la biodisponibilidad. La farmacocinética del topiramato es lineal con un aumento dependiente de la dosis en su nivel plasmático cuando se usan 200-800 mg por día (en forma de cápsulas).

Para una dosis única de un principio activo que no supere los 1200 mg, el volumen medio de distribución (V _d) es de 0,55 a 0,8 l / kg. La magnitud del índice depende del sexo, de sexo femenino, que es, en promedio, ¹ / ₂ de los valores retenidos en los hombres, debido al alto contenido de tejido adiposo del cuerpo de la mujer.

El aclaramiento plasmático es estable, el área bajo la curva farmacocinética (AUC) aumenta en proporción a la dosis de Topsaver en el rango de 100 a 400 mg. El principio activo se une a las proteínas plasmáticas en un 13-17%. Pueden pasar de 4 a 8 días para alcanzar una concentración de estado estable del fármaco en la sangre (C _ss) con actividad renal normal. Aproximadamente el 20% del topiramato sufre una transformación metabólica, hasta un 50%, en el contexto de la administración concomitante de otros fármacos antiepilépticos (FAE), que son inductores de enzimas microsomales. Se aislaron seis metabolitos realmente inactivos de la sustancia del plasma, la orina y las heces. El topiramato inalterado y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones. Vida media (T _1/2) después de la administración oral repetida de 50 y 100 mg de Topsaver dos veces al día es de 21 horas.

La farmacocinética del principio activo en niños, así como en adultos, es lineal. Los fondos de _cesárea en plasma aumentan en proporción al aumento de la dosis. El aclaramiento de topiramato es independiente de la dosis. Al mismo tiempo, debe tenerse en cuenta que en los niños, en comparación con los adultos, el aclaramiento del medicamento aumenta y la T _1/2 es más corta. Como resultado, al tomar la misma dosis por 1 kg de peso corporal en niños, la concentración plasmática de topiramato en sangre será menor que en adultos.

Con la ayuda de la hemodiálisis, el topiramato se elimina casi por completo del plasma sanguíneo.

Indicaciones para el uso

Comprimidos recubiertos con película

• monoterapia de la epilepsia en pacientes a partir de los 7 años (incluidos pacientes con enfermedad recién diagnosticada);
• tratamiento coadyuvante de las convulsiones tónico-clónicas, generalizadas o parciales, en pacientes a partir de los 3 años con efecto insuficiente de la terapia AED de primera elección, así como para el alivio de las convulsiones en el contexto del síndrome de Lennox-Gastaut.

Cápsulas

• epilepsia: como fármaco en monoterapia o como parte de una terapia combinada en pacientes mayores de 2 años con convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas o parciales (con o sin generalización secundaria), así como en la terapia compleja de convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut;
• migraña: prevención de ataques de migraña en pacientes adultos después de una evaluación cuidadosa de todas las posibles terapias alternativas. Topsaver no está indicado para el tratamiento de ataques agudos de migraña.

Contraindicaciones

Topsaver está contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco antiepiléptico.

Contraindicaciones adicionales para tabletas:

• edad hasta 3 años;
• embarazo y lactancia.

Contraindicaciones adicionales para cápsulas:

• edad de hasta 2 años para la admisión en modo de monoterapia y como parte del tratamiento combinado de la epilepsia; edad hasta 18 años cuando se usa para la prevención de migrañas;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa.

Está contraindicado tomar las cápsulas de Topsaver para la prevención de la migraña en mujeres en edad reproductiva que no utilizan anticonceptivos fiables.

Se debe tener cuidado de usar ambas formas de dosificación del medicamento para las siguientes enfermedades:

• insuficiencia hepática y / o renal;
• nefrourolitiasis (incluidas las indicaciones de antecedentes o antecedentes familiares);
• hipercalciuria.

