Teberif - Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Inyecciones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Teberif

Teberif: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Teberif

Código ATX: L03AB07

Ingrediente activo: interferón beta-1a (interferón beta-1a)

Fabricante: CJSC "Biocad" (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10

Teberif - interferón beta-1a; un fármaco con efectos inmunomoduladores, antivirales y antiproliferativos para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - solución para administración subcutánea: transparente, incolora [0,5 ml en jeringas de vidrio incoloro, 1 jeringa en una tira blister, en una caja de cartón 3 o 12 paquetes completos con toallitas con alcohol (3 o 12 uds., Respectivamente) e instrucciones para el uso de Teberif].

Composición de 1 ml de solución:

• sustancia activa: interferón beta-1a humano recombinante - 22 o 44 μg;
• componentes auxiliares: ácido acético glacial, acetato de sodio trihidrato, polisorbato-20, clorhidrato de lisina, agua para preparaciones inyectables.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Los interferones pertenecen al grupo de glicoproteínas endógenas que tienen propiedades antiproliferativas, inmunomoduladoras y antivirales.

La estructura de la proteína del interferón beta-1a humano recombinante es la secuencia de aminoácidos natural del interferón beta humano, obtenida por ingeniería genética usando un cultivo de células de ovario de hámster chino, por lo tanto, el interferón beta-1a recombinante, como la proteína natural, está glicosilado.

Después de una dosis única del fármaco dentro de las 24 horas, aumenta la concentración sérica de beta-2-microglobulina y neopterina, así como la actividad sérica e intracelular de 2 ', 5'-oligoadenilato sintetasa (2', 5'OAS), durante los siguientes 2 días estos los indicadores comienzan a declinar gradualmente. El efecto terapéutico sobre la introducción de Teberif por las vías subcutánea (s / c) e intramuscular (i / m) es similar. Después de 4 inyecciones consecutivas de s / c a intervalos de 48 horas, la respuesta biológica permanece elevada, mientras que no hay signos de adicción.

En voluntarios sanos y pacientes con esclerosis múltiple, después de la administración subcutánea del fármaco, se produce un aumento del nivel de marcadores de respuesta biológica (actividad 2 ', 5'OAS, niveles plasmáticos de neopterina y beta-2-microglobulina). Después de una única inyección subcutánea de Teberif, la concentración máxima (C _max) de 2 ', 5'OAS, neopterina y beta-2-microglobulina se alcanza en 24-48 horas, oligoadenilato sintetasa 1 (OAS1) y oligoadenilato sintetasa 2 (OAS2) - 24 horas, MXI - 12 horas Para la mayoría de estos marcadores, dichos picos de concentración se observan después de la primera y sexta inyecciones.

En pacientes con esclerosis múltiple, el mecanismo de acción de Teberif no se comprende completamente. Se ha encontrado que el fármaco limita el daño al sistema nervioso central (proceso de desmielinización) que subyace a esta enfermedad.

Primer episodio de desmielinización

El interferón beta-1a es eficaz en el tratamiento del primer episodio de desmielinización, presumiblemente debido a la esclerosis múltiple, según un ensayo clínico controlado de dos años. Los pacientes que participaron en el estudio tenían al menos dos lesiones asintomáticas en las imágenes de resonancia magnética (RM) ponderadas en T2 de al menos 3 mm de tamaño, siendo al menos una lesión ovalada, infratentorial o periventricular. Se excluyó cualquier otra enfermedad que coincidiera con los síntomas actuales más que la esclerosis múltiple.

El uso del fármaco 44 μg 3 veces por semana inhibió la progresión de la enfermedad en pacientes con el primer episodio de desmielinización. En comparación con el grupo de placebo, la reducción del riesgo general de progresión de la esclerosis múltiple fue del 52%.

Remitiendo la esclerosis múltiple

Se ha estudiado la eficacia y seguridad del interferón beta-1a en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante. El fármaco se administró por vía subcutánea en dosis de 11 a 44 μg 3 veces por semana. Se encontró que a una dosis de 44 μg, el fármaco reduce la frecuencia (en un 30% en 2 años) y la gravedad de las exacerbaciones en pacientes con una puntuación de 0 a 5 en la Extended Disability Assessment Scale (EDSS) antes de iniciar el tratamiento y con dos o más episodios de exacerbaciones en durante los dos últimos años.

