AzitRus Forte
AzitRus Forte: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: AzitRuse Forte
Código ATX: J01FA10
Ingrediente activo: azitromicina (azitromicina)
Fabricante: JSC Sintez (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Precios en farmacias: desde 102 rublos.
Comprar
AzitRus Forte es un antibiótico de amplio espectro.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: ovalados, blancos o blanco-amarillentos (3 o 6 uds. En blister o latas de polímero, en una caja de cartón 1 paquete de 6 comprimidos o 1-2 paquetes de 3 comprimidos o 1 lata e instrucciones de uso de AzitRus Forte).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: azitromicina (en forma de dihidrato) - 500 mg;
- Componentes auxiliares (núcleo): lactosa monohidrato (azúcar de leche), povidona (polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular 12600 ± 2700, plasdon K-17), almidón de patata, estearato de calcio, crospovidona (collidon CL-M) (tipo B), celulosa microcristalina talco, almidón;
- cubierta de película: macrogol 4000 (polietilenglicol 4000, óxido de polietileno 4000), dióxido de titanio (dióxido de titanio), hipromelosa (hidroxipropil metilcelulosa).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
AzitRus Forte es un agente bacteriostático antibacteriano de amplio espectro de acción, representante del grupo de macrólidos-azálidos. El mecanismo de su acción se debe a la capacidad de suprimir la síntesis de proteínas de la célula microbiana. Al unirse a la subunidad 50S del ribosoma, el fármaco inhibe la translocasa del péptido en la etapa de traducción y también suprime e inhibe la síntesis de proteínas, como resultado de lo cual la reproducción y el crecimiento de las bacterias se ralentizan. En altas concentraciones, presenta propiedades bactericidas.
Activo contra los siguientes microorganismos:
- bacterias gramnegativas aerobias: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- bacterias aerobias grampositivas: Streptococcus pyogenes, cepas de Streptococcus pneumoniae sensibles a la penicilina, cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina;
- Bacterias anaeróbicas: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
- otros: Borrelia burgdorferi, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Los siguientes microorganismos aerobios grampositivos son capaces de desarrollar resistencia a la acción de la azitromicina: Streptococcus pneumoniae (cepas con sensibilidad media a penicilina y cepas resistentes a penicilina).
La resistencia inicial a los medicamentos la posee:
- microorganismos anaerobios grampositivos: Bacteroides fragilis;
- Microorganismos aerobios grampositivos: Enterococcus faecalis, cepas de Staphylococcus resistentes a meticilina.
La escala de sensibilidad de los microorganismos a la azitromicina:
- Staphylococcus: MIC (concentración inhibitoria mínima) - no más de 1 mg / l;
- Streptococcus A, B, C, G: MIC - no más de 0,25 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae: MIC - no más de 0,25 mg / l;
- Haemophilus influenzae: MIC - no más de 0,12 mg / l;
- Moraxella catarrhalis: MIC - no más de 0,5 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae: MIC: no más de 0,25 mg / l.
La escala de resistencia de los microorganismos a la azitromicina:
- Staphylococcus: MIC - más de 2 mg / l;
- Streptococcus A, B, C, G: MIC - más de 0.5 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae: MIC - más de 0.5 mg / l;
- Haemophilus influenzae: MIC - más de 4 mg / l;
- Moraxella catarrhalis: MIC - más de 0,5 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae: CMI - más de 0,5 mg / l.
Farmacocinética
Después de la administración oral desde el tracto gastrointestinal, la azitromicina se absorbe rápidamente, ya que es lipofílica y estable en un ambiente ácido. Se distribuye intensamente por todo el organismo, alcanzando las mayores concentraciones en los tejidos.
Después de la aplicación de AzitRus Forte a una dosis de 500 mg, la C max (concentración plasmática máxima) de azitromicina es de 0,4 mg / ly se observa después de 2,5-2,9 horas. La biodisponibilidad es del 37,5%. El fármaco penetra bien en los tejidos blandos y la piel, el tracto respiratorio, los tejidos y los órganos del tracto urogenital (incluida la glándula prostática).
