Tidomet Forte
Tidomet Forte: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Tidomet Forte
Código ATX: N04BA02
Ingrediente activo: levodopa (Levodopa), carbidopa (Carbidopa)
Fabricante: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Descripción y foto actualizada: 30.11.2018
Precios en farmacias: desde 549 rublos.
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Tidomet Forte es un fármaco combinado (precursor de la dopamina e inhibidor de la descarboxilasa periférica) diseñado para eliminar o aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y el síndrome de Parkinson.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas: redondas, planas, de casi blanco a blanco, en un lado hay una línea divisoria (10 piezas en tiras de papel de aluminio, en una caja de cartón de 5 o 10 tiras e instrucciones de uso de Tidomet Forte).
Una tableta contiene:
- ingredientes activos: levodopa - 250 mg, carbidopa - 25 mg;
- componentes auxiliares: povidona K-30, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, almidón (seco), celulosa microcristalina, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Tidomet Forte es un fármaco antiparkinsoniano combinado que contiene levodopa (un precursor de la hormona dopamina) y carbidopa (un inhibidor de la descarboxilasa periférica) como ingredientes activos, que duplica la biodisponibilidad de la levodopa.
Las principales propiedades farmacodinámicas de Tidomet Forte:
- Levodopa: un aminoácido derivado de la L-tirosina. Con la participación de la descarboxilasa aromática de L-aminoácido (enzima citoplásmica), la dopamina se forma directamente a partir de la levodopa. Debido a la influencia de la dopamina, se inhibe la actividad neuronal en el cuerpo estriado del cerebro. Penetrando en los tejidos periféricos bajo la influencia de la descarboxilasa aromática de L-aminoácido dependiente de la piridoxina, la levodopa se descarboxila rápidamente y se biotransforma en dopamina, que es incapaz de cruzar la barrera hematoencefálica;
- carbidopa: la acción tiene como objetivo inhibir el proceso de descarboxilación de la levodopa en los tejidos periféricos. No atraviesa la barrera hematoencefálica, por lo que no afecta la conversión de levodopa en dopamina directamente en el sistema nervioso central. Cuando se toma por vía oral con levodopa, proporciona un aumento en la cantidad de levodopa que ingresa al cerebro, sin causar una inhibición completa de la aromática L-aminoácido descarboxilasa. Se ha establecido que con la edad y con el uso prolongado de levodopa, la actividad de la descarboxilasa de L-aminoácidos aromáticos en los tejidos disminuye.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas de la levodopa:
- absorción: después de la administración oral, la absorción se lleva a cabo por transporte activo desde el tracto gastrointestinal, una cantidad limitada de levodopa se absorbe en el estómago. La presencia de L-aminoácido descarboxilasa aromática en la pared intestinal es una barrera para la absorción. Los alimentos y los m-anticolinérgicos son factores que ralentizan el vaciamiento gástrico, la entrada de levodopa al duodeno y su absorción. Hay que tener en cuenta que la tasa de vaciado gástrico juega un papel clave en el grado de absorción de levodopa. La concentración máxima (Cmax) de una sustancia en sangre se alcanza entre 1 y 2 horas después de la ingestión;
- Distribución en órganos y tejidos: el volumen de distribución (Vd) varía de 0,9 a 1,6 l / kg, el aclaramiento total en el plasma sanguíneo manteniendo la actividad descarboxilasa de los L-aminoácidos aromáticos es de 0,5 l / kg / h La levodopa atraviesa la barrera hematoencefálica facilitando la difusión a través de mecanismos activos. El contenido de descarboxilasa de L-aminoácidos aromáticos en el endotelio de los capilares del cerebro es la segunda barrera potencial en el camino de la levodopa cuando ingresa al cerebro, en cuyos capilares solo se descarboxila una pequeña parte de la dosis administrada;