Topsaver, instrucciones de uso: método y dosificación

Topsaver se toma por vía oral, con o sin alimentos, con abundante agua. La tableta / cápsula debe tragarse entera sin masticar. Si el paciente tiene problemas para tragar la cápsula, puede abrirla con cuidado y mezclar el contenido con una pequeña cantidad (aproximadamente 1 cucharadita) de cualquier alimento blando, y luego tragar la mezcla preparada sin masticar. No almacene esta mezcla.

Para un control óptimo de las convulsiones epilépticas, se recomienda iniciar la terapia con el fármaco en dosis bajas, seguido de un aumento gradual hasta la dosis más eficaz. Para lograr el mejor resultado de la terapia con topiramato, no es necesario controlar su concentración plasmática.

La cancelación de Topsaver, al igual que otros medicamentos antiepilépticos, se recomienda gradualmente para minimizar el riesgo de síntomas de abstinencia o la probabilidad de un aumento en el número de convulsiones. Si se requiere una finalización urgente de la terapia con medicamentos, se recomienda dejar de tomarla bajo supervisión médica.

Monoterapia para la epilepsia

En caso de cancelación de los FAE concomitantes debido a la transición a la monoterapia con topiramato, es necesario tener en cuenta el agravamiento de la amenaza de un aumento en la frecuencia de las convulsiones asociadas con esta transición. Si no hay ninguna necesidad de que la repentina cancelación de las sondas utilizadas anteriormente, se recomienda reducir la dosis de este último reduciendo gradualmente cada 14 días en el ¹ / ₃. Si estos FAE son inductores de enzimas microsomales hepáticas, el nivel plasmático de topiramato puede aumentar; en tales casos, se recomienda reducir la dosis de Topsover según un esquema individual.

Los adultos deben comenzar a usar tabletas / cápsulas de 25 mg por la noche durante 7 días. Luego, la dosis diaria se aumenta gradualmente en 25/50 mg con un intervalo de 7-14 días y se divide en 2 dosis. Si, con un rápido aumento de la dosis, el fármaco se tolera mal, debe aumentarse en una cantidad menor o después de períodos de tiempo más prolongados. Al realizar la monoterapia en adultos con epilepsia recién diagnosticada, el medicamento generalmente se prescribe en una dosis diaria inicial de 100 mg, mientras que la dosis máxima no debe exceder los 500 mg por día, dividida en 2 dosis. Se observó que algunos pacientes con formas refractarias de epilepsia toleraron la monoterapia con Topsaver en forma de cápsulas en dosis diarias de hasta 1000 mg.

En el caso de la monoterapia de la epilepsia en niños mayores de 7 años cuando se prescriben comprimidos y en niños mayores de 2 años cuando se prescriben cápsulas, la dosis diaria inicial recomendada de Topsaver es de 0,5 a 1 mg / kg por noche durante 7 días. Luego, con un intervalo de 7-14 días, la dosis diaria se incrementa en 0.5-1 mg / kg, con una frecuencia de administración 2 veces al día. Si se registran manifestaciones de intolerancia, debe aumentarse el intervalo de tiempo o la dosis debe aumentarse más gradualmente. La dosis óptima y la frecuencia de administración en niños se establece teniendo en cuenta el efecto terapéutico. Cuando se usan tabletas de Topsaver, el rango de dosis recomendado es de 3 a 6 mg / kg, cuando se usan cápsulas, de 100 a 400 mg por día. En el contexto de convulsiones parciales recientemente establecidas en niños, se permite una dosis diaria máxima de hasta 500 mg.

Terapia compleja de la epilepsia

Como parte de una terapia compleja en adultos, la dosis mínima efectiva de Topsaver en forma de cápsulas y tabletas es de 200 mg por día, la dosis diaria promedio es de 200-400 mg, dividida en 2 dosis. Algunos pacientes requieren una sola dosis para lograr un efecto clínico cuando usan cápsulas. La titulación de la dosis en adultos comienza con 25 a 50 mg 1 vez al día por la noche durante 7 días, luego se aumenta la dosis en 25 a 50 mg al día a intervalos de 7 a 14 días, con una frecuencia de 2 veces al día. Si el fármaco se tolera mal con este régimen de dosificación, la dosis se aumenta a intervalos grandes o menos. La dosis máxima diaria no debe exceder los 1600 mg.