La baja unión a las proteínas plasmáticas, así como la capacidad de la azitromicina para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en un ambiente con un pH bajo del lisosoma circundante, determinan la vida media prolongada (T ½) del fármaco y sus concentraciones más altas en los tejidos (10 a 50 veces mayor que en el plasma sanguíneo). Esto, a su vez, explica el elevado aclaramiento plasmático y el gran volumen aparente de distribución (31,1 l / kg). La azitromicina puede acumularse directamente en los lisosomas, lo que juega un papel clave en la eliminación de patógenos intracelulares. Se sabe con certeza que los fagocitos administran el fármaco a los sitios de infección, donde se libera por fagocitosis. La concentración de azitromicina es en promedio 24 a 34% más alta en los focos de infección que en tejidos sanos y se correlaciona con la gravedad del edema inflamatorio. Las concentraciones bactericidas del fármaco persisten durante 5-7 días después de la última dosis de AzitRus Forte, por lo que el tratamiento se puede realizar en ciclos cortos (3 y 5 días).
La azitromicina sufre desmetilación en el hígado, lo que resulta en la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos.
El fármaco se excreta del cuerpo en dos etapas: la vida media (T ½) en el rango de 8 a 24 horas después de tomar azitromicina es de 14 a 20 horas, en el rango de 24 a 72 horas - 41 horas. Esto le permite tomar AzitRus Forte 1 vez al día. …
Aproximadamente el 50% de la dosis se excreta inalterada a través de los intestinos, aproximadamente el 6% se excreta por los riñones.
Indicaciones para el uso
AzitRus Forte se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles:
- infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo impétigo, erisipela, dermatosis secundariamente infectadas, acné vulgar moderado;
- infecciones de los órganos otorrinolaringológicos y del tracto respiratorio superior, que incluyen otitis media, amigdalitis, sinusitis, faringitis;
- infecciones del tracto respiratorio inferior, incluida la exacerbación de la bronquitis crónica, bronquitis aguda, neumonía, incluida la causada por patógenos atípicos;
- infecciones del tracto urinario, incluyendo cervicitis y uretritis, causadas por Chlamydia trachomatis.
AzitRus Forte también se utiliza en el tratamiento del eritema migratorio (eritema migratorio), la etapa inicial de la enfermedad de Lyme (borreliosis).
Contraindicaciones
Absoluto:
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o isomaltasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- disfunción renal / hepática grave;
- niños menores de 12 años y / o peso corporal inferior a 45 kg;
- período de lactancia;
- uso simultáneo de ergotamina / dihidroergotamina;
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco, eritromicina, otros cetólidos o macrólidos.
Relativo (los comprimidos de AzitRus Forte deben utilizarse con precaución):
- diabetes;
- Miastenia gravis;
- disfunción renal leve a moderada (CC> 40 ml / min);
- disfunción hepática leve a moderada (grados A y B de Child-Pugh);
- la presencia de factores proarritmogénicos (especialmente en pacientes de edad avanzada), como arritmia, bradicardia clínicamente significativa, alargamiento congénito o adquirido del intervalo QT, insuficiencia cardíaca grave, desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico (especialmente hipopotasemia / hipomagnesemia);
- el uso combinado de fármacos antiarrítmicos de clase IA (procainamida, quinidina), clase III (amiodarona, dofetilida, sotalol), terfenadina, cisaprida, fluoroquinolonas (levofloxacina, moxifloxacina), antidepresivos (citalopram), antipsicóticos (pimozida);
- administración simultánea de digoxina, warfarina, ciclosporina;
- el embarazo.
AzitRus Forte, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de AzitRus Forte deben tomarse por vía oral, entre comidas, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Regímenes posológicos recomendados para adultos y adolescentes mayores de 12 años (que pesen más de 45 kg):
- infecciones de órganos otorrinolaringológicos, tracto respiratorio, tejidos blandos y piel: 500 mg 1 vez al día durante 3 días;
- infecciones del sistema genitourinario causadas por Chlamydia trachomatis: 1000 mg una vez;
- eritema migratorio: el primer día - 1000 mg una vez al día, durante los siguientes 4 días - 500 mg una vez al día.
