Tevastor: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Tevastor

Tevastor: instrucciones de uso y reseñas.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Instrucciones de uso de Tevastor: método y dosis.
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Testimonios de Tevastora
19. 19. Precio de Tevastor en farmacias

El nombre latino: Tevastor

Código ATX: C10AA07

Ingrediente activo: rosuvastatina (rosuvastatina)

Fabricante: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25

Tevastor es un fármaco hipolipemiante, un inhibidor selectivo de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa, que reduce la concentración de lípidos en tejidos y fluidos corporales.

Forma de liberación y composición

Tevastor se produce en forma de comprimidos recubiertos con película (10 piezas en blísteres, en una caja de cartón de 3 o 9 blísteres):

• dosis de 5 mg: redonda, biconvexa; grabado en un lado - "N", en el otro lado - "5"; una capa de película de amarillo anaranjado claro a naranja (se permite un tinte grisáceo), un núcleo de casi blanco a blanco se destaca en la fractura;
• dosis 10 mg: redondo, biconvexo; grabado en un lado - "N", en el otro lado - "10"; la membrana de la película es de rosa claro a rosa, en la fractura el núcleo se distingue de casi blanco a blanco;
• dosis 20 mg: redonda, biconvexa; grabado en un lado - "N", en el otro lado - "20"; la membrana de la película es de rosa claro a rosa, en la fractura el núcleo se distingue de casi blanco a blanco;
• dosis de 40 mg: ovalada, grabada en un lado - "N", en el otro lado - "40"; la membrana de la película es de rosa claro a rosa; en la fractura, un núcleo se distingue de casi blanco a blanco.

1 tableta a una dosis de 5 mg contiene:

• ingrediente activo: rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica - 5.21 mg;
• componentes auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa, povidona-KZO, crospovidona, estearilfumarato de sodio;
• shell Opadray II 85P23426 naranja: dióxido de titanio (E171), alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, talco, macrogol-3350, tinte de óxido de hierro negro (E172), tinte de óxido de hierro amarillo (E172), tinte amarillo ocaso (E110).

En 1 tableta a la dosis de 10; 20 o 40 mg contienen:

• ingrediente activo: rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica - 10.42; 20,83 o 41,67 mg;
• componentes auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa, povidona-KZO, crospovidona, estearilfumarato de sodio;
• shell Opadray II 85P24155 rosa: dióxido de titanio (E171), alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, talco, macrogol-3350, colorantes: óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), barniz de aluminio índigo carmín (E132), barniz de aluminio azorubina (E 122).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El componente activo de Tevastor, la rosuvastatina, tiene un efecto hipolipidémico, por inhibición competitiva selectiva de la HMG-CoA reductasa, una enzima que transforma la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un intermedio en la cadena de biosíntesis de Xc (colesterol). La rosuvastatina actúa específicamente en el hígado, inhibiendo la síntesis de Xc y también proporcionando el catabolismo de las LDL (lipoproteínas de baja densidad), aumentando el número de sus receptores hepáticos en la superficie celular, lo que aumenta la captación seguida de la disimilación de las LDL. Como resultado de esta eficiencia, la síntesis de VLDL (lipoproteínas de muy baja densidad) disminuye, reduciendo así la cantidad total de LDL y VLDL. La rosuvastatina reduce los niveles elevados de colesterol total, LDL-C, TG (tiroglobulina);aumenta el nivel de colesterol HDL (colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad), reduce el nivel de ApoB (apolipoproteína B), VLDL-C, colesterol no HDL, TG-VLDL y aumenta el nivel de ApoA-1 (apolipoproteína A-1). Tevastor ayuda a reducir las siguientes proporciones: total Hs / Hs-HDL, Xs-LDL / Hs-HDL, Xs-non-HDL / Hs-HDL y ApoV / ApoA-1.