La progresión de la discapacidad disminuyó significativamente del 39% (placebo) al 30 y 27% (cuando se usa interferón beta-1a en una dosis de 22 μg y una dosis de 44 μg, respectivamente). Después de 4 años de uso regular del fármaco a una dosis de 22 μg y una dosis de 44 μg, la disminución en el número de exacerbaciones promedió 22 y 29%, respectivamente, en comparación con el grupo en el que los pacientes recibieron placebo durante 2 años y luego interferón beta-1a en una dosis de 22 μg. ya una dosis de 44 mcg.

Según los datos de un estudio de tres años, que estudió el efecto del fármaco en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva (3-6,5 puntos en la escala EDSS) con una progresión significativa de la discapacidad durante los 2 años previos y sin exacerbaciones durante las últimas 8 semanas, no hubo impacto significativo en la discapacidad, sin embargo, se registró una disminución en el número de exacerbaciones en un 30%.

El estudio también comparó dos grupos de pacientes, con exacerbaciones y sin exacerbaciones de la enfermedad en los 2 años anteriores. En el grupo sin exacerbaciones, no se reveló el efecto del interferón beta-1a sobre la progresión de la discapacidad. En el grupo con exacerbaciones de la enfermedad al final del estudio, se registró una disminución en la incidencia de progresión de la enfermedad del 70% (placebo) al 57% (interferón beta-1a a una dosis de 22 μg y una dosis de 44 μg).

Esclerosis múltiple progresiva primaria

En pacientes con esclerosis primaria progresiva, no se ha estudiado el efecto del fármaco.

Farmacocinética

Después de la administración intravenosa de interferón beta-la a voluntarios sanos, la concentración del fármaco experimentó una fuerte disminución exponencial, mientras que su contenido en el suero sanguíneo fue proporcional a la dosis.

Después de repetidas inyecciones s / c de Teberif a una dosis de 22 y 44 μg, la C _max se observa después de 8 horas, pero este valor varía mucho en diferentes pacientes.

En el cuerpo humano, el interferón beta-1a se metaboliza y se excreta por los riñones y el hígado.

Después de inyecciones repetidas de Teberif s / c, un aumento de los principales parámetros farmacocinéticos, como el AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) y la C _max, es proporcional al aumento de la dosis de 22 a 44 μg.

La vida media (T _½) del fármaco es de 50 a 60 horas, lo que se correlaciona con el proceso de acumulación que se observa después de múltiples inyecciones de Teberif.

Indicaciones para el uso

• el primer episodio de desmielinización, que se basa en un proceso inflamatorio agudo, en pacientes con alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente significativa tras excluir otros diagnósticos;
• remisión de la esclerosis múltiple en pacientes con dos o más exacerbaciones en los dos años anteriores.

Contraindicaciones

Absoluto:

• trastornos depresivos graves y / o comportamiento suicida;
• el embarazo;
• lactancia;
• niños menores de 12 años;
• hipersensibilidad al interferón beta natural o recombinante, así como a cualquier componente auxiliar de Teberif.

Relativo:

• mielosupresión;
• insuficiencia renal grave;
• insuficiencia hepática grave en la historia;
• enfermedad hepática activa;
• el nivel de alanina aminotransferasa (ALT) es 2,5 veces más alto que el límite superior de la norma;
• abuso de alcohol;
• condiciones depresivas, incluido un historial;
• antecedentes de ataques epilépticos, especialmente en pacientes con síndrome convulsivo, no susceptibles de control completo con fármacos antiepilépticos;
• cambios patológicos en la glándula tiroides;
• alteraciones del ritmo, angina de pecho;
• insuficiencia cardíaca congestiva.

Teberif, instrucciones de uso: método y dosificación

El tratamiento se lleva a cabo bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia relevante. Teberif se administra como inyección subcutánea. El medicamento debe administrarse en ciertos días de la semana con un intervalo mínimo de 48 horas, a la misma hora del día (preferiblemente por la noche).