Se recomienda que los niños mayores de 2 años que toman cápsulas y los niños mayores de 3 años que toman tabletas Topsaver comiencen con una dosis de 25 mg antes de acostarse durante 7 días, seguida de su aumento 1 vez en 7-14 días de 1-3 mg / kg. por día en 2 dosis. La dosis diaria recomendada en niños es de 5-9 mg / kg. Como regla general, cuando se usan cápsulas, se tolera bien una dosis diaria de 30 mg / kg.

Prevención de la migraña

Los adultos toman las cápsulas de Topsaver antes de acostarse a una dosis inicial de 25 mg o menos durante 7 días, luego la dosis se aumenta con un intervalo de 7 días en 25 mg por día. En caso de intolerancia a dicho régimen, la dosis se aumenta de forma más suave o durante un intervalo más largo. En algunos casos, se puede lograr un resultado positivo tomando una dosis diaria de 50 mg. No se ha estudiado el uso de dosis superiores a 200 mg por día.

Efectos secundarios

• trastornos mentales: muy a menudo - depresión; a menudo: insomnio, labilidad emocional, confusión, agresividad, desorientación, agitación, cambios de humor, bradifrenia; además para cápsulas: habla expresiva, estado de ánimo depresivo, ira, comportamiento patológico; en niños: reacciones agresivas, comportamiento anormal; con poca frecuencia: ansiedad, trastornos del sueño, alteración de la capacidad de lectura, disfemia, labilidad emocional, llanto, perseverancia del pensamiento, alucinaciones auditivas y visuales, apatía, agitación, falta de habla espontánea, afecto aplanado, despertar temprano por la mañana, euforia, ataques de pánico, letargo, distracción, pensamientos / intentos suicidas, estados paranoides, perseveraciones, pensamiento patológico, trastornos psicóticos; además para tabletas Topsaver - condiciones hipomaníacas;para cápsulas - trastorno intrasomnico; raramente - un sentimiento de desesperanza / desesperación, manía; en los niños: llanto, apatía;
• sistema nervioso central (SNC): muy a menudo - mareos, somnolencia, parestesia; a menudo: deterioro de la memoria / atención, deterioro de la coordinación / equilibrio, deterioro cognitivo, temblor, nistagmo, convulsiones, temblor intencional, trastornos psicomotores, amnesia, deterioro mental, alteración del gusto, hiperestesia, sedación, apatía, letargo, deterioro del habla; trastornos mentales (comprimidos): con poca frecuencia - torpeza de movimientos, pérdida de la sensibilidad gustativa, aumento de la salivación, sensación de ardor (principalmente en la cara y en las extremidades), síndrome cerebeloso, mareos posturales, disgrafía, disestesia, disfasia, discinesia, hipocinesia, afasia, hipogeusia, habla repetitiva, piel de gallina, aturdimiento, desmayos, estupor, alteraciones sensoriales; en niños - hiperactividad psicomotora;además para tabletas: tacto dañado, neuropatía periférica; para cápsulas: parosmia, pérdida del campo visual, incapacidad para aprender, neuropatía periférica, depresión de la conciencia, aura, convulsiones tónico-clónicas del tipo grand mal, convulsiones parciales complejas; raramente: hiperestesia, apraxia, anosmia, hiposmia, alteración de los ritmos circadianos del sueño (en niños), temblor esencial, falta de respuesta a los estímulos, acinesia;
• sistema digestivo: muy a menudo - diarrea, náuseas; a menudo: sequedad de la mucosa oral, estreñimiento, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, dispepsia, malestar / dolor abdominal, parestesia de la mucosa oral, gastritis; con poca frecuencia: mal aliento, encías sangrantes, dolor en la cavidad oral, flatulencia, dolor en la parte inferior del abdomen, hipoestesia de la mucosa oral, hipersecreción de las glándulas salivales, glosodinia, enfermedad del reflejo gastroesofágico, pancreatitis, malestar epigástrico; adicionalmente para cápsulas: dolor a la palpación del abdomen;
• órgano de la visión: a menudo - visión borrosa / alterada, diplopía; con poca frecuencia: miopía, escotoma (incluida la fibrilación auricular), disminución de la agudeza visual, ambliopía, blefaroespasmo, presbicia, midriasis, fotopsia, violación de la acomodación; además de cápsulas: fotofobia, malestar en los ojos; raramente - ceguera transitoria, ceguera nocturna, ceguera unilateral, edema de los párpados, además de tabletas - aumento del lagrimeo, sequedad de la membrana mucosa de los ojos; para cápsulas: glaucoma, percepción espacial alterada; extremadamente raro (tabletas) / frecuencia desconocida (cápsulas) - movimiento alterado de los globos oculares, glaucoma de ángulo cerrado, maculopatía;