El efecto terapéutico de la rosuvastatina se manifiesta dentro de 1 semana después del inicio de la toma del medicamento, después de 2 semanas desde el inicio de la terapia, alcanza hasta el 90% del efecto máximo posible, que generalmente ocurre a las 4 semanas, y está respaldado por la ingesta regular del medicamento.

Farmacocinética

Características farmacocinéticas de rosuvastatina:

• absorción: se alcanza la Cmax (concentración máxima) en el plasma sanguíneo aproximadamente 5 horas después de la administración oral del fármaco; el indicador de biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 20%;
• distribución: hasta el 90% de la rosuvastatina se une a las proteínas plasmáticas, en mayor medida a la albúmina; la sustancia se acumula principalmente en el hígado (el principal órgano de síntesis de Xc y catabolismo de Xc-LDL), el volumen de distribución (Vd) es de aproximadamente 134 litros;
• metabolismo: la rosuvastatina se biotransforma ligeramente (hasta el 10% de la dosis tomada), ya que es un sustrato no central en los procesos metabólicos de las enzimas del sistema del citocromo P450. La principal isoenzima involucrada en el metabolismo de rosuvastatina es CYP2C9. En menor medida, las isoenzimas CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6 están involucradas en el proceso. Los principales metabolitos identificados de la rosuvastatina: N-dismetil, cuya actividad es la mitad que la de la rosuvastatina; metabolitos de lactona, que son farmacológicamente inactivos. La inhibición de la HMG-CoA reductasa circulante en más del 90% es proporcionada por la actividad farmacológica de la rosuvastatina, el resto es por sus metabolitos;
• Eliminación: la vida media (T _1/2) es de aproximadamente 19 horas El valor de T _1/2 no cambia con el aumento de la dosis. Hasta el 90% del fármaco se excreta con las heces sin cambios, el resto de la sustancia se excreta en la orina. El aclaramiento plasmático promedio es de ~ 50 l / h (con un coeficiente de variación: 21,7%). En el proceso de captación hepática de rosuvastatina, como en el caso de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, interviene el transportador de membrana aniónica Xc, al que se le asigna un papel importante en la eliminación hepática de la sustancia.

Farmacocinética de rosuvastatina en grupos especiales de pacientes:

• insuficiencia renal: leve y moderadamente pronunciada: los indicadores de la concentración plasmática de rosuvastatina y N-dismetilo no cambian significativamente; muy pronunciado, con un aclaramiento de creatinina (CC) de menos de 30 ml / min, - la concentración plasmática de rosuvastatina es 3 veces mayor, su metabolito activo, N-dismetilo, es 9 veces mayor y en pacientes en hemodiálisis el indicador es aproximadamente un 50% mayor que en voluntarios sanos;
• insuficiencia hepática (puntos en la escala de Child-Pugh): ≤ 7 puntos - no se detectó aumento de T _1/2; 8–9: al menos 2 pacientes tuvieron un aumento de T _1/2, al menos 2 veces; ≥ 9 - sin experiencia de uso;
• Raza: los japoneses y chinos en Asia tienen aproximadamente el doble del área promedio bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) en comparación con los pacientes europeos que viven en Europa y Asia. No se reveló la influencia de las características genéticas y los factores ambientales sobre estas diferencias en los parámetros farmacocinéticos. El análisis realizado entre diferentes grupos étnicos de pacientes: hispanos, europeos, negros, afroamericanos, no reveló diferencias clínicamente significativas en las características farmacocinéticas;
• edad y sexo: no tienen ningún efecto clínicamente significativo sobre las características farmacocinéticas de rosuvastatina.