Si se olvida una dosis, AzitRus Forte debe tomarse lo antes posible, y la dosis siguiente y posteriores deben tomarse a intervalos de 24 horas.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas que se describen a continuación AzitRus Forte se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 10%, a menudo - de ≥ 1% a <10%, con poca frecuencia - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%, muy raramente - <0,01%, frecuencia no especificada - los datos disponibles no permiten determinar con precisión la incidencia de efectos adversos
- reacciones alérgicas: con poca frecuencia - angioedema, reacciones de hipersensibilidad; frecuencia desconocida - reacción anafiláctica;
- enfermedades infecciosas: con poca frecuencia - candidiasis (incluida la membrana mucosa de la cavidad oral y los genitales), rinitis, faringitis, gastroenteritis, enfermedades respiratorias, neumonía; frecuencia desconocida - colitis pseudomembranosa;
- hígado, vías biliares: con poca frecuencia - hepatitis; raramente - ictericia colestásica, disfunción hepática; frecuencia no especificada: necrosis hepática, insuficiencia hepática (en casos raros con un desenlace fatal, principalmente debido a una disfunción hepática grave), hepatitis fulminante;
- sangre, sistema linfático: con poca frecuencia - eosinofilia, neutropenia, leucopenia; muy raramente - anemia hemolítica, trombocitopenia;
- órganos de la vista y el oído: con poca frecuencia: discapacidad visual, discapacidad auditiva, vértigo; frecuencia no especificada: tinnitus, discapacidad auditiva, sordera;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar, hemorragias nasales;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - enrojecimiento de la cara, palpitaciones; frecuencia no especificada: un aumento en el intervalo QT en el electrocardiograma, taquicardia ventricular, arritmias de tipo pirueta, disminución de la presión arterial;
- sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - dolor de cuello / espalda, mialgia, osteoartritis; frecuencia no especificada - artralgia;
- tracto gastrointestinal: muy a menudo - diarrea; a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos; con poca frecuencia: aumento de la secreción de las glándulas salivales, sequedad de la mucosa oral, úlceras de la mucosa oral, eructos, flatulencia, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, disfagia, gastritis; muy raramente: decoloración de la lengua, pancreatitis;
- metabolismo: con poca frecuencia - anorexia;
- riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - dolor en el área del riñón, trastornos urinarios; frecuencia no especificada: nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda;
- genitales, glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción de los testículos en los hombres, metrorragia en las mujeres;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: una violación del gusto, parestesia, mareos, nerviosismo, somnolencia, insomnio; raramente - agitación; frecuencia no especificada - perversión / pérdida del olfato, pérdida del gusto, desmayos, convulsiones, alucinaciones, delirio, agresión, ansiedad, miastenia grave, hiperestesia, hiperactividad psicomotora;
- piel, tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: piel seca, picazón, sudoración excesiva, urticaria, erupción cutánea, dermatitis; raramente - fotosensibilidad; frecuencia no especificada: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- datos de laboratorio: a menudo - un aumento o disminución en la concentración de bicarbonatos en el plasma sanguíneo, una disminución en el número de linfocitos, un aumento en el número de basófilos, eosinófilos, monocitos y / o neutrófilos; con poca frecuencia: un cambio en el contenido de potasio / sodio en el plasma sanguíneo, un aumento en el hematocrito, un aumento en el número de plaquetas, un aumento en la actividad de la alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y / o fosfatasa alcalina en el plasma sanguíneo, un aumento en la concentración de cloro y glucosa en la sangre, un aumento en la concentración de urea y creatina / bil. en plasma sanguíneo;
- otros: con poca frecuencia - edema facial, edema periférico, fiebre, fatiga, malestar, astenia, dolor en el pecho.
Sobredosis
En caso de sobredosis, pueden producirse diarrea, náuseas, vómitos y pérdida temporal de la audición.
Se recomienda el lavado gástrico como medida de primeros auxilios. El tratamiento de los trastornos desarrollados es sintomático.
instrucciones especiales
No tome los comprimidos de AzitRus Forte con alimentos. No se debe exceder la duración recomendada de la terapia.
Si aparecen signos de insuficiencia hepática, AzitRus Forte debe cancelarse de inmediato y deben realizarse los estudios adecuados. Los síntomas alarmantes son: oscurecimiento de la orina, tendencia al sangrado, ictericia, astenia que aumenta rápidamente, encefalopatía hepática.