Si el propósito de usar el medicamento es prevenir el desarrollo de taquifilaxia y reducir las reacciones no deseadas, se recomienda el siguiente régimen de terapia:

• 1 y 2 semanas: 8.8 mcg 3 veces por semana;
• 3 y 4 semanas: 22 mcg 3 veces por semana;
• 5 semanas y más: 44 mcg 3 veces por semana.

Para reducir la gravedad de los síntomas similares a los de la gripe asociados con la introducción de Teberif, se recomienda tomar un agente antipirético la víspera de cada inyección y dentro de las 24 horas posteriores a la misma.

A los pacientes con el primer episodio de desmielinización se les recetan 44 mcg del medicamento 3 veces por semana.

En la esclerosis múltiple remitente-recidivante, los adultos y adolescentes a partir de los 16 años reciben 44 mcg 3 veces por semana. En caso de mala tolerancia, la dosis única se reduce a 22 μg.

La eficacia y seguridad del interferón beta-1a en adolescentes de 12 a 16 años con esclerosis múltiple remitente-recidivante aún no se ha establecido completamente. Por lo tanto, hoy en día no es posible dar recomendaciones precisas sobre el régimen de dosificación del medicamento para niños de esta edad. No obstante, basándose en los datos publicados disponibles, se puede suponer que el perfil de seguridad de Teberif en adolescentes de 12 a 16 años que reciben interferón beta-1a s / c a una dosis de 22 μg tres veces por semana es similar al de los adultos.

Para que el tratamiento sea eficaz y seguro, los pacientes deben cumplir las siguientes reglas básicas:

• aplique Teberif bajo la supervisión de un médico experimentado;
• Siga estrictamente las instrucciones para la administración del medicamento para prevenir el desarrollo de necrosis. En caso de desarrollo de reacciones locales en el área de las inyecciones, consulte a un médico;
• no interrumpa la terapia usted mismo;
• no cambie la dosis del medicamento usted mismo;
• antes de comenzar el tratamiento, advierta al médico sobre la intolerancia a cualquier medicamento (si corresponde);
• durante el tratamiento, informe al médico sobre cualquier problema de salud.

No existen recomendaciones claras sobre la duración del tratamiento. Al menos una vez cada dos años durante los primeros 4 años de uso de Teberif, se evalúa el estado del paciente y se toma una decisión sobre la necesidad de continuar el tratamiento.

Inyección subcutánea autoadministrada

Teberif viene en forma de jeringa precargada, por lo que se puede usar de manera segura en casa, solo o con la ayuda de alguien. Siempre que sea posible, se recomienda la primera inyección bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado.

Reglas de administración de medicamentos:

1. Elija un momento conveniente del día, preferiblemente por la noche antes de acostarse.
2. Lávese bien las manos con agua y jabón.
3. Saque una tira blíster del refrigerador y guárdela durante varios minutos para que el medicamento se caliente a temperatura ambiente (no debe haber condensación en la jeringa). Si no es posible almacenar el medicamento en el refrigerador, se permite el almacenamiento único en un lugar oscuro a una temperatura de hasta 25 ° C durante no más de 30 días, en este caso es necesario marcar en el empaque la fecha de inicio del almacenamiento a temperatura ambiente.
4. Inspeccione la jeringa en busca de decoloración o precipitación en la solución, o daños en la jeringa. Solo puede utilizar una solución transparente o ligeramente opalescente que no contenga impurezas. Si aparece espuma en la solución (posiblemente con fuertes sacudidas o sacudidas), debe esperar hasta que se asiente.
5. Seleccione un lugar del cuerpo para la inyección. Debe elegir lugares con tejido adiposo suelto (capa de grasa entre la piel y el tejido muscular), lejos de vasos sanguíneos, articulaciones, nervios y lugares de estiramiento de la piel. Puede ser el cuadrante superior externo de la nalga, la superficie externa del hombro, el abdomen (excepto la región umbilical y la línea media), el muslo (la superficie frontal, excepto la ingle y la rodilla). No inyecte el medicamento en los puntos doloridos, en las áreas de la piel enrojecidas o descoloridas y en las áreas con nódulos y bultos. Para reducir la incomodidad y el dolor, debe alternar constantemente los lugares de inyección y cambiar los puntos de inyección dentro de un área específica.
6. Desinfecte el lugar de la inyección.
7. Tome la jeringa con el medicamento en la mano (para facilitar la administración, es necesario inyectar con la mano que está involucrada en la escritura), retire la tapa protectora de la aguja.
8. Dependiendo de la dosis prescrita, si es necesario, elimine el exceso de solución de la jeringa presionando lentamente el émbolo de la jeringa hasta que alcance la marca deseada en la etiqueta.
9. Reúna la piel ligeramente en un pliegue con el pulgar y el índice.
10. Coloque la jeringa perpendicular al lugar de la inyección e inserte la aguja en la piel en un ángulo de 90 ° a una profundidad de aproximadamente 6 mm (se selecciona individualmente según el tipo de cuerpo y el grosor del tejido subcutáneo).
11. Inyecte el medicamento presionando suavemente el émbolo.
12. Retire la jeringa con la aguja en un movimiento vertical hacia arriba, manteniendo el mismo ángulo de inclinación.
13. Aplique una almohadilla de algodón estéril seca en el lugar de la inyección, si es necesario, cubra con una tirita. No masajee ni frote el área de inyección.
14. Deseche la jeringa usada.