Indicaciones para el uso

• hipercolesterolemia primaria o mixta según la clasificación de Fredrickson tipo IIb: además de la nutrición dietética, cuando el régimen alimentario y otros métodos terapéuticos no farmacológicos (pérdida de peso, ejercicio) son insuficientes;
• FHC homocigoto (hipercolesterolemia familiar): una adición a la nutrición dietética y otros tipos de tratamiento para reducir los lípidos, así como con su eficacia insuficiente;
• hipertrigliceridemia según la clasificación de Fredrickson tipo IV: adición a la dieta;
• aterosclerosis: para retardar la progresión de la enfermedad, además de la nutrición dietética destinada a reducir el nivel de colesterol total y colesterol LDL;
• enfermedades cardiovasculares importantes, como infarto de miocardio, ictus, revascularización arterial, en pacientes adultos sin signos clínicos de enfermedad arterial coronaria (cardiopatía isquémica), pero con una mayor probabilidad de su desarrollo [edad mayor de 50 años para hombres y mayor de 60 años para mujeres; aumento de la concentración de PCR (proteína C reactiva): de 2 mg / lo más; la presencia de al menos uno de los factores de riesgo asociados (hipertensión arterial, tabaquismo, baja concentración de HDL-C, antecedentes familiares de enfermedad coronaria temprana): para la prevención primaria.

Contraindicaciones

Comprimidos de 5, 10 y 20 mg

Absoluto:

• disfunción hepática grave (≥ 9 puntos en la escala de Child-Pugh), debido a la falta de experiencia en su uso;
• enfermedad hepática en la etapa activa, incluido un aumento persistente de la actividad de las enzimas hepáticas o un aumento de los indicadores en más de 3 veces en comparación con el límite superior de la normalidad (UHN);
• disfunción renal grave (CC <30 ml / min);
• uso simultáneo con ciclosporina;
• miopatía
• el período de embarazo y lactancia;
• falta de métodos anticonceptivos fiables en mujeres en edad fértil;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (debido a la presencia de lactosa en las tabletas);
• niños y adolescentes menores de 18 años, por falta de experiencia en su uso;
• hipersensibilidad a rosuvastatina y los componentes auxiliares de Tevastor.

Contraindicaciones relativas para tabletas en dosis de 5, 10 y 20 mg, condiciones / enfermedades en las que el medicamento debe tomarse con precaución: riesgo de miopatía / rabdomiólisis (hipotiroidismo, insuficiencia renal, antecedentes personales / familiares de enfermedades musculares genéticas y antecedentes de toxicidad muscular por uso). otros inhibidores de HMG-CoA reductasa o fibratos); abuso de alcohol; condiciones en las que hay un aumento en la concentración plasmática de rosuvastatina; perteneciente a la raza asiática; aplicación simultáneamente con fibratos; historial de enfermedad hepática; hipotensión arterial; septicemia; cirugía y trauma extensos; alteraciones metabólicas, endocrinas o electrolíticas graves; convulsiones incontroladas; edad avanzada mayor de 65 años.

Tabletas a una dosis de 40 mg

Absoluto:

• disfunción hepática grave (≥ 9 puntos en la escala de Child-Pugh), debido a la falta de experiencia en su uso;
• enfermedad hepática en la etapa activa, incluido un aumento persistente de la actividad de las enzimas hepáticas o un aumento de los indicadores en más de 3 veces en comparación con el límite superior de la normalidad (UHN);
• uso simultáneo con fibratos;
• función renal alterada (CC <60 ml / min);
• el riesgo de miopatía / rabdomiólisis: hipotiroidismo, insuficiencia renal, uso concomitante con ciclosporina, antecedentes personales / familiares de enfermedades musculares genéticas y antecedentes de toxicidad muscular por el uso de otros fibratos o inhibidores de la HMG-Co-A reductasa;
• abuso de alcohol;
• condiciones en las que hay un aumento en la concentración plasmática de rosuvastatina;
• uso en pacientes de raza asiática;
• el período de embarazo y lactancia;
• falta de métodos anticonceptivos fiables en mujeres en edad fértil;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (debido a la presencia de lactosa en las tabletas);
• niños y adolescentes menores de 18 años, por falta de experiencia en su uso;
• hipersensibilidad a la rosuvastatina y componentes auxiliares del fármaco.