• sistema sanguíneo y linfático: a menudo - anemia; con poca frecuencia - trombocitopenia, leucopenia, linfadenopatía, eosinofilia; extremadamente raro - neutropenia;
• infecciones: muy raramente - nasofaringitis;
• sistema inmunológico: a menudo (cápsulas) - hipersensibilidad; con poca frecuencia (tabletas) / frecuencia desconocida (cápsulas) - edema conjuntival, edema alérgico;
• sistema hepatobiliar (cápsulas): insuficiencia hepática, hepatitis;
• sistema cardiovascular: con poca frecuencia - sofocos, palpitaciones, hipotensión arterial (cápsulas), bradicardia, hipotensión ortostática; raramente - fenómeno de Raynaud;
• órganos de la audición y trastornos del laberinto: a menudo - dolor de oído, tinnitus, vértigo; con poca frecuencia: discapacidad auditiva, malestar en los oídos, sordera, incluso neurosensorial y unilateral;
• sistema respiratorio: a menudo - congestión nasal, rinorrea, dificultad para respirar, hemorragias nasales; con poca frecuencia: hipersecreción en los senos paranasales, disfonía, dificultad para respirar durante el esfuerzo; para cápsulas con una frecuencia desconocida: tos;
• piel y tejidos subcutáneos: a menudo - alopecia, para tabletas - erupción cutánea y picazón; con poca frecuencia: hipoestesia de la piel de la cara, trastornos de la pigmentación de la piel, erupción macular, eritema, edema facial, picazón generalizada (tabletas), dermatitis alérgica (cápsulas); anhidraz, oligohidrosis (principalmente en niños); raramente - enrojecimiento de la piel, edema periorbitario, olor cutáneo desagradable, síndrome de Steven-Johnson, acné (cápsulas), eritema multiforme (tabletas); extremadamente raro - edema generalizado; casos aislados (con una frecuencia desconocida - para cápsulas) - necrólisis epidérmica tóxica;
• sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo - espasmo muscular, calambres musculares, debilidad muscular, artralgia, mialgia (incluso en el pecho); con poca frecuencia: fatiga muscular, rigidez musculoesquelética, dolor en el costado, hinchazón de las articulaciones; raramente: malestar en las extremidades, malestar en la región lumbar (píldoras);
• sistema urinario: a menudo - polaquiuria, disuria, nefrolitiasis; con poca frecuencia: incontinencia urinaria (incluido el estrés), necesidad frecuente de orinar, hematuria, dolor en el riñón, cólico renal, urolitiasis; raramente - acidosis tubular renal, cálculos ureterales;
• sistema reproductivo: con poca frecuencia - disfunción sexual, disfunción eréctil;
• metabolismo y desnutrición: a menudo - disminución del apetito, anorexia; con poca frecuencia: aumento del apetito, acidosis metabólica, hipopotasemia, polidipsia; raramente - acidosis hiperclorémica;
• datos de laboratorio e instrumentales: muy a menudo - pérdida de peso; a menudo - aumento de peso; con poca frecuencia - cristaluria, además de cápsulas - una disminución en la cantidad de leucocitos en sangre, un resultado anormal de la prueba de marcha en tándem, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; raramente - una disminución en el nivel plasmático de bicarbonatos en la sangre;
• otros: muy a menudo - fatiga; a menudo - astenia, fiebre, malestar; con poca frecuencia - síndrome similar a la gripe, extremidades frías, sed; adicionalmente para cápsulas - sensación de intoxicación, hipertermia; raramente - calcificación.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Topsaver pueden incluir las siguientes reacciones: somnolencia, mareos, letargo, agitación, estupor, depresión, convulsiones, diplopía, discapacidad visual, trastorno del habla, alteración de la coordinación, alteración del pensamiento, dolor abdominal y disminución de la presión arterial. Las consecuencias clínicas, por regla general, no fueron graves, sin embargo, se registraron muertes después de una sobredosis con el uso combinado de varios medicamentos, incluido el topiramato. Una sobredosis de este último puede provocar la aparición de acidosis metabólica grave, en niños: acidosis hiperclorémica.