Si se omite la siguiente inyección, la dosis no debe duplicarse, el medicamento debe administrarse tan pronto como se recuerde, y luego las inyecciones deben administrarse a intervalos de al menos 48 horas.

No interrumpa el tratamiento sin consultar a un médico.

En caso de aumento del límite superior del nivel normal de ALT, se debe reducir la dosis de Teberif. Después de su normalización, la dosis se puede aumentar gradualmente.

También puede ser necesaria una reducción temporal de la dosis en pacientes con síntomas similares a los de la gripe.

Efectos secundarios

Los eventos adversos más comunes asociados con el uso de interferón beta-la se deben al desarrollo de un síndrome seudogripal. Los síntomas suelen ser pronunciados al comienzo del tratamiento y remiten a medida que continúa el tratamiento. En los primeros seis meses después de comenzar a usar Teberif, se puede esperar la aparición de un síndrome típico similar a la gripe en el 70% de los pacientes.

En aproximadamente el 30% de los casos, hay reacciones en el lugar de la inyección, más a menudo es eritema o irritación moderada.

También son frecuentes una disminución del número de leucocitos y un aumento asintomático de los parámetros de laboratorio de la función hepática.

Los siguientes efectos secundarios se observaron en pacientes con esclerosis múltiple tanto en los ensayos clínicos como en el período posterior al registro (marcados con *). Su frecuencia se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 1/10 casos, a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10, con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000), muy raramente - <1/10 000, frecuencia desconocida - según los datos disponibles, no se puede establecer la frecuencia:

• por parte del sistema sanguíneo y linfático: muy a menudo - anemia, leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, neutropenia; raramente: pancitopenia *, microangiopatía trombótica, incluida la púrpura trombocitopénica trombótica y el síndrome urémico hemolítico * (es el efecto de clase de los interferones);
• del sistema endocrino: con poca frecuencia - disfunción de la glándula tiroides (generalmente hipo o hipertiroidismo);
• desde el hígado y el tracto biliar: muy a menudo - un aumento asintomático en la actividad de las transaminasas hepáticas en la sangre; a menudo: un aumento significativo en la actividad de las transaminasas en la sangre; con poca frecuencia - hepatitis * (incluso con ictericia); raramente - insuficiencia hepática *, hepatitis autoinmune *;
• del tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos;
• de los riñones y del sistema urinario: raramente - glomeruloesclerosis *, síndrome nefrótico *;
• del sistema vascular: con poca frecuencia - tromboembolismo *;
• de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo - erupción (incluso eritematosa y maculopapular), picazón, alopecia *; con poca frecuencia - urticaria *; raramente - una reacción cutánea que se asemeja al eritema multiforme *, eritema multiforme *, edema de Quincke *, síndrome de Stevens-Johnson *;
• del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar *; frecuencia desconocida: hipertensión arterial pulmonar (es el efecto de clase de los interferones);
• del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - convulsiones *; frecuencia desconocida: síntomas neurológicos transitorios (dificultad para caminar, espasmos musculares, rigidez muscular, hiperestesia, parestesia) que pueden simular una exacerbación de la esclerosis múltiple *;
• trastornos mentales: a menudo - insomnio, depresión; raramente - intentos suicidas;
• por parte del tejido conectivo y musculoesquelético: a menudo - mialgia, artralgia; raramente, lupus eritematoso medicinal *;
• del sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilácticas *;
• por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - daño a los vasos de la retina * ("manchas de algodón" en la retina, retinopatía, obstrucción de la vena o arteria retiniana);
• trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: muy a menudo - síntomas similares a los de la gripe, reacciones en el lugar de la inyección (por ejemplo, hinchazón, enrojecimiento, edema, hematomas, inflamación); a menudo: fatiga, fiebre, escalofríos, dolor en el lugar de la inyección; con poca frecuencia: aumento de la sudoración *, hinchazón, abscesos y necrosis en el lugar de la inyección, infección del lugar de la inyección *; raramente - flemón en el lugar de la inyección *.