En el contexto de cualquier terapia con antibióticos, es posible el crecimiento de microorganismos refractarios y el desarrollo de superinfección (incluidos los hongos). En este sentido, es necesario examinar regularmente a los pacientes.
AzitRus Forte con un uso prolongado puede causar colitis pseudomembranosa asociada con la bacteria Clostridium difficile, que puede manifestarse como diarrea leve y colitis severa. Está contraindicado tomar medicamentos que inhiban la motilidad intestinal. En el caso del desarrollo de diarrea asociada a antibióticos, así como 2 meses después del final de la terapia, es necesario realizar un examen para excluir la colitis seudomembranosa por clostridios.
En algunos pacientes, las reacciones de hipersensibilidad pueden persistir incluso después de la interrupción del tratamiento. Necesitan supervisión médica y terapia específica.
AzitRus Forte puede provocar el desarrollo del síndrome miasténico o la exacerbación de la miastenia gravis.
Los macrólidos, incluida la azitromicina, pueden prolongar la repolarización cardíaca y el intervalo QT. Estas afecciones aumentan el riesgo de arritmias cardíacas, incluidas las arritmias de tipo pirueta, que pueden causar un paro cardíaco. En este sentido, AzitRus Forte debe usarse con precaución en el tratamiento de pacientes con factores proarritmogénicos existentes, especialmente en los ancianos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes que experimentan reacciones adversas del órgano de la visión y / o del sistema nervioso central deben tomar precauciones al realizar actividades que requieran reacciones rápidas y agudeza visual, incluida la conducción de un automóvil.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En mujeres embarazadas, AzitRus Forte solo se puede utilizar en los casos en que los beneficios de la próxima terapia superen definitivamente los riesgos potenciales.
La azitromicina se excreta en la leche materna, por lo que está contraindicada en madres lactantes. Si se requiere terapia con antibióticos, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
AzitRus Forte está contraindicado para el tratamiento de niños menores de 12 años y / o que pesen menos de 45 kg.
Con insuficiencia renal
La prescripción de AzitRus Forte está estrictamente contraindicada en insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) <40 ml / min].
La insuficiencia renal leve a moderada (CC> 40 ml / min) es una contraindicación relativa para el nombramiento de AzitRus Forte, es decir, el tratamiento debe realizarse con extrema precaución, bajo una estrecha monitorización del estado funcional de los riñones.
Por violaciones de la función hepática
El nombramiento de AzitRus Forte está estrictamente contraindicado en la disfunción hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh).
Las disfunciones hepáticas leves y moderadas (clases A y B según la clasificación de Child-Pugh) son una contraindicación relativa para el nombramiento de AzitRus Forte, es decir, el tratamiento debe realizarse con extrema precaución debido al riesgo de insuficiencia hepática grave y hepatitis fulminante.
Uso en ancianos
Con extrema precaución, AzitRus Forte debe usarse en pacientes de edad avanzada debido a la posible presencia de condiciones proarritmogénicas en pacientes de esta categoría.
Interacciones con la drogas
No hay datos sobre la posible interacción de azitromicina con ergotamina y derivados de dihidroergotamina (incluidos alcaloides del cornezuelo de centeno). Sin embargo, hay casos de desarrollo de ergotismo con su uso simultáneo, por lo tanto, no se recomienda el nombramiento de esta combinación.
Los antiácidos no afectan la biodisponibilidad de la azitromicina, sin embargo, reducen su concentración máxima en un 30%. Si es necesario, el uso conjunto de las preparaciones AzitRus Forte debe tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de los antiácidos.
El uso combinado de azitromicina (una vez en una dosis de 1000 mg y repetidamente en 600 o 1200 mg) con zidovudina tiene un ligero efecto sobre la farmacocinética de esta última, incluida la excreción de zidovudina y su metabolito glucurónido por los riñones, pero aumenta la concentración de zidovudina fosforilada, un metabolito clínicamente activo en las células mononucleares periféricas. sangre. No se ha establecido la importancia clínica de este fenómeno.
Los antibióticos macrólidos aumentan la concentración plasmática del sustrato de la glicoproteína P cuando se usan simultáneamente con fármacos que son sustratos de la glicoproteína P, incluida la digoxina. Por esta razón, en pacientes que reciben tal combinación, este indicador debe ser monitoreado.