Si se sospecha una sobredosis, si el paciente ha comido poco antes de tomar una dosis excesiva de Topsaver, es necesario enjuagar inmediatamente el estómago o inducir el vómito. Según estudios in vitro, el carbón activado puede adsorber topiramato. Si es necesario, se recomienda el nombramiento de terapia sintomática. Se ha descubierto que el topiramato se excreta eficazmente del organismo mediante hemodiálisis. Debe aumentarse adecuadamente la ingesta de líquidos.

instrucciones especiales

En algunos pacientes, principalmente con predisposición a la nefrolitiasis e hipercalciuria, cuando se usa Topsaver, la amenaza de formación de cálculos renales puede agravarse, acompañada de fenómenos como dolor en el área del riñón y en el costado, cólico renal. Durante el tratamiento con el fármaco, la hidratación adecuada es de gran importancia, que es necesaria para reducir la amenaza de nefrolitiasis.

En condiciones de alta temperatura ambiente, al usar el producto, especialmente en niños pequeños, puede ocurrir hipertermia y disminución de la sudoración. La reposición adecuada de líquidos antes y durante el ejercicio y durante la exposición a temperaturas elevadas puede reducir significativamente el riesgo de complicaciones relacionadas con el sobrecalentamiento.

Mientras toma Topsaver, es necesario controlar la condición de los pacientes para identificar pensamientos suicidas y / o comportamiento suicida. Si se encuentran signos de idealización suicida, es necesario decidir el tratamiento adecuado. Los pacientes, así como quienes los cuidan, deben informar inmediatamente al médico tratante sobre la aparición de tales afecciones. En presencia de cualquier trastorno de personalidad, los pacientes necesitan un seguimiento cuidadoso, especialmente al comienzo de la ingesta del fármaco.

Durante la terapia con Topsaver, puede ocurrir la aparición de miopía aguda asociada con glaucoma de ángulo cerrado. Los síntomas de esta complicación pueden incluir dolor ocular y / o disminución de la agudeza visual. Al realizar un examen oftalmológico, es posible detectar trastornos tales como aplanamiento de la cámara anterior del ojo, miopía, hiperemia del globo ocular, aumento de la presión intraocular y también es probable el desarrollo de midriasis. El complejo de síntomas puede ir acompañado de la producción de líquido que provoca el desplazamiento del cristalino y el iris, con la aparición de glaucoma secundario de ángulo cerrado. Se espera el desarrollo de estos síntomas un mes después del inicio del tratamiento. Si se encuentran violaciones por parte del órgano de la visión, incluido un complejo de síntomas, que incluye miopía aguda con glaucoma de ángulo cerrado concomitante, el médico tratante debe, si está permitido,cancelar la terapia con topiramato y tomar las medidas apropiadas para reducir la presión intraocular. Debe tenerse en cuenta que el aumento de la presión intraocular de cualquier génesis en ausencia de un tratamiento adecuado puede causar complicaciones graves, incluida la pérdida de la visión.