- metabolismo: aproximadamente el 75% de la dosis tomada se biotransforma en la pared intestinal por descarboxilación (efecto de primer paso), la participación del hígado en este proceso es prácticamente mínima. El nivel de descarboxilación en el intestino de la levodopa disminuye al aumentar la dosis. La sustancia no se une a las proteínas del plasma sanguíneo. La descarboxilasa aromática de L-aminoácido se encuentra en grandes cantidades en los intestinos, el hígado y los riñones. La descarboxilación de levodopa es la vía principal para la formación de dopamina. La segunda vía metabólica es la metoxilación bajo la influencia de la catecol-O-metiltransferasa, que da como resultado la formación de 3-O-metildopa. Este metabolito se acumula durante el tratamiento a largo plazo. Una vía adicional del metabolismo de la levodopa es la transaminación, sus productos finales son vanilpiruvato, acetato de vainilla, 2,4,Ácido 5-trihidroxifenilacético. Aparte de la transaminación, todas las vías del metabolismo de la levodopa son irreversibles;
- excreción: la vida media de la levodopa (T 1/2) cuando se combina con carbidopa aumenta a 3 horas. Hasta el 69% de la sustancia en forma de dopamina y sus metabolitos (noradrenalina, ácido homovanílico, ácido vinil mandélico, ácido dihidrofenilacético) se puede encontrar en la orina.
Características farmacocinéticas de la carbidopa: la concentración máxima (Cmáx) en sangre se alcanza entre 2 y 4 horas después de la administración; en dosis terapéuticas, la carbidopa no atraviesa la barrera hematoencefálica; aproximadamente el 50% de la sustancia se excreta a través de los riñones y los intestinos, incluido el 35% sin cambios en la orina.
Indicaciones para el uso
- Enfermedad de Parkinson;
- Síndrome de Parkinson, que incluye parkinsonismo posencefalitis, parkinsonismo, que es consecuencia de la intoxicación con manganeso o monóxido de carbono.
Contraindicaciones
Absoluto:
- parkinsonismo secundario, que es consecuencia del uso de antipsicóticos (neurolépticos);
- temblor esencial;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- psicosis / neurosis severa;
- melanoma, incluida la sospecha de él;
- Enfermedad de Huntington;
- enfermedades de la piel de etiología desconocida;
- terapia concomitante con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO);
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Los comprimidos de Tidomet Forte deben prescribirse con precaución si el paciente tiene lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y / o duodeno, disfunción hepática y / o renal grave, antecedentes de convulsiones epilépticas, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio con antecedentes de alteraciones del ritmo cardíaco, enfermedades endocrinas. sistema (incluida la diabetes mellitus), asma bronquial, trastornos mentales.
Durante la gestación, Tidomet Forte solo se puede usar en los casos en que el efecto clínico esperado de la terapia para la madre, según el médico, excede la amenaza potencial para el feto.
Tidomet Forte, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos de Tidomet Forte se toman por vía oral con una pequeña cantidad de comida o inmediatamente después de una comida, tragando enteros (sin masticar) y bebiendo agua.
Durante el período de uso del medicamento, al paciente se le debe recetar una dieta con un bajo contenido de proteínas.
La dosis recomendada (número de tabletas): dosis inicial - 1 / 2 unidades. 2 veces al día, si es necesario, la dosis se puede aumentar gradualmente. Al comienzo de la terapia de reemplazo para casos graves de parkinsonismo - 1 ud. 3 veces al día. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento es de 3 a 6 uds. en un día.
Si es necesario, el nombramiento de Tidomet Forte en una cantidad de más de 6 piezas. por día, se requiere precaución y control del estado del paciente. La dosis diaria máxima es de 8 uds.
Debe tenerse en cuenta que para suprimir la transformación periférica de levodopa, la dosis diaria de carbidopa debe ser en promedio de 70-100 mg.