Contraindicaciones relativas: los comprimidos a dosis de 40 mg deben tomarse con precaución en caso de insuficiencia renal (CC> 60 ml / min), antecedentes de enfermedad hepática, sepsis, hipotensión arterial, intervenciones quirúrgicas mayores, traumatismos, alteraciones metabólicas, endocrinas o electrolíticas graves, convulsiones no controladas. convulsiones y en la vejez mayores de 65 años.

Instrucciones de uso de Tevastor: método y dosis

Tevastor está destinado a la administración oral. Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse; deben tragarse enteros y lavarse con agua. Si desea tomar rosuvastatina 5 mg, el comprimido de 10 mg debe dividirse a la mitad. El régimen de dosificación no depende del ritmo circadiano ni de la dieta.

Antes de tomar Tevastor, el paciente debe comenzar a seguir la clásica dieta hipolipemiante, que debe continuar durante todo el tratamiento.

La dosis de rosuvastatina se selecciona individualmente y depende de las indicaciones clínicas y la respuesta terapéutica del paciente, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para los niveles de lípidos objetivo.

Para los pacientes que comienzan a tomar el medicamento, o que han pasado de tomar otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se recomienda una dosis inicial de 5 o 10 mg una vez al día. Su elección depende del contenido de colesterol y el riesgo potencial de desarrollar complicaciones cardiovasculares y la probabilidad de desarrollar efectos secundarios. Si es necesario, la dosis de Tevastor puede aumentarse después de 4 semanas.

En el caso de hipercolesterolemia grave y con un alto riesgo de complicaciones cardiovasculares (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia familiar), cuando no se logró el resultado deseado con el tratamiento con rosuvastatina a una dosis de 20 mg durante 4 semanas, la dosis debe aumentarse a 40 mg bajo supervisión médica (debido al mayor riesgo de reacciones adversas). Los pacientes que reciben comprimidos de 40 mg requieren un seguimiento regular especialmente cuidadoso. Después de aumentar la dosis del medicamento y / o 2-4 semanas de tomar Tevastor, es necesario controlar los parámetros del metabolismo de los lípidos.

Para los pacientes que pertenecen a la raza asiática, se recomienda iniciar la terapia con Tevastor con una dosis de 5 mg, los comprimidos a una dosis de 40 mg están contraindicados.

No debe tomar Tevastor a una dosis de 40 mg a pacientes con predisposición al desarrollo de miopatía, y al prescribir comprimidos de 10 y 20 mg, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg.

Polimorfismo genético: los portadores del genotipo SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC y el genotipo ABCG2 (RSCR) C.421AA tienen una mayor exposición (AUC) a rosuvastatina en comparación con los portadores del genotipo SLC01B1 C.521TT y el genotipo ABCG2 c.421CC. Por lo tanto, para pacientes con genotipos c.521СС y C.421AA, se recomienda tomar Tevastor una vez al día a una dosis máxima de 20 mg.

Debido a la unión de rosuvastatina a diversas proteínas de transporte (por ejemplo, con OATP1B1 y BCRP), el uso simultáneo de Tevastor con ciclosporina e inhibidores de la proteasa del VIH (incluido ritonavir en combinación con atazanavir, lopinavir) aumenta la probabilidad de miopatía / rabdomiólisis. Lo que requiere considerar la posibilidad de un tratamiento alternativo o suspensión temporal del fármaco. Si no es posible evitar el uso simultáneo de estos medicamentos, es necesario evaluar la relación beneficio / riesgo de la terapia concomitante y considerar reducir la dosis de Tevastor.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios observados con rosuvastatina son generalmente leves y transitorios, y la frecuencia de su aparición, como en el caso del uso de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, es predominantemente dependiente de la dosis.

