Tobramicina-Gobbi
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Tobramicina-Gobbi es un fármaco antibacteriano que se utiliza en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio asociadas con la fibrosis quística.
Forma de liberación y composición
La forma farmacéutica de Tobramicina-Gobbi es una solución para inhalación: transparente, ligeramente amarillenta o incolora (5 ml en ampollas de polietileno, 4 ampollas en bolsas de papel de aluminio, 7 o 14 bolsas en una caja de cartón).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: tobramicina - 60 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, hidróxido de sodio o ácido sulfúrico, agua para inyección.
Indicaciones para el uso
Tobramicina-Gobbi está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
Contraindicaciones
Absoluto:
- función renal alterada en curso severo (con un contenido de creatinina de más de 0,002 mg / ml);
- edad hasta 6 años;
- período de lactancia (no se ha estudiado el perfil de seguridad para este grupo de pacientes, es necesario tener en cuenta el efecto nefrotóxico y ototóxico del fármaco);
- intolerancia individual a los componentes del fármaco, incluida la hipersensibilidad a otros aminoglucósidos.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que el uso de Tobramicina-Gobbi requiere precaución):
- patologías neuromusculares (parkinsonismo u otras enfermedades, cuyo curso se acompaña de debilidad muscular, incluida la miastenia grave pseudoparalítica grave - miastenia gravis);
- hemoptisis (el nombramiento de Tobramicina-Gobbi es posible solo en los casos en que el beneficio esperado es mayor que el posible riesgo de hemorragia pulmonar);
- enfermedad renal (diagnosticada / sospechada);
- disfunción de los audífonos y / o vestibulares;
- embarazo (no se ha estudiado el perfil de seguridad para este grupo de pacientes; el nombramiento de Tobramicina-Gobbi es posible solo en casos de indicaciones vitales, si el beneficio esperado es mayor que el posible riesgo, incluida la probabilidad de desarrollar sordera congénita).
Método de administración y dosificación
La tobramicina-Gobbi se aplica por inhalación con un nebulizador.
La duración del procedimiento es de unos 15 minutos. El paciente debe sentarse o pararse.
Por lo general, Tobramicina-Gobbi se prescribe 2 veces al día (el intervalo recomendado es de 12 horas, pero no menos de 6 horas), 300 mg durante un ciclo de 28 días. Después de una pausa de 28 días, se repite el curso.
La ampolla con la solución debe abrirse, su contenido debe colocarse en la cámara del nebulizador. La inhalación debe continuar hasta que se consuma toda la solución. Para permitir la respiración por la boca, se recomienda el uso de una pinza nasal. El flujo de fármaco debe ser suave y constante.
Efectos secundarios
Los eventos adversos más comunes asociados con la terapia son tinnitus y cambios en la voz. Estas violaciones son temporales y desaparecen después del cese del uso de Tobramicina-Gobbi. El tinnitus no se asocia con problemas de audición y no aumenta con ciclos repetidos de tratamiento.
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras):
- sistema hematopoyético: raramente - linfadenopatía;
- sistema digestivo: raramente - úlceras orales, náuseas, vómitos, pérdida de apetito; muy raramente: diarrea, candidiasis de la mucosa oral, dolor abdominal;
- sistema respiratorio: a veces - aumento de la tos, cambios en la voz (incluida ronquera), dificultad para respirar, afonía, faringitis; raramente: hemoptisis, opresión en el esternón, broncoespasmo, aumento de la cantidad de esputo, exacerbación del asma bronquial, deterioro de la función respiratoria, laringitis, rinitis, hemorragias nasales; muy raramente: hipoxia, hiperventilación, sinusitis;
- sistema nervioso: raramente - mareos; muy raramente - somnolencia;
- órganos sensoriales: posible ototoxicidad (a menudo - zumbido / zumbido en los oídos; muy raramente - dolores de oído, casos individuales de pérdida auditiva completa / parcial), trastornos del laberinto / vestibulares (raramente - náuseas, mareos, vómitos, inestabilidad; muy raramente - trastornos de coordinación); raramente - distorsión del gusto;
- reacciones dermatológicas: raramente - erupción;
- el cuerpo en su conjunto: raramente - dolores de pecho, fiebre, astenia, dolor de cabeza; muy raramente: infección por hongos, reacciones alérgicas (que incluyen prurito y urticaria), dolor de espalda, malestar general.
Síntomas como infecciones del tracto respiratorio, decoloración del esputo, mialgia, otitis media y pólipos nasales son síntomas de fibrosis quística, pero no se puede descartar la relación entre el uso de Tobramicina-Gobbi y el desarrollo de estos trastornos.
No se observó ningún efecto nefrotóxico con el fármaco.