Levodopa Recibir debe interrumpirse para 1 / 2 días antes de la iniciación de la terapia de medicamentos Tidometom Forte de depósito que contienen levodopa y carbidopa, - durante 1 día. Durante la transición, la dosis del medicamento no debe exceder el 20% de la dosis anterior de levodopa.
Efectos secundarios
Las discinesias, incluidos los movimientos coreiformes, distónicos y otros movimientos involuntarios, así como las náuseas, se observaron como las reacciones adversas más frecuentes en los pacientes que utilizan Tidomet Forte. La decisión de suspender el fármaco se puede tomar en caso de signos tempranos de hipercinesis extrapiramidal, como blefaroespasmo y / o espasmos musculares.
Reacciones adversas de sistemas y órganos registrados durante la terapia con Tidomet Forte:
- del sistema nervioso: somnolencia, alteraciones del sueño (incluyendo insomnio, pesadillas), reacciones psicóticas (incluyendo alucinaciones, delirios, pensamiento paranoico), agitación, síndrome neuroléptico maligno, parestesias, episodios de bradicinesia (síndrome intermitente), dolor de cabeza., mareos, adicciones patológicas, confusión, aumento de la libido, depresión (incluyendo intenciones suicidas), demencia, convulsiones;
- del sistema digestivo: boca seca, cambios en el gusto, oscurecimiento de la saliva, vómitos, diarrea, estreñimiento, úlcera duodenal, sangrado del tracto gastrointestinal;
- del sistema hematopoyético: trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, anemia, anemia hemolítica;
- por parte del sistema cardiovascular: palpitaciones, arritmias, disminución o aumento de la presión arterial (PA) y otras reacciones ortostáticas desmayos, flebitis;
- del sistema respiratorio: infecciones del tracto respiratorio superior, dificultad para respirar;
- del sistema inmunológico: prurito, urticaria, erupciones ampollosas (incluidas reacciones de tipo pénfigo), vasculitis hemorrágica (púrpura de Schönlein - Genoch), angioedema;
- reacciones dermatológicas: erupción cutánea, oscurecimiento del sudor, sudoración excesiva, alopecia;
- del sistema genitourinario: oscurecimiento de la orina, micción frecuente, infecciones del tracto urinario;
- indicadores de laboratorio: disminución del nivel de hemoglobina y hematocrito, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina y / o lactato deshidrogenasa, aumento del nitrógeno ureico, hiperglucemia, prueba de Coombs positiva, leucocituria, hematuria;
- otras reacciones: astenia, dolor de pecho.
Además, se debe tener en cuenta la probabilidad de desarrollar las siguientes reacciones adversas, que se establecen en el contexto del uso de levodopa como monoterapia:
- del sistema nervioso: ansiedad, ataxia, nerviosismo, trastornos extrapiramidales, pérdida de memoria, caídas, aumento del temblor, alteración de la marcha, disminución de la agudeza del pensamiento, entumecimiento, desorientación, euforia, espasmos musculares, blefaroespasmo, trismo, neuropatía periférica, activación del síndrome latente de Horner;
- del sistema digestivo: salivación, disfagia, ardor de estómago, flatulencia, hipo, sensación de ardor en la lengua, dolor gastrointestinal, bruxismo;
- por parte del sistema cardiovascular: infarto de miocardio;
- del lado del metabolismo: edema, aumento o disminución del peso corporal;
- de los sentidos: discapacidad visual, crisis oculógira, midriasis;
- del sistema respiratorio: tos, dolor de garganta;
- reacciones dermatológicas: sofocos, melanoma maligno;
- del aparato genitourinario: incontinencia urinaria, retención urinaria, priapismo;
- parámetros de laboratorio: hipopotasemia, leucopenia, hiperuricemia, hipercreatininemia, glucosuria, proteinuria;
- otros: malestar, fatiga, debilidad, ronquera, dolor abdominal, dificultad para respirar, dolor en las extremidades inferiores, agitación.