La frecuencia de efectos secundarios por clases de órganos sistémicos (en una escala: más de 1/100, pero menos de 1/10 - a menudo; más de 1/1000, pero menos de 1/100 - con poca frecuencia; más de 1/10 000, pero menos de 1/1000 - raro; menos de 1/10 000 - extremadamente raro; no se puede calcular a partir de los datos disponibles - la frecuencia es desconocida):

• sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, hasta angioedema;
• sistema endocrino: a menudo - diabetes mellitus tipo 2;
• sistema nervioso central: a menudo - mareos, dolores de cabeza;
• sistema digestivo: a menudo - náuseas, estreñimiento, dolor abdominal; raramente - pancreatitis;
• piel y grasa subcutánea: con poca frecuencia - erupción, prurito, urticaria;
• sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia; raramente - miopatía (incluida miositis), rabdomiólisis; el uso de Tevastor en todas las dosis (especialmente más de 20 mg) - mialgia, miopatía (incluida miositis); en casos raros - rabdomiólisis con / sin insuficiencia renal aguda, aumento dosis-dependiente de la actividad de la creatinfosfoquinasa (CPK), en la mayoría de los episodios - insignificante, asintomático y temporal. Con un aumento en la actividad de VGN de CPK 5 veces o más, la terapia con rosuvastatina debe interrumpirse temporalmente;
• sistema urinario: proteinuria: se registraron cambios significativos en el contenido de proteínas en la orina (desde ausencia completa o presencia en cantidades traza, hasta ++ o más) en menos del 1% de los pacientes que recibieron 10-20 mg de rosuvastatina y en ~ 3% de los pacientes que recibieron una dosis 40 mg. En su mayor parte, la proteinuria disminuye o desaparece durante el tratamiento y no conduce a una exacerbación o progresión de la enfermedad renal existente;
• sistema hepatobiliar: en algunos pacientes, aumento dosis dependiente de la actividad de las transaminasas hepáticas, en su mayor parte insignificante, asintomático y temporal;
• resultados de laboratorio: aumento de los niveles de bilirrubina, glucosa, actividad sérica de gamma-glutamil transpeptidasa (GGT), fosfatasa alcalina (ALP), disfunción tiroidea;
• otras reacciones: a menudo - síndrome asténico.

La frecuencia de los efectos secundarios de Tevastor según el uso poscomercialización:

• sistema sanguíneo y linfático: frecuencia desconocida - trombocitopenia;
• sistema digestivo: raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; extremadamente raro: ictericia, hepatitis; frecuencia desconocida - diarrea;
• sistema musculoesquelético: extremadamente raro - artralgia; frecuencia desconocida - miopatía necrotizante inmunomediada;
• sistema nervioso central: extremadamente raro - polineuropatía, pérdida de memoria.
• sistema respiratorio: frecuencia desconocida - dificultad para respirar, tos;
• sistema urinario: extremadamente raro - hematuria;
• piel y grasa subcutánea: frecuencia desconocida - síndrome de Stevens-Johnson;
• aparato reproductor: frecuencia desconocida - ginecomastia;
• otras reacciones: frecuencia desconocida - edema periférico.

Debido al uso de algunas estatinas, se han observado los siguientes efectos secundarios: disfunción sexual, depresión, alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas); en casos aislados: enfermedad pulmonar intersticial, especialmente como resultado del uso prolongado de medicamentos.

Sobredosis

La administración simultánea de varias dosis diarias de rosuvastatina no modifica sus características farmacocinéticas.

Para el tratamiento de una sobredosis, si es necesario, realice una terapia sintomática, controle la actividad de CPK y la función hepática. Se desconoce el antídoto específico. La hemodiálisis es ineficaz.

instrucciones especiales

La proteinuria, principalmente de origen renal, diagnosticada durante las pruebas, se observa en pacientes que toman el fármaco en una dosis de 40 mg o más, la mayoría de las veces es transitoria y no es un síntoma de insuficiencia renal progresiva o aguda. Todas las complicaciones renales graves se observan cuando se toma rosuvastatina a una dosis de 40 mg, por lo tanto, el uso de Tevastor a una dosis de 40 mg requiere la monitorización de los indicadores de la función renal.