El uso simultáneo de azitromicina (500 mg al día) y atorvastatina (10 mg al día) no provoca cambios en las concentraciones plasmáticas de los fármacos. Sin embargo, se han notificado casos raros de rabdomiólisis en pacientes que recibieron azitromicina en combinación con estatinas.
La azitromicina interactúa débilmente con isoenzimas del sistema del citocromo P 450. No es un inductor ni un inhibidor de las isoenzimas del citocromo P 450. Al igual que con la eritromicina y otros macrólidos, no se reveló la participación de la azitromicina en las interacciones farmacocinéticas. Los estudios se llevaron a cabo con el uso simultáneo con azitromicina de fármacos metabolizados con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P 450.
Con el uso combinado de ciclosporina (una vez a una dosis de 10 mg / kg por día) y azitromicina (una vez a una dosis de 500 mg), se reveló un aumento en su C max y AUC (área bajo la curva concentración-tiempo). En este sentido, se debe tener cuidado de controlar la concentración del medicamento en la sangre, si es necesario, ajustar la dosis.
En estudios farmacocinéticos, la azitromicina no tuvo ningún efecto sobre el efecto anticoagulante de la warfarina en una dosis única de 15 mg. Se ha informado que después del uso de azitromicina, se ha informado el efecto de anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos). Y aunque no se ha establecido un vínculo confiable con el antibiótico, se recomienda monitorear más de cerca el tiempo de protrombina.
Con el uso simultáneo de azitromicina (a una dosis de 1200 mg) y nelfinavir (750 mg 3 veces al día), se observó un aumento en las concentraciones plasmáticas de equilibrio de azitromicina. No hubo efectos secundarios clínicamente significativos, por lo que no fue necesario ajustar la dosis.
Tomar una dosis única de cimetidina no afecta la farmacocinética de azitromicina, siempre que la primera dosis se tome 2 horas antes.
Con el uso simultáneo de azitromicina (en una dosis única de 1200 mg) y fluconazol (en una dosis única de 800 mg), no se revelaron cambios en la farmacocinética de fluconazol, la exposición total y la vida media de azitromicina. Se observó una disminución del 18% de la C max de azitromicina, pero este fenómeno no tiene importancia clínica.
Cuando se toman juntos azitromicina y rifabutina, no hay cambios en las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos. Sin embargo, se ha informado el desarrollo de neutropenia. Este trastorno se ha asociado con el uso de rifabutina; no se ha establecido el papel de la azitromicina en la aparición de esta afección.
En el curso de los estudios farmacocinéticos, no hubo evidencia de una interacción negativa de azitromicina con terfenadina. Hay casos aislados en los que no se pudo descartar la probabilidad de tal interacción, pero no hubo una sola confirmación confiable. Se ha establecido que la combinación de terfenadina y macrólidos puede contribuir a la prolongación del intervalo QT y al desarrollo de arritmias.
No se encontró interacción con el uso simultáneo de azitromicina y metilprednisolona, sildenafil, teofilina, triazolam o midazolam (en dosis terapéuticas), trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizina (20 mg), didanosina (400 mg por día), carbamazepina, efavirenza (400 mg por día) dentro de los 7 días), indinavir (800 mg 3 veces al día durante 5 días).
Análogos
Los análogos de AzitRus Forte son: Ziromin, AzitRus, Zitrocin, Sumaklid, Sumamed, Azitrox, Tremak-Sanvel, Azivok, Hemomycin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre AzitRus Forte
Según las revisiones, AzitRus Forte es un antibiótico barato, pero no menos efectivo que sus costosos contrapartes que contienen el mismo ingrediente activo. Sin embargo, muchos pacientes notan que se tolera peor. Las reacciones adversas incluyen náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos y dificultad para respirar. Algunos usuarios, debido a su desarrollo, no pudieron completar el curso del tratamiento.
Precio de AzitRus Forte en farmacias
El precio aproximado de AzitRus Forte es de 105 a 129 rublos. por paquete de 3 comprimidos recubiertos con película de 500 mg.
AzitRus Forte: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
AzitRus forte 500 mg comprimidos recubiertos con película 3 uds. 102 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