Sobredosis
Para el tratamiento de una sobredosis cuando se toma una dosis alta de Tidomet Forte, está indicado el lavado gástrico inmediato. Luego, es necesario realizar periódicamente una electrocardiografía para diagnosticar oportunamente la arritmia, un control cuidadoso del estado del paciente, así como el nombramiento de una terapia antiarrítmica de acuerdo con las indicaciones clínicas.
instrucciones especiales
Si el paciente desarrolla espasmos musculares o blefaroespasmo, considere suspender el medicamento.
Suspender el tratamiento con Tidomet Forte debe reducirse gradualmente la dosis diaria del fármaco. Una interrupción repentina del tratamiento puede contribuir al desarrollo de rigidez muscular, un aumento de la temperatura corporal y la actividad de la creatinfosfoquinasa sérica. La sintomatología compleja de la afección es similar al síndrome neuroléptico maligno, por lo tanto, si es necesario reducir repentinamente la dosis de Tidomet Forte o interrumpir su ingesta, los pacientes necesitan un control cuidadoso.
Es necesaria una estrecha vigilancia médica, incluso en el tratamiento de pacientes con comorbilidades como lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y / o duodeno, insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, asma bronquial, enfermedades del sistema endocrino, enfermedad mental, insuficiencia renal grave y / o o hígado, así como si hay una indicación en la historia del paciente de crisis epilépticas o infarto de miocardio con alteraciones del ritmo.
Debido al hecho de que Tidomet Forte puede causar enfermedades mentales, durante el período de su uso se recomienda monitorear cuidadosamente la condición del paciente para detectar el desarrollo de un estado depresivo, incluidas las tendencias suicidas. Si el paciente ha tenido psicosis, la selección de la terapia requiere un cuidado especial.
El nombramiento de Tidomet Forte para pacientes con arritmias auriculares, nodulares y ventriculares, o que han tenido infarto de miocardio, debe realizarse solo después de un examen preliminar minucioso. Es necesario controlar la actividad cardíaca en esta categoría de pacientes tanto al tomar la primera dosis como durante el período de titulación.
Debido al mayor riesgo de desarrollar melanoma, se recomienda a los pacientes con enfermedad de Parkinson que un dermatólogo examine su piel periódicamente.
Debe tenerse en cuenta que al determinar las cetonas en la orina utilizando la prueba de tornasol en el contexto del uso de Tidomet Forte, este método de investigación puede dar un resultado falso positivo, la reacción no cambia cuando se hierve la orina. Además, un resultado falso negativo puede darse en la determinación de glucosa en orina mediante un método basado en la reacción enzimática de la glucosa oxidasa.
El tratamiento a largo plazo con el medicamento debe ir acompañado de un control periódico del sistema hematopoyético, hígado, riñón, sistema cardiovascular y estado mental del paciente.
Al realizar una cirugía con anestesia general, la dosis de Tidomet Forte no se reduce. En el caso de planificar el uso de ciclopropano o halotano, el fármaco antiparkinsoniano combinado debe suspenderse a más tardar 8 horas antes de la anestesia general. Después de la cirugía, se recomienda continuar el tratamiento con la misma dosis.
Con el glaucoma de ángulo abierto, es necesario controlar regularmente la presión intraocular.
Se debe informar a los pacientes acerca de la propiedad de Tidomet Forte para inducir somnolencia y sueño repentino.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Después del nombramiento de Tidomet Forte, se aconseja a los pacientes que abandonen la conducción y otros tipos de trabajo, cuya realización requiere una mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante la gestación, Tidomet Forte solo se puede usar en los casos en que el efecto clínico esperado de la terapia para la madre, según el médico, excede la amenaza potencial para el feto.
El nombramiento de Tidomet Forte durante la lactancia está contraindicado. Durante la lactancia, la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento debe tomarse teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.
Uso pediátrico
El uso de Tidomet Forte para el tratamiento de pacientes menores de 18 años está contraindicado debido a la falta de información sobre la eficacia y seguridad.