Se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de informar al médico tratante sobre todos los posibles efectos secundarios, incluso si no están indicados en las instrucciones de uso de Teberif. Si las reacciones adversas persisten durante mucho tiempo o son graves, el médico puede recomendar reducir temporalmente la dosis del fármaco o interrumpir el tratamiento.

Perfil de seguridad infantil

No se han realizado estudios farmacocinéticos y clínicos separados sobre el uso de interferón beta-1a en niños y adolescentes. Sin embargo, existen datos publicados que reportan el uso de la droga en adolescentes de 12 a 16 años s / c 22 mcg 3 veces por semana. Estos resultados sugieren que en este grupo el perfil de seguridad de Teberif es similar al del grupo de pacientes adultos.

Efectos de clase

El tratamiento con interferón se asocia con los siguientes síntomas: pérdida de apetito, mareos, ansiedad, palpitaciones del corazón, arritmias, vasos sanguíneos dilatados, metrorragia, menorragia.

Durante el período de terapia, es posible una mayor formación de anticuerpos.

Hipertensión arterial pulmonar

Se conocen casos de desarrollo de hipertensión arterial pulmonar en pacientes que reciben preparaciones de interferón y en diferentes etapas de la terapia, incluso varios años después del inicio del tratamiento.

Sobredosis

Hasta la fecha, no se ha informado de ningún caso de sobredosis de Teberif. Se recomienda a los pacientes que hayan administrado una dosis demasiado alta del medicamento que informen a su médico de inmediato. Si es necesario, el paciente es hospitalizado, monitoreado y asistido de cerca.

instrucciones especiales

Además de las pruebas de laboratorio estándar, que siempre se realizan en pacientes con esclerosis múltiple, se recomienda 1, 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento, así como periódicamente, en ausencia de síntomas clínicos, para determinar el número de plaquetas, realizar un análisis de sangre general con una fórmula de leucocitos y un análisis de sangre bioquímico. incluyendo pruebas funcionales del hígado.

Mujeres con potencial fértil

Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento. Las pacientes que están planeando un embarazo o quedan embarazadas mientras usan el medicamento deben informar a su médico tratante sobre esto para considerar cancelar Teberif. Se debe sopesar a los pacientes con una alta tasa de recaída frente al riesgo de recaída grave debido a la abstinencia del fármaco debido al embarazo y un posible aumento en la probabilidad de aborto espontáneo si se continúa con el fármaco.

Microangiopatía trombótica (MAT)

Se han notificado casos de desarrollo de microangiopatía trombótica durante el tratamiento farmacológico. Se manifestó con púrpura trombótica / trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico, hasta la muerte. Se registró en diferentes períodos de tratamiento, desde varias semanas hasta varios años desde el inicio del uso de interferón beta-1a. En este sentido, se recomienda vigilar los primeros síntomas de estas complicaciones: casos de hipertensión de reciente aparición, disminución de la función renal, fiebre, trombocitopenia, trastornos del sistema nervioso central (por ejemplo, paresia o confusión).

Si se sospecha MAT, se indican pruebas de plaquetas y lactato deshidrogenasa (LDH) sérica, análisis de sangre para evaluar la función renal. De acuerdo con los resultados de la prueba, es posible una disminución en el número de plaquetas y un aumento en la actividad de LDH en suero causado por hemólisis y esquizocitos en un frotis de sangre. Si se confirma el diagnóstico, se interrumpe el tratamiento con Teberif y se prescribe urgentemente el tratamiento adecuado; si es necesario, se realiza una transfusión de plasma.