Se observan lesiones del músculo esquelético como mialgia, miopatía y, en casos aislados, rabdomiólisis, en pacientes que toman Tevastor a una dosis de 20 mg o más. En raras ocasiones, se han notificado episodios de rabdomiólisis con el uso combinado de ezetimiba e inhibidores de la HMG-CoA reductasa. El riesgo de desarrollar rabdomiólisis, tanto con el tratamiento con rosuvastatina como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, aumenta con una dosis de 40 mg.

No es necesario determinar la actividad de CPK después de un esfuerzo físico intenso, así como en presencia de otras posibles razones de un aumento de su actividad por la probable distorsión de indicadores. Cuando la actividad de CPK inicial aumenta significativamente (≥ 5 VGN), la medición debe repetirse después de 5-7 días. No debe comenzar a tomar Tevastor si un segundo control confirma el aumento inicial de la actividad de CPK (≥ 5 VGN).

Los pacientes deben ser conscientes de la necesidad de informar inmediatamente al médico sobre la aparición de síntomas no observados previamente, dolor muscular de etiología desconocida, debilidad y / o convulsiones, especialmente cuando se combinan con malestar y fiebre. La terapia se interrumpe cuando la actividad de CPK es 5 veces mayor que la VGN o en presencia de dolencias musculares graves que provocan molestias constantes. Después de la desaparición de los síntomas y la normalización de la actividad de la CPK, debe reconsiderarse la cuestión de utilizar rosuvastatina en una dosis mínima y bajo estrecha supervisión. No es apropiado realizar un seguimiento de rutina de la actividad de CPK en ausencia de síntomas.

Antes de iniciar el tratamiento y durante 3 meses de terapia, se recomienda realizar un diagnóstico funcional del hígado.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se han realizado estudios del efecto de la rosuvastatina sobre la capacidad de concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras. Pero al realizar actividades potencialmente peligrosas, incluida la conducción de vehículos, debe tenerse en cuenta que durante la terapia con Tevastor, se pueden desarrollar mareos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Tevastor está contraindicado para el tratamiento de mujeres embarazadas y en período de lactancia. Y si se diagnostica un embarazo durante la terapia, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.

Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos de protección fiables. El colesterol, así como los productos de su biosíntesis, juegan un papel importante en el desarrollo del feto, por lo tanto, el riesgo de inhibición de la HMG-CoA reductasa supera significativamente el beneficio potencial del uso de Tevastor.

No se han realizado estudios sobre la liberación de rosuvastatina a la leche materna y, por tanto, si es necesario utilizar Tevastor durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

Tevastor está contraindicado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con enfermedad renal leve a moderada no requieren ajuste de dosis de rosuvastatina. En caso de insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min), está contraindicado el uso de Tevastor en cualquier posología.

En caso de insuficiencia renal moderada (CC <60 ml / min), se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg, y está contraindicado el uso de una dosis de 40 mg.

Por violaciones de la función hepática

De acuerdo con las instrucciones, Tevastor está contraindicado para su uso en enfermedades hepáticas en la fase activa, incluido un aumento persistente de la actividad de las transaminasas hepáticas, o cualquier aumento de su actividad 3 o más veces con respecto a la VGN.

No hay experiencia con el uso de Tevastor en disfunción hepática grave (en la escala Child-Pugh: 9 puntos y más).

Uso en ancianos

En personas mayores de 65 años, Tevastor debe prescribirse con precaución, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg.