Se ha informado pérdida de audición en pacientes que recibieron tratamiento previo prolongado con aminoglucósidos, así como en pacientes que recibieron tratamiento concomitante con aminoglucósidos intravenosos.
Trastornos como la nefrotoxicidad y la ototoxicidad se asocian con el tratamiento parenteral con aminoglucósidos.
instrucciones especiales
El tratamiento solo debe realizarse bajo la supervisión de un especialista con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística.
Tobramicina-Gobbi no debe diluirse ni mezclarse con otros medicamentos (ni siquiera en un recipiente nebulizador).
La solución no utilizada no debe reutilizarse.
Los cursos pueden repetirse mientras persista el efecto clínico.
En casos de empeoramiento del curso de la enfermedad durante el tratamiento, es necesario considerar el nombramiento de una terapia antimicrobiana adicional que sea activa contra Pseudomonas aeruginosa.
Durante el período de aplicación de Tobramicina-Gobbi, no se debe interrumpir el régimen estándar de procedimientos de fisioterapia. Si es necesario, se puede continuar con el uso de un broncodilatador. Al realizar una terapia compleja, la inhalación se realiza en último lugar, después de tomar broncodilatadores, procedimientos de fisioterapia e inhalaciones con otros medicamentos.
En casos raros, después de la inhalación de Tobramicina-Gobbi, se observó el desarrollo de broncoespasmo, por lo que la primera dosis debe inhalarse bajo supervisión médica. La terapia con broncodilatadores debe realizarse antes de la primera inhalación del medicamento.
Antes y después de la inhalación de tobramicina, se debe determinar la función de la respiración externa: el volumen de espiración fija (FEV 1). Si se desarrolla broncoespasmo en pacientes que no reciben tratamiento con broncodilatadores, se debe volver a determinar el FEV 1, a veces con el uso de broncodilatadores. Si, después de usar broncodilatadores, no se elimina el broncoespasmo, la causa de su aparición puede ser una mayor sensibilidad al fármaco. Si se sospecha una reacción alérgica, se debe interrumpir la inhalación de Tobramicina-Gobbi y se debe llevar a cabo una terapia broncodilatadora adecuada.
Se requiere una evaluación de la función renal antes de prescribir el medicamento. Después de cada 6 ciclos completos de tratamiento con Tobramicina-Gobbi, se vuelve a evaluar el contenido de urea y creatinina en el plasma sanguíneo (1 ciclo completo equivale a 56 días - 28 días de tratamiento y 28 días de descanso).
Si hay signos de nefrotoxicidad, se interrumpe el uso del fármaco hasta que el contenido plasmático de tobramicina en sangre descienda por debajo de 0,002 mg / ml. Después de eso, es posible reanudar la terapia (a discreción del médico). Los pacientes con deterioro funcional de los riñones requieren una determinación regular de la concentración plasmática de tobramicina en sangre.
En pacientes que han recibido previamente un tratamiento sistémico prolongado con aminoglucósidos, se debe determinar la agudeza auditiva antes del nombramiento de Tobramicina-Gobbi.
Teniendo en cuenta el riesgo de desarrollar toxicidad acumulativa, es necesario asegurar el seguimiento de los pacientes que reciben tratamiento parenteral concomitante con otros fármacos antibacterianos aminoglucósidos.
Los aminoglucósidos pueden aumentar la debilidad muscular y tener un efecto curariforme sobre la transmisión neuromuscular.
Existe una posibilidad teórica de que los pacientes tratados con tobramicina inhalada puedan desarrollar resistencia de Pseudomonas aeruginosa a la tobramicina intravenosa.
Al conducir vehículos, se debe tener en cuenta el riesgo de efectos secundarios como mareos y somnolencia.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Tobramicina-Gobbi con algunos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- relajantes musculares no despolarizantes: potencian su acción;
- fármacos anti-miasténicos: reduciendo su efecto;
- furosemida, urea, manitol, fármacos con oto- y nefrotoxicidad: debe evitarse la combinación;
- anfotericina B, ciclosporina, cefalotina, polimixinas: aumento del efecto nefrotóxico del fármaco;
- algunos diuréticos: la probabilidad de un aumento de la toxicidad de los aminoglucósidos (asociado con un cambio en la concentración del antibiótico en los tejidos y el plasma sanguíneo);
- neurotoxinas botulínicas, inhibidores de la colinesterasa: aumento del efecto sobre la conducción neuromuscular;
- compuestos de platino: un aumento en la toxicidad potencial de los aminoglucósidos administrados por vía parenteral (es posible un aumento en los efectos oto y nefrotóxicos)
Análogos
Los análogos de Tobramicina-Gobbi son: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamicina, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 2-8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