Con insuficiencia renal
Tidomet Forte debe usarse con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
Tidomet Forte debe usarse con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
Debe tenerse en cuenta que la absorción de levodopa en pacientes ancianos es mayor que en pacientes más jóvenes.
Interacciones con la drogas
Cuando se usa simultáneamente con Tidomet Forte:
- inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), excepto los inhibidores de la MAO-B: trastornos circulatorios (enrojecimiento de la cara, aumento de la presión arterial, agitación, taquicardia, mareos) debido a la presencia de levodopa, por lo que los inhibidores de la MAO deben suspenderse 14 días antes de comenzar el medicamento;
- fármacos antihipertensivos: su combinación con Tidomet Forte aumenta el riesgo de hipotensión postural;
- antidepresivos tricíclicos: mientras se toman antidepresivos tricíclicos, la biodisponibilidad de la levodopa disminuye, además, aumenta la probabilidad de desarrollar hipertensión arterial y discinesia;
- derivados de isoniazida, fenotiazina y butirofenona: los agonistas del receptor D 2 -dopamina pueden reducir el efecto terapéutico de la levodopa;
- Agonistas adrenérgicos: la levodopa puede provocar un aumento significativo de la actividad de los agonistas adrenérgicos, requiriendo una disminución de su dosis. La combinación con agonistas beta-adrenérgicos, fármacos para anestesia por inhalación, aumenta el riesgo de arritmias cardíacas;
- amantadina: existe un efecto potenciador de la levodopa y la amantadina;
- metildopa, levodopa: la probabilidad de efectos secundarios aumenta cuando se combinan con Tidomet Forte;
- piridoxina: siendo un cofactor de la enzima responsable de la descarboxilación periférica de levodopa con la formación de dopamina (descarboxilasa de L-aminoácidos aromáticos), piridoxina, si se administra sin inhibidores de L-aminoácidos aromáticos descarboxilasa simultáneamente con levodopa, potencia su metabolismo periférico, reduciendo el nivel de paso de la barrera hematoencefálica … Como resultado, la piridoxina reduce el efecto terapéutico de la levodopa, a menos que se prescriban además fármacos que inhiban la descarboxilasa periférica de los L-aminoácidos aromáticos. Con su cita adicional, la dosis diaria de levodopa se puede reducir en un 70-80%, siempre que se conserve el mismo resultado clínico;
- fenitoína, clonidina, diazepam, derivados del tioxanteno, m-anticolinérgicos, papaverina, reserpina: estos fármacos pueden causar una disminución del efecto antiparkinsoniano;
- preparaciones de litio: la incidencia de discinesia y alucinaciones aumenta con la terapia concomitante con preparaciones de litio;
- metoclopramida: al aumentar la biodisponibilidad de la levodopa, la metoclopramida puede afectar negativamente al control de la enfermedad;
- Sales de hierro: es posible reducir la biodisponibilidad de las sustancias activas del fármaco cuando se combina con sales de hierro.
Análogos
Los análogos de Tidomet Forte son: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Tidomet Forte
Las revisiones de Tidomet Forte son raras. En ellos, los pacientes diagnosticados con la enfermedad de Parkinson, junto con informes de una mejora en su condición con el uso del medicamento, se quejan de la aparición de fenómenos indeseables como náuseas, dolor muscular, diarrea, aumento / disminución de la presión arterial, insomnio y, en casos raros, la progresión de la enfermedad. Al mismo tiempo, los expertos a menudo recomiendan continuar la terapia durante más tiempo, refiriendo algunas de las reacciones adversas descritas a transitorias.
Precio de Tidomet Forte en farmacias
El precio de Tidomet Forte por un paquete que contiene 100 tabletas puede oscilar entre 615 rublos.
Tidomet Forte: precios en farmacias online
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Tidomet forte 250 mg + 25 mg comprimidos 100 uds. 549 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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