Disfunción de los riñones y el sistema urinario

Se conocen casos de desarrollo de síndrome nefrótico con diversas nefropatías, que incluyen glomeruloesclerosis focal y segmentaria, glomerulopatía de membrana y glomerulonefritis membranoproliferativa. Las violaciones se desarrollaron tanto durante el período de tratamiento con interferón beta-1a como varios años después de su finalización. Se recomienda prestar atención a la posible aparición de signos tempranos, como deterioro de la función renal, proteinuria, edema, especialmente en pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedad renal.

Si se detecta síndrome nefrótico, Teberif se cancela y se prescribe de inmediato el tratamiento adecuado.

Disfunción hepática

En ensayos clínicos, se han notificado casos de aumento asintomático de la actividad de las transaminasas hepáticas, especialmente ALT. Al mismo tiempo, en el 1-3% de los pacientes, el nivel excedió los límites superiores de la norma (UHR) en 5 o más veces.

Si no hay síntomas clínicos, la ALT debe controlarse antes del nombramiento de Teberif, después de 1, 3 y 6 meses, luego periódicamente durante todo el período de tratamiento.

Si la actividad de ALT es 5 veces mayor que la VGN, la dosis del medicamento debe reducirse hasta que se normalice, después de lo cual se permite un aumento gradual de la dosis.

Los pacientes con enfermedad hepática (incluidos antecedentes) y un nivel de ALT inicialmente elevado requieren precaución y un control más cuidadoso.

En caso de aparición de cualquier síntoma clínico que indique un trastorno funcional del hígado o ictericia, se debe interrumpir la administración de Teberif.

Todos los interferones beta tienen el potencial de causar daño hepático severo, incluida la insuficiencia hepática aguda. Los trastornos graves generalmente se notan en los primeros seis meses de tratamiento. Hasta la fecha, no se han identificado ni los factores de riesgo ni el mecanismo de estas condiciones.

Enfermedades cardiovasculares

En la etapa inicial de la terapia, se requiere un control cuidadoso de los pacientes con enfermedades cardiovasculares, como arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho, para detectar un posible deterioro a tiempo.

Los síntomas similares a los de la gripe asociados con el uso de interferón beta-1a pueden ser una carga grave para los pacientes con enfermedades cardíacas.

Enfermedades de la glándula tiroides

En el contexto de la terapia con medicamentos, es posible desarrollar o agravar los cambios patológicos existentes en la glándula tiroides.

Antes de iniciar el tratamiento y cada 6-12 meses durante la terapia, se recomienda evaluar el estado de la glándula tiroides, especialmente si aparecen signos de disfunción tiroidea.

Depresión e ideación suicida

En pacientes con esclerosis múltiple que toman interferón, se observan estados depresivos y suicidas con mayor frecuencia.

Se debe advertir a los pacientes que informen inmediatamente a su médico de cualquier signo de depresión y / o pensamientos suicidas.

En pacientes con depresión, el uso de Teberif solo es posible bajo una estrecha supervisión médica. En algunos casos, puede ser necesario cancelar el medicamento.

Necrosis en el lugar de la inyección

Hay casos aislados de necrosis en el lugar de la inyección. Este riesgo puede minimizarse cumpliendo estrictamente las reglas de asepsia al inyectarse el fármaco y cambiando constantemente el lugar de inyección. Los médicos deben evaluar periódicamente la técnica de autoadministración del paciente para Teberif.

Los pacientes deben consultar a un médico si detectan lesiones cutáneas con líquido e hinchazón en el lugar de la inyección. Si aparecen múltiples lesiones cutáneas, se recomienda cancelar el medicamento antes de que cicatricen. Si la lesión es única y moderada, se puede continuar la terapia.

Anticuerpos neutralizantes

En aproximadamente el 13-14% de los pacientes que reciben una dosis de 44 mcg y el 24% de los pacientes que reciben una dosis de 22 mcg, se encuentran anticuerpos neutralizantes del interferón beta-1a en el suero sanguíneo después de 1-2 años de usar Teberif. Esto está asociado con una disminución en la efectividad de la terapia, que se confirma mediante parámetros clínicos y estudios de resonancia magnética.