Durante el tratamiento, la acidosis metabólica hiperclorémica, no asociada a deficiencia de aniones, puede desarrollar, por ejemplo, una disminución de la concentración plasmática de hidrocarburos, que no alcanza niveles normales en ausencia de alcalosis respiratoria. Esta disminución en el contenido de bicarbonatos en el suero sanguíneo se debe al efecto inhibidor del topiramato sobre la anhidrasa carbónica renal y se observa en la mayoría de los casos al inicio del uso del fármaco. Para prevenir la aparición de acidosis metabólica durante la terapia, se deben realizar los estudios apropiados, incluso para determinar la concentración sérica de bicarbonatos. Si se desarrolla y persiste acidosis metabólica, debe dejar de tomar Topsaver o reducir su dosis. La presencia de acidosis metabólica crónica aumenta el riesgo de nefrolitiasis,y en los niños puede provocar una ralentización del ritmo de crecimiento. El efecto del topiramato sobre el crecimiento y la aparición de posibles complicaciones asociadas con el sistema esquelético en niños y adultos no se ha estudiado de forma sistemática.

Si, durante el tratamiento, el peso corporal del paciente disminuye, es necesario ajustar la dieta.

Mientras toma Topsaver, debe evitar beber bebidas que contengan etanol.

No puede usar el medicamento simultáneamente con otros medicamentos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de terapia, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y otros mecanismos complejos y potencialmente peligrosos, debido al posible desarrollo de deficiencias visuales, somnolencia, mareos y otros fenómenos indeseables del sistema nervioso central.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados que demuestren la eficacia y seguridad de Topsaver durante el embarazo.

El uso de topiramato durante el embarazo puede provocar el desarrollo de patologías en el feto. Según los datos del registro de gestantes, con exposición intrauterina a la sustancia en el feto, se agrava el riesgo de malformaciones congénitas (defectos craneofaciales, hipospadias, etc.). Estas malformaciones se registraron cuando el fármaco se utilizó en modo monoterapia y cuando se incluyó en el tratamiento combinado.

La prescripción de topiramato para el tratamiento de la epilepsia en mujeres en edad fértil solo se permite cuando los beneficios esperados de la terapia superan con creces los posibles riesgos. Si se utiliza Topsaver durante el embarazo o en el caso de que se produzca un embarazo durante el tratamiento, se debe informar a la paciente de la posible amenaza para el feto.

Los pacientes con potencial fértil conservado durante el período de terapia deben utilizar anticonceptivos suficientemente fiables.

Está contraindicado el uso de Topsaver para la prevención de la migraña en mujeres en edad reproductiva que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados.

Dado que se supone que el topiramato puede excretarse en la leche materna, se debe interrumpir la lactancia si se requiere Topsaver durante la lactancia.

Uso pediátrico

Los niños menores de 3 años están contraindicados para tomar Topsaver en forma de tabletas, se permite tomar esta forma en niños después de los 3 años de acuerdo con el régimen de dosificación.

Los niños menores de 2 años están contraindicados para tomar el medicamento en forma de cápsulas cuando se usa como un medio de monoterapia y como parte de una terapia compleja para la epilepsia.

Para prevenir la migraña, Topsaver no se usa en la práctica pediátrica.

Con insuficiencia renal

En presencia de trastornos funcionales de los riñones, Topsaver debe usarse con precaución.

Los pacientes con insuficiencia renal moderada [aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 70 ml / min] y grave (CC por debajo de 30 ml / min) pueden tardar entre 10 y 15 días en alcanzar la C _ss, en contraposición a los 4-8 días necesarios para la normalidad. Función del riñón. Al igual que con otros pacientes, la dosis debe aumentarse gradualmente de acuerdo con los resultados de la terapia. La dosis inicial recomendada debe reducirse 2 veces y luego aumentarse a intervalos más largos de lo habitual o más gradualmente.