Interacciones con la drogas

• ciclosporina: el AUC de rosuvastatina aumenta en promedio 7 veces en comparación con los valores registrados en voluntarios sanos; la concentración plasmática de ciclosporina no cambia;
• antagonistas de la vitamina K (warfarina): al comienzo de la terapia conjunta con rosuvastatina o con un aumento en la dosis del medicamento, es posible un aumento en el índice internacional normalizado (MHO); cuando se cancela la rosuvastatina o se reduce su dosis, es posible una disminución de MHO, en tales situaciones se recomienda controlar este indicador;
• ezetimiba: su uso a dosis de 10 mg simultáneamente con rosuvastatina a dosis de 10 mg aumenta el AUC de esta última en pacientes con hipercolesterolemia. Posible aumento del riesgo de efectos secundarios debido a interacciones farmacodinámicas;
• gemfibrozil, fenofibrato, otros fibratos y ácido nicotínico en dosis hipolipemiantes aumentan la probabilidad de miopatía si se usan en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (posiblemente debido al hecho de que las estatinas pueden causar miopatía cuando se usan como monoterapia); gemfibrozil: aumenta la Cmax y el AUC de rosuvastatina en 2 veces; en el curso de estudios especiales, no se observó la correspondiente interacción farmacocinética de rosuvastatina con fenofibrato, pero es probable que se produzca una interacción farmacodinámica;
• inhibidores de la proteasa: el mecanismo de su interacción con la rosuvastatina no se conoce con exactitud, pero el uso complejo puede provocar un aumento sostenido de la eficacia de Tevastor. Según estudios farmacocinéticos en voluntarios sanos, se determinó que el uso combinado de rosuvastatina a una dosis de 20 mg y un complejo de inhibidores de la proteasa (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg) aumentó el AUC en 2 veces y la Cmáx en 5 veces. En este sentido, no se recomienda el uso simultáneo de rosuvastatina e inhibidores de proteasa en el tratamiento de pacientes con VIH;
• suspensiones de antiácidos que contienen hidróxido de aluminio e magnesio: reducen la concentración plasmática de rosuvastatina en aproximadamente un 50%; Se observa un debilitamiento del efecto cuando se toman antiácidos 2 horas después de la rosuvastatina. No se ha realizado el estudio de la eficacia clínica de la interacción;
• eritromicina: reduce el AUC de rosuvastatina en un 20% y su Cmax en un 30%, este efecto posiblemente esté asociado con un aumento de la motilidad intestinal debido a la ingesta de eritromicina;
• anticonceptivos orales: rosuvastatina aumenta el AUC del etinilestradiol en un 26% y el norgestrel en un 34%; al seleccionar una dosis de anticonceptivos orales, se debe tener en cuenta dicho aumento en la concentración plasmática mientras se usa Tevastor;
• digoxina: en los estudios no se encontraron interacciones clínicamente significativas con rosuvastatina.

Como resultado de los estudios llevados a cabo tanto in vivo como in vitro, se reveló que la rosuvastatina no es ni un inductor ni un inhibidor de las isoenzimas del sistema del citocromo P450. Pero es un sustrato débil para estas isoenzimas. Tampoco se observaron interacciones que serían de importancia clínica en rosuvastatina y fluconazol (un inhibidor de CYP2C9 y CYP3A4) y ketoconazol (un inhibidor de CYP2A6 y CYP3A4). Por tanto, no se espera la interacción de rosuvastatina con el sistema del citocromo P450.

Análogos

Los análogos de Tevastor son Acorta, Lipoprime, Crestor, Mertenil, Ro-statin, Rosart, Reddistatin, Rosistark, Rosuvastatin, Rustor, Rosulip, Rosufast, Rosucard, Roxera, Suvardio, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Tevastor

Según las revisiones, Tevastor es un medicamento eficaz para reducir el colesterol, mejorar la condición y normalizar estos análisis. Pero muchos pacientes se quejan de su alto costo y del largo tiempo requerido para la recuperación.

Los pacientes recomiendan tomar pastillas solo por la noche, ya que durante el día la rosuvastatina se excreta rápidamente del cuerpo y no produce el efecto esperado.

El precio de Tevastor en farmacias

Precio estimado de los comprimidos recubiertos con película de Tevastor:

• dosis 5 mg: 30 uds. - 368 rublos;
• dosis 10 mg: 30 uds. - 539 rublos; 90 uds. - 1126 rublos;
• dosis 20 mg: 30 uds. - 668 rublos; 90 uds. - 1601 rublos.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!