Hasta la fecha, no se ha estudiado suficientemente la importancia clínica total de un fenómeno como la producción de anticuerpos neutralizantes. Presumiblemente, esto se debe a la reacción a la presencia de varias formas de interferón beta.

En caso de una respuesta insuficientemente buena a la administración de Teberif, debido a la presencia persistente de anticuerpos neutralizantes, es necesario considerar la viabilidad de continuar la terapia.

La capacidad para comparar la inmunogenicidad de diferentes fármacos está limitada por el uso de diferentes métodos para detectar y caracterizar anticuerpos en suero.

Otras formas de esclerosis múltiple

Se dispone de datos limitados sobre la seguridad y eficacia de Teberif en pacientes no ambulatorios con esclerosis múltiple. No se ha estudiado el uso del fármaco para el tratamiento de la esclerosis múltiple progresiva primaria, por lo que no se prescribe para esta enfermedad.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Teberif puede causar efectos secundarios que pueden afectar negativamente la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración. El grado de restricciones sobre el desempeño de actividades potencialmente peligrosas se determina individualmente.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo, está contraindicado comenzar el tratamiento con el medicamento. Se ha informado que el interferón beta-1a promueve el aborto espontáneo.

No hay datos sobre la excreción del fármaco en la leche materna, pero se supone que existe el riesgo de efectos secundarios graves en los recién nacidos. En este sentido, se recomienda dejar de alimentar al bebé si la mujer necesita tratamiento con interferón beta-1a.

Uso pediátrico

Teberif no se usa para tratar a niños menores de 12 años, ya que los datos sobre su uso en este grupo de edad son muy limitados.

La eficacia y seguridad del interferón beta-1a en adolescentes de 12 a 16 años con esclerosis múltiple remitente-recidivante aún no se ha establecido completamente. Hoy en día no es posible dar recomendaciones precisas sobre el régimen de dosificación para niños de esta edad. No obstante, basándose en los datos publicados disponibles, se puede suponer que el perfil de seguridad de Teberif en adolescentes de 12 a 16 años que reciben interferón beta-1a s / c a una dosis de 22 μg tres veces por semana es similar al de los adultos.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal grave deben utilizar Teberif con precaución.

Por violaciones de la función hepática

Es necesario observar las precauciones al tratar el fármaco en pacientes con enfermedad hepática activa, insuficiencia hepática grave en la historia, niveles altos de ALT (2,5 veces más altos que el LSN), así como adictos al alcohol.

Uso en ancianos

No hay información sobre cambios en la farmacocinética del interferón beta-1a en pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

No se han realizado estudios controlados especiales para estudiar las interacciones del interferón beta-1a con otros medicamentos. Sin embargo, se sabe con certeza que en el cuerpo de animales y humanos, los interferones reducen la actividad de las enzimas hepáticas dependientes del citocromo P450. En este sentido, se recomienda con precaución el uso simultáneo de otros medicamentos con un índice terapéutico estrecho, cuya eliminación depende en gran medida del sistema del citocromo P450 del hígado, incluidos los medicamentos antiepilépticos y algunos antidepresivos.

Según los estudios clínicos, a los pacientes con esclerosis múltiple durante las exacerbaciones de la enfermedad se les puede prescribir simultáneamente hormona adrenocorticotrópica (ACTH) o corticosteroides.

Análogos

Los análogos de Teberif son: Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Rebif, SinnoVex, Interferon beta1-B, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro con una temperatura de 2-8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Teberife

El medicamento apareció en el mercado farmacéutico hace relativamente poco tiempo, por lo que no hay reseñas sobre Teberif. Esta herramienta es un análogo nacional completo de la droga italiana Rebif, cuyas revisiones son positivas. En este sentido, en foros especializados, los pacientes principalmente intentan informarse sobre la efectividad y tolerabilidad de Teberif, sin embargo, no se encuentran por el momento mensajes de usuarios que ya están recibiendo tratamiento con este fármaco.

El precio de Teberif en farmacias

El precio de Teberif por un paquete de 3 jeringas con una solución para administración subcutánea a una dosis de 22 mcg es de aproximadamente 8300 rublos.

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!