Dado que Topsaver puede eliminarse mediante hemodiálisis, los pacientes en tratamiento de hemodiálisis deben aumentar la dosis diaria del fármaco en un 50% los días en que se administra. Es necesario ingresar una dosis adicional en partes, antes del inicio de la sesión y después de su finalización. La dosis se selecciona teniendo en cuenta el efecto clínico, así como las características de la diálisis y el equipo utilizado para su implementación.

Por violaciones de la función hepática

En presencia de violaciones del hígado, Topsaver debe usarse con extrema precaución debido a una posible disminución en el aclaramiento de topiramato.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada con función renal normal no requieren ajuste de dosis de Topsover.

Interacciones con la drogas

• carbamazepina, fenitoína: la concentración plasmática de topiramato en sangre disminuye, lo que se debe a la inducción de enzimas involucradas en el metabolismo de este último; en algunos casos, es posible un aumento de los niveles plasmáticos de fenitoína; al agregar o cancelar estos fondos, se debe ajustar la dosis de topiramato;
• digoxina: el AUC disminuye después de tomar una dosis única de esta sustancia en combinación con una dosis única de topiramato;
• anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y noretindrona: el aclaramiento de noretindrona no se ve afectado significativamente, mientras que el aclaramiento plasmático de etinilestradiol aumenta significativamente, lo que puede conducir a una disminución en la eficacia de estos anticonceptivos orales; cuando se usan estos medicamentos como parte de un tratamiento combinado, es necesario informar a un especialista sobre cualquier cambio en la naturaleza de la menstruación;
• metformina: hay un aumento en los valores promedio de su C _max y AUC en un 18 y 25%, respectivamente, y una disminución en el valor promedio del aclaramiento total en un 20%; no se ha determinado el efecto clínicamente significativo de la metformina sobre los parámetros farmacocinéticos del topiramato;
• hidroclorotiazida: se registra un aumento de la C _max y el AUC de topiramato en un 27 y 29%, respectivamente, que puede requerir un ajuste de su dosis;
• preparaciones de litio: hay un aumento en el AUC y C _{max del} litio en un 26 y 27%, respectivamente, mientras se toma topiramato en dosis de hasta 600 mg por día; se requiere el control de la concentración de litio en la sangre;
• medicamentos que predisponen al desarrollo de nefrolitiasis (triamtereno, acetazolamida, ácido ascórbico en una dosis diaria superior a 2000 mg): se agrava la amenaza de cálculos renales; deben evitarse tales combinaciones;
• glibenclamida, pioglitazona, metformina: pueden observarse fluctuaciones en la concentración de glucosa plasmática, se deben controlar los niveles de glucosa en sangre.

Análogos

Los análogos de Topsavera son Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.

Periodo de validez de las tabletas - 3 años, cápsulas - 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Topsaver

En sitios web médicos y foros especializados, las reseñas sobre Topsaver son en su mayoría positivas. Los pacientes y sus familiares notan la efectividad del medicamento en el tratamiento de las convulsiones epilépticas. Al elegir la dosis óptima del medicamento, muchos pacientes lograron lograr la remisión de la enfermedad o reducir la frecuencia de las convulsiones epilépticas.

Al mismo tiempo, también hay revisiones en las que indican la mala tolerancia de la terapia con medicamentos en comparación con el tratamiento con sus análogos. Algunos pacientes señalan el alto costo de este fármaco antiepiléptico como una desventaja.

Precio topsaver en farmacias

Dependiendo de la forma de liberación y dosificación, el precio de Topsaver puede ser:

• tabletas recubiertas con película (28 piezas en un paquete): dosis 25 mg - 300-450 rublos; dosis 50 mg - 500-600 rublos; dosis de 100 mg - 1300-1600 rublos;
• cápsulas (60 piezas por paquete): dosis de 25 mg - 1550 rublos.

Topsaver: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Topsaver 25 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 169 RUB Comprar

Topsaver 50 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 259 r Comprar

Tabletas Topsaver p.p. 50mg 28 Uds. 546 r Comprar

Topsaver 100 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1259 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!